vitis vinifera ext. 경구제(품명: 엔테론정 50밀리그람 등)
고시 게시판 · 고시 제2022-56호 · 2022-03-11 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2022-56호(2022.3.11.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
1.정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증상)
2.제2형 당뇨병 환자의 황반부종을 동반하지 않은 중등도 이하의 비증식성 당뇨망막병증에 당뇨 원인요법과 병용하여 보조제로 투여
고시 개정 사유
동 약제의 식약처 허가(효능？효과 및 용법·용량) 변경*과 관련하여 변경된 적응증에 대한 급여기준을 명확히 함.
*의약품 재평가 관련 임상 재평가 자료(임상계획서)에 대한 검토 결과(’22.2.11.) 등 반영
관련문헌 등
·식품의약품안전처 허가사항
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2021-294호(2021.12.1.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2022-56호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2022-02-28
- 첨부 「요양급여의_적용기준_및_방법에_관한_세부사항(약제)」_일부개정고시(제2022-56호) HWP
- 첨부 별지1._신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2._변경_급여기준_1부 HWP
- 고시 원문 vitis vinifera ext. 경구제(품명: 엔테론정 50밀리그람 등) ↗ 2022-03-11
같은 고시의 판 3
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2022-56호 · 2022-03-11 고시 게시판 ← 이 판
- 고시 제2021-294호 · 2021-12-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 엔테론정50밀리그램(포도씨건조엑스) 한림제약(주) | 포도씨건조엑스 | 서방·장용정 · 내복 | C05CX | 2003-05-16 | 전문의약품 |
| 엔테론정150밀리그램(포도씨건조엑스) 한림제약(주) | 포도씨건조엑스 | 서방·장용정 · 내복 | C05CX | 2004-07-21 | 전문의약품 |