암로스타정5밀리그램(암로디핀아디프산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증고혈압, 관상동맥의 고정패쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥의 고정패쇄(안정협심증)’ → 관상동맥의 고정패쇄	관상 동맥 폐색	KCD I24.0 심근경색증을 유발하지 않은 관상동맥혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관경련’ → 관상혈관계의 혈관경련	관상동맥 연축	KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관수축(이형협심증)’ → 혈관수축 → 관상혈관계의 혈관수축	혈관 수축		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘심근성허혈증’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 고혈압 상태 · 질환
- 심근성허혈증 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 관상동맥의 고정패쇄(안정협심증) 상태 · 질환
      - SHARE 공유 성분
        관상혈관계 상태 · 질환
        AND 모두
        혈관경련 상태 · 질환
        혈관수축(이형협심증) 검사

작용기전

암로디핀

디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)

Dihydropyridine Calcium Channel Blocker

표적 Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1C · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1D · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1S · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

암로디핀: 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker)로서 혈관 평활근과 심근세포로의 칼슘 이온 유입을 억제하여 혈압강하 효과를 나타낸다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민증의 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `766988001` \|디히드로피리딘계 유도체\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 다른 디히드로피리딘계 약물 약
- 과민증의 병력 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군

금기중증의 간기능장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 간기능장애 상태 · 질환

금기중증의 대동맥판협착증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 대동맥판협착증’ → 대동맥판협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `60573004` \|대동맥판 협착증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 대동맥판협착증 상태 · 질환

금기쇽 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

쇽 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립.용량주의 · 암로디핀 10밀리그램 / 암로디핀 10밀리그램밀리그램효능군중복

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

용법·용량 처방

용법성인 : 암로디핀으로서 1일 1회 5mg을 경구투여하여 환자의 반응에 따라 1일 최고 10mg까지 증량할 수 있다. 해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀으로서 1일 1회 5mg을 경구투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

암로디핀으로서 1일 1회 5mg을 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

그다음용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최고 10mg 용량

판단 기준

환자의 반응 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의중증의 저혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈압 환자’ → 중증의 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 저혈압 환자 상태 · 질환

신중 · 주의투석을 해야 하는 신부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 해야 하는 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

투석을 해야 하는 신부전 환자 상태 · 질환

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음암로디핀은 치아자이드계 이뇨제, 알파차단제, 베타차단제, ACE저해제, 작용시간이 긴 질산염제제, 니트로글리세린 설하정, 비스테로이드성 소염제, 항생제, 경구 혈당강하제와 병용시 안전하였다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘치아자이드계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알파차단제’	알파차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘작용시간이 긴 질산염제제’ → 질산염제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린 설하정’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “,”
  - 치아자이드계 이뇨제 약
  - 알파차단제 약
  - 베타차단제 약
  - ACE저해제 약
  - 작용시간이 긴 질산염제제 약
  - 니트로글리세린 설하정 약
  - 비스테로이드성 소염제 약
  - 항생제 약
  - 경구 혈당강하제 약
- 병용 행위

무엇이

암로디핀 약

보이지 않음인간혈장을 이용한 실험실적자료는 암로디핀이 디곡신없음, 페니토인없음, 와파린없음, 인도메타신없음의 단백결합에 영 향을 미치지 않는다는 것을 알려준다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘인간혈장을 이용한 실험실적 자료’ → 인간혈장	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387220006` \|페니토인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘인도메타신’	인도메타신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373513008` \|인도메타신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 디곡신 약
  - 페니토인 약
  - 와파린 약
  - 인도메타신 약
- 단백결합 검사

근거

인간혈장을 이용한 실험실적 자료 시술

다른 약물들이 암로디핀에 미치는 영향 :

보이지 않음시메티딘 : 암로디핀과의 병용투여 시 암로디핀없음의 약동학에 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시메티딘: 암로디핀과의 병용투여’ → 시메티딘	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘: 암로디핀과의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학에 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

시메티딘: 암로디핀과의 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학에 영향 사건

보이지 않음자몽쥬스 : 20명의 건강한 지원자에 240mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10mg의 단회 경구투여 시 암로디핀없음와 약동학에 유의적인 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘240mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10mg의 단회 경구투여’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘20명의 건강한 지원자’ → 건강한 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀와 약동학’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

20명의 건강한 지원자 환자군

무엇이

240mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10mg의 단회 경구투여 물질

무슨 일

암로디핀와 약동학 검사

보이지 않음알루미늄/마그네슘(제산제) : 알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여시 암로디핀없음의 약동학에 유의적인 영향이 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 알루미늄 → 알루미늄 제산제	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 마그네슘 제산제	마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘단회용량’ dose_context = single_dose
‘암로디핀의 약동학에 유의적인 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학에 유의적인 영향 사건

보이지 않음실데나필 : 원발성 고혈압환자에 실데나필 100mg 단회 용량의 투여는 암로디핀없음의 약동학적 파라메타에 영향을 미치지 않았다. 일어남 · 보고됨암로디핀과 실데나필을 병용투여 시, 각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 고혈압환자’ → 원발성 고혈압	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘실데나필 100 mg 단회용량의 투여’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학적 파라메타’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

원발성 고혈압환자 환자군

무엇이

실데나필 100 mg 단회용량의 투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학적 파라메타 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘’ → 혈압저하효과	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀과 실데나필을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀과 실데나필을 병용투여’ → 실데나필	실데나필	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

암로디핀과 실데나필을 병용투여 약

무슨 일

각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘 사건

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 유도제: CYP3A4 유도제 (예, 리팜피신, 세인트 존스 워트 (hypericum perforatum))와의 병용투여는 암로디핀의 혈장농도를 변화시킬 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일그러므로 특히 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 및 그 이후에 혈압을 모니터링하고 용량 조절을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세인트 존스 워트 (hypericum perforatum)’ → 세인트 존스 워트	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 세인트 존스 워트 (hypericum perforatum) 약

무슨 일

암로디핀의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

암로디핀이 다른 약물들에 미치는 영향.

보이지 않음아토로바스타틴 : 아토로바스타틴 80mg과 암로디핀 10mg 다회용량을 병용투여시 아토로바스타틴없음의 항정 약동학적 파라메터에 유의적인 변화가 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토로바스타틴 80mg’ → 아토로바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10mg 다회용량’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토로바스타틴의 항정 약동학적 파라메터’ → 아토로바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토로바스타틴 80mg 약
- 암로디핀 10mg 다회용량 약

무슨 일

아토로바스타틴의 항정 약동학적 파라메터 검사

보이지 않음디곡신 : 정상인 지원자에게 암로디핀과 디곡신을 병용투여시 혈청디곡신없음의 수치 혹은 디곡신의 신장 클리어런스없음에 변화가 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상인 지원자’ → 정상인	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘정상인’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘암로디핀과 디곡신을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀과 디곡신을 병용투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청디곡신의 수치’ → 혈청디곡신	Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `726931010000107` \|Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘디곡신의 신장 클리어런스’	디곡신 신청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

정상인 지원자 환자군

무엇이

암로디핀과 디곡신을 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈청디곡신의 수치 검사
  - 디곡신의 신장 클리어런스 검사
- 변화 검사

보이지 않음에탄올:(알코올) : 10mg 암로디핀의 단회 및 반복투여 시 에탄올없음의 약동학에 유의적인 변화가 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘10 mg 암로디핀’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에탄올의 약동학’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 10 mg 암로디핀 약
- AND 모두 “및”
  - 단회 용량
  - 반복투여 용량

무슨 일

에탄올의 약동학 검사

보이지 않음와파린 : 암로디핀과 와파린의 병용투여 시 와파린-프로트롬빈 반응시간없음에 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀과 와파린의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀과 와파린의 병용투여’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린-프로트롬빈 반응시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀과 와파린의 병용투여 약

무슨 일

와파린-프로트롬빈 반응시간 검사

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일타크로리무스: 이 약과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 이 약 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절하여 타크로리무스 독성을 피하도록 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 혈중농도 증가’	타크로리무스 혈중농도 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 혈중농도’	Blood tacrolimus level		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 투여량’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스 독성’	타크로리무스 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크로리무스의 혈중농도 검사

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- 이 약과 병용투여 약
무슨 일
- 타크로리무스의 혈중농도 증가 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스의 투여량 용량

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

목적

타크로리무스 독성 사건

보이지 않음사이클로스포린 : 사이클로스포린에 대한 약동학 시험에서 암로디핀이 사이클로스포린없음의 약동학을 유의적으로 변화시키지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘사이클로스포린에 대한 약동학 시험’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린의 약동학’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387467008` \|사이클로스포린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

사이클로스포린의 약동학 검사

근거

사이클로스포린에 대한 약동학 시험 시술

임부·수유부

6.임부 및 수유부에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 보이지 않음인체에 대한 최대권장용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타난 것 외에 동물에 있어서 생식독성없음은 증명되지 않았다. 해도 됨 — 경우에만따라서 임부에 대한 투여는 다른 안전한 대체약물없음이 아님없는 경우 및 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 경우에만 투여가 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연장’ → 분만연장	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

제외

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
- 랫드 환자군
어떤 경우
- CMP 수치 비교 = 50배 “50배”
  용량 용량
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- AND 모두 “및”
  분만지연 사건
  연장 사건

무슨 일

생식독성 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 안전한 대체약물’ → 안전한 대체약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

AND 모두 “및”
- NOT 아님 “없는”
  - 다른 안전한 대체약물 약
- 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 상태 · 질환

안전성 미확립확립 안 됨이 약의 수유부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 환자에게 알림해야 할 일따라서, 이 약을 투여하는 동안에는 수유를 중단하는 것이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

이 약을 투여하는 동안 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일일반적인 용량을 투여하는 것이 권장된다. 빈도 · 비율암로디핀을 고령자 및 젊은 연령의 환자에게 비슷한 용량 투여시, 내약성이 동일하게 양호하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘젊은 연령의 환자’ → 연령의	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 고령자 환자군
- 젊은 연령의 환자 환자군

어떤 경우

비슷한 용량 투여 용량

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 젊은 연령의 환자 “동일”
- 내약성 사건

일반적 주의

보이지 않음관련 있음심부전환자에 대한 투여 : 허혈성 병인없음이 아님없는 NYHA III, IV등급의 심부전환자에 대한 암로디핀의 장기간, 위약대조시험(PRAISE-2)에서 암로디핀은 위약과 비교 시 심부전없음의 악화율에 유의적인 차이가 없음에도 불구하고 페부종 보고의 증가와 연관이 있었다.

개념 임상 9 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈성 병인’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘IV등급’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약과 비교’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 장기간, 위약대조시험(PRAISE-2)’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전의 악화율’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘페부종 보고의 증가’ → 페부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 허혈성 병인 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - NYHA 환자군
  - AND 모두
    - III 환자군
    - IV등급 환자군
  - 심부전환자 환자군

어떤 경우

위약과 비교 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

심부전의 악화율 사건

근거

암로디핀의 장기간, 위약대조시험(PRAISE-2) 시술

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

페부종 보고의 증가 사건

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨간기능 손상환자에 대한 투여 : 모든 칼슘 amtagonist와 마찬가지로 암로디핀의 반감기는 간기능부전 환자에서 길어졌으며, 이들 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로, 이런 환자들은 주의하여 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능부전 환자’ → 간기능부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

간기능부전 환자 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

반감기 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

권장용량 용량

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사혈중농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여 중지 후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중농도 반감기가 길어’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 혈압강하제를 투여’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 혈압강하제를 투여’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 용량

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 투여를 중지 행위
이유
- 혈중농도 반감기가 길어 상태 · 질환
무슨 일
- 완만한 혈압강하작용 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

도움 안 됨효과발현이 천천히 나타나므로 응급 치료를 요하는 불안정형협심증에는 효과를 기대할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과발현이 천천히 나타나’ → 효과발현	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘응급 치료를 요하는 불안정형협심증’ → 불안정형협심증	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

응급 치료를 요하는 불안정형협심증 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 효과발현이 천천히 나타나 사건

운전 및 기계사용 시의 주의사항

보이지 않음암로디핀의심의 임상적 사용경험에 근거하여 볼 때 암로디핀의심은 운전없음의심 또는 기계사용능력없음의심을 저하시키지는 않는 것으로 보인다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀의 임상적 사용경험’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘기계사용능력’	기계 조작 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 운전 사건
- 기계사용능력 사건

근거

암로디핀의 임상적 사용경험 시술

이상반응

일어남 · 보고됨암로디핀은 내약성이 좋다. 일어남 · 보고됨고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

내약성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증환자’ → 협심증	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고혈압 상태 · 질환
- 협심증환자 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

위약대조 임상시험 시술

자율신경 계 : 홍조

전신 : 일어남 · 보고됨피로

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

피로 사건

심혈관계 : 부종

중추 및 말초신경계 : 현기증, 두통

소화기계 : 일어남 · 보고됨복통, 오심

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 복통 사건
- 오심 사건

심박동률 : 심계항진

정신계 : 졸음

보이지 않음임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 실험실적검사 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의한 실험실적검사 이상 사건

근거

임상시험 시술

시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상반응은 다음과 같다.

자율신경계 : 구강건조, 발한 증가

전신 : 무력, 요통, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소

심혈관계 : 저혈압,실신

중추 및 말초신경계 : 긴장항진, 지각과민/감각이상, 말초신경병증, 진전

내분비계 : 여성형 유방· 소화기계 배변습관의 변화, 소화불량(위염), 치은 비후, 췌장염, 구토

일어남 · 보고됨대사/영양 : 고혈당

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈당 사건

근골격계 : 관절통, 근육경련, 근육통

혈소판/출혈/응고 : 자반병, 혈소판감소증

정신계 : 발기부전, 불면, 기분변화· 호흡기 계 : 기 침, 호흡곤란, 비 염

피부/부속기계 : 탈모, 피부 변색, 두드러기, 독성표피괴사용해

특수감각 : 미각이상, 이명

비뇨기재 : 매뇨빈도 증가, 배뇨장애, 야뇨증

혈관계(심장외) : 일어남 · 보고됨혈관염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈관염 사건

시각 : 시각이상

백혈구/R.E.S : 백혈구 감소증 드물게 소양증, 발진, 혈관부종, 다형성홍반을 포함한 알레르기반응, 간염, 황달, 간효소치의 상승 등이 매우 드물게 보고되었으며, 이들의 대부분은 담즙울체성과 관련이 있었다. 입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우에서는 암로디핀의 사용과 연관이 있다고 보고되었으나, 대부분 많은 경우에서는 암로디핀과의 인과관계가 불명확하다. 또한 국내임상시험결과 고혈압 악화가 1건 보고되었다.

다른 칼슘채널저해제에서와 마찬가지로, 다음의 이상반응들이 드물게 보고되었는데 이들이 기저질환으로 인한 것인지 약물에 의한 것인지는 구별을 할 수 없었다. · 심근경색, 부정맥(서맥, 심실성빈맥, 심방성세동 포함), 흉통

일어남 · 보고됨기타 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.

순환기계 : 일어날 수 있음때때로 혈압강하, 동방블록 또는 방실블록, 드물게 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하’	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동방블록’	동방차단	KCD I45.5 기타 명시된 심장차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘방실블록’	방실 차단	KCD I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복부불쾌감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈압강하 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 동방블록 사건
  - 방실블록 사건
- 복부불쾌감 사건

소화기계 : 일어날 수 있음때때로 심와부통, 설사, 묽은 변, 변비 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심와부통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘묽은 변’	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 심와부통 사건
- 설사 사건
- 묽은 변 사건
- 변비 사건

피부 : 일어날 수 있음드물게 피부홍통증, 반점상 구진성 발진 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부홍통증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 반점	반점		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 피부홍통증 사건
- 반점상 구진성 발진 사건

일어날 수 있음기타 : 때때로 두중, 열감, 내당력저하, 쇠약 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두중’	머리무거움	KCD R51 두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내당력저하’	내당능 장애	KCD R73.0 이상포도당내성검사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두중 사건
- 열감 사건
- 내당력저하 사건
- 쇠약 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음심한 과량투여 시 과도한 말초혈관확장과 함께 반사성 빈맥도 나타날 수 있다는 것이 현재까지의 자료에서 언급되었다. 일어남 · 보고됨또한, 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되거나 쇽이 일어나는 치명적인 결과가 초래되었다고 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에게 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 혹은 2시간 후까지 약용탄 (medicinal carbon) 을 투여하였을 때 암로디핀의 흡수가 유의하게 감소되었다. 도움 됨일부 경우에는 위세척이 유용할 수 있다. 처치해야 할 일이 약의 과량투여로 인한 임상적으로 심각한 저혈압은 심장과 호흡기능을 자주 모니터링하고, 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법을 필요로 한다. 도움 됨혈관수축제없음 사용을 금기하는 특별한 경우가 아님아니라면, 혈관 긴장력 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있다. 도움 됨칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 칼슘글루콘산염의 정맥투여가 유용할 수 있다. 도움 안 됨암로디핀은 단백결합율이 매우 높으므로 혈액투석은 도움이 되지 않는다. 일어남 · 보고됨암로디핀 과다 투여 시 비-심인성 폐부종이 드물게 보고되었다. 처치일어날 수 있음해야 할 일이는 지연 발생할 수 있으며(복용 24-48시간 후), 환기 보조가 필요할 수 있다. 위험이 커짐관류 및 심박출량 유지를 위한 조기 소생 조치(체액과부하 포함)가 촉진 요인이 될 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `1149222004` \|과량 투여\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘과도한 말초혈관확장’ → 말초혈관확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `91081006` \|혈관 확장\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘반사성 빈맥’	반사 빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

심한 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 과도한 말초혈관확장 사건
- 반사성 빈맥 사건

근거

현재까지의 자료 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘쇽이 일어나는 치명적인 결과’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `27942005` \|쇼크\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되 사건
- 쇽이 일어나는 치명적인 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg을 투여한’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘약용탄(medicinal carbon)’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 흡수’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 암로디핀 10 mg을 투여한 약
- OR 하나라도
  - 즉시 기간
  - 2시간 후까지 기간

무엇이

약용탄(medicinal carbon) 약

무슨 일

암로디핀의 흡수 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

일부 경우 상태 · 질환

무슨 일

위세척 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 심각한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 호흡기능	호흡 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여’ → 사지	팔다리		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법 시술
- 심장과 호흡기능을 자주 모니터링 시술
- 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 시술
- 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보 시술

어떤 경우

임상적으로 심각한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `870406003` \|혈압 상승제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈관긴장력’	혈관긴장도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우 상태 · 질환

목적

AND 모두 “및”
- 혈관긴장력 상태 · 질환
- 혈압 상태 · 질환

무엇이

혈관수축제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데’ → 칼슘채널저해제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘글루콘산염의 정맥투여’ → 칼슘글루콘산염	글루콘산칼슘		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

목적

칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 상태 · 질환

무슨 일

칼슘글루콘산염의 정맥투여 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

암로디핀은 단백결합율이 매우 높 상태 · 질환

무슨 일

혈액투석 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 과다 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘비-심인성 폐부종이 드물게’ → 비-심인성 폐부종	비-심인성 폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

암로디핀 과다 투여 상태 · 질환

무슨 일

비-심인성 폐부종이 드물게 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환기 보조’	Assisted breathing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

AND 모두 “24-48시간 후”
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위
- CMP 수치 비교 <= 48시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이는”

해야 할 일문장에서

무엇을

환기 보조 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관류’	세척		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘심박출량’	심장박출량		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘조기 소생 조치’ → 소생 조치	소생		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘조기’ temporal = early
‘체액과부하’	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

위험이 커짐문장에서확실성 가능

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 관류 상태 · 질환
  - 심박출량 검사
- 유지 행위

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 조기 소생 조치 시술
- 체액과부하 사건

무슨 일

촉진 요인 사건

기타(적용상 주의 등)

11.

전임상자료

발암성

보이지 않음암로디핀 0.5, 1.25, 2.5 mg/kg/day을 2년동안 먹이 속에 투여한 랫드 및 마우스에서 발암성없음의 증거는 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨또한, 이 시험에서 투여된 최고 용량은 마우스의 최대 내약성용량 (Maximum Tolerating Dose)에 근접하였다. (마우스에서는 mg/m² 기준으로 임상 최대 권장용량인 10 mg에 근접한 용량, 랫드에서는 임상 최대 권장용량의 2배*)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성의 증거’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 랫드 환자군
- 마우스 환자군

기간 · 한도

2년동안 기간

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

발암성의 증거 사건

돌연변이성

보이지 않음돌연번이 시험에서 이 약은 유전자없음 혹은 크로모솜없음 수치에 영향을 미치지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전자’	유전자		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `67271001` \|유전자\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘크로모솜’	염색체		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `312237004` \|염색체\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 유전자 검사
  - 크로모솜 검사
- 수치 검사

근거

돌연번이 시험 시술

수태능 이상

보이지 않음10mg/kg/day용량까지의 암로디핀(mg/m²기준으로 임상 최대권장용량인 10mg의 8배*)으로 처치한 랫드(교미전에 수컷은 64일 동안, 암컷은 14일 동안 처치) 에서 수태능없음에 대한 영향은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

환자의 체중 50 kg 기준

급여 기준

[일반원칙] 고혈압약제2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 고혈압약제

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압 90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

성분군		성분명
안지오텐신 전환효소 억제제		Alacepril, Captopril, Cilazapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Temocapril, Zofenopril 등
안지오텐신 수용체 차단제		Azilsartan Candesartan, Eprosartan, Fimasartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan 등
알파차단제		Doxazosin, Phenoxybenzamine 등
베타차단제 (알파 및 베타 차단제 포함)		Amosulalol, Arotinolol, Atenolol, Betaxolol, Bevantolol, Bisoprolol, Carteolol, Carvedilol, Celiprolol, Metoprolol, Nadolol, Nebivolol, Propranolol, S-Atenolol 등
칼슘 채널 차단제	DHP	Amlodipine, s-Amlodipine, Barnidipine, Benidipine, Cilnidipine, Efonidipine, Felodipine, Isradipine, Lacidipine, Lercanidipine, Manidipine, Nicardipine, Nifedipine, Nisoldipine, Azelnidipine 등
칼슘 채널 차단제	non-DHP	Diltiazem, Verapamil 등
중추신경계 작용약물		Moxonidine 등
이 뇨 제	thiazide 계	Hydrochlorothiazide 등
	loop	Azosemide, Furosemide, Torasemide 등
	K+ sparing	Amiloride, Spironolactone 등
	기타	Chlorthalidone, Indapamide, Metolazone, Xipamide 등
혈관확장제		Cadralazine, Minoxidil, Hydralazine 등

(고시 제2023-23호, ’23.2.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙]고혈압약제같은 고시의 다른 판 · 2023-02-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2023-23

고시 제2023-23호(2023.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2023-23호 참고하시기 바랍니다)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기

고시 개정 사유

Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 384원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 640002890
성분코드: 464601ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	384원
2026-09-01	384원
2026-11-01	384원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
640002890	384원	2024-05-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
640002890	True	4	384원

허가 이력 8

2026-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-08-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-10-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-06-22
제품명칭변경의약품안전나라
2010-09-27
제품명칭변경의약품안전나라
2009-01-23
제품명칭변경의약품안전나라
2009-01-23
성상변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 3,991

생산실적(천원) 최대 3,457,701

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	1,434,075	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	1434.075	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	1,410,394	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	1410.394	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	3,154,678	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	3154.678	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	2,311,125	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	2311.125	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	3,457,701	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	3457.701	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	3991.428	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	3421.525	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
암로디핀아디프산염	6.79 밀리그램	암로디핀으로서 5.0mg	별규	이 약 1정(200mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
암로디핀아디프산염	암로디핀	5.0 mg	M257408

ATC 분류

C08CA01 암로디핀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 나정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		S분할선5 / INO	팔각형	하양	-	8.6 × 6.1 × 3.1
의약품안전나라		S 분할선 5 / INO	팔각형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/PTP(10정/PTPX3)	30.0	정	PTP
300정/병	300.0	정	병

대체약 · 동등조제군 60

동등조제군: EG-6ba448e433 · 대조약
활성 모이어티: 암로디핀

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
노바로핀캡슐(암로디핀말레산염) 제이더블유신약(주)	암로디핀말레산염	캡슐 · 내복	2004-06-24	전문의약품
멜로디핀정(암로디핀말레산염) (주)유영제약	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2004-12-29	전문의약품
노브카핀정(암로디핀말레산염) 한국휴텍스제약(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2005-05-13	전문의약품
뉴디핀정(암로디핀말레산염) (주)동구바이오제약	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2005-04-18	전문의약품
노바텍정(암로디핀말레산염) 오스틴제약(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2005-04-18	전문의약품
노바핀정(암로디핀말레산염) 한국넬슨제약(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2005-05-04	전문의약품
노바로핀정(암로디핀말레산염) 제이더블유신약(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2006-04-07	전문의약품
노바코트정(암로디핀말레산염) 하나제약(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2006-02-21	전문의약품
국제암로디핀정5밀리그람(암로디핀베실산염) 국제약품(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-06-29	전문의약품
노바스크정5밀리그람(암로디핀베실산염) 비아트리스코리아(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-09-06	전문의약품
노바스핀정5mg(암로디핀베실산염) 성원애드콕제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-12-20	전문의약품
노바모핀정(암로디핀베실산염) 케이엠에스제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-12-20	전문의약품
동화암로디핀베실산염정5밀리그램 동화약품(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2007-04-24	전문의약품
노바틴정(암로디핀베실산염) (주)경보제약	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-05-30	전문의약품
바로디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염) 신풍제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-08-04	전문의약품
명문암로디핀정5mg(암로디핀베실산염) 명문제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2010-03-25	전문의약품
노마로크정5밀리그램(암로디핀베실산염) 하나제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2011-05-20	전문의약품
노바크정5밀리그램(암로디핀베실산염) 영풍제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2012-09-19	전문의약품
네오드로핀정(암로디핀베실산염) 미래바이오제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2012-11-16	전문의약품
로우딘정5mg(암로디핀베실산염) 위더스제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2013-06-28	전문의약품
뉴스크정5mg(암로디핀베실산염) 오스틴제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2013-12-30	전문의약품
디아딘정(암로디핀베실산염) 에스피씨(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-02-05	전문의약품
디로바정(암로디핀베실산염) 삼익제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-06-17	전문의약품
노바젠정5밀리그램(암로디핀베실산염) (주)셀릭스	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-08-28	전문의약품
노바스칸정(암로디핀베실산염) 주식회사제뉴원사이언스	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-12-11	전문의약품
노브디핀정5mg(암로디핀베실산염) 한국휴텍스제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-12-30	전문의약품
대웅바이오암로디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염) 대웅바이오(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2015-06-29	전문의약품
노바스틴정5밀리그램(암로디핀베실산염) 익수제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2015-07-23	전문의약품
노바텐션정5밀리그램(암로디핀베실산염) 풍림무약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-02-15	전문의약품
메디핀정(암로디핀베실산염) (주)메디카코리아	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-04-18	전문의약품
뉴암로디프정5밀리그램(암로디핀베실산염) 안국뉴팜(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-10	전문의약품
노바넬정5밀리그램(암로디핀베실산염) 한국넬슨제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2017-02-21	전문의약품
노바로크정(암로디핀베실산염) 삼성제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2017-11-09	전문의약품
노바포스정(암로디핀베실산염) (주)바스칸바이오제약	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2018-06-15	전문의약품
로바스크정(암로디핀베실산염) (주)인트로바이오파마	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2018-11-30	전문의약품
노바킴정5mg(암로디핀베실산염) (주)킴스제약	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-03-18	전문의약품
동성암로디핀정(암로디핀베실산염) 동성제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-05-07	전문의약품
뉴아딘정(암로디핀베실산염) (주)킵스바이오파마	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-05-31	전문의약품
노바디크정5밀리그램(암로디핀베실산염) (주)서흥	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-06-18	전문의약품
노바스정(암로디핀베실산염) 독립바이오제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-09-02	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
스타디핀정(암로디핀말레산염) 한올바이오파마(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2005-05-21	전문의약품
바로스크정5밀리그람(암로디핀베실산염) 현대약품(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-11-29	전문의약품
베스디핀정(암로디핀베실산염) 진양제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-12-20	전문의약품
비씨로우정(암로디핀베실산염) (주)비씨월드제약	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2007-04-24	전문의약품
베아디핀정(암로디핀니코틴산염) (주)대웅제약	암로디핀니코틴산염	정제 · 내복	2007-10-23	전문의약품
노바스크정10밀리그램(암로디핀베실산염) 비아트리스코리아(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-12-04	전문의약품
바로스크정10밀리그램(암로디핀베실산염) 현대약품(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2009-12-31	전문의약품
동화암로디핀베실산염정10밀리그램 동화약품(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2010-12-21	전문의약품
바로디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염) 신풍제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2011-06-09	전문의약품
서울암로디핀베실산염정 (주)서울제약	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2013-03-06	전문의약품
베로디핀정(암로디핀베실산염) 한국프라임제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2013-07-29	전문의약품
시암로핀정(암로디핀베실산염) 에이치엘비제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2013-09-13	전문의약품
디로바정10mg(암로디핀베실산염) 삼익제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-07-09	전문의약품
셀로디핀정(암로디핀베실산염) (주)텔콘알에프제약	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-08-20	전문의약품
베로핀정5mg (암로디핀베실산염) (주)휴비스트제약	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-09-29	전문의약품
뉴암로디프정10밀리그램(암로디핀베실산염) 안국뉴팜(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-10	전문의약품
스카드비정(암로디핀베실산염) 에스케이케미칼(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-10	전문의약품
비엘노바스정5밀리그램(암로디핀베실산염) (주)씨엘팜	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-01-17	전문의약품
노바스크정2.5밀리그램(암로디핀베실산염) 비아트리스코리아(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-02-08	전문의약품
시암로핀정10밀리그램(암로디핀베실산염) 에이치엘비제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-07-18	전문의약품

대조약 지정

연번: 1279
성분명: 암로디핀아디프산염
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 나정
함량: 6.79MG(암로디핀으로서5.0mg)
업체명: 에이치케이이노엔(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 200401548
제품명: 암로스타정5밀리그램(암로디핀아디프산염)
업체명: 에이치케이이노엔(주)
주성분: 암로디핀아디프산염
함량: 6.79MG
공고대조약: O
허가일: 2004-09-17
특허연계: O

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0596369-0000	씨제이헬스케어㈜	2012-12-07	2023-07-31

출처

연결된 원천 표: 64개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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