허가 이력 11
생산 8
생산(백만원) 최대 4,675생산실적(천원) 최대 2,944,702
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 49,218 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 49.218 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 2,944,702 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 2944.702 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 2,849,419 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 2849.419 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 3882.391 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 4674.671 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 3
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-09-07 | 회수(심평원) | ‘아세틸-엘-카르니틴’ 제제에 대한 재평가 결과 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2023-06-15 | 심평원 |
| 2022-09-07 | 회수(심평원) | ‘아세틸-엘-카르니틴’ 제제에 대한 재평가 결과 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2023-06-15 | 심평원 |
| 2022-09-07 | 회수(심평원) | ‘아세틸-엘-카르니틴’ 제제에 대한 재평가 결과 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2023-06-15 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세틸-L-카르니틴염산염 | 590.0 밀리그램 | 아세틸-L-카르니틴염으로서 500mg | KP | 1정(780 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세틸-L-카르니틴염산염 | 아세틸l카르니틴 | 500.0 mg | M249118 | |
ATC 분류
N06BX12 아세틸-L-카르니틴의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 장용정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 60정(10정/PTP X 6), (수출용)30정(10정/PTP X 3) | 10.0 | 정 | PTP X 6 |
대체약 · 동등조제군 22
- 동등조제군
EG-8d3e2af089- 활성 모이어티
- 아세틸l카르니틴
같은 동등조제군 22
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200403221
- 제품명
- 뉴카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
- 업체명
- 명문제약(주)
- 주성분
- 아세틸-L-카르니틴염산염
- 함량
- 590.0MG
- 허가일
- 2004-09-03
- 취소/취하일
- 2024-10-01
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 33개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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