허가 이력 18
생산 12
생산(백만원) 최대 3,953생산실적(천원) 최대 3,952,729
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 1,326,685 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 1326.685 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 1,433,325 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 1433.325 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,390,147 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1390.147 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 1,002,950 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 1002.95 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 3,952,729 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 3952.729 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1926.099 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 2954.692 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 비형간염사람면역글로불린 | 200 아이.유 | | 별규 | 1밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 비형간염사람면역글로불린 | 비형간염사람면역글로불린 | 200.0 IU | M202641 | |
ATC 분류
J06BB04 B형간염 면역글로불린의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 바이알/상자([바이알(0.5밀리리터)]) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 바이알/상자([바이알(1밀리리터)]) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-5eade7c06b- 활성 모이어티
- 비형간염사람면역글로불린
같은 동등조제군 1
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
문서 5
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 녹십자-히스토불린주(건조히스타민가사람면역글로불린) | 안전성유효성검토서(녹십자-헤파빅주)_제조소이전(20090414).hwp | — |
| 녹십자-히스토불린주(건조히스타민가사람면역글로불린) | 안전성유효성심사자료목록(녹십자-헤파빅주)_제조소이전(20090414).hwp | — |
| 헤파빅주(비형간염사람면역글로불린)(수출명:헤파글로브) | 안전성유효성검토서(녹십자-헤파빅주)_제조소이전(20090414).hwp | — |
| 헤파빅주(비형간염사람면역글로불린)(수출명:헤파글로브) | 안전성유효성심사자료목록(녹십자-헤파빅주)_제조소이전(20090414).hwp | — |
| 헤파빅주(B형간염사람면역글로불린) | 기준 및 시험방법 심사결과_헤파빅주.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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