Human anti-hepatitis B immunoglobulin 정주용 주사제(품명: 정주용 헤파빅주 등)
고시 게시판 · 고시 제2015-134호 · 2015-08-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.투여대상
: 허가사항 범위(간이식 환자의 B형 간염 재발의 예방) 내 필요ㆍ적절히 투여 시 인정하며 허가사항 범위(효능？효과)를
초과하여 HBc Ab positive인 공여자로부터 간을 공여 받는 경우에도 요양급여를 인정함.
2.투여용량
: 허가사항 범위 내 투여시 요양급여를 인정하며 허가사항 범위(용법？용량)를 초과하여 아래와 같이 투여시에도 요양
급여를 인정함.
- 아 래 -
(1)수술 중
-HBV-DNA 또는 HBeAg 양성인 경우: 20,000 IU 이내1회 투여,
-HBV-DNA, HBeAg 음성인 경우 : 10,000 IU이내 1회 투여
(2)수술 후 1주일까지
-HBV-DNA 또는 HBeAg 양성인 경우 : 20,000 IU이내/day
-HBV-DNA, HBeAg 음성인 경우 : 10,000 IU이내/day
(3)수술 후 1달까지
-HBV-DNA 또는 HBeAg 양성인 경우 : 20,000 IU이내/week
-HBV-DNA, HBeAg 음성인 경우 : 10,000 IU이내/week
(4)수술 후 1달이후
-HBV-DNA 또는 HBeAg 양성인 경우 : 20,000 IU이내/month
-HBV-DNA, HBeAg 음성인 경우 : 10,000 IU이내/month
*시행일: 2015.8.1
*종전고시:고시 제2014-102호(2014.7.1)
*변경사유:약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일성분 약제(정주용헤파불린에스앤주)가 등재 예정임에 따라 품명에
‘등’을 추가함.
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2015-134호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2015-07-28
- 첨부 별지1_신설 HWP
- 첨부 변경대비표_8월1일예정 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 고시_개정문 HWP
- 고시 원문 Human anti-hepatitis B immunoglobulin 정주용 주사제(품명: 정주용 헤파빅주 등) ↗ 2015-08-01
같은 고시의 판 4
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- 고시 제2014-102호 · 2014-07-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 4
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 헤파빅주(비형간염사람면역글로불린) (주)녹십자 | 비형간염사람면역글로불린 | 주사제 · 주사 | J06BB04 | 2004-11-15 | 전문의약품 |
| 정주용 헤파빅주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린) (주)녹십자 | B형간염사람면역글로불린 | 주사제 · 주사 | J06BB04 | 2006-12-28 | 전문의약품 |
| 정주용 헤파불린에스앤주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린) 에스케이플라즈마(주) | B형간염사람면역글로불린 | 주사제 · 주사 | J06BB04 | 2015-04-30 | 전문의약품 |