[634] Human anti-hepatitis B immunoglobulin 정주용 주사제 (품명: 정주용 헤파빅주 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[634] Human anti-hepatitis B immunoglobulin 정주용 주사제 (품명: 정주용 헤파빅주 등)
1.투여대상 : 허가사항 범위(간이식 환자의 B형 간염 재발의 예방) 내 필요･적절히 투여 시 인정하며 허가사항 범위(효능․ 효과)를 초과하여 HBc Ab positive인 공여자로부터 간을 공여 받는 경우에도 요양급여를 인정함.
2.투여용량 : 허가사항 범위 내 투여 시 요양급여를 인정하며 허가사항 범위(용법･용량)를 초과하여 아래와 같이 투여 시에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
(1)수술 중
-HBV-DNA 또는 HBeAg 양성인 경우: 20,000 IU 이내 1회 투여,
-HBV-DNA, HBeAg 음성인 경우: 10,000 IU이내 1회 투여
(2)수술 후 1주일까지
-HBV-DNA 또는 HBeAg 양성인 경우: 20,000 IU 이내/day
-HBV-DNA, HBeAg 음성인 경우: 10,000 IU이내 /day
(3)수술 후 1달까지
-HBV-DNA 또는 HBeAg 양성인 경우: 20,000 IU 이내/week
-HBV-DNA, HBeAg 음성인 경우: 10,000 IU이내 /week
(4)수술 후 1달이후
-HBV-DNA 또는 HBeAg 양성인 경우: 20,000 IU 이내/month
-HBV-DNA, HBeAg 음성인 경우: 10,000 IU이내 /month (고시 제2015-134호, ʼ15.8.1.)
같은 고시의 판 4
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- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 4
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 헤파빅주(비형간염사람면역글로불린) (주)녹십자 | 비형간염사람면역글로불린 | 주사제 · 주사 | J06BB04 | 2004-11-15 | 전문의약품 |
| 정주용 헤파빅주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린) (주)녹십자 | B형간염사람면역글로불린 | 주사제 · 주사 | J06BB04 | 2006-12-28 | 전문의약품 |
| 정주용 헤파불린에스앤주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린) 에스케이플라즈마(주) | B형간염사람면역글로불린 | 주사제 · 주사 | J06BB04 | 2015-04-30 | 전문의약품 |