1)독사조신 서방정에 대한 시판전 위약대조 임상시험의 > 1% 의 환자에서 보고된 가장 일반적인 이상반응은 다음과 같습니다. 아래의 이상반응이 모두 독사조신 서방정과 연관된 것은 아닙니다.
자율신경계 : 구강건조
전신 : 무력증, 요통, 흉통
심혈관계 : 말초부종, 기립성 저혈압
중추 및 말초신경계 : 어지러움, 두통, 혼란
소화기계 : 복통, 구역
심박동/리듬 : 심계항진, 빈맥
근골격계 :
일어남 · 보고됨근육통개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근육통’ | 근육통 |
KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
호흡기계 : 기관지염, 기침
피부/부속기계 :
일어남 · 보고됨가려움증개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘가려움증’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
비뇨기계 : 방광염, 요실금
전신 : 무력증, 요통, 인플루엔자성 증후군
심혈관계 : 저혈압, 말초부종, 기립성 저혈압
중추 및 말초신경계 : 어지러움, 두통, 혼란
소화기계 : 복통, 소화불량, 구역
근골격계 :
일어남 · 보고됨근육통개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근육통’ | 근육통 |
KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
정신신경계 : 졸음
호흡기계 : 기관지염, 호흡곤란, 호흡기도 감염, 비염
비뇨기계 : 요로감염
양성 전립선 비대증환자에 독사조신 서방정(41%)을 투여 시 나타난 이상반응은 위약군(39%)과 유사하였고, 독사조신 일반정제(54%) 보다는 낮게 나타났습니다. 66세 이상의 고령 양성 전립선 비대증 환자에서 나타난 이상반응 양상은 젊은 환자에서의 것과 차이가 없었습니다.
2)시판 후 임상시험에서, 다음의 이상반응이 추가로 보고되었습니다.
자율신경계 : 구강건조, 음경지속 발기
전신 : 알레르기성 반응, 피로, 안면홍조, 권태감, 통증, 체중증가
심혈관계 : 어지러움, 기립성 저혈압, 실신
중추 및 말초신경계 : 지각감퇴, 감각이상, 진전
내분비계 : 여성형 유방
소화기계 : 변비, 설사, 소화불량, 복부팽만, 구토
조혈계 : 백혈구 감소증, 자반증, 혈소판 감소증
간/담즙 : 간기능 검사 이상, 담즙울체, 간염, 황달
근골격계 : 관절통, 근육경련, 근육위약
정신신경계 : 초조, 식욕부진, 불안, 우울, 발기부전, 졸음, 신경과민
호흡기계 : 기관지경련 악화, 기침, 호흡곤란, 비출혈
피부/부속기계 : 탈모증, 가려움증, 피부발진, 두드러기
특수감각 : 시야혼탁, 이명, 수술 중 홍채이완 증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS)
비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 배뇨장애, 빈뇨, 야뇨증, 다뇨증, 요실금
3)다음은 시판 중 고혈압을 치료하기 위해 이 약을 투여한 환자에서 나타난 이상반응입니다. 그러나 이것은 독사조신을 투여하지 않았을 때 일반적으로 나타날 수 있는 증후와 구별되지 않습니다. : 서맥, 빈맥, 심계항진, 흉통, 협심증, 심근경색증, 뇌혈관계 사건, 심부정맥, 통풍