작용기전
바레니클린
니코틴 수용체 부분 작용제
Cholinergic Receptor Agonist · Partial Cholinergic Nicotinic Agonist
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바레니클린은 니코틴성 아세틸콜린 수용체 α4β2의 선택적 부분 효능제이다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
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급여 기준
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자세한 정보
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허가 이력 20
수입 4
수입(백만원) 최대 1,735,678
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 수입실적(천달러) | 338,965 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 338964.662 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 1735678.297 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 674420.212 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 16
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 21760 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 22122 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 22719 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 23380 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 24019 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 24630 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 25123 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 25814 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 21760 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 22122 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 22719 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 23380 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 24019 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 24630 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 25123 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
| 2021-09-17 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 | 제조번호 25814 · 위험등급 2 · 종료 2022-02-14 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 바레니클린타르타르산염 | 0.85 밀리그램 | 바레니클린으로서 0.5 mg | 별규 | 1정(104.50mg )중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 바레니클린타르타르산염 | 바레니클린 | 0.5 mg | M247345 | |
ATC 분류
N07BA03 바레니클린의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 블리스터: 11정(11정/블리스터x1) | 11.0 | 정 | 블리스터x1 |
대체약 · 동등조제군 39
- 동등조제군
EG-b7b1fee839 · 대조약- 활성 모이어티
- 바레니클린
같은 동등조제군 18
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 21
대조약 지정
- 연번
- 723
- 성분명
- 바레니클린타르타르산염
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 필름코팅정
- 함량
- 0.85MG(바레니클린으로서0.5mg)
- 업체명
- 한국화이자제약(주)
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-0408138-0000 | 화이자 프로덕츠 인코포레이티드 | 2012-11-21 | 2020-07-19 |
| 10-0551184-0000 | 화이자 프로덕츠 인코포레이티드 | 2012-11-21 | 2023-01-31 |
출처
- 연결된 원천 표
- 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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