작용기전
바레니클린
니코틴 수용체 부분 작용제
Cholinergic Receptor Agonist · Partial Cholinergic Nicotinic Agonist
허가문서의 작용기전
바레니클린은 니코틴성 아세틸콜린 수용체 α4β2의 선택적 부분 효능제이다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
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급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
- 2020-06-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 600.91 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 6
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-09-07 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 초과 검출 | 제조번호 20001 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24 | 심평원 |
| 2021-09-07 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 초과 검출 | 제조번호 20002 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24 | 심평원 |
| 2021-09-07 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 초과 검출 | 제조번호 20003 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24 | 심평원 |
| 2021-09-07 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 초과 검출 | 제조번호 20001 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24 | 심평원 |
| 2021-09-07 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 초과 검출 | 제조번호 20002 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24 | 심평원 |
| 2021-09-07 | 회수(심평원) | 불순물(N-nitroso-varenicline) 초과 검출 | 제조번호 20003 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 바레니클린살리실산염 | 0.825 밀리그램 | 바레니클린으로서 0.5mg | 별첨규격(전과동) | 1정(104.50 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 바레니클린살리실산염 | 바레니클린 | 0.5 mg | M266101 | |
ATC 분류
N07BA03 바레니클린의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 11정(11정/PTPX1) | 11.0 | 정 | PTPX1 |
대체약 · 동등조제군 39
- 동등조제군
EG-b7b1fee839- 활성 모이어티
- 바레니클린
같은 동등조제군 18
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 21
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202003082
- 제품명
- 노코틴에스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
- 업체명
- 한미약품(주)
- 주성분
- 바레니클린살리실산염
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-04-27
- 취소/취하일
- 2024-12-13
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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