작용기전
바레니클린
니코틴 수용체 부분 작용제
Cholinergic Receptor Agonist · Partial Cholinergic Nicotinic Agonist
허가문서의 작용기전
바레니클린은 니코틴성 아세틸콜린 수용체 α4β2의 선택적 부분 효능제이다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 4
생산 5
생산(백만원) 최대 87생산실적(천원) 최대 87,011
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 83,079 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 83.079 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 87,011 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 87.011 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 77.583 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 바레니클린살리실산염 | 0.825 밀리그램 | 바레니클린으로써0.5mg | 별첨규격(전과동) | 1정(104.5mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 바레니클린살리실산염 | 바레니클린 | 0.5 mg | M266101 | |
ATC 분류
N07BA03 바레니클린의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 11정(11정/PTPX1) | 11.0 | 정 | PTPX1 |
대체약 · 동등조제군 39
- 동등조제군
EG-b7b1fee839- 활성 모이어티
- 바레니클린
같은 동등조제군 18
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 21
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [자료제출의약품] 제로픽스정1, 0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 외 24 품목 | 허가 보고서_제일약품(주) 외 12업체_제로픽스정(바레니클린살리실산염) 외 24품목.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.