폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료

적응증적응증보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; IVF/ET, gamete intrafallopian transfer; GIFT, zygote intrafallopian transfer; ZIFT, intracytoplasmic sperm injection; ICSI) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) Clomiphene citrate로 치료없음되아님지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(PCOD)을 포함하는 WHO 그룹 II에 해당하는 환자들)

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘다수의 난포를 성숙시키기 위한’ → 다수의 난포	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; IVF/ET, gamete intrafallopian transfer; GIFT, zygote intrafallopian transfer; ZIFT, intracytoplasmic sperm injection; ICSI) 실시 중’ → 보조생식프로그램	보조 수정		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; IVF/ET, gamete intrafallopian transfer; GIFT, zygote intrafallopian transfer; ZIFT, intracytoplasmic sperm injection; ICSI) 실시 중’ → in vitro fertilization	체외 수정		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; IVF/ET, gamete intrafallopian transfer; GIFT, zygote intrafallopian transfer; ZIFT, intracytoplasmic sperm injection; ICSI) 실시 중’ → gamete intrafallopian transfer	Gamete intrafallopian transfer		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; IVF/ET, gamete intrafallopian transfer; GIFT, zygote intrafallopian transfer; ZIFT, intracytoplasmic sperm injection; ICSI) 실시 중’ → zygote intrafallopian transfer	접합자 난관내 전달		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; IVF/ET, gamete intrafallopian transfer; GIFT, zygote intrafallopian transfer; ZIFT, intracytoplasmic sperm injection; ICSI) 실시 중’ → intracytoplasmic sperm injection	In vitro fertilization with intracytoplasmic spermatozoa injection		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘Clomiphene citrate’	클로미펜 시트르산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘여성의 무배란증’ → 무배란증	무배란증	KCD N97.0 무배란과 관련된 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence
‘다낭성난소질환(PCOD)’ → 다낭성난소질환	다낭성 난소 증후군	KCD E28.2 다낭성 난소증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증제목에서 물려받음

무엇을

조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 시술

어떤 경우

다수의 난포를 성숙시키기 위한 상태 · 질환

기간 · 한도

보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; IVF/ET, gamete intrafallopian transfer; GIFT, zygote intrafallopian transfer; ZIFT, intracytoplasmic sperm injection; ICSI) 실시 중 시술

적응증제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 여성의 무배란증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - WHO 그룹 II에 해당하는 환자들 환자군
  - 다낭성난소질환(PCOD) 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- Clomiphene citrate 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 치료 행위

작용기전

폴리트로핀

표적 Follicle-stimulating hormone receptor · 작용

출처 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자의 경우에는 투여하지 말 것

금기난소, 유방, 자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양이 있는 환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소, 유방, 자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양’ → 종양 → 뇌하수체 종양	뇌하수체 종양	KCD D44.3 뇌하수체의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D35.2 뇌하수체의 양성 신생물 · C75.1 뇌하수체의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘난소, 유방, 자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양’ → 종양 → 난소 종양	난소종양	KCD D39.1 난소의 행동양식 불명 및 미상의 신생물 · C56 난소의 악성 신생물 · D27 난소의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유방, 자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `55342001` \|종양\| : `363698007` \|Finding site\| = `76752008` \|유방\|
‘자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양’ → 종양 → 자궁 종양	자궁종양	KCD D39.0 자궁의 행동양식 불명 및 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시상하부나 뇌하수체에 종양’ → 종양 → 시상하부 종양	시상하부 종양	KCD D43.0 천막상 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 난소 상태 · 질환
  - 유방 상태 · 질환
  - 자궁 상태 · 질환
  - 시상하부 상태 · 질환
  - 뇌하수체 상태 · 질환
- 종양 상태 · 질환

금기임신, 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 임신 환자군
- 수유부 환자군

금기원인불명의 질출혈이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원인불명의 질출혈’ → 질출혈	질 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원인불명의’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

원인불명의 질출혈 상태 · 질환

금기본제의 구성성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘본제의 구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

본제의 구성성분에 과민증 상태 · 질환

금기원발성 난소부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 난소부전’	일차성 난소 부전	KCD E28.3 원발성 난소부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

원발성 난소부전 상태 · 질환

금기다낭성난소증없음(PCOD)과 아님무관한 난소낭종이나 확장된 난소가 있는 경우

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다낭성난소증(PCOD)’ → 다낭성난소증	다낭성 난소 증후군	KCD E28.2 다낭성 난소증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `237055002` \|다낭성 난소 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘난소낭종’	난소 낭종	KCD N83.2 기타 및 상세불명의 난소낭	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘확장된 난소’ → 난소	난소		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- AND 모두
  - 난소낭종 상태 · 질환
  - NOT 아님 “무관”
    - 다낭성난소증(PCOD) 상태 · 질환
- 확장된 난소 상태 · 질환

금기임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신할 수 없는 생식기관의 변형’ → 생식기관의 변형	생식기관 해부학적 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임신할 수 없는 생식기관의 변형 상태 · 질환

금기임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)’ → 자궁의 섬유유종	자궁 근종	KCD D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종 · D25.0 자궁의 점막하 평활근종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors) 상태 · 질환

금기치료되지 않은 비생식성 내분비질환이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료되지 않은 비생식성 내분비질환이 있는 환자’ → 비생식성 내분비질환	비생식성 내분비질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

치료되지 않은 비생식성 내분비질환이 있는 환자 상태 · 질환

금기(즉,갑상선,부신이나 뇌하수체 장애)

DUR 멈춤

임부금기

용법·용량 처방

해야 할 일이 약의 치료는 불임 분야 전문가의 감독하에 시작되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불임 분야 전문가의 감독하’ → 불임	불임	KCD N97.9 상세불명의 여성불임 · N46 남성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

필요 조건

불임 분야 전문가의 감독하 상태 · 질환

해도 됨이 약은 피하주사 혹은 근육주사로 투여될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하주사’	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육주사’	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- 피하주사 행위
- 근육주사 행위

용법이 약의 초회 피하투여는 의료인의 직접 감독하에서 실시한다. 해도 됨피하투여에 대해 전문가의 교육을 받은 환자는 자가 피하투여를 할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의료인의 직접 감독 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초회 피하투여’ → 피하투여	Administration via subcutaneous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회 피하투여 용량

필요 조건

의료인의 직접 감독 하 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하투여에 대해 전문가의 교육을 받은’ → 피하투여	Administration via subcutaneous route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자가 피하투여’ → 피하투여	Administration via subcutaneous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

자가 피하투여 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

피하투여에 대해 전문가의 교육을 받은 상태 · 질환

금기용법근육주사가 필요한 경우에는 자가투여를 할 수 없으며, 반드시 의료인에 의해 투여를 실시한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘의료인’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육주사가 필요’ → 근육주사	근육 주사	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육주사가 필요’ → 근육주사	근육 주사	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자가투여’	Self-administration of medication	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

자가투여 행위

어떤 경우

근육주사가 필요 상태 · 질환

용법문장에서

어떤 경우

근육주사가 필요 상태 · 질환

필요 조건

의료인 환자군

다음 용법·용량에 따라 시작용량을 결정하는 것이 추천된다.

일어날 수 있음보조생식술에서 내인성 황체형성호르몬의 급증(LH surge)를 억제하고 황체형성호르몬의 긴장정도를 조절하기 위해 여러 가지 자극 프로토콜이 사용되어 질 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘하기 위해’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘보조생식술’	보조 수정	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘에서 내인성 황체형성호르몬의 급증(LH surge)를’ → 황체형성호르몬	황체형성 호르몬	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘하고 황체형성호르몬의 긴장정도’ → 황체형성호르몬	황체형성 호르몬	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

보조생식술 시술

목적

AND 모두
- 에서 내인성 황체형성호르몬의 급증(LH surge)를 사건
- 하고 황체형성호르몬의 긴장정도 사건

무슨 일

하기 위해 시술

용법다수난포의 발달을 위한 난소과자극과 배란을 위해 일반적으로 이용되는 방법은 주기의 2일에서 5일째에 시작해서 매일 150 - 300IU를 투여하는 것이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다수난포의 발달을 위한 난소과자극’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘배란’	배란		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

주기의 2일에서 5일째에 시작해서 매일 150 - 300IU 용량

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 다수난포의 발달을 위한 난소과자극 상태 · 질환
- 배란 상태 · 질환

해야 할 일관찰 · 검사용량 · 기간 한도치료는 환자의 반응에 따라 용량을 조절하면서 적절한 난포발달이 이루어질 때까지 계속하는데(혈청 에스트로겐 농도 모니터링과/혹은 초음파 검사로 평가), 보통 하루에 450IU 이상은 사용되지 않는다. 일어남 · 보고됨일반적으로 적절한 난포발달은 평균적으로 치료 10일째에 얻어진다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 난포발달이 이루어질 때’ → 난포발달	난포 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 에스트로겐 농도 모니터링’ → 혈청 에스트로겐 농도	Estrogen [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘초음파 검사’	초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

기간 · 한도

적절한 난포발달이 이루어질 때 기간

판단 기준

환자의 반응 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- 혈청 에스트로겐 농도 모니터링 검사
- 초음파 검사 시술

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

하루에 450IU 이상 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 난포발달’ → 난포발달	난포 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

치료 10일째 기간

무슨 일

적절한 난포발달 사건

용법최종 난포성숙을 유도하기 위해서는 마지막 이 약 투여로부터 48시간 이내 태반성 성선자극호르몬(hCG)을 최대 10,000IU 단회 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 난포성숙을 유도’ → 난포성숙	난포 성숙 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘태반성 성선자극호르몬’	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 태반성 성선자극호르몬 약
- 마지막 이 약 투여로부터 48시간 이내 용량
- 최대 10,000IU 단회 투여 용량

목적

최종 난포성숙을 유도 상태 · 질환

해야 할 일무배란증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘무배란증’	무배란증	KCD N97.0 무배란과 관련된 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

무배란증 상태 · 질환

용법이 약 요법의 목표는 hCG 투여후 난자로부터 방출되는 한개의 성숙된 그라프난포를 발달시키는 것이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘hCG 투여’ → hCG	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘난자로부터 방출되는 한개의 성숙된 그라프난포를 발달시키는’ → 그라프난포	성숙난포		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

이후

hCG 투여 시술

목적

난자로부터 방출되는 한개의 성숙된 그라프난포를 발달시키는 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 무배란증

해도 됨해야 할 일이 약은 매일 투여도 가능하며, 월경중인 환자의 경우 월경주기의 첫 7일 이내에 치료가 시작되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘월경중인 환자’ → 월경	월경		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘월경주기의 첫’ → 월경주기	월경주기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

매일 투여도 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 무배란증

해야 할 일문장에서

누구에게

월경중인 환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7일 “이내”
- 월경주기의 첫 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 무배란증

해야 할 일관찰 · 검사치료는 각 환자의 반응에 따라 적절히 변형되어야 하며, 각 환자의 반응은 (I)초음파로 측정한 난포크기와/ 혹은 (II)에스트로겐 분비로 측정한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 환자의 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘에스트로겐 분비로’ → 에스트로겐 분비	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘초음파로 측정한 난포크기’ → 난포크기	난포 크기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

각 환자의 반응 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 무배란증

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- 초음파로 측정한 난포크기 시술
- 에스트로겐 분비로 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 무배란증

용법일반적으로 사용되는 방법은 75 - 150 IU를 매일 투여하다가 필요한 경우 적절한 반응을 얻기 위해 7일 또는 14일 간격으로 75 IU씩 증량하는 것이다. 용량 · 기간 한도1일 최대 용량은 225IU를 넘지 않는다. 해야 할 일치료 4주 후에도 충분한 반응이 얻어지없음아님지 않을 경우는 이 치료주기를 중단하고 이 주기보다 더 높은 시작용량으로 치료를 재시작하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 반응을 얻기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

75 - 150 IU를 매일 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 무배란증

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

7일 또는 14일 간격으로 75 IU씩 증량 용량

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

목적

적절한 반응을 얻기 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 반응이 얻어지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘이 치료주기’ → 치료주기	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 치료주기 시술

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4주 “후”
  - 치료 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 충분한 반응이 얻어지 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 무배란증

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

이 주기보다 더 높은 시작용량 용량

용법최적의 반응이 얻어지면, 마지막 이 약 주사 24 - 48시간 후 태반성성선자극호르몬(hCG)을 250㎍ 또는 5000IU, 최대 10,000IU까지 투여한다. 해야 할 일환자는 태반성 성선자극호르몬 투여일과 그 다음날 성교를 갖도록 추천된다. 해도 됨대안으로, 인공수정을 실시할 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최적의 반응이 얻어지면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태반성성선자극호르몬(hCG)’ → 태반성성선자극호르몬	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 태반성성선자극호르몬(hCG) 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 250㎍ 용량
  - 5000IU, 최대 10,000IU까지 용량

어떤 경우

최적의 반응이 얻어지면 상태 · 질환

이후

마지막 이 약 주사 24 - 48시간 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 무배란증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태반성 성선자극호르몬 투여일’ → 태반성 성선자극호르몬	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

성교 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 태반성 성선자극호르몬 투여일 기간
- 그 다음 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 무배란증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인공수정’	인공 정액 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

인공수정 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 무배란증

해야 할 일만일 과도한 반응이 나타나면 치료를 중단하고 태반성성선자극호르몬을 보류하며, 다음 주기에 치료할 때는 이전 주기에 사용했던 것보다 낮은 용량으로 실시하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다음 주기에 치료’ → 다음 주기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태반성성선자극호르몬’	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 치료 시술
- 태반성성선자극호르몬 약

어떤 경우

과도한 반응이 나타나면 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 무배란증

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

이전 주기에 사용했던 것보다 낮은 용량 용량

어떤 경우

다음 주기에 치료 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에게는 신중히 투여할 것

농도 · 효과가 바뀜보조생식술, 특히 체외수정(IVF)중인 불임여성은 종종 나팔관이 기형이기 때문에 자궁 외 임신의 빈도가 증가할 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일그러므로 초기에 초음파 촬영을 통해 자궁 내 임신을 확인하는 것이 중요하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘보조생식술, 특히 체외수정(IVF)중인 불임여성’ → 보조생식술	보조 수정		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘나팔관이 기형이기’ → 나팔관	자궁관		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁 외 임신의 빈도’ → 자궁 외 임신	자궁외 임신	KCD O00 자궁외임신 · O00.9 상세불명의 자궁외임신 · O00.8 기타 자궁외임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

보조생식술, 특히 체외수정(IVF)중인 불임여성 환자군

이유

나팔관이 기형이기 상태 · 질환

무슨 일

자궁 외 임신의 빈도 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘초음파 촬영’	초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁내 임신’	자궁 내 임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

초음파 촬영 시술

기간 · 한도

초기 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

목적

자궁내 임신 상태 · 질환

신중 · 주의난소과자극

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소과자극’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

난소과자극 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사난소과자극의 진단은 초음파검사로 확인될 수 있으므로, 이 약 투여시 약제 투여전과 투여 중 규칙적으로 난포성숙에 대한 초음파검사와 혈중 에스트라디올 농도 측정을 실시해야 한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일바람직하지 않은 난소과자극이 발생되면 난소과자극증후군이 유발될 수 있으므로 신중한 검사를 실시해야 하며, 이 약의 투여를 중단하고 태반성성선자극호르몬(hCG)의 투여도 보류한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소과자극의 진단’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘초음파검사’	초음파 검사		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘난포성숙’	난포 성숙 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘초음파검사’	초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 에스트라디올 농도 측정’ → 혈중 에스트라디올 농도	Serum estradiol measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 난포성숙 검사
- AND 모두
  - 초음파검사 시술
  - 혈중 에스트라디올 농도 측정 시술

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 약제 기간
- AND 모두
  - 투여전 기간
  - 투여 중 기간

이유

도움 됨문장에서확실성 가능
무엇이
- 초음파검사 시술
무슨 일
- 난소과자극의 진단 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘바람직하지 않은 난소과자극이 발생’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘바람직하지 않은 난소과자극이 발생’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘바람직하지 않은 난소과자극이 발생’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘태반성성선자극호르몬(hCG)’ → 태반성성선자극호르몬	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

검사 시술

어떤 경우

바람직하지 않은 난소과자극이 발생 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 난소과자극증후군 사건

해야 할 일문장에서

어떤 경우

바람직하지 않은 난소과자극이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

태반성성선자극호르몬(hCG) 약

어떤 경우

바람직하지 않은 난소과자극이 발생 상태 · 질환

뜻 풀이일어남 · 보고됨뜻 풀이뜻 풀이난소과자극의 초기증후는 하복부통증이며, 오심, 구토, 체중증가가 동반되기도 하며, 드물게 발생되는 심각한 난소과자극의 증상들은 난소의 명백한 증대, 복수증, 흉수증 등이며 파열되기 쉬운 거대 난소낭종의 형성이 특징이다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소과자극의 초기증후’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘하복부통증’	하복부 통증	KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘드물게 발생되는 심각한 난소과자극의 증상들’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘난소의 명백한 증대’	난소 비대	KCD N83.8 난소, 난관 및 넓은인대의 기타 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복수증’	복수	KCD R18 복수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흉수증’	수흉증	KCD J94.8 기타 명시된 흉막병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘파열되기 쉬운 거대 난소낭종의 형성’ → 거대 난소낭종	난소 낭종	KCD N83.2 기타 및 상세불명의 난소낭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “는”
- 난소과자극의 초기증후 사건
- 하복부통증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 오심 사건
- 구토 사건
- 체중증가 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 드물게 발생되는 심각한 난소과자극의 증상들 사건
- 난소의 명백한 증대 사건
- 복수증 사건
- 흉수증 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

파열되기 쉬운 거대 난소낭종의 형성 사건

일어날 수 있음일어날 수 있음드물게 발생되는 심각한 난소과자극은 생명을 위협할 수 있으며, 합병증으로 심각한 혈전 색전증이 발생될 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 난소과자극’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심각한 혈전 색전증’ → 혈전 색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

심각한 난소과자극 상태 · 질환

무슨 일

생명을 위협 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

심각한 혈전 색전증 사건

보이지 않음그러나 태반성선자극호르몬의 투여를 보류하고 적어도 4일간 성교를 금지하면 과도한 에스트로겐 반응이 심각한 난소과자극없음을 초래하지는 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘태반성선자극호르몬의 투여를 보류’ → 태반성선자극호르몬	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘4일간 성교를 금지’ → 성교	성교		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘과도한 에스트로겐 반응’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `1052201004` \|에스트로젠\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘심각한 난소과자극’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `129635004` \|난소과다자극 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두 “하고”
- 태반성선자극호르몬의 투여를 보류 행위
- CMP 수치 비교 >= 4일 “적어도”
  - 4일간 성교를 금지 행위

무엇이

과도한 에스트로겐 반응 사건

무슨 일

심각한 난소과자극 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사다태임신이나 난소과자극증후군(OHSS)의 위험을 최소화하기 위해, 초음파 및 혈중 에스트라디올 농도를 측정한다. 위험이 커짐무배란증에서 난소과자극증후군의 위험은 혈중 에스트라디올 농도가 높거나 성숙한 난포가 많을 때 증가한다. 해야 할 일난소의 반응은 개인내(intrapersonal), 개인별(intraindividual)로 변화가 크므로 적절한 난소 반응이 보이도록 추천용량과 투여방법을 잘 준수하고, 주의 깊은 모니터링을 실시하여 난소과자극증후군과 다태임신의 발생율을 최소화하도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다태임신’	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘난소과자극증후군(OHSS)’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘초음파’	초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 에스트라디올 농도’	Serum estradiol measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 초음파 시술
- 혈중 에스트라디올 농도 검사

목적

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 다태임신 상태 · 질환
  - 난소과자극증후군(OHSS) 상태 · 질환
- 위험을 최소화 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘무배란증’	무배란증	KCD N97.0 무배란과 관련된 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘난소과자극증후군의 위험’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 에스트라디올 농도가 높’ → 혈중 에스트라디올 농도	Serum estradiol measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘성숙한 난포가 많을’ → 난포	Ovarian follicle structure		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

무배란증 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 혈중 에스트라디올 농도가 높 상태 · 질환
- 성숙한 난포가 많을 상태 · 질환

무슨 일

난소과자극증후군의 위험 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소의 반응은 개인내(intrapersonal), 개인별(intraindividual)로 변화가 크’ → 난소	난소		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 난소 반응이 보이’ → 난소	난소		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘다태임신’	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- AND 모두 “과”
  - 추천용량 용량
  - 투여방법 행위
- 주의 깊은 모니터링 행위

이유

난소의 반응은 개인내(intrapersonal), 개인별(intraindividual)로 변화가 크 사건

목적

AND 모두
- 적절한 난소 반응이 보이 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 난소과자극증후군 사건
    - 다태임신 사건
  - 발생율을 최소화 사건

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜Clomiphen citrate과의 병용은 난포반응을 향상시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Clomiphen citrate’	클로미펜 시트르산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘난포반응’	난포 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

Clomiphen citrate 약

무슨 일

난포반응 사건

일어날 수 있음성선자극호르몬-분비호르몬 효능약(GnRH agonist) 투여에 의한 뇌하수체 탈감작후에는 적절한 난포반응을 얻기 위해 고용량이 필요할 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성선자극호르몬-분비호르몬 효능약(GnRH agonist) 투여’ → 성선자극호르몬-분비호르몬 효능약	GnRH 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌하수체 탈감작’	뇌하수체 탈감작 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘적절한 난포반응’ → 난포반응	난포 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

뇌하수체 탈감작 사건
- 이유
  - 성선자극호르몬-분비호르몬 효능약(GnRH agonist) 투여 약

목적

적절한 난포반응 상태 · 질환

무슨 일

고용량이 필요 용량

피함 · 권장 안 함권장 안 함다른 약제와의 배합금기는 검토되지 않았으므로 다른 약제와의 혼합투여는 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약제와의 배합금기’ → 약제와의 배합금기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 약제와의 혼합투여’ → 약제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

다른 약제와의 혼합투여 행위

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 다른 약제와의 배합금기 사건

일반적 주의

농도 · 효과가 바뀜성선자극호르몬제제에 의한 배란유도후의 임신은 다태임신의 발생율이 증가된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배란유도후의 임신’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘성선자극호르몬제제’	생식샘 자극호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다태임신의 발생율’ → 다태임신	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

배란유도후의 임신 환자군

무엇이

성선자극호르몬제제 약

무슨 일

다태임신의 발생율 사건

보이지 않음일어날 수 있음본제에 의한 과민반응없음의 보고는 없었으나 아나필락시스 반응이 일어날 가능성은 여전하다. 투여 조절용법본제의 첫 번째 주사는 전문가의 직접적인 관찰하에서만 행해져야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과민반응 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

아나필락시스 반응 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘전문가의 직접적인 관찰하’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

첫 번째 주사 행위

필요 조건

전문가의 직접적인 관찰하 시술

빈도 · 비율FSH투여 환자가 임신실패율이 정상인 보다 높다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘FSH투여 환자’ → FSH	난포 자극호르몬		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신실패율’ → 임신실패	임신 실패 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

FSH투여 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 정상인 “보다 높다”
- 임신실패율 사건

운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

보이지 않음알려진 바로는 이 약제는 경각심없음과 집중력없음에 영향을 미치지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경각심’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘집중력’	집중력		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `82742001` \|집중력\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 경각심 검사
  - 집중력 검사
- 영향 사건

적용상의 주의

금기금기용액 중 입자가 있거나 용액이 깨끗하없음아님지 않으면 사용하지 않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용액 중 입자가 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘용액이 깨끗하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 용액 중 입자가 있 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 용액이 깨끗하 상태 · 질환

해야 할 일개봉된 프리필드시린지는 개봉 즉시 사용하도록 한다.

해야 할 일투여시 손실량(기포제거 등)을 고려하여 과충전되어 있어 과량이 투여될 수 있으므로, 투여시에는 주사기에 표시된 눈금에 정확히 맞추어 사용하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘손실량(기포제거 등)을 고려하여 과충전되어 있어’ → 손실량	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사기에 표시된 눈금에 정확히 맞추어 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 손실량(기포제거 등)을 고려하여 과충전되어 있어 상태 · 질환
무슨 일
- 과량이 투여 사건

자가투여방법

투여 조절용법처방된 용량의 프리필드시린지를 주사한다. 투여 조절용법다음주사는 다음날 같은 시간대에 실시한다.

①

해야 할 일흐르는 물에 손을 깨끗이 씻는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘흐르는 물에 손을 깨끗이’ → 손	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

흐르는 물에 손을 깨끗이 시술

②

해야 할 일주사에 필요한 프리필드시린지, 알코올솜을 준비한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올솜’	알코올 솜 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 주사에 필요한 약
- AND 모두
  - 프리필드시린지 약
  - 알코올솜 시술

③

해야 할 일담당의사나 간호사의 설명에 따라 주사부위를 선택한다. 해야 할 일매번 다른 부위로 주사 놓을 곳을 결정한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘간호사’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘설명’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘주사부위’	Injection site	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사부위 시술

판단 기준

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 담당의사 상태 · 질환
  - 간호사 상태 · 질환
- 설명 상태 · 질환

④

해야 할 일프리필드 시린지 본체를 잡고, 주사바늘 마개를 시린지와 평행한 방향으로 천천히 잡아당겨 제거하여 바늘의 손상 또는 휨을 방지한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘휨’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘손상’ → 바늘의 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 프리필드 시린지 본체 행위
- 주사바늘 마개를 시린지와 평행한 방향으로 천천히 잡아당겨 제거 행위

목적

SHARE 공유 성분
- 바늘 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 손상 사건
  - 휨 사건

⑤

해야 할 일환자의 투여용량에 따라 프리필드시린지 눈금에 정확하게 맞춘다.

⑥

해야 할 일주사부위를 알코올솜으로 닦아낸 뒤 알코올이 마른 후 프리필드 시린지를 한 손에 들고 주사부위를 살짝 집어올린다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사부위를 알코올솜으로 닦아낸 뒤 알코올이 마른’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 프리필드 시린지를 한 손에 들고 행위
- 주사부위를 살짝 집어올린다 행위

이후

주사부위를 알코올솜으로 닦아낸 뒤 알코올이 마른 시술

⑦

해야 할 일주사바늘을 약간 눕혀서(45 ∼ 90°) 찌르고, 주사약이 모두 주입될 때까지 천천히 프리필드시린지의 피스톤을 밀어 넣는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사약이 모두 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 45° “(45 ∼ 90°)”
  - 주사바늘을 약간 눕혀서 시술
- CMP 수치 비교 <= 90° “(45 ∼ 90°)”
  - 주사바늘을 약간 눕혀서 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

천천히 프리필드시린지의 피스톤 시술

기간 · 한도

주사약이 모두 주입 사건

⑧

해야 할 일신속히 주사바늘을 빼내고 주사부위에 알코올솜을 약10초 정도 가볍게 눌러준다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사부위’	Injection site		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올솜’	알코올 솜 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 주사바늘 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 주사부위 시술
- 알코올솜 시술

기간 · 한도

약10초 정도 기간

⑨

해야 할 일사용된 프리필드 시린지는 마개를 씌워 안전하게 폐기한다.

⑩

금기금기사용후 남은 프리필드 시린지는 재사용하지 않는다.

과량투여

과량투여시 처치

확립 안 됨빈도 · 비율인간에 대한 이 약의 급성독성에 관한 자료는 없으나 이 약과 뇨유래성 성선자극호르몬의 동물에 대한 급성독성은 매우 낮은 것으로 밝혀졌다. 일어날 수 있음매우 고용량의 난포자극호르몬은 난소과자극을 유발할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성독성’	급성 중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T41.3 국소마취제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘뇨유래성 성선자극호르몬’	사람 폐경 생식샘자극호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성독성’	급성 중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T41.3 국소마취제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

인간 환자군

무슨 일

급성독성 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

무엇이

뇨유래성 성선자극호르몬 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 매우 낮은 “낮은”
- 급성독성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 고용량의 난포자극호르몬’ → 난포자극호르몬	난포 자극호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘난소과자극’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

매우 고용량의 난포자극호르몬 약

무슨 일

난소과자극 사건

기타(적용상 주의 등)

유해사례

해야 할 일바람직하지 않은 난소과자극의 발생이 관찰되었으므로 치료시에는 난소과자극의 가능성을 항상 염두에 두어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘바람직하지 않은 난소과자극의 발생’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘난소과자극의 가능성’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

난소과자극의 가능성 상태 · 질환

어떤 경우

치료 시술

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 바람직하지 않은 난소과자극의 발생 사건

일어날 수 있음근육내 주사하거나 피하주사할 때 주사부위에 타박, 통증, 발적, 종창 및 가려움과 같은 반응이 나타날 수 있으며 대부분은 경미하다. 보이지 않음전신적 반응없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육내 주사’	근육 주사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피하주사’	피하 주사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘타박’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘종창’	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 근육내 주사 시술
- 피하주사 시술

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 반응 사건
- 타박 사건
- 통증 사건
- 발적 사건
- 종창 사건
- 가려움 사건

위험이 커짐자궁외 임신과 다태임신의 위험성이 약간 증가함이 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁외 임신’	자궁외 임신	KCD O00 자궁외임신 · O00.9 상세불명의 자궁외임신 · O00.8 기타 자궁외임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다태임신’	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 자궁외 임신 상태 · 질환
  - 다태임신 상태 · 질환
- 위험성 상태 · 질환

일어남 · 보고됨드물게 폐경기성성선자극호르몬(menotropin)/태반성성선자극호르몬(hCG) 투여와 관련하여 동맥 혈색전증이 나타났다. 일어날 수 있음이 약과 태반성성선자극호르몬(hCG) 요법시에도 이 현상이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐경기성성선자극호르몬(menotropin)’ → 폐경기성성선자극호르몬	메노트로핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘/태반성성선자극호르몬(hCG)’ → 태반성성선자극호르몬	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘동맥 혈색전증’	동맥 색전증	KCD I74 동맥색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “/”
- 폐경기성성선자극호르몬(menotropin) 약
- /태반성성선자극호르몬(hCG) 약

무슨 일

동맥 혈색전증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 태반성성선자극호르몬(hCG) 요법시’ → 태반성성선자극호르몬	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 태반성성선자극호르몬(hCG) 요법시 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이 현상”

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨임상시험시 가장 많이 보고된 이상반응은 두통과 복부 팽만감 및 불쾌감이었으며, 피로감, 현기증, 오심, 측복부통증, 난소과자극증후군, 발열 등도 보고되었다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부 팽만감’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불쾌감’ → 복부 불쾌감	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로감’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘측복부통증’	옆구리 통증	KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “과”
- 두통 사건
- 복부 팽만감 사건
- 불쾌감 사건

근거

임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 피로감 사건
- 현기증 사건
- 오심 사건
- 측복부통증 사건
- 난소과자극증후군 사건
- 발열 사건

국내 시판후 조사결과

빈도 · 비율국내에서 1,134명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례의 발현증례율은 3.3% (37명/1134명, 53건)로 보고되었다.

빈도 · 비율이 중 약물유해반응의 발현증례율은 3.2%(36명/1134명, 52건)이며, 두통 1.2%(14명/1134명, 14건), 난소과다자극반응 1.0%(11명/1134명, 11건), 오심 0.7%(8명/1134명, 8건), 복부팽만 0.3%(3명/1134명, 3건), 다태임신 0.2%(2명/1134명, 2건), 구토 0.2%(2명/1134명, 2건), 권태 0.2%(2명/1134명, 2건), 눈피로, 난소낭종, 복통, 설사, 무력, 피로, 어지러움, 주사부위 통증, 호흡곤란, 열감(febrile sensation)이 각각 0.1%(1명/1134명, 1건)였다.

개념 임상 18 · 연결 18

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 약물유해반응의 발현증례율’ → 약물유해반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘난소과다자극반응’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복부팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다태임신’	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘눈피로’	눈의 피로	KCD H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘난소낭종’	난소 낭종	KCD N83.2 기타 및 상세불명의 난소낭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주사부위 통증’	주사 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘열감(febrile sensation)’ → 열감	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 3.2% “3.2%”
  - 이 중 약물유해반응의 발현증례율 사건
- CMP 수치 비교 = 1.2% “1.2%”
  - 두통 사건
- CMP 수치 비교 = 1.0% “1.0%”
  - 난소과다자극반응 사건
- CMP 수치 비교 = 0.7% “0.7%”
  - 오심 사건
- CMP 수치 비교 = 0.3% “0.3%”
  - 복부팽만 사건
- CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
  - 다태임신 사건
- CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
  - 구토 사건
- CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
  - 권태 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 눈피로 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 난소낭종 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 복통 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 설사 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 무력 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 피로 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 어지러움 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 주사부위 통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 호흡곤란 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 열감(febrile sensation) 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율일어남 · 보고됨이 중 중대한 유해사례 발현율은 0.4%(4명/1134명, 8건)이며, 난소과다자극반응 0.2%(2명/1134명, 2건), 자궁외 임신, 구토, 복통, 설사, 복부팽만, 호흡곤란 각각 1건씩 보고되었다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 중대한 유해사례 발현율’ → 중 중대한 유해사례 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘난소과다자극반응’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁외 임신’	자궁외 임신	KCD O00 자궁외임신 · O00.9 상세불명의 자궁외임신 · O00.8 기타 자궁외임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.4% “0.4%”
- 이 중 중대한 유해사례 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
- 난소과다자극반응 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 자궁외 임신 사건
- 구토 사건
- 복통 사건
- 설사 사건
- 복부팽만 사건
- 호흡곤란 사건

빈도 · 비율일어남 · 보고됨이 중 예상하지 못한 약물유해반응은 0.5%(6명/1134명, 6건)이며, 권태 2건, 난소낭종, 눈피로, 무력, 열감(febrile sensation)이 각각 1건씩 보고되었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 예상하지 못한 약물유해반응’ → 약물유해반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘난소낭종’	난소 낭종	KCD N83.2 기타 및 상세불명의 난소낭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈피로’	눈의 피로	KCD H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.5% “0.5%”
- 이 중 예상하지 못한 약물유해반응 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 권태 사건
- 난소낭종 사건
- 눈피로 사건
- 무력 사건
- 열감 사건

급여 기준

난포자극호르몬(FSH) 주사제2022-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-111

고시 제2022-111호(2022.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여함을 원칙으로 하며, 보조생식술에 Human menopausal gonadotropin (hMG (menotrophin))과 병용 투여한 경우 병용 약제의 총 용량은 600IU/day 까지 요양급여를 인정함.

-단, Follitropin delta와 병용 투여할 경우에는 Follitropin delta 허가사항 중 사용상의 주의사항(일일 용량으로 이 약 10마이크로그램을 투여받은 환자의 대부분에서 일일 용량으로 폴리트로핀알파 150IU 투여 시 얻어진 것과 유사한 난소반응을 나타냄.)을 참고하여 병용 약제의 인정 총 용량 범위내에서 투여하여야 함.

2.허가사항 범위(용법ㆍ용량)를 초과하여 보조생식술에 human chorionic gonadotrophin 주사제 투여 당일에 투여한 경우 요양급여를 인정함.

3.상기 1. 2. 중 보조생식술에 투여 시에는 「보조생식술 급여기준」 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

※대상약제: Follitropin-α(품명: 고날-에프펜주 등, 고날에프주75IU), Follitropin-β(품명: 퓨레곤펜주 등, 퓨레곤용액주100IU), Follitropin(r-hFSH)(품명: 폴리트롭프리필드시린지주, 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지), Follitropin delta(품명: 레코벨프리필드펜)

고시 개정 사유

○국내·외 허가사항, 관련문헌(교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌 등) 및 학회(전문가)의견 등을 참조하여 hMG와 Follitropin delta의 병용 투여 인정

-단, Follitropin delta는 기존약제들과 단위가 다른 점 고려하여 hMG와 병용투여 시 동 약제의 허가사항을 참고하여 병용 약제의 인정 총 용량 범위내에서 투여하도록 함

○약제급여목록 현행화

※관련근거

·Williams Gynecology, 4e (2020) > CHAPTER 21: Treatment of the Infertile Couple

·부인과학 Gynecology 제5판, (대한산부인과학회) Chapter 22. 보조생식술

·부인과 내분비학 (대한산부인과내분비학회)

·NICE Clinical guideline; Fertility problems: assessment and treatment (2017)

·ESHRE guideline; OVARIAN STIMULATION FOR IVF/ICSI, 2019

·American Society for reproductive medicine. medications for inducing ovulation. A guide for patients (2016)

·Lunenfeld et al., The Development of Gonadotropins for Clinical Use in the Treatment of Infertility, Frontiers in Endocrinology (2019)

·Bissonnette et al., Individualized ovarian stimulation for in vitro fertilization: a multicenter, open label, exploratory study with a mixed protocol of follitropin delta and highly purified human menopausal gonadotropin, American Society for Reproductive Medicine (2020)

·Andersen et al., Individualized versus conventionalovarian stimulation for in vitro fertilization: a multicenter,randomized, controlled,assessor-blinded, phase3 noninferiority trial, American Society for Reproductive Medicine (2017)

·Yacoub et al., Low risk of OHSS with follitropin delta use in women with different polycystic ovary syndrome phenotypes: a retrospective case series, Journal of Ovarian Research (2021)

·Bosch et al. Follitropin delta in repeated ovarian stimulation for IVF: a controlled, assessor-blind Phase 3 safety trial, Reproductive biomedicine online (2019)

·Qiao et al, A randomised controlled trial to clinically validate follitropin delta in its individualised dosing regimen for ovarian stimulation in Asian IVF/ICSI patients, Human Reproduction, Vol.36, No.9 (2021)

·PBAC (2017), SMC (2017)

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2020-195호(2020.9.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[249] 난포자극호르몬 (FSH) 주사제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[249] 난포자극호르몬 (FSH) 주사제

-단, Follitropin delta와 병용 투여할 경우에는 Follitropin delta 허가사항 중 사용상의 주의사항 (일일 용량으로 이 약 10마이크로그램을 투여받은 환자의 대부분에서 일일 용량으로 폴리트로핀알파 150IU 투여 시 얻어진 것과 유사한 난소반응을 나타냄.)을 참고하여 병용 약제의 인정 총 용량 범위 내에서 투여하여야 함.

2.허가사항 범위(용법･용량)를 초과하여 보조생식술에 human chorionic gonadotrophin 주사제 투여 당일에 투여한 경우 요양급여를 인정함.

(고시 제2022-111호, ’22.5.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 18,489원 / 0.15mL/관
적용일: 2026-11-01
보험코드: 668901161
성분코드: 572535BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	18,489원
2026-08-01	33,494원
2026-08-01	50,494원
2026-08-01	66,970원
2026-09-01	18,489원
2026-09-01	33,494원
2026-09-01	50,494원
2026-09-01	66,970원
2026-11-01	18,489원
2026-11-01	33,494원
2026-11-01	50,494원
2026-11-01	66,970원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작
668901161	18,489원	2026-01-01
668901171	33,494원	2024-07-01
668901181	50,494원	2024-07-01
668901191	66,970원	2026-01-01

허가 이력 9

2026-09-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-10-02
용법·용량의약품안전나라
2020-11-02
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2009-03-16
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2008-12-31
효능효과변경의약품안전나라
2008-12-31
용법용량변경의약품안전나라
2008-12-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-03-25
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2007-08-13
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

생산 14

생산실적(천원) 최대 57,520,207

생산(백만원) 최대 57,520

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	57,520,207	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	57520.207	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	53,884,909	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	53884.909	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	42,429,363	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	42429.363	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	30,282,752	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	30282.752	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	23,602,235	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	23602.235	식의약데이터포털
2020	생산실적(천원)	16,250,608	의약품안전나라
2020	생산(백만원)	16250.608	식의약데이터포털
2019	생산실적(천원)	20,783,808	의약품안전나라
2019	생산(백만원)	20783.808	식의약데이터포털

성분표 4

주성분	함량	규격	기준
폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬)	75 아이.유	별규	1시린지 (0.15ml/1시린지, 0.3ml/1시린지, 0.45ml/1시린지, 0.6ml/1시린지) - 0.15mL/1시린지
폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬)	150 아이.유	별규	1시린지 (0.15ml/1시린지, 0.3ml/1시린지, 0.45ml/1시린지, 0.6ml/1시린지) - 0.3mL/1시린지
폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬)	225 아이.유	별규	1시린지 (0.15ml/1시린지, 0.3ml/1시린지, 0.45ml/1시린지, 0.6ml/1시린지) - 0.45mL/1시린지
폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬)	300 아이.유	별규	1시린지 (0.15ml/1시린지, 0.3ml/1시린지, 0.45ml/1시린지, 0.6ml/1시린지) - 0.6mL/1시린지

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬)	폴리트로핀	75.0 IU	M249446
폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬)	폴리트로핀	150.0 IU	M249446
폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬)	폴리트로핀	225.0 IU	M249446
폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬)	폴리트로핀	300.0 IU	M249446

ATC 분류

G03GA 성선자극호르몬의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(75IU/0.15mL))
1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(150IU/0.3mL))
1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(225IU/0.45mL))
1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(300IU/0.6mL))

대체약 · 동등조제군 3

동등조제군: EG-4bb47b346f
활성 모이어티: 인난포자극호르몬

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
고나도핀주사액75IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 동아에스티(주)	재조합인난포자극호르몬	주사제 · 주사	2006-06-30	취하
고나도핀주사액150IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 동아에스티(주)	재조합인난포자극호르몬	주사제 · 주사	2006-06-30	취하
고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 동아에스티(주)	재조합인난포자극호르몬	주사제 · 주사	2010-01-15	전문의약품

문서 6

심사결과 공개	파일	원문
폴리트롭프리필드시린지주 ↗	안전성유효성검토서(폴리트롭프리필드시린지주).pdf	내려받기 ↗
폴리트롭프리필드시린지주 ↗	안전성유효성심사자료목록(폴리트롭프리필드시린지주).pdf	내려받기 ↗
폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합) ↗	안전성유효성검토서(폴리트롭프리필드시린지주).pdf	내려받기 ↗
폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합) ↗	안전성유효성심사자료목록(폴리트롭프리필드시린지주).pdf	내려받기 ↗
폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합) ↗	안전성유효성검토서(폴리트롭프리필드시린지주).pdf	내려받기 ↗
폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합) ↗	안전성유효성심사자료목록(폴리트롭프리필드시린지주).pdf	내려받기 ↗

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1105871-0000	(주)엘지화학	2012-12-31	2025-09-27

출처

연결된 원천 표: 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선’ → 갑상선 장애	갑상선 질환	KCD E07.9 상세불명의 갑상선의 장애 · E07 갑상선의 기타 장애 · E35.0 달리 분류된 질환에서의 갑상선 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부신’ → 부신 장애	부신 질환	KCD E27.9 부신의 상세불명 장애 · E27 부신의 기타 장애 · E35.1 달리 분류된 질환에서의 부신의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌하수체 장애’	뇌하수체 질환	KCD E23.7 상세불명의 뇌하수체의 장애 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애 · E23.6 뇌하수체의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언