작용기전
톨터로딘l
과민성 방광 항무스카린제
Cholinergic Muscarinic Antagonist
표적 Muscarinic acetylcholine receptor M1 · 억제 / Muscarinic acetylcholine receptor M2 · 억제 / Muscarinic acetylcholine receptor M3 · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Tolterodine 경구제(품명: 디트루시톨정 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항의 범위(용법ㆍ용량)를 초과하여 척수수막류(지방종)에 의한 배뇨장애에도 요양급여를 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 2건
[259] Tolterodine 경구제 (품명: 디트루시톨정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[259] Tolterodine 경구제 (품명: 디트루시톨정 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항의 범위(용법･용량)를 초과하여 척수수막류 (지방종)에 의한 배뇨장애에도 요양급여를 인정함.
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 9
- 2019-09-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-05-08
제품명칭변경의약품안전나라
- 2014-01-30
효능효과변경의약품안전나라
- 2014-01-30
용법용량변경의약품안전나라
- 2014-01-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-09-06
효능효과변경의약품안전나라
- 2008-09-06
용법용량변경의약품안전나라
- 2008-09-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2007-10-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 4
생산(백만원) 최대 236
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 생산실적(천원) | 235,863 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 235.863 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 234.405 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 톨터로딘-L-타르타르산염 | 4.0 밀리그램 | | EP | 1정 (210mg)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 톨터로딘-L-타르타르산염 | 톨터로딘l | 4.0 mg | M256407 | |
ATC 분류
G04BD07 톨터로딘의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
대체약 · 동등조제군 13
- 동등조제군
EG-a9c018e9cf- 활성 모이어티
- 톨터로딘l
같은 동등조제군 11
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200707946
- 제품명
- 네오시톨에스알정4밀리그램(톨터로딘-L-타르타르산염)
- 업체명
- 맥널티제약(주)
- 주성분
- 톨터로딘-L-타르타르산염
- 함량
- 4MG
- 허가일
- 2007-07-10
- 취소/취하일
- 2024-04-09
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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- 0건
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