하이페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증알츠하이머형 치매증상의 치료

작용기전

도네페질

아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약)

Cholinesterase Inhibitor

표적 Acetylcholinesterase · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

도네페질 : 아세틸콜린 분해효소 저해제(acetylcholinesterase inhibitor, AChEI)로서, 신경전달물질인 아세틸콜린(acetylcholine)의 분해과정을 저해하여 시냅스에서 아세틸콜린의 농도를 상승시킨다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기도네페질염산염, 피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘도네페질염산염, 피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372521009` \|피페리딘 유도체\|, `246075003` \|Causative agent\| = `386856007` \|도네페질염산염\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 도네페질염산염 약
  - 피페리딘 유도체 약
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기 · 동물실험에서 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 줌.효능군중복

DUR 임부금기 상세

농도 · 효과가 바뀜동물실험에서 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 줌.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생존율’	생존율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사산율’	사산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 어린 새끼 사건
- AND 모두
  - 생존율 검사
  - 사산율 검사

근거

동물실험 시술

용법·용량 처방

○

용법성인 : 도네페질염산염으로서 1일 1회 5 mg씩 취침전 투여한다. 해도 됨이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우, 이 약의 아침 복용을 고려할 수 있다. 용법도네페질의 농도가 투여 15일 후 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량 속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로, 4~6주간은 5 mg 용량을 투여하도록 한다. 해도 됨이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후 10 mg까지 증량할 수 있다. 관찰 · 검사1일 10 mg으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의하면서 투여한다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음이 약 투여를 중단시 서서히 효과가 감소하며 갑작스러운 투여중단에 의한 반동효과없음는 나타나지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘도네페질염산염으로서 1일 1회 5 mg씩 취침전’ → 도네페질염산염	도네페질염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

도네페질염산염으로서 1일 1회 5 mg씩 취침전 용량

누구에게

성인 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상한 꿈’	Dream disorder	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수면 교란’	수면 교란	KCD G47.9 상세불명의 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

아침 복용 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 수면 교란 상태 · 질환
- 이상한 꿈 상태 · 질환
- 악몽 상태 · 질환
- 불면 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 빈도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘도네페질의 농도가 투여 15일 후 정상상태에 도달’ → 도네페질	도네페질		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

AND 모두 “4~6”
- CMP 수치 비교 >= 4주 “4~6”
  - 주간 기간
- CMP 수치 비교 <= 6주 “4~6”
  - 주간 기간

이유

AND 모두 “하고”
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
  무슨 일
  도네페질의 농도가 투여 15일 후 정상상태에 도달 검사
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무엇이
  증량 속도 용량
  무슨 일
  이상반응의 빈도 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 10 mg으로 증량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소화기계 이상반응’	소화계 질환	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K93 달리 분류된 질환에서의 기타 소화기관장애 · K92 소화계통의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

소화기계 이상반응 사건

어떤 경우

1일 10 mg으로 증량 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반동효과’	반동 효과		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `844584001` \|반동 효과\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

투여를 중단 상태 · 질환

무슨 일

효과 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

반동효과 사건
- 이유
  - 갑작스러운 투여중단 행위

○

관찰 · 검사저체중인 85세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요하다. 용량 · 기간 한도저체중 고령 여성은 1일 5 mg을 넘지 않아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저체중’	저체중		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘여성 환자’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

AND 모두
- 저체중 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 85세 “85세 이상”
  - 여성 환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저체중 고령 여성’ → 고령 여성	Elderly woman		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 5mg “넘지”
- 1일 용량

누구에게

저체중 고령 여성 환자군

○

확립 안 됨소아 : 소아에 대한 사용경험이 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

사용경험 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의동부전증후군, 심방내 및 방실접합부전도장애 등 심장질환 환자(미주신경자극작용으로 인해 서맥을 일으키고 부정맥이 발생할 가능성이 있다.)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘동부전증후군’	동기능 부전 증후군	KCD I49.5 동기능부전증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심방내’ → 심방내 전도장애	심방내 전도장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방실접합부전도장애’	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장질환 환자’ → 심장질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 심장질환 환자 상태 · 질환
- 동부전증후군 상태 · 질환
- 심방내 상태 · 질환
- 방실접합부전도장애 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 미주신경자극작용 사건
무슨 일
- AND 모두 “일으키고”
  서맥 사건
  부정맥 사건

신중 · 주의비스테로이드성 소염진통제를 투여중인 환자 또는 소화성궤양병력의 병력 환자(위산분비 촉진 및 소화관운동 촉진으로 소화성궤양이 악화될 가능성이 있다.)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스테로이드성 소염진통제를 투여중인 환자’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소화성궤양의 병력 환자’ → 소화성궤양	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `13200003` \|소화성궤양\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘위산분비 촉진’ → 위산분비	Gastric acid secretion		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘소화관운동 촉진’ → 소화관운동	장운동성		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘소화성궤양이 악화’ → 소화성궤양	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 비스테로이드성 소염진통제를 투여중인 환자 상태 · 질환
- 소화성궤양의 병력 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- AND 모두 “및”
  위산분비 촉진 사건
  소화관운동 촉진 사건
무슨 일
- 소화성궤양이 악화 사건

신중 · 주의천식병력 및 폐쇄폐질환병력 병력 환자(기관지평활근의 수축 및 기관지점액 분비 항진으로 증상이 악화될 수 있다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `195967001` \|천식\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘폐쇄폐질환’	폐쇄성 폐질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘기관지평활근의 수축’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기관지점액 분비 항진’	기관지 점액 과다분비 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 천식 상태 · 질환
  - 폐쇄폐질환 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- AND 모두 “및”
  기관지평활근의 수축 사건
  기관지점액 분비 항진 사건
무슨 일
- 증상이 악화 사건

신중 · 주의추체외로장애(파킨슨병, 파킨슨증후군 등) 환자(선조체의 콜린계신경의 항진으로 증상을 유발 또는 악화시킬 가능성이 있다.)

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘선조체의 콜린계신경의 항진’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘악화시킬’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘파킨슨병’	파킨슨병	KCD G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘파킨슨증후군’	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 추체외로장애 상태 · 질환
- 파킨슨병 상태 · 질환
- 파킨슨증후군 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 선조체의 콜린계신경의 항진 사건
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  증상을 유발 사건
  악화시킬 사건

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약은 주로 CYP3A4에 의해 대사되며 부분적으로 CYP2D6가 관여한다. 신중 · 상의알려지지 않음신중 · 주의억제나 유도 정도는 아직까지 알려지지 않았지만 아래 약물과 병용시 주의해야 한다.

(1)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 억제제(예 : 이트라코나졸, 에리트로마이신)과 CYP2D6 억제제(예, 퀴니딘, 플루옥세틴)는 이 약의 대사를 방해하고 약효를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2D6 억제제’	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2D6 억제제’	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘플루옥세틴’	플루옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘플루옥세틴’	플루옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - CYP3A4 억제제 약
  - 이트라코나졸 약
  - 에리트로마이신 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - CYP2D6 억제제 약
  - 퀴니딘 약
  - 플루옥세틴 약

무슨 일

대사 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - CYP3A4 억제제 약
  - 이트라코나졸 약
  - 에리트로마이신 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - CYP2D6 억제제 약
  - 퀴니딘 약
  - 플루옥세틴 약

무슨 일

약효 사건

(2)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 및 CYP2D6 유도제(예 : 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀, 덱사메타손, 페노바르비탈, 알코올)는 이 약의 대사를 증가하고 약효를 감소시킬 수 있다.

개념 임상 9 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A4’ → CYP3A4 및 CYP2D6 유도제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2D6 유도제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 대사’ → 약의 대사	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - CYP3A4 약
    - CYP2D6 약
  - 유도제 약
- 리팜피신 약
- 페니토인 약
- 카르바마제핀 약
- 덱사메타손 약
- 페노바르비탈 약
- 알코올 물질

무슨 일

이 약의 대사 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

약효 사건

농도 · 효과가 바뀜이 약은 숙사메토늄 근이완제나 다른 신경근육 차단제의 작용을 강화시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘숙사메토늄 근이완제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 신경근육 차단제’ → 신경근육 차단제	신경근 차단제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “나”
- 숙사메토늄 근이완제 약
- 다른 신경근육 차단제의 작용 사건

신중 · 상의신중 · 주의콜린성약물(예 : 카프로늄, 베타네콜, 아클라토늄, 나파디실레이트) 또는 아세틸콜린에스테라제 억제제(예 : 암베노늄, 디스티그민, 피리도스티그민, 네오스티그민)와의 병용투여는 미주신경 자극작용 등 콜린성 작용을 증가시킬 수 있으므로 병용시 주의해야 한다.

개념 임상 10 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘카프로늄’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아클라토늄’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘나파디실레이트’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘콜린성약물’	콜린성약물	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베타네콜’	베타네콜	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아세틸콜린에스테라제 억제제’	콜린에스터 분해효소억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암베노늄’	암베노늄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디스티그민’	디스티그민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피리도스티그민’	피리도스티그민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘네오스티그민’	네오스티그민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
    - 콜린성약물 약
    - 카프로늄 약
    - 베타네콜 약
    - 아클라토늄 약
    - 나파디실레이트 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
    - 아세틸콜린에스테라제 억제제 약
    - 암베노늄 약
    - 디스티그민 약
    - 피리도스티그민 약
    - 네오스티그민 약
- 병용투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  콜린성 작용 사건
  미주신경 자극작용 사건

농도 · 효과가 바뀜이 약과 항콜린성약물(예 : 아트로핀, 스코폴라민, 트리헥시페니딜, 피로헵틴, 비페리딘)은 길항작용으로 인해 약효를 감소시킬 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 항콜린성약물’ → 항콜린성	항콜린제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아트로핀’	아트로핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘스코폴라민’	스코폴라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트리헥시페니딜’	트리헥시페니딜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피로헵틴’	피로헵틴 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비페리딘’	비페리덴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

길항작용 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 이 약과 항콜린성약물 약
- 아트로핀 약
- 스코폴라민 약
- 트리헥시페니딜 약
- 피로헵틴 약
- 비페리딘 약

무슨 일

약효 사건

보이지 않음보이지 않음이 약은 테오필린없음, 와르파린없음, 시메티딘없음, 디곡신없음의 대사없음를 저해하지 않으며, 디곡신이나 시메티딘과의 병용에 이 약의 대사없음는 영향을 받지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 대사’ → 약의 대사	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘테오필린’	테오필린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372810006` \|테오필린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와르파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373541007` \|시메티딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 테오필린 약
  - 와르파린 약
  - 시메티딘 약
  - 디곡신 약
- 대사 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 디곡신 약
  - 시메티딘 약
- 병용 약

무슨 일

이 약의 대사 검사

일어날 수 있음심장전도에 영향을 주는 베타차단제와 같은 약물과의 병용투여로 상승작용을 일으킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장전도에 영향을 주는’ → 심장전도	Cardiac conduction		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 심장전도에 영향을 주는 약
- 베타차단제 약

무슨 일

상승작용 사건

일어날 수 있음NSAIDs와의 병용은 콜린계 작용으로 위산의 분비를 증가시켜 소화성 궤양을 일으킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘NSAIDs와의 병용’ → NSAIDs	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘위산의 분비’	Gastric acid secretion		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소화성 궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 위산의 분비 사건

무엇이

NSAIDs와의 병용 약

무슨 일

소화성 궤양 사건

일어남 · 보고됨도네페질과 관련하여 QT구간의 연장과 염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes) 사례가 보고되었다. 관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사QTc 간격을 연장시키는 다음 약물을 병용투여할 경우 주의해야 하며, ECG 모니터링이 필요할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘도네페질’	도네페질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘QT구간의 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes)’ → 염전성 심실 빈맥	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

도네페질 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- QT구간의 연장 사건
- 염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘QTc 간격을 연장시키는 다음 약물을 병용투여’ → QTc 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ECG 모니터링’ → ECG	심전도		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 약물을 병용투여 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

ECG 모니터링 시술

어떤 경우

QTc 간격을 연장시키는 다음 약물을 병용투여 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의Class IA 항부정맥제 (예: 퀴니딘)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Class IA 항부정맥제’	Class IA 항부정맥제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- Class IA 항부정맥제 약
- 퀴니딘 약

신중 · 상의신중 · 주의Class III 항부정맥제 (예: 아미오다론, 소타롤)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘Class III 항부정맥제’	Class III 항부정맥제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아미오다론’	아미오다론	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소타롤’	소타롤	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- Class III 항부정맥제 약
- 아미오다론 약
- 소타롤 약

신중 · 상의신중 · 주의일부 항우울제 (예: 시탈로프람, 에스시탈로프람, 아미트립틸린)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘일부 항우울제’ → 항우울제	항우울제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시탈로프람’	시탈로프람	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에스시탈로프람’	에스시탈로프람	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아미트립틸린’	아미트립틸린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 일부 항우울제 약
- 시탈로프람 약
- 에스시탈로프람 약
- 아미트립틸린 약

신중 · 상의신중 · 주의기타 항정신병약물 (예: 페노티아진 유도체, 세르틴돌, 피모자이드, 지프라시돈)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘기타 항정신병약물’ → 항정신병약물	항정신병제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노티아진 유도체’	페노티아진 유도체	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘세르틴돌’	세르틴돌	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피모자이드’	피모짓	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지프라시돈’	지프라시돈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 기타 항정신병약물 약
- 페노티아진 유도체 약
- 세르틴돌 약
- 피모자이드 약
- 지프라시돈 약

신중 · 상의신중 · 주의일부 항생제 (예: 클래리트로마이신, 에리트로마이신, 레보플록사신, 목시플록사신)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘일부 항생제’ → 항생제	항균	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에리트로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레보플록사신’	레보플록사신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘목시플록사신’	목시플록사신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 일부 항생제 약
- 클래리트로마이신 약
- 에리트로마이신 약
- 레보플록사신 약
- 목시플록사신 약

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임부 : 임신한 여성에 대한 이 약의 임상 자료가 없으므로 꼭 필요한 경우없음가 아님아니라면 임신중 이 약을 사용해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 꼭 필요한 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

임신중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임신한 여성 환자군
무슨 일
- 임상 자료 사건

보이지 않음일어남 · 보고됨동물실험에서 기형발생없음을 일으키지 않았지만 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 주었다. 알려지지 않음임부에 대한 잠재적인 위험은 알려지지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘어린 새끼의 생존율’ → 생존율	생존율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사산율’	사산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

기형발생 사건

근거

동물실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 어린 새끼의 생존율 사건
- 사산율 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 위험’ → 잠재적인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

임부 환자군

무슨 일

잠재적인 위험 사건

일어남 · 보고됨수유부 : 이 약은 랫트의 모유에 이행되었다. 알려지지 않음이 약의 모유로의 이행여부는 알려져 있지 않다. 금기금기수유기 여성에 대한 연구 결과는 없으므로 수유부에게 이 약을 사용해서는 안되며, 반드시 투여되어야 할 경우에는 수유를 치료기동안 중단하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유에 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

모유에 이행 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로의 이행여부’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유로의 이행여부 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘연구 결과’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘반드시 투여되어야 할 경우’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수유기 여성’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 수유기 여성 환자군
무슨 일
- 연구 결과 사건

그 밖이면해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

어떤 경우

반드시 투여되어야 할 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

치료기동안 기간

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에서의 안전성은 아직 확립된 바 없다(소아에서의 사용경험이 없다.).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 소아 환자군
무슨 일
- 사용경험 사건

무슨 일

안전성 사건

일반적 주의

확립 안 됨다른 형태의 치매 또는 다른 형태의 기억력 장애(예 : 나이와 연관된 인지기능 저하)에 대한 이 약의 사용은 승인되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 형태의 치매’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 형태의 기억력 장애’ → 기억력 장애	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘나이와 연관된 인지기능 저하’ → 인지기능 저하	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 다른 형태의 치매 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 다른 형태의 기억력 장애 상태 · 질환
  - 나이와 연관된 인지기능 저하 상태 · 질환

무슨 일

이 약의 사용 행위

신중 · 상의신중 · 주의알츠하이머형과 다른 유형의 치매를 구분함에 있어 진단의 주의를 요한다. 해야 할 일치료는 알츠하이머 치매의 진단과 치료에 있어 경험있는 의사에 의해 시작되고 감독되어야만 한다. 해야 할 일진단은 인정된 지침(예: DSM IV, ICD 10)에 따라 이루어져야 한다. 처치해야 할 일이 약 치료는 보호자들이 환자의 약물 복용을 정기적으로 관찰할 수 있을 때에만 시작되어야 한다. 해야 할 일유지기 치료는 환자 생존에 치료적 효과가 있는 동안만 계속되어야 한다. 해야 할 일즉, 이 약의 임상적 효과는 정기적으로 재평가되어야한다. 중지해야 할 일치료 효과없음의 증거가 더 이상 나타나아님지 않을 때 치료중단을 고려하여야 한다. 알려지지 않음이 약에 대한 개개인의 반응은 예상할 수 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알츠하이머 치매의 진단과 치료에 있어 경험있는 의사’ → 알츠하이머 치매	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “되고”
- 시작 행위
- 감독 행위

누구에게

알츠하이머 치매의 진단과 치료에 있어 경험있는 의사 환자군

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘인정된 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘ICD 10’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진단 시술

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 인정된 지침 시술
- DSM IV 시술
- ICD 10 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘보호자들이 환자의 약물 복용을 정기적으로 관찰’ → 보호자들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

보호자들이 환자의 약물 복용을 정기적으로 관찰 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개개인의 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

개개인의 반응 사건

(1)

심혈관계 : 일어날 수 있음이 약은 콜린에스테라제 억제작용으로 미주신경 긴장효과를 가져와 서맥을 일으키고 심장차단(동방결절차단 또는 방실차단), QT구간의 연장, 염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes)과 같은 증상을 유발할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의특히, QTc 연장 병력가족력 또는 가족력가족력이 있는 환자, QTc 간격에 영향을 미치는 약물 치료 환자, 심장질환(예, 심근경색, 심장근육병증, 심장판막질환, 동부전증후군 또는 심실상부심전도 증상, 심방내 전도장애, 심방심실 접합부 전도장애, 서맥 부정맥)과 전해질 이상(예 : 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증)을 가진 환자는 심각한 부정맥으로 진행될 수 있어 이 약의 사용시 특별히 주의해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사ECG 모니터링이 필요할 수 있다. 일어남 · 보고됨심혈관계 질환을 가진 환자들에게서 이 약의 사용으로 실신과 발작이 보고된 바 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘미주신경 긴장효과’ → 미주신경 긴장	미주신경긴장	KCD G52.2 미주신경의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심장차단’	심장차단	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동방결절차단’	동방차단	KCD I45.5 기타 명시된 심장차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘방실차단’	방실 차단	KCD I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QT구간의 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes)’ → 염전성 심실 빈맥	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 콜린에스테라제 억제작용 사건
무슨 일
- 미주신경 긴장효과 사건

무슨 일

AND 모두
- 서맥 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 증상 사건
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 심장차단 사건
    - 동방결절차단 사건
    - 방실차단 사건
  - QT구간의 연장 사건
  - 염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes) 사건

개념 임상 16 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘심실상부심전도 증상’ → 심실상부심전도	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QTc 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가족력이 있는 환자’ → 가족력 → QTc 연장 가족력	QT 연장 가족력 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘가족력이’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001`
‘QTc 간격에 영향을 미치는 약물 치료 환자’ → QTc 간격	QT 간격		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장질환’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장근육병증’	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장판막질환’	심장 판막 질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I51.9 상세불명의 심장병 · I08.9 상세불명의 다발판막질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘동부전증후군’	동기능 부전 증후군	KCD I49.5 동기능부전증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심방내 전도장애’	심방내 전도장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심방심실 접합부 전도장애’	방실전도장애	KCD I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단 · I45.9 상세불명의 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘서맥 부정맥’	서맥성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 이상’	전해질 이상	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저마그네슘혈증)을 가진 환자’ → 저마그네슘혈증	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 부정맥’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- SHARE 공유 성분
  - QTc 연장 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 병력 상태 · 질환
    - 가족력이 있는 환자 상태 · 질환
- QTc 간격에 영향을 미치는 약물 치료 환자 상태 · 질환
- OR 하나라도 “과”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 심장질환 상태 · 질환
    - 심근경색 상태 · 질환
    - 심장근육병증 상태 · 질환
    - 심장판막질환 상태 · 질환
    - 동부전증후군 상태 · 질환
    - 심실상부심전도 증상 상태 · 질환
    - 심방내 전도장애 상태 · 질환
    - 심방심실 접합부 전도장애 상태 · 질환
    - 서맥 부정맥 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
    - 전해질 이상 상태 · 질환
    - 저칼륨혈증 상태 · 질환
    - 저마그네슘혈증)을 가진 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심각한 부정맥 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ECG 모니터링’ → ECG	심전도		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

ECG 모니터링 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 질환을 가진 환자들’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

심혈관계 질환을 가진 환자들 상태 · 질환

무엇이

이 약의 사용 행위

무슨 일

AND 모두 “과”
- 실신 사건
- 발작 사건

(2)

소화기계 : 관찰 · 검사관찰 · 검사콜린에스테라제 억제작용으로 위산을 증가시키거나 소화기관의 운동성을 증가시킬 수 있어 소화궤양 병력이 있거나 비스테로이드성 소염진통제를 투약받고 있는 환자는 그 증상에 대한 모니터링이 필요하다. 보이지 않음이 약의 임상연구에서 위약에 비해 위궤양없음 또는 위장관 출혈없음 증가는 없는 것으로 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘위산’	위산		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소화기관의 운동성’ → 소화기관	소화기		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소화궤양 병력이 있’ → 소화궤양	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염진통제를 투약받고 있는 환자’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

그 증상 사건

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 소화궤양 병력이 있 상태 · 질환
- 비스테로이드성 소염진통제를 투약받고 있는 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 콜린에스테라제 억제작용 약
무슨 일
- OR 하나라도 “거나”
  위산 검사
  소화기관의 운동성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `397825006` \|위궤양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘위장관 출혈 증가’ → 위장관 출혈	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `74474003` \|위장관 출혈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 위궤양 사건
- 위장관 출혈 증가 사건

근거

이 약의 임상연구에서 위약에 비해 시술

(3)

비뇨기계 : 보이지 않음일어날 수 있음이 약의 임상시험에서는 나타나지 않았지만, 콜린유사작용으로 인해 방광의 배뇨를 방해할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘방광의 배뇨를 방해’ → 배뇨	배뇨 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

근거

임상시험 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

콜린유사작용 상태 · 질환

무슨 일

방광의 배뇨를 방해 사건

(4)

정신신경계 : 일어날 수 있음일어날 수 있음콜린유사작용으로 선조체에 콜린성 신경의 운동을 자극함으로써 추체외로장애증상(파킨슨병이나 파킨슨증후군과 같은 질환)을 유발 또는 악화시키거나 발작을 일으킬 가능성이 있지만 이러한 발작은 알츠하이머병으로 인한 것 일 수도 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜린유사작용으로 선조체에 콜린성 신경의 운동을 자극함’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘추체외로장애증상’ → 추체외로장애	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘파킨슨병’	파킨슨병	KCD G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘파킨슨증후군’	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알츠하이머병’	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

콜린유사작용으로 선조체에 콜린성 신경의 운동을 자극함 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 추체외로장애증상 사건
  - 파킨슨병 상태 · 질환
  - 파킨슨증후군 상태 · 질환
- 발작 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

발작 사건
- 이유
  - 알츠하이머병 상태 · 질환

(5)

호흡기계 : 신중 · 상의신중 · 주의콜린유사작용으로 기관지 평활근 수축을 증가시키거나 기관지 분비기능을 증가시킴으로 천식 또는 기관지 질환이나 폐쇄폐질환의 병력을 가지고 있는 환자에게는 주의하여 처방한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지 분비기능’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기관지 평활근 수축’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기관지 질환’	기관지질환	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환 · J98.08 기관지의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄폐질환’	폐쇄성 폐질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 천식 상태 · 질환
  - 기관지 질환 상태 · 질환
  - 폐쇄폐질환 상태 · 질환
- 병력을 가지고 있는 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 콜린유사작용 사건
무슨 일
- OR 하나라도 “거나”
  기관지 평활근 수축 사건
  기관지 분비기능 사건

(6)

농도 · 효과가 바뀜간기능 장애 : 10명의 안정적 알코올성 간경화 환자 연구에서 이 약의 청소율은 성별 및 연령을 감안한 10명의 건강한 대상자에 비해 20%가 감소하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정적 알코올성 간경화’ → 알코올성 간경화	알코올 간경화증	KCD K70.3 알코올성 간경변증 · K70 알코올성 간질환 · K70.31 복수를 동반한 알코올성 간경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

안정적 알코올성 간경화 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 20% “20%가”
- 청소율 검사

근거

연구 시술

농도 · 효과가 바뀜이 약은 운전능력과 기계사용능력에 경도에서 중등도의 영향을 미친다. 일어날 수 있음치매로 인해 운전능력이나 기계사용능력이 떨어질 수 있다. 일어날 수 있음특히 이 약 투여를 시작하거나 용량을 증량할 때 피로, 어지러움, 근육 경련이 일어날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사의사는 주기적으로 이 약을 사용하는 환자의 운전능력이나 복잡한 기계사용 능력을 확인해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전능력’	운전 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계사용능력’	기계 조작 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “과”
- 운전능력 사건
- 기계사용능력 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치매’	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘운전능력’	운전 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기계사용능력’	기계 조작 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

치매 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 운전능력 사건
- 기계사용능력 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량을 증량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육 경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 이 약 투여를 시작 상태 · 질환
- 용량을 증량 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 피로 사건
- 어지러움 사건
- 근육 경련 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전능력’	운전 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘복잡한 기계사용 능력’ → 기계사용 능력	기계 조작 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 환자 행위
- OR 하나라도
  - 운전능력 검사
  - 복잡한 기계사용 능력 검사

혈관성 치매 임상시험에서의 사망률:

일어남 · 보고됨NINDS-AIREN 분류에서 혈관성 치매(VaD)로 의심되거나 가능성이 있는 환자들을 대상으로 3가지의 6개월 임상시험이 진행되었다. 일어남 · 보고됨NINDS-AIREN 분류에 따라 순수 혈관성 치매환자를 진단하고 알츠하이머 치매 환자를 제외시켰다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율첫번째 연구에서, 이 약 5 mg군에서의 사망률은 2/198(1.0%), 이 약 10 mg군에서의 사망률은 5/206(2.4%), 위약군에서의 사망률은 7/199(3.5%)였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율두번째 연구에서, 이 약 5 mg군에서의 사망률은 4/208(1.9%), 이 약 10 mg군에서의 사망률은 3/215(1.4%), 위약군에서의 사망률은 1/193(0.5%)였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율세번째 연구에서, 이 약 5 mg군에서의 사망률은 11/648(1.7%), 위약군에서의 사망률은 0/326(0%)였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율보이지 않음세 종류의 혈관성 치매 연구에서 전체 사망률은 이 약 투약군에서(1.7%) 위약군(1.1%)보다 수치상으로 높았으나, 통계적으로 유의하지없음는 않았다. 일어남 · 보고됨투약군 또는 위약군에서의 주요 사망 원인은 혈관성 질환을 가진 노령 인구에서 나타날 수 있는 여러 혈관성 원인에 기인하였다. 보이지 않음모든 중대한 혈관성 이상반응에 대한 분석에서 투약군은 위약군과 발생률에 있어 차이없음를 보이지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘NINDS-AIREN 분류에서 혈관성 치매(VaD)로 의심되거나 가능성이 있는 환자들’ → 혈관성 치매	혈관성 치매	KCD F01.9 상세불명의 혈관성 치매 · F01 혈관성 치매 · F03 상세불명의 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

NINDS-AIREN 분류에서 혈관성 치매(VaD)로 의심되거나 가능성이 있는 환자들 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3 “3가지”
- 6개월 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘NINDS-AIREN 분류’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘순수 혈관성 치매환자를 진단’ → 순수 혈관성 치매	혈관성 치매	KCD F01.9 상세불명의 혈관성 치매 · F01 혈관성 치매 · F03 상세불명의 치매	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알츠하이머 치매 환자를 제외’ → 알츠하이머 치매	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 순수 혈관성 치매환자를 진단 시술
- 알츠하이머 치매 환자를 제외 시술

근거

NINDS-AIREN 분류 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘5 mg군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘10 mg군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

5 mg군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.0% “(1.0%)”
- 사망률 사건

근거

첫번째 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

10 mg군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.4% “(2.4%)”
- 사망률 사건

근거

첫번째 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.5% “(3.5%)”
- 사망률 사건

근거

첫번째 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘5 mg군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘10 mg군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

5 mg군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.9% “(1.9%)”
- 사망률 사건

근거

두번째 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

10 mg군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.4% “(1.4%)”
- 사망률 사건

근거

두번째 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.5% “(0.5%)”
- 사망률 사건

근거

두번째 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘5 mg군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

5 mg군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.7% “(1.7%)”
- 사망률 사건

근거

세번째 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0% “(0%)”
- 사망률 사건

근거

세번째 연구 시술

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전체 사망률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전체 사망률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 투약군’ → 약 투약군	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘통계적으로 유의하지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘세 종류의 혈관성 치매 연구’ → 혈관성 치매	혈관성 치매	KCD F01.9 상세불명의 혈관성 치매 · F01 혈관성 치매 · F03 상세불명의 치매	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘세 종류의 혈관성 치매 연구’ → 혈관성 치매	혈관성 치매	KCD F01.9 상세불명의 혈관성 치매 · F01 혈관성 치매 · F03 상세불명의 치매	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.7% “(1.7%)”
- 전체 사망률 사건

근거

세 종류의 혈관성 치매 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “(1.1%)”
- 전체 사망률 사건

근거

세 종류의 혈관성 치매 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

통계적으로 유의하지 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투약군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요 사망 원인’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈관성 질환을 가진 노령 인구에서 나타날 수 있는 여러 혈관성 원인’ → 혈관성 질환	혈관 질환	KCD I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 투약군 환자군
- 위약군 환자군

이유

혈관성 질환을 가진 노령 인구에서 나타날 수 있는 여러 혈관성 원인 상태 · 질환

무슨 일

주요 사망 원인 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투약군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발생률에 있어 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘모든 중대한 혈관성 이상반응에 대한 분석’ → 혈관성 이상반응	혈관 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 투약군 환자군
- 위약군 환자군

무슨 일

발생률에 있어 차이 사건

근거

모든 중대한 혈관성 이상반응에 대한 분석 시술

빈도 · 비율알츠하이머 임상 전체 시험군(n=4146) 및 알츠하이머병과 혈관성 치매를 포함한 모든 형태의 치매 임상 시험군(총 n=6888)에 대한 전체 분석에서는 위약군의 사망률이 투약군보다 수치상으로 더 높았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘알츠하이머 임상 전체 시험군’ → 알츠하이머	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘알츠하이머병’ → 알츠하이머	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈관성 치매’	혈관성 치매	KCD F01.9 상세불명의 혈관성 치매 · F01 혈관성 치매 · F03 상세불명의 치매	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘모든 형태의 치매 임상 시험군’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 투약군 “보다”
- 사망률 사건

근거

AND 모두 “및”
- 알츠하이머 임상 전체 시험군 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 모든 형태의 치매 임상 시험군 시술
  - 알츠하이머병 상태 · 질환
  - 혈관성 치매 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜마취시 : 콜린에스터라제 억제제인 이 약은 마취중 석시날콜린형 근이완제의 작용을 극대화시키는 경향이 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘마취시’ → 마취	마취		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘콜린에스터라제 억제제인 이 약’ → 콜린에스터라제 억제제	콜린에스터 분해효소억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

마취시 시술

무엇이

콜린에스터라제 억제제인 이 약 약

무슨 일

마취중 석시날콜린형 근이완제의 작용 사건

임상검사치에의 영향

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜임상시험결과 실험실 수치에서 주목할 만한 이상없음은 없었으나 이 약의 투여로 인해 근육CK(CPK), LDH, AST, ALT, γ-GPT, ALP, BUN, 총콜레스테롤, 중성지방, 아밀라아제, 소변아밀라아제의 농도가 약간 증가할 수 있다.

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름
‘임상시험결과 실험실 수치’ → 임상시험결과 실험실	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘근육CK(CPK)’ → 근육CK	Serum creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘LDH’	젖산 탈수소 효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘γ-GPT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ALP’	알칼리성 인산염 분해 효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘BUN’	혈액 요소 질소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘총콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중성지방’	중성 지방 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아밀라아제’	Amylase measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소변아밀라아제’	Amylase [Measurement] in Urine	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

주목할 만한 이상 사건

근거

임상시험결과 실험실 수치 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 근육CK(CPK) 시술
  - LDH 시술
  - AST 시술
  - ALT 시술
  - γ-GPT 시술
  - ALP 시술
  - BUN 시술
  - 총콜레스테롤 시술
  - 중성지방 시술
  - 아밀라아제 시술
  - 소변아밀라아제 검사
- 농도 검사

이상반응

경증~중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료

(1)

일어남 · 보고됨다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 빈도불명의 중요한 이상반응이다. 해야 할 일다음과 같은 증상이 나타날 때는 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 하여야 한다.

일어남 · 보고됨ⓛ 실신, 서맥, 심장차단, QT 구간의 연장, 심근경색, 심부전

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심장차단’	심장차단	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘QT 구간의 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 실신 사건
- 서맥 사건
- 심장차단 사건
- QT 구간의 연장 사건
- 심근경색 사건
- 심부전 사건

②

일어남 · 보고됨소화성궤양, 천공성십이지장 천공, 위장관 출혈

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘천공성십이지장 천공’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화성궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 소화성궤양 사건
- 천공성십이지장 천공 사건
- 위장관 출혈 사건

③

일어남 · 보고됨간염, 간기능 장애, 황달

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간염 사건
- 간기능 장애 사건
- 황달 사건

④

일어남 · 보고됨뇌성발작(뇌전증, 경련 등), 뇌출혈, 뇌혈관 장애

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌성발작’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌출혈’	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌혈관 장애’	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 뇌성발작 사건
  - 뇌전증 사건
  - 경련 사건
- 뇌출혈 사건
- 뇌혈관 장애 사건

⑤

일어남 · 보고됨추체외로장애 : 운동기능장애, 운동실조, 운동장애, 근긴장이상, 진전, 불수의운동, 보행장애, 비정상적 자세, 언어장애

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정상적 자세’ → 자세	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동기능장애’	운동기능장애	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동장애’	운동 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근긴장이상’	근긴장 이상	KCD G24.9 상세불명의 근긴장이상 · G24 근긴장이상 · G24.8 기타 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불수의운동’	불수의 운동	KCD R25.8 기타 및 상세불명의 이상 불수의운동 · R25 이상불수의운동 · R25.1 상세불명의 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘보행장애’	보행 장애	KCD R26.2 달리 분류되지 않은 걷기장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘언어장애’	언어 장애	KCD R47.0 언어장애 및 실어증(失語症) · R47.8 기타 및 상세불명의 언어장애 · R47 달리 분류되지 않은 언어장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함
- 추체외로장애 사건
- 운동기능장애 사건
- 운동실조 사건
- 운동장애 사건
- 근긴장이상 사건
- 진전 사건
- 불수의운동 사건
- 보행장애 사건
- 비정상적 자세 사건
- 언어장애 사건

⑥

일어날 수 있음일어남 · 보고됨신경이완제악성증후군 : 무동성 무언증, 극도의 근경직, 삼킴곤란, 빈맥, 혈압변동, 발한과 같은 증상이 나타날 수 있으며, 이와 같은 증상은 주로 발열이 동반된다. 해야 할 일이 경우 약물의 중단과 함께 열을 내리는 전신요법과 수액,전해질 공급과 같은 집중적인 치료를 하여야 한다. 관찰 · 검사백혈구와 혈청 CK(CPK)의 증가는 미오글로빈뇨증을 동반하는 신기능장애를 유발할 수 있으므로 관찰을 요한다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘무동성 무언증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이와 같은 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘신경이완제악성증후군’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘극도의 근경직’ → 근경직	근육 굳음	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘극도의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `16046003` \|근육 굳음\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압변동’	불안정한 혈압	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

신경이완제악성증후군 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 증상 사건
- 무동성 무언증 사건
- 극도의 근경직 사건
- 삼킴곤란 사건
- 빈맥 사건
- 혈압변동 검사
- 발한 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

이와 같은 증상 사건

무슨 일

발열 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘집중적인 치료’ → 집중적	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘열을 내리는 전신요법’ → 전신요법	전신 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수액’	정맥 수액		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 공급’	Administration of electrolytes		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “함께”
- 중단 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 집중적인 치료 시술
  - 열을 내리는 전신요법 시술
  - 수액 시술
  - 전해질 공급 시술

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 CK(CPK)의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘백혈구’	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘미오글로빈뇨증을 동반하는 신기능장애’ → 신기능장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘미오글로빈뇨증을 동반하는 신기능장애’ → 미오글로빈뇨증	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- AND 모두 “와”
  백혈구 검사
  혈청 CK(CPK)의 증가 검사
무슨 일
- 미오글로빈뇨증을 동반하는 신기능장애 사건

⑦

관찰 · 검사횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감, 혈액과 요에서의 CK(CPK)의 증가를 주의 깊게 관찰해야 한다. 관찰 · 검사횡문근융해증으로 인한 신기능장애가 나타나는지에 대한 주의를 요한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액과 요에서의 CK(CPK)의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘무력감’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 근육통 사건
- 무력감 사건
- 혈액과 요에서의 CK(CPK)의 증가 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 횡문근융해증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해증으로 인한 신기능장애’ → 신기능장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증으로 인한 신기능장애’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

횡문근융해증으로 인한 신기능장애 사건

⑧

일어남 · 보고됨호흡곤란

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

호흡곤란 사건

⑨

일어남 · 보고됨급성 췌장염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

급성 췌장염 사건

⑩

일어남 · 보고됨급성 신부전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

급성 신부전 사건

⑪

일어남 · 보고됨원인을 알 수 없는 돌연사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원인을 알 수 없는 돌연사’ → 돌연사	돌연사	KCD R96 원인 미상의 기타 돌연사 · R96.0 순간적 사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

원인을 알 수 없는 돌연사 사건

(2)

일어남 · 보고됨다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 이상반응이다. 뜻 풀이이상반응 발현빈도는 매우 자주(10%≥), 자주(1~<10%), 때때로(0.1~<1%), 드물게(0.01~ <0.1%), 매우 드물게(<0.01%)로 구분하였다.

발현빈도 기관계	매우 자주	자주	때때로	드물게	빈도불명
감염		감기
대사 및 영양		식욕부진
정신계		환각^ 흥분^ 공격적행동^**	불안증 불면증 졸음 성욕증가 수다 조증		악몽 신경과민 헛소리 망상 우울증 혼돈 무관심 운동과다증 성욕(리비도) 증가 성욕과다
신경계		실신^* 어지러움 불면 진전	발작*	추체외로증상	혼미 가슴막경직 (피사증후군)
심혈관계			서맥 심계항진	동방심차단 방실차단	고혈압 저혈압 심방세동 염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes)을 포함한 여러 형태 심실 빈맥 심전도 QT 간격 연장
소화기계	설사 구역	구토 복부장애 (복통포함)	위장관출혈 위십이지장궤양 변비 타액분비		삼킴곤란 대변실금
간-담도계				간염을 포함한 간 장애^***
피부 및 피하조직		발진 가려움증
근골격계, 접합 조직 및 뼈		근육 경련			근육통
신장 및 비뇨기계		요실금			빈뇨 요정체
전신 및 투여 부위	두통	피로 통증 치통	안면홍조 권태감 무기력증		부종 (안면부종 포함) 발열 체온감소
혈액계		헤마토크리트감소	백혈구감소증		빈혈 혈소판감소증
상해 및 중독		낙상을 포함한 사고

표 행 강조

일어남 · 보고됨감기
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘감기’ 감기
KCD J00 급성 비인두염[감기]
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
감기 사건
일어남 · 보고됨식욕부진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕부진’ 식욕 부진
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
식욕부진 사건

일어남 · 보고됨환각**, 흥분**, 공격적행동** | 불안증, 불면증, 졸음, 성욕증가, 수다, 조증 | 악몽, 신경과민, 헛소리, 망상, 우울증, 혼돈, 무관심, 운동과다증, 성욕(리비도) 증가, 성욕과다

개념 임상 19 · 연결 18

원문 표현	표준 이름	코드
‘수다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘환각**’ → 환각	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흥분**’ → 흥분	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘공격적행동’ → 공격적행동**	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안증’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성욕증가’	성욕증가	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후 · F52.7 성욕과다	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘조증’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경과민’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헛소리’	섬망	KCD F05.9 상세불명의 섬망 · F05 알코올 및 기타 정신활성물질에 의하여 유발된 것이 아닌 섬망 · F05.8 기타 섬망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘망상’	망상	KCD F22.0 망상장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼돈’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무관심’	무관심	KCD R45.3 풍기문란 및 무감정	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동과다증’	운동 과다	KCD R46.3 과다활동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성욕(리비도) 증가’ → 성욕	리비도		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성욕과다’	성욕과다	KCD F52.7 성욕과다 · F63.8 기타 습관 및 충동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 환각** 사건
- 흥분** 사건
- 공격적행동** 사건
- 불안증 사건
- 불면증 사건
- 졸음 사건
- 성욕증가 사건
- 수다 사건
- 조증 사건
- 악몽 사건
- 신경과민 사건
- 헛소리 사건
- 망상 사건
- 우울증 사건
- 혼돈 사건
- 무관심 사건
- 운동과다증 사건
- 성욕(리비도) 증가 사건
- 성욕과다 사건

일어남 · 보고됨실신*, 어지러움, 불면, 진전 | 발작* | 추체외로증상 | 혼미, 가슴막경직, (피사증후군)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신*’ → 실신	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발작*’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘추체외로증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼미’	혼미	KCD R40.1 혼미 · R40 기면, 혼미 및 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 실신* 사건
- 어지러움 사건
- 불면 사건
- 진전 사건
- 발작* 사건
- 추체외로증상 사건
- 혼미 사건
- 가슴막경직, (피사증후군) 사건

일어남 · 보고됨서맥 심계항진 | 동방심차단 방실차단 | 고혈압, 저혈압, 심방세동, 염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes)을 포함한 여러 형태 심실 빈맥, 심전도 QT 간격 연장

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘동방심차단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방실차단’	방실 차단	KCD I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes)’ → 염전성 심실 빈맥	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여러 형태 심실 빈맥’ → 심실 빈맥	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심전도 QT 간격 연장’ → QT 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 서맥 사건
- 심계항진 사건
- 동방심차단 사건
- 방실차단 사건
- 고혈압 사건
- 저혈압 사건
- 심방세동 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 여러 형태 심실 빈맥 사건
  - 염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes) 사건
- 심전도 QT 간격 연장 사건

일어남 · 보고됨설사 구역 | 구토, 복부장애, (복통포함) | 위장관출혈, 위십이지장궤양, 변비, 타액분비 | 삼킴곤란 대변실금

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위십이지장궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타액분비’	침 분비		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대변실금’	변실금	KCD R15 대변실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 설사 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 복부장애 사건
  - 복통 사건
- 위장관출혈 사건
- 위십이지장궤양 사건
- 변비 사건
- 타액분비 사건
- 삼킴곤란 사건
- 대변실금 사건

일어남 · 보고됨간염을 포함한 간 장애***

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간 장애*’ → 간 장애**	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 간 장애*** 사건
- 간염 사건

일어남 · 보고됨발진 가려움증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진 가려움증’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진 가려움증’ → 가려움증	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발진 가려움증 사건

일어남 · 보고됨근골격계, 접합 조직 및 뼈 | 근육 경련 | 근육통

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육 경련 사건
- 근육통 사건

일어남 · 보고됨요실금 | 빈뇨 요정체

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요실금’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈뇨 요정체’ → 빈뇨	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈뇨 요정체’ → 요정체	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 요실금 사건
- 빈뇨 요정체 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여 부위 | 두통 | 피로, 통증, 치통 | 안면홍조, 권태감, 무기력증 | 부종, (안면부종 포함), 발열, 체온감소

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘체온감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치통’	치통	KCD K08.80 치통 NOS · K08.8 치아 및 지지구조의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무기력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 두통 사건
- 피로 사건
- 통증 사건
- 치통 사건
- 안면홍조 사건
- 권태감 사건
- 무기력증 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 부종 사건
  - 안면부종 사건
- 발열 사건
- 체온감소 사건

일어남 · 보고됨헤마토크리트감소 | 백혈구감소증 | 빈혈 혈소판감소증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤마토크리트감소’ → 헤마토크리트	적혈구 용적률 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 헤마토크리트감소 검사
- 백혈구감소증 사건
- 빈혈 사건
- 혈소판감소증 사건

일어남 · 보고됨낙상을 포함한 사고

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사고’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낙상’	낙상	KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 사고 사건
- 낙상 사건

해야 할 일실신이나 발작에 대한 임상연구시 심블록 또는 동휴지 연장의 가능성이 고려되어야한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘동휴지 연장’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심블록’	심장차단	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 심블록 사건
- 동휴지 연장 사건

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 실신 사건
- 발작 사건

일어남 · 보고됨* 환각, 흥분 및 공격적 행동은 용량 감량 또는 치료 중단시 사라졌다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘사라졌다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘공격적 행동’	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료 중단’	치료 중단		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 용량 감량 행위
- 치료 중단 행위

무엇이

AND 모두 “및”
- 환각 사건
- 흥분 사건
- 공격적 행동 사건

무슨 일

사라졌다 사건

해야 할 일** 설명할 수 없는 간기능 장애의 경우, 이 약의 투여 중단이 고려되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ 설명할 수 없는 간기능 장애’ → 간기능 장애**	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 중단 행위

어떤 경우

** 설명할 수 없는 간기능 장애 상태 · 질환

(3)

일어남 · 보고됨이 약과의 인과관계에 상관없이 이 약의 투여 후 보고된 이상반응은 다음과 같다.

①

혈관계 및 림프계 : 반상출혈

②

신경계 : 일어남 · 보고됨비정상적 꿈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정상적 꿈’	Dream disorder	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비정상적 꿈 사건

(4)

국내 시판후 조사결과

빈도 · 비율빈도 · 비율국내에서 6년 동안 2,563명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응은 인과관계와 상관없이 5.31% (136례/2,563례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 4.25% (109례/2,563례)이다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실시한 시판후 사용성적조사결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 여부 무관 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

2,563명을 대상 환자군

기간 · 한도

6년 동안 기간

무슨 일

ANY 여부 무관 “상관없이”
- CMP 수치 비교 = 5.31% “5.31%”
  - 이상반응 사건

근거

실시한 시판후 사용성적조사결과 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.25% “4.25%”
- 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것 사건

일어남 · 보고됨이 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사된 (또는 인과관계를 배제할 수 없는) 이상반응을 발현빈도율이 높은 순으로 다음과 같이 나타내었다.

빈도 · 비율구역이 1.72% (44례/2,563례)로 가장 많았고, 구토 0.82% (21례/2,563례), 어지러움 0.62% (16례/2,563례), 설사 0.47% (12례/2,563례), 불면 0.39% (10례/2,563례), 복부통증 0.31% (8례/2,563례)의 순으로 나타났다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율식욕부진, 두통, 피로, 추체외로장애가 각 0.2%로 근긴장이상, 배뇨장애가 각 0.1%로 보고되었으며, 0.1% 미만에서 불안증, 비정상적 꿈, 심계항진, 무기력증, 발한, 피부발진, 공격적행동, 진전, 보행장애, 불수의운동, 집중력저하, 정신둔함, 졸음, 심장정지가 보고되었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복부통증’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 1.72% “1.72%”
  - 구역 사건
- CMP 수치 비교 = 0.82% “0.82%”
  - 구토 사건
- CMP 수치 비교 = 0.62% “0.62%”
  - 어지러움 사건
- CMP 수치 비교 = 0.47% “0.47%”
  - 설사 사건
- CMP 수치 비교 = 0.39% “0.39%”
  - 불면 사건
- CMP 수치 비교 = 0.31% “0.31%”
  - 복부통증 사건

개념 임상 21 · 연결 20

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신둔함’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근긴장이상’	근긴장 이상	KCD G24.9 상세불명의 근긴장이상 · G24 근긴장이상 · G24.8 기타 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안증’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상적 꿈’	Dream disorder	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무기력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘공격적행동’	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘보행장애’	보행 장애	KCD R26.2 달리 분류되지 않은 걷기장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불수의운동’	불수의 운동	KCD R25.8 기타 및 상세불명의 이상 불수의운동 · R25 이상불수의운동 · R25.1 상세불명의 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘집중력저하’	집중력 저하	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심장정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
  - 식욕부진 사건
- CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
  - 두통 사건
- CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
  - 피로 사건
- CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
  - 추체외로장애 사건

근거

식욕부진 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 근긴장이상 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 배뇨장애 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 불안증 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 비정상적 꿈 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 심계항진 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 무기력증 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 발한 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 피부발진 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 공격적행동 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 진전 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 보행장애 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 불수의운동 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 집중력저하 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 정신둔함 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 졸음 사건
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 심장정지 사건

일어남 · 보고됨이 중 시판 전 임상시험에서 확인되지 않은 새로운 이상반응으로 심장정지 1건이 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1건 “1건”
- 심장정지 사건

중증 알츠하이머형 치매증상의 치료

(1)

투여중단의 원인이 된 이상반응

빈도 · 비율빈도 · 비율통제된 임상 시험에서의 이상반응으로 인한 약물 투여 중단율은 이 약의 투여군이 12%, 위약군이 7% 였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 투여 중단율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물 투여 중단율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약의 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12% “12%”
- 약물 투여 중단율 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

근거

통제된 임상 시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7% “7%”
- 약물 투여 중단율 사건

근거

통제된 임상 시험 시술

뜻 풀이일어남 · 보고됨투여 중단된 가장 빈번한 이상반응은, 이 약의 투여군의 최소 2%에서 발생했고 그 빈도가 위약군의 2배 이상으로 정의되며, 식욕감퇴(이 약의 투여군 2% , 위약군 1%), 구역(이 약의 투여군 2%, 위약군 1% 미만), 설사(이 약의 투여군 2% 위약군 0%), 요로감염증(이 약의 투여군 2% 위약군 1%) 등이 해당되었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 중단된 가장 빈번한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘빈번한’ frequency = common
‘투여 중단된 가장 빈번한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘빈번한’ frequency = common
‘식욕감퇴’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘요로감염증’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

투여 중단된 가장 빈번한 이상반응 사건

무슨 일

AND 모두 “고”
- CMP 수치 비교 >= 2% “최소”
  - 이 약의 투여군 환자군
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2배 이상”
  - 그 빈도 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 투여 중단된 가장 빈번한 이상반응 사건
- 식욕감퇴 사건
- 구역 사건
- 설사 사건
- 요로감염증 사건

(2)

이 약의 투여와 관련성이 있을 것으로 보이는 가장 빈번한 이상반응

뜻 풀이일어남 · 보고됨이 약을 투여받은 환자에서 적어도 5%의 빈도를 보이고 위약군에 비해 2배 이상이며, 이 약의 콜린유사작용에 기인한 것으로 추정되는 이상반응으로 정의한 가장 흔한 이상반응은 설사, 식욕감퇴, 구토, 구역과 반상출혈 등이 있었다. 일어남 · 보고됨이러한 이상반응은 주로 경증이고 일시적이며 투여 기간 동안 용량 조절의 필요없음 아님없이 회복되었다. 일어남 · 보고됨다음 표는 위약대조군 시험에서 이 약을 투여받은 피험자 중 적어도 2% 이상에서 보고되고 위약 투여군에 비해 발생율이 더 높은, 투여로 인한 징후나 증상을 목록화한 것이다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜린유사작용에 기인한 것으로 추정되는 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘가장 흔한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘흔한’ frequency = common
‘가장 흔한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘흔한’ frequency = common
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘식욕감퇴’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반상출혈’	반상출혈	KCD R23.3 자발반출혈 · R58 달리 분류되지 않은 출혈 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

가장 흔한 이상반응 사건

무슨 일

AND 모두 “고”
- CMP 수치 비교 >= 5% “적어도”
  - 빈도 사건
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2배 이상”
  - 빈도 사건
- 콜린유사작용에 기인한 것으로 추정되는 이상반응 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 가장 흔한 이상반응 사건
- 설사 사건
- 식욕감퇴 사건
- 구토 사건
- 구역 사건
- 반상출혈 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약대조군 시험’ → 위약대조군	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약을 투여받은 피험자’ → 피험자	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받은 피험자 환자군

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

위약대조군 시험 시술

통제된 임상시험에서 보고된 이상반응

중증 알츠하이머형 치매증상에 대한 통제된 임상시험에서, 이 약을 투여받은 피험자 중 최소 2%에서 보고되고 위약 투여군에 비해 발생율이 높은 이상반응
신체 기관/이상반응	위약(n=392)	이 약(n=501)
1가지 이상의 이상반응을 경험한 피험자 백분율	73	81
전신
사고	12	13
감염	9	11
두통	3	4
통증	2	3
등통증	2	3
발열	1	2
흉통	<1	2
심혈관계
고혈압	2	3
출혈	1	2
실신	1	2
소화기계
설사	4	10
구토	4	8
식욕 감퇴	4	8
구역	2	6
혈액계 및 림프계
반상 출혈	2	5
대사 및 영양계
CPK 증가	1	3
탈수	1	2
고지방혈증	<1	2
신경계
불면증	4	5
적개심	2	3
신경질	2	3
환각	1	3
졸음	1	2
어지러움	1	2
우울증	1	2
혼란	1	2
감정 불안정성	1	2
성격 이상	1	2
피부 및 피부 부속기계
습진	2	3
비뇨기계
요실금	1	2

표 행 강조

일어남 · 보고됨중증 알츠하이머형 치매증상에 대한 통제된 임상시험에서, 이 약을 투여받은 피험자 중 최소 2%에서 보고되고 위약 투여군에 비해 발생율이 높은 이상반응

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여받은 피험자’ → 피험자	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발생율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 알츠하이머형 치매증상에 대한 통제된 임상시험’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `52448006` \|치매\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받은 피험자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2% “최소”
  - 이상반응 사건
- CMP 수치 비교 > 위약 투여군 “에 비해”
  - 발생율 사건

근거

중증 알츠하이머형 치매증상에 대한 통제된 임상시험 시술

일어남 · 보고됨사고
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘사고’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
사고 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

통증 사건

일어남 · 보고됨등통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

등통증 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨흉통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

흉통 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건

일어남 · 보고됨출혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

출혈 사건

일어남 · 보고됨실신

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

실신 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨식욕 감퇴
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕 감퇴’ 식욕 감소
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
식욕 감퇴 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨반상 출혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반상 출혈’	반상출혈	KCD R23.3 자발반출혈 · R58 달리 분류되지 않은 출혈 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

반상 출혈 사건

일어남 · 보고됨CPK 증가
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘CPK 증가’ CPK 상승
KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
CPK 증가 검사
일어남 · 보고됨탈수
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘탈수’ 탈수
KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
탈수 사건
일어남 · 보고됨고지방혈증
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고지방혈증 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨적개심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘적개심’ 적대적 행동
KCD R45.5 적대감
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
적개심 사건
일어남 · 보고됨신경질
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘신경질’ 신경질
KCD R45.0 신경질
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
신경질 사건
일어남 · 보고됨환각
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘환각’ 환각
KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
환각 사건
일어남 · 보고됨졸음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸음’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고
무슨 일
졸음 사건
일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨우울증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

우울증 사건

일어남 · 보고됨혼란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혼란’ 착란
KCD R41.0 상세불명의 지남력장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
혼란 사건
일어남 · 보고됨감정 불안정성
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘감정 불안정성’ 기분 변화
KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
감정 불안정성 사건
일어남 · 보고됨성격 이상
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘성격 이상’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
성격 이상 사건
일어남 · 보고됨습진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘습진’ 습진
KCD L30.9 상세불명의 피부염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
습진 사건

일어남 · 보고됨요실금

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요실금’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

요실금 사건

(3)

임상시험 동안 보고된 다른 이상반응

일어남 · 보고됨이 약은 3건의 이중맹검 위약대조군 시험(이 중 1건의 임상시험은 공개 라벨시험으로 확장되었음)을 포함하여 최소 6개월 이상 진행된 임상시험에서 600명이 넘는 중증 알츠하이머병의 피험자에게 투여되었다. 뜻 풀이아래 표에는 적어도 2번 이상 발생한 모든 이상반응을 포함시키되, 상기 표에서 이미 목록화된 이상반응과, COSTART 용어가 너무 일반적이어서 유익한 정보를 제공하없음아님지 않거나, 혹은 의약품과의 관련성이 적은 것은 제외하였다. 뜻 풀이뜻 풀이이상반응은 COSTART 용어집을 사용하여 신체 기관에 따라 분류되었고 발현빈도 1% 이상 또는 0.1%∼1%에 따라 목록화하였다:

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘3건의 이중맹검 위약대조군 시험’ → 위약대조군	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증 알츠하이머병의 피험자’ → 알츠하이머병	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `26929004` \|알츠하이머병\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 > 600명 “넘는”
- 중증 알츠하이머병의 피험자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 6개월 “최소”
- 6개월 기간

무슨 일

투여 행위

근거

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 임상시험 시술
- 3건의 이중맹검 위약대조군 시험 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생한 모든 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘COSTART 용어가 너무 일반적이어서 유익한 정보를 제공하’ → 정보를 제공하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘의약품과의 관련성이 적은 것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립
‘상기 표에서 이미 목록화된 이상반응’ → 상기	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

제외

OR 하나라도 “거나”
- 상기 표에서 이미 목록화된 이상반응 사건
- NOT 아님 “지 않”
  - COSTART 용어가 너무 일반적이어서 유익한 정보를 제공하 상태 · 질환
- 의약품과의 관련성이 적은 것 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 2번 “2번 이상”
- 발생한 모든 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘COSTART 용어집’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘발현빈도’ → 발현빈	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발현빈도’ → 발현빈	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발현빈도’ → 발현빈	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

이상반응 사건

근거

COSTART 용어집 시술

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 1% “1% 이상”
  - 발현빈도 검사
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 0.1% “0.1%∼1”
    - 발현빈도 검사
  - CMP 수치 비교 <= 1% “0.1%∼1”
    - 발현빈도 검사

관련 있음빈도 · 비율이러한 이상반응은 반드시 이 약의 투여와 관련성이 있는 것은 아니며, 대부분의 경우 통제된 임상시험에서 위약 투여군에서의 빈도와 유사하였다.

신체 기관	1% 이상	0.1~1%
전신	복통, 무력증, 진균감염, 인플루엔자유사증후군	알레르기, 연조직염, 권태, 패혈증, 얼굴 부종, 탈장
심혈관계	저혈압, 서맥, ECG 이상, 심부전	심근경색, 협심증, 심방세동, 울혈성 심부전, 말초 혈관 질환, 상심실성 기외수축, 심실성 기외수축, 심장 비대
소화기계	변비, 위장염, 대변실금, 소화불량	γ-GT 증가, 위염, 삼킴곤란, 치주염, 위궤양, 치주농양, 복부팽만감, 간기능 이상, 트림, 식도염, 항문출혈
내분비계		당뇨
혈액 및 림프계	빈혈	백혈구 증가증
대사 및 영양계	체중감소, 말초부종, 부종, LDH 증가, 알칼리인산분해효소 증가	고콜레스테롤혈증, 저칼륨혈증, 저혈당증, 체중증가, 빌리루빈혈증, BUN 증가, B12 결핍성 빈혈, 악액질, 크레아티닌 증가, 통풍, 저나트륨증, 저단백혈증, 철 결핍성 빈혈, AST 증가, ALT 증가
근골격계	관절염	관절증, 골 골절, 관절통, 다리 경련, 골다공증, 근육통
신경계	초조, 불안, 진전, 경련, 유주성의 정신 이상, 보행 이상	무감정, 어지러움, 망상, 꿈이상, 뇌혈관 이상, 타액 분비 증가, 운동 실조증, 이상황홀감, 혈관확장, 뇌출혈, 뇌경색, 뇌허혈, 치매, 추체외로증상, 대발작경련, 반신불수, 긴장 항진, 운동감소증
호흡기계	인두염, 폐렴, 기침 증가, 기관지염	호흡 곤란, 비염, 천식
피부 및 피부 부속기계	발진, 피부 궤양, 가려움	건선, 피부 변색, 대상포진, 건조한 피부, 발한, 두드러기, 수포성 발진
특수 감각기계		결막염, 녹내장, 시각 이상, 귀통증, 눈물 이상
비뇨생식기계	요로감염증, 방광염, 혈뇨, 당뇨	질염, 배뇨장애, 빈뇨, 단백뇨

표 행 강조

일어남 · 보고됨복통, 무력증, 진균감염, 인플루엔자유사증후군 | 알레르기, 연조직염, 권태, 패혈증, 얼굴 부종, 탈장

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진균감염’	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인플루엔자유사증후군’ → 인플루엔자유사	독감-유사 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈장’	복강 탈장	KCD K46 상세불명의 복부탈장 · K46.9 폐쇄 또는 괴저가 없는 상세불명의 복부탈장 · K45 기타 복부탈장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 복통 사건
- 무력증 사건
- 진균감염 사건
- 인플루엔자유사증후군 사건
- 알레르기 사건
- 연조직염 사건
- 권태 사건
- 패혈증 사건
- 얼굴 부종 사건
- 탈장 사건

일어남 · 보고됨저혈압, 서맥, ECG 이상, 심부전 | 심근경색, 협심증, 심방세동, 울혈성 심부전, 말초 혈관 질환, 상심실성 기외수축, 심실성 기외수축, 심장 비대

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘상심실성 기외수축’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ECG 이상’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초 혈관 질환’	말초 혈관 질환	KCD I73.9 상세불명의 말초혈관병 · I73 기타 말초혈관질환 · I73.8 기타 명시된 말초혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실성 기외수축’	심실성 기외수축	KCD I49.3 심실조기탈분극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심장 비대’	심장 비대	KCD I51.7 심장비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 저혈압 사건
- 서맥 사건
- ECG 이상 검사
- 심부전 사건
- 심근경색 사건
- 협심증 사건
- 심방세동 사건
- 울혈성 심부전 사건
- 말초 혈관 질환 사건
- 상심실성 기외수축 사건
- 심실성 기외수축 사건
- 심장 비대 사건

일어남 · 보고됨변비, 위장염, 대변실금, 소화불량 | γ-GT 증가, 위염, 삼킴곤란, 치주염, 위궤양, 치주농양, 복부팽만감, 간기능 이상, 트림, 식도염, 항문출혈

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘γ-GT 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대변실금’	변실금	KCD R15 대변실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치주염’	치주염	KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부팽만감’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘항문출혈’	항문 출혈	KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 변비 사건
- 위장염 사건
- 대변실금 사건
- 소화불량 사건
- γ-GT 증가 검사
- 위염 사건
- 삼킴곤란 사건
- 치주염 사건
- 위궤양 사건
- 치주농양 사건
- 복부팽만감 사건
- 간기능 이상 사건
- 트림 사건
- 식도염 사건
- 항문출혈 사건

일어남 · 보고됨당뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

당뇨 사건

일어남 · 보고됨빈혈 | 백혈구 증가증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구 증가증’	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 빈혈 사건
- 백혈구 증가증 사건

일어남 · 보고됨체중감소, 말초부종, 부종, LDH 증가, 알칼리인산분해효소 증가 | 고콜레스테롤혈증, 저칼륨혈증, 저혈당증, 체중증가, 빌리루빈혈증, BUN 증가, B12 결핍성 빈혈, 악액질, 크레아티닌 증가, 통풍, 저나트륨증, 저단백혈증, 철 결핍성 빈혈, AST 증가, ALT 증가

개념 임상 20 · 연결 20

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘LDH 증가’	LDH 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알칼리인산분해효소 증가’	ALP 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고콜레스테롤혈증’	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빌리루빈혈증’	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘BUN 증가’	혈중요소질소 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘B12 결핍성 빈혈’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악액질’	악액질	KCD R64 카켁시아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘크레아티닌 증가’	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통풍’	통풍	KCD M10.9 상세불명의 통풍 · M10 통풍 · M10.92 상세불명의 통풍, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저단백혈증’	저단백 혈증	KCD E77.8 당단백질대사의 기타 장애 · E88.0 달리 분류되지 않은 혈장-단백질대사의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘철 결핍성 빈혈’	철 결핍 빈혈	KCD D50.9 상세불명의 철결핍빈혈 · D50 철결핍빈혈 · D50.8 기타 철결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘AST 증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ALT 증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 체중감소 사건
- 말초부종 사건
- 부종 사건
- LDH 증가 검사
- 알칼리인산분해효소 증가 검사
- 고콜레스테롤혈증 사건
- 저칼륨혈증 사건
- 저혈당증 사건
- 체중증가 사건
- 빌리루빈혈증 사건
- BUN 증가 검사
- B12 결핍성 빈혈 사건
- 악액질 사건
- 크레아티닌 증가 검사
- 통풍 사건
- 저나트륨증 사건
- 저단백혈증 사건
- 철 결핍성 빈혈 사건
- AST 증가 검사
- ALT 증가 검사

일어남 · 보고됨관절염 | 관절증, 골 골절, 관절통, 다리 경련, 골다공증, 근육통

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절염’	관절염	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M13 기타 관절염 · M13.8 기타 명시된 관절염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절증’	관절병증	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M25.9 상세불명의 관절장애 · M12 기타 특정 관절병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골 골절’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다리 경련’	하지경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 관절염 사건
- 관절증 사건
- 골 골절 사건
- 관절통 사건
- 다리 경련 사건
- 골다공증 사건
- 근육통 사건

일어남 · 보고됨초조, 불안, 진전, 경련, 유주성의 정신 이상, 보행 이상 | 무감정, 어지러움, 망상, 꿈이상, 뇌혈관 이상, 타액 분비 증가, 운동 실조증, 이상황홀감, 혈관확장, 뇌출혈, 뇌경색, 뇌허혈, 치매, 추체외로증상, 대발작경련, 반신불수, 긴장 항진, 운동감소증

개념 임상 23 · 연결 21

원문 표현	표준 이름	코드
‘꿈이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘긴장 항진’ → 긴장	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유주성의 정신 이상’ → 정신 이상	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘보행 이상’	보행 이상	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상 · R26 보행과 이동의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무감정’	무감정	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘망상’	망상	KCD F22.0 망상장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌혈관 이상’	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타액 분비 증가’	타액분비과다	KCD K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동 실조증’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상황홀감’	다행감	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관확장’	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌출혈’	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌허혈’	뇌허혈	KCD I67.8 기타 명시된 뇌혈관질환 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.1 경동맥증후군(대뇌반구성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치매’	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘추체외로증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대발작경련’	대발작	KCD G40.6 상세불명의 대발작(소발작을 동반하거나 동반하지 않는) · R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘반신불수’	편마비	KCD G81.9 상세불명의 편마비 · G81 편마비 · I69.3 뇌경색증의 후유증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 초조 사건
- 불안 사건
- 진전 사건
- 경련 사건
- 유주성의 정신 이상 사건
- 보행 이상 사건
- 무감정 사건
- 어지러움 사건
- 망상 사건
- 꿈이상 사건
- 뇌혈관 이상 사건
- 타액 분비 증가 사건
- 운동 실조증 사건
- 이상황홀감 사건
- 혈관확장 사건
- 뇌출혈 사건
- 뇌경색 사건
- 뇌허혈 사건
- 치매 사건
- 추체외로증상 사건
- 대발작경련 사건
- 반신불수 사건
- 긴장 항진 사건
- 운동감소증 사건

일어남 · 보고됨인두염, 폐렴, 기침 증가, 기관지염 | 호흡 곤란, 비염, 천식

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침 증가’ → 기침	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 인두염 사건
- 폐렴 사건
- 기침 증가 사건
- 기관지염 사건
- 호흡 곤란 사건
- 비염 사건
- 천식 사건

일어남 · 보고됨발진, 피부 궤양, 가려움 | 건선, 피부 변색, 대상포진, 건조한 피부, 발한, 두드러기, 수포성 발진

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 궤양’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건선’	건선	KCD L40.9 상세불명의 건선 · L40 건선 · L40.0 보통건선	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 변색’	피부 변색	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대상포진’	대상포진	KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건조한 피부’	피부 건조	KCD L85.3 피부건조증 · R23.4 피부조직의 변화 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수포성 발진’	수포성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발진 사건
- 피부 궤양 사건
- 가려움 사건
- 건선 사건
- 피부 변색 사건
- 대상포진 사건
- 건조한 피부 사건
- 발한 사건
- 두드러기 사건
- 수포성 발진 사건

일어남 · 보고됨특수 감각기계 | 결막염, 녹내장, 시각 이상, 귀통증, 눈물 이상

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈물 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결막염’	결막염	KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각 이상’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘귀통증’	귀 통증	KCD H92.0 귀통증 · H92 귀통증 및 귀의 삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 결막염 사건
- 녹내장 사건
- 시각 이상 사건
- 귀통증 사건
- 눈물 이상 사건

일어남 · 보고됨요로감염증, 방광염, 혈뇨, 당뇨 | 질염, 배뇨장애, 빈뇨, 단백뇨

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘요로감염증’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방광염’	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질염’	질염	KCD N76.0 급성 질염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘단백뇨’	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 요로감염증 사건
- 방광염 사건
- 혈뇨 사건
- 당뇨 사건
- 질염 사건
- 배뇨장애 사건
- 빈뇨 사건
- 단백뇨 사건

일어남 · 보고됨시판후 자발적으로 보고된 이상반응 중 위에 언급되지 않은 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. 일어남 · 보고됨: 복부통증, 초조, 담낭염, 혼란, 경련, 환각, 심장차단(모든 유형), 용혈성 빈혈, 간염, 저나트륨혈증, 신경이완제악성증후군, 췌장염 및 발진

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 자발적으로 보고된’ → 시판후 자발적	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 인과 미확인

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

시판후 자발적으로 보고된 시술

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘복부통증’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담낭염’	담낭염	KCD K81.9 상세불명의 담낭염 · K81 담낭염 · K81.8 기타 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심장차단(모든 유형)’ → 심장차단	심장차단	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘용혈성 빈혈’	용혈 빈혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D59.1 기타 자가면역성 용혈성 빈혈 · D59 후천성 용혈성 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경이완제악성증후군’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 복부통증 사건
- 초조 사건
- 담낭염 사건
- 혼란 사건
- 경련 사건
- 환각 사건
- 심장차단(모든 유형) 사건
- 용혈성 빈혈 사건
- 간염 사건
- 저나트륨혈증 사건
- 신경이완제악성증후군 사건
- 췌장염 사건
- 발진 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음증상 : 콜린에스테라제 억제제의 과량투여로 중증의 구역, 구토, 타액분비과다, 발한, 서맥, 저혈압, 호흡억제, 쇠약, 경련 등의 콜린성 작용과 관련된 위험이 나타날 수 있다. 일어날 수 있음일어날 수 있음근육 쇠약증상이 일어날 수 있으며 호흡기계 근육이 이완되어 사망할 수도 있다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜린에스테라제 억제제의 과량투여’ → 콜린에스테라제 억제제	콜린에스터 분해효소억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 구역’ → 구역 → 중증 구역	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `422587007` \|구역\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타액분비과다’	타액분비과다	KCD K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

콜린에스테라제 억제제의 과량투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 콜린성 작용과 관련된 위험 사건
- 중증의 구역 사건
- 구토 사건
- 타액분비과다 사건
- 발한 사건
- 서맥 사건
- 저혈압 사건
- 호흡억제 사건
- 쇠약 사건
- 경련 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 쇠약증상’ → 근육 쇠약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡기계 근육이 이완되어 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

근육 쇠약증상 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

호흡기계 근육이 이완되어 사망 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율마우스와 랫트의 동물실험에서 치사용량의 중앙값은 45 mg/kg과 32 mg/kg로 각각 사람에 대한 최대용량(10 mg/1일)의 225배와 160배였다. 일어남 · 보고됨동물실험에서의 용량 대비 콜린성 자극증상은 자발적 행동의 감소, 엎드린 자세, 비틀거리는 걸음, 눈물, 간대성 경련, 호흡감소, 타액분비, 동공수축, 섬유속성연축, 체표온도 저하 등이었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치사용량의 중앙값’ → 치사용량	치사용량		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치사용량의 중앙값’ → 치사용량	치사용량		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 45mg/kg “로”
- 치사용량의 중앙값 용량

근거

동물실험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 32mg/kg “로”
- 치사용량의 중앙값 용량

근거

동물실험 시술

개념 임상 11 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량 대비 콜린성 자극증상’ → 콜린성 자극증상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체표온도 저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자발적 행동의 감소’	활동 감소	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엎드린 자세’	엎드린 자세		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비틀거리는 걸음’	실조성 보행	KCD R26.0 실조성 보행	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘눈물’	눈물남	KCD H04.2 눈물흘림 · H04 눈물계통의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간대성 경련’	간대발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡감소’	호흡 저하	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘타액분비’	타액분비과다	KCD K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘동공수축’	축동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘섬유속성연축’	섬유속연축	KCD R25.3 다발수축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 용량 대비 콜린성 자극증상 사건
- 자발적 행동의 감소 사건
- 엎드린 자세 사건
- 비틀거리는 걸음 사건
- 눈물 사건
- 간대성 경련 사건
- 호흡감소 사건
- 타액분비 사건
- 동공수축 사건
- 섬유속성연축 사건
- 체표온도 저하 사건

근거

동물실험 시술

처치해야 할 일처치 : 과량투여하였을 때 일반적인 방법으로 처치한다. 해도 됨3차항콜린제(예 : 아트로핀황산염)를 이 약의 과량투여에 대한 해독제로 사용 할 수 있다. 투여 조절용법아트로핀의 경우 초기용량 1.0~2.0 mg로 정맥투여 한 후 임상 반응에 따라 용량을 증가시킨다. 일어남 · 보고됨다만, 4차항콜린제와 콜린성약물(예 : 글리코피롤레이트)을 병용투여하였을 때 혈압과 심박수에 있어서 비전형적인 반응 발현에 대한 보고가 있었다. 알려지지 않음도네페질염산염과 그 대사물질이 투석(혈액투석, 복막투석, 혈액여과)으로 제거되는지 여부는 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일반적인 방법 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘3차항콜린제’	3차 아민 항콜린제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아트로핀황산염’	아트로핀황산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 3차항콜린제 약
- 아트로핀황산염 약

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아트로핀’	아트로핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 정맥투여 한 행위
- CMP 수치 비교 >= 1.0mg “1.0~2.0”
  - 초기용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 2.0mg “1.0~2.0”
  - 초기용량 용량

어떤 경우

아트로핀 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

임상 반응 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘4차항콜린제’	4차 암모늄 항콜린제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘콜린성약물’	콜린성약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘글리코피롤레이트’	글리코피롤레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심박수’	심장 박동수		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “와”
- 4차항콜린제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 콜린성약물 약
  - 글리코피롤레이트 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈압 검사
  - 심박수 검사
- 반응 발현 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘그 대사물질’ → 대사물질	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘도네페질염산염’	도네페질염산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘투석’	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘복막투석’	복막 투석	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘혈액여과’	혈액여과	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

AND 모두 “과”
- 도네페질염산염 약
- 그 대사물질 약

무슨 일

INCLUDES 포함
- 투석 시술
- 혈액투석 시술
- 복막투석 시술
- 혈액여과 시술

급여 기준

Donepezil 경구제(품명: 아리셉트정 등), 패취제(품명: 도네리온패취 등)2025-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-73

고시 제2025-73호(2025.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

- 아 래 -

가.투여대상

1)3mg, 5mg, 10mg 경구제 및 87.5mg, 175mg 패취제

가), 나) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 경증(mild), 중등도(moderate), 중증(severe) 치매증상

가)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 26점 이하

나)치매척도검사

(1)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼3 또는

(2)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼7

2)23mg 경구제

가), 나) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도·중증 치매증상

가)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 20이하

나)치매척도검사

(1)CDR(Clinical Dementia Rating) 2∼3 또는

(2)GDS(Global Deterioration Scale) stage 4∼7

나.투여용량 및 기간

1)3mg 경구제

가)소화기계 이상반응 감소 목적으로 필요 시 초기 용량을 1일 1회 3mg으로 시작할 수 있으나 1~2주를 초과하여 사용하지 않는 것을 원칙으로 함.

나)저체중(BMI<18.5kg/m2)인 85세 이상 여성환자에서 1일 1회 3mg 지속투여가 필요한 경우 다. 평가방법에 따라 재평가하여 계속투여 여부를 결정함.

※가), 나)에 해당하여 1일 1회 3mg로 투여 시작 후 6~8주를 초과하여 사용이 필요한 경우에는 투여소견서를 제출하여야 함.

다.평가방법

6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정하며, 재평가에서 MMSE의 경우에는 26점(3mg*, 5mg, 10mg 경구제 및 87.5mg, 175mg 패취제) 또는 20점(23mg 경구제)을 초과하여도 지속 투여를 인정함.

*저체중(BMI<18.5kg/m2)인 85세 이상 여성환자에 한함

○다만, MMSE 10점 미만이고 CDR 3 (또는 GDS 6∼7)인 중증 치매인 경우, 6-36개월 간격으로 재평가할 수 있음.

○노인장기요양보험법령에 따른 장기요양 1등급인 경우, 장기요양인정 유효기간까지 재평가없이 계속투여 여부를 결정할 수 있음(「노인장기요양보험법」 제17조의 장기요양인정서를 제시해야 함).

2.동 제제와 Memantine경구제 병용 시 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도·중증 치매증상으로 각 약제의 급여기준에 적합한 경우 요양급여를 인정함.

3.동 제제와 Ginkgo biloba extract제제 병용 시 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

고시 개정 사유

○식약처 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 전문가 의견 등을 반영하여 donepezil 3mg 경구제 투여기간 및 평가방법을 명확히 함.

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

콜린알포세레이트 FAQ 질의응답_2025.9.24(수정) 2020-09-01 · 8문항 · 다른 기준에서 언급

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗ · 원문 3 ↗

Q1급여 적용되는 상병 코드는 무엇인가요?

치매에 해당하는 상병 코드로 기재하시면 됩니다.

예)(O) 알츠하이머병에서의 치매(F00), 혈관성 치매(F01), 파킨슨병에서의 치매(F023) 등 (X) 경도인지장애(F067), 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환(G319) 등

Q2치매로 진단 받은 경우 검사 결과지 제출 또는 검사결과를 기재해야하나요?

진료 의사가 치매로 진단하여 치매 상병으로 청구 시에는 급여로 인정되며, 검사결과는 필수기재 사항이 아닙니다.

다만, 치매치료제(Donepezil, Galantamine, Memantine, Rivastigmine) 투여하는 환자의 경우에는 간이정신진단검사(MMSE)와 치매척도검사(CDR, GDS) 점수를 기재하여야 함

Q1ʼ25년 9월 21일 이전부터 입원중인 경우, 약제 선별급여 시행일 전·후 분리청구를 해야 하는가?

명세서 분리청구는 하지 않아도 됩니다.

다만, 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정 취소 소송의 집행정지 기각에 따라 시행일인 ʼ25년 9월 21일 기준으로 적응증에 따라 본인부담률이 달라지는 경우에는 줄 단위를 다르게 구분하여 해당 항에 청구하되, 변경일을 기재하여야 합니다.

※‘변경일’란 기재형식: CCYYMMDD

Q2선별급여의 본인부담률과 타 본인부담률이 중복되는 경우의 적용원칙은?

선별급여 본인부담률과 타 본인부담률 중 높은 본인부담률을 적용합니다.

*선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 [별표 1] 평가기준 II. 본인부담률 결정 기준 3. 본인부담률 적용 방법

Q3본인부담률 80%가 적용되는 약제의 청구방법은?

명세서 진료내역의 B항(100분의80 본인부담)에 기재하고 청구합니다.

Q4의료기관에서 발행하는 처방전의 작성방법은?

본인부담률 80%가 적용되는 약제는 본인부담률 구분코드를 기재하고 청구합니다.

(구분코드) B: 100분의80 본인부담

Q5의료급여 환자의 본인부담률 적용은?

치매로 진단받지 않은 환자는 해당 약제에 한해 본인부담률 80%가 적용되며, 치매 진단 환자는 기존대로 본인부담률이 적용됩니다.

Q6다른 경구용 뇌대사개선제와 병용 처방이 가능한가요? 병용 처방이 된다면 본인부담률은 어떻게 적용되나요?

경구용 뇌대사개선제 일반원칙에 따라 1종만 급여로 인정 됩니다.

행정해석1건

보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석

학력이 높은 알쯔하이머 환자의 경우 아리셉트정 인정여부에 대한 질의 회신2007-05-08

원문 보기 ↗

○아리셉트정의 경우, FDA에 기재된 허가임상시험 환자군의 MMSE(Mini Mental State Exam)가 10~26이고, 치매 약제 투여시 진단 기준으로 MMSE, CDR(Clinical Dementia Rating) 또는 GDS(Global Deterioration Scale)를 사용하는 것이 현재로서는 가장 객관적이라고 사료되며, 고학력 알쯔하이머 환자의 MMSE에 대한 별도의 기준 설정이 현실적으로 어려운 점 등을 고려할 때, MMSE가 26 이상인 환자의 경우 고학력이라는 이유만으로 현행 급여기준을 초과하여 급여로 인정키 곤란 함. 끝.

심의사례1건

실제 청구 건을 심의한 결과(불승인·조정 먼저) · 불인정 1

불승인·조정 사례

불인정규칙군 미정(규칙군 여럿)허가사항 근거 2010-02 · 남/27세 원문 보기 ↗
동 건(남/27세)은 알츠하이머 형태의 경등도, 중등도 내지 중증 치매증상의 치료 및 혈관성 치매 증상의 개선에 허가받은 아리셉트정(성분명 : donepezil)을 외상성 뇌출혈의 후유증에 인지기능장애개선을 위해 투여한 사례로 현행 식약청 허가사항 및 인정기준 범위를 초과하였으므로 인정하지 아니함.
[2010.02.01 진료심사평가위원회]

지난 판 · 다른 판 3건

[119] Donepezil 경구제 (품명: 아리셉트정 등), 패취제 (품명: 도네리온패취 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[119] Donepezil 경구제 (품명: 아리셉트정 등), 패취제 (품명: 도네리온패취 등)

1.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

- 아 래 -

가.투여대상

1)3mg, 5mg, 10mg 경구제 및 87.5mg, 175mg 패취제 가), 나) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태 (뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 경증 (mild), 중등도(moderate), 중증(severe) 치매증상

가)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 26점 이하

나)치매척도검사

(1)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼3 또는

(2)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼7

2)23mg 경구제 가), 나) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태 (뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도･ 중증 치매증상

가)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 20이하

나)치매척도검사

(1)CDR(Clinical Dementia Rating) 2∼3 또는

(2)GDS(Global Deterioration Scale) stage 4∼7

나.투여용량 및 기간

1)3mg 경구제

가)소화기계 이상반응 감소 목적으로 필요 시 초기 용량을 1일 1회 3mg으로 시작할 수 있으나 1~2 주를 초과하여 사용하지 않는 것을 원칙으로 함.

나)저체중(BMI<18.5kg/m2)인 85세 이상 여성환자에서 1일 1회 3mg 지속투여가 필요한 경우

다.평가방법에 따라 재평가하여 계속투여 여부를 결정함.

※가), 나)에 해당하여 1일 1회 3mg로 투여 시작 후 6~8주를 초과하여 사용이 필요한 경우에는 투여소견서를 제출하여야 함.

다.평가방법

6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정하며, 재평가에서 MMSE의 경우에는 26점(3mg, 5mg, 10mg 경구제 및 87.5mg, 175mg 패취제) 또는 20점 (23mg 경구제)을 초과하여도 지속 투여를 인정함.

*저체중(BMI<18.5kg/m2)인 85세 이상 여성환자에 한함.

○다만, MMSE 10점 미만이고 CDR 3 (또는 GDS 6∼7)인 중증 치매인 경우, 6-36개월 간격으로 재평가할 수 있음.

2.동 제제와 Memantine경구제 병용 시 알츠하이머 형태 (뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도･중증 치매증상으로 각 약제의 급여기준에 적합한 경우 요양급여를 인정함.

3.동 제제와 Ginkgo biloba extract제제 병용 시 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

(고시 제2025-73호, ’25.5.1.)

Donepezil 경구제(품명: 아리셉트정 등),패취제(품명: 도네리온패취 등)같은 고시의 다른 판 · 2023-09-01 ~ 2025-04-30 · 고시 게시판 · 2023-165

고시 제2023-165호(2023.9.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

- 아 래 -

가.투여대상

1)3mg, 5mg, 10mg 경구제 및 87.5mg, 175mg 패취제

가), 나) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 경증(mild), 중등도(moderate), 중증(severe) 치매증상

가)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 26점 이하

나)치매척도검사

(1)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼3 또는

(2)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼7

2)23mg 경구제

가), 나) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도·중증 치매증상

가)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 20이하

나)치매척도검사

(1)CDR(Clinical Dementia Rating) 2∼3 또는

(2)GDS(Global Deterioration Scale) stage 4∼7

나.평가방법

6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정하며, 재평가에서 MMSE의 경우에는 26점(5mg, 10mg 경구제 및 87.5mg, 175mg 패취제) 또는 20점(23mg 경구제)을 초과하여도 지속 투여를 인정함.

○다만, MMSE 10점 미만이고 CDR 3 (또는 GDS 6∼7)인 중증 치매인 경우, 6-36개월 간격으로 재평가할 수 있음.

3.동 제제와 Ginkgo biloba extract제제 병용 시 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

고시 개정 사유

○Donepezil 3mg(품명:하이페질정3밀리그램)이 신규 등재 예정임에 따라, 「Donepezil 경구제(품명: 아리셉트정 등), 패취제(품명: 도네리온패취 등)」급여기준에 따라 급여 인정하는 것이 타당함. 단, 세부인정기준 가. 투여대상 1)에 ‘3mg 경구제’를 추가하는 것이 적절함.

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 12

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(2개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 72%

직접 치료 5

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
F00	알츠하이머병에서의 치매(G30.-†) AI 추정 효능효과에 알츠하이머형 치매 — 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 44% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 11% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 9%	주요	✓	56.6%	23배
G30	알츠하이머병 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 50% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 11%	주요	✓	5.4%	18배
I63	뇌경색증 AI 추정 뇌경색 뒤 인지 저하 치료 — 이 약 계열이 상위 계열 주 약 계열: P2Y12 억제제 21% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12%	주요 허가 외 · 증상		5.0%	3.4배
F06	뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 AI 추정 인지 저하 증상에 쓰는 콜린에스테라제 억제제, 2위 계열 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 52% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 17% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 4%	주요 허가 외 · 증상		2.9%	14배
F03	상세불명의 치매 AI 추정 이 약 계열이 상세불명 치매 청구의 1위 계열 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 38% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 7%	주요 허가 외 · 증상		1.7%	14배

분류 전 7

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I67	기타 뇌혈관질환 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 20% · P2Y12 억제제 15% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 15%	부차	1.0%	2.8배
F01	혈관성 치매 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 35% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 14% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 8%	부차	0.8%	13배
G31	달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 퇴행성 질환 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 61% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 6% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 5%	부차	0.5%	4.3배
R41	인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 50% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 21% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 5%	부차	0.5%	21배
G45	일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 주 약 계열: P2Y12 억제제 23% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 19% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15%	부차	0.4%	3.3배
I69	뇌혈관질환의 후유증 주 약 계열: P2Y12 억제제 20% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 12%	부차	0.3%	3.9배
G91	수두증 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 21% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 19% · 베타락탐계 항생제 6%	부차	0.2%	7.1배

약가

현행 상한금액: 603원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 642002760
성분코드: 148602ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	603원
2026-09-01	603원
2026-11-01	603원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
642002760	603원	2026-01-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
642002760	True	1	603원

허가 이력 24

2025-09-02
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-07-01
용법용량변경의약품안전나라
2023-07-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-06-20
성상의약품안전나라
2023-06-20
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-07-26
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-07-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-02-20
제품명칭변경의약품안전나라
2019-07-21
효능효과변경의약품안전나라
2019-05-09
용법용량변경의약품안전나라
2019-05-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-12-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-11-08
제품명칭변경의약품안전나라
2013-11-08
성상변경의약품안전나라
2012-09-03
효능효과변경의약품안전나라
2012-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-01-28
효능효과변경의약품안전나라
2012-01-28
용법용량변경의약품안전나라
2012-01-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-11-30
제품명칭변경의약품안전나라
2008-09-06
효능효과변경의약품안전나라
2008-09-06
용법용량변경의약품안전나라
2008-09-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-01-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 6,583

생산실적(천원) 최대 6,526,979

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	5,584,643	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	5584.643	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	2,882,879	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	2882.879	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	6,417,748	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	6417.748	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	6,526,979	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	6526.979	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	6,282,964	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	6282.964	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	6583.063	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	5030.789	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
도네페질염산염수화물	5.22 밀리그램	도네페질염산염(으)로서 5.0 밀리그램	USP	1정(140.22 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
도네페질염산염수화물	도네페질	5.0 mg	M256941

ATC 분류

N06DA02 도네페질의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		HDP / 5	원형	노랑		7.0 × 7.0 × 3.7
의약품안전나라		HDP / 5	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/병	30.0	정	병
100 정/병	100.0	정	병

대체약 · 동등조제군 70

동등조제군: EG-57da3a58d5
활성 모이어티: 도네페질

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
도네질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 한미약품(주)	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2006-06-16	전문의약품
대원염산도네페질정5mg(도네페질염산염) 대원제약(주)	도네페질염산염	정제 · 내복	2006-06-27	전문의약품
도네페트정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 이연제약(주)	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2007-04-30	전문의약품
도네트정5밀리그램(도네페질염산염) 하나제약(주)	도네페질염산염	정제 · 내복	2007-07-30	전문의약품
뉴토인정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 삼진제약(주)	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2007-08-08	전문의약품
뉴로셉트정5밀리그램(도네페질염산염일수화물) 고려제약(주)	도네페질염산염일수화물	정제 · 내복	2007-08-09	전문의약품
뉴로페질정5밀리그램(도네페질염산염일수화물) (주)종근당	도네페질염산염일수화물	정제 · 내복	2008-05-15	전문의약품
도네질오디정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 한미약품(주)	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2010-03-23	전문의약품
뉴로케어정5mg(도네페질염산염수화물) (주)화이트생명과학	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2014-07-18	전문의약품
뉴페질구강붕해필름5mg(도네페질염산염) (주)씨엘팜	도네페질염산염	정제 · 내복	2014-11-18	전문의약품
도네세트정5mg(도네페질염산염수화물) (주)킵스바이오파마	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2014-11-21	전문의약품
넬슨도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 한국넬슨제약(주)	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2015-03-31	전문의약품
도네셉트정5밀리그램(도네페질염산염수화물) (주)에이프로젠바이오로직스	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2015-04-27	전문의약품
도네원정5mg(도네페질염산염수화물) 화일약품(주)	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2015-12-28	전문의약품
도네테정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 케이엠에스제약(주)	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2016-02-11	전문의약품
도네시아정5mg(도네페질염산염수화물) (주)씨엠지제약	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2016-02-22	전문의약품
도네페질원정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 풍림무약(주)	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2016-05-16	전문의약품
도네진정(도네페질염산염수화물) (주)하원제약	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2016-06-01	전문의약품
뉴토인구강붕해필름5밀리그램(도네페질염산염) 삼진제약(주)	도네페질염산염	정제 · 내복	2016-07-07	전문의약품
네오페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 한국코러스(주)	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2016-07-13	전문의약품
도네민정5밀리그램(도네페질염산염수화물) (주)유유제약	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2017-12-28	전문의약품
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도네쿨정23밀리그램(도네페질염산염수화물) 에스에스팜(주)	도네페질염산염수화물	정제 · 내복	2021-04-20	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 200709159
제품명: 하이페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
업체명: 현대약품(주)
주성분: 도네페질염산염수화물
함량: 5MG
제네릭의약품: O
생동성시험: O
허가일: 2007-08-07

생동성 인정

품목코드: 200709159
제품명: 하이페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
업체명: 현대약품(주)
성분명: 도네페질염산염수화물
함량: 5MG
제형: 필름코팅정
공고일자: 2015-09-25

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