약가
- 현행 상한금액
- 155,601원 / 1.5mL/관
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 661700071
- 성분코드
- 162732BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 155,601원 |
| 2026-09-01 | 155,601원 |
| 2026-11-01 | 155,601원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 661700071 | 155,601원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 13
수입 14
수입실적(천달러) 최대 8,378,733수입(백만원) 최대 8,378,733
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 6,160,876 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 6160875.593 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 8,378,733 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 8378733.052 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 4,853,275 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 4853275.253 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 5,002,681 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 5002680.564 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 6,183,182 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 6183181.973 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입실적(천달러) | 5,543,333 | 의약품안전나라 |
| 2020 | 수입(백만원) | 5543333.187 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입실적(천달러) | 7,096,074 | 의약품안전나라 |
| 2019 | 수입(백만원) | 7096074.322 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 3
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-03-11 | 공급 부족 보고 | 제조소 생산 일정의 사유로 인한 일시적인 공급 지연 발생으로 인한 당사 공급 지연 발생 | 폐사에서는 제품의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 제조소에서의 생산이 원활해지면, 2024년4월 30일 이후부터 정상적인 국내 공급이 예상됩니다. | 식의약데이터포털 |
| 2014-04-01 | 회수(심평원) | GMP 제조 관리 중 미생물 환경 모니터링 일탈 | 제조번호 BA016156 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-04-01 | 회수(심평원) | GMP 제조 관리 중 미생물 환경 모니터링 일탈 | 제조번호 BA016156 · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬) | 65.51 마이크로그램 | 900IU | 별규 | 1프리필드펜(1.44 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬) | 폴리트로핀알파 | 0.06551 mg | M110981 | |
ATC 분류
G03GA05 난포자극호르몬 폴리트로핀알파의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 프리필드펜/상자(프리필드펜(1.44mL)) 주사침 16개 | | | |
대체약 · 동등조제군 5
- 동등조제군
EG-4586db92a4- 활성 모이어티
- 폴리트로핀알파
같은 동등조제군 3
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
문서 6
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 고날에프펜 300, 450, 900IU주 ↗ | 34164310고날에프검토요약서.pdf | 내려받기 ↗ |
| 고날에프펜 300, 450, 900IU주 ↗ | 34164310고날에프펜주제출자료목록.pdf | 내려받기 ↗ |
| 고날-에프펜300, 450, 900IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) ↗ | 안전성유효성심사자료목록(고날-에프펜 300,450,900IU주)-20090109.pdf | 내려받기 ↗ |
| 고날-에프펜300, 450, 900IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) ↗ | 안전성유효성검토서(고날-에프펜 300,450,900IU주).pdf | 내려받기 ↗ |
| 고날-에프펜300, 450, 900IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) ↗ | 안전성유효성검토서(고날-에프펜 300,450,900IU주).pdf | 내려받기 ↗ |
| 고날-에프펜 300IU주 외 2건 ↗ | 정보공개양식_고날에프펜주 3건.pdf | 내려받기 ↗ |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1105486-0000 | 아레스 트레이딩 에스.에이. | 2013-06-12 | 2024-04-02 |
출처
- 연결된 원천 표
- 51개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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