신신펠비낙로오션(펠비낙) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

다음과 같은 질환 및 증상의 소염(항염) · 진통

적응증퇴행성관절염(골관절염), 요통, 어깨관절 주위염, 건(힘줄) · 건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기) · 동통(통증)

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘퇴행성관절염(골관절염)’ → 퇴행성관절염	골관절염	KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘어깨관절 주위염’	어깨의 유착성 관절낭염	KCD M75.0 어깨의 유착성 관절낭염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘건(힘줄)’ → 건염(힘줄염)	건염	KCD M77.9 상세불명의 골부착부병증 · M76.0 둔부힘줄염 · M76.1 요근힘줄염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘· 건초염(힘줄윤활막염)’ → 건초염	건초염	KCD M65.8 기타 윤활막염 및 힘줄윤활막염 · M65 윤활막염 및 힘줄윤활막염 · M65.9 상세불명의 윤활막염 및 힘줄윤활막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘건(힘줄)주위염’	건주위염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우)’ → 상완골(위팔뼈)상과염	상완골상과염	KCD M77.1 외측상과염 · M77.0 내측상과염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외상(상처) 후의 종창(부기) · 동통(통증)’ → 동통	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외상(상처) 후의 종창(부기) · 동통(통증)’ → 외상(상처) 후의 종창	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 퇴행성관절염(골관절염) 상태 · 질환
- 요통 상태 · 질환
- 어깨관절 주위염 상태 · 질환
- 건(힘줄) 상태 · 질환
- · 건초염(힘줄윤활막염) 상태 · 질환
- 건(힘줄)주위염 상태 · 질환
- 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우) 상태 · 질환
- 근육통 상태 · 질환
- 외상(상처) 후의 종창(부기) · 동통(통증) 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음과 같은 질환 및 증상의 소염 · 진통

작용기전

펠비낙

국소용 비스테로이드성 항염증 제제

출처 · ATC(WHO)

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음환자에게 투여하지 마십시오

금기이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약 성분 상태 · 질환
  - 기타의 펠비낙제제 약
- 과민증의 병력 상태 · 질환

금기아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작병력을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아스피린’	아스피린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제’ → 비스테로이드성 소염(항염)진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력’ → 천식 발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `281239006` \|천식 발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘천식발작’	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아스피린 약
  - 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제 약
- 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 천식발작 사건

금기아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 두드러기병력 또는 급성비염병력(코염)의 병력이 있는 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아스피린’	아스피린		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제’ → 비스테로이드성 소염(항염)진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `126485001` \|두드러기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘급성비염(코염)’ → 급성비염	감기	KCD J00 급성 비인두염[감기]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `82272006` \|감기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 두드러기 상태 · 질환
  - 급성비염(코염) 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 아스피린 약
    - 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제 약

용법·용량 처방

용법증상에 따라 적당량을 하루에 수회(여러 차례) 환부(질환 부위)에 도포한다(바른다)

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘) 환부(질환 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 적당량을 하루에 수회( 용량
- ) 환부(질환 부위 시술

판단 기준

증상 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에게는 신중히 투여하십시오

신중 · 주의기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지 천식 환자’ → 기관지 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘천식발작’	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

기관지 천식 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 천식발작 사건

해야 할 일이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로필렌글리콜을 함유’ → 프로필렌글리콜	프로필렌글리콜		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

프로필렌글리콜을 함유 첨가제

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한투여

일어남 · 보고됨동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염(항염)제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었습니다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 후반기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘난산’	난산	KCD O66.9 상세불명의 난산 · O66 기타 난산 · O66.8 기타 명시된 난산	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

기간 · 한도

임신 후반기 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 난산 사건
- 분만지연 사건

근거

생식실험 시술

금기금기임부 및 수유부에 대한 안정성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않습니다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두 “및”
  임부 환자군
  수유부 환자군
  안정성 사건

소아

소아에의 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용 경험이 적습니다.)

일반적 주의

신중 · 상의신중 · 주의소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법없음이 아님아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의하십시오

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소염(항염)진통제에 의한 치료’ → 소염(항염)진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘원인요법’	원인요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- 소염(항염)진통제에 의한 치료 시술
무슨 일
- AND 모두
  NOT 아님 “아닌”
  원인요법 시술
  대증요법(증상별로 치료하는 방법 시술

신중 · 상의신중 · 주의피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬’ → 피부감염증	피부감염증	KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · L08 피부 및 피하조직의 기타 국소감염 · L08.8 피부 및 피하조직의 기타 명시된 국소감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘적절한 항균제’ → 항균제	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항진균제’	항진균제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 적절한 항균제 약
  - 항진균제 약
- 충분히 관찰 행위

어떤 경우

감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 사건

처치해야 할 일관찰 · 검사만성질환(퇴행성관절염(골관절염)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의하십시오

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성질환(퇴행성관절염(골관절염)’ → 만성질환	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성질환(퇴행성관절염(골관절염)’ → 만성질환	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘부작용의 발현(드러냄)’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물요법 이외의 요법 행위

어떤 경우

만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 환자의 상태 행위
- 부작용의 발현(드러냄) 사건

어떤 경우

만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 상태 · 질환

적용상의 주의

금기금기눈 및 점막에 사용하지 않습니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점막’	점막		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 눈 상태 · 질환
- 점막 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의합니다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상된 피부에 사용’ → 손상된 피부	손상된 피부	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘일시적인 자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `367466007` \|피부 자극\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘저린감’ → 일시적인 저린감	저린감	KCD R20.1 피부의 감각저하 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `44077006` \|저린감\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

손상된 피부에 사용 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  일시적인 사건
  AND 모두
  자극 사건
  저린감 사건

금기금기밀봉붕대법으로 사용하지 않습니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘밀봉붕대법’	밀봉붕대법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

밀봉붕대법 시술

이상반응

부작용

때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.

드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있습니다.

때때로 위장장애가 나타날 수 있습니다.

급여 기준

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제2020-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-140

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2015-115호, 2015.8.24)를 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

ㅁ 개정사유

일몰기한이 설정되지 않은 보건복지부 소관 고시에 대하여 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」제7조에 따라 일몰규정을 신설하는 등 고시를 정비하고자 함

ㅁ 주요개정내용

재검토 기한(3년) 설정

ᄆ 시행일: 2020년 7월 1일부터

※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.

☞종전고시 : 고시 제2015-115호(2015.8.24.)

질의응답2건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

관련 Q&A(2) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗

[붙임4]

파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (2)

순서	질 의	답 변
1	파스만 단독 처방한 경우 의료급여 가능한지 ?	경구투여가 가능한 환자에게 파스를 단독으로 처방하더라도 파스에 대한 약값은 수급권자가 전액본인부담 해야 함.
2	입원환자는 예외인지 ?	입원ㆍ외래 모두 해당됨
3	1종 환자만 대상인지 ?	의료급여 수급권자 1ㆍ2종 모두 해당됨.

관련 Q&A(1) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗

[붙임3]

파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (1)

순서	질 의	답 변
1	파스를 적정하게 사용하고 있는 수급자까지도 파스 사용이 제약되어 선의의 피해자가 발생할 수 있지 않습니까?	파스는 일반의약품으로 치료보조제에 불과하여 건강상 위해의 발생 가능성은 희박합니다. 진통․진양․소염․수렴제중 파스를 대체할 수 있는 크림제, 로오션제 등 제형은 다르나 유사한 효능을 가진 다른 약제가 있습니다. 또한, 수술 직전․후 금식기간 등 약을 먹기가 불가능한 의료급여 환자는 의사의 처방에 따라 예외적으로 파스를 이용할 수 있습니다.
2	건강보험과 달리 의료급여 수급자에게만 본인 전액부담을 추진하는 것은 건강보험대상자와의 형평상 문제가 있지 않습니까?	의료급여의 파스에 대한 남용정도가 심할 뿐만 아니라 건강보험에서도 파스의 요양급여 여부에 대하여 검토 중에 있습니다. ※ 2006년 파스 사용자는 건강보험의 15.6%이나, 파스사용비는 59.2%수준 ※ 의료급여 파스사용자 1인당 파스 사용량은 건강보험 파스사용자 사용량의 3.8배 수준
3	경구투여가 불가능한 경우는 어떤 경우가 있을 수 있습니까?	먹는 약은 진통․진양․수렴․소염제뿐만 아니라 기타 모든 약을 포함하므로 의료급여 환자가 어떤 종류의 약이든 먹을 수 있으면 원칙적으로 파스류에 대한 약값은 의료급여 환자가 전액 부담토록 규정되어 있습니다. 다만, 수술 직전․후 금식기간 등은 경구투여가 불가능한 경우이므로 전액 부담의 예외에 해당될 수 있습니다

진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 외용제2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253

고시 제2018-253호(2018.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)

나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우

※외용약제

Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.

※Capsaicin 외용제는 “세부사항" 참조

고시 개정 사유

Diclofenac epolamine 가 「약제급여목록 및 급여상한금액표」에서 삭제됨에 따라, 반영함

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-127호(2013.9.1.)

지난 판 · 다른 판 4건

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 고시 게시판 · 2012-103

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다.

제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)

①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다.

1.식품의약품안전청장이 정한 「의약품등분류번호에관한규정」에 따른 의약품분류번호 264에 해당하는 약제 중 제형이 카타플라스마제, 첩부제(경고제, 플라스타제를 포함한다), 패취제인 약제

2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제

②제1항에 불구하고 제1항제2호에 따른 성분이 함유된 약제가 아닌 것 중 제1항제2호의 성분을 함유한 약제와 동일 또는 유사한 효능·효과를 가지고 있는 약제로서 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항에 따른 급여목록표에 등재된 약제는 제1항제2호의 약제로 본다.

제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2015년 8월 23일까지로 한다.

※시행일: 2012.8.24

○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27)

경구투여가 가능함에도 불구하고 보건복지부장관이 정하여 고시하는 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제를 처방·조제받은 경우 그 외용제제에 대해서는 비용의 100분의 100 본인부담함 (2007.4.28시행)[의료급여법 시행규칙 별표1의2 제1호바목 신설]

○개정사유

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 설정된 고시 중 재검토기한이 2012년 8월 23일 도래하는 15건의 고시에 대해 재검토기한을 2015년 8월 23일까지로 연장하기 위해 개정하려는 것임

☞종전고시 : 고시 제2009-150호(2009.8.24)

☞고시 제2015-115호(2015.8.24.)로 변경됨

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2015-08-24 ~ 2020-06-30 · 고시 게시판 · 2015-115

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2012-103호, 2012.8.23)을 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

ㅁ 개정사유

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 도래함에 따라 재검토기한을 2018년 8월 23일까지로 연장하고자 함

ㅁ 주요개정내용

제3조를 다음과 같이 한다.

제3조(규제의 재검토) 보건복지부장관은 행정규제기본법 제8조에 따라 이 고시에 대하여 2015년 8월 24일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 8월 23일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.

ᄆ 시행일: 2015년 8월 24일부터

※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.

☞종전고시 : 고시 제2012-103호(2012.8.24.)

☞고시 제2020-140호(2020.7.1.)로 변경됨

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2009-08-24 ~ 2015-08-23 · 고시 게시판 · 2009-150

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다.

제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)

①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다.

2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제

제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2012년 8월 23일까지로 한다.

※시행일 : 2009.8.24

○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27)

○개정사유:

: 제3조(재검토기한) 신설

※보건복지가족부 고시 제2009-150호(2009.08.24.)

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)이 발령('09.4.23.)됨에 따라, 법령에 적합하지 아니하거나 현실에 맞지 아니한 고시를 주기적으로 재검토하고 정비하여 훈령·예규 등의 실효성을 확보하고 국민의 편익 증진에 이바지하기 위하여「금융재산 기준」등 총 36개의 보건복지가족부 고시를 일괄 개정

☞종전고시 : 고시 제2007-160호(2007.4.28)

☞고시 제2012-103호(2012.8.24.)로 변경됨

[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제

진통･진양･수렴･소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)

나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우

※외용약제

Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통･진양･수렴･소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.

※Capsaicin 외용제는 “세부사항” 참조 (고시 제2018-253호, ʼ18.12.1.)

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 4

2013-06-24
효능효과변경의약품안전나라
2013-06-24
용법용량변경의약품안전나라
2013-06-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-08-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 8

생산(백만원) 최대 86

생산실적(천원) 최대 86,241

연도	구분	실적	출처
2024	생산실적(천원)	21,663	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	21.663	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	86,241	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	86.241	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	21,755	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	21.755	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	43.555	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	43.372	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 2

일자	구분	내용	상세	출처
2025-07-31	공급 중단 보고	수탁사에서 단가 인상 및 원료 제조원의 공급지연 이슈로 생산지연을 공지하여 공급부족보고를 신청한 바 있으며 새로운 원료제조원을 추가하여 2025년 12월 31일에 공급 정상화를 하고자 노력하였으나, 2025년 7월 31일 수탁사에서 외용액제 생산 라인 과부하로 인한 공급 차질과 수익성 저하로 생산 중단을 통보하여 부득이하게 갑작스러운 공급 중단이 불가피하게 되었습니다. 첨부1. 수탁사의 생산중단 공문 2. 신신제약의 기존공급부족보고 취소 및 공급중단보고 요청공문 3. 신펠비낙로오션(펠비낙) 공급부족보고 취하 및 공급중단보고 사유서	자사에서는 신신펠비낙로오션(펠비낙) 공급 정상화 예상 시점이었던 2025년 12월에 맞추어 동일 효능군의 신제품 ‘디펜쿨파워겔(디클로페낙디에틸암모늄)’을 발매하여 공급 할 예정입니다. 따라서 공급 중단으로 인해 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 예상됩니다.	식의약데이터포털
2025-01-24	공급 부족 보고	신신펠비낙로오션의 제조사인 제뉴원사이언스와 단가 및 원료제조원에 대한 논의를 진행하며 공급이 부족해져 일시적은 품절상태가 되었습니다. 현재 새로운 제조원을 찾아 제뉴원사이언스에 연결중이며, 가능한 빠른 시일내 허가변경 진행 및 완제품 공급이 이루어질 수 있도록 노력하겠습니다.	제조사와 새로운 원료제조원을 연결하여 빠른 완제품 생산을 진행하겠습니다. 5월20일을 목표로 업무를 진행하고자 하며, 빠른 시일 내에 품목 공급이 정상화 될 수 있도록 노력하겠습니다.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
펠비낙	3.00 그램		BP	이 약 100mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
펠비낙	펠비낙	3000.0 mg	M083570

ATC 분류

M02AA08 펠비낙의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 로션
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
50g / 1병 / 케이스	50.0	g	1병 / 케이스

대체약 · 동등조제군 25

동등조제군: EG-ed8bc1c87f
활성 모이어티: 펠비낙

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 25

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
탑사인카타플라스마(펠비낙) 대화제약(주)	펠비낙	기타 · 외용	2002-10-21	일반의약품
신신펠비낙첩부제 신신제약(주)	펠비낙	외용제 · 외용	2003-09-19	일반의약품
뉴펜스탑카타플라스마(펠비낙) (주)티디에스팜	펠비낙	기타 · 외용	2003-11-21	일반의약품
현대통에존플라스타(펠비낙) 현대약품(주)	펠비낙	외용제 · 외용	2004-10-08	유효기간만료
중외펠비낙첩부제 제이더블유중외제약(주)	펠비낙	외용제 · 외용	2005-02-02	일반의약품
맨담펠비낙첩부제 (주)보령	펠비낙	외용제 · 외용	2005-02-17	일반의약품
안티푸라민조인트플라스타(펠비낙) (주)유한양행	펠비낙	외용제 · 경피	2006-11-03	일반의약품
포스펜탑첩부제(펠비낙) 대화제약(주)	펠비낙	외용제 · 경피	2007-07-16	일반의약품
제일펠비낙첩부제(펠비낙) 제일헬스사이언스(주)	펠비낙	외용제 · 외용	2007-11-16	유효기간만료
메디파프쿨카타플라스마(펠비낙) 조아제약(주)	펠비낙	기타 · 외용	2009-03-09	일반의약품
뉴비낙플라스타(펠비낙) (주)티디에스팜	펠비낙	외용제 · 경피	2009-07-01	일반의약품
종근당류파프카타플라스마(펠비낙) (주)종근당	펠비낙	기타 · 외용	2009-07-13	일반의약품
안티푸라민쿨카타플라스마(펠비낙) (주)유한양행	펠비낙	기타 · 외용	2011-12-09	일반의약품
페르빈카타플라스마(펠비낙) 명문제약(주)	펠비낙	기타 · 외용	2012-11-28	일반의약품
일동펠비낙플라스타 일동제약(주)	펠비낙	외용제 · 외용	2014-02-18	일반의약품
안티푸라민액티브롤파스(펠비낙) (주)유한양행	펠비낙	외용제 · 외용	2017-09-06	일반의약품
캐롤온감더블파워카타플라스마(펠비낙) 일동제약(주)	펠비낙	기타 · 외용	2019-11-21	일반의약품
트라스트펠빈플라스타(펠비낙) 에스케이케미칼(주)	펠비낙	외용제 · 외용	2020-07-07	취하
노펜펠비낙카타플라스마(펠비낙) 제이더블유중외제약(주)	펠비낙	기타 · 외용	2020-08-19	일반의약품
제놀빅카타플라스마(펠비낙) (주)녹십자	펠비낙	기타 · 외용	2020-08-26	일반의약품
화이트펠비낙카타플라스마 (주)화이트생명과학	펠비낙	기타 · 외용	2020-11-23	유효기간만료
유유바로스탑플라스타(펠비낙) (주)유유제약	펠비낙	외용제 · 외용	2020-11-24	유효기간만료
아이큐어펠비낙카타플라스마(펠비낙) 아이큐어(주)	펠비낙	기타 · 외용	2025-07-14	일반의약품
제일파프펠비낙카타플라스마(펠비낙) 제일헬스사이언스(주)	펠비낙	기타 · 외용	2026-07-20	일반의약품
제일파프펠비낙플라스타(펠비낙) 제일헬스사이언스(주)	펠비낙	외용제 · 경피	2026-08-13	일반의약품

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게시본: 20261113-03…
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