허가 이력 10
- 2026-03-03
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2025-06-02
성상의약품안전나라
- 2025-06-02
용법·용량의약품안전나라
- 2025-06-02
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2025-06-02
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2025-02-05
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-09-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-11-22
효능효과변경의약품안전나라
- 2018-11-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-02-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 1,333생산실적(천원) 최대 1,332,691
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 331,600 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 331.6 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 726,340 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 726.34 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,332,691 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1332.691 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 605,461 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 605.461 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 1,309,942 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 1309.942 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 962.722 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 625.597 | 식의약데이터포털 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 시메티콘 | 30 밀리그램 | | KP | 1정(389.3 밀리그램) 중- |
| 우르소데옥시콜산 | 10 밀리그램 | | KP | 1정(389.3 밀리그램) 중- |
| 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 20 밀리그램 | 전분당화력 278단위 이상, 전분호정화력 640단위 이상, 단백소화력 170단위 이상, 섬유소당화력 2단위 이상 | 별첨규격(전과동) | 1정(389.3 밀리그램) 중- |
| 리파제 | 20 밀리그램 | 지방소화력 120단위 이상 | KP | 1정(389.3 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 시메티콘 | 시메티콘 | 30.0 mg | M223083 | |
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 10.0 mg | M223167 | |
| 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 디아스타제프로테아제셀룰라제 | 20.0 mg | M267745 | |
| 리파제 | 리파제 | 20.0 mg | M050379 | |
ATC 분류
A09A 소화제(효소제 포함)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 4
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | Λ3 | 원형 | 연두 | | 10.2 × 10.2 × 4.6 |
| 의약품안전나라 | | Λ3 | 원형 | | | |
| 의약품안전나라 | | DJT | 장방형 | | | |
| 의약품안전나라 | | AC / DJT | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 300정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
| 500정/병 | 500.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 9
- 동등조제군
EG-e74dba656e- 활성 모이어티
- 디아스타제프로테아제셀룰라제+리파제+시메티콘+우르소데옥시콜산
구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.
같은 동등조제군 9
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 잘젠정 에이치엘비제약(주) | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘 산 | 정제 · 내복 | 2001-07-05 | 유효기간만료 |
| 베로타정 (주)바스칸바이오제약 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘파우더 | 정제 · 내복 | 2009-06-29 | 일반의약품 |
| 리포유정 (주)휴비스트제약 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘파우더 | 정제 · 내복 | 2014-09-22 | 일반의약품 |
| 베스티아제정 (주)테라젠이텍스 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘파우더 | 정제 · 내복 | 2015-04-14 | 일반의약품 |
| 제스탈정 (주)새한제약 | 시메티콘/우르소데옥시콜산/디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제 | 정제 · 내복 | 2016-03-07 | 일반의약품 |
| 나스타제정 (주)한국파마 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘파우더 | 정제 · 내복 | 2017-10-17 | 일반의약품 |
| 판제스트에프정 조아제약(주) | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘파우더 | 정제 · 내복 | 2020-03-06 | 일반의약품 |
| 위엔타제정 주식회사 노바엠헬스케어 | 시메티콘/우르소데옥시콜산/디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제 | 정제 · 내복 | 2025-04-30 | 일반의약품 |
| 캄포탈엔자임정 주식회사 제이비케이랩 | 시메티콘/우르소데옥시콜산/디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제 | 정제 · 내복 | 2026-03-27 | 일반의약품 |
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- 20261113-03…
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