효능·효과 쓰는 곳
적응증소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘식욕감퇴(식욕부진)’ → 식욕감퇴 | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과식’ | 과식 |
KCD R63.2 다식증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체함’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위부팽만감’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 소화불량 상태 · 질환
- 식욕감퇴(식욕부진) 상태 · 질환
- 과식 상태 · 질환
- 체함 상태 · 질환
- 소화촉진 행위
- 위부팽만감 상태 · 질환
작용기전
시메티콘
장내 가스 제거제(소포제)
Surfactant Activity
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
시메티콘 : 디메틸폴리실록산 및 실리카겔의 화학적 혼합물로서, 경구 투여 시 위장관 내 기포의 부착력을 감소시켜 기포를 제거한다.
우르소데옥시콜산
담즙산 제제(우르소데옥시콜산)
Bile Acid
표적 Bile acid receptor · 작용
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 담석의 생성 인자인 콜레스테롤 과포화 억제, 핵화 인자 감소, 담낭 운동성을 개선시킴으로써 담석 예방 효과를 나타낸다.
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
용법·용량 처방
용법만 15세 이상 : 1일 3회, 1회1∼2정, 식후 복용개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘만’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법만 8세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1일 3회, 1회 1정, 식후 복용개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘만’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘~ 만’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 8세 “8세 이상” - CMP 수치 비교
< 15세 “15세 미만”
기타(적용상 주의 등)
1)금기다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. (1)금기만7세 이하의 어린이개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)해야 할 일다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. (1)해야 할 일본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘본인’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기 체질인 사람’ → 알레르기 체질 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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(2)해야 할 일임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
(3)해야 할 일다른 약물을 복용하고 있는 사람 3)해야 할 일다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 해야 할 일상담시 이 첨부문서를 소지할 것.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상담시’ → 상담 | Counseling | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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(1)해야 할 일2주정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
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해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 2주 “2주 정도” - NOT 아님 “없을”
(1)해야 할 일정해진 용법 ·용량을 잘 지킬 것. (2)용법어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘보호자의 지도 감독하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
(1)해야 할 일어린이없음의 손에 닿아님지 않는 곳에 보관할 것.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘어린이의 손에 닿’ → 어린이 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 - ‘어린이’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood
255398004
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 67822003 |어린이|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
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(2)해야 할 일해야 할 일직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘한 습기가 적은 서늘한 곳’ → 서늘한 곳 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
(3)금기오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘품질의 보존’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘오용(잘못사용)’ → 오용 | 약물 오용 | | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
목적- AND 모두
- 오용(잘못사용) 사건
- 품질의 보존 상태 · 질환
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 7
생산 12
생산(백만원) 최대 214생산실적(천원) 최대 213,686
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 114,100 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 114.1 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 74,844 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 74.844 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 213,686 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 213.686 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 62,755 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 62.755 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 87,638 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 87.638 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 166.841 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 98.18 | 식의약데이터포털 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 시메티콘 | 30 밀리그램 | | KP | 1정(389.3 밀리그램) 중- |
| 우르소데옥시콜산 | 10 밀리그램 | | KP | 1정(389.3 밀리그램) 중- |
| 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 20 밀리그램 | | 별첨규격(전과동) | 1정(389.3 밀리그램) 중- |
| 리파제 | 20 밀리그램 | | KP | 1정(389.3 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 시메티콘 | 시메티콘 | 30.0 mg | M223083 | |
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 10.0 mg | M223167 | |
| 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 디아스타제프로테아제셀룰라제 | 20.0 mg | M267745 | |
| 리파제 | 리파제 | 20.0 mg | M050379 | |
ATC 분류
A09A 소화제(효소제 포함)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 3
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | SHP | 원형 | 연두 | | 10.2 × 10.2 × 4.8 |
| 의약품안전나라 | | ZST | 장방형 | | | |
| 의약품안전나라 | | SHP | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 병포장) 500 정/병 | 500.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 9
- 동등조제군
EG-e74dba656e- 활성 모이어티
- 디아스타제프로테아제셀룰라제+리파제+시메티콘+우르소데옥시콜산
구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.
같은 동등조제군 9
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 잘젠정 에이치엘비제약(주) | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘 산 | 정제 · 내복 | 2001-07-05 | 유효기간만료 |
| 베로타정 (주)바스칸바이오제약 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘파우더 | 정제 · 내복 | 2009-06-29 | 일반의약품 |
| 다이제틴정 알리코제약(주) | 시메티콘/우르소데옥시콜산/디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제 | 정제 · 내복 | 2009-07-01 | 일반의약품 |
| 리포유정 (주)휴비스트제약 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘파우더 | 정제 · 내복 | 2014-09-22 | 일반의약품 |
| 베스티아제정 (주)테라젠이텍스 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘파우더 | 정제 · 내복 | 2015-04-14 | 일반의약품 |
| 나스타제정 (주)한국파마 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘파우더 | 정제 · 내복 | 2017-10-17 | 일반의약품 |
| 판제스트에프정 조아제약(주) | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제/우르소데옥시콜산/시메티콘파우더 | 정제 · 내복 | 2020-03-06 | 일반의약품 |
| 위엔타제정 주식회사 노바엠헬스케어 | 시메티콘/우르소데옥시콜산/디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제 | 정제 · 내복 | 2025-04-30 | 일반의약품 |
| 캄포탈엔자임정 주식회사 제이비케이랩 | 시메티콘/우르소데옥시콜산/디아스타제·프로테아제·셀룰라제/리파제 | 정제 · 내복 | 2026-03-27 | 일반의약품 |
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- 20261113-03…
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