작용기전
로피니롤
도파민 작용제(항파킨슨제)
Nonergot Dopamine Agonist
표적 D(2) dopamine receptor · 작용 / D(3) dopamine receptor · 작용
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
ropinirole 경구제(품명 : 리큅정)고시 게시판 · 2002-57
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인부담하도록 함
- 아 래 -
o 레보도파와의 병용요법시에만 인정하되, bromocriptine 제제를 투여한 결과 치료 효과가 없거나 부작용이 심한 경우에 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 다만 통상용량(3-6mg)으로 레보도파와 병용 투여시에 한하여 1차적으로 요양급여를 인정함
[일반원칙]항파킨슨 약제2024-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-235
고시 제2024-235호(2024.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).
나.복합제의 경우는 복합된 성분수를 각각 1품목으로 인정함.
※대상약제
1)Levo-dopa agents (Short acting agents, Long acting agents)
2)Dopamine agonists (Short acting agents, Long acting agents)
3)MAO-B (Monoamine oxidase type B) inhibitors
4)Antiviral agents
5)Anti-cholinergic agents
6)COMT (Catechol-o-methyltransferase) inhibitors
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 Dopamine agonists를 Short acting agents와 Long acting agents로 나누어 분류함. 또한, “작용기전별로 1품목씩 인정함.”과 “중증파킨슨씨병에 한하여 Levo-dopa 제제는 속효성(Short-acting) 제제와 지속성(Long-acting) 제제를 투여할 수 있음.”을 “항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).”으로 변경함.
○복합제 관련 등 문구를 보완하여 내용을 명확히 함.
관련문헌 등
1.Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e, 2022, Chapter 435: Parkinson’s Disease
2.Goldman-Cecil Medicine 27Th Edition, 2023, Chapter 378. PARKINSONISM
3.Parkinson’s Disease Pathogenesis and Clinical Aspects(2018), “7. Pharmacological Treatment of Parkinson’s Disease”
4.Nice Guideline(2017)
5.SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network) Diagnosis and pharmacological management of Parkinson’s disease, A national clinical guideline, (January 2010)
6.Barbara S. Connolly, MD et al. Pharmacological Treatment of Parkinson Disease: A Review. 2014
7.Michelle Ann C. Sy et al. Pharmacological Treatment of Early Motor Manifestations of Parkinson Disease (PD). 2020
변경 전 고시번호(시행일자)
지난 판 · 다른 판 2건
[일반원칙] 항파킨슨 약제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 항파킨슨 약제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).
나.복합제의 경우는 복합된 성분수를 각각 1품목으로 인정함.
※대상약제
1)Levo-dopa agents(Short acting agents, Long acting agents)
2)Dopamine agonists(Short acting agents, Long acting agents)
3)MAO-B(Monoamine oxidase type B) inhibitors
4)Antiviral agents
5)Anti-cholinergic agents
6)COMT(Catechol-o-methyltransferase) inhibitors (고시 제2024-235호, ’24.12.1.) Ropinirole HCl 경구제(품명:리큅피디정2mg, 4mg, 8mg)2013-09-01 ~ 2018-11-30 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 7
- 2023-01-18
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2018-11-30
용법용량변경의약품안전나라
- 2018-11-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-03-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-07-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-10-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-04-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 4
생산(백만원) 최대 122
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 120,908 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 120.908 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 121.596 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 122.496 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 로피니롤염산염 | 2.28 밀리그램 | 로피니롤로서 2.00mg | 별첨규격(전과동) | 1정 (160.38 mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 로피니롤염산염 | 로피니롤 | 2.0 mg | M234950 | |
ATC 분류
N04BC04 로피니롤의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
대체약 · 동등조제군 24
- 동등조제군
EG-0695413628- 활성 모이어티
- 로피니롤
같은 동등조제군 7
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 17
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200908351
- 제품명
- 오니롤정2밀리그램(로피니롤염산염)
- 업체명
- 한미약품(주)
- 주성분
- 로피니롤염산염
- 함량
- 2.28MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2009-11-27
- 취소/취하일
- 2023-12-07
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.