약가
- 현행 상한금액
- 112,681원 / 1병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 661700592
- 성분코드
- 554600BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
- 비고
- 약가유연계약 적용 약제
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 112,681원 |
| 2026-09-01 | 112,681원 |
| 2026-11-01 | 112,681원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 661700592 | 112,681원 | 2026-06-01 | |
허가 이력 7
수입 12
수입(백만원) 최대 28,461,922수입실적(천달러) 최대 28,461,922
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 28,461,922 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 28461922.114 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 10,976,214 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 10976214.443 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 1,858,371 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 1858371.078 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 1,412,951 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 1412950.791 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 583,606 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 583605.64 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 382486.945 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 361776.48 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-05-07 | 공급 부족 보고 | 사용량 급증에 따른 재고 소진으로 인한 공급 지연 | 폐사에서는 제품의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 수입 배치 품목의 국내 품질 검사가 종료 되는 2024년 7월 15일 이후부터 정상적인 국내 공급이 예상됩니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬) | 11 마이크로그램 | 150IU | 별규 | 1 바이알(약 31.71 mg) 중 |
| 루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 3.0 마이크로그램 | 75IU | 별규 | 1 바이알(약 31.71 mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬) | 폴리트로핀알파 | 0.011 mg | M110981 | |
| 루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 루트로핀알파 | 0.003 mg | M100817 | |
ATC 분류
G03GA 성선자극호르몬의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1바이알/박스 | 1.0 | 바이알 | 박스 |
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-44434dcc4b- 활성 모이어티
- 루트로핀알파+폴리트로핀알파
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 퍼고베리스펜주300/150IU 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 주사제 · 주사 | 2019-04-29 | 전문의약품 |
| 퍼고베리스펜주900/450IU 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 주사제 · 주사 | 2019-04-29 | 전문의약품 |
| 퍼고베리스펜주450/225IU 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 주사제 · 주사 | 2019-04-29 | 전문의약품 |
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 퍼고베리스주 | 62_1 안전성유효성검토서(퍼고베리주).hwp | — |
| 퍼고베리스주 | 62_2 안전성유효성검토자료목록(퍼고베리주)-수정.hwp | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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