대원메게스트롤이에스현탁액(메게스트롤아세테이트) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘AIDS 환자’ → AIDS	후천성 면역 결핍 증후군	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20.1 기타 세균감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.5 기타 진균증을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘악액질’	악액질	KCD R64 카켁시아	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘원인불명의 현저한 체중감소’ → 체중감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원인불명의’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006` ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 식욕부진 상태 · 질환
- 악액질 상태 · 질환
- 원인불명의 현저한 체중감소 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 암 상태 · 질환
- AIDS 환자 상태 · 질환

작용기전

메게스트롤

프로게스틴(황체호르몬제)

Progestin

표적 Progesterone Receptor

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

DUR 멈춤

임부금기수유부주의

DUR 임부금기 상세

일어날 수 있음<암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료>임부 투여시 태아에 치명적인 위해 가능성.일어남 · 보고됨동물실험에서 수컷 새끼의 번식능력 손상, 태자의 체중감소, 생존출생 태자수의 감소, 수컷 태자의 여성화 등 보고.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘암’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘AIDS’	후천성 면역 결핍 증후군	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20.1 기타 세균감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.5 기타 진균증을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘악액질’	악액질	KCD R64 카켁시아	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘원인불명의 현저한 체중감소’ → 체중감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘원인불명의’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006` ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘태아에 치명적인 위해’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 암 상태 · 질환
    - AIDS 상태 · 질환
  - 환자 환자군
- OR 하나라도 “또는”
  - 식욕부진 상태 · 질환
  - 악액질 상태 · 질환
  - 원인불명의 현저한 체중감소 상태 · 질환

무슨 일

태아에 치명적인 위해 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수컷 새끼의 번식능력 손상’ → 번식능력 손상	생식능력 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘태자의 체중감소’ → 체중감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘생존출생 태자수의 감소’	생존 태자 수 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수컷 태자의 여성화’ → 여성화	여성화	KCD E34.8 기타 명시된 내분비장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 수컷 새끼의 번식능력 손상 사건
- 태자의 체중감소 사건
- 생존출생 태자수의 감소 사건
- 수컷 태자의 여성화 사건

근거

동물실험 시술

경고 경고

경고

일어날 수 있음이 약은 임부에게 투여 시 태아에 치명적인 위해를 가할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부에게 투여’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

어떤 경우

임부에게 투여 상태 · 질환

무슨 일

치명적인 위해 사건

일어날 수 있음이 약의 장기투여로 당뇨병이 발병되거나 기존 당뇨병의 악화, 현성 쿠싱증후군이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병이 발병’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기존 당뇨병의 악화’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘현성 쿠싱증후군’	고코르티졸증	KCD E24.9 상세불명의 쿠싱증후군 · E24 쿠싱증후군 · E24.2 약물유발 쿠싱증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘현성’ course = overt · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

장기투여 행위

무슨 일

AND 모두 “되거나”
- 당뇨병이 발병 사건
- 기존 당뇨병의 악화 사건
- 현성 쿠싱증후군 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약을 투여하거나 장기투여를 중단한 환자에서 부신기능이 저하된 사례가 있으며, ACTH 자극시험결과 무증상의 뇌하수체-부신억제가 장기투여 환자에서 자주 발생하였다. 해야 할 일저혈압, 구역, 구토, 어지러움, 쇠약 등의 부신기능부전 증상이나 징후가 있는 이 약 투여 또는 장기투여 중단 환자는 부신기능저하 가능성을 고려해야 한다. 해야 할 일이러한 경우 부신기능저하에 대한 실험실적 평가와 비상용량의 속효성 당질코르티코이드 투여가 고려되어야 한다. 일어날 수 있음시상하부-뇌하수체-부신 축의 억제없음를 인지하아님지 못할 경우 사망을 초래할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여’ → 약을	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘부신기능이 저하’ → 부신기능	부신 기능 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ACTH 자극시험결과 무증상의 뇌하수체-부신억제’ → 뇌하수체-부신억제	부신 억제	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACTH 자극시험결과 무증상의 뇌하수체-부신억제’ → 무증상	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 약을 투여 환자군
- 장기투여를 중단한 환자 환자군

무슨 일

부신기능이 저하 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

장기투여 환자 환자군

무슨 일

ACTH 자극시험결과 무증상의 뇌하수체-부신억제 사건

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기투여 중단 환자’ → 중단	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기투여’ temporal = long_term
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부신기능부전’	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부신기능저하 가능성’ → 부신기능저하	부신 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

부신기능저하 가능성 상태 · 질환

누구에게

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - SHARE 공유 성분
    - 부신기능부전 상태 · 질환
    - OR 하나라도 “이나”
      - 증상 사건
      - 징후 사건
  - 저혈압 사건
  - 구역 사건
  - 구토 사건
  - 어지러움 사건
  - 쇠약 사건
- SHARE 공유 성분
  - 이 약 환자군
  - OR 하나라도
    - 투여 환자군
    - 장기투여 중단 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경우 부신기능저하에 대한 실험실적 평가’ → 부신기능저하	부신 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비상용량의 속효성 당질코르티코이드 투여’ → 당질코르티코이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 경우 부신기능저하에 대한 실험실적 평가 시술
- 비상용량의 속효성 당질코르티코이드 투여 행위

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시상하부-뇌하수체-부신 축의 억제를 인지’ → 시상하부-뇌하수체-부신 축의 억제	시상 하부-뇌하수체-부신 축 기능 장애	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.9 부신의 상세불명 장애 · E27.8 부신의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `442762009` \|시상 하부-뇌하수체-부신 축 기능 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “지 못”
- 시상하부-뇌하수체-부신 축의 억제를 인지 상태 · 질환

무슨 일

사망 사건

용법·용량 처방

용법메게스트롤아세테이트로서 1일 625mg(5mL)을 잘 흔들어 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메게스트롤아세테이트로서 1일 625mg(5mL)’ → 메게스트롤아세테이트	메게스트롤아세테이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 메게스트롤아세테이트로서 1일 625mg(5mL) 용량
- 잘 흔들어 행위

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의혈전색전질환병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전색전질환의 병력’ → 혈전색전질환	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `371039008` \|혈전 색전증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈전색전질환의 병력 상태 · 질환

신중 · 주의당뇨병 환자(이 약의 투여로 인슐린의존당뇨병이 악화될 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린의존당뇨병이 악화’ → 인슐린의존당뇨병	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

당뇨병 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 인슐린의존당뇨병이 악화 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기이 약은 태아에게 치명적인 영향을 미칠 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하지 않는다. 환자에게 알림해야 할 일가임여성의 경우, 이 약으로 치료하는 동안에는 피임하도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 태아 환자군
무슨 일
- 치명적인 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피임’	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

피임 행위

누구에게

가임여성 환자군

기간 · 한도

치료하는 동안 기간

환자에게 알림해야 할 일이 약은 모유로 이행되어 영아에게 치명적인 이상반응을 일으킬 수 있으므로 수유부에게 투여할 경우에는 수유를 중지시킨다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘치명적인 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

수유부 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 영아 환자군
무슨 일
- AND 모두
  모유로 이행 사건
  치명적인 이상반응 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

해야 할 일체중감소의 치료는 치료가능한 체중감소의 원인을 찾은 후 설정해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중감소의 치료’ → 체중감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치료가능한 체중감소의 원인을 찾은’ → 체중감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

체중감소의 치료 행위

이후

치료가능한 체중감소의 원인을 찾은 행위

위험이 커짐장기투여 시 호흡기감염의 위험성이 증가된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기감염’	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

장기투여 상태 · 질환

무슨 일

호흡기감염 사건

이상반응

메게스트롤아세테이트로 수행한 2개의 유효성평가 임상시험과 개방표지시험(open label trial) 중 치료군의 5% 이상에서 나타난 이상반응은 다음 표와 같다.

	발현율(%)
	임상시험 1 (n=236)			임상시험 2 (n=87)			개방표지 시험
메게스트롤아세트산염 투여량(mg/일)	위약	100	400	800	위약	800	1200
환자수	N=34	N=68	N=69	N=65	N=38	N=49	N=176
설사	15	13	8	15	8	6	10
발기부전	3	4	6	14	0	4	7
발진	9	9	4	12	3	2	6
복부팽만감	9	0	1	9	3	10	6
고혈압	0	0	0	8	0	0	4
무력증	3	2	3	6	8	4	5
불면증	0	3	4	6	0	0	1
구역	9	4	0	5	3	4	5
빈혈	6	3	3	5	0	0	0
발열	3	6	4	5	3	2	1
성욕감퇴	3	4	0	5	0	2	1
소화불량	0	0	3	3	5	4	2
고혈당증	3	0	6	3	0	0	3
두통	6	10	1	3	3	0	3
통증	6	0	0	2	5	6	4
구토	9	3	0	2	3	6	4
폐렴	6	2	0	2	3	0	1
빈뇨	0	0	1	2	5	2	1

표 행 강조

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨발기부전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발기부전 사건

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건
일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건
일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
무력증 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨성욕감퇴
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘성욕감퇴’ 성욕감퇴
KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
성욕감퇴 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

통증 사건

일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐렴 사건

2개의 유효성평가 임상시험 중 1~3%에서 나타난 이상반응은 다음과 같다.

(1)

감각기계 : 약시

(2)

소화기계 : 변비, 구강건조, 간비대, 타액분비증가, 구강칸디다증

(3)

순환기계 : 심근병증, 심계항진

(4)

호흡기계 : 호흡곤란, 기침, 인두염, 폐기능장애

(5)

혈액계 : 백혈구감소증

(6)

비뇨기계 : 단백뇨, 요실금, 요로감염, 여성형유방

(7)

신경계 : 감각이상, 혼란, 경련, 우울, 신경병증, 감각저하, 비정상적인 생각

(8)

피부 : 탈모증, 헤르페스, 가려움, 대수포성 발진, 발한, 피부장애

(9)

대사계 : 일어남 · 보고됨LDH 상승, 부종 및 말초부종

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDH 상승’	LDH 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- LDH 상승 사건
- 부종 사건
- 말초부종 사건

(10)

전신 : 흉통, 복통, 감염, 칸디다증, 육종

임상시험에 참가한 10명의 HIV 감염 여성 환자에서 돌발출혈이 보고되었다.

기타 : 청각손실, 심부전, 정서변화, 홍조, 쿠싱양 얼굴, 종양발적(고칼슘혈증을 동반하거나 동반하지 않는), 손목굴증후군, 졸음이 보고되었다.

일어남 · 보고됨시판후 조사에서 보고된 이상반응

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이상반응 사건

근거

시판 후 조사 시술

(1)

시판후 조사에서 혈전성정맥염을 포함하는 혈전색전증상과 폐색전증 및 당불내성이 보고되었다.

(2)

국내에서 5년 동안 694명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 추가로 나타난 이상반응 중 2건 이상 보고된 이상반응은 다음과 같으며 이 약과의 인과관계는 분명하지 않다. : 불안, 구내염, 점막염, 어깨통증

과량투여

과량투여시의 처치

증상

보이지 않음메게스트롤아세테이트로서 1일 1,600 mg의 고용량을 투여한 임상시험에서도 예기치 못한 중증 이상반응없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메게스트롤아세테이트로서 1일 1,600 mg의 고용량을 투여한 임상시험’ → 메게스트롤아세테이트	메게스트롤아세테이트		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘예기치 못한 중증 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

예기치 못한 중증 이상반응 사건

근거

메게스트롤아세테이트로서 1일 1,600 mg의 고용량을 투여한 임상시험 시술

처치

도움 안 됨이 약은 용해도가 낮아 과량투여시의 처치로서 투석은 효과적이지 못하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘용해도가 낮아’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여시’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여시 상태 · 질환

이유

용해도가 낮아 검사

무슨 일

투석 시술

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

일어남 · 보고됨동물실험(랫트)에서 수컷 새끼의 번식능력 손상, 태자의 체중감소, 생존출생 태자수의 감소, 수컷 태자의 여성화가 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘(랫트)’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수컷 새끼의 번식능력 손상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자의 체중감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘생존출생 태자수의 감소’	생존 태자 수 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수컷 태자의 여성화’	여성화	KCD E34.8 기타 명시된 내분비장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

(랫트) 환자군

무슨 일

AND 모두
- 수컷 새끼의 번식능력 손상 사건
- 태자의 체중감소 사건
- 생존출생 태자수의 감소 사건
- 수컷 태자의 여성화 사건

근거

동물실험 시술

급여 기준

Megestrol acetate (품명 : 메게이스내복현탁액 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 중 암환자는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외의 암환자는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.대상：재발성·전이성 암 환자

나.증상：식욕부진, 악액질, 체중감소

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2013-103호(2013.7.1.)

*변경사유: 용어정비

지난 판 · 다른 판 1건

[421] Megestrol acetate (품명: 메게이스내복현탁액 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[421] Megestrol acetate (품명: 메게이스내복현탁액 등)

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 중 암환자는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외의 암환자는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.대상：재발성․전이성 암 환자

나.증상：식욕부진, 악액질, 체중감소 (고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 3,048원 / 5mL/포
적용일: 2026-11-01
보험코드: 671805322
성분코드: 189304ASS
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	3,048원
2026-09-01	3,048원
2026-11-01	3,048원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
671805322	3,048원	2026-01-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
671805322	True	1	3,048원

허가 이력 4

2023-04-10
사용상의 주의사항의약품안전나라
2012-12-27
성상변경의약품안전나라
2012-12-27
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2012-11-15
제품명칭변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 1,432

생산실적(천원) 최대 1,135,573

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	618,464	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	618.464	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	517,327	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	517.327	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	730,492	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	730.492	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	708,999	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	708.999	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	1,135,573	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	1135.573	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	1226.892	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	1431.555	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
메게스트롤아세테이트	12.5 그램		USP	100밀리리터( ) 중-내수용
메게스트롤아세테이트	12.5 그램		USP	100밀리리터( ) 중-수출용

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
메게스트롤아세테이트	메게스트롤	12500.0 mg	M200489
메게스트롤아세테이트	메게스트롤	12500.0 mg	M200489

ATC 분류

L02AB01 메게스트롤의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 경구용현탁액제
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
내수용: 5mL/포 x 14, 수출용: 5mL/포 x 14	5.0	mL	포 x 14

대체약 · 동등조제군 15

동등조제군: EG-0f14b0e5d5
활성 모이어티: 메게스트롤

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
애피트롤이에스내복현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)엘지화학	메게스트롤아세테이트	정제 · 내복	2012-03-27	전문의약품
메게이스에프내복현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)보령	메게스트롤아세테이트	정제 · 내복	2012-08-24	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 13

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
네옥시아현탁액(메게스트롤아세테이트) 이연제약(주)	메게스트롤아세테이트	정제 · 내복	2005-12-23	전문의약품
대원메게스트롤아세테이트현탁액 대원제약(주)	메게스트롤아세테이트	정제 · 내복	2005-10-31	전문의약품
메제트롤현탁액(메게스트롤아세테이트) 동성제약(주)	메게스트롤아세테이트	정제 · 내복	2006-10-26	전문의약품
비씨메게스트롤현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)비씨월드제약	메게스트롤아세테이트	정제 · 내복	2007-06-12	전문의약품
애피트롤내복현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)엘지화학	메게스트롤아세테이트	액제 · 내복	2006-08-09	취하
메게롤현탁액(메게스트롤아세테이트) 한미약품(주)	메게스트롤아세테이트	정제 · 내복	2006-12-27	전문의약품
메게시아현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)다림바이오텍	메게스트롤아세테이트	액제 · 내복	2008-03-11	전문의약품
메게시아정40mg(메게스트롤아세테이트) (주)다림바이오텍	메게스트롤아세테이트	정제 · 내복	2008-07-07	전문의약품
메게시아정160mg(메게스트롤아세테이트) (주)다림바이오텍	메게스트롤아세테이트	정제 · 내복	2008-07-07	전문의약품
메게이스내복현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)보령	메게스트롤아세테이트	정제 · 내복	2011-04-29	전문의약품
제이트롤현탁액(메게스트롤아세테이트) 제이더블유중외제약(주)	메게스트롤아세테이트	정제 · 내복	2014-05-20	전문의약품
메게이트현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)인트로바이오파마	메게스트롤아세테이트	액제 · 내복	2017-08-17	전문의약품
메게프로현탁액(메게스트롤아세테이트) (주)다산제약	메게스트롤아세테이트	액제 · 내복	2018-01-29	전문의약품

생동성 인정

품목코드: 201207558
제품명: 대원메게스트롤이에스현탁액(메게스트롤아세테이트)
업체명: 대원제약(주)
성분명: 메게스트롤아세테이트/ 메게스트롤아세테이트
함량: 12.5G/ 12.5G
제형: 경구용현탁액제
공고일자: 2023-05-26

생동시험 결과

역할	함량	AUC	Cmax	표
대조약	12.5g			design
시험약	12.5g			design
대조약		10056 ± 3164	911.2 ± 274.2	pk_result
시험약		9868 ± 3674	926.0 ± 283.4	pk_result
신뢰구간(%)		91.6 ~ 101.78	93.85 ~ 108.9	pk_result

문서

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출처

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게시본: 20261113-03…
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