리블리스점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 리블리스점안액(히알루론산나트륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각결막 상피장애’	각결막 상피 장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

각결막 상피장애 상태 · 질환
- 이유
  - REF 참조 · 아래 항목 “다음”

적응증쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇼그렌증후군’	쇼그렌 증후군	KCD M35.0 건조증후군[쉐그렌]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘건성안증후군’	안구 건조증	KCD H04.11 건성안증후군 · H04.1 눈물샘의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 내인성 질환 상태 · 질환
- 쇼그렌증후군 상태 · 질환
- 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군) 상태 · 질환
- 건성안증후군 상태 · 질환

적응증수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약제성’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘수술 후’	수술후 상태	KCD Z98 기타 수술후 상태 · Z54.0 수술후 회복기 · Z98.8 기타 명시된 수술후 상태	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘콘텍트렌즈 착용’	Does use contact lenses		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘외인성 질환’	외인성 질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

외인성 질환 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “,”
    - 수술 후 시술
    - 약제성 약
    - 외상 상태 · 질환
    - 콘텍트렌즈 착용 시술

작용기전

히알우론산

인공눈물(안구 윤활제)

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `88878007` \|단백질\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
  - 단백질계 약물 약
- 과민반응 상태 · 질환

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `88878007` \|단백질\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
  - 단백질계 약물 약
- 과민반응 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법1회 1방울 1일 5~6회 점안한다. 해야 할 일증상에 따라 적절히 증감한다.

용법보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과가 불충분’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 질환’	질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

0.1% 제제 용량

단서용법문장에서

무엇을

0.3% 제제 용량

어떤 경우

AND 모두
- 중증 질환 상태 · 질환
- 효과가 불충분 상태 · 질환

해야 할 일점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(1회용 제품에 한함)

상호작용 주의

상호작용

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 투여 조절용법함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 점안제와 동시에 사용’ → 점안제	안과용액		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

다른 점안제와 동시에 사용 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘함께 사용’ → 함께	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 점안제’ → 점안제	안과용액		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

다른 점안제 약

어떤 경우

함께 사용 상태 · 질환

그다음용법문장에서

이후

CMP 수치 비교 >= 30분 “후”
- 약 30분 기간

상호작용

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 점안제와 동시에 사용’ → 점안제	안과용액		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

다른 점안제와 동시에 사용 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘함께 사용’ → 함께	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 점안제’ → 점안제	안과용액		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

다른 점안제 약

어떤 경우

함께 사용 상태 · 질환

그다음용법문장에서

이후

CMP 수치 비교 >= 30분 “후”
- 약 30분 기간

일반적 주의

적용상의 주의

투여 조절용법이 약은 점안용으로만 사용한다.

신중 · 상의신중 · 주의용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 금기금기또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약액이 오염’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘눈곱’	눈 분비물	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘진균’	곰팡이		자세히 organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “이나”
  눈곱 상태 · 질환
  진균 상태 · 질환
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  약액이 오염 사건
  혼탁 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘혼탁된 것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

혼탁된 것 상태 · 질환

금기금기해야 할 일이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함).

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘렌즈에 흡착’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘벤잘코늄염화물’	벤잘코늄염화물	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘소프트 렌즈를 착용한 상태’ → 소프트 렌즈	소프트 콘택트렌즈	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘렌즈’	콘택트 렌즈	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘벤잘코늄염화물 함유제제’ → 벤잘코늄염화물	벤잘코늄염화물	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘벤잘코늄염화물 함유제제’ → 벤잘코늄염화물	벤잘코늄염화물	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 소프트 렌즈를 착용한 상태 상태 · 질환
- 벤잘코늄염화물 함유제제 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 벤잘코늄염화물 첨가제
무슨 일
- 렌즈에 흡착 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

렌즈 시술

어떤 경우

벤잘코늄염화물 함유제제 약

이후

CMP 수치 비교 >= 15분 “적어도”
- 15분 기간

피함 · 권장 안 함권장 안 함오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오염을 방지’ → 오염	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

한 공동으로 사용 행위

목적

오염을 방지 상태 · 질환

적용상의 주의

투여 조절용법이 약은 점안용으로만 사용한다.

신중 · 상의신중 · 주의용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈없음에 닿아님지 않도록 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약액이 오염’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘용기의 끝이 눈꺼풀’ → 눈꺼풀	눈꺼풀		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘속눈썹’	속눈썹		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘눈곱’	눈 분비물	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘진균’	곰팡이		자세히 organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 직접 눈에 닿 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- OR 하나라도 “및”
  용기의 끝이 눈꺼풀 상태 · 질환
  속눈썹 상태 · 질환
무엇이
- OR 하나라도 “이나”
  눈곱 상태 · 질환
  진균 상태 · 질환
무슨 일
- 약액이 오염 사건

해야 할 일1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1회용 제품’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최초 사용’ → 최초	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1~2방울 용량

어떤 경우

AND 모두
- 1회용 제품 상태 · 질환
- 최초 사용 상태 · 질환

목적

개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함 행위

해야 할 일해야 할 일개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

피함 · 권장 안 함권장 안 함오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오염을 방지’ → 오염	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

한 공동으로 사용 행위

목적

오염을 방지 상태 · 질환

이상반응

눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.

스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 해야 할 일이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

이상반응

과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.

급여 기준

[131] Sodium hyaluronate 18mg/10ml 외용제 (품명: 비스메드점안액 등)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[131] Sodium hyaluronate 18mg/10ml 외용제 (품명: 비스메드점안액 등)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상

○쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성질환에 의한 각결막상피장애. 다만, 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등 외인성 질환 이후 지속되는 내인성 각결막상피장애로 진단된 경우도 포함함.

나.투여용량

○일회용 점안제는 1일 당 최대 6관 이내로 요양급여를 인정함. 다만, 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군 (스티븐스-존슨증후군), 이식편대숙주병으로 인한 건성안증후군은 예외로 함.

다.타 약제와의 병용은 [일반원칙] 일회용 인공누액제 “세부사항” 범위 내에서 인정함.

(고시 제2024-235호, ’24.12.1.)

Sodium hyaluronate외용제 (품명: 비스메드점안액 등)2024-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-235

고시 제2024-235호(2024.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상

나.투여용량

○일회용 점안제는 1일 당 최대 6관 이내로 요양급여를 인정함. 다만, 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 이식편대숙주병으로 인한 건성안증후군은 예외로 함.

다.타 약제와의 병용은 [일반원칙] 일회용 인공누액제 “세부사항” 범위 내에서 인정함

고시 개정 사유

○급여적정성 재평가 (히알루론산 나트륨 점안제)의 결과 및 국내·외 허가사항, 관련문헌(교과서, 가이드라인, 임상연구문헌 등) 및 청구경향 등을 참조하여 일회용 제제의 식약처 허가범위 내 1일 처방량을 명시하는 등 급여기준 변경

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

「히알루론산 나트륩 점안제」 급여기준 적용 질의응답2024-12-01 · 8문항 · 현행 판 기준

원문 보기 ↗

Q1히알루론산 나트륨 점안제의 급여기준을 개정하는 사유는 무엇인가요?

‘히알루론산 나트륨 점안제’ 급여적정성 재평가(23.12. 제13차 약제급여평가위원회) 결과에 따른 외인성 급여 제외 및 일부 오·남용 사례 관리 필요 등의 사유로 히알루론산을 포함한 일회용 인공누액제 전반에 관한 급여기준의 검토가 요청되었습니다. 이에, 재평가 결과를 반영한 히알루론산 나트륨 점안제의 급여기준을 금번 고시로 개정하게 되었습니다.

Q2재평가 시 외인성이 요양급여 제외된 사유는 무엇인가요?

2023년 약제 급여적정성 재평가를 통해 ‘히알루론산나트륨 점안제’에 대한 근거기반의 임상적 유용성 등을 평가한 결과, 외인성 질환에서는 급여적정성 없음으로 심의되었습니다.

Q3개정 고시 된 히알루론산 나트륨 점안제는 외인성에 요양급여 제외인가요?

2023년 약제 급여적정성 재평가 결과에 따라 ‘외인성 질환’에서는 급여되지 않습니다. 다만, 외인성 질환일지라도 추후 임상진료지침에 따른 의학적 판단* 하 내인성 질환으로 진단된다면 내인성 질환과 동일하게 급여 적용이 가능합니다.

*검사 종류 : 세극등현미경, 쉬르머검사, 눈물막파괴검사 등

Q4일회용 히알루론산 나트륨 점안제의 1일 처방량이 명시된 사유는 무엇인가요?

일부 확인된 소수의 과다사용자들에 대한 오·남용 사례를 방지하고자 식약처 허가사항을 고려해 1일 6관이내 적정 사용량에 대한 기준을 마련하였습니다. 그러나 대부분 이미 식약처 허가사항(1일 6관) 이내에서 필요·적절하게 사용하고 있어, 임상현장에서는 개정 이전과 크게 달라지는 부분은 없을 것입니다. 다만, 오·남용 관련한 이상 양상에 대해 지속적으로 모니터링하여 청구현황 이상 증가 등이 발생할 경우 추가적인 급여기준 및 심사사후관리 방안 등이 설정 될 수 있습니다.

Q5다회용 히알루론산 나트륨 점안제의 1일 처방량 제한이 있나요?

다회용 점안제의 경우 1일 처방량 제한에 해당하지 않습니다.

Q6건성안증후군 노인 환자의 경우 바뀌는 부분이 있나요?

건성안증후군이 있는 노인 환자의 경우 지속적으로 보험급여 가능합니다. 고령층에서 주로 처방되는 다회용 점안제는 사용량 제한이 없고 일회용 점안제는 1일 6관 이내로 사용 가능합니다.

Q7일회용 히알루론산 나트륨 점안제 처방 시 처방전은 어떻게 기재하나요?

「1회투약량」에는 1회 실투약하는 관수를 기재하고, 「1일투여량(횟수)」에는 하루 6관 이내로, 「총투여일수」에는 실투약일수를 정확하게 기재하여 처방합니다. (향후 중복처방의 DUR점검 및 1일투약량의 전산점검 등 적용 예정)

□일회용 인공누액제

○생산규격단위로 처방하는 경우 명세서 작성방법 (예시) 카이닉스점안액 0.5mL/관을 1회 1관, 1일 2관, 60일간 처방한 경우

-처방내역: 「1회투약량」란에 1, 「1일투여량(횟수)」란에 2, 「총투여일수」란에 60으로 기재 코드 / 1회 투약량 / 일투 / 총투 670607641 / 1 / 2 / 60

-진료(조제)내역: 처방내역 작성방법과 동일

Q8타 의료기관에서 일회용 히알루론산 나트륨 점안제가 처방되었는지 여부는 어떻게 확인하나요?

「의료법」제18조의2 제1항, 「약사법」제23조의2 제1항 및 「약사법」제23조의3 제1항에 따라 동일성분 처방․투여 내역 확인을 위해 ‘의약품안전사용정보시스템(DUR)’을 운영하고 있습니다. 타 의료기관에서 일회용 히알루론산 나트륨 점안제가 중복 처방․조제된 내역이 있는지 여부를 ‘의약품안전사용정보시스템(DUR)’을 통해 확인하고 처방하여야 합니다.

[131] 일회용 인공누액제 Sodium hyaluronate (품명: 알론점안액 등), Carboxymethylcellulose (품명: 리프레쉬플러스 점안액 0.5% 등), Polysorbate 80 (품명: 아이듀점안액 등), Diquafosol (품명: 디쿠아스- 에스점안액 3% 등), Rebamipide (품명: 레바아이점안액 등), Cyclosporine 0.05% (품명: 레스타시스점안액 등), Cyclosporine 0.1% (품명: 아이커비스점안액)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.각 약제의 “세부사항” 범위 및 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.건성안증후군에 사용하는 일회용 인공누액제는 동일 기전 내에서의 1종 만 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

※기전별 분류

가.눈물대치제(artificial tear substitues) : Sodium hyaluronate, Carboxymethylcellulose, Polysorbate 80

나.분비촉진제(secretagogues) : Diquafosol, Rebamipide

다.면역조절제(immunomodulators): Cyclosporine (고시 제2024-235호, ’24.12.1.)

[일반원칙]일회용 인공누액제Sodium hyaluronate(품명: 알론점안액 등),Carboxymethylcellulose(품명: 리프레쉬플러스점안액0.5% 등),Polysorbate 80(품명: 아이듀점안액 등), Polyethyleneglycol 400+Propyleneglycol (품명: 시스폴점안액),Diquafosol(품명: 디쿠아스-에스점안액 3% 등),Rebamipide(품명: 레바아이점안액 등),Cyclosporine0.05%(품명: 레스타시스점안액 등),Cyclosporine0.1%(품명: 아이커비스점안액)2026-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-133

고시 제2026-133호(2026.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.각 약제의 “세부사항” 범위 및 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.건성안증후군에 사용하는 일회용 인공누액제는 동일 기전 내에서의 1종 만 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

※기전별 분류

가.눈물대치제(artificial tear substitues): Sodium hyaluronate, Carboxymethylcellulose, Polysorbate 80, Polyethyleneglycol 400 + Propyleneglycol

나.분비촉진제(secretagogues) : Diquafosol, Rebamipide

다.면역조절제(immunomodulators): Cyclosporine

고시 개정 사유

○Polyethylene glycol 400+Propyleneglycol(품명: 시스폴점안액)이 신규등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 및 전문가의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준에 Polyethylene glycol 400 + Propylene glycol을 동일 급여 기준으로 반영

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 23

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(2개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 57% · 함께 받는 치료의 보조 8% · 시술 · 입원 중 사용 11% · 환자군 특성(동반질환) 12%

직접 치료 10

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
H04	눈물계통의 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 64% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9% · 2세대 항히스타민제 7%	주요	✓	20.6%	24배
H52	굴절 및 조절의 장애 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 렌즈 착용 등 눈 표면 건조 완화 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 56% · 2세대 항히스타민제 16% · 기타 안과 약물 6% 추이 2020 6.5% → 2025 11.2% ↑	주요 허가 외 · 증상		11.2%	28배
H10	결막염 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 결막 자극 증상 완화 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 2세대 항히스타민제 31% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	주요 허가 외 · 증상		11.1%	10배
H16	각막염 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 칼시뉴린 억제제 9% · 2세대 항히스타민제 9% 추이 2020 10.1% → 2025 6.0% ↓	주요 허가 외 · 증상		6.0%	15배
H02	눈꺼풀의 기타 장애 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 눈꺼풀 장애의 눈 표면 보호 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 45% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 2세대 항히스타민제 10%	주요 허가 외 · 증상		1.7%	16배
H19	달리 분류된 질환에서의 공막 및 각막의 장애 AI 추정 효능효과에 쇼그렌증후군 등의 각결막 상피장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 47% · 칼시뉴린 억제제 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.7%	18배
H11	결막의 기타 장애 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 결막 표면 윤활 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 52% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% · 2세대 항히스타민제 7%	주요 허가 외 · 증상		1.7%	15배
H01	눈꺼풀의 기타 염증 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 눈꺼풀염 동반 안구건조 완화 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 11% · 2세대 항히스타민제 10%	주요 허가 외 · 증상		1.4%	7.0배
H00	맥립종 및 콩다래끼 AI 추정 이 약 계열이 3위 주 계열 — 눈 표면 자극 완화 주 약 계열: 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 26% · 베타락탐계 항생제 25% · 인공눈물(안구 윤활제) 17%	주요 허가 외 · 증상		1.0%	3.7배
H18	각막의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 48% · 칼시뉴린 억제제 10% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	부차	✓	0.3%	13배

함께 받는 치료의 보조 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
H40	녹내장 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: 녹내장 프로스타글란딘 유사체 — 녹내장 점안제가 주 계열 — 약제성 상피장애 완화 주 약 계열: 녹내장 프로스타글란딘 유사체 41% · 인공눈물(안구 윤활제) 32% · 2세대 항히스타민제 5%	주요		8.2%	13배

시술 · 입원 중 사용 3

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
H25	노년백내장 AI 추정 백내장 수술 전후 각결막 상피 보호 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	주요	7.9%	13배
Z96	기타 기능성 삽입물의 존재 AI 추정 인공수정체 삽입 수술 뒤 상피 보호 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 11% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	주요	2.0%	15배
H26	기타 백내장 AI 추정 백내장 수술 전후 각결막 상피 보호 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 10%	주요	1.5%	9.1배

분류 전 5

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
T15	외안의 이물 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 43% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 24% · 2세대 항히스타민제 7%	부차	0.9%	12배
Z98	기타 수술후 상태 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 26% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 6%	부차	0.5%	8.8배
H33	망막박리 및 망막열공 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 8% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 6%	부차	0.5%	9.2배
H34	망막혈관폐쇄 주 약 계열: 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 34% · 인공눈물(안구 윤활제) 28% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5%	부차	0.5%	8.7배
E50	비타민A결핍 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 68% · 기타 안과 약물 7% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 5%	부차	0.4%	23배

환자군 특성(동반질환) 3

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
H35	기타 망막장애 AI 추정 고령 망막질환 환자에 흔한 안구건조 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7%	주요	7.8%	13배
H36	달리 분류된 질환에서의 망막장애 AI 추정 당뇨망막병증 환자에 흔한 안구건조 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 35% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 32% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5%	주요	3.5%	13배
H43	유리체의 장애 AI 추정 유리체 장애 환자에 흔한 안구건조 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 51% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 10% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7%	부차	0.8%	8.7배

약가

현행 상한금액: 2,398원 / 6mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 670400432
성분코드: 530021COS
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	198원
2026-08-01	2,398원
2026-08-01	3,996원
2026-09-01	198원
2026-09-01	2,398원
2026-09-01	3,996원
2026-11-01	198원
2026-11-01	2,398원
2026-11-01	3,996원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작
670400432	2,398원	2022-04-01
670400433	3,996원	2022-04-01
670401741	198원	2022-04-01

허가 이력 5

2017-08-25
제품명칭변경의약품안전나라
2017-03-06
성상변경의약품안전나라
2017-03-06
용법용량변경의약품안전나라
2017-03-06
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2017-03-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 3,526

생산실적(천원) 최대 3,525,962

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	1,565,509	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	1565.509	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	1,680,314	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	1680.314	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	3,525,962	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	3525.962	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	2,914,868	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	2914.868	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	2,344,828	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	2344.828	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	2604.016	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	2402.089	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
히알루론산나트륨	1 밀리그램		EP	1 밀리리터 중 - 다회용
히알루론산나트륨	1 밀리그램		EP	1 밀리리터 중 - 일회용

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
히알루론산나트륨	히알루론산	1.0 mg	M222910
히알루론산나트륨	히알루론산	1.0 mg	M222910

ATC 분류

S01XA20 인공 눈물 및 기타 다른 제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점안
제형: 점안제(점안액)
제형군: 점안제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
[다회용] 6mL/병	6.0	mL	병
10mL/병 [일회용] 0.45mL/관 × 60	10.0	mL	병 [일회용] 0.45mL/관 × 60

대체약 · 동등조제군 70

동등조제군: EG-8b952c1b3c
활성 모이어티: 히알루론산

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
라큐아점안액(히알루론산나트륨) 삼일제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	1996-05-31	전문의약품
알론점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 이연제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2002-07-26	전문의약품
하일렌점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 하일렌점안액(히알루론산나트륨) (주)바이넥스	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2002-07-26	전문의약품
히알산점안액(히알루론산나트륨), 히알산점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 대우제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2002-06-17	전문의약품
히아루론점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 히아루론점안액(히알루론산나트륨) 한림제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2002-06-17	전문의약품
유니알점안액(히알루론산나트륨) 유니메드제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2002-07-26	전문의약품
히아레인미니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) 한국산텐제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2002-12-02	전문의약품
하메론점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 하메론점안액(히알루론산나트륨) 삼천당제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2002-07-31	전문의약품
히알루드롭점안액0.1%(히알루론산나트륨) 한미약품(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2002-07-26	전문의약품
큐알론점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 큐알론점안액(히알루론산나트륨) 국제약품(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2003-05-20	전문의약품
제이레인점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 제이레인점안액(히알루론산나트륨) (주)비보존제약	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2003-02-10	전문의약품
비비알점안액(히알루론산나트륨) 화일약품(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2003-03-04	전문의약품
하이클점안액(히알루론산나트륨) 신풍제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2004-03-31	전문의약품
티아렌점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 아주약품(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2004-04-02	전문의약품
아루엔점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 아루엔점안액(히알루론산나트륨) 영일제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2004-06-09	전문의약품
카이닉스점안액(히알루론산나트륨)(1회용) (주)휴온스	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2004-07-19	전문의약품
히알루미니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) 한미약품(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2007-02-20	전문의약품
티어린프리점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 티어린프리점안액(히알루론산나트륨) (주)옵투스제약	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2007-09-13	전문의약품
히론아이점안액(히알루론산나트륨) 한국유니온제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2009-09-24	전문의약품
프로산점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 프로산점안액(히알루론산나트륨) (주)휴메딕스	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2009-09-29	전문의약품
히알룩스미니점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 히알룩스미니점안액 (주)비앤씨코리아	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2012-01-17	전문의약품
유니알디스포점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) 유니메드제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2012-08-24	전문의약품
히알론점안액(히알루론산나트륨)(1회용),히알론점안액(히알루론산나트륨) 풍림무약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2012-10-22	전문의약품
히아렌프리점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 대한약품공업(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2013-07-31	전문의약품
티어스점안액(히알루론산나트륨) 대화제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2013-08-28	전문의약품
히아루산점안액(히알루론산나트륨) 영풍제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2013-12-23	전문의약품
히아렌점안액(히알루론산나트륨) 대한약품공업(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2014-04-03	전문의약품
아이레인점안액(히알루론산나트륨) (주)제뉴파마	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2014-07-08	전문의약품
아이히알점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 아이히알점안액(히알루론산나트륨) 신신제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2014-07-28	전문의약품
제노벨라점안액0.1%(히알루론산나트륨) (주)종근당	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2014-12-31	전문의약품
히알미니점안액(히알루론산나트륨)(1회용) (주)넥스팜코리아	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2015-02-27	전문의약품
라이트히알점안액0.1%(히알루론산나트륨) (주)라이트팜텍	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2015-05-14	전문의약품
베아레인점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용), 베아레인점안액0.1%(히알루론산나트륨) 대웅바이오(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2015-07-29	전문의약품
제노벨라0.1에스디점안액(히알루론산나트륨)(1회용) (주)종근당	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2016-08-30	전문의약품
산텐히아레인0.1점안액(히알루론산나트륨) 한국산텐제약(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2017-01-20	전문의약품
루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨). 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) (주)씨엠지제약	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2017-04-26	전문의약품
아이레인프리점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) (주)제뉴파마	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2018-01-09	전문의약품
아이누리점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) (주)킵스바이오파마	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2019-05-13	전문의약품
휴로히알점안액(히알루론산나트륨)(1회용) (주)마더스제약	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2019-08-06	전문의약품
글로아이점안액(히알루론산나트륨) (주)아리제약	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2019-12-18	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
비스메드점안액(히알루론산나트륨) 국제약품(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2007-11-23	전문의약품
카이닉스2점안액(히알루론산나트륨)(1회용) (주)휴온스	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2010-12-16	전문의약품
티어린에스점안액(히알루론산나트륨)(1회용) (주)옵투스제약	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2012-06-08	전문의약품
뉴히알유니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) (주)태준제약	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2013-06-28	전문의약품
뉴히알드롭점안액0.15%(히알루론산나트륨) (주)태준제약	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2013-07-31	전문의약품
티어린에프점안액(히알루론산나트륨)(1회용) (주)옵투스제약	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2013-10-10	전문의약품
카이닉스3점안액(히알루론산나트륨)(1회용) (주)휴온스	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2013-10-31	전문의약품
큐알론점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 국제약품(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2014-01-15	전문의약품
큐알론점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 국제약품(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2014-07-24	전문의약품
큐알론점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 국제약품(주)	히알루론산나트륨	점안제 · 점안	2014-07-24	전문의약품
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원문 표현	표준 이름
‘남은 액’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1회용 제품’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점안’	점적 주입	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언