[일반원칙]일회용 인공누액제Sodium hyaluronate(품명: 알론점안액 등),Carboxymethylcellulose(품명: 리프레쉬플러스점안액0.5% 등),Polysorbate 80(품명: 아이듀점안액 등), Polyethyleneglycol 400+Propyleneglycol (품명: 시스폴점안액),Diquafosol(품명: 디쿠아스-에스점안액 3% 등),Rebamipide(품명: 레바아이점안액 등),Cyclosporine0.05%(품명: 레스타시스점안액 등),Cyclosporine0.1%(품명: 아이커비스점안액)
고시 게시판 · 고시 제2026-133호 · 2026-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2026-133호(2026.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.각 약제의 “세부사항” 범위 및 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.건성안증후군에 사용하는 일회용 인공누액제는 동일 기전 내에서의 1종 만 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
※기전별 분류
가.눈물대치제(artificial tear substitues): Sodium hyaluronate, Carboxymethylcellulose, Polysorbate 80, Polyethyleneglycol 400 + Propyleneglycol
나.분비촉진제(secretagogues) : Diquafosol, Rebamipide
다.면역조절제(immunomodulators): Cyclosporine
고시 개정 사유
○Polyethylene glycol 400+Propyleneglycol(품명: 시스폴점안액)이 신규등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 및 전문가의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준에 Polyethylene glycol 400 + Propylene glycol을 동일 급여 기준으로 반영
관련근거
·Kanski's Clinical Ophthalmology 10th, Chapter 5, 157-168 (2025)
·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 14th Edition Chapter 74: Ocular Pharmacology (2022)
·Current Medical Diagnosis & Treatment 7-11: Conjunctivitis (2026)
·한국외안부학회 건성안의 진단과 치료 (2023)
·TFOS DEWS Ⅲ Management and Therapy (2025)
·New Korean Guidelines for the Diagnosis and Management of Dry Eye Disease (2024)
·A New Perspective on Dry Eye Classification: Proposal by the Asia Dry Eye Society (2020)
·Effect of different artificial tears on tear film parameters in dry eye disease Optometry and Vision Science Volume 102, Number 1, January (2025)
·Immediate Impact on Tear Osmolarity Following the Application of Different Ocular Lubricants in Patients Experiencing Moderate Dry Eye Symptoms Cornea 43(8):p 1040-1043, August (2024)
·Safety and efficacy of a hydroxypropyl guar/polyethyleneglycol/propylene glycol-based lubricant eye-drop in patientswith dry eye British Journal of Ophthalmology volume 101, Issue 4 (2017)
·An Evaluation of Tear Film Breakup Time Extension and Ocular Protection Index Scores Among Three Marketed Lubricant Eye Drops Cornea Volume 26, Number 8, September (2007)
·Protecting the Ocular Surface and Improving the Quality of Life of Dry Eye Patients: A Study of the Efficacy of an HP-Guar Containing Ocular Lubricant in a Population of Dry Eye Patients JOURNAL OF OCULAR PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS Volume 25, Number 3 (2009)
·A clinical evaluation of Systane Contact Lens & Anterior Eye 29 31？40 (2006)
·대한안과학회(대안학 제2025-416호, 2025.11.28.)
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2024-235호(2024.12.1.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2026-133호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2026-06-25
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 경과규정(올루미언트정) HWPX · PDF
- 첨부 별지. 변경 급여기준 HWPX · PDF
- 고시 원문 [일반원칙]일회용 인공누액제Sodium hyaluronate(품명: 알론점안액 등),Carboxymethylcellulose(품명: 리프레쉬플러스점안액0.5% 등),Polysorbate 80(품명: 아이듀점안액 등), Polyethyleneglycol 400+Propyleneglycol (품명: 시스폴점안액),Diquafosol(품명: 디쿠아스-에스점안액 3% 등),Rebamipide(품명: 레바아이점안액 등),Cyclosporine0.05%(품명: 레스타시스점안액 등),Cyclosporine0.1%(품명: 아이커비스점안액) ↗ 2026-07-01
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| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 리프레쉬플러스점안액0.5%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 한국애브비(주) | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2001-02-19 | 취하 |
| 알론점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 이연제약(주) | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2002-07-26 | 전문의약품 |
| 히알산점안액(히알루론산나트륨), 히알산점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 대우제약(주) | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2002-06-17 | 전문의약품 |
| 하메론점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 하메론점안액(히알루론산나트륨) 삼천당제약(주) | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2002-07-31 | 전문의약품 |
| 큐알론점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 큐알론점안액(히알루론산나트륨) 국제약품(주) | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2003-05-20 | 전문의약품 |
| 제이레인점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 제이레인점안액(히알루론산나트륨) (주)비보존제약 | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2003-02-10 | 전문의약품 |
| 비비알점안액(히알루론산나트륨) 화일약품(주) | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2003-03-04 | 전문의약품 |
| 인프레쉬플러스점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) (주)태준제약 | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2003-04-04 | 취하 |
| 티아렌점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 아주약품(주) | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2004-04-02 | 전문의약품 |
| 레스타시스점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 한국애브비(주) | 사이클로스포린 | 점안제 · 점안 | S01XA18 | 2005-06-02 | 전문의약품 |
| 리프레쉬티어즈점안액0.5%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) 한국애브비(주) | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2006-04-17 | 취하 |
| 디알클리어점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 삼천당제약(주) | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2007-07-13 | 일반의약품 |
| 눈앤점안액0.5%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용), 눈앤점안액0.5%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) 한미약품(주) | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2007-09-21 | 일반의약품 |
| 맥스클리어점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 한림제약(주) | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2007-09-27 | 일반의약품 |
| 디알프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) (주)옵투스제약 | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2008-02-01 | 일반의약품 |
| 원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용), 원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) 유니메드제약(주) | 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2008-03-24 | 일반의약품 |
| 아이듀점안액(폴리소르베이트80)(1회용) 제이더블유신약(주) | 폴리소르베이트80 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2009-01-30 | 취하 |
| 아이톡씨엠씨점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 광동제약(주) | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2009-06-24 | 일반의약품 |
| 히론아이점안액(히알루론산나트륨) 한국유니온제약(주) | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2009-09-24 | 전문의약품 |
| 프로산점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 프로산점안액(히알루론산나트륨) (주)휴메딕스 | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | S01XA20 | 2009-09-29 | 전문의약품 |