제이티닙정100밀리그램(이매티닙메실산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

만성골수성백혈병(Chronic Myeloid Leukemia; CML)

적응증필라델피아 염색체 양성인 만성기, 가속기, 급성기 만성 골수성백혈병

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘필라델피아 염색체 양성’	Philadelphia chromosome, Ph^1^, present		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성기’ → 만성기 만성 골수성백혈병	만성기 만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성기’ phase = chronic_phase · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성기, 가속기, 급성기 만성 골수성백혈병’ → 급성기 만성 골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘급성기’ phase = blast_phase ‘만성기’ phase = chronic_phase · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘가속기’ phase = accelerated_phase 후조합 `92818009` \|만성골수성백혈병\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘가속기’ → 가속기 만성 골수성백혈병	만성 골수성 백혈병의 가속기	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가속기’ phase = accelerated_phase

논리 구조만든 쪽 사람

적응증섹션 기본값

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 만성기 상태 · 질환
  - 가속기 상태 · 질환
  - 급성기 상태 · 질환
- 만성 골수성백혈병 상태 · 질환

어떤 경우

필라델피아 염색체 양성 검사

뜻 풀이성인 및 소아 환자에서의 이 약의 효과는 만성골수성백혈병 성인 환자에서의 경우 전반적인 혈액학적, 세포유전학적 반응, 무진행 생존률(progression-free survival)에 근거하였다. 확립 안 됨2세 미만의 소아에 대한 투여 경험은 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘만성골수성백혈병 성인 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `92818009` \|만성골수성백혈병\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘세포유전학적’ → 세포유전학적 반응	세포유전학적 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

만성골수성백혈병 성인 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 성인 환자군
  - 소아 환자군
- 환자에서의 이 약의 효과 사건

근거

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - 전반적 사건
  - AND 모두
    - 혈액학적 검사
    - 세포유전학적 사건
  - 반응 사건
- 무진행 생존률(progression-free survival) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

투여 경험 사건

위장관 기질종양(Gastrointestinal Stromal Tumors; GIST)

적응증성인환자에서 Kit(CD 117) 양성 절제 불가능하거나/또는 전이성 악성 위장관 기질종양

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인환자’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘절제 불가능’ → 절제 불가능 위장관 기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘절제 불가능’ stage = unresectable · 속성 Associated morphology
‘절제 불가능하거나/또는 전이성 악성 위장관 기질종양’ → 위장관 기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004` ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000` 후조합 `420120006` \|위장관기질종양\| : `116676008` \|Associated morphology\| = `1240414004` \|악성 신생물\|, `116676008` \|Associated morphology\| = `14799000` \|Neoplasm, metastatic\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- 성인환자 환자군
- SHARE 공유 성분
  - Kit(CD 117) 양성 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 절제 불가능 상태 · 질환
    - 전이성 상태 · 질환
  - 악성 위장관 기질종양 상태 · 질환

적응증성인환자에서 Kit(CD 117) 양성 위장관 기질종양 절제 수술 후 보조요법

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kit(CD 117) 양성 위장관 기질종양 절제 수술’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘성인환자’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

보조요법 행위

누구에게

성인환자 환자군

이후

Kit(CD 117) 양성 위장관 기질종양 절제 수술 시술

일어남 · 보고됨위장관 기질종양 보조요법의 유효성은 무재발 생존률(recurrence-free survival)에 근거하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 기질종양 보조요법’ → 위장관 기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

위장관 기질종양 보조요법 시술

무슨 일

유효성 사건

근거

무재발 생존률 사건

이매티닙에 감수성이 있는 tyrosine kinase와 관련된 다음의 질환으로 기존 치료제 또는 치료요법에 실패하거나 명확한 이점이 있는 임상적 치료방법이 없는 다음의 질환 : 성인환자에서 혈소판유도 성장인자수용체(PDGFR) 유전자 재배열이 확인된 골수이형성증후군/골수증식질환, 성인환자에서 FIP1L1-PDGFRα 재배열이 확인된 과호산구성증후군/만성호산구성백혈병, 성인환자에서 절제 불가능한, 재발성 또는 전이성 융기성 피부섬유육종

도움 됨도움 됨도움 됨성인에서 융기성피부섬유육종의 유효성은 종양 반응률에 기초하였으며, 골수이형성증후군/골수증식질환의 유효성은 혈액학적 그리고 세포유전학적 반응률, 과호산구성증후군/만성호산구성백혈병은 혈액학적 반응률에 기초하였다. 확립 안 됨상기 질환의 환자에서 이 약의 경험은 매우 제한적이다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수이형성증후군/골수증식질환의 유효성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘융기성피부섬유육종의 유효성’ → 융기성피부섬유육종	피부 섬유 육종	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양 반응률’	종양 반응률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘과호산구성증후군/만성호산구성백혈병’ → 과호산구성증후군	과다 호산구 증후군	KCD D47.5 만성 호산구성 백혈병[과호산구증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘과호산구성증후군/만성호산구성백혈병’ → 만성호산구성백혈병	만성 호산구성 백혈병	KCD D47.5 만성 호산구성 백혈병[과호산구증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

무슨 일

융기성피부섬유육종의 유효성 사건

근거

종양 반응률 검사

도움 됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

골수이형성증후군/골수증식질환의 유효성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈액학적 검사
  - 세포유전학적 검사
- 반응률 검사

도움 됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

과호산구성증후군/만성호산구성백혈병 상태 · 질환

근거

혈액학적 반응률 검사

작용기전

이매티닙

BCR-ABL 티로신키나제 억제제

Kinase Inhibitor

표적 BCR-ABL kinase · 억제 / Tyrosine-protein kinase ABL1 · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약이나 다른 성분에 과민성이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 성분에 과민성’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

다른 성분에 과민성 상태 · 질환

금기임부 또는 치료기간 중 임신할 가능성이 있는 부인

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘치료기간 중 임신할 가능성이 있는 부인’ → 임신할 가능성이 있는 부인	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘치료기간 중’ temporal = during_treatment

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 치료기간 중 임신할 가능성이 있는 부인 환자군

금기수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

DUR 멈춤

병용금기임부금기수유부주의

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨동물시험에서 최기형성(뇌탈출, 뇌헤르니아 등) 및 태아소실 보고.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌탈출’	뇌류	KCD Q01.9 상세불명의 뇌류 · Q01 뇌류(腦瘤) · Q01.8 기타 부위의 뇌류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌헤르니아’	뇌류	KCD Q01.9 상세불명의 뇌류 · Q01 뇌류(腦瘤) · Q01.8 기타 부위의 뇌류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘태아소실’	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 최기형성 사건
  - 뇌탈출 사건
  - 뇌헤르니아 사건
- 태아소실 사건

근거

동물시험 시술

용법·용량 처방

만성골수성백혈병(CML)

용법성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

용법필라델피아 염색체 양성인 만성기 만성골수성백혈병 환자는 1일 1회 400mg 용량이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘필라델피아 염색체 양성’ → 필라델피아 염색체 양성인 만성기 만성골수성백혈병	만성기 만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성기 만성골수성백혈병’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성기’ phase = chronic_phase · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `92818009` \|만성골수성백혈병\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|

논리 구조만든 쪽 사람

용법문장에서

무엇을

1일 1회 400mg 용량 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 필라델피아 염색체 양성 검사
- 만성기 만성골수성백혈병 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성골수성백혈병

용법필라델피아 염색체 양성인 가속기 또는 급성기(blast crisis) 만성골수성백혈병 환자는 1일 1회 600mg 용량이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘필라델피아 염색체 양성’	Philadelphia chromosome, Ph^1^, present		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가속기’ → 가속기 만성골수성백혈병	만성 골수성 백혈병의 가속기	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가속기’ phase = accelerated_phase
‘가속기 또는 급성기(blast crisis) 만성골수성백혈병’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘급성기’ phase = blast_phase

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 600mg 용량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 필라델피아 염색체 양성 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 가속기 상태 · 질환
  - 급성기(blast crisis) 상태 · 질환
- 만성골수성백혈병 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성골수성백혈병

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

소아 환자군

용법용량 · 기간 한도해도 됨필라델피아 염색체 양성인 만성기와 가속기, 급성기의 만성골수성백혈병 환자는 체표면적당 1일 340mg/m² 용량이 권장된다(1일 총량이 600mg을 넘지 않는다). 1일 1회 또는 아침, 저녁으로 1일 2회 분할투여가 가능하다.

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘필라델피아 염색체 양성인’ → 필라델피아 염색체 양성	Philadelphia chromosome, Ph^1^, present		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘필라델피아 염색체 양성인’ → 필라델피아 염색체 양성	Philadelphia chromosome, Ph^1^, present		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘필라델피아 염색체 양성인’ → 필라델피아 염색체 양성	Philadelphia chromosome, Ph^1^, present		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성기’ → 만성기 만성골수성백혈병	만성기 만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성기’ phase = chronic_phase · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성기’ → 만성기 만성골수성백혈병	만성기 만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성기’ phase = chronic_phase · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성기’ → 만성기 만성골수성백혈병	만성기 만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성기’ phase = chronic_phase · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성기와 가속기, 급성기의 만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘급성기’ phase = blast_phase ‘가속기’ phase = accelerated_phase
‘만성기와 가속기, 급성기의 만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘급성기’ phase = blast_phase ‘가속기’ phase = accelerated_phase
‘만성기와 가속기, 급성기의 만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘급성기’ phase = blast_phase ‘가속기’ phase = accelerated_phase
‘가속기’ → 가속기 만성골수성백혈병	만성 골수성 백혈병의 가속기	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가속기’ phase = accelerated_phase
‘가속기’ → 가속기 만성골수성백혈병	만성 골수성 백혈병의 가속기	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가속기’ phase = accelerated_phase
‘가속기’ → 가속기 만성골수성백혈병	만성 골수성 백혈병의 가속기	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가속기’ phase = accelerated_phase
‘체표면적당 1일 340mg/m² 용량’ → 체표면적	체표 면적		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

용법문장에서

무엇을

체표면적당 1일 340mg/m² 용량 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “와”
  - 만성기 상태 · 질환
  - 가속기 상태 · 질환
  - 급성기 상태 · 질환
- 만성골수성백혈병 환자 환자군

어떤 경우

필라델피아 염색체 양성인 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성골수성백혈병

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 총량이 600mg 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “와”
  - 만성기 상태 · 질환
  - 가속기 상태 · 질환
  - 급성기 상태 · 질환
- 만성골수성백혈병 환자 환자군

어떤 경우

필라델피아 염색체 양성인 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성골수성백혈병

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1일 1회 용량
- 아침, 저녁으로 1일 2회 분할투여 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “와”
  - 만성기 상태 · 질환
  - 가속기 상태 · 질환
  - 급성기 상태 · 질환
- 만성골수성백혈병 환자 환자군

어떤 경우

필라델피아 염색체 양성인 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성골수성백혈병

해도 됨해도 됨다음 경우에 있어서 중증 이상반응없음없음 및 중증의 백혈병과 무관한 호중구감소증없음없음 또는 혈소판 감소증없음없음이 아님아님없는 경우 만성기 성인 환자에서 400mg에서 600mg으로의 증량 또는 가속기 및 급성기(blast crisis) 성인 환자에서 600mg에서 800mg (400mg씩 1일 2회 투여)으로의 증량이 고려될 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘중증 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘호중구감소증’ → 중증의 백혈병과 무관한 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`303011007` \|호중구감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘호중구감소증’ → 중증의 백혈병과 무관한 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`303011007` \|호중구감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈소판 감소증’ → 중증의 백혈병과 무관한 혈소판 감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`302215000` \|혈소판 감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈소판 감소증’ → 중증의 백혈병과 무관한 혈소판 감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`302215000` \|혈소판 감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘만성기 성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성기’ phase = chronic_phase · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `133936004` \|Adult\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘급성기(blast crisis) 성인 환자’ → 급성기	만성 골수성 백혈병 급성기 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

400mg에서 600mg으로의 용량

누구에게

만성기 성인 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”
- NOT 아님 “없는”
  - AND 모두 “및”
    - 중증 이상반응 사건
    - SHARE 공유 성분
      - 중증의 백혈병과 무관한 상태 · 질환
      - OR 하나라도
        호중구감소증 상태 · 질환
        혈소판 감소증 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성골수성백혈병

해도 됨문장에서

무엇을

600mg에서 800mg (400mg씩 1일 2회 투여)으로의 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 가속기 상태 · 질환
- 급성기(blast crisis) 성인 환자 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”
- NOT 아님 “없는”
  - AND 모두 “및”
    - 중증 이상반응 사건
    - SHARE 공유 성분
      - 중증의 백혈병과 무관한 상태 · 질환
      - OR 하나라도
        호중구감소증 상태 · 질환
        혈소판 감소증 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성골수성백혈병

(1)

용법질병의 진행(어느 때나)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병의 진행(어느 때’ → 질병의 진행	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

질병의 진행(어느 때 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성골수성백혈병 · 다음 경우에 있어서 중증 이상반응 및 중증의 백혈병과 무관한 호중구감소증

(2)

용법최소한 치료 3개월 후에도 만족스러운 혈액학적 반응없음을 얻는데 아님실패한 경우

(3)

용법치료 6-12개월 후에 세포유전학적반응없음을 얻는데 아님실패한 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세포유전학적반응’	세포유전학적 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

NOT 아님 “실패”
- 세포유전학적반응 상태 · 질환

이후

치료 6-12개월 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성골수성백혈병 · 다음 경우에 있어서 중증 이상반응 및 중증의 백혈병과 무관한 호중구감소증

(4)

용법기존에 얻은 혈액학적 반응 또는 세포유전학적 반응을 소실한 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세포유전학적 반응을 소실한 경우’ → 세포유전학적 반응	세포유전학적 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 기존에 얻은 혈액학적 반응 상태 · 질환
- 세포유전학적 반응을 소실한 경우 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성골수성백혈병 · 다음 경우에 있어서 중증 이상반응 및 중증의 백혈병과 무관한 호중구감소증

위장관 기질종양 (GIST)

용법Kit(CD 117) 양성 절제 불가능하거나/또는 전이성 악성 위장관 기질종양(GIST) 성인환자는 1일 400mg 용량이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kit(CD 117) 양성’	KIT(CD117) 양성 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘절제 불가능’ → 절제 불가능 위장관 기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘절제 불가능’ stage = unresectable · 속성 Associated morphology
‘절제 불가능하거나/또는 전이성 악성 위장관 기질종양(GIST)’ → 위장관 기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004` ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000` 후조합 `420120006` \|위장관기질종양\| : `116676008` \|Associated morphology\| = `1240414004` \|악성 신생물\|, `116676008` \|Associated morphology\| = `14799000` \|Neoplasm, metastatic\|
‘성인환자’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 400mg 용량 용량

누구에게

성인환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- Kit(CD 117) 양성 검사
- OR 하나라도
  - 절제 불가능 상태 · 질환
  - 전이성 상태 · 질환
- 악성 위장관 기질종양(GIST) 상태 · 질환

용법Kit(CD 117) 양성 위장관 기질종양 절제 수술 후 보조요법으로 이 약을 투여받는 성인환자는 1일 400mg 용량이 권장된다. 확립 안 됨보조요법으로서 이 약의 최적 투여 기간은 확립되지 않았다. 용법GIST 재발의 위험이 높은 환자들에게 이 약을 1년 및 3년 동안 투여하여 비교 연구한 임상시험에서 이 약의 투여기간을 3년으로 권장하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kit(CD 117) 양성 위장관 기질종양 절제 수술’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘성인환자’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 400mg 용량 용량

누구에게

성인환자 환자군

어떤 경우

보조요법 상태 · 질환

이후

Kit(CD 117) 양성 위장관 기질종양 절제 수술 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘GIST 재발의 위험이 높은 환자들에게 이 약을 1년 및 3년 동안 투여하여 비교 연구한 임상시험’ → GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

3년 기간

판단 기준

GIST 재발의 위험이 높은 환자들에게 이 약을 1년 및 3년 동안 투여하여 비교 연구한 임상시험 시술

이매티닙에 감수성이 있는 tyrosine kinase와 관련된 다음의 질환으로 기존 치료제 또는 치료요법에 실패하거나 명확한 이점이 있는 임상적 치료방법이 없는 다음의 질환 :

용법골수이형성증후군/골수증식질환 : 1일 400mg 용량이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수이형성증후군’	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘골수증식질환’	골수증식 질환	KCD D47.1 만성 골수증식질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 400mg 용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “/”
- 골수이형성증후군 상태 · 질환
- 골수증식질환 상태 · 질환

용법과호산구성증후군/만성호산구성백혈병 : 1일 100mg 용량이 권장된다. 해도 됨1일 400mg 까지 증량할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과호산구성증후군’	과다 호산구 증후군	KCD D47.5 만성 호산구성 백혈병[과호산구증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성호산구성백혈병’	만성 호산구성 백혈병	KCD D47.5 만성 호산구성 백혈병[과호산구증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 100mg 용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “/”
- 과호산구성증후군 상태 · 질환
- 만성호산구성백혈병 상태 · 질환

용법재발성 또는 전이성 융기성 피부섬유육종 : 1일 800mg (1회 400mg씩 1일 2회 복용)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘재발성’ → 재발성 융기성 피부섬유육종	피부 섬유 육종	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`
‘전이성 융기성 피부섬유육종’	피부 섬유 육종	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1일 800mg (1회 400mg씩 1일 2회 복용) 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 재발성 상태 · 질환
- 전이성 융기성 피부섬유육종 상태 · 질환

기타

용법처방된 용량은 위장장애의 위험을 최소화하기 위하여 식사와 다량의 물과 함께 복용한다. 용법용법400mg 또는 600mg 용량은 1일 1회로 복용하며 800mg 용량은 400mg을 1일 2회 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다량의 물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위장장애의 위험을 최소화’ → 위장장애	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 식사 상태 · 질환
- 다량의 물 상태 · 질환

목적

위장장애의 위험을 최소화 상태 · 질환

해도 됨소아 환자에서 이 약을 1일 1회 또는 선택적으로 1일 용량을 아침, 저녁 2회로 나누어 복용할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1일 1회 용량
- 선택적으로 1일 용량을 아침, 저녁 2회로 나누어 용량

누구에게

소아 환자 환자군

해도 됨필름코팅정을 삼킬수 없는 환자를 위해, 물 또는 사과쥬스에 현탁시킬 수 있다. 용법필요한 수의 정제를 적절한 양의 음료에 넣어 젓는다.(100mg 정제는 약 50mL 액). 용법완전히 붕해된 정제의 현탁액은 즉시 복용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필름코팅정을 삼킬수 없는 환자’ → 필름코팅정	필름코팅정		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 물 행위
  - 사과쥬스 행위
- 현탁 행위

누구에게

필름코팅정을 삼킬수 없는 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 양의 음료’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 필요한 수의 정제 용량
- 적절한 양의 음료 물질
- 100mg 정제는 약 50mL 액 용량

용법치료는 질병이 진행된다는 증거 또는 수용할 수 없는 독성이 있을 때까지 계속한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수용할 수 없는 독성이 있을 때’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 질병이 진행된다는 증거 상태 · 질환
- 수용할 수 없는 독성이 있을 때 상태 · 질환

관찰 · 검사고용량에서는 이상반응 발생율이 증가할 가능성이 있으므로 용량 증가한 환자는 면밀히 모니터링한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발생율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘용량 증가한 환자’ → 용량 증가한	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

용량 증가한 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 고용량 용량
무슨 일
- 이상반응 발생율 사건

일어남 · 보고됨용법이 약은 주로 간으로 대사되며 경증, 중등도, 중증의 간기능이상 환자에 대한 최소의 추천 용량은 1일 400mg이다. 해도 됨내약성없음을 보이아님지 않을 경우 용량을 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간기능이상	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘중등도’ → 중등도 간기능이상	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

주로 간으로 대사 사건

용법문장에서

무엇을

최소의 추천 용량은 1일 400mg 용량

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 상태 · 질환
- 중증의 간기능이상 환자 환자군

간기능 이상 분류

	간기능 검사
경증	총빌리루빈: = 1.5 ULN AST: > ULN (총빌리루빈이 ULN보다 클경우 정상이거나 ULN보다 낮을 수 있다)
중등도	총빌리루빈: > 1.5-3.0 ULN AST: 관계 없음
중증	총빌리루빈: > 3-10 ULN AST: 관계 없음

표 행 강조

용법(2) 최소한 치료 3개월 후에도 만족스러운 혈액학적 반응없음을 얻는데 아님실패한 경우
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
어떤 경우
NOT 아님 “실패”
만족스러운 혈액학적 반응 상태 · 질환
이후
CMP 수치 비교 >= 3개월 “최소”
치료 행위
어떤 경우
제목에서 물려받음 만성골수성백혈병 · 다음 경우에 있어서 중증 이상반응 및 중증의 백혈병과 무관한 호중구감소증

용법중등도 | 총빌리루빈: > 1.5-3.0 ULN AST: 관계 없음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘총빌리루빈’	총 빌리루빈 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘총빌리루빈’	총 빌리루빈 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

누구에게

중등도 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 1.5ULN “> 1.5”
  - 총빌리루빈 검사
- CMP 수치 비교 <= 3.0ULN “-3.0”
  - 총빌리루빈 검사
- ANY 여부 무관 “없음”
  - AST 검사

용법중증 | 총빌리루빈: > 3-10 ULN AST: 관계 없음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘총빌리루빈’	총 빌리루빈 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘총빌리루빈’	총 빌리루빈 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

중증 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 3ULN “> 3”
  - 총빌리루빈 검사
- CMP 수치 비교 <= 10ULN “-10”
  - 총빌리루빈 검사
- ANY 여부 무관 “관계”
  - AST 검사

용법총빌리루빈: = 1.5 ULN
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘총빌리루빈’ 총 빌리루빈 측정
자세히
검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
어떤 경우
CMP 수치 비교 = 1.5 ULN “=”
총빌리루빈 검사
어떤 경우
제목에서 물려받음 경증

용법AST: > ULN (총빌리루빈이 ULN보다 클경우 정상이거나 ULN보다 낮을 수 있다)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘총빌리루빈’	총 빌리루빈 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘총빌리루빈’	총 빌리루빈 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두
- AST 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > ULN “> ULN”
  - AST 검사
- OR 하나라도 “경우”
  - CMP 수치 비교 > ULN “보다”
    - 총빌리루빈 검사
  - CMP 수치 비교 < ULN “이거나”
    - 총빌리루빈 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 경증

ULN : 정상상한치

AST : 아스파라진 아미노전이효소

빈도 · 비율이 약과 이 약의 대사체의 신배설은 미미하다. 용법신기능이상 환자 또는 혈액투석을 받는 환자에서 최소의 추천 용량은 개시용량으로서 1일 400mg이다. 신중 · 주의그러나 신기능 이상 환자들에 투여 시 주의가 요구된다. 해도 됨해도 됨내약성을 보이없음아님지 않는다면, 용량을 감소할 수 있고 내약성을 보이면서 유효성이 부족할 경우 용량을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약의 대사체’ → 약의 대사체	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 미미 “미미”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 이 약 사건
    - 이 약의 대사체 사건
  - 신배설 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이상 환자’ → 신기능이상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석을 받는 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최소의 추천 용량은 개시용량으로서 1일 400mg 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신기능이상 환자 환자군
- 혈액투석을 받는 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 이상 환자들’ → 신기능 이상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

신기능 이상 환자들 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘내약성을 보이’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘내약성을 보이’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유효성이 부족’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 내약성을 보이 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

AND 모두 “면서”
- 내약성을 보이 상태 · 질환
- 유효성이 부족 상태 · 질환

확립 안 됨보이지 않음고령환자에서 특별히 이 약에 대한 약동학 시험을 실시하지 않았으나 임상시험에 참여한 약 20%의 65세 이상 환자에서 연령과 관계된 유의한 약동학적 차이없음는 없었다. 확립 안 됨고령 환자에 대한 특별한 추천용량은 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령과 관계된 유의한 약동학적 차이’ → 유의한 약동학적 차이	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘고령환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

누구에게

고령환자 환자군

무슨 일

약동학 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

연령과 관계된 유의한 약동학적 차이 사건

근거

임상시험에 참여한 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령 환자 환자군

무슨 일

특별한 추천용량 용량

용량조절

해야 할 일비혈액학적 이상반응 발생 시

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘비혈액학적 이상반응 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

비혈액학적 이상반응 발생 상태 · 질환

해야 할 일이 약 사용으로 중증 비혈액학적 이상반응이 발생하면 증상이 해결될 때까지 치료를 중단한다. 해야 할 일그 후 이상반응 증상의 최초 중증도에 따라 적절하게 다시 시작한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 비혈액학적 이상반응이 발생’ → 중증 비혈액학적 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

중증 비혈액학적 이상반응이 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

증상이 해결될 때 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 증상의 최초 중증도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이후

REF 참조 · 앞 줄 “그”

판단 기준

이상반응 증상의 최초 중증도 상태 · 질환

해야 할 일빌리루빈치가 정상상한치 (IULN : Institutional Upper Limit of Normal)의 3배 초과 또는 간 트랜스아미나제가 정상상한치(IULN)의 5배 초과 상승한 경우에는 빌리루빈치가 정상상한치(IULN)의 1.5배 이하, 트랜스아미나제가 정상상한치(IULN)의 2.5배 미만이 될 때까지 투약을 중단해야 한다. 해도 됨그 후 1일 투여량을 감량하여 계속 치료할 수 있다. 해야 할 일해야 할 일성인용량은 400mg에서 300mg으로, 또는 600mg에서 400mg 으로, 또는 800mg에서 600mg으로 감량하고, 소아용량은 340mg/m²에서 260mg/m² 으로, 또는260mg/m²에서 200mg/m²으로 감량한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘빌리루빈치가 정상상한치 (IULN : Institutional Upper Limit of Normal)의 3배 초과’ → 빌리루빈치 → 빌리루빈치 상승	빌리루빈 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간 트랜스아미나제가 정상상한치(IULN)의 5배 초과’ → 간 트랜스아미나제 → 간 트랜스아미나제 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빌리루빈치’	빌리루빈		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘트랜스아미나제’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 빌리루빈치가 정상상한치 (IULN : Institutional Upper Limit of Normal)의 3배 초과 약
  - 간 트랜스아미나제가 정상상한치(IULN)의 5배 초과 검사
- 상승 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 <= 1.5배 “1.5배 이하”
  - 빌리루빈치 검사
- CMP 수치 비교 < 2.5배 “2.5배 미만”
  - 트랜스아미나제 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 400mg에서 300mg으로 용량
- 600mg에서 400mg 으로 용량
- 800mg에서 600mg으로 용량

누구에게

성인 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 340mg/m²에서 260mg/m² 으로 용량
- 260mg/m²에서 200mg/m²으로 용량

누구에게

소아 환자군

해야 할 일혈액학적 이상반응 발생 시

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액학적 이상반응 발생’ → 혈액학적 이상반응	혈액학적 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

혈액학적 이상반응 발생 상태 · 질환

해야 할 일중증의 호중구감소증 및 혈소판감소증에 대한 용량 감소 또는 치료 중단은 아래표와 같이 권고한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘혈소판감소증’ → 중증 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 용량 감소 행위
- 치료 중단 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 중증 상태 · 질환
- AND 모두
  - 호중구감소증 상태 · 질환
  - 혈소판감소증 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증에 대한 용량 적용

과호산구성증후군과

만성호산구성백혈병

(투여개시용량 100mg)

ANC < 1.0 × 10⁹/L 및/혹은 혈소판 < 50 × 10⁹/L

1. ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L 및 혈소판 수치 ≥ 75 × 10⁹/L 이 될 때까지 이 약의 치료를 중단한다.

2. 이전 투여용량(중증이상반응발생전의 용량)으로 이 약의 치료를 재개한다.

만성기 만성골수성백혈병, 골수이형성증후군/골수이상증식, 위장관기질종양

(투여개시용량 400mg)

과호산구성증후군/만성호산구성백혈병

(투여용량 400mg)

ANC < 1.0 × 10⁹/L 및/혹은 혈소판 < 50 × 10⁹/L

1. ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L및 혈소판 수치 ≥ 75 × 10⁹/L 이 될 때까지 이약의 치료를 중단한다.

2. 400mg의 원래 개시 용량으로 이 약의 치료를 재개한다.

3. ANC< 1.0 × 10⁹/L, 및/또는 혈소판 수치가 < 50 × 10⁹/L로 다시 떨어지면, 1단계를 반복하고 감소된 용량 300mg으로 치료를 재개한다.

가속기 또는 급성기

만성골수성백혈병

(투여개시용량 600mg)

ANC < 0.5 × 10⁹/L 및/혹은 혈소판 < 10 × 10⁹/L

1. 혈구 감소증이 백혈병과 관련이 있는지를 확인한다. (골수 천자 또는 생검)

2. 만약 혈구감소증이 백혈병과 관련이 없다면, 이 약의 용량을 400mg으로 감소시킨다.

3. 혈구 감소증이 2주 동안 지속된다면, 추가로 300mg까지 감소시킨다.

4. 혈구 감소증이 4주 동안 지속되고 백혈병과는 여전히 관련이 없다면, ANC ≥ 1 × 10⁹/L및 혈소판 수치 ≥ 20 × 10⁹/L 이상이 될 때까지 이 약을 중단하고 , 그 후 300mg 용량으로 치료를 재개한다.

융기성피부섬유육종

(투여개시용량 800mg)

ANC < 1.0 × 10⁹/L 및/혹은 혈소판 < 50 × 10⁹/L

1. ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L및 혈소판 수치 ≥ 75 × 10⁹/L 이 될 때까지 이 약의 치료를 중단한다.

2. 600mg으로 이 약의 치료를 재개한다.

3. ANC< 1.0 × 10⁹/L, 및/또는 혈소판 수치가 < 50 × 10⁹/L로 다시 떨어지면 1번 과정을 되풀이 하고 감량된 용량인 400mg으로 치료를 재개한다.

소아 만성기 만성골수성백혈병

(투여개시용량

340mg/m²)

ANC < 1.0 × 10⁹/L 및/혹은 혈소판 < 50 × 10⁹/L

1. ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L및 혈소판 수치 ≥ 75 × 10⁹/L 이 될 때까지 이 약의 치료를 중단한다.

2. 원래 이전 용량으로 (중증의 이상반응이 나타나기 전) 치료를 재개한다.

3. ANC < 1.0 × 10⁹/L, 및/또는 혈소판 수치가 < 50 × 10⁹/L로 다시 떨어지면 1번 과정을 되풀이 하고 감량된 용량인 260mg/m²로 치료를 재개한다.

소아 가속기, 급성기 만성골수성백혈병

(투여개시용량

340mg/m²)

1) ANC < 0.5 × 10⁹/L 및/혹은 혈소판 < 10 × 10⁹/L

1. 혈구 감소증이 백혈병과 관련이 있는지를 확인한다. (골수 천자 또는 생검)

2. 만약 혈구감소증이 백혈병과 관련이 없다면, 이 약의 용량을 260mg/m²로 감소시킨다.

3. 혈구 감소증이 2주 동안 지속된다면, 추가로 200mg/m²까지 감소시킨다.

4. 혈구 감소증이 4주 동안 지속되고 백혈병과는 여전히 관련이 없다면, ANC ≥ 1 × 10⁹/L 및 혈소판 수치 ≥ 20 × 10⁹/L 이상이 될 때까지 이 약을 중단하고 , 그 후 200mg/m² 용량으로 치료를 재개한다.

ANC = absolute neutrophil count (절대 호중구수)

1) 최소 1개월간의 치료 후 발생

표 행 강조

용법(1) 질병의 진행(어느 때나)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘질병의 진행(어느 때’ → 질병의 진행 기저질환 진행 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
어떤 경우
질병의 진행(어느 때 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 만성골수성백혈병 · 다음 경우에 있어서 중증 이상반응 및 중증의 백혈병과 무관한 호중구감소증
해야 할 일ANC = absolute neutrophil count (절대 호중구수) 1) 최소 1개월간의 치료 후 발생
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우
발생 사건
이후
CMP 수치 비교 >= 1개월 “최소”
1개월간의 치료 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증

해야 할 일1. ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L및 혈소판 수치 ≥ 75 × 10⁹/L 이 될 때까지 이약의 치료를 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수치’ → 혈소판	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 >= 1.5× 10⁹/L “≥ 1.5”
  - ANC 검사
- CMP 수치 비교 >= 75× 10⁹/L “≥ 75”
  - 혈소판 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 만성기 만성골수성백혈병, 골수이형성증후군/골수이상증식, 위장관기질종양, , 과호산구성증후군/만성호산구성백혈병

해야 할 일2. 400mg의 원래 개시 용량으로 이 약의 치료를 재개한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
400mg의 원래 개시 용량 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 만성기 만성골수성백혈병, 골수이형성증후군/골수이상증식, 위장관기질종양, , 과호산구성증후군/만성호산구성백혈병

해야 할 일3. ANC< 1.0 × 10⁹/L, 및/또는 혈소판 수치가 < 50 × 10⁹/L로 다시 떨어지면, 1단계를 반복하고 감소된 용량 300mg으로 치료를 재개한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1단계’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수치’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1단계 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “및/또는”
- CMP 수치 비교 < 1.0×10^9/L “< 1.0”
  - ANC 검사
- CMP 수치 비교 < 50×10^9/L “< 50”
  - 혈소판 수치 검사

어떤 경우

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

감소된 용량 300mg 용량

관찰 · 검사1. 혈구 감소증이 백혈병과 관련이 있는지를 확인한다. (골수 천자 또는 생검)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘혈구 감소증이 백혈병과 관련이’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘골수 천자’	골수 흡인 시술	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘생검’	생검	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈구 감소증이 백혈병과 관련이 상태 · 질환

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 골수 천자 시술
- 생검 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 가속기 또는 급성기, 만성골수성백혈병

해야 할 일2. 만약 혈구감소증이 백혈병과 관련없음이 아님없다면, 이 약의 용량을 400mg으로 감소시킨다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈구감소증이 백혈병과 관련’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
용량을 400mg으로 용량
어떤 경우
NOT 아님 “없다”
혈구감소증이 백혈병과 관련 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 가속기 또는 급성기, 만성골수성백혈병
해야 할 일3. 혈구 감소증이 2주 동안 지속된다면, 추가로 300mg까지 감소시킨다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈구 감소증’ 혈구 감소증
KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
추가로 300mg까지 용량
어떤 경우
AND 모두
혈구 감소증 상태 · 질환
CMP 수치 비교 >= 2주 “동안”
지속 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 가속기 또는 급성기, 만성골수성백혈병

해야 할 일4. 혈구 감소증이 4주 동안 지속되고 백혈병없음과는 여전히 관련이 아님없다면, ANC ≥ 1 × 10⁹/L및 혈소판 수치 ≥ 20 × 10⁹/L 이상이 될 때까지 이 약을 중단하고 , 그 후 300mg 용량으로 치료를 재개한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 감소증이 4주 동안 지속’ → 혈구 감소증	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘백혈병과는 여전히 관련이’ → 백혈병	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `93143009` \|백혈병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수치’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 혈구 감소증이 4주 동안 지속 상태 · 질환
- NOT 아님 “없다”
  - 백혈병과는 여전히 관련이 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 >= 1×10^9/L “≥ 1”
  - ANC 검사
- CMP 수치 비교 >= 20×10^9/L “≥ 20”
  - 혈소판 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 가속기 또는 급성기, 만성골수성백혈병

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

300mg 용량 용량

해야 할 일1. ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L및 혈소판 수치 ≥ 75 × 10⁹/L 이 될 때까지 이 약의 치료를 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수치’ → 혈소판	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 >= 1.5× 10⁹/L “≥ 1.5”
  - ANC 검사
- CMP 수치 비교 >= 75× 10⁹/L “≥ 75”
  - 혈소판 수치 검사

어떤 경우

해야 할 일2. 600mg으로 이 약의 치료를 재개한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
600mg으로 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 융기성피부섬유육종

해야 할 일3. ANC< 1.0 × 10⁹/L, 및/또는 혈소판 수치가 < 50 × 10⁹/L로 다시 떨어지면 1번 과정을 되풀이 하고 감량된 용량인 400mg으로 치료를 재개한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1번 과정’ → 과정	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수치’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1번 과정 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “및/또는”
- CMP 수치 비교 < 1.0×10^9/L “< 1.0”
  - ANC 검사
- CMP 수치 비교 < 50×10^9/L “< 50”
  - 혈소판 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 융기성피부섬유육종

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

감량된 용량인 400mg 용량

해야 할 일1. ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L및 혈소판 수치 ≥ 75 × 10⁹/L 이 될 때까지 이 약의 치료를 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수치’ → 혈소판	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 >= 1.5× 10⁹/L “≥ 1.5”
  - ANC 검사
- CMP 수치 비교 >= 75× 10⁹/L “≥ 75”
  - 혈소판 수치 검사

어떤 경우

해야 할 일3. ANC < 1.0 × 10⁹/L, 및/또는 혈소판 수치가 < 50 × 10⁹/L로 다시 떨어지면 1번 과정을 되풀이 하고 감량된 용량인 260mg/m²로 치료를 재개한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수치’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1번 과정을 되풀이 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “및/또는”
- CMP 수치 비교 < 1.0×10^9/L “< 1.0”
  - ANC 검사
- CMP 수치 비교 < 50×10^9/L “< 50”
  - 혈소판 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

감량된 용량인 260mg/m² 용량

관찰 · 검사1. 혈구 감소증이 백혈병과 관련이 있는지를 확인한다. (골수 천자 또는 생검)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘혈구 감소증이 백혈병과 관련이’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘골수 천자’	골수 흡인 시술	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘생검’	생검	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈구 감소증이 백혈병과 관련이 상태 · 질환

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 골수 천자 시술
- 생검 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 가속기 또는 급성기, 만성골수성백혈병

해야 할 일2. 만약 혈구감소증이 백혈병과 관련이없음 아님없다면, 이 약의 용량을 260mg/m²로 감소시킨다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈구감소증이 백혈병과 관련이’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
용량을 260mg/m²로 용량
어떤 경우
NOT 아님 “없다”
혈구감소증이 백혈병과 관련이 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 소아 가속기, 급성기 만성골수성백혈병

해야 할 일3. 혈구 감소증이 2주 동안 지속된다면, 추가로 200mg/m²까지 감소시킨다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 감소증이 2주 동안 지속된다면’ → 혈구 감소증	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가로 200mg/m²까지 용량

어떤 경우

혈구 감소증이 2주 동안 지속된다면 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 소아 가속기, 급성기 만성골수성백혈병

해야 할 일4. 혈구 감소증이 4주 동안 지속되고 백혈병없음과는 여전히 관련이 아님없다면, ANC ≥ 1 × 10⁹/L 및 혈소판 수치 ≥ 20 × 10⁹/L 이상이 될 때까지 이 약을 중단하고 , 그 후 200mg/m² 용량으로 치료를 재개한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 감소증이 4주 동안 지속’ → 혈구 감소증	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘백혈병과는 여전히 관련이’ → 백혈병	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `93143009` \|백혈병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수치’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 혈구 감소증이 4주 동안 지속 상태 · 질환
- NOT 아님 “없다”
  - 백혈병과는 여전히 관련이 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 >= 1×10^9/L “≥ 1”
  - ANC 검사
- CMP 수치 비교 >= 20×10^9/L “≥ 20”
  - 혈소판 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 표 1 호중구감소증 및 혈소판감소증 · 소아 가속기, 급성기 만성골수성백혈병

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

200mg/m² 용량 용량

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

일어남 · 보고됨효능·효과 중 다음과 같은 임상시험이 보고되었다.

①

신중 · 주의새로이 진단받은 필라델피아 염색체 양성인 만성기 만성골수성백혈병 성인환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로이 진단받은 필라델피아 염색체 양성인 만성기 만성골수성백혈병 성인환자’ → 필라델피아 염색체 양성인 만성기 만성골수성백혈병	만성기 만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `413847001` \|만성기 만성골수성백혈병\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

새로이 진단받은 필라델피아 염색체 양성인 만성기 만성골수성백혈병 성인환자 환자군

②

신중 · 주의필라델피아 염색체 양성인 가속기, 급성기 또는 인터페론알파(INF-α) 치료요법에 실패한 후의 만성기 만성골수성백혈병 성인환자 또는 필라델피아 염색체 양성인 stem cell 이식후 재발한 또는 인터페론알파(INF-α) 치료요법에 내성이 있는 만성기 만성골수성백혈병 소아 환자

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘필라델피아 염색체 양성’	Philadelphia chromosome, Ph^1^, present		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성기’	만성 골수성 백혈병 급성기 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인터페론알파(INF-α) 치료요법에 실패한 후의 만성기’ → 인터페론알파	인터페론알파		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성골수성백혈병 성인환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘필라델피아 염색체 양성’	Philadelphia chromosome, Ph^1^, present		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘stem cell 이식후 재발한’ → stem cell 이식	Stem cell transplant		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인터페론알파(INF-α) 치료요법에 내성이 있는’ → 인터페론알파	인터페론알파		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성기 만성골수성백혈병 소아 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성기’ phase = chronic_phase · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘소아 환자’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004` 후조합 `92818009` \|만성골수성백혈병\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255398004` \|소아기 기간\|, `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - 필라델피아 염색체 양성 검사
  - OR 하나라도
    - 가속기 상태 · 질환
    - 급성기 상태 · 질환
    - 인터페론알파(INF-α) 치료요법에 실패한 후의 만성기 약
  - 만성골수성백혈병 성인환자 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 필라델피아 염색체 양성 검사
  - OR 하나라도
    - stem cell 이식후 재발한 시술
    - 인터페론알파(INF-α) 치료요법에 내성이 있는 약
  - 만성기 만성골수성백혈병 소아 환자 환자군

③

신중 · 주의Kit (CD 117) 양성 절제불가능하거나/또는 전이성 악성 위장관기질종양 (GIST) 성인 환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘절제불가능하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Kit (CD 117) 양성’	KIT(CD117) 양성 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘악성 위장관기질종양 (GIST)’ → 위장관기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004` 후조합 `420120006` \|위장관기질종양\| : `116676008` \|Associated morphology\| = `1240414004` \|악성 신생물\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- Kit (CD 117) 양성 검사
- OR 하나라도
  - 절제불가능하 상태 · 질환
  - 전이성 상태 · 질환
- 악성 위장관기질종양 (GIST) 상태 · 질환

④

신중 · 주의Kit (CD 117) 양성 위장관 기질종양 절제 수술 후 성인환자의 보조요법

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kit (CD 117) 양성 위장관 기질종양 절제 수술’ → Kit (CD 117) 양성 위장관 기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘성인환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

보조요법 행위

누구에게

성인환자 환자군

이후

Kit (CD 117) 양성 위장관 기질종양 절제 수술 시술

⑤

일어남 · 보고됨Abl, Kit 또는 PDGFR 단백질 tyrosine kinase와 관련된 생명을 위협하는 다양한 질환의 환자를 대상으로 한 단일군, 공개 2상 임상시험에서 아래 질환의 투여경험은 다음과 같다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘PDGFR’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘단백질 tyrosine kinase와 관련된 생명을 위협하는 다양한 질환의 환자를 대상으로 한 단일군’ → 단일군	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘공개 2상’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘Abl’	Oncogene protein C-ABL	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘Kit’	Mast/stem cell growth factor receptor Kit	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - Abl 약
  - Kit 약
  - PDGFR 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 단백질 tyrosine kinase와 관련된 생명을 위협하는 다양한 질환의 환자를 대상으로 한 단일군 시술
    - 공개 2상 시술
  - 임상시험 시술

신중 · 주의PDGFR 재배열이 확인된 골수이형성증후군/골수증식 질환(MDS/MPD) 성인환자 : 7례

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘PDGFR 재배열이 확인된 골수이형성증후군/골수증식 질환(MDS/MPD) 성인환자’ → 골수이형성증후군	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `109995007` \|골수 형성 이상 증후군\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘PDGFR 재배열이 확인된 골수이형성증후군/골수증식 질환(MDS/MPD) 성인환자’ → 골수증식 질환	골수증식 질환	KCD D47.1 만성 골수증식질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `425333006` \|골수증식 질환\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

PDGFR 재배열이 확인된 골수이형성증후군/골수증식 질환(MDS/MPD) 성인환자 환자군

빈도 · 비율fusion kinase인 FIP1L1-PDGFR-alpha(변이분석 또는 CHIC2 대립유전자 결손의 FISH 모형)가 확인된 과호산구성증후군(HES) 그리고/또는 만성호산구성백혈병(CEL) 성인환자 : 14례

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과호산구성증후군(HES)’ → 과호산구성증후군 → fusion kinase인 FIP1L1-PDGFR-alpha(변이분석 또는 CHIC2 대립유전자 결손의 FISH 모형)가 확인 과호산구성증후군	과다 호산구 증후군	KCD D47.5 만성 호산구성 백혈병[과호산구증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘만성호산구성백혈병(CEL)’ → 만성호산구성백혈병 → fusion kinase인 FIP1L1-PDGFR-alpha(변이분석 또는 CHIC2 대립유전자 결손의 FISH 모형)가 확인 만성호산구성백혈병	만성 호산구성 백혈병	KCD D47.5 만성 호산구성 백혈병[과호산구증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘성인환자’	Adult		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- fusion kinase인 FIP1L1-PDGFR-alpha(변이분석 또는 CHIC2 대립유전자 결손의 FISH 모형)가 확인 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 과호산구성증후군(HES) 상태 · 질환
  - 만성호산구성백혈병(CEL) 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 14례 “14례”
- 성인환자 환자군

신중 · 주의절제없음 아님불가능, 재발성 그리고/또는 전이성 융기성 피부섬유육종(DFSP) 성인환자 : 12례

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘절제’	절제		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `65801008` \|절제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘재발성’ → 재발성 융기성 피부섬유육종	피부 섬유 육종	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`
‘전이성 융기성 피부섬유육종(DFSP) 성인환자’ → 융기성 피부섬유육종	피부 섬유 육종	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000` ‘성인환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `276799004` \|피부 섬유 육종\| : `116676008` \|Associated morphology\| = `14799000` \|Neoplasm, metastatic\|, `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- NOT 아님 “불가능”
  - 절제 상태 · 질환
- 재발성 상태 · 질환
- 전이성 융기성 피부섬유육종(DFSP) 성인환자 환자군

신중 · 주의간기능 저하 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 저하’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간기능 저하 상태 · 질환

신중 · 주의신기능 저하 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신기능 저하 상태 · 질환

처치관찰 · 검사해야 할 일심장 질환병력, 심부전병력에 대한 위험 요소 또는 신부전병력의 병력이 있는 환자들에 대해 주의 깊은 모니터링을 해야 하며 심부전 또는 신부전에 해당하는 증상이나 징후가 있는 환자는 진단하여 치료하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 질환’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56265001` \|심장 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심부전에 대한 위험 요소’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `42399005` \|신부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의 깊은 모니터링 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 심장 질환 상태 · 질환
  - 심부전에 대한 위험 요소 상태 · 질환
  - 신부전 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하여”
- 진단 시술
- 치료 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 심부전 상태 · 질환
  - 신부전 상태 · 질환
- OR 하나라도 “이나”
  - 증상 상태 · 질환
  - 징후 상태 · 질환

관련 있음일어남 · 보고됨심근내의 과호산구성증후군 세포의 잠재적 침윤을 동반한 과호산구성증후군 환자에서 발생한 단독 건의 심장성 쇼크/좌심실 기능이상은 이 약 투여 개시에 따른 과호산구성증후군 세포의 탈과립과 연관이 있었으며 전신성 스테로이드 투여와 순환기적 보조요법 및 일시적 이 약의 중단을 통해 회복되었다. 유익성 판단일어남 · 보고됨해야 할 일이 약 투여 시 심장에 대한 이상반응은 드물게 보고되었으며 과호산구성증후군 /만성호산구성백혈병 환자군에 투여 시 이 약 투여에 대한 유익성과 위험성을 주의 깊게 평가하여야 한다. 관련 있음PDGFR 유전자 재배열과 관련된 골수이형성증후군 /골수증식질환 환자의 경우 높은 호산구 수치와 연관이 있을 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일따라서 과호산구성증후군/만성호산구성백혈병 환자와 높은 호산구 수치와 관계있는 골수이형성증후군/골수증식질환 환자의 경우 이 약의 투여이전에 심장 전문가에 의한 심장초음파 및 혈청 트로포닌 측정이 고려되어야 한다. 해야 할 일두 측정치 중 어느 하나라도 비정상일 경우 심장 전문가의 추적 조사와 예방적 조치로서 1-2주 간 투여 개시 시 전신 스테로이드 (1-2mg/kg)를 함께 투여하는 것을 고려해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘과호산구성증후군 세포의 탈과립’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근내의 과호산구성증후군 세포의 잠재적 침윤을 동반한 과호산구성증후군 환자’ → 과호산구성증후군	과다 호산구 증후군	KCD D47.5 만성 호산구성 백혈병[과호산구증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심장성 쇼크’	심장성 쇼크	KCD R57.0 심장성 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘좌심실 기능이상’	Left ventricular cardiac dysfunction	KCD I51.8 기타 불명확한 심장질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘전신성 스테로이드 투여’ → 전신성 스테로이드	스테로이드		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘순환기적 보조요법’	Circulation maintenance		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

심근내의 과호산구성증후군 세포의 잠재적 침윤을 동반한 과호산구성증후군 환자 환자군

무엇이

AND 모두 “/”
- 심장성 쇼크 사건
- 좌심실 기능이상 사건

무슨 일

과호산구성증후군 세포의 탈과립 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

AND 모두 “와”
- 전신성 스테로이드 투여 시술
- 순환기적 보조요법 시술
- 일시적 이 약의 중단 행위

무슨 일

회복 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장에 대한 이상반응’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과호산구성증후군’	과다 호산구 증후군	KCD D47.5 만성 호산구성 백혈병[과호산구증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성호산구성백혈병 환자군’ → 만성호산구성백혈병	만성 호산구성 백혈병	KCD D47.5 만성 호산구성 백혈병[과호산구증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

심장에 대한 이상반응 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약 투여 행위
- AND 모두
  - 유익성 행위
  - 위험성 행위

누구에게

OR 하나라도 “/”
- 과호산구성증후군 상태 · 질환
- 만성호산구성백혈병 환자군 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘PDGFR 유전자 재배열과 관련된’ → PDGFR 유전자 재배열	PDGFR 유전자 재배열 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘골수이형성증후군’ → PDGFR 유전자 재배열과 관련된 골수이형성증후군	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘골수증식질환 환자’ → 골수증식질환 → PDGFR 유전자 재배열과 관련된 골수증식질환	골수증식 질환	KCD D47.1 만성 골수증식질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘높은 호산구 수치’ → 호산구 수치	Eosinophil count		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- PDGFR 유전자 재배열과 관련된 상태 · 질환
- AND 모두
  - 골수이형성증후군 상태 · 질환
  - 골수증식질환 환자 상태 · 질환

무슨 일

높은 호산구 수치 검사

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 전문가’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과호산구성증후군/만성호산구성백혈병 환자’ → 과호산구성증후군	과다 호산구 증후군	KCD D47.5 만성 호산구성 백혈병[과호산구증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과호산구성증후군/만성호산구성백혈병 환자’ → 만성호산구성백혈병	만성 호산구성 백혈병	KCD D47.5 만성 호산구성 백혈병[과호산구증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘높은 호산구 수치와 관계있는 골수이형성증후군/골수증식질환 환자’ → 골수이형성증후군	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘높은’ level = high
‘높은 호산구 수치와 관계있는 골수이형성증후군/골수증식질환 환자’ → 골수증식질환	골수증식 질환	KCD D47.1 만성 골수증식질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘높은’ level = high
‘심장초음파’	심장 초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 트로포닌 측정’ → 혈청 트로포닌	트로포닌		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 심장초음파 시술
- 혈청 트로포닌 측정 검사

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 과호산구성증후군/만성호산구성백혈병 환자 상태 · 질환
- 높은 호산구 수치와 관계있는 골수이형성증후군/골수증식질환 환자 상태 · 질환

투여 행위

필요 조건

심장 전문가 환자군

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘두 측정치 중 어느 하나라도 비정상일 경우’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1-2주 간 투여 개시 시’ → 1-2주 간 투여 개시	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 스테로이드 (1-2mg/kg)’ → 전신 스테로이드	코르티코이드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 심장 전문가의 추적 조사 시술
- 전신 스테로이드 (1-2mg/kg) 약

어떤 경우

AND 모두
- 두 측정치 중 어느 하나라도 비정상일 경우 상태 · 질환
- 1-2주 간 투여 개시 시 상태 · 질환

목적

예방적 조치 행위

관찰 · 검사관찰 · 검사갑상선절제술을 받고 레보타이록신을 투여 받는 환자에서 갑상선기능저하증이 보고되었으므로 갑상선자극호르몬 수치를 면밀하게 모니터링 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선절제술을 받고 레보타이록신을 투여 받는 환자’ → 갑상선절제술을 받고 레보타이록신	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘갑상선자극호르몬 수치’ → 갑상선자극호르몬	갑상샘 자극 호르몬 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

갑상선자극호르몬 수치 검사

누구에게

갑상선절제술을 받고 레보타이록신을 투여 받는 환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 갑상선기능저하증 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약 투여 후, 사춘기 이전의 소아 환자에서 성장 지연 발생이 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사소아에서 이 약의 지속적인 투여 시 성장에 대한 장기적인 효과는 알려지지 않았으므로, 이 약을 투여 중인 소아의 성장을 면밀히 모니터링하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사춘기 이전의 소아 환자’ → 사춘기 이전의 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘성장 지연 발생’ → 성장 지연	성장 지연	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

사춘기 이전의 소아 환자 환자군

이후

투여 기간

무슨 일

성장 지연 발생 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성장’	성장	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

성장 사건

누구에게

소아 환자군

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
누구에게
- 소아 환자군
어떤 경우
- 지속적인 투여 행위
무슨 일
- 성장에 대한 장기적인 효과 사건

일어남 · 보고됨이 약 투여 환자에서 종양용해증후군(TLS)이 보고되었다. 처치해야 할 일해야 할 일종양용해증후군의 발생 가능성으로 인해, 이 약 투여 전 임상적으로 유의한 탈수를 교정하고 요산 수치가 높은 경우 치료가 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양용해증후군(TLS)’ → 종양용해증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 투여 환자 환자군

무슨 일

종양용해증후군(TLS) 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양용해증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘종양용해증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임상적으로 유의한 탈수’ → 탈수	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요산 수치가 높은’ → 요산 수치	요산 측정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임상적으로 유의한 탈수 상태 · 질환

이 약 투여 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 종양용해증후군 사건

해야 할 일문장에서

어떤 경우

요산 수치가 높은 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 종양용해증후군 사건

일어남 · 보고됨BCR-ABL 티로신 키나아제 억제제를 투여 받은 B형 간염 바이러스의 보균자에서 B형 간염 재활성화가 나타났다. 일어남 · 보고됨일부 사례는 급성 간 부전 또는 간 이식이나 치명적인 결과로 이어지는 전격성 간염을 야기하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘BCR-ABL 티로신 키나아제 억제제를 투여 받은 B형 간염 바이러스의 보균자’ → BCR-ABL 티로신 키나아제 억제제	BCR-ABL 티로신 키나아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘BCR-ABL 티로신 키나아제 억제제를 투여 받은 B형 간염 바이러스의 보균자’ → B형 간염 바이러스의 보균자	B형 간염 보균자	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘B형 간염 재활성화’	B형 간염 재활성화	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

BCR-ABL 티로신 키나아제 억제제를 투여 받은 B형 간염 바이러스의 보균자 환자군

무슨 일

B형 간염 재활성화 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 간 부전’	급성 간 부전	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘간 이식’	간 이식		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이어지는 전격성 간염’ → 전격성 간염	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 급성 간 부전 사건
  - 간 이식 시술
  - 치명적인 결과 사건
- 이어지는 전격성 간염 사건

관찰 · 검사해야 할 일환자들은 이 약의 치료를 시작하기 전에 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 검사를 받아야 한다. 해야 할 일해야 할 일B형 간염 혈청 검사에서 양성인 환자(활성 상태인 환자 포함)는 치료를 시작하기 전에 B형 간염 치료 전문가와 상담해야 하고 이 약의 치료 중 실시된 HBV 감염 검사에서 양성인 환자 또한 전문가와 상담해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 치료가 요구되는 HBV 보균자는 치료 기간 및 치료 종료 후 수개월 동안 HBV 감염 활성화의 징후 및 증상에 대해 면밀하게 모니터링 되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형 간염 바이러스(HBV) 감염 검사’	B형 간염 바이러스 측정		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

B형 간염 바이러스(HBV) 감염 검사 시술

누구에게

환자들 환자군

치료를 시작 행위

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 상태인 환자’ → 활성 상태인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘전문가’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘B형 간염 혈청 검사에서 양성인 환자’ → B형 간염 혈청 검사	B형 간염 혈청 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘B형 간염 치료 전문가’ → B형 간염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 중 실시된 HBV 감염 검사에서 양성인 환자 또한’ → HBV 감염 검사	B형 간염 바이러스 측정		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘치료 중’ temporal = during_treatment

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

B형 간염 치료 전문가 환자군

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- B형 간염 혈청 검사에서 양성인 환자 상태 · 질환
- 활성 상태인 환자 상태 · 질환

치료를 시작 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

전문가 환자군

누구에게

치료 중 실시된 HBV 감염 검사에서 양성인 환자 또한 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 치료가 요구되는 HBV 보균자’ → HBV 보균자	B형 간염 보균자	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HBV 감염 활성화의 징후’ → HBV 감염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- HBV 감염 활성화의 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

이 약의 치료가 요구되는 HBV 보균자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료 기간 기간
- 치료 종료 후 수개월 동안 기간

상호작용 주의

상호작용

이매티닙의 혈장농도를 변동시킬 수 있는 약물

①

농도 · 효과가 바뀜이매티닙의 혈장농도를 증가시킬 수 있는 약물: 사이토크롬 P450의 동종효소인 CYP3A4의 활성을 억제시키는 약물이 이매티닙의 대사를 감소시켜 혈장농도를 증가시킬 수 있다(예 : 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신, 클래리스로마이신). 신중 · 상의농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜신중 · 주의건강한 지원자에게 이 약과 케토코나졸 단회 병용투여 했을 때 이 약에 대한 노출이 유의하게 증가하였다(이매티닙의 평균 Cmax 및 AUC가 각각 26% 및40%씩 증가함). CYP3A4군의 억제제와 병용투여 시에는 주의해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토크롬 P450의 동종효소인 CYP3A4의 활성을 억제시키는 약물’ → 사이토크롬 P450의 동종효소인 CYP3A4의 활성	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이매티닙의 대사’ → 이매티닙	이매티닙		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에리스로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클래리스로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이매티닙의 대사 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 사이토크롬 P450의 동종효소인 CYP3A4의 활성을 억제시키는 약물 약
- 케토코나졸 약
- 이트라코나졸 약
- 에리스로마이신 약
- 클래리스로마이신 약

무슨 일

혈장농도 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘케토코나졸 단회 병용투여’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이매티닙의 평균 Cmax’ → 이매티닙	이매티닙		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4군의 억제제와 병용투여’ → CYP3A4군의 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

케토코나졸 단회 병용투여 약

무슨 일

이 약에 대한 노출 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 increase>= 26% “26%”
  - 이매티닙의 평균 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 40% “40%”
  - AUC 검사

신중 · 주의문장에서

무엇을

CYP3A4군의 억제제와 병용투여 약

②

농도 · 효과가 바뀜이매티닙의 혈장농도를 감소시킬 수 있는 약물: CYP3A4의 활성을 유도하는 약물은 이매티닙의 대사를 증가시켜 혈장농도를 감소시킬 수 있다. 위험이 커짐CYP3A4의 활성을 유도하는 약물(예: 덱사메타손, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜피신, 페노바르비탈 또는 St. John's wort로 알려져 있는 hypericum perforatum)과 병용하는 경우, 이 약에 대한 노출을 유의하게 감소시킬 수 있어 치료실패의 위험성을 증가시킬 가능성이 있다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자를 대상으로 리팜핀을 1일 600mg씩 8일간 복용시킨 후, 글리벡 400mg을 단회 투여하였을 때 이 약의 제거율이 3.8배 증가하였다 (90% 신뢰구간에서 3.5~4.3배). 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이것은 Cmax, AUC(0∞)의 수치가 리팜핀을 투여하지 않았을 경우 측정된 수치에서 평균 54%, 74% 감소한 것이었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 리팜핀 또는 다른 CYP3A4 활성유도 약물과의 병용을 피하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4의 활성을 유도하는 약물’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이매티닙의 대사’ → 이매티닙	이매티닙		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이매티닙의 대사 사건

무엇이

CYP3A4의 활성을 유도하는 약물 약

무슨 일

혈장농도 검사

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A4의 활성을 유도하는 약물’ → CYP3A4의 활성	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘St. John's wort로 알려져 있는 hypericum perforatum’ → St. John's wort	세인트존스풀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치료실패’	치료 실패	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 노출 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- CYP3A4의 활성을 유도하는 약물 약
- 덱사메타손 약
- 페니토인 약
- 카르바마제핀 약
- 리팜피신 약
- 페노바르비탈 약
- St. John's wort로 알려져 있는 hypericum perforatum 약

무슨 일

치료실패 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘리팜핀을 1일 600mg씩 8일간 복용’ → 리팜핀	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제거율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

어떤 경우

글리벡 400mg을 단회 투여 용량

무엇이

리팜핀을 1일 600mg씩 8일간 복용 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.8배 “3.8배”
- 제거율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC(0∞)’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이것”

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 54% “54%”
- Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 74% “74% 감소”
- AUC(0∞) 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜핀’	리팜피신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 CYP3A4 활성유도 약물’ → CYP3A4 활성유도 약물	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 리팜핀 약
- 다른 CYP3A4 활성유도 약물 약

이매티닙에 의해 투여된 약물의 혈장농도가 변동될 수 있는 약물

①

농도 · 효과가 바뀜이 약은 CYP3A4를 억제해서 심바스타틴(CYP3A4의 기질)의 평균 Cmax와 AUC수치를 각각 2배 및 3.5배 증가시킨다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 이 약과 좁은 안전역을 가진 CYP3A4 기질을 병용투여 할 때는 주의가 필요하다(예: 사이클로스포린, 피모자이드). 농도 · 효과가 바뀜이 약은 또한 기타 CYP3A4에 대사되는 약물의 혈장농도를 증가시킬 수 있다 (예: 트리아졸로벤조디아제핀류, 디하이드로피리딘 칼슘채널 차단제, 일부 HMGCoA 환원효소 억제제 - 즉 스타틴계 약물 등).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘AUC수치’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘AUC수치’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- CYP3A4 검사

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 2배 “2배”
  - SHARE 공유 성분
    - 심바스타틴(CYP3A4의 기질)의 평균 약
    - AND 모두
      - Cmax 검사
      - AUC수치 검사
- CMP 수치 비교 = 3.5배 “3.5배”
  - SHARE 공유 성분
    - 심바스타틴(CYP3A4의 기질)의 평균 약
    - AND 모두
      - Cmax 검사
      - AUC수치 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘좁은 안전역을 가진 CYP3A4 기질’ → 좁은 안전역	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린’	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피모자이드’	피모짓	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 좁은 안전역을 가진 CYP3A4 기질 약
- 사이클로스포린 약
- 피모자이드 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 CYP3A4에 대사되는 약물의 혈장농도’ → 약물의 혈장농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘트리아졸로벤조디아제핀류’	트리아졸로벤조디아제핀 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘디하이드로피리딘 칼슘채널 차단제’	디히드로피리딘계 칼슘채널차단제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일부 HMGCoA 환원효소 억제제 - 즉 스타틴계 약물’ → HMGCoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일부 HMGCoA 환원효소 억제제 - 즉 스타틴계 약물’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 기타 CYP3A4에 대사되는 약물의 혈장농도 검사
- 트리아졸로벤조디아제핀류 약
- 디하이드로피리딘 칼슘채널 차단제 약
- 일부 HMGCoA 환원효소 억제제 - 즉 스타틴계 약물 약

②

해야 할 일와파린은 CYP2C9과 CYP3A4에 의해 대사되므로 항응고제가 요구되는 환자에서는 저분자량 헤파린(LMWH) 및 헤파린을 사용해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항응고제가 요구되는 환자’ → 항응고제	항응고제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저분자량 헤파린(LMWH)’ → 저분자량 헤파린	저분자량 헤파린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린’	헤파린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 저분자량 헤파린(LMWH) 약
- 헤파린 약

누구에게

항응고제가 요구되는 환자 환자군

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- 와파린 약
무슨 일
- AND 모두 “과”
  CYP2C9 검사
  CYP3A4 검사

③

농도 · 효과가 바뀜In vitro에서, 이 약은 CYP3A4의 활성에 영향을 미치는 농도와 유사한 농도에서 CYP2D6의 활성을 억제시킨다. 농도 · 효과가 바뀜그러므로 이 약과 CYP2D6 기질이 되는 약물과 병용투여 될 경우 CYP2D6기질 약물에 대한 전신 노출이 증가될 가능성이 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이에 특정한 연구는 행해지지 않았으므로 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘In vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4의 활성에 영향을 미치는 농도와 유사한 농도’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2D6의 활성’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

CYP3A4의 활성에 영향을 미치는 농도와 유사한 농도 상태 · 질환

무슨 일

CYP2D6의 활성 사건

근거

In vitro 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6기질 약물에 대한 전신 노출’ → CYP2D6기질 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약과 CYP2D6 기질이 되는 약물과 병용투여 될’ → CYP2D6 기질	CYP2D6 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 CYP2D6 기질이 되는 약물과 병용투여 될 약

무슨 일

CYP2D6기질 약물에 대한 전신 노출 사건

④

농도 · 효과가 바뀜갑상선절제술을 받고 레보타이록신을 투여받는 환자에서 이 약을 동시에 투여했을 때 레보타이록신의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의확립 안 됨따라서 주의가 요구되나 상호관계에 대한 메커니즘은 밝혀지지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 동시에 투여’ → 약을 동시	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레보타이록신의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘갑상선절제술을 받고 레보타이록신을 투여받는 환자’ → 갑상선절제술	갑상샘 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

갑상선절제술을 받고 레보타이록신을 투여받는 환자 상태 · 질환

무엇이

이 약을 동시에 투여 약

무슨 일

레보타이록신의 혈장 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호관계에 대한 메커니즘’ → 상호관계	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

상호관계에 대한 메커니즘 사건

⑤

농도 · 효과가 바뀜In vitro 시험에서 이 약은 아세트아미노펜 O-글루쿠로니화 경로를 억제하였다(Ki 58.5μM). 보이지 않음만성골수성백혈병 환자에게 이 약(8일간 400mg/day)과 아세트아미노펜(8일째 1000mg 단회 투여)을 병용투여 했을 때 아세트아미노펜없음의 약동학에 변화가 나타나지 않았다. 확립 안 됨이 약 400mg/day 초과 용량에서의 병용이나 이 약과 아세트아미노펜 병용의 만성적인 사용에 대한 약동학 또는 안전성 자료는 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트아미노펜 O-글루쿠로니화 경로’ → 아세트아미노펜 O-글루쿠로니화	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

아세트아미노펜 O-글루쿠로니화 경로 사건

근거

In vitro 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘이 약(8일간 400mg/day)과 아세트아미노펜(8일째 1000mg 단회 투여)을 병용투여 했을’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아세트아미노펜의 약동학’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387517004` \|아세트아미노펜\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

만성골수성백혈병 환자 환자군

무엇이

이 약(8일간 400mg/day)과 아세트아미노펜(8일째 1000mg 단회 투여)을 병용투여 했을 약

무슨 일

아세트아미노펜의 약동학 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 아세트아미노펜 병용의 만성적인 사용’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “이나”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 > 400mg/day “400mg/day 초과”
    - 용량 용량
  - 병용 행위
- 이 약과 아세트아미노펜 병용의 만성적인 사용 행위

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 약동학 사건
  - 안전성 사건
- 자료 사건

⑥

농도 · 효과가 바뀜이매티닙은 잠재적으로 메토트렉세이트의 청소율(clearance)을 지연시킬 수 있다. 일어남 · 보고됨특히 메토트렉세이트를 고용량(> 500mg/m²)으로 병용투여 시 메토트렉세이트의 청소율이 지연되었다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약과 메토트렉세이트를 병용 투여할 경우 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이매티닙’	이매티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메토트렉세이트의 청소율(clearance)’ → 메토트렉세이트	메토트렉세이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이매티닙 약

무슨 일

메토트렉세이트의 청소율(clearance) 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메토트렉세이트를 고용량(> 500mg/m²)으로 병용투여’ → 메토트렉세이트	메토트렉세이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메토트렉세이트의 청소율이 지연’ → 메토트렉세이트의 청소율	메토트렉세이트 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

메토트렉세이트를 고용량(> 500mg/m²)으로 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

메토트렉세이트의 청소율이 지연 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 메토트렉세이트를 병용 투여’ → 메토트렉세이트	메토트렉세이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 메토트렉세이트를 병용 투여 상태 · 질환

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

①

일어남 · 보고됨동물실험에서 생식독성이 나타났다. 확립 안 됨임부에 대한 이 약의 사용에 관한 임상시험은 없다. 일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 여성에서 자연유산 및 선천적 유아 기형의 시판 후 보고가 있었다. 유익성 판단금기이 약은 유익성없음이 태아에 대한 잠재 위험을 상회하아님지 않는 한, 임신 중에 투여되어서는 안 된다. 환자에게 알림해야 할 일만약 임신 중에 투여된다면 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려줘야 한다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일권장 안 함가임기 여성은 치료 중 효과적인 피임법을 이용하도록 하며 임신을 피하도록 권고한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식독성 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약을 투여 받은 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘자연유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘선천적 유아 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` ‘유아’ population = infant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 여성 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 자연유산 사건
- 선천적 유아 기형 사건

근거

시판 후 보고 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- CMP 수치 비교 > 태아에 대한 잠재 위험 “상회”
  - 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적 위험성 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임기 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가임기 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임법 행위

누구에게

가임기 여성 환자군

기간 · 한도

치료 중 기간

권장 안 함문장에서

무엇을

임신 상태 · 질환

누구에게

가임기 여성 환자군

기간 · 한도

치료 중 기간

②

일어남 · 보고됨랫드의 기관형성기에 이매티닙 100 mg/kg 이상용량(체표면적을 기준으로 하면 이매티닙 800mg/day 임상사용량과 거의 동일)을 투여했을 때 최기형성을 나타냈다. 일어남 · 보고됨뇌탈출, 뇌헤르니아, 전두골 감소나 무전두골 및 무측두골 등이 나타났다. 일어남 · 보고됨또한, 이매티닙 45mg/kg이상 용량(체표면적을 기준으로 하면 인간최대용량인 이매티닙 800mg의 1/2)을 투여한 암컷 랫드에서 유의성 있는 착상 후 소실(초기 태자 흡수의 형태, 사산, 자기 힘으로 생존할 수 없는 새끼, 분만 후 4일 이내의 초기 사망)을 나타냈다. 일어남 · 보고됨이매티닙 100mg/kg 초과 용량에서는 모든 동물에서 태아소실이 나타났다. 보이지 않음이매티닙 30mg/kg 이하 용량(최대 인간 용량인 이매티닙 800mg의 1/3) 에서는 이런 효과없음가 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이매티닙’	이매티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

기간 · 한도

기관형성기 기간

무엇이

CMP 수치 비교 >= 100mg/kg “100 mg/kg 이상”
- 이매티닙 약

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌탈출’	뇌류	KCD Q01.9 상세불명의 뇌류 · Q01 뇌류(腦瘤) · Q01.8 기타 부위의 뇌류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌탈출’	뇌류	KCD Q01.9 상세불명의 뇌류 · Q01 뇌류(腦瘤) · Q01.8 기타 부위의 뇌류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌헤르니아’	뇌류	KCD Q01.9 상세불명의 뇌류 · Q01 뇌류(腦瘤) · Q01.8 기타 부위의 뇌류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전두골 감소’	Incomplete ossification of frontal bone	KCD Q75.8 두개골 및 안면골의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무전두골’	전두골 결여 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무측두골’	측두골 결여 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 뇌탈출 사건
- 뇌탈출 사건
- 뇌헤르니아 사건
- 전두골 감소 사건
- 무전두골 사건
- 무측두골 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기 태자 흡수의 형태’ → 초기 태자 흡수	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의성 있는 착상 후 소실’ → 착상 후 소실	착상 후 손실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사산’	사산	KCD Z37.1 단일사산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만 후 4일 이내의 초기 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘분만 후’ temporal = perinatal

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이매티닙 45mg/kg이상 용량(체표면적을 기준으로 하면 인간최대용량인 이매티닙 800mg의 1/2)을 투여한 암컷 랫드 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 유의성 있는 착상 후 소실 사건
- 초기 태자 흡수의 형태 사건
- 사산 사건
- 자기 힘으로 생존할 수 없는 새끼 사건
- 분만 후 4일 이내의 초기 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이매티닙’	이매티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아소실’	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 동물 환자군

무엇이

CMP 수치 비교 > 100mg/kg “100mg/kg 초과”
- 이매티닙 약

무슨 일

태아소실 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이매티닙’	이매티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

CMP 수치 비교 <= 30mg/kg “30mg/kg 이하”
- 이매티닙 약

무슨 일

이런 효과 사건

③

일어남 · 보고됨암컷에 임신 후 6일부터 이유기까지 이매티닙 45mg/kg(체표면적을 기준으로 하면 최대 인간 용량인 이매티닙 800mg의 1/2)을 노출시킨 후에 출생한 암컷 및 수컷 랫드에 거의 2개월 동안 이매티닙없음을 노출시키지 아님않았다. 농도 · 효과가 바뀜이들은 출생 후부터 부검하기 전까지 체중이 감소하였다. 보이지 않음일어남 · 보고됨비록 이 동물들을 교배시킬 때 수태능없음에는 영향이 없었으나 태아 소실이 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암컷에 임신 후 6일부터 이유기까지 이매티닙 45mg/kg(체표면적을 기준으로 하면 최대 인간 용량인 이매티닙 800mg의 1/2)을 노출시킨’ → 암컷에 임신 후 6일부터 이유기까지 이매티닙	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘이매티닙을 노출’ → 이매티닙	이매티닙		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `414460008` \|이매티닙\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 출생한 환자군
- AND 모두
  - 암컷 환자군
  - 수컷 환자군
- 랫드 환자군

이후

암컷에 임신 후 6일부터 이유기까지 이매티닙 45mg/kg(체표면적을 기준으로 하면 최대 인간 용량인 이매티닙 800mg의 1/2)을 노출시킨 용량

기간 · 한도

CMP 수치 비교 = 2개월 “거의”
- 2개월 동안 기간

무슨 일

NOT 아님 “않았다”
- 이매티닙을 노출 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

기간 · 한도

출생 후부터 부검하기 전까지 기간

무슨 일

체중 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘태아 소실’	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 동물들 환자군

어떤 경우

교배 시술

무슨 일

수태능 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

태아 소실 사건

수유부

일어날 수 있음이매티닙과 그 활성 대사체는 모두 사람의 모유 중으로 분포될 수 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율일어남 · 보고됨모유와 혈장 중의 비율은 이매티닙에서 0.5, 그 대사체에서 0.9로서, 이는 대사체의심가 모유의심 중에 더 많이 분포한다는 점을 시사한다. 빈도 · 비율이매티닙의심과 그 대사체가 합쳐진 농도 및 영유아의 일일 최대 모유 섭취량의심을 고려할 때, 전체 노출의심은 낮을 것으로 예측된다(치료 용량의 ∼10%). 환자에게 알림해야 할 일그러나 영유아가 이매티닙 저용량에 노출되었을 때의 영향은 알려져 있지 않기 때문에, 이 약을 복용하는 여성은 수유없음를 아님하지 말아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이매티닙’	이매티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘그 활성 대사체’ → 활성 대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사람의 모유 중으로 분포’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- 이매티닙 약
- 그 활성 대사체 약

무슨 일

사람의 모유 중으로 분포 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘모유와 혈장 중의 비율’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유와 혈장 중의 비율’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이매티닙’	이매티닙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘대사체’	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘모유 중에 더 많이 분포’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

이매티닙 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.5 “0.5”
- 모유와 혈장 중의 비율 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

그 대사체 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.9 “0.9”
- 모유와 혈장 중의 비율 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정

무엇이

대사체 약

무슨 일

모유 중에 더 많이 분포 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이매티닙과 그 대사체가 합쳐진 농도’ → 이매티닙	이매티닙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 이매티닙과 그 대사체가 합쳐진 농도 검사
- 영유아의 일일 최대 모유 섭취량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10% “∼”
- 전체 노출 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘영유아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘이매티닙 저용량’ → 이매티닙	이매티닙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘이 약을 복용하는 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1260078007` \|수유\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 말아야 한다”
- 수유 행위

누구에게

이 약을 복용하는 여성 환자군

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
누구에게
- 영유아 환자군
무엇이
- 이매티닙 저용량 약
무슨 일
- 영향 사건

수태능

확립 안 됨이 약을 투여받는 남자환자에서 수태능 및 정자형성에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았다. 신중 · 상의해야 할 일이 약 치료를 받는 환자 중 불임에 대해 우려가 있는 남성환자는 의사와 상담해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 투여받는 남자환자’ → 남자	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수태능’	수태능	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정자형성’	정자 발생	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

이 약을 투여받는 남자환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 수태능 사건
  - 정자형성 사건
- 미치는 영향에 대한 연구 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 치료를 받는 환자 중 불임에 대해 우려가 있는 남성환자’ → 남성	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 치료를 받는 환자 중 불임에 대해 우려가 있는 남성환자’ → 불임	불임	KCD N97.9 상세불명의 여성불임 · N46 남성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상담 행위

누구에게

이 약 치료를 받는 환자 중 불임에 대해 우려가 있는 남성환자 환자군

소아

소아에 대한 투여

확립 안 됨2세 미만의 만성골수성백혈병 환자에서 이 약 투여에 대한 임상경험은 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대한’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 만성골수성백혈병 환자 환자군

무슨 일

대한 사건

고령자

고령자에 대한 투여

빈도 · 비율빈도 · 비율만성골수성백혈병 임상시험에서 약 40%의 환자가 60세 이상이었고 10%는 70세 이상이었다. 빈도 · 비율새로이 진단받은 만성골수성백혈병 임상시험에서 22% 환자가 60세 이상이었다. 보이지 않음빈도 · 비율65세 미만의 환자와 비교하여 65세 이상의 환자의 안전성 양상없음에서 부종의 높은 빈도만을 제외하고 다른 차이점은 발견되지 않았으며 이 약에 대한 유효성은 유사하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성골수성백혈병 임상시험’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 60세 “60세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

약 40%의 횟수

근거

만성골수성백혈병 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 70세 “70세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

10%는 횟수

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로이 진단받은 만성골수성백혈병 임상시험’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 60세 “60세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

22% 횟수

근거

새로이 진단받은 만성골수성백혈병 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 양상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘부종의 높은 빈도’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 < 65세 “65세 미만”
  - 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  - 환자 환자군

제외

부종의 높은 빈도 사건

무슨 일

안전성 양상 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 65세 미만의 환자 “유사”
- 유효성 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율절제불가능하거나/또는 전이성 악성 위장관기질종양(GIST)에서 29%의 환자가 60세 이상이었고 10%는 70세 이상이었다. 보이지 않음65세 이상의 환자와 65세 미만 환자간에 안전성없음과 유효성없음에 분명한 차이는 보고되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘29%의 환자’ → 29%의	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘절제불가능’ → 절제불가능 악성 위장관기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘절제불가능’ stage = unresectable · 속성 Associated morphology ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`
‘절제불가능하거나/또는 전이성 악성 위장관기질종양(GIST)’ → 전이성 악성 위장관기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004` ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 절제불가능 상태 · 질환
  - 전이성 상태 · 질환
- 악성 위장관기질종양(GIST) 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 60세 “60세 이상”
- 29%의 환자 환자군

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 70세 “70세 이상”
- 10%는 횟수

일반적 주의

확립 안 됨이 약의 새로이 진단받은 필라델피아 염색체 양성인 만성기 만성골수성백혈병 성인환자에 대한 임상시험의 추적관찰결과는 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험의 추적관찰결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘새로이 진단받은 필라델피아 염색체 양성인 만성기 만성골수성백혈병 성인환자’ → 필라델피아 염색체 양성인 만성기 만성골수성백혈병	만성기 만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘성인환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `413847001` \|만성기 만성골수성백혈병\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

새로이 진단받은 필라델피아 염색체 양성인 만성기 만성골수성백혈병 성인환자 환자군

무슨 일

임상시험의 추적관찰결과 사건

뜻 풀이확립 안 됨필라델피아 염색체 양성인 인터페론알파(INF-α) 치료요법에 실패한 후의 만성기 또는 가속기, 급성기 만성골수성백혈병 성인 환자에 대한 이 약의 유효성은 혈액학적 반응과 세포유전학적 반응에 근거를 두고 있으며 질병과 관련된 증상의 개선 또는 생존기간 증가 등과 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험(controlled trial) 보고는 없다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘필라델피아 염색체 양성’ → 필라델피아 염색체	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘질병과 관련된 증상의 개선’ → 증상의 개선	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘인터페론알파(INF-α) 치료요법에 실패한’ → 인터페론알파	인터페론알파		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘만성기’ → 만성기 만성골수성백혈병	만성기 만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성기’ phase = chronic_phase · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성기 또는 가속기, 급성기 만성골수성백혈병 성인 환자’ → 급성기 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` ‘급성기’ phase = blast_phase ‘가속기’ phase = accelerated_phase 후조합 `92818009` \|만성골수성백혈병\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘가속기’ → 가속기 만성골수성백혈병	만성 골수성 백혈병의 가속기	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘가속기’ phase = accelerated_phase
‘세포유전학적 반응’	세포유전학적 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘생존기간 증가’ → 생존기간	생존기간		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 만성기 환자군
    - 가속기 환자군
    - 급성기 환자군
  - 만성골수성백혈병 성인 환자 환자군
- 필라델피아 염색체 양성 검사

이후

인터페론알파(INF-α) 치료요법에 실패한 상태 · 질환

무슨 일

유효성 사건

근거

AND 모두 “과”
- 혈액학적 반응 검사
- 세포유전학적 반응 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 임상적 유익성 사건
- 질병과 관련된 증상의 개선 사건
- 생존기간 증가 사건

근거

임상시험(controlled trial) 시술

확립 안 됨뜻 풀이확립 안 됨필라델피아 염색체 양성인 만성골수성백혈병 소아 환자에 대한 이 약의 사용경험은 제한적이며 추천용량은 소규모의 소아 환자를 대상으로 한 제1상 시험에 근거하였으며, 질병과 관련된 증상의 개선 또는 생존기간 증가 등과 같은 임상적 유익성을 입증하는 소아의 임상시험(controlled trial) 보고는 없다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘필라델피아 염색체 양성인 만성골수성백혈병 소아 환자’ → 필라델피아 염색체 양성인 만성골수성백혈병	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘소아 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`
‘질병과 관련된 증상의 개선’ → 증상의 개선	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘생존기간 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘소규모의 소아 환자를 대상으로 한 제1상 시험’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘소아의 임상시험(controlled trial) 보고’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

필라델피아 염색체 양성인 만성골수성백혈병 소아 환자 환자군

무슨 일

사용경험 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

추천용량 용량

근거

소규모의 소아 환자를 대상으로 한 제1상 시험 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 임상적 유익성 사건
- 질병과 관련된 증상의 개선 사건
- 생존기간 증가 사건

무슨 일

소아의 임상시험(controlled trial) 보고 시술

일어날 수 있음이 약은 다른 약과 같이 복용할 때 약물 상호작용의 가능성이 있다(5. 상호작용 항 참조). 농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐이 약과 CYP3A4의 활성을 유도하는 약물(예; 덱사메타손, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜피신, 페노바르비탈 또는 St. John's wort로 알려져 있는 hypericum perforatum) 과 병용하는 경우, 이 약에 대한 노출을 유의하게 감소시킬 수 있어 치료실패의 위험성을 증가시킬 가능성이 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약과 같이 복용’ → 약과 같	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

다른 약과 같이 복용 상태 · 질환

무슨 일

약물 상호작용 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A4의 활성을 유도하는 약물’ → CYP3A4의 활성	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘St. John's wort로 알려져 있는 hypericum perforatum’ → hypericum perforatum	세인트존스풀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치료실패’	치료 실패	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- CYP3A4의 활성을 유도하는 약물 약
- 덱사메타손 약
- 페니토인 약
- 카르바마제핀 약
- 리팜피신 약
- 페노바르비탈 약
- St. John's wort로 알려져 있는 hypericum perforatum 약

무슨 일

노출 검사

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

치료실패 사건

확립 안 됨imatinib-sensitive tyrosine kinase와 관련된, 악성 또는 생명을 위협하는 질병으로 기존 치료제 또는 치료법에 실패하였거나 현존하는 치료법이없음 아님없는 질환의 경우 임상적 경험은 매우 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘imatinib-sensitive tyrosine kinase와 관련된’ → imatinib-sensitive tyrosine kinase	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘현존하는 치료법이’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두
- imatinib-sensitive tyrosine kinase와 관련된 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 악성 상태 · 질환
    - 생명을 위협하는 상태 · 질환
  - 질병 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - SHARE 공유 성분
    - 기존 상태 · 질환
    - OR 하나라도
      - 치료제 상태 · 질환
      - 치료법에 실패하였 상태 · 질환
  - NOT 아님 “없는”
    - 현존하는 치료법이 시술

무슨 일

임상적 경험 사건

투여 조절용법이 약은 만성골수성백혈병 환자 또는 위장관기질종양 환자에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독 하에서만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성골수성백혈병 환자 또는 위장관기질종양 환자에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독 하’ → 의사의 감독 하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성골수성백혈병 환자 또는 위장관기질종양 환자에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독 하’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성골수성백혈병 환자 또는 위장관기질종양 환자에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독 하’ → 위장관기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

만성골수성백혈병 환자 또는 위장관기질종양 환자에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독 하 상태 · 질환

일어남 · 보고됨빈도 · 비율이 약은 주로 간에서 대사되고 신장을 통해 13%가 배설된다. 확립 안 됨현재까지 간기능 및 신기능 장애 환자에 대한 이 약의 임상시험이 없다. 투여 조절용법간장애(경증, 중등도, 중증) 환자에서는 면밀히 유용성과 위험성을 평가한 후에 사용한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 경우 말초 혈구수 및 간 효소 치를 주의 깊게 모니터링한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위장관기질종양 환자에서 간기능 저하가 있을 때 간 전이가 있는지 확인하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장을 통해 13%가 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

주로 간에서 대사 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13% “13%가”
- 신장을 통해 13%가 배설 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 간기능 상태 · 질환
- 신기능 장애 환자 환자군

기간 · 한도

현재까지 기간

무슨 일

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애(경증, 중등도, 중증) 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

간장애(경증, 중등도, 중증) 환자 환자군

이후

AND 모두 “과”
- 면밀히 유용성 행위
- 위험성을 평가 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초 혈구수’	전체혈구 계산		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간 효소 치’	Measurement of liver enzyme		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 말초 혈구수 검사
- 간 효소 치 검사

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관기질종양’	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 저하’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간 전이’	간의 전이성 악성 신생물	KCD C78.7 간 및 간내 담관의 이차성 악성 신생물 · C78.8 기타 및 상세불명의 소화기관의 이차성 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간 전이 행위

누구에게

위장관기질종양 상태 · 질환

어떤 경우

간기능 저하 상태 · 질환

빈도 · 비율이 약을 복용하는 새로 진단된 만성골수성백혈병 환자 중 약 2.5%에서 중증의 체액저류(흉막 삼출, 부종, 폐부종, 복수, 표재부종)가 발생한다고 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 정기적으로 체중을 측정하는 것이 권고된다. 처치관찰 · 검사해야 할 일예상치 못한 빠른 체중증가는 주의깊게 조사되어야 하며 필요 시 적절한 보조조치 및 치료요법이 행해져야 한다. 위험이 커짐임상시험에서 노인환자병력 및 과거 심장질환병력 병력을 가진 환자들에서 이러한 이상반응의 빈도가 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 심기능이상 환자에서는 주의가 요구된다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 복용하는 새로 진단된 만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘중증의 체액저류’ → 체액저류	체액 저류	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `43498006` \|체액 저류\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘흉막 삼출’	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복수’	복수	KCD R18 복수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘표재부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 복용하는 새로 진단된 만성골수성백혈병 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5% “약”
- INCLUDES 포함
  - 중증의 체액저류 사건
  - 흉막 삼출 사건
  - 부종 사건
  - 폐부종 사건
  - 복수 사건
  - 표재부종 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

체중 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘예상치 못한 빠른 체중증가’ → 체중증가	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

예상치 못한 빠른 체중증가 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 적절한 보조조치 행위
- 치료요법 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 빈도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘노인환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `105436006` \|고령자\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘과거 심장질환 병력을 가진 환자들’ → 심장질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56265001` \|심장 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 노인환자 환자군
- 과거 심장질환 병력을 가진 환자들 환자군

무슨 일

이상반응의 빈도 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심기능이상’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

심기능이상 상태 · 질환

빈도 · 비율절제 불가능하거나/또는 전이성 악성 위장관기질종양 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서, 211명 (12.9%)의 환자에서 3/4등급 출혈 (모든 부위 포함) 출혈이 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율위장관기질종양 2상 임상시험 (시험 B2222)에서는 환자 8명 (5.4%)에서 위장관 출혈이 보고되었으며, 4명 (2.7%)에서 종양 침착 부위에서의 출혈이 보고되었다. 일어남 · 보고됨관련 있음종양 출혈은 복부 내 또는 간 내부에서 나타났으며, 이는 종양 병변의 해부학적 위치에 의존적이었다. 일어날 수 있음위장관 내 종양 부위의심가 이 환자군의심에서 보고되는 위장관 출혈의심에 기여할 수 있을 것으로 보인다. 일어남 · 보고됨만성골수성백혈병 및 급성림프구성 백혈병, 그리고 다른 질환 환자에서 위장관 출혈의 드문 원인인 위전정부 혈관확장증(gastric antral vascular ectasia, GAVE)이 시판 후 조사에서 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 이 약의 치료를 시작할 때와 치료 중 위장관 증상 모니터를 실시한다. 해도 됨필요시 이 약의 중단을 고려할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘3/4등급 출혈 (모든 부위 포함) 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘3/4등급 출혈 (모든 부위 포함) 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

211명 (12.9%)의 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12.9% “(12.9%)”
- 3/4등급 출혈 (모든 부위 포함) 출혈 사건

근거

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 절제 불가능 시술
  - 전이성 시술
- 악성 위장관기질종양 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 침착 부위에서의 출혈’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관기질종양 2상 임상시험 (시험 B2222’ → 위장관기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.4% “(5.4%)”
- 위장관 출혈 사건

근거

위장관기질종양 2상 임상시험 (시험 B2222 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.7% “(2.7%)”
- 종양 침착 부위에서의 출혈 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 출혈’	종양 출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양 출혈’	종양 출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복부 내’ → 복부	복부		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양 병변의 해부학적 위치’ → 종양 병변	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 복부 내 상태 · 질환
- 간 내부 상태 · 질환

무슨 일

종양 출혈 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

종양 병변의 해부학적 위치 상태 · 질환

무슨 일

종양 출혈 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 내 종양 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘환자군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

누구에게

환자군 환자군

무엇이

위장관 내 종양 부위 상태 · 질환

무슨 일

위장관 출혈 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성골수성백혈병’	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘급성림프구성 백혈병’	급성 림프구성 백혈병	KCD C91.0 급성 림프모구성 백혈병 [ALL] · C91 림프성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘위장관 출혈의 드문 원인인 위전정부 혈관확장증(gastric antral vascular ectasia, GAVE)’ → 위전정부 혈관확장증	위전정부 혈관확장증	KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 출혈의 드문 원인인 위전정부 혈관확장증(gastric antral vascular ectasia, GAVE)’ → 위장관 출혈	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “및”
- 만성골수성백혈병 상태 · 질환
- 급성림프구성 백혈병 상태 · 질환
- 다른 질환 환자 상태 · 질환

무슨 일

위장관 출혈의 드문 원인인 위전정부 혈관확장증(gastric antral vascular ectasia, GAVE) 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 증상 모니터’ → 위장관 증상	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

위장관 증상 모니터 행위

어떤 경우

치료를 시작할 때 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 중 기간

10)

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약으로 치료 시 전혈구 수를 정기적으로 측정해야 한다. 관련 있음만성 골수성 백혈병 환자에 대하여 이 약으로 치료 시 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증과 관련이 있다. 관련 있음빈도 · 비율그러나 이러한 혈구감소증의심은 치료 중인 질환의 단계의심와 관련이 있는 것으로 여겨지며, 만성기 만성골수성백혈병 환자보다 가속기나 급성기 만성골수성백혈병 환자들에서 더 자주 발생한다. 해도 됨용법·용량 항에서 권장된 대로 이 약의 투여를 중단하거나 용량을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전혈구 수’	전체혈구 계산		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

전혈구 수 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 골수성 백혈병 환자’ → 만성 골수성 백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

만성 골수성 백혈병 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 호중구 감소증 사건
- 혈소판 감소증 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 중인 질환의 단계’ → 질환의 단계	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘치료 중’ temporal = during_treatment
‘혈구감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘혈구감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘가속기’ → 가속기 만성골수성백혈병	만성 골수성 백혈병의 가속기	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘가속기’ phase = accelerated_phase
‘가속기나 급성기 만성골수성백혈병 환자들’ → 급성기 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘급성기’ phase = blast_phase ‘가속기’ phase = accelerated_phase

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

혈구감소증 사건

무슨 일

치료 중인 질환의 단계 상태 · 질환

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 가속기 환자군
  - 급성기 환자군
- 만성골수성백혈병 환자들 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 만성기 만성골수성백혈병 환자 “보다”
- 혈구감소증 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용법·용량 항에서 권장된’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 투여를 중단 행위
- 용량을 감소 행위

판단 기준

용법·용량 항에서 권장된 시술

11)

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 시작 전 및 치료기간에 환자는 정기적인 간기능 검사 (트랜스아미나제, 빌리루빈, 알칼라인 포스파타제)를 모니터링해야 한다. 투여 조절해야 할 일용법용량 항에서 권고한 것처럼 실험실적 검사이상은 이 약의 투여를 중단하거나 용량을 감소시켜서 조절해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘간기능 검사’	간 기능 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트랜스아미나제’	Measurement of aminotransferase	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빌리루빈’	빌리루빈	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알칼라인 포스파타제’	알칼리성 인산염 분해 효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 간기능 검사 검사
- 트랜스아미나제 검사
- 빌리루빈 검사
- 알칼라인 포스파타제 검사

투여 시작 기간

기간 · 한도

치료기간 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실험실적 검사이상’	실험실 검사 이상	KCD R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 투여 행위
- 용량 용량

어떤 경우

실험실적 검사이상 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “용법용량 항”

12)

보이지 않음이 약 및 그 대사체의 많은 양(13%)이 신장없음을 통해 배설되지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음크레아티닌 클리어런스는 나이에 따라 감소된다고 알려져 있지만 나이가 이 약의 약동학없음에 유의하게 영향을 미치지는 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘(13%)이 신장’ → 신장	신장	자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `64033007` \|신장\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 그 대사체 약

무슨 일

(13%)이 신장 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘크레아티닌 클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘나이’	나이	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘나이’	나이	자세히 환자군 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

나이 환자군

무슨 일

크레아티닌 클리어런스 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

나이 환자군

무슨 일

약동학 사건

13)

일어남 · 보고됨이 약을 투여받은 환자에서 자동차 사고가 보고된 바 있다. 환자에게 알림해야 할 일대부분이 이 약에 의한 것으로 의심되지는 않으나, 이 약의 투여시 어지러움, 시야흐림 또는 졸음 등과 같은 이상반응을 경험할 수 있다고 환자들에게 알려주어야 한다. 환자에게 알림신중 · 주의따라서 운전 또는 기계 조작 시 주의가 요구된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자동차 사고’	자동차 사고	KCD V89.2 상세불명의 자동차 사고에서 다친 사람, 교통성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

자동차 사고 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- 어지러움 사건
- 시야흐림 사건
- 졸음 사건

14)

해야 할 일장기간 사용에 대한 독성 : 동물실험으로부터 잠재적으로 예상되는 독성 특히, 간독성, 신독성 및 면역억제 등을 고려하는 것이 중요하다. 일어남 · 보고됨2주 동안 치료한 개에서 심각한 간독성(간효소치 증가, 간세포 괴사, 담관 괴사, 담관 과형성)이 나타났다. 일어남 · 보고됨또한 2주 동안 치료한 원숭이에서 신독성(국소 무기질침착, 신세뇨관의 확장, 신세뇨관 병증, BUN 증가)이 나타났다. 위험이 커짐만성적인 이 약 치료로 기회감염의 비율이 증가되었다. 일어남 · 보고됨39주간의 원숭이 연구에서 억제되어 있던 말라리아 감염이 악화되었다. 일어남 · 보고됨림프구감소증도 동물에서 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘동물실험으로부터 잠재적으로 예상되는 독성 특히’ → 독성 특히	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간독성’	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신독성’	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘면역억제’	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 동물실험으로부터 잠재적으로 예상되는 독성 특히 사건
- 간독성 사건
- 신독성 사건
- 면역억제 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 간독성’ → 간독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘간효소치 증가’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간세포 괴사’	간 괴사	KCD K72.9 상세불명의 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담관 괴사’	담관 괴사 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담관 과형성’	담관 과형성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

치료한 개 환자군

기간 · 한도

2주 동안 기간

무슨 일

INCLUDES 포함
- 심각한 간독성 사건
- 간효소치 증가 검사
- 간세포 괴사 사건
- 담관 괴사 사건
- 담관 과형성 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료한 원숭이’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신독성’	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘국소 무기질침착’	무기질침착		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘신세뇨관의 확장’	세뇨관 확장 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신세뇨관 병증’	신세뇨관병증	KCD N25.9 신세뇨관기능손상으로 인한 상세불명 장애 · N25 신세뇨관기능손상으로 인한 장애 · N25.8 신세뇨관기능손상으로 인한 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘BUN 증가’	혈중요소질소 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

치료한 원숭이 환자군

기간 · 한도

2주 동안 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 신독성 사건
- 국소 무기질침착 사건
- 신세뇨관의 확장 사건
- 신세뇨관 병증 사건
- BUN 증가 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기회감염’	기회 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

만성적인 이 약 치료 약

무슨 일

기회감염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘억제되어 있던 말라리아 감염이 악화’ → 말라리아 감염	말라리아	KCD B54 상세불명의 말라리아 · B53 기타 기생충학적으로 확인된 말라리아 · B51 삼일열원충말라리아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

억제되어 있던 말라리아 감염이 악화 사건

근거

39주간의 원숭이 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프구감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

무슨 일

림프구감소증 사건

15)

농도 · 효과가 바뀜신기능손상의심환자에서의 혈장중 이매티닙의심 노출은 정상 신장기능을 가진 환자에서보다 더 높은 것처럼 보이며, 이는 신기능손상의심환자에서 이매티닙결합단백질인 alpha-acid glycoprotein (AGP)의 혈장농도 상승의심으로 인한 것으로 보인다. 투여 조절용법신중 · 주의해도 됨따라서 신손상환자에는 최저 개시용량으로투여되어야 하며 중증 신손상환자는 주의하여 치료되어야 하고 내약성을 보이없음아님지 않는다면 용량은 감소될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장중 이매티닙 노출’ → 혈장중 이매티닙	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘이매티닙결합단백질인 alpha-acid glycoprotein (AGP)의 혈장농도 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘신기능손상환자’ → 신기능손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘신기능손상환자’ → 신기능손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

누구에게

신기능손상환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정
누구에게
- 신기능손상환자 환자군
무슨 일
- 이매티닙결합단백질인 alpha-acid glycoprotein (AGP)의 혈장농도 상승 검사

무슨 일

CMP 수치 비교 > 정상 신장기능을 가진 환자 “보다”
- 혈장중 이매티닙 노출 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성을 보이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘신손상환자’ → 신손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 신손상환자’ → 중증 신손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최저 개시용량으로투여 용량

누구에게

신손상환자 환자군

신중 · 주의문장에서

누구에게

중증 신손상환자 환자군

해도 됨문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 내약성을 보이 상태 · 질환

16)

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사Ph+CML 환자에서 이 약의 치료 반응에 대한 모니터링은 정기적으로 이루어져야 하고, 치료가 변경된 경우 반응이 기준치 미달인지 확인할 때, 반응없음이 아님없을 때, 환자 순응도가 나쁠 때, 약물상호작용이 예상될 때 역시 모니터링을 실시해야한다. 해야 할 일모니터링 결과에 근거하여 적절한 만성골수성백혈병 치료를 가이드해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 순응도가 나쁠 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약물상호작용이 예상될 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Ph+CML’	필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Ph+CML’	필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 반응’	치료 반응		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

치료 반응 검사

누구에게

Ph+CML 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

누구에게

Ph+CML 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 치료가 변경된 경우 상태 · 질환
- 반응이 기준치 미달인지 확인할 때 상태 · 질환
- NOT 아님 “없을”
  - 반응 상태 · 질환
- 환자 순응도가 나쁠 때 상태 · 질환
- 약물상호작용이 예상될 때 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모니터링 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘만성골수성백혈병 치료’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

만성골수성백혈병 치료 행위

판단 기준

모니터링 결과 검사

10.

적용상의 주의

투여 조절용법처방된 용량은 위장장애의 위험을 최소화하기 위하여 식사와 다량의 물과 함께 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방된 용량은 위장장애의 위험을 최소화’ → 위장장애	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

식사와 다량의 물과 함께 복용 행위

목적

처방된 용량은 위장장애의 위험을 최소화 상태 · 질환

투여 조절용법필름코팅정을 삼킬없음아님수 없는 환자를 위해 물 또는 사과쥬스에 현탁시키는 경우, 정제를 현탁시킨 후 즉시 복용한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘필름코팅정을 삼킬’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정제를 현탁시킨’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘사과쥬스에 현탁시키는 경우’ → 사과쥬스	Apple juice	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

NOT 아님 “수 없”
- 필름코팅정을 삼킬 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 물 첨가제
- 사과쥬스에 현탁시키는 경우 상태 · 질환

이후

정제를 현탁시킨 시술

이상반응

이 약의 임상적 사용시 전반적인 안전성 양상은 12년 이상의 경험을 통하여 잘 특성화되었다. 개발하는 동안, 대다수의 환자들은 어느 시점에 이상반응을 경험하였다. 가장 빈번히 보고되는 이상약물반응(>10%)은 호중구감소증, 혈소판감소증, 빈혈, 두통, 소화불량, 부종, 체중증가, 구역, 구토, 근육경련, 근골격계 통증, 설사, 발진, 피로 및 복통이다. 사례들은 경증에서 중등도였고, 2~5%의 환자만이 약물 관련 이상반응으로 인해 치료를 중단하였다.

Ph+ 백혈병과 고형암간의 안전성 양상의 차이는 Ph+ 백혈병에서는 골수 억제, GIST 환자에서는 위장관 및 종양내 출혈의 발생률과 중증도가 더 높았던 것이며, 이는 질병과 관련된 요인에 의한 것으로 추측된다. 골수억제, 위장관 이상반응, 부종 및 발진은 이 두 환자군에서 흔하게 나타난다. 위장관 폐쇄, 천공 및 궤양과 같은 다른 위장관 증상은 더욱 적응증-특이적으로 나타난다. 이 약에 노출 후 관찰되었고, 약물과 관련성이 있을 수 있는 다른 주요 이상반응으로는 간독성, 급성 신부전, 저인산혈증, 중증 호흡기 이상반응, 종양용해증후군, 소아의 성장지연이 있다.

이상반응의 중증도에 따라 용량 조정이 필요할 수 있다. 매우 드문 경우에서 약물유해반응으로 투여를 중단해야할 수도 있다.

자주 발생한 이상반응을 아래 표에 기술하였으며 장기분류별, 빈도별로 구분하였다. 빈도는 다음과 같이 정의되었다.:매우 흔하게(≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게 (<1/10000)

표 1. CML과 GIST 임상시험에서 나타난 이상반응

〔이미지:5dc28fb278907550:〕〔이미지:5829bf48cb856b18:〕

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨치료 용량보다 더 높은 용량을 투여한 경험은 제한적이다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약을 과량 투여한 사례는 자발 보고되었으며, 문헌상에 보고되었다. 일어남 · 보고됨보고된 사례에서 증상은 일반적으로 개선되거나 회복되었다. 처치관찰 · 검사해야 할 일과량 투여한 경우, 환자를 관찰하여야 하며 적절한 대증적 치료를 하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자발 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘문헌상’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘과량 투여한 사례’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과량 투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

과량 투여한 사례 사건

근거

자발 보고 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

근거

문헌상 시술

성인의 과량투여 사례

①

일어남 · 보고됨1200∼1600mg(1∼10일 동안의 기간) : 구역, 구토, 설사, 발진, 홍반, 부종, 종창, 피로, 근육연축, 혈소판감소증, 온혈구감소증, 복통, 두통, 식욕감소

개념 임상 14 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종창’	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육연축’	연축	KCD R25.2 경련 및 연축 · M62.83 근육의 기타 명시된 장애, 아래팔 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘온혈구감소증’	범혈구 감소증	KCD D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

어떤 경우

1200∼1600mg 용량

기간 · 한도

1∼10일 동안의 기간 기간

무슨 일

AND 모두 “,”
- 구역 사건
- 구토 사건
- 설사 사건
- 발진 사건
- 홍반 사건
- 부종 사건
- 종창 사건
- 피로 사건
- 근육연축 사건
- 혈소판감소증 사건
- 온혈구감소증 사건
- 복통 사건
- 두통 사건
- 식욕감소 사건

②

일어남 · 보고됨1800∼3200mg(최대 6일간 매일 3200mg 투여) : 허약, 근육통, CPK 증가, 빌리루빈 증가, 위장관 통증

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘허약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘CPK 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빌리루빈 증가’	빌리루빈 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 통증’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

어떤 경우

1800∼3200mg 용량

무슨 일

AND 모두 “,”
- 허약 사건
- 근육통 사건
- CPK 증가 검사
- 빌리루빈 증가 검사
- 위장관 통증 사건

③

일어남 · 보고됨6400mg(단회투여) : 구역, 구토, 복통, 발열, 안면 종창, 호중구 감소, 트랜스아미나제 증가를 경험한 환자 1명에 대한 사례 1건이 문헌 상에 보고되었다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘문헌 상’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면 종창’	얼굴 종창	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중구 감소’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트랜스아미나제 증가’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

6400mg(단회투여) 용량

무슨 일

AND 모두
- 구역 사건
- 구토 사건
- 복통 사건
- 발열 사건
- 안면 종창 사건
- 호중구 감소 검사
- 트랜스아미나제 증가 검사

근거

문헌 상 시술

④

일어남 · 보고됨8∼10g(단회투여) : 구토와 위장관 통증이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 통증’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 8g “8∼10”
  - (단회투여) 용량
- CMP 수치 비교 <= 10g “8∼10”
  - (단회투여) 용량

무슨 일

AND 모두 “와”
- 구토 사건
- 위장관 통증 사건

소아의 과량투여 사례

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨400mg 단회투여에 노출된 3세의 남아 1명이 구토, 설사, 식욕부진을 경험하였으며, 980mg 단회투여에 노출된 또 다른 3세의 남아 1명은 백혈구수 감소와 설사를 경험하였다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘남아’	Male child		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘남아’	Male child		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구수 감소’	백혈구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 = 3세 “3세”
- 남아 환자군

무엇이

400mg 단회투여 용량

무슨 일

AND 모두 “,”
- 구토 사건
- 설사 사건
- 식욕부진 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 = 3세 “3세”
- 남아 환자군

무엇이

980mg 단회투여 용량

무슨 일

AND 모두 “와”
- 백혈구수 감소 검사
- 설사 사건

기타(적용상 주의 등)

일어남 · 보고됨폐렴은 변형된 CML과 GIST 환자에서 가장 흔하게 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변형된 CML’ → CML	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘GIST’	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “과”
- 변형된 CML 상태 · 질환
- GIST 환자 환자군

무슨 일

폐렴 사건

일어남 · 보고됨두통은 GIST 환자에서 가장 흔하게 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘GIST 환자’ → GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

GIST 환자 환자군

무슨 일

두통 사건

빈도 · 비율환자-년도에 기초하여, 울혈성심부전을 포함한 심장 반응은 만성기 CML 환자에서보다 변형된 CML 환자에서 더 흔하게 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘울혈성심부전을 포함한 심장 반응’ → 심장 반응	심장 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘변형된 CML 환자’ → 변형된 CML	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

변형된 CML 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 만성기 CML 환자에서 “보다”
- 울혈성심부전을 포함한 심장 반응 사건

근거

환자-년도 횟수

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨홍조는 GIST 환자에서 가장 흔하게 보고되었으며 혈종(haematoma), 출혈(haemorrhage)은 GIST와 변형된 CML(가속기 CML, 급성기 CML) 환자에서 가장 흔하게 나타났다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘GIST 환자’ → GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘혈종(haematoma)’ → 혈종	혈종	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈(haemorrhage)’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘GIST’	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘변형된 CML(가속기 CML, 급성기 CML) 환자’ → 변형된 CML(가속기 CML, 급성기 CML)	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

GIST 환자 환자군

무슨 일

홍조 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- GIST 환자군
- 변형된 CML(가속기 CML, 급성기 CML) 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- 혈종(haematoma) 사건
- 출혈(haemorrhage) 사건

흉막삼출은 만성기 CML 환자에서 보다 GIST 환자와 변형된 CML(가속기 CML, 급성기 CML) 환자에서 더 흔하게 보고되었다.

6/7. 일어남 · 보고됨복통과 위장관계 출혈은 GIST 환자에서 가장 흔하게 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관계 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘GIST 환자’ → GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

GIST 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 복통 사건
- 위장관계 출혈 사건

빈도 · 비율근골격계 통증 및 이와 관련된 반응은 GIST 환자에서 보다 CML 환자에서 더 흔하게 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근골격계 통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘GIST 환자’ → GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘CML 환자’ → CML	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CML 환자 환자군
- GIST 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 > GIST 환자에서 “더”
  - 근골격계 통증 사건
- CMP 수치 비교 > GIST 환자에서 “더”
  - 이와 관련된 반응 사건

일어남 · 보고됨간부전과 간괴사로 인한 몇몇의 치명적인 사례가 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇몇의 치명적인 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘간괴사’	간 괴사	KCD K72.9 상세불명의 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

몇몇의 치명적인 사례 사건
- 이유
  - AND 모두 “과”
    - 간부전 상태 · 질환
    - 간괴사 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약에 대한 시판 후 조사 및 추가적인 임상시험에서로 아래 표와 같은 이상반응이 보고되었다. 뜻 풀이이 결과에는 소규모 또는 현재 진행 중인 임상시험병력 및 확대접근 프로그램에서 나타난 중대한 이상반응 뿐만 아니라 자발적인 사례 보고 역시 포함되었다. 확립 안 됨이들 이상반응은 불확실한 크기의 모집단에서 보고되었기 때문에, 빈도나 이 약 노출과의 인과관계을 정립하기가 항상 가능하지는 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

AND 모두 “및”
- 시판 후 조사 시술
- 추가적인 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘소규모’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘확대접근 프로그램’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘중대한 이상반응 뿐’ → 이상반응 뿐	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘자발적인 사례 보고’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 이 결과 사건
- 중대한 이상반응 뿐 사건
- 자발적인 사례 보고 사건

근거

AND 모두 “및”
- OR 하나라도 “또는”
  - 소규모 시술
  - 현재 진행 중인 임상시험 시술
- 확대접근 프로그램 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이들 이상반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불확실한 크기의 모집단’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약 노출과의 인과관계을 정립하기’ → 약 노출과의 인과관계을 정립하기	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 불확실한 크기의 모집단 환자군
무슨 일
- 이들 이상반응 사건

무슨 일

OR 하나라도 “나”
- 빈도 사건
- 이 약 노출과의 인과관계을 정립하기 사건

표 2. 시판 후 조사에서의 이상반응

감염
빈도 알려지지 않음	B형 간염 재활성화
혈액 및 림프계 장애
드물게	혈전성 미세혈관병증
신경계 이상
흔하지 않게	뇌부종
눈 이상
드물게	유리체 출혈
심장 이상
드물게	심장막염, 심장눌림증
혈관 이상
흔하지 않게	혈전증/색전증
매우 드물게	아나필락시스 쇼크
호흡기, 흉부, 종격 이상
흔하지 않게	급성 호흡기부전¹, 간질성 폐질환
위장관계 이상
흔하지 않게	대장/소장 폐쇄, 종양 출혈/종양 괴사, 위장관 천공²
드물게	게실염
빈도 알려지지 않음	위전정부 혈관확장증(GAVE)
피부와 피하조직 이상
흔하지 않게	손-발바닥 홍반성감각이상증후군(Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome)
드물게	태선양 각화증, 편평태선
매우 드물게	독성표피괴사
빈도 알려지지 않음	DRESS 증후군 (Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)
근골격계와 결합조직 이상
매우 흔하게	투약 중단에 따른 관절통, 근육골격통증, 팔다리통증, 근육통, 뼈통증, 척추통
드물게	무혈관괴사/엉덩이뼈 괴사, 횡문근융해증/근육병증
알려지지 않음	소아의 성장 지연
생식기계 이상
매우 드물게	출혈 황체/출혈 난소낭
양성, 악성 및 미확인 신생물 (낭 및 폴립 포함)
드물게	종양용해증후군(TLS)
신장 및 비뇨기 이상
빈도 알려지지 않음	만성 신부전

표 행 강조

일어남 · 보고됨베이스라인의 골수 기능이 발휘되지 않는 만성골수성백혈병 환자에서 중추신경계 및 위장관 출혈이 종종 나타난다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘베이스라인의 골수 기능이 발휘되지 않는 만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘중추신경계’ → 중추신경계 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

베이스라인의 골수 기능이 발휘되지 않는 만성골수성백혈병 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중추신경계 사건
- 위장관 출혈 사건

뜻 풀이출혈은 백혈병 환자의 급성 환자군에서 잘 알려진 질병 합병증의 일종이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘백혈병 환자의 급성 환자군’ → 백혈병	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

백혈병 환자의 급성 환자군 환자군

무슨 일

출혈 사건

일어날 수 있음이는 혈소판감소증 또는 덜 흔하게 혈소판 기능이상으로 인한 것일 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈소판 기능이상’	혈소판 기능 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

OR 하나라도 “또는”
- 혈소판감소증 상태 · 질환
- 혈소판 기능이상 상태 · 질환

보이지 않음그러나 이 약 투여 중 중추신경계 및 위장관 출혈을 경험하는 모든 환자들이 혈소판감소증없음은 아니다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계’ → 중추신경계 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302215000` \|혈소판 감소증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 중추신경계 상태 · 질환
- 위장관 출혈을 경험하는 모든 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 기간

무슨 일

혈소판감소증 사건

일어남 · 보고됨유리체 출혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유리체 출혈’	유리체 출혈	KCD H43.1 유리체출혈 · H45.0 달리 분류된 질환에서의 유리체출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

유리체 출혈 사건

일어남 · 보고됨심장막염, 심장눌림증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장막염’	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심장눌림증’	심장 압전	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 심장막염 사건
- 심장눌림증 사건

일어남 · 보고됨혈전증/색전증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전증’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘색전증’	색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “/”
- 혈전증 사건
- 색전증 사건

일어남 · 보고됨위전정부 혈관확장증(GAVE)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위전정부 혈관확장증(GAVE)’ → 위전정부 혈관확장증	위전정부 혈관확장증	KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

위전정부 혈관확장증(GAVE) 사건

일어남 · 보고됨투약 중단에 따른 관절통, 근육골격통증, 팔다리통증, 근육통, 뼈통증, 척추통

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육골격통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘팔다리통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뼈통증’	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘척추통’	척추통	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.90 상세불명의 등통증, 척추의 여러 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 관절통 사건
- 근육골격통증 사건
- 팔다리통증 사건
- 근육통 사건
- 뼈통증 사건
- 척추통 사건
- 이유
  - 투약 중단 행위

일어남 · 보고됨진행성 질환, 중증 감염, 중증 호중구 감소증 및 다른 중대한 수반 증세를 가진 환자들에서 치명적 인 사례가 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 중대한 수반 증세를 가진 환자들’ → 수반 증세	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘진행성 질환’	질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘중증 감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 진행성 질환 상태 · 질환
- 중증 감염 상태 · 질환
- 중증 호중구 감소증 상태 · 질환
- 다른 중대한 수반 증세를 가진 환자들 상태 · 질환

무슨 일

치명적 인 사례 사건

위장관 천공에서 몇몇의 치명적인 사례가 보고되었다.

특정 이상반응에 대한 서술

(1)

골수억제

빈도 · 비율골수억제는 이 약을 투여받는 암환자에서 매우 흔한 반응이다. 일어남 · 보고됨골수억제, 혈소판감소증, 호중구감소증, 빈혈은 가장 빈번히 보고된 3, 4 등급의 실험실적 검사이상이었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음일어남 · 보고됨만성골수성백혈병 환자에서의 골수억제는 일반적으로 가역적이었고, 대부분의 경우 투여 중단없음이나 용량 감소없음를 일으키지 않았지만 몇몇 환자들은 투약을 중단해야했다. 일어남 · 보고됨또한 범혈구감소증, 림프구감소증, 골수기능억제도 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여받는 암환자’ → 암	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

이 약을 투여받는 암환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 매우 흔한 “흔한”
- 골수억제 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 골수억제 사건
- 혈소판감소증 사건
- 호중구감소증 사건
- 빈혈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘골수억제는 일반적으로 가역적’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

만성골수성백혈병 환자 환자군

무슨 일

골수억제는 일반적으로 가역적 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

대부분 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 투여 중단 행위
- 용량 감소 행위

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

몇몇 환자들 환자군

무슨 일

투약을 중단 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘범혈구감소증’	범혈구 감소증	KCD D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘림프구감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골수기능억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 범혈구감소증 사건
- 림프구감소증 사건
- 골수기능억제 사건

관련 있음빈도 · 비율새로 진단된 만성골수성백혈병의 만성기 환자에 비해 급성기 및 가속기 환자에서 3 또는 4 등급의 호중구감소증과 혈소판감소증이 4~6배 더 높은 것을 보았을 때 혈액기능 억제는 만성골수성백혈병의 병기에 의존적이며, 최고 용량에서 최대인 것으로 나타났다. 도움 됨빈도 · 비율이러한 반응들은 보통 용량 감소 또는 투여를 일시 중단함으로써 조절되며, 치료 중단이 필요한 경우는 드물다. 빈도 · 비율혈액학적 독성의 발생률은 Ph+ 백혈병보다 고형암 (예, GIST) 환자에서 더 낮다. 빈도 · 비율빈도 · 비율3/4 등급 호중구감소증 및 혈소판 감소증은 각각 10% 및 1% 였다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로 진단된 만성골수성백혈병의 만성기 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘새로 진단된’ course = newly_diagnosed · 속성 Clinical course ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘급성기’	만성 골수성 백혈병 급성기 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘3 또는 4 등급의 호중구감소증’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘3 또는 4 등급의 호중구감소증’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액기능 억제’	골수 억제	KCD D61.1 약물유발 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액기능 억제’	골수 억제	KCD D61.1 약물유발 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성골수성백혈병의 병기’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

만성골수성백혈병의 병기 상태 · 질환

무슨 일

혈액기능 억제 사건

근거

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
누구에게
- AND 모두
  새로 진단된 만성골수성백혈병의 만성기 환자 환자군
  AND 모두 “및”
  급성기 상태 · 질환
  가속기 환자 상태 · 질환
무슨 일
- AND 모두 “과”
  AND 모두
  CMP 수치 비교 >= 4배 “4~6”
  3 또는 4 등급의 호중구감소증 사건
  CMP 수치 비교 <= 6배 “4~6”
  3 또는 4 등급의 호중구감소증 사건
  AND 모두
  CMP 수치 비교 >= 4배 “4~6”
  혈소판감소증 사건
  CMP 수치 비교 <= 6배 “4~6”
  혈소판감소증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

최고 용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 최대 “최대”
- 혈액기능 억제 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘반응들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 용량 감소 행위
- 투여를 일시 중단함 행위

무슨 일

반응들 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

치료 중단이 필요 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액학적 독성의 발생률’ → 혈액학적 독성	혈액학적 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고형암’	고형암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘GIST’	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 고형암 상태 · 질환
- GIST 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 < Ph+ 백혈병 “보다”
- 혈액학적 독성의 발생률 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘3/4 등급 호중구감소증’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10% “각각”
- 3/4 등급 호중구감소증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1% “각각”
- 혈소판 감소증 사건

(2)

출혈

일어남 · 보고됨베이스라인의 골수 기능이 발휘되지 않는 만성골수성백혈병 환자에서 중추신경계 및 위장관 출혈이 종종 나타난다. 뜻 풀이출혈은 백혈병 환자의 급성 환자군에서 잘 알려진 질병 합병증의 일종이다. 일어날 수 있음이는 혈소판감소증 또는 덜 흔하게 혈소판 기능이상으로 인한 것일 수 있다. 보이지 않음그러나 이 약 투여 중 중추신경계 및 위장관 출혈을 경험하는 모든 환자들이 혈소판감소증없음은 아니다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘베이스라인의 골수 기능이 발휘되지 않는 만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘중추신경계’ → 중추신경계 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

베이스라인의 골수 기능이 발휘되지 않는 만성골수성백혈병 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중추신경계 사건
- 위장관 출혈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘백혈병 환자의 급성 환자군’ → 백혈병	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

백혈병 환자의 급성 환자군 환자군

무슨 일

출혈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈소판 기능이상’	혈소판 기능 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

OR 하나라도 “또는”
- 혈소판감소증 상태 · 질환
- 혈소판 기능이상 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계’ → 중추신경계 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302215000` \|혈소판 감소증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 중추신경계 상태 · 질환
- 위장관 출혈을 경험하는 모든 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 기간

무슨 일

혈소판감소증 사건

일어남 · 보고됨임상적으로 유의한 출혈의 가장 흔한 징후는 위장관 출혈이다. 일어남 · 보고됨이는 종양 출혈/종양 세포괴사에서의 출혈로 인한 기저 질환의 일부로서 출혈이 발생할 수 있는 진행성 만성골수성백혈병과 전이성 GIST 환자에서 가장 흔하게 발생하였다. 빈도 · 비율만성골수성백혈병의 1차 요법과 GIST 수술 후 보조요법에서 관찰된 위장관 출혈의 빈도는 일반적으로 가장 낮았다. 일어남 · 보고됨이 약의 사용으로 위전정부 혈관확장증(GAVE)이 시판 후 조사에서 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 출혈의 가장 흔한 징후’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 임상적으로 유의한 출혈의 가장 흔한 징후 사건
- 위장관 출혈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 출혈/종양 세포괴사에서의 출혈로 인한 기저 질환의 일부로서 출혈이 발생할 수 있는 진행성 만성골수성백혈병’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘전이성 GIST 환자’ → 전이성 GIST	전이성 위장관기질종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 종양 출혈/종양 세포괴사에서의 출혈로 인한 기저 질환의 일부로서 출혈이 발생할 수 있는 진행성 만성골수성백혈병 상태 · 질환
- 전이성 GIST 환자 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성골수성백혈병의 1차 요법’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘GIST 수술 후 보조요법’ → GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 출혈의 빈도’ → 위장관 출혈	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 만성골수성백혈병의 1차 요법 상태 · 질환
- GIST 수술 후 보조요법 상태 · 질환

무슨 일

위장관 출혈의 빈도 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위전정부 혈관확장증(GAVE)’ → 위전정부 혈관확장증	위전정부 혈관확장증	KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

위전정부 혈관확장증(GAVE) 사건

근거

시판 후 조사 시술

(3)

일어남 · 보고됨부종 및 체액저류

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체액저류’	체액 저류	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 부종 사건
- 체액저류 사건

빈도 · 비율부종은 흔한 독성이며 모든 적응증에 걸쳐 50% 이상 발생한다. 관련 있음관련 있음용량과 관련되어있고, 혈장 농도와 발생율과 관련성이 있는 것으로 나타난다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨가장 흔한 징후는 눈 주위 부종이며, 다소 덜 흔하게 하지 부종이 있다. 해야 할 일 (부정)보통 특정 치료가 필요하지는 않다. 일어날 수 있음다른 체액 저류는 훨씬 덜 흔하게 나타나지만 해부학적 위치로 인해 잠재적으로 중증일 수 있다. 뜻 풀이일어남 · 보고됨가장 빈번한 체액 저류는 흉막 삼출이며, 진행성 만성골수성백혈병 및 전이성 GIST 환자에서 가장 흔하게 관찰된다. 빈도 · 비율심부전의 빈도는 부종과 체액 저류가 있는 환자에서 일반적으로 낮았다. 빈도 · 비율관련 있음심부전은 다른 환자군보다 진행성 만성골수성백혈병 환자에서 더 높았는데, 진행성 만성골수성백혈병 환자의 더 좋지 않은 의학적 상태로 설명될 수 있다. 일어남 · 보고됨동일한 경향이 부종과 체액 저류가 있는 신부전 환자에서도 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

모든 적응증 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 50% “50% 이상”
- 부종 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

용량 용량

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

혈장 농도 검사

무슨 일

발생율 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈 주위 부종’	안와 주위 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘하지 부종’	하지 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

눈 주위 부종 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

하지 부종 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘해부학적 위치’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 체액 저류’ → 체액 저류	체액 저류	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

해부학적 위치 상태 · 질환

무슨 일

다른 체액 저류 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘가장 빈번한 체액 저류’ → 체액 저류	체액 저류	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘빈번한’ frequency = common
‘흉막 삼출’	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흉막 삼출’	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘진행성 만성골수성백혈병’	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘전이성 GIST 환자’ → 전이성 GIST	전이성 위장관기질종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

가장 빈번한 체액 저류 사건

무슨 일

흉막 삼출 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 진행성 만성골수성백혈병 상태 · 질환
- 전이성 GIST 환자 상태 · 질환

무슨 일

흉막 삼출 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전의 빈도’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘체액 저류’	체액 저류	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 부종 상태 · 질환
- 체액 저류가 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

심부전의 빈도 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘진행성 만성골수성백혈병 환자’ → 진행성 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘진행성 만성골수성백혈병 환자의 더 좋지 않은 의학적 상태’ → 진행성 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

진행성 만성골수성백혈병 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 다른 환자군 “보다”
- 심부전 사건

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

진행성 만성골수성백혈병 환자의 더 좋지 않은 의학적 상태 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일한 경향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부종과 체액 저류가 있는 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘부종과 체액 저류가 있는 신부전 환자’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부종과 체액 저류가 있는 신부전 환자’ → 체액 저류	체액 저류	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

부종과 체액 저류가 있는 신부전 환자 환자군

무슨 일

동일한 경향 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율한 임상 시험에서, 새로 진단된 만성골수성백혈병 환자의 울혈성 심부전을 시사하는 사례의 빈도는 이매티닙 투여군은 1.5%이고, 인터페론-알파 투여군은 1.1% 이었다. 농도 · 효과가 바뀜빈도는 변형된 만성골수성백혈병 (급성기 또는 가속기) 환자, 고령의 환자 및 베이스라인 헤모글로빈이 8 g/dL 인 환자에서 뚜렷하게 더 높았다. 관련 있음모든 적응증에 걸쳐, GIST보다 만성골수성백혈병 환자에서 관찰된 울혈성 심부전의 빈도가 더 높은 것은 질병-관련 위험 인자들의 차이를 나타내는 것일 수 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율보이지 않음또한, 최근에 발표된 절제불가능 또는 전이성 GIST 환자 942명을 대상으로 한 임상시험(EORTC)의 심장 반응 특별 안전성 분석 결과, 심장 질환을 이미 가지고 있는 환자군에서 좌심실부전이 최대 2% 까지 상승할 수 있는 반면, GIST 환자에서 관찰된 비율이 약 0.2% 인 것으로 보아 이 약은 좌심실부전없음을 유도하지 않는 것으로 결론을 내렸다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로 진단된 만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘새로 진단된’ course = newly_diagnosed · 속성 Clinical course ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘울혈성 심부전을 시사하는 사례’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘울혈성 심부전을 시사하는 사례’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이매티닙 투여군’ → 이매티닙	이매티닙		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘인터페론-알파 투여군’ → 인터페론-알파	인터페론알파		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 새로 진단된 만성골수성백혈병 환자 환자군
- 이매티닙 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5% “1.5%”
- 울혈성 심부전을 시사하는 사례 사건

근거

한 임상 시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

인터페론-알파 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “1.1%”
- 울혈성 심부전을 시사하는 사례 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘변형된 만성골수성백혈병 (급성기 또는 가속기) 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘변형된 만성골수성백혈병 (급성기 또는 가속기) 환자’ → 급성기	만성 골수성 백혈병 급성기 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령의 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘베이스라인 헤모글로빈’ → 헤모글로빈	혈색소		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 변형된 만성골수성백혈병 (급성기 또는 가속기) 환자 환자군
- 고령의 환자 환자군
- CMP 수치 비교 = 8g/dL “8 g/dL 인”
  - 베이스라인 헤모글로빈 검사

무슨 일

빈도 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병-관련 위험 인자들의 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 가능
‘만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘울혈성 심부전의 빈도’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

만성골수성백혈병 환자 환자군

무엇이

CMP 수치 비교 > GIST “보다”
- 울혈성 심부전의 빈도 사건

무슨 일

질병-관련 위험 인자들의 차이 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘절제불가능 또는 전이성 GIST 환자 942명을 대상으로 한 임상시험(EORTC)의 심장 반응 특별 안전성 분석 결과’ → 절제불가능 → 절제불가능 GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘심장 질환을 이미 가지고 있는 환자군’ → 심장 질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘좌심실부전’	좌심실 부전	KCD I50.1 좌심실부전 · I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘GIST 환자’ → GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘좌심실부전’	좌심실 부전	KCD I50.1 좌심실부전 · I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `85232009` \|좌심실 부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 가능

누구에게

심장 질환을 이미 가지고 있는 환자군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 2% “최대”
- 좌심실부전 사건

근거

절제불가능 또는 전이성 GIST 환자 942명을 대상으로 한 임상시험(EORTC)의 심장 반응 특별 안전성 분석 결과 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

GIST 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “약”
- 비율 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

좌심실부전 사건

(4)

피부발진 및 중증의 피하 이상반응

일어남 · 보고됨투여를 지속함에도 사라질 수 있는 전신 홍반성, 반구진성, 소양성 피부 발진이 보고되었다. 일어날 수 있음일어날 수 있음어떤 환자들은 발진을 동반하지 않는 소양이 있을 수 있고, 어떤 경우에는 박탈성이 있을 수 있다. 일어날 수 있음약물의 재-노출은 발진의 재발로 이어질 수 있으나 모든 환자들에서 그러하지는 않다. 도움 됨이러한 발진은 일반적으로 항히스타민이나 국소 스테로이드에 반응한다. 일어날 수 있음때때로, 전신성 스테로이드가 필요할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여를 지속함에도 사라질 수 있는 전신 홍반성’ → 전신 홍반성 → 전신 홍반성 피부 발진	홍반성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘반구진성’ → 반구진성 피부 발진	반구진 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소양성 피부 발진’	소양성 발진	KCD L28.2 기타 가려움발진 · R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 투여를 지속함에도 사라질 수 있는 전신 홍반성 사건
- 반구진성 사건
- 소양성 피부 발진 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 경우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘박탈성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발진을 동반하지 않는 소양’ → 소양	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

어떤 환자들 환자군

무슨 일

발진을 동반하지 않는 소양 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

어떤 경우 상태 · 질환

무슨 일

박탈성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물의 재-노출’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발진의 재발’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

약물의 재-노출 약

무슨 일

발진의 재발 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항히스타민’	항히스타민제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘국소 스테로이드’	국소 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “이나”
- 항히스타민 약
- 국소 스테로이드 약

무슨 일

발진 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 스테로이드가 필요’ → 전신성 스테로이드	스테로이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

전신성 스테로이드가 필요 행위

빈도 · 비율모든 적응증에서 피부발진은 이 약을 투여받은 환자들의 최대 1/3에서 관찰되었다. 일어남 · 보고됨소양성이 빈번하며, 이마, 몸통, 얼굴 또는 전신에 홍반성, 반구진성 또는 박탈성 병변으로 가장 흔하게 나타난다. 일어남 · 보고됨피부 생검은 혼합된 세포 침윤물과의 독성 약물 반응을 밝혀냈다. 일어남 · 보고됨해야 할 일대부분의 발진이 경증이고 자기 제어적이지만, 더 중증이고 드문 스티븐스-존스 독성표피괴사, 다형홍반, 또는 DRESS증후군과 같은 경우는 치료의 일시적 중단 또는 치료의 중단이 필요할 수도 있다. 일어남 · 보고됨GIST 보조요법 시험에서 피부 반응이 위약 보다 더 높은 비율로 관찰된 것은 의외가 아니었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여받은 환자들 환자군

어떤 경우

모든 적응증 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 1/3 “최대”
- 피부발진 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘박탈성 병변’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소양성’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘홍반성’ → 홍반성 병변	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘반구진성’ → 반구진성 병변	병변		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “하며”
- 소양성 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 홍반성 사건
  - 반구진성 사건
  - 박탈성 병변 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 생검’	피부 생검		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘혼합된 세포 침윤물과의 독성 약물 반응’ → 독성 약물 반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

혼합된 세포 침윤물과의 독성 약물 반응 사건

근거

피부 생검 시술

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자기 제어적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘더 중증이고 드문’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘대부분의 발진이 경증’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스티븐스-존스 독성표피괴사’	Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis spectrum	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다형홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘DRESS증후군’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “이고”
- 대부분의 발진이 경증 사건
- 자기 제어적 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 치료의 일시적 중단 행위
- 치료의 중단 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 더 중증이고 드문 상태 · 질환
- 스티븐스-존스 독성표피괴사 상태 · 질환
- 다형홍반 상태 · 질환
- DRESS증후군 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘GIST 보조요법 시험’ → GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부 반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약 “위약 보다 더”
- 피부 반응 사건

근거

GIST 보조요법 시험 시술

(5)

간독성

일어날 수 있음일어남 · 보고됨간독성 (때때로 중증)이 발생할 수 있고, 전임상 시험과 임상시험에서 관찰되었다. 일어남 · 보고됨뜻 풀이소수의 환자들이 빌리루빈 수치를 상승시켰음에도 불구하고, 간기능검사(LFT) 이상은 보통 트렌스아미나제의 경미한 상승으로 이루어져있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨발생은 일반적으로 치료 시작 후 첫 2 개월안에 발생하지만, 치료 시작 6~12개월 후에 발생하기도 한다. 일어남 · 보고됨수치는 1~4주 동안 치료를 중단하면 일반적으로 정상화된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간독성 (때때로 중증)’ → 간독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

간독성 (때때로 중증) 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

근거

AND 모두 “과”
- 전임상 시험 시술
- 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘빌리루빈 수치를 상승’ → 빌리루빈 수치	Bilirubin measurement		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능검사(LFT) 이상’ → 간기능검사	간 기능 검사		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘보통 트렌스아미나제의 경미한 상승’ → 트렌스아미나제의 경미한 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

소수의 환자들 환자군

무슨 일

빌리루빈 수치를 상승 검사

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

간기능검사(LFT) 이상 검사

무슨 일

보통 트렌스아미나제의 경미한 상승 검사

(6)

저인산혈증

일어남 · 보고됨확립 안 됨저 혈청 인산 및 저인산혈증 (최대 3 또는 4 등급)이 모든 적응증에 걸쳐 상대적으로 흔하게 관찰되었으나, 그 기원과 임상적 유의성은 확립되지 않았다. 일어남 · 보고됨이 약은 인간 단핵세포가 파골세포로 분화되는 것을 억제하는 것으로 나타났다. 관련 있음인산의 감소는 파골 세포들의 재흡수능 감소에 동반되었다. 농도 · 효과가 바뀜이매티닙이 존재할 때 파골세포에서 용량-의존적인 RANK-L의 감소가 관찰되었다. 일어날 수 있음파골세포 활성의 지속적인 저해는 부갑상선호르몬(PTH) 수치의 상승을 초래하는 반대 조절 반응을 일으킬 수 있다. 확립 안 됨확립 안 됨전임상 결과의 임상적 관련성은 아직 명확하지 않고, 골절과 같은 골격계 이상반응과의 연관성은 입증되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기원’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저 혈청 인산’	혈청 인산 저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저인산혈증 (최대 3 또는 4 등급)’ → 저인산혈증	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 저 혈청 인산 검사
- 저인산혈증 (최대 3 또는 4 등급) 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 그 사건
- AND 모두
  - 기원 사건
  - 임상적 유의성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘인간 단핵세포가 파골세포로 분화되는 것을 억제’ → 것을 억제	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

인간 단핵세포가 파골세포로 분화되는 것을 억제 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘인산의 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘파골 세포들의 재흡수능 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

파골 세포들의 재흡수능 감소 사건

무슨 일

인산의 감소 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘파골세포에서 용량-의존적인 RANK-L의 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이매티닙’	이매티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이매티닙 약

무슨 일

파골세포에서 용량-의존적인 RANK-L의 감소 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘파골세포 활성의 지속적인 저해’ → 파골세포 활성	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘부갑상선호르몬(PTH) 수치의 상승을 초래하는 반대 조절 반응’ → 부갑상선호르몬(PTH) 수치	Parathyroid hormone measurement		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

파골세포 활성의 지속적인 저해 사건

무슨 일

부갑상선호르몬(PTH) 수치의 상승을 초래하는 반대 조절 반응 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전임상 결과의 임상적 관련성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘골절’	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘골격계 이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

전임상 결과의 임상적 관련성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 골격계 이상반응 사건
- 골절 사건

확립 안 됨임상 개발 중에, 혈청 인산은 모든 임상에서 의례적으로 측정되지는 않았다. 관련 있음빈도 · 비율저인산혈증의심이 용량-의존적이라는 가설이 제기되었음에도 불구하고, 새로 진단된 만성골수성백혈병 환자에서 안전성 평가변수의 용량 의존성을 연구하기 위해 설계된 제 3상 임상시험(TOPS)의 24개월 결과를 살펴보면, 3 또는 4 등급의 혈청 인산 또는 혈청 칼슘의 감소는 이 약 400mg 투여군의 19.1% 및 15.5%, 800mg 투여군의 5.1% 및 0.9% 경험한 것으로 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 인산’	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임상 개발 기간

무슨 일

혈청 인산 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저인산혈증이 용량-의존적’ → 저인산혈증	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘새로 진단된 만성골수성백혈병 환자에서 안전성 평가변수의 용량 의존성을 연구하기 위해 설계된 제 3상 임상시험(TOPS)의 24개월 결과’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘새로 진단된’ course = newly_diagnosed · 속성 Clinical course ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘3 또는 4 등급의 혈청 인산’ → 혈청 인산	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘혈청 칼슘의 감소’	혈청 칼슘 감소	KCD R79.0 혈액광물질의 이상수치 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 불확실

무슨 일

저인산혈증이 용량-의존적 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 환자군
- AND 모두
  - 400mg 투여군의 19.1% 및 15.5% 환자군
  - 800mg 투여군의 5.1% 및 0.9% 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 3 또는 4 등급의 혈청 인산 사건
- 혈청 칼슘의 감소 사건

근거

새로 진단된 만성골수성백혈병 환자에서 안전성 평가변수의 용량 의존성을 연구하기 위해 설계된 제 3상 임상시험(TOPS)의 24개월 결과 시술

(7)

위장관 폐색, 천공 및 궤양

일어남 · 보고됨이 약에 의해 극심한 국소 자극으로 나타나는 위장관 궤양이 모든 적응증에 걸쳐 소수의 환자들에서 관찰되었다. 관련 있음일어남 · 보고됨종양 출혈의심/종양 세포괴사의심, 폐색의심, 위장관 천공의심은 질병의심과 관련된 것으로 보여지는데, 오직 GIST 환자에서만 발생하거나 GIST 환자에서 더 빈번히 발생한다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨전이성 GIST의 경우, 종양 세포괴사는 종양 반응으로 발생할 수 있고, 드물게 천공을 일으킨다. 일어남 · 보고됨위장관 폐색/장폐색은 전이성 GIST의 종양 폐색에 의해 유발될 수 있는 GIST 환자군과 이전의 위장관 수술에서 생긴 유착에 의한 보조 요법에서 가장 흔하게 발생하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘극심한 국소 자극으로 나타나는 위장관 궤양’ → 위장관 궤양	위장관 궤양	KCD K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘극심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘국소’ site = local · 속성 Finding site 후조합 `40845000` \|위장관 궤양\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

소수의 환자들 환자군

무슨 일

극심한 국소 자극으로 나타나는 위장관 궤양 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 출혈/종양 세포괴사’ → 종양 출혈	종양 출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘종양 출혈/종양 세포괴사’ → 종양 세포괴사	종양 괴사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘폐색’	폐색		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘위장관 천공’	위장관 천공	KCD K92.8 소화계통의 기타 명시된 질환 · K63.1 장의 천공(비외상성) · K22.3 식도의 천공	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘GIST 환자’ → GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘GIST 환자’ → GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

질병 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 종양 출혈/종양 세포괴사 사건
- 폐색 사건
- 위장관 천공 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- GIST 환자 환자군
- GIST 환자 환자군

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘전이성 GIST’	전이성 위장관기질종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`
‘종양 세포괴사’	종양 괴사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘종양 세포괴사’	종양 괴사		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘종양 반응’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘천공’	천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성) · H72 고막의 천공 · K22.3 식도의 천공	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

전이성 GIST 상태 · 질환

이유

종양 반응 사건

무슨 일

종양 세포괴사 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

종양 세포괴사 사건

무슨 일

천공 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘전이성 GIST의 종양 폐색에 의해 유발될 수 있는 GIST 환자군’ → 종양 폐색	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 폐색/장폐색’ → 위장관 폐색	위장관 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 폐색/장폐색’ → 장폐색	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전이성 GIST의 종양 폐색에 의해 유발될 수 있는 GIST 환자군’ → GIST	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000` 후조합 `420120006` \|위장관기질종양\| : `116676008` \|Associated morphology\| = `14799000` \|Neoplasm, metastatic\|
‘전이성 GIST의 종양 폐색에 의해 유발될 수 있는 GIST 환자군’ → 전이성 GIST	전이성 위장관기질종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`
‘이전의 위장관 수술에서 생긴 유착에 의한 보조 요법’ → 유착	유착	KCD K66.0 복막유착 · N85.6 자궁내유착 · H11.22 안구유착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 전이성 GIST의 종양 폐색에 의해 유발될 수 있는 GIST 환자군 환자군
- 이전의 위장관 수술에서 생긴 유착에 의한 보조 요법 환자군

무슨 일

위장관 폐색/장폐색 사건

(8)

종양용해증후군

일어남 · 보고됨관련 있음몇몇 경우가 병용 약물과 다른 독립적 위험에 의한 것으로 입증되었음에도 불구하고, 종양용해증후군의심과 이 약의 치료의심와의 인과관계는 가능한 것으로 여겨진다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇몇 경우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 독립적 위험’ → 독립적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘종양용해증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “과”
- 병용 약물 약
- 다른 독립적 위험 상태 · 질환

무슨 일

몇몇 경우 사건

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

이 약의 치료 행위

무슨 일

종양용해증후군 사건

(9)

소아의 성장지연

농도 · 효과가 바뀜이 약은 소아, 특히 사춘기 이전 소아의 키에 영향을 주는 것으로 나타났다. 확립 안 됨관련 있음만성골수성백혈병에 있어서 성장 지연에 대한 사례들에 대한 정보가 제한되어있음에도 불구하고, 소아의 성장지연과 이 약 치료와의 인과관계는 배제할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘키’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

소아 환자군

무슨 일

키 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 치료’ → 약 치료	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘만성골수성백혈병’	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘성장 지연에 대한 사례들에 대한 정보’ → 성장 지연	성장 지연	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘성장지연’	성장 지연	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

만성골수성백혈병 상태 · 질환

무슨 일

성장 지연에 대한 사례들에 대한 정보 사건

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

소아 환자군

무엇이

이 약 치료 약

무슨 일

성장지연 사건

(10)

중증의 호흡기 이상반응

일어남 · 보고됨때때로 치명적인 중증의 호흡기 사례 (급성 호흡 부전, 폐고혈압, 간질성 폐질환, 폐 섬유증)가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨이러한 사례들 중 여러 경우에서 중증의 호흡기 사례와 연관이 있을 수 있는 기존의 심장 또는 폐 질환이 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 중증의 호흡기 사례’ → 호흡기 사례	Respiratory event		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `405618001` \|Respiratory event\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘급성 호흡 부전’	급성 호흡 부전	KCD J96.0 급성 호흡부전 · J96.09 급성 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘폐고혈압’	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐 섬유증’	폐 섬유증	KCD J84.18 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 · J84.11 특발성 폐섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 치명적인 중증의 호흡기 사례 사건
- 급성 호흡 부전 사건
- 폐고혈압 사건
- 간질성 폐질환 사건
- 폐 섬유증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 호흡기 사례와 연관이 있을 수 있는 기존의 심장 또는 폐 질환’ → 폐 질환	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `19829001` \|폐 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

여러 경우 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

중증의 호흡기 사례와 연관이 있을 수 있는 기존의 심장 또는 폐 질환 상태 · 질환

실험실적 검사이상

(1)

혈액학

일어남 · 보고됨빈도 · 비율만성골수성백혈병과 연관된 혈구감소증, 특히 호중구감소증 및 혈소판감소증이 모든 임상시험에서 지속적으로 관찰되었으며 750mg이상의 고용량에서 더 빈번하게 나타났다(1상 임상시험). 관련 있음그러나 혈구감소증의 발생은 분명하게 질병의 단계에 의존적이었다. 빈도 · 비율새로이 진단된 만성골수성백혈병 환자에서, 혈구감소증은 다른 만성골수성백혈병 환자에서보다 덜 빈번하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율등급 3/4의 호중구감소증(ANC < 1.0 x 10⁹/L)과 혈소판감소증(혈소판수 < 50 x 10⁹/L)이 급성기와 가속기의 환자군에서(각각 호중구감소증 59-64%, 혈소판감소증 44-63%) 새로 진단된 만성기 만성골수성백혈병 환자(호중구감소증 16.7%, 혈소판감소증 8.9%)에 비해 4배에서 6배 빈번하게 나타났다. 빈도 · 비율빈도 · 비율등급 4의 호중구감소증(ANC < 0.5 x 10⁹/L)과 혈소판감소증(혈소판수 < 10 x 10⁹/L)은 새로 진단된 만성기 만성골수성백혈병 환자에서 각각 3.6%, 1% 미만으로 나타났다. 빈도 · 비율호중구감소증과 혈소판감소증 발생기간의 중간값은 일반적으로 각각 2~3주 및 3~4주로 나타났다. 일어남 · 보고됨일어날 수 있음이들 발생은 일반적으로 용량감소나 일시적 중단으로 조절되었으나 드물게 영구적 투여중단을 야기할 수 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨소아 만성골수성백혈병 환자에서 가장 빈번하게 보고된 독성은 호중구감소증, 혈소판감소증, 빈혈을 포함하는 등급 3/4의 혈구감소증이었으며 일반적으로 치료 개시 후 몇 달 안에 발생하였다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 빈번’ → 더 빈번하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성골수성백혈병과 연관된 혈구감소증’ → 혈구감소증	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `50820005` \|혈구 감소증\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘만성골수성백혈병과 연관된 혈구감소증’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 만성골수성백혈병과 연관된 혈구감소증 사건
- 호중구감소증 사건
- 혈소판감소증 사건

근거

모든 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 750mg “750mg이상”
- 고용량 용량

무슨 일

더 빈번 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병의 단계’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈구감소증의 발생’ → 혈구감소증	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

질병의 단계 상태 · 질환

무슨 일

혈구감소증의 발생 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로이 진단된 만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈구감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

새로이 진단된 만성골수성백혈병 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 다른 만성골수성백혈병 환자 “보다”
- 혈구감소증 사건

개념 임상 16 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘3’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘3’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘4’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘4’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호중구감소증(ANC < 1.0 x 10⁹/L)’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호중구감소증(ANC < 1.0 x 10⁹/L)’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증(혈소판수 < 50 x 10⁹/L)’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증(혈소판수 < 50 x 10⁹/L)’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성기’	만성 골수성 백혈병 급성기 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘새로 진단된 만성기 만성골수성백혈병 환자’ → 만성기 만성골수성백혈병	만성기 만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘새로 진단된’ course = newly_diagnosed · 속성 Clinical course ‘만성기’ phase = chronic_phase · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 급성기 상태 · 질환
- 가속기의 환자군 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4배 “4배”
  - SHARE 공유 성분
    - SHARE 공유 성분
      - 등급 사건
      - AND 모두
        3 사건
        4 사건
    - AND 모두
      - 호중구감소증(ANC < 1.0 x 10⁹/L) 사건
      - 혈소판감소증(혈소판수 < 50 x 10⁹/L) 시술
- CMP 수치 비교 <= 6배 “6배”
  - SHARE 공유 성분
    - SHARE 공유 성분
      - 등급 사건
      - AND 모두
        3 사건
        4 사건
    - AND 모두
      - 호중구감소증(ANC < 1.0 x 10⁹/L) 사건
      - 혈소판감소증(혈소판수 < 50 x 10⁹/L) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 59% “59-64%”
    - 호중구감소증 사건
  - CMP 수치 비교 <= 64% “59-64%”
    - 호중구감소증 사건
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 44% “44-63%”
    - 혈소판감소증 사건
  - CMP 수치 비교 <= 63% “44-63%”
    - 혈소판감소증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

새로 진단된 만성기 만성골수성백혈병 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 16.7% “16.7%”
  - 호중구감소증 사건
- CMP 수치 비교 = 8.9% “8.9%”
  - 혈소판감소증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘등급 4의 호중구감소증(ANC < 0.5 x 10⁹/L)’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증(혈소판수 < 10 x 10⁹/L)’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘새로 진단된 만성기 만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘새로 진단된’ course = newly_diagnosed · 속성 Clinical course ‘만성기’ phase = chronic_phase · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `92818009` \|만성골수성백혈병\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

새로 진단된 만성기 만성골수성백혈병 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.6% “3.6%”
- 등급 4의 호중구감소증(ANC < 0.5 x 10⁹/L) 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1% “1% 미만”
- 혈소판감소증(혈소판수 < 10 x 10⁹/L) 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 2주 “2~3”
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        호중구감소증 사건
        혈소판감소증 사건
      - 발생기간의 중간값 사건
  - CMP 수치 비교 <= 3주 “2~3”
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        호중구감소증 사건
        혈소판감소증 사건
      - 발생기간의 중간값 사건
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 3주 “3~4”
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        호중구감소증 사건
        혈소판감소증 사건
      - 발생기간의 중간값 사건
  - CMP 수치 비교 <= 4주 “3~4”
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        호중구감소증 사건
        혈소판감소증 사건
      - 발생기간의 중간값 사건

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘3’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘3’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아 만성골수성백혈병 환자’ → 소아 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘4의 혈구감소증’ → 혈구감소증 → 등급 혈구감소증	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘4의 혈구감소증’ → 혈구감소증 → 등급 혈구감소증	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

소아 만성골수성백혈병 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 등급 사건
  - AND 모두
    - 3 사건
    - 4의 혈구감소증 사건
- 호중구감소증 사건
- 혈소판감소증 사건
- 빈혈 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

치료 개시 행위

기간 · 한도

몇 달 안 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 등급 사건
- AND 모두
  - 3 사건
  - 4의 혈구감소증 사건

빈도 · 비율관련 있음절제불가능하거나/또는 전이성 악성 위장관 기질종양 환자의 경우(시험 B2222), 등급 3/4의 빈혈이 각각 5.4%, 0.7% 보고되었으며 이는 이중 최소 몇몇의심 환자의 경우 위장관의심 또는 종양내 출혈의심과 관계가 있는 것으로 보였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율보이지 않음등급 3/4의 호중구감소증은 각각 7.5%, 2.7%로 나타났으며 등급 3의 혈소판감소증이 0.7% 보고되었으며 등급4의 혈소판감소증없음은 발생하지 않았다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨백혈구와 중성구수 감소는 주로 치료 개시 후 6주 동안 발생했으며 수치는 이후 안정하게 유지되었다.

개념 임상 8 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘절제불가능하’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘3’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘4’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘최소 몇몇 환자’ → 최소 몇몇	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘악성 위장관 기질종양 환자’ → 위장관 기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004` 후조합 `420120006` \|위장관기질종양\| : `116676008` \|Associated morphology\| = `1240414004` \|악성 신생물\|
‘빈혈이 각각 5.4%, 0.7% 보고’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 또는 종양내 출혈’ → 위장관 → 위장관 출혈	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘위장관 또는 종양내 출혈’ → 종양내 출혈	종양 출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 절제불가능하 환자군
  - 전이성 환자군
- 악성 위장관 기질종양 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 등급 사건
- AND 모두
  - 3 사건
  - 4 사건
- 빈혈이 각각 5.4%, 0.7% 보고 사건

근거

시험 B2222 시술

관련 있음문장에서확실성 추정

누구에게

최소 몇몇 환자 환자군

무슨 일

위장관 또는 종양내 출혈 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘등급 3/4의 호중구감소증은 각각 7.5%, 2.7%’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘등급 3의 혈소판감소증이 0.7% 보고’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘등급4의 혈소판감소증’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302215000` \|혈소판 감소증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

등급 3/4의 호중구감소증은 각각 7.5%, 2.7% 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

등급 3의 혈소판감소증이 0.7% 보고 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

등급4의 혈소판감소증 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수치는 이후 안정하게 유지’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구’ → 백혈구 감소	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중성구수 감소’	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

치료 개시 행위

기간 · 한도

6주 동안 기간

무슨 일

AND 모두 “와”
- 백혈구 검사
- 중성구수 감소 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

수치는 이후 안정하게 유지 검사

(2)

생화학

빈도 · 비율일어남 · 보고됨빈도 · 비율중증의 트랜스아미나제(<5%) 또는 빌리루빈(<1%)의 상승이 만성골수성백혈병 환자에서 관찰되었으며 보통 용량감소나 일시적 중단으로 조절되었다(이들 발생기간의 중앙값은 약 1주였다). 1% 미만의 만성골수성백혈병 환자에서 간 실험실적 검사 이상치로 투여를 영구적으로 중단하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율위장관 기질종양 환자(시험 B2222)에서는 등급 3/4의 ALT(SGPT: serum glutamic pyruvic transferase) 상승이 6.8%, AST(SGOT: serum glutamic oxaloacetic transferase) 상승이 4.8% 관찰되었으며 빌리루빈 상승은 3% 이하로 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 트랜스아미나제’ → 트랜스아미나제 → 트랜스아미나제 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `791000172108` \|아미노전이효소 상승\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘빌리루빈’ → 빌리루빈 상승	빌리루빈 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성골수성백혈병 환자’ → 만성골수성백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘간 실험실적 검사 이상치’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

만성골수성백혈병 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 5% “(<5%)”
  - 중증의 트랜스아미나제 검사
- CMP 수치 비교 < 1% “(<1%)”
  - 빌리루빈 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “나”
- 용량감소 행위
- 일시적 중단 행위

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 1% “1% 미만”
- 만성골수성백혈병 환자 환자군

이유

간 실험실적 검사 이상치 검사

무슨 일

투여를 영구적으로 중단 행위

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘등급 3/4의 ALT(SGPT: serum glutamic pyruvic transferase) 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 기질종양 환자’ → 위장관 기질종양	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST(SGOT: serum glutamic oxaloacetic transferase) 상승’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빌리루빈 상승’	빌리루빈 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위장관 기질종양 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6.8% “6.8%”
- 등급 3/4의 ALT(SGPT: serum glutamic pyruvic transferase) 상승 검사

근거

시험 B2222 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.8% “4.8% 관찰”
- AST(SGOT: serum glutamic oxaloacetic transferase) 상승 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 3% “3% 이하”
- 빌리루빈 상승 검사

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨세포용해 및 담즙정체성 간염과 간부전이 나타났으며 몇몇의 경우는 고용량의 파라세타몰을 투여한 한 명의 환자를 비롯하여 치사에 이르렀다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 파라세타몰을 투여한 한 명의 환자’ → 한 명의	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘세포용해’ → 세포용해성 간염	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담즙정체성 간염’	담즙 정체 간염	KCD K75.8 기타 명시된 염증성 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치사’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 세포용해 사건
- 담즙정체성 간염 사건
- 간부전 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

고용량의 파라세타몰을 투여한 한 명의 환자 환자군

무슨 일

치사 사건

국내 시판 후 조사결과

①

만성골수성백혈병(Chronic Myeloid Leukemia; CML)

빈도 · 비율빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 953명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 28.44%(271/953명, 492건)로 발진 3.04%(29/953명, 30건), 근육통 2.94%(28/953명, 29건), 상기도감염 2.62%(25/953명, 25건), 얼굴부종 2.52%(24/953명, 24건), 혈소판감소증 2.41%(23/953명, 28건) 등의 순으로 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례 발현율은 22.46%(214/953명, 376건)로 발진이 3.04%(29/953명, 30건)로 가장 많았고, 그 다음은 근육통 2.73%(26/953명, 27건), 얼굴부종 2.52%(24/953명, 24건), 혈소판감소증 2.31%(22/953명, 27건), 구역 1.89%(18/953명, 20건) 등의 순으로 나타났다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용성적조사결과 유해사례 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

기간 · 한도

6년 동안 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 28.44% “28.44%”
- 사용성적조사결과 유해사례 발현율 사건

근거

사용성적조사결과 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 3.04% “3.04%”
  - 발진 사건
- CMP 수치 비교 = 2.94% “2.94%”
  - 근육통 사건
- CMP 수치 비교 = 2.62% “2.62%”
  - 상기도감염 사건
- CMP 수치 비교 = 2.52% “2.52%”
  - 얼굴부종 사건
- CMP 수치 비교 = 2.41% “2.41%”
  - 혈소판감소증 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 유해사례 발현율’ → 유해사례 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘얼굴부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 22.46% “22.46%”
- 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 3.04% “3.04%”
  - 발진 사건
- CMP 수치 비교 = 2.73% “2.73%”
  - 근육통 사건
- CMP 수치 비교 = 2.52% “2.52%”
  - 얼굴부종 사건
- CMP 수치 비교 = 2.31% “2.31%”
  - 혈소판감소증 사건
- CMP 수치 비교 = 1.89% “1.89%”
  - 구역 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율또한 중대한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.63%(6/953명, 10건)로 눈물샘 이상, 하복부 통증, 오한, 발열, 충수염 각 0.10%(1/953명, 1건) 등이 보고되었으며, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 유해사례 발현율은 0.21%(2/953명, 3건)로 눈물샘 이상, 사지통증, 얼굴부종 각 0.1%(1/953명, 1건)으로 보고되었으며, 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.46%(33/953명, 34건)로 치질 0.31%(3/953명, 3건), 배뇨장애, 콧물 각 0.21%(2/953명, 2건) 이 외 유해사례는 각 1건(잇몸출혈 외 26종류의 유해사례) 등의 순으로 보고되었으며 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 유해사례 발현율은 1.47%(14명, 953명, 145건)로 치질, 입술수포, 눈분비물, 눈물샘이상, 안구충혈, 약물불내성, 열감, 점막염증, 수포, 표피박리, 피부병변, 목 종괴, 신경통 및 배뇨장애가 각 0.10%(1/953명, 1건)이 보고되었다.

개념 임상 30 · 연결 26

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 유해사례의 발현율’ → 유해사례의 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 유해사례 발현율’ → 유해사례 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘예상하지 못한 유해사례의 발현율’ → 유해사례의 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 유해사례 발현율’ → 유해사례 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈물샘 이상’	눈물계 질환	KCD H04.9 눈물계통의 상세불명 장애 · H04 눈물계통의 장애 · H04.8 눈물계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘하복부 통증’	하복부 통증	KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충수염’	충수염	KCD K37 상세불명의 충수염 · K35 급성 충수염 · K36 기타 충수염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈물샘 이상’	눈물계 질환	KCD H04.9 눈물계통의 상세불명 장애 · H04 눈물계통의 장애 · H04.8 눈물계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치질’	치핵	KCD K64.9 상세불명의 치핵 · K64 치핵 및 항문주위정맥혈전증 · K64.8 기타 명시된 치핵	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘잇몸출혈’	잇몸출혈	KCD K06.8 잇몸 및 무치성 치조융기의 기타 명시된 장애 · R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치질’	치핵	KCD K64.9 상세불명의 치핵 · K64 치핵 및 항문주위정맥혈전증 · K64.8 기타 명시된 치핵	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입술수포’	물집	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈분비물’	눈 분비물	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈물샘이상’	눈물계 질환	KCD H04.9 눈물계통의 상세불명 장애 · H04 눈물계통의 장애 · H04.8 눈물계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안구충혈’	눈의 충혈	KCD H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘약물불내성’	약물 불내성	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘점막염증’	점막염	KCD K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수포’	물집	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘표피박리’	피부 박리	KCD R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부병변’	피부 병변	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목 종괴’	경부 종괴	KCD R22.1 목의 국소적 부기, 종괴 및 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경통’	신경통	KCD M79.2 상세불명의 신경통 및 신경염 · G50.0 삼차신경통 · M54.3 좌골신경통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 중대한 유해사례의 발현율 사건
- 눈물샘 이상 사건
- 하복부 통증 사건
- 오한 사건
- 발열 사건
- 충수염 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 유해사례 발현율 사건
- 눈물샘 이상 사건
- 사지통증 사건
- 얼굴부종 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 예상하지 못한 유해사례의 발현율 사건
- 치질 사건
- 배뇨장애 사건
- 콧물 사건
- 잇몸출혈 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 유해사례 발현율 사건
- 치질 사건
- 입술수포 사건
- 눈분비물 사건
- 눈물샘이상 사건
- 안구충혈 사건
- 약물불내성 사건
- 열감 사건
- 점막염증 사건
- 수포 사건
- 표피박리 사건
- 피부병변 사건
- 목 종괴 사건
- 신경통 사건
- 배뇨장애 사건

②

위장관 기질종양(Gastrointestinal Stromal Tumors; GIST)

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 410명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 61.71%(253/410명, 542건)로 부종 16.34%(67/410명, 69건), 빈혈 15.85%(65/410명, 66건), 구역 8.54%(35/410명, 35건), 식욕부진 7.56%(31/410명, 31건), 설사 7.32%(30/410명, 30건) 등의 순으로 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례 발현율은 52.68%(216/410명, 447건)로 부종이 16.10%(66/410명, 68건)로 가장 많았고, 그 다음은 빈혈 12.20%(50/410명, 51건), 구역 8.54%(35/410명, 35건), 얼굴부종 7.07%(29/410명, 29건), 식욕부진 6.59%(27/410명, 27건), 설사 5.85%(24/410명, 24건) 등의 순으로 나타났다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘재심사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
‘유해사례 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

410명 횟수

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

기간 · 한도

6년 동안 기간

목적

재심사 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 61.71% “61.71%”
- 유해사례 발현율 사건

근거

사용성적조사결과 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 16.34% “16.34%”
- 부종 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 15.85% “15.85%”
- 빈혈 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.54% “8.54%”
- 구역 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.56% “7.56%”
- 식욕부진 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.32% “7.32%”
- 설사 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례 발현율’ → 유해사례 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘얼굴부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 52.68% “52.68%”
- 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 16.1% “16.10%”
- 부종 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12.2% “12.20%”
- 빈혈 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.54% “8.54%”
- 구역 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.07% “7.07%”
- 얼굴부종 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6.59% “6.59%”
- 식욕부진 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.85% “5.85%”
- 설사 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율또한 중대한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.73%(3/410명, 3건)로 혈변, 근골격계 통증, 대동맥류 각 0.24%(1/410명, 1건)이 보고되었으며, 이 중없음 이 약과 인과관계를 배제할 아님수 없는 중대한 유해사례 발현율은 0.24%(1/410명, 1건)로 근골격계 통증 0.24%(1/410명, 1건)으로 보고되었으며, 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 5.85%(24/410명, 25건)로 눈충혈 0.98%(4/410명, 4건), 비타민 B12 결핍 0.49%(2/410명, 2건), 눈출혈, 기관지염 및 과민성대장증후군 등의 유해사례가 각 0.24%(1/410명, 1건)의 순으로 보고되었으며 이 중없음 이 약과 인과관계를 배제할 아님수 없는 예상하지 못한 유해사례 발현율은 1.95%(8/410명, 8건)로 눈충혈 0.49%(2/410명, 2건), 눈출혈, 비타민 B12 결핍, 간의 농양, 갑상선기능저하증, 질소혈증, 손발톱장애 각 0.24%(1/410명, 1건)이 보고되었다.

개념 임상 22 · 연결 16

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 유해사례의 발현율’ → 유해사례의 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘이 중 이 약과 인과관계를 배제’ → 중	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘중대한 유해사례 발현율’ → 유해사례 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘예상하지 못한 유해사례의 발현율’ → 유해사례의 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘이 중 이 약과 인과관계를 배제’ → 중	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘예상하지 못한 유해사례 발현율’ → 유해사례 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘혈변’	혈변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격계 통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대동맥류’	대동맥류	KCD I71.9 파열에 대한 언급이 없는 상세불명 부위의 대동맥동맥류 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격계 통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈충혈’	눈의 충혈	KCD H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비타민 B12 결핍’	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈출혈’	눈출혈	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 · H11.3 결막출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민성대장증후군’	과민성 대장 증후군	KCD K58.8 기타 및 상세불명 유형의 과민대장 증후군 · K58 과민대장증후군 · K58.1 설사 위주의 과민대장증후군 [IBS-D]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈충혈’	눈의 충혈	KCD H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈출혈’	눈출혈	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 · H11.3 결막출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비타민 B12 결핍’	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간의 농양’	간농양	KCD K75.0 간의 농양 · A06.4 아메바성 간농양(K77.0*)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘손발톱장애’	손발톱 질환	KCD L60.9 상세불명의 손발톱장애 · L60 손발톱장애 · L62 달리 분류된 질환에서의 손발톱장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.73% “0.73%”
  - 중대한 유해사례의 발현율 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 혈변 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 근골격계 통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 대동맥류 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 이 중 이 약과 인과관계를 배제 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 중대한 유해사례 발현율 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 근골격계 통증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 5.85% “5.85%”
  - 예상하지 못한 유해사례의 발현율 사건
- CMP 수치 비교 = 0.98% “0.98%”
  - 눈충혈 사건
- CMP 수치 비교 = 0.49% “0.49%”
  - 비타민 B12 결핍 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 눈출혈 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 기관지염 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 과민성대장증후군 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 이 중 이 약과 인과관계를 배제 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 1.95% “1.95%”
  - 예상하지 못한 유해사례 발현율 사건
- CMP 수치 비교 = 0.49% “0.49%”
  - 눈충혈 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 눈출혈 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 비타민 B12 결핍 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 간의 농양 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 갑상선기능저하증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 질소혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 손발톱장애 사건

12.

기타

일어남 · 보고됨유전독성시험에서 이매티닙은 대사활성화 조건의 포유류세포(CHO)를 이용한 염색체이상시험에서 양성을 나타내었다. 일어남 · 보고됨제조과정 중의 두개의 중간생성물(이 중 하나는 최종 생성물에 존재함)은 박테리아를 이용한 복귀돌연변이 시험(Ames test)에서 양성을 나타내었다. 일어남 · 보고됨또한 이들 중 하나의 중간생성물은 마우스 임파종을 이용한 유전자 돌연변이시험에서 양성을 나타내었다. 보이지 않음이매티닙은 박테리아를 이용한 복귀돌연변이시험 (Ames test), 마우스 임파종을 이용한 유전자 돌연변이시험 및 랫드를 이용한 체내 소핵시험에서는 유전독성없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이매티닙’	이매티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘대사활성화 조건의 포유류세포(CHO)를 이용한 염색체이상시험’ → 염색체이상시험	염색체 검사		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이매티닙 약

무슨 일

양성 사건

근거

대사활성화 조건의 포유류세포(CHO)를 이용한 염색체이상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제조과정 중의 두개의 중간생성물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘박테리아를 이용한 복귀돌연변이 시험(Ames test)’ → 복귀돌연변이 시험	박테리아 복귀돌연변이 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

제조과정 중의 두개의 중간생성물 약

무슨 일

양성 검사

근거

박테리아를 이용한 복귀돌연변이 시험(Ames test) 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 중 하나의 중간생성물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이들 중 하나의 중간생성물 약

무슨 일

양성 사건

근거

마우스 임파종을 이용한 유전자 돌연변이시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이매티닙’	이매티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

이매티닙 약

무슨 일

유전독성 사건

근거

AND 모두 “및”
- 박테리아를 이용한 복귀돌연변이시험 (Ames test) 시술
- 마우스 임파종을 이용한 유전자 돌연변이시험 시술
- 랫드를 이용한 체내 소핵시험 시술

농도 · 효과가 바뀜수태능시험에서는 교배 전 70일 동안 이매티닙 60mg/kg(체표면적을 기준으로 하면 최대 임상 용량인 이매티닙 800mg/day의 약 3/4)로 투약한 수컷 랫드에서 정소 및 부고환 무게와 정자의 운동성이 감소되었다. 보이지 않음이는 이매티닙 20mg/kg(최대 임상 용량인 이매티닙 800mg의 1/4) 이하 투여에서는 나타나지 않았다. 보이지 않음암컷 랫드에게 교배 14일전부터 임신 6일까지 이 약을 투약한 경우, 교배없음나 임신없음한 암컷의 수없음 등에 영향을 주지 않았다. 일어남 · 보고됨임신 후 6일부터 이유기까지 이매티닙 45mg/kg(체표면적을 기준으로 하면 최대 인간 용량인 이매티닙 800mg의 1/2)로 투약한 암컷 랫드에서 임신 14일 또는 15일에서 붉은 질 분비물(red vaginal discharge)이 보였다

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정소 및 부고환 무게’ → 무게	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자의 운동성’	정자 운동성		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

이매티닙 60mg/kg(체표면적을 기준으로 하면 최대 임상 용량인 이매티닙 800mg/day의 약 3/4)로 투약한 수컷 랫드 환자군

기간 · 한도

교배 전 70일 기간

무슨 일

AND 모두 “와”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 정소 사건
    - 부고환 사건
  - 무게 사건
- 정자의 운동성 사건

근거

수태능시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이매티닙’	이매티닙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 20mg/kg “이하 투여”
- 이매티닙 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이”

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암컷의 수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘교배 14일전부터 임신 6일까지’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫드 환자군

기간 · 한도

교배 14일전부터 임신 6일까지 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 교배 사건
  - 임신 사건
- 암컷의 수 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 14일’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘붉은 질 분비물(red vaginal discharge)’ → 붉은 질 분비물	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신 후 6일부터 이유기까지 이매티닙 45mg/kg(체표면적을 기준으로 하면 최대 인간 용량인 이매티닙 800mg의 1/2)로 투약한 암컷 랫드 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 14일 기간
- 15일 기간

무슨 일

붉은 질 분비물(red vaginal discharge) 사건

일어남 · 보고됨비임상 시험에서 나타난 무해용량(NOAEL)과 예상임상용량(약 10mg/kg/day)을 비교한 결과 안전역(Safety Margin)이 매우 낮았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘결과 안전역(Safety Margin)이 매우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

결과 안전역(Safety Margin)이 매우 사건

근거

비임상 시험 시술

일어남 · 보고됨이매티닙을 15, 30, 60mg/kg/day의 용량으로 투여한 랫드 대상 2년간의 발암성시험 결과, 비뇨생식관에서 신 선종/암종, 방광 유두종 및 음경꺼풀선/음핵선의 유두종/암종이 발견되었다. 확립 안 됨다른 기관에 대한 평가는 진행 중이다. 일어남 · 보고됨음경포피선/음핵선의 유두종/암종은 30, 60mg/kg/day(인간이 1일 400mg에 노출되는 것의 약 0.5 내지 4배)에서 나타났다. 일어남 · 보고됨신 선종/암종 및 방광 유두종은 60mg/kg/day에서만 나타났다. 빈도 · 비율빈도 · 비율종양병변이 있는 다양한 목표 기관에 대한 무해용량(NOEL)은 음경포피선/음핵선에서 15mg/kg/day, 그리고 신장과 방광에서 30mg/kg/day였다. 알려지지 않음랫드 발암성 시험에서의 이러한 발견이 인간과 관계가 있는지는 알려지지 않았다. 보이지 않음임상시험의 안전성 자료와 자발적 이상반응보고의 분석결과, 이 약을 복용한 환자에서 방광암없음, 신장암없음 혹은 전립선암없음의 전체적인 발생이 일반적인 환자군에 비하여 증가한다고 할 수 있는 증거는 없었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이매티닙을 15, 30, 60mg/kg/day의 용량으로 투여한 랫드 대상’ → 이매티닙	이매티닙		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘비뇨생식관에서 신 선종/암종’ → 암종 → 신 암종	신장암	KCD C64 신우를 제외한 신장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비뇨생식관에서 신 선종/암종’ → 신 선종	신장 피질 샘종	KCD D30.0 신장의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘방광 유두종’ → 유두종	유두종	KCD D36.9 상세불명 부위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘음경꺼풀선/음핵선의’ → 음핵선	음핵샘 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유두종’ → 음경꺼풀선/음핵선의 유두종	유두종	KCD D36.9 상세불명 부위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암종’ → 신 암종	신장암	KCD C64 신우를 제외한 신장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이매티닙을 15, 30, 60mg/kg/day의 용량으로 투여한 랫드 대상 환자군

기간 · 한도

2년간 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 비뇨생식관에서 신 선종/암종 사건
- 방광 유두종 사건
- SHARE 공유 성분
  - 음경꺼풀선/음핵선의 사건
  - AND 모두
    - 유두종 사건
    - 암종 사건

근거

발암성시험 결과 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘음경포피선/음핵선’ → 음핵선	음핵샘 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유두종’ → 음경포피선/음핵선의 유두종	유두종	KCD D36.9 상세불명 부위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암종’ → 음경포피선/음핵선의 암종	악성 상피 신생물	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 30 용량
- 60mg/kg/day 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 음경포피선/음핵선 사건
- AND 모두
  - 유두종 사건
  - 암종 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신 선종/암종’ → 신 선종	신장 피질 샘종	KCD D30.0 신장의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신 선종/암종’ → 암종 → 신 암종	신장암	KCD C64 신우를 제외한 신장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘방광 유두종’	방광 유두종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

60mg/kg/day 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 신 선종/암종 사건
- 방광 유두종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘음경포피선/음핵선’ → 음경포피선	음경꺼풀샘		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘음경포피선/음핵선’ → 음핵선	음핵샘 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장’	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘방광’	방광		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 15mg/kg/day “15mg/kg/day”
- 음경포피선/음핵선 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- CMP 수치 비교 = 30mg/kg/day “30mg”
  - 신장 사건
- CMP 수치 비교 = 30mg/kg/day “30mg”
  - 방광 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인간과 관계’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘랫드 발암성 시험’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

발견 사건

무슨 일

인간과 관계 사건

근거

랫드 발암성 시험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자발적 이상반응보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘방광암’	방광암	KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물 · C67 방광의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `399326009` \|방광암\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘신장암’	신장암	KCD C64 신우를 제외한 신장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `363518003` \|신장암\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘전립선암’	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `399068003` \|전립선암\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 복용한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 일반적인 환자군 “에 비하여”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 방광암 사건
    - 신장암 사건
    - 전립선암 사건
  - 전체적인 발생 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임상시험의 안전성 자료 시술
  - 자발적 이상반응보고 시술
- 분석결과 시술

급여 기준

현행으로 연결된 고시 판이 없습니다.

이 약의 기준 밖(다른 기준 · 항암요법 공고 등)사례 1 · 질의응답 1

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

B형간염 예방요법 급여기준 질의응답2019-02-01 · 10문항 · 다른 기준에서 언급

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1B형간염 재활성화 위험도는 무엇이고 어떻게 분류되나요?

○B형간염 항바이러스제 예방적 투여의 필요성 결정 시 요법 종류뿐만 아니라 질병 요인을 고려해야 하는 점을 반영하여, 교과서 및 임상진료지침 등에서 HBV 재활성화 발생 가능성에 따라 10% 초과는 고위험군, 1~10%는 중등도 위험군, 1% 미만은 저위험군으로 위험도를 분류하였습니다.

○임상 문헌 등에서 B형간염 항바이러스제의 예방적 투여가 권고되는 중등도·고위험군에 대하여 본인일부부담으로 급여 적용되며, 저위험군에 대하여 전액본인부담(100/100)으로 급여 적용됩니다.

○B형간염 재활성화 위험도에 따른 약제의 분류는 다음과 같은 임상진료지침 등을 참고하여 이루어지며, 명시되지 않은 약제 사용에 대한 심사는 보고된 B형간염 재활성화 위험도 및 약리 기전 등에 기반하여 사례별로 이루어짐을 안내드립니다.

B형간염 위험도 (HBV 재활성화율)	약제 분류	예시
고 위험군 (10% 초과)	B cell depleting agent	rituximab
anthracycline 유도체 계열	doxorubicin, epirubicin
4주 이상 고용량 스테로이드	1일 20mg 초과 corticosteroid, prednisolone
TNF-alpha inhibitor	etanercept, adalimumab, certolizumab, infliximab, golimumab
TACE(경동맥화학색전술)	-
중등도 위험군 (1~10%)	systemic chemotherapy	-
TKI 억제제(tyrosine kinase inhibitors)	imatinib, nilotinib
immunophin inhibitors	cyclosporine
proteasome inhibitors	vortezomib
cytokine-based therapies	abatacept, ustekinumab, natalizumab, vedolizumab
4주 이상 중등도 용량 스테로이드	10~20mg/day ≧4weeks corticosteroid, prednisolone
저 위험군 (<1% 미만)	traditional immunosuppressants	azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate
표적치료제 등(EGFR/HER2/JAK/VEGF inhibitors 등)	cetuximab, erlotinib, trastuzumab, ruxolitinib, bevacizumab
TKI 억제제	sorafenib
Antimetabolites	fluorouracil
4주 이내 경구 스테로이드 사용 (용량 무관)	-
4주 이상 저용량 스테로이드	-

※상기 위험도 구분은 미국 소화기학회 가이드라인(AGA guideline : Reddy KR et al., Gastroenterology 2015;148:215-9), 만성 B형간염 진료 가이드라인(2018), EASL guideline(2017), AASLD 2018 Hepatitis B Guidance 등에 의거한 것으로서, 추후 관련 가이드라인 변경 상황에 따라 변동 가능함.

Q2유방암에 투여하는 letrozole 경구제(품명: 페마라정 등)를 복용할 경우 B형 간염 항바이러스제를 예방적 요법으로 투여할 수 있나요?

○유방암 치료 등에 사용되고 있는 호르몬 치료제(예: letrozole, tamoxifen 등)는 B형 간염 바이러스 재활성화율이 낮은 것으로 임상문헌 등에서 보고되므로, 해당 환자군은 B형간염 위험도 저위험군에 해당합니다.

○따라서 해당 약제는 B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 급여 인정되지 아니하나 의료진의 판단에 따라 필요하다고 생각되는 경우 B형간염 항바이러스제를 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

Q3letrozole 경구제 이외에 B형간염 HBV 재활성화 위험도에서 저위험군으로 분류되어 전액본인부담(100/100) 투여할 수 있는 요법에는 어떤 것들이 있나요?

○B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 저위험군으로 분류되는 약제에는 면역관문억제제(예: pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, ipilimumab 등), 표적치료제(예: cetuximab, trastuzumab, bevacizumab) 및 azathioprine, 6-mercaptopurine(6-MP), methotrexate 등이 있습니다. 마찬가지로 의료진의 판단에 따라 필요하다고 생각되는 경우 B형간염 항바이러스제를 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

○상기 명시되지 아니한 약제 사용에 대한 심사는 약제별 약리 기전과 질환 별로 임상문헌 등에서 보고된 위험도에 근거하여 사례별로 이루어지며, 중등도·고위험군이 아닌 저위험군인 경우 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

Q4경구 5-FU(성분명: capecitabine 등)를 복용하는 경우, B형간염 항바이러스제를 예방적 요법으로서 투여할 수 있나요?

○경구 5-fluorouracil(성분명: capecitabine 등)은 약리기전 상 antimetabolite 계열에 속하는 제제로서 B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 저위험군으로 분류되는 약제입니다. 따라서, 해당 약제는 B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 급여 인정되지 아니하나 의료진의 판단에 따라 필요하다고 생각되는 경우 B형간염 항바이러스제를 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

Q5HBsAg(+), HBV-DNA(-)인 환자에게 간세포암종 치료 중 TACE(경동맥화학색전술)와 관련하여 투여한 B형간염 예방요법 항바이러스제는 요양급여 인정가능한가요?

○네, 가능합니다. 다만 TACE 시행일로부터 6개월까지 요양급여 인정되며 시술 요법의 회당 기준으로 상기 기간에 해당하는 경우 B형간염 예방요법 항바이러스제의 요양급여 적용이 가능합니다.

○TACE 1회 시행 후 6개월이 경과한 시점부터는 전액본인부담(100/100)으로 B형간염 항바이러스제를 예방요법으로 투여가 가능하며 TACE를 재시행할 경우 재시행일로부터 6개월까지 요양급여 인정 가능합니다.

Q6anti-HBc 검사 결과가 없는 HBsAg(+)인 rituximab 투여하는 환자에게 요법 종료 후 12개월까지 항바이러스제를 예방적 요법으로 투여가 가능한가요?

○만성 B형간염의 면역학적 자연 경과를 고려할 때, HBsAg 또는 HBV-DNA가 양성인 경우에는 anti-HBc가 양성으로 나타나므로, 요법 기간 및 종료 후 12개월까지 예방적 요법으로 항바이러스제 투여가 가능합니다.

○다만, HBsAg, HBV-DNA가 모두 음성이고 anti-HBc가 양성인 rituximab 포함 요법을 투여하는 환자는 예방요법 항바이러스제 투여가 요구되는 고위험군에 속하며 별도의 anti-HBc 검사를 통하여 양성임을 확인된 경우, 항바이러스제를 예방적 요법으로 투여 가능합니다.

Q7중등도·고용량 스테로이드제 복용으로 인한 위험도는 어떻게 분류되나요?

○스테로이드제 중등도·고용량을 4주 이상 투여하는 경우 B형간염 재활성화율이 높아 B형간염 항바이러스제를 예방적으로 투여해야하는 중등도·고위험군으로 분류되고 있습니다. 이러한 스테로이드제 용량을 1일 10mg 이상, 4주 기준 총 280mg 이상 투여한 경우가 이에 해당합니다.

Q8고위험군 요법을 투여하였다가 저위험군으로 변경되는 경우는 어떻게 적용되나요?

○중등도·고위험군 요법은 요법을 종료한 후에도 B형 간염 재활성화율이 높기 때문에 중등도·고위험군 요법을 기준으로 요법 종료 후 인정 가능 기간까지 급여 인정 가능합니다.

Q9B형 간염 예방요법으로 사용 가능한 항바이러스제는 무엇인가요?

○예방요법으로 요양급여 인정 가능한 항바이러스제는 총 6개 성분으로서 Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir disoproxil 경구제가 이에 해당됩니다.

Q10Tenofovir alafenamide fumarate(TAF) 경구제는 B형간염 예방요법으로서 투여가 가능한가요?

○besifovir 및 tenofovir alafenamide fumarate(TAF) 경구제는 임상 근거가 부족하여 B형간염 예방요법에 투여 가능한 B형간염 항바이러스제 대상약제에 해당되지 않습니다.

○다만, TAF는 tenofovir disoproxil fumarate(TDF) 경구제와 동일한 전구물질을 갖는 의약품으로서 TDF 투여 중 신장 기능의 악화(예: eGFR<60ml/min/1.73㎡ 등), 골밀도 수치의 악화(예: T-scrore ≦-2.5 등)의 부작용으로 약제 투여가 어려운 경우 사례별 심사를 통해 급여 인정이 가능할 수도 있음을 안내드립니다.

심의사례1건

실제 청구 건을 심의한 결과(불승인·조정 먼저) · 인정 1

최근 승인 사례

인정현재판 대응(당시 판 원문 없음)허가사항 근거 2012-07 · 여/28세 원문 보기 ↗
-동 사례(여/28세)는 만성골수성백혈병(필라델피아 양성) 상병으로 글리벡(imatinib)을 복용(2009.10.13.~2011.5.30.) 해온 환자로 동 약제 복용 18개월째(2011.4.13.) 시행한 International score가 0.19%(Optimal: 0.1%)로 확인되어 Suboptimal response로 판단, 스프라이셀정(dasatinib)으로 교체 투여한 건으로 스프라이셀정 인정여부에 대하여 심의함.
-국제적인 가이드라인(European Leukemia Net: ELN 등)에서는 1차 치료에 대한 반응을 optimal, suboptimal, failure로 3분하여 치료지침을 권고하고 있으며 suboptimal response 환자에서는 글리벡의 용량을 증량하거나 2세대 치료제로의 교체투여를 추천하고 있음.
또한 최근 연구결과 초기치료에서 imatinib 보다 dasatinib, nilotinib 치료의 효과가 우수한 것으로 알려져 있고 글리벡투여 18개월째 반응평가에서 suboptimal response를 보이는 경우 글리벡 치료를 지속했을 때의 장기적 결과가 호의적이지 않다는 연구결과가 있는바, 글리벡투여 18개월째 suboptimal response로 확인되어 교체 투여한 동 건의 스프라이셀은 타당하다고 사료되므로 인정함.
[2012.7.2. 진료심사평가위원회]

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 9,687원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 644913540
성분코드: 412701ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	9,687원
2026-09-01	9,687원
2026-11-01	9,687원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
644913540	9,687원	2023-09-05

허가 이력 12

2026-07-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-08-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-05-14
효능효과변경의약품안전나라
2019-05-14
용법용량변경의약품안전나라
2017-07-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-05-09
효능효과변경의약품안전나라
2016-05-09
용법용량변경의약품안전나라
2015-12-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-09-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-11-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-05-07
효능효과변경의약품안전나라
2013-05-07
용법용량변경의약품안전나라

생산 8

생산(백만원) 최대 835

생산실적(천원) 최대 835,032

연도	구분	실적	출처
2023	생산실적(천원)	169,766	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	169.766	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	835,032	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	835.032	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	498,000	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	498.0	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	489.6	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	315.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
이매티닙메실산염	119.5 밀리그램	이매티닙으로서 100mg	별규	이 약 1정(182.0mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
이매티닙메실산염	이매티닙	100.0 mg	M253530

ATC 분류

L01EA01 이매티닙의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		I분할선L / 마크	원형	주황	-	8.8 × 8.8 × 3.03
의약품안전나라		I분할선L / 마크	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
60정(10/PTPX6)

대체약 · 동등조제군 20

동등조제군: EG-6f26e0703a
활성 모이어티: 이매티닙

같은 동등조제군 8

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
글리벡필름코팅정100밀리그램(이매티닙메실산염) 한국노바티스(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2006-11-30	전문의약품
루키벡필름코팅정100밀리그램(이매티닙메실산염) (주)종근당	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-03-18	전문의약품
글리마정100밀리그램(이매티닙메실산염) (주)보령	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-03-21	전문의약품
케어벡정100밀리그램(이매티닙메실산염) 에이치케이이노엔(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-03-22	전문의약품
류코벡정100밀리그램(이매티닙메실산염) 제일약품(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-03-22	전문의약품
글리티브필름코팅정100밀리그램(이매티닙메실산염) 한미약품(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-03-29	전문의약품
글리닙정100밀리그램(이매티닙메실산염) 동아에스티(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-04-30	전문의약품
이마벡정100밀리그램(이매티닙메실산염) (주)대웅제약	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2025-03-31	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 12

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
루키벡필름코팅정400밀리그램(이매티닙메실산염) (주)종근당	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-03-18	전문의약품
글리티브필름코팅정400밀리그램(이매티닙메실산염) 한미약품(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-03-22	전문의약품
케어벡정400밀리그램(이매티닙메실산염) 에이치케이이노엔(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-03-22	전문의약품
류코벡정400밀리그램(이매티닙메실산염) 제일약품(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-03-22	취하
제이티닙정400밀리그램(이매티닙메실산염) 제이더블유중외제약(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-03-22	전문의약품
글리마정400밀리그램(이매티닙메실산염) (주)보령	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-04-30	전문의약품
글리닙정200밀리그램(이매티닙메실산염) 동아에스티(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-04-30	전문의약품
글리닙정400밀리그램(이매티닙메실산염) 동아에스티(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-04-30	전문의약품
글리마정200밀리그램(이매티닙메실산염) (주)보령	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-05-31	전문의약품
글로팁정400밀리그램(이매티닙메실산염) 한국유나이티드제약(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2013-10-11	전문의약품
글리티브필름코팅정300밀리그램(이매티닙메실산염) 한미약품(주)	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2014-07-21	전문의약품
이마벡정400밀리그램(이매티닙메실산염) (주)대웅제약	이매티닙메실산염	정제 · 내복	2025-03-31	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201306453
제품명: 제이티닙정100밀리그램(이매티닙메실산염)
업체명: 제이더블유중외제약(주)
주성분: 이매티닙메실산염
함량: 119.5MG
제네릭의약품: O
허가일: 2013-03-22

문서

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출처

연결된 원천 표: 58개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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