효능·효과 쓰는 곳
적응증1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1차성’ → 1차성 카르니틴결핍증 | 카르니틴 결핍증 |
KCD E71.3 지방산대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘1차성’ origin = 1차성 · 속성 Occurrence
|
| ‘2차성 카르니틴결핍증’ | 이차성 카르니틴 결핍증 |
KCD E71.3 지방산대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 1차성 상태 · 질환
- 2차성 카르니틴결핍증 상태 · 질환
2.허혈성심질환에 의한 심근대사장애 :
적응증협심증, 급성심근경색개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘협심증’ | 협심증 |
KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘급성심근경색’ | 급성 심근 경색증 |
KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 협심증 상태 · 질환
- 급성심근경색 상태 · 질환
3.적응증혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈액투석중인 말기 신 질환자’ → 혈액투석 | 혈액 투석 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈액투석중인 말기 신 질환자’ → 말기 신 질환 | 말기 신장질환 |
KCD N18.5 만성 콩팥병(5기) | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘카르니틴 결핍증’ | 카르니틴 결핍증 |
KCD E71.3 지방산대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
작용기전
엘카르니틴
아미노산 및 그 유도체
Carnitine Analog
출처 · ATC(WHO)
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약에 과민증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과민증’ | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
경고 경고
신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘유리파편 혼입이 최소화’ → 유리파편 혼입 | 유리파편 혼입 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘노약자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 :
용법협심증, 급성심근경색개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘협심증’ | 협심증 |
KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘급성심근경색’ | 급성 심근 경색증 |
KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
어떤 경우- OR 하나라도 “,”
- 협심증 상태 · 질환
- 급성심근경색 상태 · 질환
어떤 경우제목에서 물려받음 1차성, 2차성 카르니틴결핍증 · 허혈성 심질환에 의한 심근대사장애
용법성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여’ → 엘-카르니틴 | L-카르니틴 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘근육’ → 근육주사 | 근육 주사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘정맥주사’ | 정맥 주사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- AND 모두
- 엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 용량
- OR 하나라도 “또는”
어떤 경우제목에서 물려받음 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2.혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
용법초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다.논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사 용량
어떤 경우제목에서 물려받음 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
해도 됨단, 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
어떤 경우제목에서 물려받음 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
임부·수유부
1)유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임신중의 투여에 대한 안전성’ → 임신중 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘임신중의’ population = pregnant · 속성 Occurrence
|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
2)신중 · 상의알려지지 않음신중 · 주의모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약들’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘모유의 이행’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘모유로 이행’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘수유 중’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
일시적인 구역·구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석 환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같이 부작용이 보고되었다.
<인체에서 인과성에 관계없이 5% 이상 빈도를 보이는 이상반응>
수치는 %를 의미함
| | 위약 (n=63) | 엘카르니틴 10mg(n=34) | 엘카르니틴 20mg(n=62) | 엘카르니틴 40mg(n=34) | 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) |
| <전신> 복통 우발적상해 알러지 반응 천식 요통 흉통 열 독감증후군 두통 감염 주사부위 반응 통증 | 17 10 5 8 10 14 5 40 16 17 59 49 | 21 12 6 9 9 6 6 15 12 15 38 21 | 5 8 8 8 15 5 27 37 10 27 32 | 6 12 12 6 12 12 29 3 24 38 35 | 9 10 2 9 8 12 7 25 22 15 33 30 |
| <심혈관계> 부정맥 심실세동 심혈관계 질환 비정상적심전도 출혈 고혈압 저혈압 심계항진 빈맥 혈액질환 | 5 6 6 14 19 5 2 | 3 3 2 9 18 15 3 6 | 2 5 2 21 19 8 5 2 | 3 6 6 6 3 21 3 9 6 | 2 2 5 2 4 20 14 6 2 |
| <소화기계> 식욕부진 변비 설사 소화불량 위장관 질환 혈변 구역 위장 무기력 구토 | 3 6 19 10 2 3 10 5 16 | 3 3 9 9 3 6 9 9 | 5 3 10 6 16 | 6 3 35 6 21 | 5 3 16 5 2 2 2 15 |
| <내분비계> 부갑상선 질환 | 2 | 6 | 2 | 6 | 4 |
| <혈액 및 림프계> 빈혈 | 3 | 3 | 5 | 12 | 6 |
| <대사성/영양성> 고칼슐혈증 고칼륨혈증 과혈량증 말초부종 체중감소 체중증가 | 3 6 17 3 3 | 15 6 3 6 3 3 | 8 6 3 5 8 | 6 6 12 3 3 6 | 9 6 5 5 5 2 |
| <근육-골격계> 다리경련 근육통 | 13 6 | | 8 | | 4 |
| <신경계> 불안 우울 어지러움 약물의존 긴장항진 불면 감각이상 현훈 | 5 3 11 2 5 6 3 | 6 18 6 3 3 3 6 | 2 5 10 6 3 | 6 15 12 | 1 5 13 2 1 4 5 2 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨<내분비계> 부갑상선 질환
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부갑상선 질환’ | 부갑상선 질환 |
KCD E21 부갑상선기능항진증 및 부갑상선의 기타 장애 · E21.5 상세불명의 부갑상선의 장애 · E21.4 부갑상선의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨<혈액 및 림프계> 빈혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘림프계> 빈혈’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
| | 위약 (n=63) | 엘카르니틴 10mg(n=34) | 엘카르니틴 20mg(n=62) | 엘카르니틴 40mg(n=34) | 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) |
| <호흡계> 기관기염 기침 증가 호흡곤란 인두염 호흡계 질환 비염 부비강염 | 16 19 33 5 10 5 | 3 24 6 | 5 10 11 27 11 2 | 3 18 3 15 6 3 | 3 9 7 23 9 2 |
| <피부계> 소양증 발진 | 13 3 | | 8 5 | 3 3 | 5 3 |
| <특별감각계> 약시 안질환 미각이상 | 2 3 | 6 | 6 3 2 | 9 | 3 3 3 |
| <비뇨기계> 비뇨기 감염 신부전 | 6 5 | 3 6 | 3 6 | 6 | 2 6 |
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
급여 기준
L-Carnitine(품명: 엘칸정·엘칸주사 등)2022-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-207
고시 제2022-207호(2022.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 아래의 어느 하나에 해당하는 경우 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.카르니틴 결핍의 임상증상(Skeletal muscle weakness, Lethargy, Skeletal muscle cramps, Cardiomyopathy등)이 있으면서 검사 상 카르니틴 결핍이 확인되는 경우
나.생화학검사 소견과 유전자 검사(또는 효소분석)에서 메틸말론산혈증, 프로피온산혈증, 이소발레린산혈증 또는 글루타릭산혈증으로 진단된 경우
2.허가사항 범위를 초과하여 미토콘드리아 근육병증에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(경구제에 한함)
- 아 래 -
가.인정대상 : 임상증상으로 근육병증을 가지고 있는 환자에서, 근생검상 미토콘드리아 근육병증의 특징적인 소견이 관찰되거나 유전학적으로 상기 근육병증을 유발할 수 있는 미토콘드리아 DNA 또는 nuclear DNA 변이가 확인된 경우
나.인정용량 : 30 ∼ 100mg/kg/day, 1일 최대 3g
고시 개정 사유
교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가)의견 등을 참조하여, 급여인정 범위 확대
관련문헌 등
·Isolated Methylmalonic Acidemia, GeneReviews® (2016)
·Proposed guidelines for the diagnosis and management of methylmalonic and propionic acidemia, Baumgartner et al. Orphanet Journal of Rare Diseases (2014)
·Metabolic response to carnitine in methylmalonic aciduria. An effective strategy for elimination of propionyl groups. Arch Dis Child. 1983 Nov; 58(11): 916？920.
변경 전 고시번호(시행일자)
지난 판 · 다른 판 1건
[219] L-Carnitine (품명: 엘칸정･엘칸주사 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[219] L-Carnitine (품명: 엘칸정･엘칸주사 등)
1.허가사항 범위 내에서 아래의 어느 하나에 해당하는 경우 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.카르니틴 결핍의 임상증상(Skeletal muscle weakness, Lethargy, Skeletal muscle cramps, Cardiomyopathy 등)이 있으면서 검사 상 카르니틴 결핍이 확인되는 경우
나.생화학검사 소견과 유전자 검사(또는 효소분석)에서 메틸말론산혈증, 프로피온산혈증, 이소발레린산혈증 또는 글루타릭산혈증으로 진단된 경우
2.허가사항 범위를 초과하여 미토콘드리아 근육병증에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(경구제에 한함)
- 아 래 -
가.인정대상 : 임상증상으로 근육병증을 가지고 있는 환자에서, 근생검상 미토콘드리아 근육병증의 특징적인 소견이 관찰되거나 유전학적으로 상기 근육병증을 유발할 수 있는 미토콘드리아 DNA 또는 nuclear DNA 변이가 확인된 경우
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
- 2019-02-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 523생산실적(천원) 최대 522,762
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 385,028 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 385.028 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 522,762 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 522.762 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 306,118 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 306.118 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 204,323 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 204.323 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 203,241 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 203.241 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 245.578 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 203.31 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| L-카르니틴 | 0.2 그램 | | USP | 1mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| L-카르니틴 | 엘카르니틴 | 393.7007874015748 mg | M214167 | |
ATC 분류
A16AA01 L-카르니틴의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 용액주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 내수용) 5 밀리리터/앰플(5mL X 10앰플), 수출용) 5 밀리리터/앰플(5mL X 10앰플) | 5.0 | 밀리리터 | 앰플 |
| 5 밀리리터/앰플(5mL X 25앰플) | 5.0 | 밀리리터 | 앰플 |
대체약 · 동등조제군 9
- 동등조제군
EG-ad958222b3- 활성 모이어티
- 디엘카르니틴
같은 동등조제군 9
생동성 인정
- 품목코드
- 201309942
- 제품명
- 엘카르주(L-카르니틴)
- 업체명
- (주)휴온스
- 성분명
- L-카르니틴
- 함량
- 0.2G
- 제형
- 용액주사제
- 공고일자
- 2026-07-31
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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