L-Carnitine(품명: 엘칸정·엘칸주사 등)
고시 게시판 · 고시 제2022-207호 · 2022-09-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2022-207호(2022.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 아래의 어느 하나에 해당하는 경우 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.카르니틴 결핍의 임상증상(Skeletal muscle weakness, Lethargy, Skeletal muscle cramps, Cardiomyopathy등)이 있으면서 검사 상 카르니틴 결핍이 확인되는 경우
나.생화학검사 소견과 유전자 검사(또는 효소분석)에서 메틸말론산혈증, 프로피온산혈증, 이소발레린산혈증 또는 글루타릭산혈증으로 진단된 경우
2.허가사항 범위를 초과하여 미토콘드리아 근육병증에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(경구제에 한함)
- 아 래 -
가.인정대상 : 임상증상으로 근육병증을 가지고 있는 환자에서, 근생검상 미토콘드리아 근육병증의 특징적인 소견이 관찰되거나 유전학적으로 상기 근육병증을 유발할 수 있는 미토콘드리아 DNA 또는 nuclear DNA 변이가 확인된 경우
나.인정용량 : 30 ∼ 100mg/kg/day, 1일 최대 3g
고시 개정 사유
교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가)의견 등을 참조하여, 급여인정 범위 확대
관련문헌 등
·Isolated Methylmalonic Acidemia, GeneReviews® (2016)
·Proposed guidelines for the diagnosis and management of methylmalonic and propionic acidemia, Baumgartner et al. Orphanet Journal of Rare Diseases (2014)
·Metabolic response to carnitine in methylmalonic aciduria. An effective strategy for elimination of propionyl groups. Arch Dis Child. 1983 Nov; 58(11): 916？920.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-191호(2019.9.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2022-207호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2022-08-31
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- 고시 원문 L-Carnitine(품명: 엘칸정·엘칸주사 등) ↗ 2022-09-01
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 엘칸주사1그램(엘-카르니틴) 일동제약(주) | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 1983-09-23 | 전문의약품 |
| 엘칸액(엘-카르니틴) 일동제약(주) | L-카르니틴 | 액제 · 내복 | A16AA01 | 1983-09-23 | 일반의약품 |
| 엘칸츄정(엘-카르니틴) 일동제약(주) | L-Carnitine | A16AA01 | 취하 | ||
| 엘칸정330밀리그램(L-카르니틴) 일동제약(주) | L-카르니틴 | 정제 · 내복 | A16AA01 | 1990-03-10 | 일반의약품 |
| 카르틴주사(엘-카르니틴) 명문제약(주) | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 1994-10-14 | 전문의약품 |
| 카디톤액(L-카르니틴) 조아제약(주) | L-카르니틴 | 액제 · 내복 | A16AA01 | 1997-04-15 | 일반의약품 |
| 케리에프에이주(L-카르니틴) (주)휴온스메디텍 | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2004-12-24 | 전문의약품 |
| 카르닌주(엘-카르니틴) 알보젠코리아(주) | 엘카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2004-05-06 | 전문의약품 |
| 메조카틴주(L-카르니틴) 대한뉴팜(주) | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2004-07-29 | 전문의약품 |
| 엘팻주(L-카르니틴) 동광제약(주) | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2007-02-22 | 취하 |
| 엘큐정(엘카르니틴) (주)서울제약 | 엘카르니틴 | 정제 · 내복 | A16AA01 | 2007-12-10 | 일반의약품 |
| 엘퀸정(엘카르니틴) 에이치엘비제약(주) | 엘카르니틴 | 정제 · 내복 | A16AA01 | 2008-08-22 | 유효기간만료 |
| 디카틴정(엘카르니틴) 대한뉴팜(주) | 엘카르니틴 | 정제 · 내복 | A16AA01 | 2008-09-24 | 일반의약품 |
| 엘카탄정(엘카르니틴) 경남제약(주) | 엘카르니틴 | 정제 · 내복 | A16AA01 | 2008-10-31 | 일반의약품 |
| 엘카리나정(엘카르니틴) 에스에스팜(주) | 엘카르니틴 | 정제 · 내복 | A16AA01 | 2008-11-12 | 일반의약품 |
| 엘탑정(엘카르니틴) (주)마더스제약 | 엘카르니틴 | 정제 · 내복 | A16AA01 | 2009-03-13 | 일반의약품 |