[219] L-Carnitine (품명: 엘칸정･엘칸주사 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[219] L-Carnitine (품명: 엘칸정･엘칸주사 등)
1.허가사항 범위 내에서 아래의 어느 하나에 해당하는 경우 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.카르니틴 결핍의 임상증상(Skeletal muscle weakness, Lethargy, Skeletal muscle cramps, Cardiomyopathy 등)이 있으면서 검사 상 카르니틴 결핍이 확인되는 경우
나.생화학검사 소견과 유전자 검사(또는 효소분석)에서 메틸말론산혈증, 프로피온산혈증, 이소발레린산혈증 또는 글루타릭산혈증으로 진단된 경우
2.허가사항 범위를 초과하여 미토콘드리아 근육병증에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(경구제에 한함)
- 아 래 -
가.인정대상 : 임상증상으로 근육병증을 가지고 있는 환자에서, 근생검상 미토콘드리아 근육병증의 특징적인 소견이 관찰되거나 유전학적으로 상기 근육병증을 유발할 수 있는 미토콘드리아 DNA 또는 nuclear DNA 변이가 확인된 경우
나.인정용량 : 30∼100mg/kg/day, 1일 최대 3g (고시 제2022-207호, ’22.9.1.)
같은 고시의 판 4
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- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 12
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 엘칸주사1그램(엘-카르니틴) 일동제약(주) | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 1983-09-23 | 전문의약품 |
| 엘칸츄정(엘-카르니틴) 일동제약(주) | L-Carnitine | A16AA01 | 취하 | ||
| 카르틴주사(엘-카르니틴) 명문제약(주) | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 1994-10-14 | 전문의약품 |
| 케리에프에이주(L-카르니틴) (주)휴온스메디텍 | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2004-12-24 | 전문의약품 |
| 카르닌주(엘-카르니틴) 알보젠코리아(주) | 엘카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2004-05-06 | 전문의약품 |
| 메조카틴주(L-카르니틴) 대한뉴팜(주) | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2004-07-29 | 전문의약품 |
| 엘팻주(L-카르니틴) 동광제약(주) | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2007-02-22 | 취하 |
| 엘카르주(L-카르니틴) (주)휴온스 | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2013-10-29 | 전문의약품 |
| 지씨카르틴주(L-카르니틴) (주)녹십자웰빙 | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2014-10-27 | 전문의약품 |
| 브이엘주(L-카르니틴) (주)마더스제약 | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2015-11-11 | 유효기간만료 |
| 제일팻리스주(L-카르니틴) 제일약품(주) | L-카르니틴 | 주사제 · 주사 | A16AA01 | 2016-10-12 | 전문의약품 |
| 엘틴정(엘카르니틴) 엔비케이제약(주) | L-Carnitine | A16AA01 | 취하 |