로파딘점안액(올로파타딘염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료

작용기전

올로파타딘

2세대 항히스타민제

Histamine-1 Receptor Antagonist · Histamine-1 Receptor Inhibitor · Mast Cell Stabilizer

표적 Histamine H1 receptor · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법1회 1방울 1일 2회(6~8시간 간격) 점안한다.

해도 됨필요한 경우 최대 4개월 동안 치료할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 4개월 “최대”
- 4개월 기간

해야 할 일점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용에 한함)

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약의 상호작용에 관한 연구는 실시되지 않았다.

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

보이지 않음랫트와 토끼에서 최기형성없음의 부작용이 나타나지는 않았다. 일어남 · 보고됨이 약을 전신적으로 투여한 동물연구에서 생식독성이 나타났다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜랫트에게 600mg/kg/day(상용량의 93,750배), 토끼에게 400mg/kg/mL(상용량의 62,500배)를 투여한 경우 기관형성이 감소하였다. 확립 안 됨그러나 임부에게 적절하고 잘 관리된 실험은 행해지지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만동물시험으로 항상 사람의 반응을 예측할 수 있는 것없음은 아님아니므로, 일부의 유효성이 태아의 위험성보다 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 의사의 지시에 따라 이 약을 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최기형성의 부작용’ → 최기형성	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

무슨 일

최기형성의 부작용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식독성 사건

근거

전신적으로 투여한 동물연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관형성’	기관 형성 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기관형성’	기관 형성 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

600mg/kg/day(상용량의 93,750배) 용량

무슨 일

기관형성 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

400mg/kg/mL(상용량의 62,500배) 용량

무슨 일

기관형성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

적절하고 잘 관리된 실험 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘동물시험으로 항상 사람의 반응을 예측할 수 있는 것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘일부의 유효성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아의 위험성 “보다”
- 일부의 유효성 상태 · 질환

이유

NOT 아님 “아니므로”
- 동물시험으로 항상 사람의 반응을 예측할 수 있는 것 상태 · 질환

판단 기준

의사의 지시 상태 · 질환

수유부

일어남 · 보고됨동물에서 입수된 약력학/독성학 자료에서, 고용량 올로파타딘을 전신으로 투여한 후에 올로파타딘/대사체가 모유 중으로 배출되는 것으로 나타났다. 일어남 · 보고됨14C-올로파타딘 1 mg/kg을 경구 투여한 후에, 수유 중인 랫트의 유즙에서 혈장 농도 (수유 중인 랫트 혈장에서 1,184 ng*hr/mL AUC0-24)의 0.33 - 4.28배의 농도로 방사능이 확인되었다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘독성학’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘자료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘고용량 올로파타딘을 전신으로 투여’ → 올로파타딘	올로파타딘	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고용량’ dose_context = high_dose
‘올로파타딘’	올로파타딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘대사체’	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유 중으로 배출’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

고용량 올로파타딘을 전신으로 투여 행위

무엇이

AND 모두 “/”
- 올로파타딘 약
- 대사체 약

무슨 일

모유 중으로 배출 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 동물에서 입수된 약력학 시술
  - 독성학 시술
- 자료 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘14C-올로파타딘’ → 올로파타딘	올로파타딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유 중인 랫트’ → 수유 중	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘방사능’	방사능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유 중인 랫트 환자군

이후

1 mg/kg을 경구 투여 용량

무엇이

14C-올로파타딘 약

무슨 일

AND 모두
- 방사능 검사
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 0.33배 “0.33 -”
    - 농도 검사
  - CMP 수치 비교 <= 4.28배 “4.28배”
    - 농도 검사

보이지 않음외용 안과적 투여의심 후에 인체 혈장에 존재하는 올로파타딘의 낮은 수준의심에 기반할 때, 모유 중에 잠재적으로 존재하는 올로파타딘없음의심의 농도는 무시할 만할 것으로 예상된다. 일어날 수 있음그러나 외용 안과적 투여 후에 모유 중에서 올로파타딘/대사체의 농도에 대해 입수된 자료가 없기 때문에, 젖먹이 아기에 대한 위험을 배제할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인체 혈장에 존재하는 올로파타딘의 낮은 수준’ → 수준	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘모유 중에 잠재적으로 존재하는 올로파타딘의 농도’ → 올로파타딘	올로파타딘		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372550002` \|올로파타딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이후

외용 안과적 투여 행위

이유

인체 혈장에 존재하는 올로파타딘의 낮은 수준 검사

무슨 일

모유 중에 잠재적으로 존재하는 올로파타딘의 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 중에서 올로파타딘/대사체의 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖먹이 아기’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘젖먹이’ population = infant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

젖먹이 아기 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
이후
- 외용 안과적 투여 행위
무슨 일
- 모유 중에서 올로파타딘/대사체의 농도 검사

무슨 일

위험 사건

환자에게 알림해야 할 일환자에게 항히스타민제가 수유모의 모유 생산에 영향을 줄 수도 있음을 알려야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의의사는 수유모에게 올로파타딘을 처방하기 전에, 산모에 대한 투여의 이익과 젖먹이 아기에 대한 위험을 신중히 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유모의 모유 생산에 영향을 줄’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항히스타민제’	항히스타민제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 항히스타민제 약
무슨 일
- 수유모의 모유 생산에 영향을 줄 사건

누구에게

환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘수유모’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘올로파타딘을 처방’ → 올로파타딘	올로파타딘	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘산모에 대한 투여의 이익’ → 산모	모	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘젖먹이 아기’	아기	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘젖먹이’ population = infant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 산모에 대한 투여의 이익 상태 · 질환
- 젖먹이 아기에 대한 위험 상태 · 질환

누구에게

수유모 환자군

올로파타딘을 처방 행위

수태능

확립 안 됨이 약 점안 투여 후 수태능에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 연구는 수행된 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 미치는 영향을 평가’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이후

점안 투여 행위

목적

수태능에 미치는 영향을 평가 상태 · 질환

무슨 일

임상 연구 시술

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨3세 이하의 소아에 대한 유효성과 안전성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 <= 3세 “3세 이하”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)고령자에 대한 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

고령자 환자군

일반적 주의

뜻 풀이이 약은 비-진정성 항히스타민제이다. 농도 · 효과가 바뀜점안액 사용 후 일시적으로 흐린 시야 혹은 다른 시력 장애가 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있다. 해야 할 일만약 점적 후에 흐린 시야가 발생한다면, 환자들은 운전 혹은 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비-진정성 항히스타민제’	비진정성 항히스타민제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

비-진정성 항히스타민제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘점안액 사용’ → 점안액	점안액		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘흐린 시야’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 시력 장애’ → 시력 장애	시력 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54.1 양안의 중증 시력장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이후

점안액 사용 약

무엇이

OR 하나라도 “혹은”
- 흐린 시야 사건
- 다른 시력 장애 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 행위
  - 기계 사용 행위
- 능력 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘점적’	정맥 주입		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘흐린 시야가 발생’ → 흐린 시야	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시야가 선명해질 때’ → 시야	시야		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

흐린 시야가 발생 상태 · 질환

이후

점적 시술

OR 하나라도 “혹은”
- 운전 행위
- 기계를 사용 행위

기간 · 한도

시야가 선명해질 때 기간

투여 조절해야 할 일장기적인 스테로이드요법을 받고 있는 환자가 이 약을 투여하여 스테로이드의 양을 줄이고자 할 경우에는 충분한 관리 하에 서서히 줄이도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘충분한 관리 하’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘장기적인 스테로이드요법을 받고 있는 환자’ → 스테로이드요법	Administration of steroid	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기적인’ temporal = long_term
‘스테로이드의 양을 줄이’ → 스테로이드	스테로이드	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 행위

누구에게

장기적인 스테로이드요법을 받고 있는 환자 환자군

어떤 경우

스테로이드의 양을 줄이 상태 · 질환

필요 조건

충분한 관리 하 시술

투여 조절해야 할 일계절성 환자에게 투여할 경우 호발계절을 고려하여 그 직전부터 시작하고 호발계절이 끝날 때까지 지속하는 것이 좋다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘계절성 환자’ → 계절성	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

계절성 환자 환자군

어떤 경우

그 직전 기간

판단 기준

호발계절 기간

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

호발계절이 끝날 때 기간

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약을 사용해도 효과없음가 나타나아님지 않을 경우에는 장기간에 걸쳐 투여하지 않도록 주의한다.

일어날 수 있음일어남 · 보고됨이 약에 포함되어 있는 벤잘코늄염화물은 안구자극을 유발할 수 있고 소프트콘택트렌즈를 변색시키는 것으로 알려져있다. 금기금기해야 할 일콘택트렌즈를 착용한 채 사용하여서는 아니되며 이 약 점적 후 적어도 15분 후에 콘택트렌즈를 착용하도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소프트콘택트렌즈를 변색’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘벤잘코늄염화물’	벤잘코늄염화물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안구자극’	Sensation of irritation of eye proper	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

벤잘코늄염화물 첨가제

무슨 일

안구자극 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

소프트콘택트렌즈를 변색 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘콘택트렌즈를 착용한’ → 콘택트렌즈	콘택트 렌즈		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

콘택트렌즈를 착용한 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

콘택트렌즈 행위

이후

CMP 수치 비교 >= 15분 “적어도”
- 15분 기간

환자에게 알림해야 할 일눈이 충혈되었을 때에는 콘택트렌즈를 착용없음아님하지 않도록 권고한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈이 충혈되었을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않도록”
- 콘택트렌즈를 착용 행위

어떤 경우

눈이 충혈되었을 때 상태 · 질환

적용상의 주의

해도 됨 — 경우에만이 약은 국소 점안용으로만 사용한다. 금기금기주사제 또는 경구용으로는 사용하지 않는다.

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일오염을 방지하기 위해 눈없음 주위에 용기의 입구가 직접 닿아님지 않도록 주의하고, 사용없음하아님지 않을 때는 용기를 잘 닫는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오염을 방지’ → 오염	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 눈 주위에 용기의 입구가 직접 닿 행위

목적

오염을 방지 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용기를 잘 닫는다 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 사용 행위

해야 할 일병뚜껑을 제거한 후에 변조방지링이 느슨하다면, 이 약을 사용하기 전에 제거한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘변조방지링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘변조방지링이 느슨’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

변조방지링 시술

어떤 경우

변조방지링이 느슨 상태 · 질환

이후

병뚜껑을 제거 행위

사용 행위

해야 할 일다른 점안제와 병용하는 경우에는, 최소 5분 간격을 둔다. 투여 조절용법안연고는 마지막에 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 점안제와 병용’ → 점안제	안과용액		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 5분 “최소”
- 간격 기간

어떤 경우

다른 점안제와 병용 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘마지막에’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안연고’	안연고		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

안연고 약

어떤 경우

마지막에 상태 · 질환

이상반응

이 약 1 mg/ml 및 2 mg/ml 점안액의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음의 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다.

기관	이상반응
신경계	흔하지 않게: 두통, 미각이상 드물게: 어지러움
안과계	흔하지 않게: 점모양 각막염, 각막염, 안구 통증, 안구 건조, 안검 부종, 눈가려움, 눈 분비물, 안구 충혈, 안검연의 각질화, 안구 불편감 드물게: 눈부심, 시야흐림, 안검 홍반
호흡기계	흔하지 않게: 코 건조 드물게: 비염
소화기계	드물게: 구강 건조
피부 및 피하조직계	드물게: 접촉성 피부염
전신 및 투여 부위 이상	흔하지 않게: 피로

표 행 강조

일어남 · 보고됨드물게: 구강 건조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구강 건조’ 건조 입안
KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구강 건조 사건
일어남 · 보고됨전신 및 투여 부위 이상 | 흔하지 않게: 피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신 사건
투여 부위 이상 사건
피로 사건

그 외 이 약 1mg/mL 점안액의 임상시험에서 추가로 보고된 이상반응은 다음과 같다.

(1)

안구와 관련된 증상으로 눈의 과도한 민감성 증가 등이 때때로 나타날 수 있다.

(2)

안구 외 증상으로 무력감, 감기, 과민증, 구역, 인두염, 부비동염, 홍반, 복통, 간기능장애, 황달, 혈압상승, 백혈구, 림프구의 감소, 혈중 크레아티닌·BUN의 상승, 배뇨 곤란이 때때로 보고되었다.

해외 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상약물반응에는 다음이 포함된다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.

(1)

안과장애 : 눈물분비증가

국내 시판후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 848명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 1.46%(12례/822례, 총 13건)로 나타났으며, 보고된 이상반응은 안자극, 안충혈, 각막염, 안구건조, 안통이었다.

첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

과량투여

보이지 않음이 약 한 병의 내용물없음을 복용한 사례는 보고되지 않았다. 해야 할 일과량 투여 시 환자에 대한 적절한 관찰과 관리가 필요하다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 병의 내용물을 복용’ → 한 병의 내용물	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

한 병의 내용물을 복용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 적절한 관찰 행위
- 관리 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

보이지 않음보이지 않음발암성, 돌연변이성, 생식독성 : 경구로 올로파타딘이 마우스와 랫트에 각각 500mg/kg/day와 200mg/kg/day로 투여되었을 때 발암성없음없음을 나타내지 않았다. 빈도 · 비율40mL의 점적 크기에 근거하면, 이러한 용량은 사람의 안구에 대한 최대권장량보다 31, 250배이다. 보이지 않음올로파타딘을 in vitro에서 세균역변이시험(AMES test), in vitro에서 포유류 염색체 이상, in vitro에서 마우스 미소핵시험으로 관찰하였을 때, 변이원성 가능성없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구’	Administration via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구’	Administration via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘올로파타딘’	올로파타딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 경구 시술
- 500mg/kg/day 용량

무엇이

올로파타딘 약

무슨 일

발암성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 경구 시술
- 200mg/kg/day 용량

무슨 일

발암성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람의 안구에 대한 최대권장량’ → 안구	눈		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무엇이

용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 31250배 “250배”
- 사람의 안구에 대한 최대권장량 용량

근거

40mL의 점적 크기 용량

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘변이원성 가능성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘올로파타딘’	올로파타딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vitro에서 세균역변이시험(AMES test)’ → 세균역변이시험	박테리아 복귀돌연변이 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vitro에서 포유류 염색체 이상’ → 염색체 이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vitro에서 마우스 미소핵시험’ → 미소핵시험	소핵시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

올로파타딘 약

무슨 일

변이원성 가능성 사건

근거

AND 모두 “,”
- in vitro에서 세균역변이시험(AMES test) 시술
- in vitro에서 포유류 염색체 이상 시술
- in vitro에서 마우스 미소핵시험 시술

농도 · 효과가 바뀜올로파타딘을 암수컷 랫트에 사람의 안구에 대한 최대권장량보다 62,500배로 투여하였을 때, 생식능력에 적은 감소가 나타났고, 이식 비율도 감소하였다. 보이지 않음사람의 안구에 대한 최대 권장량보다 7,800배의 용량으로 투여하였을 때, 생식능력없음에 대한 어떠한 작용도 발견되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘암수컷 랫트’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘올로파타딘’	올로파타딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사람의 안구에 대한 최대권장량’ → 안구	눈	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능력’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이식 비율’ → 이식	이식	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

암수컷 랫트 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 62500배 “62,500배”
- 사람의 안구에 대한 최대권장량 용량

무엇이

올로파타딘 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 생식능력 사건
- 이식 비율 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능력에 대한 어떠한 작용’ → 생식능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

CMP 수치 비교 = 7800배 “7,800배”
- 용량 용량

무슨 일

생식능력에 대한 어떠한 작용 사건

임상검사에 미치는 영향

금기이 약의 투여는 알러젠 피내반응을 억제하여 알러젠을 확인하는데 지장을 주므로 알러젠 피내반응검사를 실시하기 전에는 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알러젠 피내반응을 억제하여 알러젠을 확인하는데 지장을 주’ → 알러젠 피내반응	Type 1 hypersensitivity skin test		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알러젠 피내반응검사를 실시’ → 알러젠 피내반응검사	Intradermal skin test		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

알러젠 피내반응검사를 실시 시술

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 알러젠 피내반응을 억제하여 알러젠을 확인하는데 지장을 주 사건

약동학적 특성

빈도 · 비율빈도 · 비율이 약 올로파타딘 1.5mg/mL(0.15%)를 1일 2회 2주간 점안 시 혈장에서 대부분 검출한계(0.5ng/mL)이하 였으며, 0.7%를 양눈에 1일 1회 점안 투여 시 Cmax 및 AUC는 각각 1.6ng/mL 및 9.7ng·hr/mL 이었다. 빈도 · 비율이는 이 약 20mg을 1일 2회 14일간 경구 투여 시 내약성이 확인된 Cmax 및 AUC값인 309ng/mL, 997ng·hr/mL 보다 매우 낮은 수치에 해당한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘올로파타딘 1.5mg/mL(0.15%)를 1일 2회 2주간 점안’ → 올로파타딘	올로파타딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장에서 대부분 검출한계’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

올로파타딘 1.5mg/mL(0.15%)를 1일 2회 2주간 점안 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 0.5ng/mL “이하”
- 혈장에서 대부분 검출한계 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

0.7%를 양눈에 1일 1회 점안 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 1.6ng/mL “각각”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 9.7ng·hr/mL “각각”
  - AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

이 약 20mg을 1일 2회 14일간 경구 투여 시 용량

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 < 309ng/mL “보다”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 < 997ng·hr/mL “보다”
  - AUC 검사

빈도 · 비율이 약 한 병을 우발적으로 모두 마신 양은 건강한 시험대상자에서 이 약 20mg을 1일 2회 14일간 경구 투여 시 내약성이 확인된 양보다 적은 양에 해당한다.

급여 기준

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자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 20

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 48% · 환자군 특성(동반질환) 39% · 관련 불명 · 일시적 4%

직접 치료 5

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
H10	결막염 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 2세대 항히스타민제 31% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	주요	✓	39.4%	36배
H16	각막염 AI 추정 알레르기 각결막염 증상을 덜어줌 · 이 계열이 상위 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 칼시뉴린 억제제 9% · 2세대 항히스타민제 9%	주요 허가 외 · 증상		5.1%	12배
H01	눈꺼풀의 기타 염증 AI 추정 알레르기 눈꺼풀 염증 가려움을 항히스타민으로 덜어줌 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 11% · 2세대 항히스타민제 10%	주요 허가 외 · 증상		2.0%	9.8배
H11	결막의 기타 장애 AI 추정 결막 충혈 · 가려움을 항히스타민으로 덜어줌 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 52% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% · 2세대 항히스타민제 7%	주요 허가 외 · 증상		1.1%	9.8배
H57	눈 및 눈부속기의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 41% · 2세대 항히스타민제 12% · 칼시뉴린 억제제 10%	부차 허가 외 · 증상		0.2%	7.9배

분류 전 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
H27	수정체의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 33% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 15% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 8%	부차		0.4%	39배

환자군 특성(동반질환) 13

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
H04	눈물계통의 장애 AI 추정 안구건조 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 64% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9% · 2세대 항히스타민제 7%	주요	9.5%	11배
H40	녹내장 AI 추정 녹내장 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음 주 약 계열: 녹내장 프로스타글란딘 유사체 41% · 인공눈물(안구 윤활제) 32% · 2세대 항히스타민제 5%	주요	5.7%	9.1배
H52	굴절 및 조절의 장애 AI 추정 굴절 이상 소아 · 성인에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 56% · 2세대 항히스타민제 16% · 기타 안과 약물 6%	주요	5.4%	14배
H25	노년백내장 백내장 진료를 받는 고령 환자의 동반 알레르기 결막염 · 가려움에 처방 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% 추이 2020 2.6% → 2025 3.9% ↑	주요	3.9%	6.2배
J30	혈관운동성 및 알레르기성 비염 AI 추정 알레르기 비염 환자에 알레르기 결막염이 흔히 동반됨 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 20% · 2세대 항히스타민제 19% · 비강 분무 스테로이드 10%	주요	3.6%	3.7배
H00	맥립종 및 콩다래끼 AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음 주 약 계열: 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 26% · 베타락탐계 항생제 25% · 인공눈물(안구 윤활제) 17%	주요	3.0%	10배
H36	달리 분류된 질환에서의 망막장애 AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 35% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 32% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5%	주요	1.9%	7.0배
H02	눈꺼풀의 기타 장애 AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 45% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 2세대 항히스타민제 10%	주요	1.9%	18배
H19	달리 분류된 질환에서의 공막 및 각막의 장애 AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 47% · 칼시뉴린 억제제 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9%	주요	1.2%	13배
T15	외안의 이물 AI 추정 눈 이물 환자의 눈 가려움 · 충혈 동반 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 43% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 24% · 2세대 항히스타민제 7%	부차	0.8%	11배
H43	유리체의 장애 AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 51% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 10% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7%	부차	0.6%	6.3배
H26	기타 백내장 백내장으로 외래 다니는 노년 환자의 알레르기성 결막염 · 가려움에 함께 처방 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 10%	부차	0.6%	3.6배
Z96	기타 기능성 삽입물의 존재 AI 추정 인공수정체 삽입 고령 환자가 따로 겪는 알레르기 결막염 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 11% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	부차	0.6%	4.2배

약가

현행 상한금액: 6,282원 / 6mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 645104241
성분코드: 391737COS
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	6,282원
2026-09-01	6,282원
2026-11-01	6,282원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
645104241	6,282원	2017-02-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
645104241	True	1	6,282원

허가 이력 7

2022-09-20
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-12-02
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2021-09-19
용법용량변경의약품안전나라
2021-05-26
성상변경의약품안전나라
2019-02-11
용법용량변경의약품안전나라
2019-02-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-08-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 828

생산실적(천원) 최대 793,534

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	494,367	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	494.367	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	412,074	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	412.074	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	616,682	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	616.682	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	793,534	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	793.534	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	623,550	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	623.55	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	209.064	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	828.185	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
올로파타딘염산염	1.11 밀리그램	올로파타딘으로서 1.0mg	USP	이 약 1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
올로파타딘염산염	올로파타딘	1.0 mg	M233188

ATC 분류

S01GX09 올로파타딘의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점안
제형: 점안제(점안액)
제형군: 점안제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
6mL/병	6.0	mL	병

대체약 · 동등조제군 65

동등조제군: EG-b9bef74193
활성 모이어티: 올로파타딘

같은 동등조제군 35

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
파타놀점안액0.1%(올로파타딘염산염) 한국노바티스(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2001-01-06	전문의약품
올로파놀점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로파놀점안액(올로파타딘염산염) 한림제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-05-27	전문의약품
알리놀점안액(올로파타딘염산염) 삼일제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-06-29	전문의약품
올로타딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) 한미약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-11-30	전문의약품
엑솔점안액0.1%(올로파타딘염산염) 아주약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-12-27	전문의약품
비타놀점안액(올로파타딘염산염) 화일약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-12-27	전문의약품
알러비드점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 알러비드점안액(올로파타딘염산염) (주)옵투스제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-12-27	전문의약품
올파딘점안액(올로파타딘염산염) (주)비앤씨코리아	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-12-27	전문의약품
올로텐점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로텐점안액(올로파타딘염산염) 삼천당제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-12-30	전문의약품
파타딘점안액(올로파타딘염산염)(군납용:염산올로파타딘점안액),파타딘점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 유니메드제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2011-02-25	전문의약품
파라딘점안액(올로파타딘염산염) 대우제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2011-08-25	전문의약품
올로파점안액(올로파타딘염산염) 대화제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2011-08-25	전문의약품
옵티파딘점안액(올로파타딘염산염) 이연제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2011-10-13	전문의약품
알레놀점안액(올로파타딘염산염) (주)바이넥스	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2012-05-30	전문의약품
알레파타딘점안액(올로파타딘염산염) 국제약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2012-10-22	전문의약품
리타놀점안액(올로파타딘염산염) (주)휴온스메디텍	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2012-12-17	전문의약품
올타딘점안액(올로파타딘염산염) 풍림무약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-01-27	전문의약품
파타아인점안액(올로파타딘염산염) (주)넥스팜코리아	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-07-18	전문의약품
아이파딘점안액(올로파타딘염산염) 신신제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-07-28	전문의약품
아이올로점안액(올로파타딘염산염) (주)비보존제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-08-27	전문의약품
올로벨라점안액0.1%(올로파타딘염산염) (주)종근당	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-12-31	전문의약품
타파딘점안액(올로파타딘염산염) (주)킵스바이오파마	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2015-04-09	전문의약품
베아놀점안액0.1%(올로파타딘염산염) 대웅바이오(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2015-07-10	전문의약품
루체피점안액(올로파타딘염산염) (주)씨엠지제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2017-06-21	전문의약품
파타올점안액0.1%(올로파타딘염산염) 한국휴텍스제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2018-11-28	전문의약품
오파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) (주)인트로바이오파마	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-01-31	유효기간만료
올레원점안액0.1%(올로파타딘염산염) 하나제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-03-08	전문의약품
올로파딘점안액(올로파타딘염산염) (주)휴비스트제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-04-05	전문의약품
유니파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) 한국유니온제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-04-11	전문의약품
올로비드엠점안액0.1%(올로파타딘염산염) (주)마더스제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-08-20	유효기간만료
라이트올론점안액0.1%(올로파타딘염산염) (주)라이트팜텍	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-08-29	전문의약품
휴타딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) (주)휴메딕스	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-11-07	전문의약품
올로스카점안액(올로파타딘염산염) (주)오스코리아제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-11-25	유효기간만료
휴로타딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) (주)휴온스	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2020-05-29	전문의약품
아로타딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) (주)아리제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2020-07-23	유효기간만료

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
올로원스점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로원스점안액(올로파타딘염산염) 한림제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2011-11-30	전문의약품
올로텐플러스점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로텐플러스점안액(올로파타딘염산염) 삼천당제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2011-12-28	전문의약품
알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염) (주)태준제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2012-08-10	전문의약품
옵티파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 이연제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2013-10-31	전문의약품
알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염) 국제약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-09-25	전문의약품
라이트올론점안액0.2%(올로파타딘염산염), 라이트올론점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)라이트팜텍	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2015-06-30	전문의약품
올로아이점안액0.2%(올로파타딘염산염) (주)비보존제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2016-10-19	전문의약품
리타데이점안액0.2%(올로파타딘염산염) (주)휴온스메디텍	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2016-11-08	전문의약품
아이파타딘0.2%점안액(올로파타딘염산염) (주)제뉴파마	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2017-03-31	전문의약품
올파데이점안액(올로파타딘염산염) (주)비앤씨코리아	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2017-05-25	전문의약품
올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용) (주)종근당	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2017-09-15	전문의약품
엑솔점안액0.2%(올로파타딘염산염) 아주약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2018-05-30	전문의약품
올로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용), 올로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염) 한미약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2018-11-21	전문의약품
올레원점안액0.2%(올로파타딘염산염) 하나제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-04-09	전문의약품
올로파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염) (주)휴비스트제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-06-14	전문의약품
올타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 풍림무약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-06-18	전문의약품
알러비드점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)옵투스제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2019-07-05	전문의약품
올로텐하이0.7%점안액(올로파타딘염산염), 올로텐하이0.7%점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 삼천당제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2020-04-20	전문의약품
알레파타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염), 알레파타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) 국제약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2020-04-29	전문의약품
오큐올로점안액0.7%(올로파타딘염산염) 삼일제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2020-04-29	전문의약품
올로파워점안액0.7%(올로파타딘염산염), 올로파워점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) 한림제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2020-10-30	전문의약품
베아놀점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 대웅바이오(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2020-11-26	전문의약품
올로루체점안액0.2%(올로파타딘염산염), 올로루체점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)씨엠지제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2021-10-06	전문의약품
알러비드점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)옵투스제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2021-12-15	전문의약품
알레프로점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)바이넥스	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2022-08-03	전문의약품
올타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용), 올타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염) 풍림무약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2022-09-07	전문의약품
라이트올론점안액0.7%(올로파타딘염산염), 라이트올론점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)라이트팜텍	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2022-09-14	전문의약품
올로비드엠점안액0.7%(올로파타딘염산염) (주)마더스제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2022-11-14	전문의약품
리타맥스0.7%점안액(올로파타딘염산염)(1회용) (주)휴온스메디텍	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2024-01-11	전문의약품
올로텔라점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 안국약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2024-01-29	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201402896
제품명: 로파딘점안액(올로파타딘염산염)
업체명: 대한약품공업(주)
주성분: 올로파타딘염산염
함량: 1.11MG
제네릭의약품: O
허가일: 2014-06-30

생동성 인정

품목코드: 201402896
제품명: 로파딘점안액(올로파타딘염산염)
업체명: 대한약품공업(주)
성분명: 올로파타딘염산염
함량: 1.11MG
제형: 점안용액제
공고일자: 2014-07-14

문서

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출처

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원문 표현	표준 이름
‘남은 액’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘일회용’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점안’	점적 주입	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언