| | 기관계 | 인과관계와 상관없이 보고된 예상하지 못한 이상사례 61.11%(374/612명, 977건) | 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 5.07%(31/612명, 40건) |
| 매우 흔하게(≥10%이상) | 혈액 및 림프계 장애 | 발열성 중성구 감소증 | - |
| 흔하게 (≥1%이고 <10%) | 감염 및 기생충 감염 | 폐렴, 장구균성 균혈증, 단순 포진, 구강 헤르페스, 진균성 폐렴, 패혈성 쇼크, 대상 포진 | - |
| 혈액 및 림프계 장애 | 혈소판 감소증 | - |
| 각종 위장관 장애 | 구내염, 치핵, 입 궤양 형성, 결장염 | - |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기침, 흉막 삼출, 객혈, 콧물, 호흡 곤란, 비출혈 | - |
| 대사 및 영양 장애 | 저인산 혈증, 저알부민 혈증, 고칼륨 혈증, 저칼슘 혈증 | 저인산 혈증 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 두드러기 | - |
| 각종 정신 장애 | 불면 | - |
| 각종 혈관 장애 | 고혈압, 저혈압 | - |
| 신장 및 요로 장애 | 배뇨 곤란 | - |
| 임상검사 | 혈소판 수 감소 | - |
| 각종 심장 장애 | 심방세동 | - |
| 흔하지 않게 (≥0.1%이고 <1%) | 감염 및 기생충 감염 | 비인두염, 균혈증, 연조직염, 장구균성 감염, 거대 세포 바이러스 감염, 상기도 감염, 클로스트리듐 디피실레 감염, 헤르페스 바이러스 감염, 카테터 부위 감염, 부비동염, 요로 감염, 대장균 혈증, 아스페르길루스 감염, 비정형 폐렴, 기관지 폐 아스페르길루스증, 모낭염, 간 농양, 포도상 구균 감염, 항문 농양, 방광염, 거대 세포 바이러스 바이러스 혈증, 기기 관련 감염, 에스케리키아 감염, 위장염, 클레브시엘라 감염, 구강 칸디다증, 치주염, 인두염, 사람 폐포자충 폐렴, 비염, 비장 농양, 복부 농양, 에어로모나스 감염, 항문 감염, 세균성 관절염, 뇌 농양, 모세기관지염, 기관지염, 클로스트리듐 디피실레 결장염, 결막염, 거대 세포 바이러스 맥락 망막염, 습진 감염, 부고환염, 생식기 대상 포진, 치은염, 서혜부 농양, 파종 대상포진, 대장 감염, 폐 농양, 세균성 림프절염, 호중구 감소성 감염, 파라인플루엔자 바이러스 감염, 이하선염, 회음 농양, 안와 주위 연조직염, 폐렴 구균 패혈증, 슈도모나스 패혈증, 화농성 근육염, 농뇨, 바이러스 기도 감염, 패혈증, 스테노트로포모나스 감염, 연쇄구균 균혈증, 연쇄상 구균 감염, 전신 진균증, 편도염, 수두 대상 포진 바이러스 감염, 바이러스 감염 | 단순 포진, 복부 농양, 습진 감염 |
| 혈액 및 림프계 장애 | 빈혈, 파종 혈관 내 응고, 백혈구 감소증, 범혈구 감소증, 과립 백혈구 감소증, 용혈, 림프절염, 림프절 병증, 혈전성 미세 혈관 병증 | 발열성 중성구 감소증 |
| 각종 위장관 장애 | 장염, 호중구 감소성 결장염, 장폐색증, 혈변 배설, 흑색변, 구강 통증, 직장 통증, 치은 출혈, 구강 점막 혈종, 항문 열창, 위 궤양, 잇몸 통증, 치통, 토혈, 항문 루, 항문 출혈, 항문 염증, 입술염, 십이지장염, 소장 결장염, 상복부의 불편감, 대변 변색, 위염, 위장관 출혈, 위장관 염증, 위장관 궤양, 잇몸 불편감, 치은 부종, 치은 궤양 형성, 마비성 장폐색증, 입술 부종, 입 출혈, 입 종창, 혀 궤양 형성 | 위 궤양, 대변 변색 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 구인두 통증, 폐부종, 딸꾹질, 노작성 호흡 곤란, 코가 막힘, 습성 기침, 급성 호흡 곤란 증후군, 급성 호흡 부전, 만성 기관지염, 폐기종, 간질성 폐 질환, 비 점막 미란, 폐포 출혈, 폐 색전증, 폐출혈, 코 통증 | 기침, 비출혈, 구인두 통증, 딸꾹질 |
| 대사 및 영양 장애 | 저마그네슘 혈증, 고혈당증, 체액 불균형, 고인산 혈증, 통풍, 체액 저류, 혈색소증, 고나트륨 혈증, 저나트륨 혈증, 젖산 산증, 다음증 | 저알부민 혈증, 고칼륨 혈증 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 점상 출혈, 홍반성 발진, 피부 병변, 수포, 접촉 피부염, 결절 홍반, 홍반, 구진 발진, 급성 발열 호중구성 피부병, 피부 혈관염, 발한 이상 습진, 반상 출혈, 건조 습진, 습진, 과도 육아 조직, 육아종성 피부염, 과민성 혈관염, 자색반, 반상 발진, 독성 피부 발진 | 급성 발열 호중구성 피부병 |
| 각종 정신 장애 | 불안, 우울증, 우울한 기분 | 불면 |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉통, 오한, 말초 부종, 통증, 카테터 부위 통증, 카테터 부위 홍반, 카테터 부위 박리, 카테터 부위 출혈, 카테터 부위 염증, 카테터 부위 괴사, 카테터 부위 관련 반응, 흉부 불편감, 안면 부종, 열감, 전신 부종, 국소 부종, 점막 궤양, 부종, 얼굴 종창, 건조증 | 오한, 말초 부종, 흉부 불편감 |
| 각종 혈관 장애 | 동맥 출혈, 혈전 정맥염, 정맥 폐색성 질병 | 고혈압 |
| 신장 및 요로 장애 | 질소 혈증, 급성 신 손상, 혈뇨, 소변 정체, 빈뇨, 출혈성 방광염, 야간뇨, 소변 감소증, 다뇨, 요로 폐색 | 혈뇨 |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 관절통, 근골격 통증, 근육통, 등허리 통증, 골 통증, 옆구리 통증, 근육 쇠약, 사지 통증, 턱 통증, 골 과형성, 척추 내 추간판 돌출, 관절 종창, 근골격 불편감, 근골격 경직, 경부 통증, 회전 근개 증후군 | 근골격 통증, 등허리 통증, 근육 쇠약 |
| 임상검사 | 혈청 페리틴 증가, C-반응 단백질 증가, 혈액 알부민 감소, 헤모글로빈 감소, 머피 징후 양성, 심근 괴사 표지자 증가, 프로트롬빈 시간 연장, 체중 증가, 백혈구 수 감소 | 심근 괴사 표지자 증가 |
| 각종 심장 장애 | 심부전, 심장막 삼출, 급성 심근 경색, 심정지, 심근 병증, 좌심실 기능 이상, 동성서맥, 동성빈맥, 스트레스 심근 병증, 빈맥 | - |
| 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 분화 증후군, 급성 골수성 백혈병, 암성 통증, 백혈병성 망막 병증, 급성 림프구성 백혈병, 피부 백혈병, 백혈병성 침윤, 지루 각화 | - |
| 각종 신경계 장애 | 말초 신경 병증, 진전, 미각 소실, 소뇌 출혈, 대뇌 동맥 협착, 얼굴 마비, 두개 내 출혈, 두개 내 혈종, 신경통, 베르니케 뇌 병증 | 진전, 미각 소실, 대뇌 동맥 협착 |
| 각종 눈 장애 | 결막 출혈, 시야 흐림, 시각 장애, 안검염, 맥락 망막 병증, 결막 충혈, 눈 부종, 녹내장 | 시야 흐림, 시각 장애, 눈 부종 |
| 각종 면역계 장애 | 위장관의 이식편 대 숙주 질환, 급성 이식편 대 숙주 질환, 폐의 이식편 대 숙주 질환, 이식편 대 숙주 질환 | - |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 | 시술 관련 통증, 뇌탈출, 혈소판 수혈 불응, 척추 압박 골절, 경막하 혈종 | - |
| 생식계 및 유방 장애 | 유방 위축, 회음 장애, 생식기 소양증, 고환 장애, 질 출혈, 외음 부종 | 외음 부종 |
| 간담도 장애 | 급성 담낭염, 간 울혈, 담즙 정체성 간염, 수종 담낭염, 허혈성 간염 | - |
| 귀 및 미로 장애 | 이명 | - |
| 각종 내분비 장애 | 요붕증 | - |