작용기전
에스오메프라졸
PPI(양성자 펌프 억제제)
Proton Pump Inhibitor
표적 Gastric H+/K+ ATPase pump · 억제
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
: 양성자펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)로서 H+/K+-ATPase를 억제하여 위산분비를 억제한다.
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 5
- 2024-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-05-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-09-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-09-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-05-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에스오메프라졸마그네슘이수화물 | 43.4 밀리그램 | 에스오메프라졸로서 40 mg | 별규 | 1캡슐 (327.4 밀리그램)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에스오메프라졸마그네슘이수화물 | 에스오메프라졸 | 40.0 mg | M259375 | |
ATC 분류
A02BC05 에스오메프라졸의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 장용캡슐
- 제형군
- 서방·장용정
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | BCWP ESP40 | 장방형 | 주황 / 주황 | | 19.1 × 6.63 × 6.91 |
| 의약품안전나라 | | BCWP ESP40 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 14캡슐(7캡슐/PTP×2) | 7.0 | 캡슐 | PTP×2 |
대체약 · 동등조제군 18
- 동등조제군
EG-c6bf7ac640- 활성 모이어티
- 에스오메프라졸
같은 동등조제군 10
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 8
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201503764
- 제품명
- 넥소졸캡슐40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
- 업체명
- (주)비씨월드제약
- 주성분
- 에스오메프라졸마그네슘이수화물
- 함량
- 43.4MG
- 허가일
- 2015-06-10
- 취소/취하일
- 2024-01-22
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
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- 게시본
- 20261113-03…
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