에소젠정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

작용기전

에스오메프라졸

PPI(양성자 펌프 억제제)

Proton Pump Inhibitor

표적 Gastric H+/K+ ATPase pump · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

: 양성자펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)로서　H+/K+-ATPase를 억제하여 위산분비를 억제한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

급여 기준

프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한로섹캡슐 등), Lansoprazole(품명: 란스톤캡슐 등), Pantoprazole(품명: 판토록정 등), Rabeprazole(품명: 파리에트정 등), Esomeprazol (품명: 넥시움정 등)2022-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-268

고시 제2022-268호(2022.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우(단, Pantoprazole 20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외)

- 다 음 -

1)소화성궤양

2)저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종

3)조기 위암 절제술 후

4)특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)

5)위선종의 내시경절제술 후

나.의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취 개시 이후 각 약제의 위궤양 치료의 허가 용법·용량으로 투여를 원칙으로 하되, 최대 8주 급여까지 급여 인정함.

3.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(단, Pantoprazole20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외)

- 아 래 -

가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다 음 -

1)위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]

2)위축성 위염

3)기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우

나.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우

고시 개정 사유

○Esomeprazole 10mg 경구제인 ‘에소메졸디알서방캡슐10mg’이 신규 등재 예정임에 따라, 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정하며, H.pylori 감염치료에 허가를 득하지 않은 점 등을 고려하여 허가사항 범위를 초과하여 인정하는 요양급여대상에서는 제외함.

자세한 정보

청구 상병 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 22

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 34% · 관련 불명 · 일시적 3%

직접 치료 6

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
K21	위-식도역류병 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 34% · 위 점막 보호제 12% · 5-HT4 수용체 작용제 10% 추이 2020 31.5% → 2025 22.1% ↓	주요	22.1%	25배
K29	위염 및 십이지장염 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 위산 억제로 위염 치료 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 18% · 위 점막 보호제 11% · 5-HT4 수용체 작용제 7%	주요	6.0%	10배
K25	위궤양 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 33% · 위 점막 보호제 11% · 마크로라이드계 항생제 9% 추이 2020 5.5% → 2025 3.2% ↓	주요	3.3%	22배
K26	십이지장궤양 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 31% · 마크로라이드계 항생제 18% · 위 점막 보호제 7%	주요	1.3%	23배
R10	복부 및 골반 통증 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 32% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 6%	주요	1.2%	4.3배
K27	상세불명 부위의 소화성 궤양 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 21% · 위 점막 보호제 11% · H2 수용체 차단제(H2 blocker) 10%	부차	0.2%	9.4배

분류 전 15

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14% 추이 2020 9.9% → 2025 13.9% ↑	부차	13.7%	1.5배
E78	지질단백질대사장애 및 기타 지질증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 50% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 22% · 오메가-3 지방산 제제 3% 추이 2020 2.8% → 2025 4.3% ↑	주요	4.2%	3.5배
D12	결장, 직장, 항문 및 항문관의 양성 신생물 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 18% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8%	부차	1.0%	12배
K58	과민대장증후군 주 약 계열: 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 15% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 위 점막 보호제 6%	부차	0.9%	4.4배
K59	기타 기능성 장장애 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 10% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 8% · 5-HT4 수용체 작용제 7%	부차	0.8%	4.2배
K75	기타 염증성 간질환 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10% · 간장 보호제(간 기능 개선제) 8%	부차	0.7%	4.9배
J38	달리 분류되지 않은 성대 및 후두의 질환 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 마크로라이드계 항생제 12% · 베타락탐계 항생제 12%	부차	0.7%	11배
K76	간의 기타 질환 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 21% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10%	부차	0.5%	5.8배
D13	기타 및 부위불명의 소화계통의 양성 신생물 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 36% · PPI(양성자 펌프 억제제) 14% · 위 점막 보호제 7%	부차	0.5%	7.9배
K30	기능성 소화불량 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 15% · 5-HT4 수용체 작용제 11% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 8%	부차	0.4%	6.3배
K74	간의 섬유증 및 경변증 주 약 계열: NRTI(뉴클레오시드 · 뉴클레오티드 역전사효소 억제제) 43% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 6% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 6%	부차	0.4%	3.3배
K31	위 및 십이지장의 기타 질환 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 22% · 위 점막 보호제 12% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 9%	부차	0.4%	9.2배
K92	소화계통의 기타 질환 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 21% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 베타락탐계 항생제 9%	부차	0.2%	3.5배
K73	달리 분류되지 않은 만성 간염 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 간장 보호제(간 기능 개선제) 12% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9%	부차	0.2%	4.9배
J37	만성 후두염 및 후두기관염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 16% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 10%	부차	0.2%	4.4배

허가 이력 5

2024-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-05-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-09-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-09-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-05-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 3

생산(백만원) 최대 164

연도	구분	실적	출처
2021	생산실적(천원)	163,657	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	163.657	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
에스오메프라졸마그네슘이수화물	43.38 밀리그램	에스오메프라졸로서 40밀리그램	EP	이 약 1정(301mg)중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
에스오메프라졸마그네슘이수화물	에스오메프라졸	40.0 mg	M259375

ATC 분류

A02BC05 에스오메프라졸의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 장용정
제형군: 서방·장용정

포장

포장 단위	수량	단위	용기
28정(14정/PTP X 2)	14.0	정	PTP X 2

대체약 · 동등조제군 18

동등조제군: EG-c6bf7ac640
활성 모이어티: 에스오메프라졸

같은 동등조제군 10

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
넥트라캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 삼천당제약(주)	에스오메프라졸마그네슘과립	서방·장용정 · 내복	2015-05-15	전문의약품
유스메졸캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) (주)유영제약	에스오메프라졸마그네슘과립	서방·장용정 · 내복	2015-05-20	유효기간만료
넥소졸캡슐40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) (주)비씨월드제약	에스오메프라졸마그네슘이수화물	서방·장용정 · 내복	2015-06-10	취하
에스메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) (주)아이월드제약	에스오메프라졸마그네슘이수화물	서방·장용정 · 내복	2016-07-14	유효기간만료
에스프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 독립바이오제약(주)	에스오메프라졸마그네슘이수화물	서방·장용정 · 내복	2019-07-19	유효기간만료
씨지프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) (주)휴온스생명과학	에스오메프라졸마그네슘삼수화물	서방·장용정 · 내복	2020-03-31	취하
엑시알정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) (주)하원제약	에스오메프라졸마그네슘이수화물	서방·장용정 · 내복	2020-05-18	유효기간만료
아이프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) (주)인트로바이오파마	에스오메프라졸마그네슘삼수화물	서방·장용정 · 내복	2020-05-21	유효기간만료
일동에스오메프라졸마그네슘삼수화물정40밀리그램 일동제약(주)	에스오메프라졸마그네슘삼수화물	서방·장용정 · 내복	2020-05-22	취하
엠디에소메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 경진제약(주)	에스오메프라졸마그네슘이수화물	서방·장용정 · 내복	2020-05-22	유효기간만료

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 8

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
넥트라캡슐20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 삼천당제약(주)	에스오메프라졸마그네슘과립	서방·장용정 · 내복	2015-05-15	전문의약품
에소젠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 알보젠코리아(주)	에스오메프라졸마그네슘이수화물	서방·장용정 · 내복	2015-10-30	취하
넥소메라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 정우신약(주)	에스오메프라졸마그네슘삼수화물	서방·장용정 · 내복	2016-06-29	유효기간만료
씨지프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) (주)휴온스생명과학	에스오메프라졸마그네슘삼수화물	서방·장용정 · 내복	2020-03-31	취하
엑시알정20밀리그램(에소오메프라졸마그네슘이수화물) (주)하원제약	에스오메프라졸마그네슘이수화물	서방·장용정 · 내복	2020-05-18	유효기간만료
일동에스오메프라졸마그네슘삼수화물정20밀리그램 일동제약(주)	에스오메프라졸마그네슘삼수화물	서방·장용정 · 내복	2020-05-22	취하
엠디에소메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 경진제약(주)	에스오메프라졸마그네슘이수화물	서방·장용정 · 내복	2020-05-22	유효기간만료
와이투에스오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 성이바이오제약주식회사	에스오메프라졸마그네슘삼수화물	서방·장용정 · 내복	2021-10-07	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201507502
제품명: 에소젠정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
업체명: 알보젠코리아(주)
주성분: 에스오메프라졸마그네슘이수화물
함량: 43.38MG
제네릭의약품: O
허가일: 2015-10-30
취소/취하일: 2025-09-24

문서

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출처

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게시본: 20261113-03…
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