효능·효과 쓰는 곳
적응증다음 증상의 진통·소염(항염) :
적응증정맥류상 부종(부기), 표재성(표면에 있는) 정맥염, 사고시 외상(상처), 운동시 부상(타박상), 건초염(힘줄윤활막염)개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정맥류상 부종(부기)’ → 정맥류상 부종 | 정맥류성 부종 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘표재성(표면에 있는) 정맥염’ | 정맥염 |
KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염 · I80.0 하지의 표재 혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘사고시 외상(상처)’ → 외상 | 외상 |
KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘운동시 부상(타박상)’ → 부상 | 손상 |
KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘건초염(힘줄윤활막염)’ → 건초염 | 건초염 |
KCD M65.8 기타 윤활막염 및 힘줄윤활막염 · M65 윤활막염 및 힘줄윤활막염 · M65.9 상세불명의 윤활막염 및 힘줄윤활막염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 정맥류상 부종(부기) 상태 · 질환
- 표재성(표면에 있는) 정맥염 상태 · 질환
- 사고시 외상(상처) 상태 · 질환
- 운동시 부상(타박상) 상태 · 질환
- 건초염(힘줄윤활막염) 상태 · 질환
무엇을제목에서 물려받음 다음 증상의 진통·소염
작용기전
헤파린
헤파린 계열(LMWH · 폰다파리눅스 포함)
Antithrombin Activators · Thrombin Inhibitors
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람(신체 부위)에는 이 약을 사용하지 말 것.
1)금기살리실산염 과민반응 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘살리실산염 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 421961002 |과민 반응| : 246075003 |Causative agent| = 255637000 |살리실산염| |
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2)금기출산일 4주전 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘출산일 4주전’ | temporal:pregnancy_period 자체 표준 | 자체 사전 temporal:pregnancy_period | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)금기점막부위, 개방된 상처부위개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘개방된 상처부위’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘점막부위’ | 점막 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 점막부위 상태 · 질환
- 개방된 상처부위 상태 · 질환
4)금기이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구성성분에 과민반응이 있는 사람’ → 과민반응 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- 구성성분에 과민반응이 있는 사람 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법상처나 감염된 부위에 1일 수회 엷게 바른후 피부를 가볍게 문질러 준다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘감염된’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘상처’ | 상처 |
KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
2.다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1)투여 조절해야 할 일금기신생아 및 소아(광범위한 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신생아’ | 신생아 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신생아’ | 신생아 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)투여 조절해야 할 일일어남 · 보고됨금기신(신장)부전 환자(살리실산염은 피부를 통해 많은 양이 흡수된다. 특히 신(신장)기능장애의 경우에는 중독증상이 나타날 수 있으므로 신(신장)부전증 환자의 넓은 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신(신장)부전’ | 신부전 |
KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘살리실산염’ | 살리실산염 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘신(신장)기능장애’ | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘중독증상’ | 중독 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘신(신장)부전증’ | 신부전 |
KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)피함 · 권장 안 함해야 할 일권장 안 함임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(살리실산염은 피부를 통하여 많은 양이 흡수되어 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 피부표면에 대한 임부의 장기간의 사용은 피한다)개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘살리실산염’ | 살리실산염 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘중독증상’ | 중독 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
권장 안 함문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두
- 피부를 통하여 많은 양이 흡수 사건
- 중독증상 사건
4)금기해야 할 일금기수유부(이 물질은 모유를 통하여 신생아로 전달될 수 있으므로 유방부위에는 사용하지 않는다)개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모유를 통하여 신생아로 전달’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘유방부위’ | 유방 부위 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3.다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1)일어날 수 있음드물게 피부염이 나타날 수 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피부염’ | 피부염 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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2)일어날 수 있음드물게 접촉 알레르기가 나타날 수 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘접촉 알레르기’ | 접촉 과민증 |
KCD L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 · T78.4 상세불명의 알레르기 · L23 알레르기성 접촉피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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3)뜻 풀이이 약이 흡수시 살리실산의 혈청치가 300 mg/L 이상인 경우 중독증으로 간주된다. 일어남 · 보고됨초기증상으로는 청각장애를 동반한 이명(귀울림)증, 코피, 구역, 구토, 가려움 및 피부 점막의 건조증이 나타난다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘흡수시 살리실산의 혈청치’ → 살리실산의 혈청치 | Serum salicylate measurement | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘중독증’ | 중독 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
어떤 경우- CMP 수치 비교
>= 300mg/L “300 mg/L 이상”
개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘청각장애를 동반한 이명(귀울림)증’ → 이명(귀울림)증 | 이명 |
KCD H93.1 이명 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘청각장애를 동반한 이명(귀울림)증’ → 청각장애 | 난청 |
KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘코피’ | 코피 |
KCD R04.0 코피 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘구역’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘가려움’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘피부 점막의 건조증’ | 피부 건조 |
KCD L85.3 피부건조증 · R23.4 피부조직의 변화 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일- INCLUDES 포함 “으로는”
- 초기증상 사건
- 청각장애를 동반한 이명(귀울림)증 사건
- 코피 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 가려움 사건
- 피부 점막의 건조증 사건
일반적 주의
1)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2)해야 할 일소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘보호자의 지도 감독 하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)중지해야 할 일5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이없음아님지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상의 개선이 보이’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이후- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 5일 “5~6” - CMP 수치 비교
<= 6일 “5~6”
4)농도 · 효과가 바뀜고농도로 광범위하게 외용할 경우에 메토트렉세이트의 독성을 증강시킬 수 있다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고농도로 광범위하게 외용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘메토트렉세이트의 독성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
5)일어날 수 있음설포닐 요소에 의한 저혈당 증상이 심해질 수 있다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설포닐 요소’ | 설포닐유레아 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘저혈당 증상이 심해질’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
6)농도 · 효과가 바뀜다른 국소부위에 사용된 약물의 투과성이 상승될 수 있다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘투과성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
7)농도 · 효과가 바뀜헤파린나트륨은 다른 혈액응고저지제(예, 쿠마린, 아스피린, 디피리다몰, 덱스트란, 스트렙토키나제 등)와 함께 사용시 출혈이 증가할 수 있다.개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘헤파린나트륨’ | 헤파린나트륨 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘다른 혈액응고저지제’ → 혈액응고저지제 | 항응고제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘쿠마린’ | 쿠마린 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘아스피린’ | 아스피린 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘디피리다몰’ | 디피리다몰 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘덱스트란’ | 덱스트란 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘스트렙토키나제’ | 스트렙토키나제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘출혈’ | 출혈 |
KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이- AND 모두 “와”
- 헤파린나트륨 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 다른 혈액응고저지제 약
- 쿠마린 약
- 아스피린 약
- 디피리다몰 약
- 덱스트란 약
- 스트렙토키나제 약
8)금기용법금기이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘내복’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
9)신중 · 상의신중 · 주의눈없음에 들어가아님지 않도록 주의할 것. 해야 할 일만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 처치해야 할 일증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상이 심’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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10)피함 · 권장 안 함해야 할 일너무 넓게없음 바르지 아님말 것. 급여 기준
[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제2020-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-140
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2015-115호, 2015.8.24)를 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ㅁ 개정사유
일몰기한이 설정되지 않은 보건복지부 소관 고시에 대하여 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」제7조에 따라 일몰규정을 신설하는 등 고시를 정비하고자 함
ㅁ 주요개정내용
재검토 기한(3년) 설정
ᄆ 시행일: 2020년 7월 1일부터
※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.
질의응답2건
심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서
관련 Q&A(2) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준
A[붙임4]
파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (2)
|
| 순서 | 질 의 | 답 변 |
| 1 | 파스만 단독 처방한 경우
의료급여 가능한지 ? | 경구투여가 가능한 환자에게 파스를 단독으로 처방하더라도
파스에 대한 약값은 수급권자가 전액본인부담 해야 함. |
| 2 | 입원환자는 예외인지 ? | 입원ㆍ외래 모두 해당됨 |
| 3 | 1종 환자만 대상인지 ? | 의료급여 수급권자 1ㆍ2종 모두 해당됨. |
관련 Q&A(1) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준
A[붙임3]
파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (1)
|
| 순서 | 질 의 | 답 변 |
| 1 | 파스를 적정하게 사용하고 있는 수급자까지도 파스 사용이
제약되어 선의의 피해자가 발생할 수 있지 않습니까? | 파스는 일반의약품으로 치료보조제에 불과하여 건강상 위해의 발생 가능성은 희박합니다.
진통․진양․소염․수렴제중 파스를 대체할 수 있는 크림제,
로오션제 등 제형은 다르나 유사한 효능을 가진 다른 약제가 있습니다.
또한, 수술 직전․후 금식기간 등 약을 먹기가 불가능한 의료급여 환자는 의사의 처방에 따라 예외적으로 파스를 이용할 수 있습니다. |
| 2 | 건강보험과 달리 의료급여 수급자에게만 본인 전액부담을 추진하는 것은 건강보험대상자와의 형평상 문제가 있지 않습니까? | 의료급여의 파스에 대한 남용정도가 심할 뿐만 아니라 건강보험에서도 파스의 요양급여 여부에 대하여 검토 중에 있습니다.
※ 2006년 파스 사용자는 건강보험의 15.6%이나, 파스사용비는 59.2%수준
※ 의료급여 파스사용자 1인당 파스 사용량은 건강보험 파스사용자 사용량의 3.8배 수준 |
| 3 | 경구투여가 불가능한 경우는 어떤 경우가 있을 수 있습니까? | 먹는 약은 진통․진양․수렴․소염제뿐만 아니라 기타 모든 약을 포함하므로 의료급여 환자가 어떤 종류의 약이든 먹을 수 있으면 원칙적으로 파스류에 대한 약값은 의료급여 환자가 전액 부담토록 규정되어 있습니다.
다만, 수술 직전․후 금식기간 등은 경구투여가 불가능한 경우이므로 전액 부담의 예외에 해당될 수 있습니다 |
진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 외용제2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253
고시 제2018-253호(2018.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)
나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우
※외용약제
Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.
※Capsaicin 외용제는 “세부사항" 참조
지난 판 · 다른 판 4건
[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 고시 게시판 · 2012-103
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다. 제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)
①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다. 1.식품의약품안전청장이 정한 「의약품등분류번호에관한규정」에 따른 의약품분류번호 264에 해당하는 약제 중 제형이 카타플라스마제, 첩부제(경고제, 플라스타제를 포함한다), 패취제인 약제
2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제
②제1항에 불구하고 제1항제2호에 따른 성분이 함유된 약제가 아닌 것 중 제1항제2호의 성분을 함유한 약제와 동일 또는 유사한 효능·효과를 가지고 있는 약제로서 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항에 따른 급여목록표에 등재된 약제는 제1항제2호의 약제로 본다. 제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2015년 8월 23일까지로 한다.
※시행일: 2012.8.24
○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27) 경구투여가 가능함에도 불구하고 보건복지부장관이 정하여 고시하는 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제를 처방·조제받은 경우 그 외용제제에 대해서는 비용의 100분의 100 본인부담함 (2007.4.28시행)[의료급여법 시행규칙 별표1의2 제1호바목 신설] ○개정사유
「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 설정된 고시 중 재검토기한이 2012년 8월 23일 도래하는 15건의 고시에 대해 재검토기한을 2015년 8월 23일까지로 연장하기 위해 개정하려는 것임
[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2015-08-24 ~ 2020-06-30 · 고시 게시판 · 2015-115
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2012-103호, 2012.8.23)을 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ㅁ 개정사유
「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 도래함에 따라 재검토기한을 2018년 8월 23일까지로 연장하고자 함
ㅁ 주요개정내용
제3조를 다음과 같이 한다.
제3조(규제의 재검토) 보건복지부장관은 행정규제기본법 제8조에 따라 이 고시에 대하여 2015년 8월 24일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 8월 23일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.
ᄆ 시행일: 2015년 8월 24일부터
※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.
[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2009-08-24 ~ 2015-08-23 · 고시 게시판 · 2009-150
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제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다. 제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)
①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다. 1.식품의약품안전청장이 정한 「의약품등분류번호에관한규정」에 따른 의약품분류번호 264에 해당하는 약제 중 제형이 카타플라스마제, 첩부제(경고제, 플라스타제를 포함한다), 패취제인 약제
2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제
②제1항에 불구하고 제1항제2호에 따른 성분이 함유된 약제가 아닌 것 중 제1항제2호의 성분을 함유한 약제와 동일 또는 유사한 효능·효과를 가지고 있는 약제로서 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항에 따른 급여목록표에 등재된 약제는 제1항제2호의 약제로 본다. 제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2012년 8월 23일까지로 한다.
※시행일 : 2009.8.24
○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27) 경구투여가 가능함에도 불구하고 보건복지부장관이 정하여 고시하는 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제를 처방·조제받은 경우 그 외용제제에 대해서는 비용의 100분의 100 본인부담함 (2007.4.28시행)[의료급여법 시행규칙 별표1의2 제1호바목 신설] ○개정사유:
: 제3조(재검토기한) 신설
※보건복지가족부 고시 제2009-150호(2009.08.24.)
「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)이 발령('09.4.23.)됨에 따라, 법령에 적합하지 아니하거나 현실에 맞지 아니한 고시를 주기적으로 재검토하고 정비하여 훈령·예규 등의 실효성을 확보하고 국민의 편익 증진에 이바지하기 위하여「금융재산 기준」등 총 36개의 보건복지가족부 고시를 일괄 개정
[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제
진통･진양･수렴･소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)
나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우
※외용약제
Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통･진양･수렴･소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 7
- 2020-11-24
성상변경의약품안전나라
- 2018-11-02
성상변경의약품안전나라
- 2017-02-17
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-02-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-01-12
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-01-12
용법용량변경의약품안전나라
- 2017-01-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 418생산실적(천원) 최대 417,952
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 324,423 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 324.423 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 417,952 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 417.952 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 256,115 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 256.115 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 209,728 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 209.728 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 102,277 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 102.277 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 318.467 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 213.689 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 헤파린나트륨 | 400.0 아이.유 | | KP | 이 약 1g 중 |
| 무정형에스신 | 10.0 밀리그램 | | KP | 이 약 1g 중 |
| 살리실산글리콜 | 20.0 밀리그램 | | KP | 이 약 1g 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 헤파린나트륨 | 헤파린 | 400.0 IU | M249378 | |
| 무정형에스신 | 에스신 | 10.0 mg | M080565 | |
| 살리실산글리콜 | 살리실산글리콜 | 20.0 mg | M070611 | |
ATC 분류
M02AC 살리실산 유도체가 포함된 제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 외용
- 제형
- 겔제
- 제형군
- 외용제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 20g / 1EA(튜브) | 20.0 | g | 1EA |
대체약 · 동등조제군 6
- 동등조제군
EG-98efc3c7e0- 활성 모이어티
- 살리실산글리콜+에스신+헤파린
같은 동등조제군 6
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 벤트플라겔 태극제약(주) | 헤파린나트륨/무정형에스신/살리실산글리콜 | 외용제 · 외용 | 2008-01-04 | 일반의약품 |
| 타바겐겔 동국제약(주) | 헤파린나트륨/무정형에스신/살리실산글리콜 | 외용제 · 외용 | 2014-10-20 | 일반의약품 |
| 베노벡스겔 부광약품(주) | 헤파린나트륨/무정형에스신/살리실산글리콜 | 외용제 · 외용 | 2015-01-21 | 일반의약품 |
| 베트라겔 (주)제뉴파마 | 헤파린나트륨/무정형에스신/살리실산글리콜 | 외용제 · 외용 | 2015-03-12 | 일반의약품 |
| 타바자겔 시믹씨엠오코리아주식회사 | 헤파린나트륨/무정형에스신/살리실산글리콜 | 외용제 · 외용 | 2016-11-14 | 일반의약품 |
| 슬리온겔 (주)종근당 | 헤파린나트륨/무정형에스신/살리실산글리콜 | 외용제 · 외용 | 2017-07-25 | 일반의약품 |
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