작용기전
클로피도그렐
P2Y12 억제제
P2Y12 Platelet Inhibitor
표적 P2Y purinoceptor 12 · 억제
아스피린
COX 억제 항혈소판제(아스피린 · 트리플루살 · 인도부펜)
Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug · Platelet Aggregation Inhibitor
표적 Prostaglandin G/H Synthase 2
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 미국 NCI 시소러스
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Clopidogrel + Aspirin 복합경구제(품명: 클로스원캡슐 등)2018-03-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-28
고시 제2018-28호(2018.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
- 아 래 -
가.급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 경피적관상동맥중재술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선
나.한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소
고시 개정 사유
경구용 항혈전제인 ‘슈퍼피린캡슐75/75mg’이 신규 등재예정임에 따라, 허가사항이 동일한 품목과 동일하게 급여 인정하며, 함량이 다른 점을 고려하여, 성분별 함량표시를 삭제함
변경 전 고시번호(시행일자)
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 2건
[218] Clopidogrel + Aspirin 복합경구제 (품명: 클로스원캡슐 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[218] Clopidogrel + Aspirin 복합경구제 (품명: 클로스원캡슐 등)
- 아 래 -
가.급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 경피적관상동맥중재술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선
나.한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소 (고시 제2018-28호, ʼ18.3.1.) [일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 3
- 2023-09-08
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2017-05-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-07-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 6
생산(백만원) 최대 423생산실적(천원) 최대 423,479
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 418,903 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 418.903 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 423,479 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 423.479 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 209.096 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 216.128 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 클로피도그렐황산염 | 97.875 밀리그램 | 클로피도그렐로서 75 mg | USP | 1캡슐 (450.3 mg) 중 - 클로피도그렐황산염과립물 |
| 아스피린 장용펠렛 | 122.0 밀리그램 | 아스피린으로서 100 mg | 별규 | 1캡슐 (450.3 mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 클로피도그렐황산염 | 클로피도그렐 | 75.0 mg | M250541 | |
| 아스피린 장용펠렛 | 아스피린 | 100.0 mg | M115079 | |
ATC 분류
B01AC30 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 장용캡슐
- 제형군
- 서방·장용정
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30캡슐/병 | 30.0 | 캡슐 | 병 |
| 300캡슐/병 | 300.0 | 캡슐 | 병 |
대체약 · 동등조제군 34
- 동등조제군
EG-5df50b1b27- 활성 모이어티
- 아스피린+클로피도그렐
같은 동등조제군 31
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 클라스핀캡슐75/100밀리그램(클로피도그렐,아스피린) 한국바이오켐제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린 | 서방·장용정 · 내복 | 2011-12-23 | 전문의약품 |
| 클로스원캡슐 에이치케이이노엔(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린 | 정제 · 내복 | 2011-12-23 | 전문의약품 |
| 클라빅신듀오캡슐75/100밀리그램(클로피도그렐,아스피린) 한국유나이티드제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린 | 정제 · 내복 | 2011-12-23 | 전문의약품 |
| 피도글에이캡슐 진양제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2012-01-31 | 유효기간만료 |
| 클로피린캡슐 제일약품(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린 | 서방·장용정 · 내복 | 2012-01-31 | 전문의약품 |
| 슈퍼피린캡슐75/100밀리그램(클로피도그렐, 아스피린) 명인제약(주) | 아스피린/클로피도그렐황산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2012-01-31 | 전문의약품 |
| 아리그렐캡슐 (주)휴온스 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2012-01-31 | 전문의약품 |
| 코프리그렐캡슐 (주)종근당 | 클로피도그렐황산염/아스피린 | 정제 · 내복 | 2012-03-30 | 전문의약품 |
| 듀얼렛캡슐 (주)보령바이오파마 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-06-30 | 유효기간만료 |
| 큐로빅스듀오캡슐 (주)메디카코리아 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-05-31 | 유효기간만료 |
| 휴로피린캡슐 한국휴텍스제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-05-31 | 유효기간만료 |
| 프레토플러스캡슐 (주)한국파마 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-05-31 | 유효기간만료 |
| 플라빅스에이정 (주)사노피-아벤티스코리아 | 아스피린과립/클로피도그렐황산염 | 정제 · 내복 | 2016-05-31 | 전문의약품 |
| 아스피겔캡슐 (주)오스코리아제약 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-08-26 | 유효기간만료 |
| 클로그린캡슐 (주)에이프로젠바이오로직스 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-08-26 | 유효기간만료 |
| 맥스그렐에이캡슐 알보젠코리아(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-08-26 | 유효기간만료 |
| 클로베인듀오캡슐 하나제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-08-26 | 유효기간만료 |
| 아스피도캡슐 (주)킵스바이오파마 | 클로피도그렐황산염/아스피린 장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-09-26 | 전문의약품 |
| 뉴피도에이캡슐 대한뉴팜(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-10-14 | 전문의약품 |
| 트롬빅스에이캡슐 일동제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-12-15 | 취하 |
| 피도겔듀오캡슐 (주)휴비스트제약 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-01-23 | 전문의약품 |
| 클로렌캡슐 (주)넥스팜코리아 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-01-31 | 전문의약품 |
| 클로본스에이캡슐 대웅바이오(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린 | 정제 · 내복 | 2017-02-10 | 전문의약품 |
| 플빅스에이캡슐 한국프라임제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린 장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-02-24 | 전문의약품 |
| 에라빅스플러스캡슐 삼익제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-03-30 | 전문의약품 |
| 클로아핀캡슐 (주)일화 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-08-31 | 전문의약품 |
| 아나빅스듀오캡슐 아주약품(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-08-31 | 전문의약품 |
| 클로스피린캡슐(클로피도그렐황산염, 아스피린장용펠렛) 이연제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-12-21 | 전문의약품 |
| 아스피렐듀오캡슐 일양약품(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-12-22 | 취하 |
| 프래빅스듀오캡슐 알리코제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2018-02-02 | 전문의약품 |
| 플라벨듀오캡슐 (주)서울제약 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-06-04 | 유효기간만료 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201508428
- 제품명
- 클로피렐듀오캡슐
- 업체명
- (주)셀트리온제약
- 주성분
- 클로피도그렐황산염
- 함량
- 97.875MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2015-12-24
- 취소/취하일
- 2025-08-28
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.