Clopidogrel + Aspirin 복합경구제(품명: 클로스원캡슐 등)
고시 게시판 · 고시 제2018-28호 · 2018-03-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2018-28호(2018.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
아래의 허가사항 및 [일반원칙] 경구용 항혈전제(항혈소판제 및 Heparinoid제제) “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 경피적관상동맥중재술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선
나.한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소
고시 개정 사유
경구용 항혈전제인 ‘슈퍼피린캡슐75/75mg’이 신규 등재예정임에 따라, 허가사항이 동일한 품목과 동일하게 급여 인정하며, 함량이 다른 점을 고려하여, 성분별 함량표시를 삭제함
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호 (2013.9.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 원문 Clopidogrel + Aspirin 복합경구제(품명: 클로스원캡슐 등) ↗ 2018-03-01
- 고시 안내글 [약제]고시 제2018-28호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2018-03-05
- 첨부 180223_18년_2월_약제_급여기준_고시_개정안_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부 HWP
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 클라스핀캡슐75/100밀리그램(클로피도그렐,아스피린) 한국바이오켐제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2011-12-23 | 전문의약품 |
| 클로스원캡슐 에이치케이이노엔(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린 | 정제 · 내복 | B01AC30 | 2011-12-23 | 전문의약품 |
| 클라빅신듀오캡슐75/100밀리그램(클로피도그렐,아스피린) 한국유나이티드제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린 | 정제 · 내복 | B01AC30 | 2011-12-23 | 전문의약품 |
| 피도글에이캡슐 진양제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2012-01-31 | 유효기간만료 |
| 클로피린캡슐 제일약품(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2012-01-31 | 전문의약품 |
| 슈퍼피린캡슐75/100밀리그램(클로피도그렐, 아스피린) 명인제약(주) | 아스피린/클로피도그렐황산염 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2012-01-31 | 전문의약품 |
| 아리그렐캡슐 (주)휴온스 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2012-01-31 | 전문의약품 |
| 코프리그렐캡슐 (주)종근당 | 클로피도그렐황산염/아스피린 | 정제 · 내복 | B01AC30 | 2012-03-30 | 전문의약품 |
| 듀얼렛캡슐 (주)보령바이오파마 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2015-06-30 | 유효기간만료 |
| 클로피렐듀오캡슐 (주)셀트리온제약 | 클로피도그렐황산염/아스피린 장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2015-12-24 | 취하 |
| 큐로빅스듀오캡슐 (주)메디카코리아 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2016-05-31 | 유효기간만료 |
| 휴로피린캡슐 한국휴텍스제약(주) | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2016-05-31 | 유효기간만료 |
| 프레토플러스캡슐 (주)한국파마 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2016-05-31 | 유효기간만료 |
| 플라빅스에이정 (주)사노피-아벤티스코리아 | 아스피린과립/클로피도그렐황산염 | 정제 · 내복 | B01AC30 | 2016-05-31 | 전문의약품 |
| 아스피겔캡슐 (주)오스코리아제약 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2016-08-26 | 유효기간만료 |
| 클로그린캡슐 (주)에이프로젠바이오로직스 | 클로피도그렐황산염/아스피린장용펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | B01AC30 | 2016-08-26 | 유효기간만료 |