에프벡스카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다음 질환 및 증상의 진통·소염(항염): 적응증퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기), 통증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘퇴행성관절염(골(뼈)관절염)’ → 퇴행성관절염	골관절염	KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외상(상처)후의 종창(부기)’ → 외상(상처)후의 종창	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 상태 · 질환
- 근육통 상태 · 질환
- 외상(상처)후의 종창(부기) 상태 · 질환
- 통증 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음 질환 및 증상의 진통·소염

작용기전

록소프로펜

NSAID(비스테로이드성 소염진통제)

Cyclooxygenase Inhibitor

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기아스피린 천식(비스테로이드소염(항염)진통제(NSAID) 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아스피린 천식(비스테로이드소염(항염)진통제(NSAID) 등에 의한 천식발작의 유발)’ → 아스피린 천식	아스피린 천식	KCD J45.81 아스피린 과민성 천식 · J45.1 비알레르기천식 · J45 천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘천식발작’	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 아스피린 천식(비스테로이드소염(항염)진통제(NSAID) 등에 의한 천식발작의 유발) 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 천식발작 사건

이 약은 다음의 신체부위에는 사용하지 말 것.

금기눈 및 점막

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점막’	점막		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 눈 상태 · 질환
- 점막 상태 · 질환

금기손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부’ → 손상된 피부	손상된 피부	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘점막’	점막		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- SHARE 공유 성분
  - 손상된 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 피부 상태 · 질환
    - 점막 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 습진 상태 · 질환
    - 발진 상태 · 질환
  - 부위 상태 · 질환

금기무좀, 백선 등

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘무좀’	무좀	KCD B35.3 발백선 · B35 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘백선’	백선	KCD B35.9 상세불명의 백선증 · B35 백선증 · B35.0 수염 및 두피 백선	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 무좀 상태 · 질환
- 백선 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 상가적인 위장관 궤양, 출혈의 위험노인주의

용법·용량 처방

용법1일 1회 1매 환부(질환 부위)에 부착한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 1회 1매 환부(질환 부위)에 부착’ → 환부	환부		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 1매 환부(질환 부위)에 부착 용량

신중 투여 주의

다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

해야 할 일기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있음.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지 천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘천식발작’	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

기관지 천식 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 천식발작 사건

신중 · 주의의사의 치료를 받고 있는 환자

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에 대하여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부에 대한 안전성’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임부에 대한 안전성 상태 · 질환

확립 안 됨확립 안 됨소아 : 미숙아, 신생아, 영아(젖먹이, 갓난아기), 유아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘미숙아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영아(젖먹이, 갓난아기)’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 미숙아 환자군
- 신생아 환자군
- 영아(젖먹이, 갓난아기) 환자군
- 유아 환자군
- 소아 환자군

무슨 일

안전성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사용경험 사건

빈도 · 비율고령자(노인) : 시판 후 조사 결과, 65세 이상 고령자(노인)의 이상반응 발생률(3.7 %, 1,738명 중 65명)은 65세 미만(1.7 %, 1,300명 중 22명)에 비해 유의하게 높았다. 신중 · 주의주요 이상반응이 부착 부위의 피부 증상이었기 때문에 특히 65세 이상 고령자(노인)에 사용하는 경우는 부착 부위 피부의 상태에 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발생률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자(노인)’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자(노인) 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 65세 미만 “하게”
- 이상반응 발생률 사건

근거

시판 후 조사 결과 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘주요 이상반응이 부착 부위의 피부 증상’ → 부착 부위의 피부 증상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘부착 부위의’ site = application_site · 속성 Finding site
‘부착 부위 피부의 상태’ → 피부의 상태	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘부착 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘고령자(노인)’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

부착 부위 피부의 상태 상태 · 질환

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자(노인) 환자군

이유

주요 이상반응이 부착 부위의 피부 증상 상태 · 질환

일어날 수 있음일어날 수 있음이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 알려지지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은의심 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로아황산나트륨’	피로아황산나트륨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아나필락시’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알레르기’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협할 정도’ → 생명 → 생명을 위협할 정도 천식발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작’ → 천식발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘이보다 약한’ severity = 이보다약한 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

피로아황산나트륨 첨가제

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 알레르기 사건
- 아나필락시 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 감수성 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 생명을 위협할 정도 사건
  - 이보다 약한 사건
- 천식발작 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘낮은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도’ → 아황산감수성	아황산 과민증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘아황산감수성’	아황산 과민증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘천식환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

일반 사람 환자군

무슨 일

아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

무슨 일

낮은 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

천식환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 비천식환자 “보다”
- 아황산감수성 사건

다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

해야 할 일1주일 정도 사용하고도 증상의 개선이 보이없음아님지 않을 경우

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 개선이 보이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- 1주일 정도 사용하고 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 증상의 개선이 보이 상태 · 질환

빈도 · 비율이 약을 사용한 1,075명 중 91명(8.5 %)에게서 이상반응이 보고되었다. 빈도 · 비율대부분 가려움(2.1 %), 홍반(붉은 반점)(1.5 %), 접촉피부염(1.4 %) 등의 피부질환, 배가 거북함(0.6 %) 등의 소화기계 증상, ALT 상승(0.6 %), AST 상승(0.5 %) 등의 임상검사치 이상이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 사용한 1,075명 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.5% “(8.5 %)”
- 이상반응 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍반(붉은 반점)’ → 홍반	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘접촉피부염’	접촉 피부염	KCD L25.9 상세불명 원인의 상세불명의 접촉피부염 · L25 상세불명의 접촉피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부질환’	피부병	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘배가 거북함’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소화기계 증상’	소화계통 증상	KCD R11 구역 및 구토 · R14 고창 및 연관된 병태 · R15 대변실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT 상승’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST 상승’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상검사치 이상’	실험실 검사 이상	KCD R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 피부질환 사건
  - CMP 수치 비교 = 2.1% “(2.1 %)”
    - 가려움 사건
  - CMP 수치 비교 = 1.5% “(1.5 %)”
    - 홍반(붉은 반점) 사건
  - CMP 수치 비교 = 1.4% “(1.4 %)”
    - 접촉피부염 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 소화기계 증상 사건
  - CMP 수치 비교 = 0.6% “(0.6 %)”
    - 배가 거북함 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 임상검사치 이상 검사
  - CMP 수치 비교 = 0.6% “(0.6 %)”
    - ALT 상승 검사
  - CMP 수치 비교 = 0.5% “(0.5 %)”
    - AST 상승 검사

빈도 · 비율시판 후 조사 3,038례 중 87례(2.9 %)에서 이상반응이 보고되었다. 빈도 · 비율주로 접촉피부염(1.4 %), 가려움(0.5 %), 홍반(붉은 반점)(0.4 %) 등의 피부 증상이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.9% “(2.9 %)”
- 이상반응 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘접촉피부염’	접촉 피부염	KCD L25.9 상세불명 원인의 상세불명의 접촉피부염 · L25 상세불명의 접촉피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍반(붉은 반점)’ → 홍반	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부 증상’	피부증상	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 피부 증상 사건
- CMP 수치 비교 = 1.4% “(1.4 %)”
  - 접촉피부염 사건
- CMP 수치 비교 = 0.5% “(0.5 %)”
  - 가려움 사건
- CMP 수치 비교 = 0.4% “(0.4 %)”
  - 홍반(붉은 반점) 사건

처치해야 할 일다음과 같은 이상반응이 나타난 경우에는 증상에 따라 사용을 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

	이상반응 빈도
	0.5 ∼ 3 % 미만	0.5 % 미만	빈도불명^*
피 부	가려움, 홍반(붉은 반점), 접촉피부염, 피부발진	피하(피부밑)출혈, 피부자극, 색소침착	물집, 종창(부기)
소화기계		배가 거북함, 상복부 통증, 설사·묽은 변
간장		ALT 상승, AST 상승, γ-GTP 상승
기타		부종(부기)

표 행 강조

빈도 · 비율5) 고령자(노인) : 시판 후 조사 결과, 65세 이상 고령자(노인)의 이상반응 발생률(3.7 %, 1,738명 중 65명)은 65세 미만(1.7 %, 1,300명 중 22명)에 비해 유의하게 높았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발생률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자(노인)’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자(노인) 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 65세 미만 “하게”
- 이상반응 발생률 사건

근거

시판 후 조사 결과 시술

신중 · 주의주요 이상반응이 부착 부위의 피부 증상이었기 때문에 특히 65세 이상 고령자(노인)에 사용하는 경우는 부착 부위 피부의 상태에 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘주요 이상반응이 부착 부위의 피부 증상’ → 부착 부위의 피부 증상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘부착 부위의’ site = application_site · 속성 Finding site
‘부착 부위 피부의 상태’ → 피부의 상태	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘부착 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘고령자(노인)’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

부착 부위 피부의 상태 상태 · 질환

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자(노인) 환자군

이유

주요 이상반응이 부착 부위의 피부 증상 상태 · 질환

중지해야 할 일피 부 | 가려움, 홍반(붉은 반점), 접촉피부염, 피부발진 | 피하(피부밑)출혈, 피부자극, 색소침착 | 물집, 종창(부기)

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘홍반(붉은 반점)’ → 홍반	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘접촉피부염’	접촉 피부염	KCD L25.9 상세불명 원인의 상세불명의 접촉피부염 · L25 상세불명의 접촉피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피하(피부밑)출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘색소침착’	피부 과다 색소 침착	KCD L81.9 색소침착의 상세불명 장애 · L81 색소침착의 기타 장애 · L81.4 기타 멜라닌과다색소침착	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘물집’	물집	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘종창(부기)’ → 종창	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도
- 가려움 사건
- 홍반(붉은 반점) 사건
- 접촉피부염 사건
- 피부발진 사건
- 피하(피부밑)출혈 사건
- 피부자극 사건
- 색소침착 사건
- 물집 사건
- 종창(부기) 사건

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

중지해야 할 일배가 거북함, 상복부 통증, 설사·묽은 변

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘배가 거북함’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘상복부 통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘묽은 변’	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도
- 배가 거북함 사건
- 상복부 통증 사건
- 설사 사건
- 묽은 변 사건

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

중지해야 할 일간장 | ALT 상승, AST 상승, γ-GTP 상승

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT 상승’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘AST 상승’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘γ-GTP 상승’	Gamma-glutamyl transferase above reference range	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- ALT 상승 검사
- AST 상승 검사
- γ-GTP 상승 검사

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

중지해야 할 일기타 | 부종(부기)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종(부기)’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

부종(부기) 사건

알려지지 않음) 자발적 보고에서 나타나는 이상반응이므로 빈도 불명

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘) 자발적 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 이상반응 사건
근거
- ) 자발적 보고 시술

무슨 일

빈도 불명 횟수

일어날 수 있음쇼크, 아나필락시스 : 쇼크 또는 아나필락시스(혈압저하, 두드러기, 후두부종(부기), 호흡곤란 등)이 발생할 수 있다. 처치해야 할 일이러한 증상이 나타난 경우에는 증상에 따라 사용을 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압저하’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘후두부종[부기]’ → 후두부종	후두부종	KCD J38.49 상세불명의 후두부종 · J38.4 후두부종 · J38.48 기타 후두부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 쇼크 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 아나필락시스 사건
  - 혈압저하 사건
  - 두드러기 사건
  - 후두부종[부기] 사건
  - 호흡곤란 사건

상호작용 주의

이 화면에 올라온 허가문서 상호작용 글이 없습니다. 위 병용 금기는 DUR 자료에서 가져온 것입니다.

일반적 주의

기타 이 약의 사용시 주의할 사항

해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

신중 · 상의신중 · 주의소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법없음이 아님아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임을 유의할 것.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소염(항염)진통제에 의한 치료’ → 소염(항염)진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘원인요법’	원인요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- 소염(항염)진통제에 의한 치료 시술
무슨 일
- AND 모두
  NOT 아님 “아닌”
  원인요법 시술
  대증요법(증상별로 치료하는 방법) 시술

관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사신중 · 주의피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 우려가 있으므로, 감염에 의한 염증에 대하여 사용하는 경우에는 적절한 항균제 혹은 항진균제와 병용(함께 복용(사용))하며, 충분히 관찰하여 신중하게 투여할 것.

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’ → 감염에 의한 염증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘병용(함께 복용(사용))’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피부의 감염증을 불현성화’ → 피부의 감염증	피부감염증	KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · L08 피부 및 피하조직의 기타 국소감염 · L08.8 피부 및 피하조직의 기타 명시된 국소감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항균제’	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항진균제’	항진균제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 적절한 약
- OR 하나라도
  - 항균제 약
  - 항진균제 약
- 병용(함께 복용(사용)) 약

어떤 경우

염증 상태 · 질환
- 이유
  - 감염 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 피부의 감염증을 불현성화 사건

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

염증 상태 · 질환
- 이유
  - 감염 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

염증 상태 · 질환
- 이유
  - 감염 상태 · 질환

처치해야 할 일만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 대하여 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려할 것. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응의 발현(드러냄)에 유의할 것.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘퇴행성관절염(골(뼈)관절염)’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성질환’	만성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘약물요법 이외의 요법’ → 약물요법	약물 요법	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물요법 이외의 요법 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 만성질환 상태 · 질환
- 퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 발현(드러냄)’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 환자의 상태 상태 · 질환
- 이상반응의 발현(드러냄) 사건

금기금기밀봉붕대요법을 사용하지 말 것.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘밀봉붕대요법’	밀봉붕대법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

밀봉붕대요법 시술

급여 기준

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제2020-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-140

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2015-115호, 2015.8.24)를 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

ㅁ 개정사유

일몰기한이 설정되지 않은 보건복지부 소관 고시에 대하여 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」제7조에 따라 일몰규정을 신설하는 등 고시를 정비하고자 함

ㅁ 주요개정내용

재검토 기한(3년) 설정

ᄆ 시행일: 2020년 7월 1일부터

※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.

☞종전고시 : 고시 제2015-115호(2015.8.24.)

질의응답2건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

관련 Q&A(2) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗

[붙임4]

파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (2)

순서	질 의	답 변
1	파스만 단독 처방한 경우 의료급여 가능한지 ?	경구투여가 가능한 환자에게 파스를 단독으로 처방하더라도 파스에 대한 약값은 수급권자가 전액본인부담 해야 함.
2	입원환자는 예외인지 ?	입원ㆍ외래 모두 해당됨
3	1종 환자만 대상인지 ?	의료급여 수급권자 1ㆍ2종 모두 해당됨.

관련 Q&A(1) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗

[붙임3]

파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (1)

순서	질 의	답 변
1	파스를 적정하게 사용하고 있는 수급자까지도 파스 사용이 제약되어 선의의 피해자가 발생할 수 있지 않습니까?	파스는 일반의약품으로 치료보조제에 불과하여 건강상 위해의 발생 가능성은 희박합니다. 진통․진양․소염․수렴제중 파스를 대체할 수 있는 크림제, 로오션제 등 제형은 다르나 유사한 효능을 가진 다른 약제가 있습니다. 또한, 수술 직전․후 금식기간 등 약을 먹기가 불가능한 의료급여 환자는 의사의 처방에 따라 예외적으로 파스를 이용할 수 있습니다.
2	건강보험과 달리 의료급여 수급자에게만 본인 전액부담을 추진하는 것은 건강보험대상자와의 형평상 문제가 있지 않습니까?	의료급여의 파스에 대한 남용정도가 심할 뿐만 아니라 건강보험에서도 파스의 요양급여 여부에 대하여 검토 중에 있습니다. ※ 2006년 파스 사용자는 건강보험의 15.6%이나, 파스사용비는 59.2%수준 ※ 의료급여 파스사용자 1인당 파스 사용량은 건강보험 파스사용자 사용량의 3.8배 수준
3	경구투여가 불가능한 경우는 어떤 경우가 있을 수 있습니까?	먹는 약은 진통․진양․수렴․소염제뿐만 아니라 기타 모든 약을 포함하므로 의료급여 환자가 어떤 종류의 약이든 먹을 수 있으면 원칙적으로 파스류에 대한 약값은 의료급여 환자가 전액 부담토록 규정되어 있습니다. 다만, 수술 직전․후 금식기간 등은 경구투여가 불가능한 경우이므로 전액 부담의 예외에 해당될 수 있습니다

진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 외용제2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253

고시 제2018-253호(2018.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)

나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우

※외용약제

Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.

※Capsaicin 외용제는 “세부사항" 참조

고시 개정 사유

Diclofenac epolamine 가 「약제급여목록 및 급여상한금액표」에서 삭제됨에 따라, 반영함

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-127호(2013.9.1.)

지난 판 · 다른 판 4건

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 고시 게시판 · 2012-103

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다.

제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)

①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다.

1.식품의약품안전청장이 정한 「의약품등분류번호에관한규정」에 따른 의약품분류번호 264에 해당하는 약제 중 제형이 카타플라스마제, 첩부제(경고제, 플라스타제를 포함한다), 패취제인 약제

2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제

②제1항에 불구하고 제1항제2호에 따른 성분이 함유된 약제가 아닌 것 중 제1항제2호의 성분을 함유한 약제와 동일 또는 유사한 효능·효과를 가지고 있는 약제로서 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항에 따른 급여목록표에 등재된 약제는 제1항제2호의 약제로 본다.

제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2015년 8월 23일까지로 한다.

※시행일: 2012.8.24

○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27)

경구투여가 가능함에도 불구하고 보건복지부장관이 정하여 고시하는 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제를 처방·조제받은 경우 그 외용제제에 대해서는 비용의 100분의 100 본인부담함 (2007.4.28시행)[의료급여법 시행규칙 별표1의2 제1호바목 신설]

○개정사유

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 설정된 고시 중 재검토기한이 2012년 8월 23일 도래하는 15건의 고시에 대해 재검토기한을 2015년 8월 23일까지로 연장하기 위해 개정하려는 것임

☞종전고시 : 고시 제2009-150호(2009.8.24)

☞고시 제2015-115호(2015.8.24.)로 변경됨

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2015-08-24 ~ 2020-06-30 · 고시 게시판 · 2015-115

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2012-103호, 2012.8.23)을 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

ㅁ 개정사유

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 도래함에 따라 재검토기한을 2018년 8월 23일까지로 연장하고자 함

ㅁ 주요개정내용

제3조를 다음과 같이 한다.

제3조(규제의 재검토) 보건복지부장관은 행정규제기본법 제8조에 따라 이 고시에 대하여 2015년 8월 24일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 8월 23일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.

ᄆ 시행일: 2015년 8월 24일부터

※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.

☞종전고시 : 고시 제2012-103호(2012.8.24.)

☞고시 제2020-140호(2020.7.1.)로 변경됨

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2009-08-24 ~ 2015-08-23 · 고시 게시판 · 2009-150

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다.

제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)

①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다.

2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제

제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2012년 8월 23일까지로 한다.

※시행일 : 2009.8.24

○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27)

○개정사유:

: 제3조(재검토기한) 신설

※보건복지가족부 고시 제2009-150호(2009.08.24.)

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)이 발령('09.4.23.)됨에 따라, 법령에 적합하지 아니하거나 현실에 맞지 아니한 고시를 주기적으로 재검토하고 정비하여 훈령·예규 등의 실효성을 확보하고 국민의 편익 증진에 이바지하기 위하여「금융재산 기준」등 총 36개의 보건복지가족부 고시를 일괄 개정

☞종전고시 : 고시 제2007-160호(2007.4.28)

☞고시 제2012-103호(2012.8.24.)로 변경됨

[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제

진통･진양･수렴･소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)

나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우

※외용약제

Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통･진양･수렴･소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.

※Capsaicin 외용제는 “세부사항” 참조 (고시 제2018-253호, ʼ18.12.1.)

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 11

2026-01-05
성상의약품안전나라
2022-03-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2021-10-19
성상의약품안전나라
2021-10-19
효능·효과의약품안전나라
2021-10-19
사용상의 주의사항의약품안전나라
2020-09-25
효능효과변경의약품안전나라
2020-09-25
용법용량변경의약품안전나라
2020-09-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-10-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-10-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-07-12
성상변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 522

생산실적(천원) 최대 521,918

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	141,376	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	141.376	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	101,981	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	101.981	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	521,918	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	521.918	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	379,343	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	379.343	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	278,414	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	278.414	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	459.945	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	461.07	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
록소프로펜나트륨수화물	77.76 밀리그램	무수물로서68.5mg	KP	1매(8×12㎠, 6.9g)

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
록소프로펜나트륨수화물	록소프로펜	68.5 mg	M222839

ATC 분류

M02AA31 록소프로펜의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 카타플라스마제
제형군: 기타

포장

포장 단위	수량	단위	용기
6매

대체약 · 동등조제군 20

동등조제군: EG-3822d558c6
활성 모이어티: 록소프로펜

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
록소케어카타플라스마(록소프로펜나트륨) 일양약품(주)	록소프로펜나트륨수화물	기타 · 경피	2007-08-24	일반의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 19

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
록소나카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 대화제약(주)	록소프로펜나트륨수화물	기타 · 외용	2007-08-24	일반의약품
록펜텍카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) (주)티디에스팜	록소프로펜나트륨수화물	기타 · 외용	2008-09-10	일반의약품
록소나첩부제(록소프로펜나트륨수화물) 대화제약(주)	록소프로펜나트륨수화물	외용제 · 외용	2008-12-09	일반의약품
록센씬젤카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 아이큐어(주)	록소프로펜나트륨수화물	기타 · 외용	2009-08-13	유효기간만료
레녹스카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 일동제약(주)	록소프로펜나트륨수화물	기타 · 외용	2010-05-11	일반의약품
록소톱카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 알리코제약(주)	록소프로펜나트륨수화물	기타 · 외용	2015-07-24	일반의약품
노펜24센카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 제이더블유중외제약(주)	록소프로펜나트륨수화물	기타 · 외용	2015-10-16	일반의약품
제일롱파프플라스타(록소프로펜나트륨수화물) 제일헬스사이언스(주)	록소프로펜나트륨수화물	외용제 · 외용	2016-08-08	일반의약품
제놀하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) (주)녹십자	록소프로펜나트륨수화물	기타 · 외용	2016-08-29	일반의약품
안티푸라민하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) (주)유한양행	록소프로펜나트륨수화물	기타 · 외용	2016-11-02	취하
록소크린플라스타(록소프로펜나트륨수화물) 신신제약(주)	록소프로펜나트륨수화물	외용제 · 외용	2017-08-03	일반의약품
휴펜텍카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) (주)시어스제약	록소프로펜나트륨수화물	기타 · 외용	2018-04-13	일반의약품
맨담록소펜카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) (주)보령	록소프로펜나트륨수화물	기타 · 외용	2018-10-30	일반의약품
록펜텍플라스타(록소프로펜나트륨수화물) (주)티디에스팜	록소프로펜나트륨수화물	외용제 · 외용	2019-10-21	일반의약품
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록소프린플라스타(록소프로펜나트륨수화물) (주)넥스팜코리아	록소프로펜나트륨수화물	외용제 · 외용	2024-03-25	일반의약품
맨담록소탑플라스타(록소프로펜나트륨수화물) (주)보령	록소프로펜나트륨수화물	외용제 · 외용	2024-05-07	일반의약품
제놀록소파워겔(록소프로펜나트륨수화물) (주)녹십자	록소프로펜나트륨수화물	외용제 · 외용	2024-09-09	일반의약품
록소팝플라스타(록소프로펜나트륨수화물) (주)씨엠지제약	록소프로펜나트륨수화물	외용제 · 외용	2024-12-11	일반의약품

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