제일동전파프플라스타 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다음 증상의 진통·소염 : 적응증타박상, 삠, 근육통, 관절통, 요통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘삠’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타박상’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘어깨결림’	어깨결림	KCD M79.1 근통 · M62.6 근육긴장 · M25.61 달리 분류되지 않은 관절의 경직, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신경통’	신경통	KCD M79.2 상세불명의 신경통 및 신경염 · G50.0 삼차신경통 · M54.3 좌골신경통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘류마티스통증’	류마티즘	KCD M79.0 상세불명의 류마티스 · M79.02 상세불명의 류마티스, 위팔 · M79.03 상세불명의 류마티스, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- 타박상 상태 · 질환
- 삠 상태 · 질환
- 근육통 상태 · 질환
- 관절통 상태 · 질환
- 요통 상태 · 질환
- 어깨결림 상태 · 질환
- 신경통 상태 · 질환
- 류마티스통증 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음 증상의 진통·소염

작용기전

살리실산메칠

NSAID(비스테로이드성 소염진통제)

Cyclooxygenase Inhibitors · Prostaglandin Receptor Antagonists

멘톨

기타 관절통 및 근육통을 위한 국소제제

Calcium Channel Antagonists

박하유

Non-Standardized Food Allergenic Extract · Non-Standardized Plant Allergenic Extract

토코페롤

지용성 비타민(A · D · E · K)

Free Radical Scavenging Activity

디펜히드라민

1세대 항히스타민제

Histamine-1 Receptor Antagonist

표적 Histamine H1 receptor · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · ATC(WHO) · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

금기30개월 이하의 유아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 <= 30개월 “30개월 이하”
- 유아 환자군

금기습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘옻’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘피부염’	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상처부위’	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01 머리의 열린상처 · S01.0 두피의 열린상처	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도
- 피부염 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “등”
      - 습진 상태 · 질환
      - 옻 물질
- 상처부위 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법1일 1~수매를 환부에 적당히 붙인다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환부’	환부		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1일 1~수매 용량
- 환부 시술

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘옻’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘화장품’	화장품 자체 표준	자체 사전	자세히 substance 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 증상’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피부염’	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 알레르기 증상 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “이나”
      - 약 약
      - 화장품 물질
- 발진 사건
- 발적 사건
- 가려움 사건
- 피부염 상태 · 질환
  - 이유
    - 옻 물질

신중 · 주의본인 또는 가족이 알레르기체질인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘본인 또는 가족이 알레르기 체질’ → 알레르기 체질	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 본인 상태 · 질환
  - 가족 상태 · 질환
- 알레르기 체질 상태 · 질환

신중 · 주의습윤이나 미란(진무름)이 심한 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘습윤’	Moist skin	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미란(진무름)이 심한 환자’ → 미란	진무름		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 습윤 상태 · 질환
- 미란(진무름)이 심한 환자 상태 · 질환

신중 · 주의의사의 치료를 받고 있는 환자

신중 · 주의소아(경련을 유발할 수 있다)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 경련 사건

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

신중 · 주의수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

일반적 주의

해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

투여 조절용법소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

보호자의 지도·감독하 행위

누구에게

소아 환자군

중지해야 할 일5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이없음아님지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 개선이 보이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 증상의 개선이 보이 상태 · 질환

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5일 “5~6”
  - 일간 투여 기간
- CMP 수치 비교 <= 6일 “5~6”
  - 일간 투여 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

약사 또는 의사와 상의 행위

피함 · 권장 안 함권장 안 함살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우’ → 양이 흡수될 경우	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘중독증상’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

넓은 표면에 대한 장기간의 사용 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 상태 · 질환
무슨 일
- 중독증상 사건

적용상의 주의

투여 조절용법이 약은 외용으로만 사용한다.

해야 할 일환부가 땀 등으로 젖은 경우는 잘 닦아내고 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환부가 땀 등으로 젖은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

잘 닦아내고 행위

어떤 경우

환부가 땀 등으로 젖은 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함해야 할 일첩부환부없음를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 아님하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘첩부환부를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게’ → 첩부환부	환부		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `22201000087104` \|환부\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않는다”
- 첩부환부를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 행위

해야 할 일이 약을 붙이고 목욕 할 때는 강한 자극을 느끼기 때문에 입욕 30분~1시간 전에 떼고 목욕한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘붙이고 목욕 할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강한 자극’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

떼고 행위

어떤 경우

붙이고 목욕 할 때 상태 · 질환

AND 모두 “30분 ~ 1”
- CMP 수치 비교 >= 30분 “30분 ~ 1”
  - 입욕 행위
- CMP 수치 비교 <= 1시간 “30분 ~ 1”
  - 입욕 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 강한 자극 사건

이상반응

부작용

이 약의 사용으로 인해 발진·발적, 가려움, 부종 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

이 약의 사용으로 인해 때때로 심한 가려움이나 통증이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

급여 기준

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제2020-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-140

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2015-115호, 2015.8.24)를 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

ㅁ 개정사유

일몰기한이 설정되지 않은 보건복지부 소관 고시에 대하여 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」제7조에 따라 일몰규정을 신설하는 등 고시를 정비하고자 함

ㅁ 주요개정내용

재검토 기한(3년) 설정

ᄆ 시행일: 2020년 7월 1일부터

※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.

☞종전고시 : 고시 제2015-115호(2015.8.24.)

질의응답2건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

관련 Q&A(2) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗

[붙임4]

파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (2)

순서	질 의	답 변
1	파스만 단독 처방한 경우 의료급여 가능한지 ?	경구투여가 가능한 환자에게 파스를 단독으로 처방하더라도 파스에 대한 약값은 수급권자가 전액본인부담 해야 함.
2	입원환자는 예외인지 ?	입원ㆍ외래 모두 해당됨
3	1종 환자만 대상인지 ?	의료급여 수급권자 1ㆍ2종 모두 해당됨.

관련 Q&A(1) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗

[붙임3]

파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (1)

순서	질 의	답 변
1	파스를 적정하게 사용하고 있는 수급자까지도 파스 사용이 제약되어 선의의 피해자가 발생할 수 있지 않습니까?	파스는 일반의약품으로 치료보조제에 불과하여 건강상 위해의 발생 가능성은 희박합니다. 진통․진양․소염․수렴제중 파스를 대체할 수 있는 크림제, 로오션제 등 제형은 다르나 유사한 효능을 가진 다른 약제가 있습니다. 또한, 수술 직전․후 금식기간 등 약을 먹기가 불가능한 의료급여 환자는 의사의 처방에 따라 예외적으로 파스를 이용할 수 있습니다.
2	건강보험과 달리 의료급여 수급자에게만 본인 전액부담을 추진하는 것은 건강보험대상자와의 형평상 문제가 있지 않습니까?	의료급여의 파스에 대한 남용정도가 심할 뿐만 아니라 건강보험에서도 파스의 요양급여 여부에 대하여 검토 중에 있습니다. ※ 2006년 파스 사용자는 건강보험의 15.6%이나, 파스사용비는 59.2%수준 ※ 의료급여 파스사용자 1인당 파스 사용량은 건강보험 파스사용자 사용량의 3.8배 수준
3	경구투여가 불가능한 경우는 어떤 경우가 있을 수 있습니까?	먹는 약은 진통․진양․수렴․소염제뿐만 아니라 기타 모든 약을 포함하므로 의료급여 환자가 어떤 종류의 약이든 먹을 수 있으면 원칙적으로 파스류에 대한 약값은 의료급여 환자가 전액 부담토록 규정되어 있습니다. 다만, 수술 직전․후 금식기간 등은 경구투여가 불가능한 경우이므로 전액 부담의 예외에 해당될 수 있습니다

진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 외용제2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253

고시 제2018-253호(2018.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)

나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우

※외용약제

Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.

※Capsaicin 외용제는 “세부사항" 참조

고시 개정 사유

Diclofenac epolamine 가 「약제급여목록 및 급여상한금액표」에서 삭제됨에 따라, 반영함

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-127호(2013.9.1.)

지난 판 · 다른 판 4건

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 고시 게시판 · 2012-103

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다.

제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)

①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다.

1.식품의약품안전청장이 정한 「의약품등분류번호에관한규정」에 따른 의약품분류번호 264에 해당하는 약제 중 제형이 카타플라스마제, 첩부제(경고제, 플라스타제를 포함한다), 패취제인 약제

2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제

②제1항에 불구하고 제1항제2호에 따른 성분이 함유된 약제가 아닌 것 중 제1항제2호의 성분을 함유한 약제와 동일 또는 유사한 효능·효과를 가지고 있는 약제로서 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항에 따른 급여목록표에 등재된 약제는 제1항제2호의 약제로 본다.

제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2015년 8월 23일까지로 한다.

※시행일: 2012.8.24

○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27)

경구투여가 가능함에도 불구하고 보건복지부장관이 정하여 고시하는 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제를 처방·조제받은 경우 그 외용제제에 대해서는 비용의 100분의 100 본인부담함 (2007.4.28시행)[의료급여법 시행규칙 별표1의2 제1호바목 신설]

○개정사유

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 설정된 고시 중 재검토기한이 2012년 8월 23일 도래하는 15건의 고시에 대해 재검토기한을 2015년 8월 23일까지로 연장하기 위해 개정하려는 것임

☞종전고시 : 고시 제2009-150호(2009.8.24)

☞고시 제2015-115호(2015.8.24.)로 변경됨

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2015-08-24 ~ 2020-06-30 · 고시 게시판 · 2015-115

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2012-103호, 2012.8.23)을 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

ㅁ 개정사유

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 도래함에 따라 재검토기한을 2018년 8월 23일까지로 연장하고자 함

ㅁ 주요개정내용

제3조를 다음과 같이 한다.

제3조(규제의 재검토) 보건복지부장관은 행정규제기본법 제8조에 따라 이 고시에 대하여 2015년 8월 24일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 8월 23일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.

ᄆ 시행일: 2015년 8월 24일부터

※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.

☞종전고시 : 고시 제2012-103호(2012.8.24.)

☞고시 제2020-140호(2020.7.1.)로 변경됨

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2009-08-24 ~ 2015-08-23 · 고시 게시판 · 2009-150

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다.

제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)

①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다.

2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제

제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2012년 8월 23일까지로 한다.

※시행일 : 2009.8.24

○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27)

○개정사유:

: 제3조(재검토기한) 신설

※보건복지가족부 고시 제2009-150호(2009.08.24.)

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)이 발령('09.4.23.)됨에 따라, 법령에 적합하지 아니하거나 현실에 맞지 아니한 고시를 주기적으로 재검토하고 정비하여 훈령·예규 등의 실효성을 확보하고 국민의 편익 증진에 이바지하기 위하여「금융재산 기준」등 총 36개의 보건복지가족부 고시를 일괄 개정

☞종전고시 : 고시 제2007-160호(2007.4.28)

☞고시 제2012-103호(2012.8.24.)로 변경됨

[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제

진통･진양･수렴･소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)

나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우

※외용약제

Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통･진양･수렴･소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.

※Capsaicin 외용제는 “세부사항” 참조 (고시 제2018-253호, ʼ18.12.1.)

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 1

2022-10-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 10

생산(백만원) 최대 462

생산실적(천원) 최대 461,698

연도	구분	실적	출처
2024	생산실적(천원)	461,698	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	461.698	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	134,244	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	134.244	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	137,723	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	137.723	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	344,746	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	344.746	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	350.057	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	208.847	식의약데이터포털

성분표 7

주성분	함량	기제로서	규격	기준
살리실산메틸	5.541 밀리그램		KP	1매 (3.0cm×2.8cm 8.4cm2, 0.3684g / 원지름28mm 6.157cm2, 0.2832g) 중 - 원지름 28mm
L-멘톨	2.769 밀리그램		KP	1매 (3.0cm×2.8cm 8.4cm2, 0.3684g / 원지름28mm 6.157cm2, 0.2832g) 중 - 원지름 28mm
dl-캄파	1.108 밀리그램		KP	1매 (3.0cm×2.8cm 8.4cm2, 0.3684g / 원지름28mm 6.157cm2, 0.2832g) 중 - 원지름 28mm
박하유	0.693 밀리그램	멘톨로서 0.21mg	KP	1매 (3.0cm×2.8cm 8.4cm2, 0.3684g / 원지름28mm 6.157cm2, 0.2832g) 중 - 원지름 28mm
토코페롤아세테이트	0.308 밀리그램		KP	1매 (3.0cm×2.8cm 8.4cm2, 0.3684g / 원지름28mm 6.157cm2, 0.2832g) 중 - 원지름 28mm
디펜히드라민	0.246 밀리그램		KP	1매 (3.0cm×2.8cm 8.4cm2, 0.3684g / 원지름28mm 6.157cm2, 0.2832g) 중 - 원지름 28mm
노닐산바닐릴아미드	0.046 밀리그램		별첨규격(전과동)	1매 (3.0cm×2.8cm 8.4cm2, 0.3684g / 원지름28mm 6.157cm2, 0.2832g) 중 - 원지름 28mm

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
살리실산메틸	살리실산메틸	5.541 mg	M203279
L-멘톨	엘멘톨	2.769 mg	M279284
dl-캄파	디엘캄파	1.108 mg	M204423
박하유	박하유	0.693 mg	M040200
토코페롤아세테이트	토코페롤	0.308 IU	M223240
디펜히드라민	디펜히드라민	0.2811251864168538 mg	M040108
노닐산바닐릴아미드	노닐산바닐릴아미드	0.046 mg	M200188

ATC 분류

M02AC 살리실산 유도체가 포함된 제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 플라스타
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30매/포	30.0	매	포

대체약 · 동등조제군 12

동등조제군: EG-274477af7f
활성 모이어티: 노닐산바닐아미드+디캄파+디펜히드라민+박하유+살리실산메틸+엘멘톨+토코페롤

같은 동등조제군 6

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
온큐플라스타 대화제약(주)	살리실산메틸/L-멘톨/dl-캄파/박하유/토코페롤아세테이트/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드	외용제 · 외용	2001-08-13	유효기간만료
종근당공파스플라스타 (주)종근당	살리실산메틸/l-멘톨/dl-캄파/박하유/토코페롤아세테이트/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드	외용제 · 외용	2015-07-16	일반의약품
노펜미니플라스타 제이더블유중외제약(주)	살리실산메틸/L-멘톨/dl-캄파/박하유/토코페롤아세테이트/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드	외용제 · 외용	2015-10-14	일반의약품
한풍제통고온혈플라스타 (주)한풍제약	살리실산메틸/l-멘톨/dl-캄파/박하유/토코페롤아세테이트/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드	외용제 · 외용	2017-09-06	일반의약품
멘소래담코인플라스타 진양제약(주)	살리실산메틸/l-멘톨/dl-캄파/박하유/토코페롤아세테이트/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드	외용제 · 외용	2018-12-19	일반의약품
하니동전파스플라스타 원광제약(주)	살리실산메틸/l-멘톨/dl-캄파/박하유/토코페롤아세테이트/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드	외용제 · 외용	2019-03-18	일반의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 6

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
신신미니핫플라스타 신신제약(주)	토코페롤아세테이트/l-멘톨/살리실산메틸/dl-캄파/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드/박하유	외용제 · 외용	2002-12-04	유효기간만료
안티푸라민코인플라스타 (주)유한양행	살리실산메틸/L-멘톨/dl-캄파/박하유/토코페롤아세테이트/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드	외용제 · 외용	2015-07-16	일반의약품
디펜동전플라스타 신일제약(주)	살리실산메틸/L-멘톨/dl-캄파/박하유/토코페롤아세테이트/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드	외용제 · 외용	2016-03-07	일반의약품
동전핫파스플라스타 알리코제약(주)	살리실산메틸/l-멘톨/dl-캄파/박하유/토코페롤아세테이트/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드	외용제 · 외용	2016-07-26	유효기간만료
조아포인트플라스타 조아제약(주)	살리실산메틸/L-멘톨/dl-캄파/박하유/토코페롤아세테이트/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드	외용제 · 외용	2017-04-18	일반의약품
제놀코인플라스타 (주)녹십자	살리실산메틸/l-멘톨/dl-캄파/박하유/토코페롤아세테이트/디펜히드라민/노닐산바닐릴아미드	외용제 · 외용	2017-06-09	일반의약품

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