인베가트린자주사(팔리페리돈팔미테이트) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증정신분열병(조현병)의 치료

적응증(팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로 최소 4개월 동안 충분히 치료된 경우에 한함)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증제목에서 물려받음

어떤 경우

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 4개월 “최소”
- 4개월 기간

누구에게

앞 규칙에서 물려받음

작용기전

팔리페리돈

벤즈이속사졸계 항정신병제

Antipsychotic Agent · Dopamine Antagonist · Serotonin Antagonist

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

조현병에 허가된 다른 약물과 마찬가지로 팔리페리돈의 작용 기전은 알려져 있지 않다. 조현병에서 팔리페리돈의 치료적 활성은 도파민 2형(D₂)과 세로토닌 2형(5HT_2A) 수용체 길항작용의 조합을 통해 매개되는 것으로 제안되어 왔다. D₂ 및 5HT_2A 이외의 수용체에서의 길항작용은 팔리페리돈의 다른 효과 중 일부를 설명할 수 있다.

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기리스페리돈, 팔리페리돈에 대한 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리스페리돈, 팔리페리돈에 대한 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `386840002` \|리스페리돈\|, `246075003` \|Causative agent\| = `426276000` \|팔리페리돈\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 리스페리돈 약
  - 팔리페리돈 약
- 과민증 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기임부금기노인주의효능군중복

hira_dur_elderly_all

위험이 커짐항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자에서 사망률 증가.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자’ → 정신병	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자 환자군

무슨 일

사망률 사건

hira_dur_elderly_all

위험이 커짐항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자에서 사망률 증가.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자’ → 정신병	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자 환자군

무슨 일

사망률 사건

hira_dur_elderly_all

위험이 커짐항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자에서 사망률 증가.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자’ → 정신병	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자 환자군

무슨 일

사망률 사건

hira_dur_elderly_all

위험이 커짐항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자에서 사망률 증가.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자’ → 정신병	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령자 환자군

무슨 일

사망률 사건

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.위험이 커짐임신 3기에 투여시 신생아 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.일어남 · 보고됨동물실험에서 고용량 투여시 태자사망 증가 보고.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 3기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아 추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `76349003` \|추체외로 장애\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘금단증상’ → 신생아 금단증상	신생아의 치료적 약물 사용 금단 증상	KCD P96.2 신생아의 치료적 약물사용으로 인한 금단증상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신 3기 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 신생아 환자군
- AND 모두
  - 추체외로장애 사건
  - 금단증상 사건
- 위험 가능성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자사망 증가’ → 태자사망	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

고용량 투여 용량

무슨 일

태자사망 증가 사건

근거

동물실험 시술

DUR 임부금기 상세

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 3기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아 추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `76349003` \|추체외로 장애\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘금단증상’ → 신생아 금단증상	신생아의 치료적 약물 사용 금단 증상	KCD P96.2 신생아의 치료적 약물사용으로 인한 금단증상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신 3기 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 신생아 환자군
- AND 모두
  - 추체외로장애 사건
  - 금단증상 사건
- 위험 가능성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자사망 증가’ → 태자사망	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

고용량 투여 용량

무슨 일

태자사망 증가 사건

근거

동물실험 시술

DUR 임부금기 상세

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 3기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아 추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `76349003` \|추체외로 장애\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘금단증상’ → 신생아 금단증상	신생아의 치료적 약물 사용 금단 증상	KCD P96.2 신생아의 치료적 약물사용으로 인한 금단증상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신 3기 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 신생아 환자군
- AND 모두
  - 추체외로장애 사건
  - 금단증상 사건
- 위험 가능성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자사망 증가’ → 태자사망	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

고용량 투여 용량

무슨 일

태자사망 증가 사건

근거

동물실험 시술

DUR 임부금기 상세

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 3기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아 추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `76349003` \|추체외로 장애\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘금단증상’ → 신생아 금단증상	신생아의 치료적 약물 사용 금단 증상	KCD P96.2 신생아의 치료적 약물사용으로 인한 금단증상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신 3기 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 신생아 환자군
- AND 모두
  - 추체외로장애 사건
  - 금단증상 사건
- 위험 가능성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자사망 증가’ → 태자사망	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

고용량 투여 용량

무슨 일

태자사망 증가 사건

근거

동물실험 시술

경고 경고

경고

농도 · 효과가 바뀜항정신병 약물을 투여 받은 치매관련 정신병이 있는 고령자에서 사망률이 증가하였다. 위험이 커짐비정형 항정신병 약물을 투여 받고 있던 환자를 대상으로 한 17건의 위약대조군 연구(10주간)를 분석한 결과, 약물을 투여 받은 환자의 사망 위험이 위약을 투여 받은 환자의 사망 위험보다 1.6~1.7배 높게 나타났다. 빈도 · 비율빈도 · 비율10주간 약물을 투여 받은 환자군의 사망률은 약 4.5%, 위약투여군의 사망률은 약 2.6%이었다. 관련 있음사망의심의 원인은 다양하였지만, 사실상 대부분은 심혈관의심(예: 심부전의심, 급사의심) 또는 감염의심(예: 폐렴의심) 중 하나와 관련이 있는 것으로 보였다. 위험이 커짐관찰조사는 비정형 항정신병 약물과 유사하게 전형 항정신병 약물 투여 시에도 사망률이 증가할 수 있다고 제시한다. 관련 있음환자의 일부 특징과는 대조적으로 관찰조사에서 사망률이 증가한 결과가 항정신병 약물 때문일 가능성은 명확하지 않다. 확립 안 됨이 약은 치매성 정신질환 환자의 치료에 허가되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약물을 투여 받은 치매관련 정신병이 있는 고령자’ → 치매관련 정신병	치매 관련 정신병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

항정신병 약물을 투여 받은 치매관련 정신병이 있는 고령자 환자군

무슨 일

사망률 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정형 항정신병 약물을 투여 받고 있던 환자’ → 비정형 항정신병 약물	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망 위험’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망 위험’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 비정형 항정신병 약물을 투여 받고 있던 환자 환자군
- 약물을 투여 받은 환자 환자군
- 위약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1.6배 “1.6~1.7”
  - 사망 위험 사건
- CMP 수치 비교 <= 1.7배 “1.6~1.7”
  - 사망 위험 사건

근거

17건의 위약 대조군 연구(10주간) 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘10주간 약물을 투여 받은 환자군’ → 10주간 약물	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

10주간 약물을 투여 받은 환자군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.5% “4.5%”
- 사망률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.6% “2.6%”
- 사망률 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘급사’	급사	KCD R96.0 순간적 사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

사망 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 심혈관 상태 · 질환
  - 심부전 사건
  - 급사 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 감염 상태 · 질환
  - 폐렴 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정형 항정신병 약물’	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전형 항정신병 약물’	정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- 비정형 항정신병 약물 약
- 전형 항정신병 약물 약

무슨 일

사망률 사건

근거

관찰조사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사망률이 증가’ → 사망률	사망률		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘항정신병 약물’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

항정신병 약물 약

무슨 일

사망률이 증가 사건

근거

관찰조사 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘허가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘치매성 정신질환 환자’ → 치매성 정신질환	정신병을 동반한 노인 치매	KCD F03 상세불명의 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

치매성 정신질환 환자 환자군

무슨 일

허가 사건

용법·용량 처방

용법성인: 이 약은 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 최소 4개월간 사용하여 충분히 치료된 경우에 사용한다. 해야 할 일일정한 유지용량을 확립하기 위해서는 이 약의 투여개시 전 마지막 두 번의 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 용량은 동일하게 투여할 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 약
- CMP 수치 비교 >= 4개월 “최소”
  - 사용 행위
- 충분히 치료된 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일정한 유지용량을 확립’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약의 투여 개시 전 마지막 두 번의 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 용량은 동일하게 투여’ → 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제	팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 투여 개시 전 마지막 두 번의 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 용량은 동일하게 투여 용량

목적

일정한 유지용량을 확립 상태 · 질환

용법표 1과 같이 이 약을 투여하기 직전에 투여한 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량에 근거하여 설정된 이 약의 용량을 다음 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 투여 시점에 투여한다. 해도 됨이 약은 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 투여예정 다음 시점 전후로 일주일 내에 투여할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여한 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 투여 시점’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약의 용량 용량

어떤 경우

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 투여 시점 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “과 같이”
- 투여한 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량 용량

누구에게

제목에서 물려받음 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로 충분히 치료받은 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 투여예정 다음 시점 전후’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1주 “일주일 내”
- 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 투여예정 다음 시점 전후 기간

표1. 직전 투여한 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량에서

용법3개월 지속 팔리페리돈 팔미테이트 주사제로 3.5배 용량환산

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘3개월 지속 팔리페리돈 팔미테이트 주사제로 3.5배 용량환산’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘3개월 지속 팔리페리돈 팔미테이트 주사제로 3.5배 용량환산’ → 주사제	주사제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

3개월 지속 팔리페리돈 팔미테이트 주사제로 3.5배 용량환산 용량

직전에 투여한 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량

이 약의 투여개시용량

78 mg

(팔리페리돈으로서 50 mg)

273 mg

(팔리페리돈으로서 175 mg)

117 mg

(팔리페리돈으로서 75 mg)

410 mg

(팔리페리돈으로서 263 mg)

156 mg

(팔리페리돈으로서 100 mg)

546 mg

(팔리페리돈으로서 350 mg)

234 mg

(팔리페리돈으로서 150 mg)

819 mg

(팔리페리돈으로서 525 mg)

표 행 강조

용법직전 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량 | 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 일주일 간격으로 2번 투여하는 용량 (삼각근) | 이후 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘직전 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량’ → 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량’ → 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 일주일 간격으로 2번 투여하는 용량 (삼각근) 용량

어떤 경우

직전 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량 용량

해야 할 일이 약을 둔부근에 투여할 때 사용될 주사침의 크기는 체중에 상관없이 1〔이미지:0a5a498ec587be16:〕인치, 22게이지 얇은 벽 주사침이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘1〔이미지:0a5a498ec587be16:〕인치’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘22게이지 얇은 벽’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘둔부근에 투여’ → 둔부근	Muscle of buttock	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 1〔이미지:0a5a498ec587be16:〕인치 시술
  - 22게이지 얇은 벽 시술
- 주사침 시술

어떤 경우

AND 모두
- 둔부근에 투여 시술
- ANY 여부 무관 “상관없이”
  - 체중 검사

용법일반적으로, 정상 신기능을 가진 고령자에 이 약의 권장용량은 정상 신기능의 성인과 동일하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 신기능을 가진 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘권장용량은 정상 신기능의 성인과 동일’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장용량은 정상 신기능의 성인과 동일 용량

누구에게

정상 신기능을 가진 고령자 환자군

용법1일 | → | 8일 | → | 8일 이후로 1개월 (삼각근ᵃ 또는 둔부근)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼각근ᵃ’ → 삼각근	어깨 세모근		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘둔부근’	Muscle of buttock		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 1일 용량
- 8일 용량
- 8일 이후로 1개월 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 삼각근ᵃ 시술
- 둔부근 시술

용법투여 시에는 둔부를 4등분 하였을 때 위쪽 중 바깥쪽에 투여하여야 한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘둔부를 4등분 하였을 때 위쪽 중 바깥쪽’ → 둔부 볼기부위
자세히
body_site
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
둔부를 4등분 하였을 때 위쪽 중 바깥쪽 시술

해야 할 일그러나 고령자는 신기능이 감소될 수 있으므로 아래의 신장애 환자에 대한 용량 권장사항을 참조한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애 환자에 대한 용량 권장사항’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신기능 검사

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”
- 신장애 환자에 대한 용량 권장사항 용량

용법둔부근에 주사 시에는 양쪽 둔부에 번갈아 가면서 투여하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘둔부근에 주사 시에는 양쪽 둔부’ → 둔부	볼기부위		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘양쪽 둔부에 번갈아 가’ → 둔부	볼기부위		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

양쪽 둔부에 번갈아 가 시술

어떤 경우

둔부근에 주사 시에는 양쪽 둔부 상태 · 질환

용법체중에 따른 삼각근 주사 바늘 선택을 참조

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘삼각근 주사 바늘 선택’ → 삼각근	어깨 세모근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

삼각근 주사 바늘 선택 시술

판단 기준

AND 모두
- 체중 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

확립 안 됨39 mg(팔리페리돈으로서 25 mg)의 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로부터의 전환은 연구되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘39 mg(팔리페리돈으로서 25 mg)의 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘39 mg(팔리페리돈으로서 25 mg)의 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘39 mg(팔리페리돈으로서 25 mg)의 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로’ → 주사제	주사제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

39 mg(팔리페리돈으로서 25 mg)의 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로 약

무슨 일

전환 사건

투여주기

용법이 약의 첫 투여 이후, 매 3개월마다 투여하도록 한다. 해도 됨필요한 경우, 용량조절은 개별 환자의 내약성 및/또는 유효성에 기반하여 273 mg에서 819 mg(팔리페리돈으로서 175 mg에서 525 mg)의 범위내에서 매 3개월마다 증량할 수 있다. 일어날 수 있음이 약의 장기지속성 때문에 조절된 용량에 대한 환자의 반응은 수개월간 명백하게 나타나없음아님지 않을 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘273 mg에서 819 mg(팔리페리돈으로서 175 mg에서 525 mg)의 범위내에서 매 3개월마다 증량’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

273 mg에서 819 mg(팔리페리돈으로서 175 mg에서 525 mg)의 범위내에서 매 3개월마다 증량 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

판단 기준

OR 하나라도 “및/또는”
- 내약성 상태 · 질환
- 유효성 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기지속성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘조절된 용량에 대한 환자의 반응은 수개월간 명백하게 나타나’ → 수개월간 명백하게 나타나	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

장기지속성 상태 · 질환

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 조절된 용량에 대한 환자의 반응은 수개월간 명백하게 나타나 사건

투여를 놓친 경우

해야 할 일이 약의 투여는없음 놓치지 아님않도록 한다. 해도 됨그러나 부득이한 경우에 3개월마다 투여해야 할 시점 전후로 2주 이내에 투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘부득이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

부득이 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2주 “이내”
- 3개월마다 투여해야 할 시점 전 기간

용법3개월 반에서 4개월 까지 투여를 놓친 경우: 이 약의 직전 투여 후 3개월 반 초과 (4개월 미만까지) 투여없음하아님지 못한 경우, 가능한 한 빨리 이 약을 투여하도록 하고 해당 용량 이후로 3개월마다 투여하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘직전 투여’ → 직전	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 한 빨리 이 약을 투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 못”
  - 투여 행위
- CMP 수치 비교 > 3.5개월 “초과”
  - 3개월 반 기간
- CMP 수치 비교 < 4개월 “미만”
  - 4개월 기간

이후

직전 투여 시술

그다음용법문장에서

무엇을

해당 용량 이후로 3개월마다 투여 용량

금기4개월에서 초과 9개월 까지 투여를 놓친 경우: 이 약의 직전 투여 후 4개월부터 (9개월 까지) 투여없음하아님지 못한 경우, 이 약의 다음 용량을 투여하지 않는다. 해야 할 일대신 표2를 따라 치료를 재개한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘직전 투여’ → 직전	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다음 용량 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 못”
- 투여 행위

이후

직전 투여 시술

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4개월 “부터”
  - 4개월 기간
- CMP 수치 비교 <= 9개월 “까지”
  - 9개월 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘표2’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

판단 기준

표2 시술

표2. 이 약의 투여를 4개월에서 9개월 까지 놓친 경우, 치료의 재개

직전 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량	팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 일주일 간격으로 2번 투여하는 용량 (삼각근)				이후 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량
	1일	→	8일	→	8일 이후로 1개월 (삼각근^a 또는 둔부근)
273 mg (팔리페리돈으로서 175 mg)	78 mg (팔리페리돈으로서 50 mg)	→	78 mg (팔리페리돈으로서 50 mg)	→	273 mg (팔리페리돈으로서 175 mg)
410 mg (팔리페리돈으로서 263 mg)	117 mg (팔리페리돈으로서 75 mg)	→	117 mg (팔리페리돈으로서 75 mg)	→	410 mg (팔리페리돈으로서 263 mg)
546 mg (팔리페리돈으로서 350 mg)	156 mg (팔리페리돈으로서 100 mg)	→	156 mg (팔리페리돈으로서 100 mg)	→	546 mg (팔리페리돈으로서 350 mg)
819 mg (팔리페리돈으로서 525 mg)	156 mg (팔리페리돈으로서 100 mg)	→	156 mg (팔리페리돈으로서 100 mg)	→	819 mg (팔리페리돈으로서 525 mg)
a. 체중에 따른 삼각근 주사 바늘 선택을 참조

표 행 강조

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘직전 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량’ → 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량’ → 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 일주일 간격으로 2번 투여하는 용량 (삼각근) 용량

어떤 경우

직전 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량 용량

그다음용법섹션 기본값

무엇을

팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량 용량

해야 할 일이 약을 둔부근에 투여할 때 사용될 주사침의 크기는 체중에 상관없이 1〔이미지:0a5a498ec587be16:〕인치, 22게이지 얇은 벽 주사침이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘1〔이미지:0a5a498ec587be16:〕인치’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘22게이지 얇은 벽’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘둔부근에 투여’ → 둔부근	Muscle of buttock	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 1〔이미지:0a5a498ec587be16:〕인치 시술
  - 22게이지 얇은 벽 시술
- 주사침 시술

어떤 경우

AND 모두
- 둔부근에 투여 시술
- ANY 여부 무관 “상관없이”
  - 체중 검사

용법일반적으로, 정상 신기능을 가진 고령자에 이 약의 권장용량은 정상 신기능의 성인과 동일하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 신기능을 가진 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘권장용량은 정상 신기능의 성인과 동일’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장용량은 정상 신기능의 성인과 동일 용량

누구에게

정상 신기능을 가진 고령자 환자군

용법1일 | → | 8일 | → | 8일 이후로 1개월 (삼각근ᵃ 또는 둔부근)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼각근ᵃ’ → 삼각근	어깨 세모근		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘둔부근’	Muscle of buttock		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 1일 용량
- 8일 용량
- 8일 이후로 1개월 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 삼각근ᵃ 시술
- 둔부근 시술

용법투여 시에는 둔부를 4등분 하였을 때 위쪽 중 바깥쪽에 투여하여야 한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘둔부를 4등분 하였을 때 위쪽 중 바깥쪽’ → 둔부 볼기부위
자세히
body_site
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
둔부를 4등분 하였을 때 위쪽 중 바깥쪽 시술

해야 할 일그러나 고령자는 신기능이 감소될 수 있으므로 아래의 신장애 환자에 대한 용량 권장사항을 참조한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애 환자에 대한 용량 권장사항’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신기능 검사

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”
- 신장애 환자에 대한 용량 권장사항 용량

용법둔부근에 주사 시에는 양쪽 둔부에 번갈아 가면서 투여하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘둔부근에 주사 시에는 양쪽 둔부’ → 둔부	볼기부위		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘양쪽 둔부에 번갈아 가’ → 둔부	볼기부위		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

양쪽 둔부에 번갈아 가 시술

어떤 경우

둔부근에 주사 시에는 양쪽 둔부 상태 · 질환

용법체중에 따른 삼각근 주사 바늘 선택을 참조

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘삼각근 주사 바늘 선택’ → 삼각근	어깨 세모근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

삼각근 주사 바늘 선택 시술

판단 기준

AND 모두
- 체중 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일9개월을 초과하여 투여를 놓친 경우: 이 약의 투여로부터 9개월을 초과하여 투여를 놓친 경우, 허가사항에 따라 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 치료를 재개한다. 용법이 약은 환자가 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제에 대해 최소 4개월간 치료 내약성을 확립한 이후에 투여하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여를 놓친’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 치료’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 치료 약

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 9개월 “9개월을 초과”
- 투여를 놓친 상태 · 질환

판단 기준

허가사항 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘4개월간 치료 내약성을 확립’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

AND 모두
- 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 약
- CMP 수치 비교 >= 4개월 “최소”
  - 4개월간 치료 내약성을 확립 상태 · 질환

<투여 관련 정보>

관찰 · 검사주사제는 투여 전에 육안으로 이물질 및 변색을 확인하여야 한다. 해야 할 일이 약을 환자에 투여하기 직전 5분 이내에 균질한 현탁액이 되도록 최소 15초 동안 시린지를 강하게 흔드는 것이 중요하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이물질’	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 이물질 사건
- 변색 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘균질한 현탁액이 되’ → 균질한 현탁액이 되도록	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시린지를 강하게 흔드는 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 5분 “이내”
- 환자에 투여하기 직전 기간

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 15초 “최소”
- 15초 기간

목적

균질한 현탁액이 되 상태 · 질환

용법이 약은 근육주사로만 투여하여야 한다. 금기정맥 또는 피하로 투여해서는 안 된다. 신중 · 주의부주의로 인해 혈관없음에 주사하아님지 않도록 주의를 기울여야 한다. 용법매번 의료진에 의해 투여되어야 한다. 용법이 약은 한 번에 주사해야 한다. 금기한 번에 투여할 양을 분할하여 투여해서는 안 된다. 용법투여 시 천천히, 삼각근 또는 둔부근에 깊숙이 주사한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육주사’	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

근육주사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥’	정맥		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피하’	Subcutaneous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 정맥 시술
- 피하 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부주의’	부주의	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관에 주사’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59820001` \|혈관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 혈관에 주사 행위

이유

부주의 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의료진’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

의료진 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 번에 투여할 양을 분할하여’ → 한 번	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

한 번에 투여할 양을 분할하여 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼각근’	어깨 세모근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘둔부근’	Muscle of buttock		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 삼각근 시술
- 둔부근 시술

용법이 약은 투여할 때에는 이 약과 함께 제공되는 얇은 벽면을 가진 주사침만을 사용한다. 금기이 약의 투여 시 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제에서 제공되는 주사침 또는 상업적으로 시판되는 주사침을 사용해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 함께 제공되는 얇은 벽면을 가진 주사침’ → 벽면	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약과 함께 제공되는 얇은 벽면을 가진 주사침 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제에서 제공되는 주사침’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제에서 제공되는 주사침 시술
- 상업적으로 시판되는 주사침 시술

해야 할 일이 약을 삼각근에 투여할 때에 사용될 주사침의 크기는 환자의 체중에 따라 결정한다. 해야 할 일90kg 이상인 환자는 1½인치(3.8cm), 22게이지의 얇은 벽 주사침이 권장된다. 용법90kg 미만의 환자에게는 1인치(2.5cm) 22게이지 얇은 벽 주사침이 권장된다. 용법삼각근의 중심부에 투여한다. 용법삼각근 주사 시에는 두 삼각근에 번갈아 가면서 투여하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼각근에 투여’ → 삼각근	어깨 세모근		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 체중’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사침의 크기 행위

어떤 경우

삼각근에 투여 상태 · 질환

판단 기준

환자의 체중 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1½인치(3.8cm)’ → 1½인치	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘22게이지’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 1½인치(3.8cm) 시술
  - 22게이지 시술
- 얇은 벽 주사침 시술

누구에게

CMP 수치 비교 >= 90kg “90kg 이상”
- 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼각근의 중심부’ → 삼각근	어깨 세모근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

삼각근의 중심부 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼각근 주사’ → 삼각근	어깨 세모근		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘두 삼각근에 번갈아’ → 삼각근	어깨 세모근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

두 삼각근에 번갈아 시술

어떤 경우

삼각근 주사 상태 · 질환

해야 할 일이 약을 둔부근에 투여할 때 사용될 주사침의 크기는 체중에 상관없이 1〔이미지:0a5a498ec587be16:〕인치, 22게이지 얇은 벽 주사침이 권장된다. 용법투여 시에는 둔부를 4등분 하였을 때 위쪽 중 바깥쪽에 투여하여야 한다. 용법둔부근에 주사 시에는 양쪽 둔부에 번갈아 가면서 투여하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘1〔이미지:0a5a498ec587be16:〕인치’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘22게이지 얇은 벽’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘둔부근에 투여’ → 둔부근	Muscle of buttock	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 1〔이미지:0a5a498ec587be16:〕인치 시술
  - 22게이지 얇은 벽 시술
- 주사침 시술

어떤 경우

AND 모두
- 둔부근에 투여 시술
- ANY 여부 무관 “상관없이”
  - 체중 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘둔부를 4등분 하였을 때 위쪽 중 바깥쪽’ → 둔부	볼기부위		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

둔부를 4등분 하였을 때 위쪽 중 바깥쪽 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘둔부근에 주사 시에는 양쪽 둔부’ → 둔부	볼기부위		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘양쪽 둔부에 번갈아 가’ → 둔부	볼기부위		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

양쪽 둔부에 번갈아 가 시술

어떤 경우

둔부근에 주사 시에는 양쪽 둔부 상태 · 질환

확립 안 됨이 약과 다른 항정신병 약물을 병용하는 것에 대한 안전성 자료는 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성자료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약과 다른 항정신병 약물을 병용’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

이 약과 다른 항정신병 약물을 병용 약

무슨 일

안전성자료 사건

불완전한 투여

해야 할 일이약의 불완전한 투여를 방지하기 위해서 환자에 투여하기 직전 5분 이내에 균질한 현탁액이 되도록 최소 15초 동안 시린지를 강하게 흔드는 것이 중요하다. 금기금기그러나 불완전한 용량을 투여한 경우, 시린지에 남은 약액을 재투여하지 말아야 하며 추가 용량을 투여하지 않는다. 관찰 · 검사해야 할 일이 약의 3개월 뒤 투여 시점까지 면밀하게 모니터링하고 환자를 적절하게 치료하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘불완전한 투여를 방지’ → 불완전한	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘균질한 현탁액이 되’ → 균질한 현탁액이 되도록	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시린지를 강하게 흔드는 행위

CMP 수치 비교 <= 5분 “이내”
- 투여하기 직전 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 15초 “최소”
- 동안 기간

목적

AND 모두
- 불완전한 투여를 방지 상태 · 질환
- 균질한 현탁액이 되 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘불완전한 용량을 투여’ → 불완전한 용량	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불완전한 용량을 투여’ → 불완전한 용량	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

시린지에 남은 약액을 재투여 행위

어떤 경우

불완전한 용량을 투여 상태 · 질환

금기문장에서

무엇을

추가 용량 용량

어떤 경우

불완전한 용량을 투여 상태 · 질환

<소아>

확립 안 됨18세 미만의 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

<고령자>

용법일반적으로, 정상 신기능을 가진 고령자에 이 약의 권장용량은 정상 신기능의 성인과 동일하다. 해야 할 일그러나 고령자는 신기능이 감소될 수 있으므로 아래의 신장애 환자에 대한 용량 권장사항을 참조한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 신기능을 가진 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘권장용량은 정상 신기능의 성인과 동일’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장용량은 정상 신기능의 성인과 동일 용량

누구에게

정상 신기능을 가진 고령자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애 환자에 대한 용량 권장사항’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신기능 검사

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”
- 신장애 환자에 대한 용량 권장사항 용량

<신장애>

확립 안 됨이 약은 신장애 환자에 대해 체계적으로 연구된 바 없다. 해야 할 일경증의 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 ≥ 50 ~ <80 mL/min)에게는 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 투여할 때 용량조절을 하도록 한다. 해야 할 일 (부정)이 약에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 용법이 약으로의 약제 변경 시 위에 기술된 바와 같이 이전에 안정화된 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량의 3.5배를 투여한다. 용량 · 기간 한도경증의 신장에 환자에서 이 약의 최고 권장 용량은 546 mg(팔리페리돈으로서 350 mg)이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신장애 환자 환자군

무슨 일

체계적으로 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘크레아티닌 클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 투여’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

AND 모두
- 경증의 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 50mL/min “≥ 50”
  - 크레아티닌 클리어런스 검사
- CMP 수치 비교 < 80mL/min “<80”
  - 크레아티닌 클리어런스 검사

어떤 경우

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 투여 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로의 약제 변경’ → 약으로의 약제 변경	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이전에 안정화된 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량의 3.5배’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이전에 안정화된 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량의 3.5배 용량

어떤 경우

이 약으로의 약제 변경 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “와 같이”

누구에게

제목에서 물려받음 신장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 신장에 환자’ → 신장에	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘최고 권장 용량은 546 mg(팔리페리돈으로서 350 mg)’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최고 권장 용량은 546 mg(팔리페리돈으로서 350 mg) 용량

누구에게

경증의 신장에 환자 환자군

권장 안 함이 약은 중등도 또는 중증의 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 <50ml/min)에게는 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중증의 신장애 환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌 클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 중등도 상태 · 질환
  - 중증의 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 50mL/min “< 50”
  - 크레아티닌 클리어런스 검사

<간장애>

확립 안 됨이 약은 간장애 환자에서 연구된 바 없다. 해야 할 일 (부정)경구 팔리페리돈에 대한 연구에 근거하였을 때, 경증 또는 중등도 간장애 환자에서는 용량조절이 요구되지 않는다. 확립 안 됨팔리페리돈은 중증의 간장애 환자에 대해 연구된 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 팔리페리돈에 대한 연구’ → 경구 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등도 간장애 환자’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 간장애 환자 상태 · 질환

판단 기준

경구 팔리페리돈에 대한 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

무엇이

팔리페리돈 약

<다른 항정신병 약물로부터의 전환>

용법이 약은 반드시 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로 최소 4개월 동안 충분히 치료받은 환자에게 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분히 치료받은’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 약
- CMP 수치 비교 >= 4개월 “최소”
  - 충분히 치료받은 시술

해야 할 일이 약을 중단할 경우, 이 약의 특성상 장기방출 된다는 점을 고려하여야 한다. 관찰 · 검사다른 항정신병 약물에서 권장되는 바와 같이, 지속적으로 존재하는 추체외로증상에 대한 약물치료가 필요한 지에 대해 주기적으로 평가하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 중단’ → 약을 중단	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

특성상 장기방출 된다는 점 행위

어떤 경우

이 약을 중단 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항정신병 약물에서 권장되는 바’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적으로 존재하는 추체외로증상에 대한 약물치료가 필요한 지’ → 추체외로증상	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

지속적으로 존재하는 추체외로증상에 대한 약물치료가 필요한 지 시술

판단 기준

다른 항정신병 약물에서 권장되는 바 상태 · 질환

<이 약에서 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로의 전환>

해야 할 일이 약을 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로 전환하기 위해서는, 다음 투여일에 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 용량을 표3과 같이 이 약 용량의 3.5배로 낮추어야 한다. 용법팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제는 이후 매달을 주기로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로 전환’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 용량’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 용량 용량
- 이 약 용량의 3.5배 용량

어떤 경우

투여일 기간

목적

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로 전환 행위

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “과 같이”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 약
- 매달을 주기 용량

표3. 이전 3개월 지속 팔리페리돈 팔미테이트에서

이 약의 직전 용량

다음 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 용량

273 mg

(팔리페리돈으로서 175 mg)

78 mg

(팔리페리돈으로서 50 mg)

410 mg

(팔리페리돈으로서 263 mg)

117 mg

(팔리페리돈으로서 75 mg)

546 mg

(팔리페리돈으로서 350 mg)

156 mg

(팔리페리돈으로서 100 mg)

819 mg

(팔리페리돈으로서 525 mg)

234 mg

(팔리페리돈으로서 150 mg)

용법팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형의 3.5배 용량 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형의 3.5배 용량 감소’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형의 3.5배 용량 감소 용량

해야 할 일 (부정)팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 제품정보에 기술되어 있는 투여개시용량은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 제품정보’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

투여개시용량 용량

판단 기준

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 제품정보 상태 · 질환

<이 약에서 경구 팔리페리돈 서방정으로의 전환>

해야 할 일이 약에서 경구 팔리페리돈 서방정으로 전환하는 경우, 매일 복용하는 팔리페리돈 서방정은 이 약의 직전 투여 3개월 이후부터 시작하여야 한다. 용법이 약의 직전 투여 이후 몇 개월의 전환기간이 있는 경우 표 4를 따른다. 표 4는 이 약의 다양한 용량에서 이전에 안정화된 환자들이 1일 1회 팔리페리돈 서방정을 투여하였을 때 유사한 팔리페리돈 노출을 획득하기 위한 용량 전환 요법이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약에서 경구 팔리페리돈 서방정으로 전환’ → 팔리페리돈 서방정	팔리페리돈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘매일 복용하는 팔리페리돈 서방정’ → 팔리페리돈 서방정	팔리페리돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

매일 복용하는 팔리페리돈 서방정 약

어떤 경우

이 약에서 경구 팔리페리돈 서방정으로 전환 상태 · 질환

이후

CMP 수치 비교 >= 3개월 “이후”
- 직전 투여 행위

표4. 이 약을 1일 1회 팔리페리돈 서방정으로 변경 시

용법유사한 팔리페리돈 노출을 획득하기 위한 전환요법*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유사한 팔리페리돈 노출을 획득’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

전환요법* 상태 · 질환

목적

유사한 팔리페리돈 노출을 획득 상태 · 질환

	이 약의 직전 용량 투여 후
	3개월 이상~ 18주 이하	18주 초과 ~ 24주 이하	24주 초과
이 약의 직전 투여 용량	1일 경구 팔리페리돈 서방정의 용량
273 mg (팔리페리돈으로서 175 mg)	3 mg	3 mg	3 mg
410 mg (팔리페리돈으로서 263 mg)	3 mg	3 mg	6 mg
546 mg (팔리페리돈으로서 350 mg)	3 mg	6 mg	9 mg
819 mg (팔리페리돈으로서 525 mg)	6 mg	9 mg	12 mg

표 행 강조

용법이 약의 직전 용량 투여 후
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
이후
직전 용량 투여 용량
용법3개월 이상~ 18주 이하 | 18주 초과 ~ 24주 이하 | 24주 초과
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
어떤 경우
OR 하나라도
AND 모두
CMP 수치 비교 >= 3개월 “3개월 이상”
3개월 이상 기간
CMP 수치 비교 <= 18주 “18주 이하”
18주 이하 기간
AND 모두
CMP 수치 비교 > 18주 “18주 초과”
18주 초과 기간
CMP 수치 비교 <= 24주 “24주 이하”
24주 이하 기간
CMP 수치 비교 > 24주 “24주 초과”
24주 초과 기간

해야 할 일경구 팔리페리돈 서방정의 용량은 약물전환의 사유, 이전 팔리페리돈 치료에 대한 반응, 정신병적 증상의 정도 및/또는 내약성을 고려하여 개별화되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘약물전환의 사유’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 팔리페리돈 서방정의 용량’ → 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 팔리페리돈 치료에 대한 반응’ → 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘정신병적 증상의 정도’ → 정신병적 증상	정신병적 증상	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

경구 팔리페리돈 서방정의 용량 용량

판단 기준

AND 모두 “및/또는”
- 약물전환의 사유 상태 · 질환
- 이전 팔리페리돈 치료에 대한 반응 상태 · 질환
- 정신병적 증상의 정도 상태 · 질환
- 내약성 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의심혈관 질환(심부전, 심근경색증 또는 허혈, 전도이상 등), 뇌혈관질환이나 저혈압을 일으킬 수 있는 상태(탈수, 혈액량 감소, 항고혈압제 투여 등)로 알려진 환자

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색증’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈’	허혈	KCD I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전도이상’	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관질환’	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압을 일으킬 수 있는 상태’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액량 감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항고혈압제 투여’ → 항고혈압제	혈압강하제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 심혈관 질환 상태 · 질환
  - 심부전 상태 · 질환
  - 심근경색증 상태 · 질환
  - 허혈 상태 · 질환
  - 전도이상 상태 · 질환
- 뇌혈관질환 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 저혈압을 일으킬 수 있는 상태 상태 · 질환
  - 탈수 상태 · 질환
  - 혈액량 감소 상태 · 질환
  - 항고혈압제 투여 상태 · 질환

신중 · 주의뇌전증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

뇌전증 상태 · 질환

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

신중 · 주의중증의 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 간장애 상태 · 질환

신중 · 주의체온이 상승될 수 있는 상태를 경험할 환자(과격한 운동, 과다한 열에의 노출, 항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여 또는 탈수환자 등)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘체온이 상승될 수 있는 상태를 경험할 환자’ → 체온이 상승 → 체온 상승	체온 상승	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과격한 운동’	과격한 운동	KCD Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과다한 열에의 노출’ → 열에의 노출	열에 노출	KCD X30.9 과다한 자연열에 노출, 상세불명 장소	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과다한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `418611001` \|열에 노출\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘탈수환자’ → 탈수	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 체온이 상승될 수 있는 상태를 경험할 환자 상태 · 질환
- 과격한 운동 상태 · 질환
- 과다한 열에의 노출 상태 · 질환
- 항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여 약
- 탈수환자 상태 · 질환

신중 · 주의파킨슨증이나 Lewy Body 치매 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘파킨슨증’	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lewy Body 치매’	레비소체치매	KCD G31.82 루이소체치매(F02.8*) · F02.8 달리 분류된 기타 명시된 질환에서의 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 파킨슨증 상태 · 질환
- Lewy Body 치매 상태 · 질환

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군

상호작용 주의

상호작용

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 QT 간격을 연장시키는 약물과 함께 처방할 경우 주의가 요구된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 간격을 연장시키는 약물과 함께 처방’ → QT 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

QT 간격을 연장시키는 약물과 함께 처방 상태 · 질환

해야 할 일팔리페리돈팔미테이트는 팔리페리돈으로 가수분해되므로, 약물-약물 상호작용의 가능성을 평가할 때에는 경구 팔리페리돈에 대한 연구결과를 고려하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘약물-약물 상호작용의 가능성을 평가’ → 약물-약물 상호작용의 가능성	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈팔미테이트’	팔리페리돈 팔미테이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘팔리페리돈으로 가수분해’ → 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경구 팔리페리돈에 대한 연구결과’ → 경구 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

경구 팔리페리돈에 대한 연구결과 행위

어떤 경우

약물-약물 상호작용의 가능성을 평가 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 팔리페리돈팔미테이트 약
무슨 일
- 팔리페리돈으로 가수분해 사건

이 약이 다른 약물에 영향을 미칠 가능성

보이지 않음팔리페리돈의심은 사이토크롬 P450의심 isozyme에 의해 대사되는 약물과 임상적으로 중대한 약물동력학 상호작용없음의심을 유발할 것으로 예상되지 않는다. 보이지 않음인간의 간장에서 추출한 microsome으로 수행한 in vitro 시험에서 팔리페리돈은 CYP1A2없음, CYP2A6없음, CYP2C8/9/10없음, CYP2D6없음, CYP2E1없음, CYP3A4없음, CYP3A5없음를 포함하여 사이토크롬 P450없음 isozyme에 의해 대사되는 약물의 대사를 저해하지 않았다. 보이지 않음따라서 팔리페리돈의심은 이러한 대사경로로 대사되는 약물의 소실없음의심을 임상적으로 유의하게 저해하리라 예상되지 않는다. 보이지 않음팔리페리돈의심은 효소 유도 특성없음의심을 가지는 것으로 예상되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘사이토크롬 P450 isozyme에 의해 대사되는 약물’ → 사이토크롬 P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

AND 모두 “과”
- 팔리페리돈 약
- 사이토크롬 P450 isozyme에 의해 대사되는 약물 약

무슨 일

임상적으로 중대한 약물동력학 상호작용 사건

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름
‘CYP2C8/9/10’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘인간의 간장에서 추출한 microsome으로 수행한 in vitro 시험’ → 간장	간	자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔리페리돈’	팔리페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2A6’	Cytochrome p450 CYP2A6 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423855009` \|Cytochrome p450 CYP2A6 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `425292000` \|Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2E1’	Cytochrome p450 CYP2E1 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422428002` \|Cytochrome p450 CYP2E1 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP3A5’	Cytochrome p450 CYP3A5 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422557001` \|Cytochrome p450 CYP3A5 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘사이토크롬 P450 isozyme에 의해 대사되는 약물의 대사를 저해’ → 사이토크롬 P450	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 사이토크롬 P450 isozyme에 의해 대사되는 약물의 대사를 저해 사건
- CYP1A2 약
- CYP2A6 약
- CYP2C8/9/10 약
- CYP2D6 약
- CYP2E1 약
- CYP3A4 약
- CYP3A5 약

근거

인간의 간장에서 추출한 microsome으로 수행한 in vitro 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사경로로 대사되는 약물의 소실을 임상적으로 유의하게 저해’ → 약물의 소실	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

대사경로로 대사되는 약물의 소실을 임상적으로 유의하게 저해 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효소 유도 특성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

효소 유도 특성 사건

뜻 풀이팔리페리돈은 고농도에서 P-glycoprotein (P-gp)의 약한 저해제이다. 확립 안 됨확립 안 됨In vivo 자료는 없으며 임상적 유의성도 밝혀진 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-glycoprotein (P-gp)의 약한 저해제’ → P-glycoprotein	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

고농도 상태 · 질환

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

P-glycoprotein (P-gp)의 약한 저해제 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vivo 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

In vivo 자료 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

임상적 유의성 사건

신중 · 상의신중 · 주의팔리페리돈의 일차 중추신경계 영향을 고려하여, 이 약은 다른 중추신경계에 작용하는 약물 및 알코올과 병용 시 주의해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜팔리페리돈은 레보도파와 기타 도파민 작용제의 영향을 길항할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈의 일차 중추신경계 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 다른 중추신경계에 작용하는 약물 약
- 알코올 약

이유

팔리페리돈의 일차 중추신경계 영향 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘팔리페리돈’	팔리페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레보도파’	레보도파	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 도파민 작용제’ → 도파민 작용제	도파민 효능제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 레보도파 약
  - 기타 도파민 작용제 약
- 영향 사건

일어날 수 있음기립성 저혈압 유발 가능성 때문에, 이러한 가능성이 있는 다른 치료 약물과 이 약을 투여할 때 상가적인 영향이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 가능성이 있는 다른 치료 약물과 이 약을 투여’ → 치료 약물과	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘상가적인 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기립성 저혈압 유발’ → 기립성 저혈압	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 기립성 저혈압 유발 사건

무엇이

이러한 가능성이 있는 다른 치료 약물과 이 약을 투여 약

무슨 일

상가적인 영향 사건

보이지 않음정상상태(steady state)에서 팔리페리돈 서방정(1일 1회 12mg)을 디발프록스 나트륨 서방정(1일 1회 500mg에서 2000mg)과 병용 투여하였을 때, 발프로에이트없음의 정상상태에 영향을 미치지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘팔리페리돈 서방정(1일 1회 12mg)을 디발프록스 나트륨 서방정(1일 1회 500mg에서 2000mg)과 병용 투여’ → 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔리페리돈 서방정(1일 1회 12mg)을 디발프록스 나트륨 서방정(1일 1회 500mg에서 2000mg)과 병용 투여’ → 디발프록스 나트륨	디발프로엑스나트륨	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발프로에이트의 정상상태에 영향’ → 발프로에이트	발프로에이트	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `264325000` \|발프로에이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

정상상태 상태 · 질환

무엇이

팔리페리돈 서방정(1일 1회 12mg)을 디발프록스 나트륨 서방정(1일 1회 500mg에서 2000mg)과 병용 투여 약

무슨 일

발프로에이트의 정상상태에 영향 사건

보이지 않음이 약과 리튬의심의 약동학적 상호작용없음의심 가능성은 적다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리튬’	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

리튬 약

무슨 일

약동학적 상호작용 사건

다른 약물이 이 약에 영향을 미칠 가능성

농도 · 효과가 바뀜경구 팔리페리돈 서방정 1일 1회와 카바마제핀 200 mg 1일 2회를 병용 투여한 경우 팔리페리돈의 평균 정상상태 Cmax와 AUC 가 약 37% 감소하였다. 관련 있음이는 실질적으로 팔리페리돈의 신장 소실율이 35% 증가한 것에 기인한다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음미변화체의 뇨배설은 약간 감소하는 것으로 나타났는데, 이는 카바마제핀의심 병용시 CYP대사없음의심나 팔리페리돈의 생체이용률없음의심에 영향없음의심이 적은 것을 의미한다. 해야 할 일카바마제핀 복용을 시작하는 경우 이 약용량을 재평가하여, 필요하다면 이 약의 용량을 증량해야 한다. 해야 할 일반대로, 카바마제핀 복용을 중단하는 경우 이 약의 용량을 재평가하여 필요하다면 용량을 감량해야 한다. 해야 할 일이 약의 특성상 장기방출된다는 점을 고려하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 팔리페리돈 서방정 1일 1회’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘카바마제핀 200 mg 1일 2회’ → 카바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔리페리돈의 평균 정상상태’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 경구 팔리페리돈 서방정 1일 1회 약
- 카바마제핀 200 mg 1일 2회 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 37% “37% 감소”
- SHARE 공유 성분
  - 팔리페리돈의 평균 정상상태 약
  - AND 모두
    - Cmax 검사
    - AUC 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈의 신장 소실율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 35% “이”
- 팔리페리돈의 신장 소실율 검사

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘팔리페리돈의 생체이용률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘미변화체의 뇨배설’ → 뇨배설	요중 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘카바마제핀 병용’ → 카바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

미변화체의 뇨배설 검사

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

카바마제핀 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - CYP대사 사건
  - 팔리페리돈의 생체이용률 사건
- 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘카바마제핀 복용을 시작하는 경우’ → 카바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약용량을 재평가 행위

어떤 경우

카바마제핀 복용을 시작하는 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

필요하다면 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카바마제핀 복용을 중단’ → 카바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 용량 용량

어떤 경우

카바마제핀 복용을 중단 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특성상 장기방출된다는 점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

특성상 장기방출된다는 점 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜관련 있음팔리페리돈 서방정 12mg 1회량을 디발프록스 나트륨 서방정(1일 500mg 2정)과 병용 투여하였을 때, 팔리페리돈의 Cmax와 AUC가 약 50% 증가하는 결과를 보였는데, 이것은 경구 흡수 증가로 인한 것일 가능성이 있다. 보이지 않음전신 청소율없음에 유의한 영향이 관찰되지 않았기 때문에, 디발프록스 나트륨의심 서방정과 이 약 근육 주사없음의심간 임상적으로 유의한 상호작용은 예상되지 않는다. 확립 안 됨이 상호작용은 이 약으로 연구된 것은 아니다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 흡수 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘팔리페리돈 서방정 12mg 1회량을 디발프록스 나트륨 서방정(1일 500mg 2정)과 병용 투여’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

팔리페리돈 서방정 12mg 1회량을 디발프록스 나트륨 서방정(1일 500mg 2정)과 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 50% “50%”
- SHARE 공유 성분
  - 팔리페리돈 약
  - AND 모두
    - Cmax 검사
    - AUC 검사

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

경구 흡수 증가 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 팔리페리돈 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 청소율에 유의한 영향’ → 전신 청소율	전신 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘디발프록스 나트륨 서방정’ → 디발프록스 나트륨	디발프로엑스나트륨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘근육 주사간 임상적으로 유의한 상호작용’ → 근육 주사	근육 주사		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `76601001` \|근육 주사\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 전신 청소율에 유의한 영향 검사

무엇이

디발프록스 나트륨 서방정 약

무슨 일

근육 주사간 임상적으로 유의한 상호작용 사건

일어날 수 있음리튬의심과 이 약과의 약동학적 상호작용의심은 가능성이 적다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리튬’	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

무엇이

리튬 약

무슨 일

약동학적 상호작용 사건

이 약과 리스페리돈 또는 경구용 팔리페리돈의 병용 사용

신중 · 상의신중 · 주의팔리페리돈은 리스페리돈의 주요 활성대사체이므로, 리스페리돈 또는 경구 팔리페리돈을 장기간 이 약과 병용투여할 경우에는 주의하여야 한다. 확립 안 됨이 약과 다른 항정신병 약물을 병용하는 것에 대한 안전성 자료는 제한적이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘팔리페리돈은 리스페리돈의 주요 활성대사체’ → 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈은 리스페리돈의 주요 활성대사체’ → 리스페리돈	리스페리돈	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘리스페리돈’	리스페리돈	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 팔리페리돈’ → 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 리스페리돈 약
- 경구 팔리페리돈 약

기간 · 한도

장기간 기간

이유

팔리페리돈은 리스페리돈의 주요 활성대사체 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 항정신병 약물을 병용하는’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

이 약과 다른 항정신병 약물을 병용하는 약

무슨 일

안전성 자료 사건

정신자극제

일어날 수 있음정신자극제(예, 메틸페니데이트)와 팔리페리돈을 동시에 투여할 때 둘 중 하나 또는 모두를 변경하면 추체외로 증상이 발생할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신자극제’	정신 자극제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메틸페니데이트’	메틸페니데이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘추체외로 증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 둘 중 행위
- OR 하나라도
  - 하나 행위
  - 모두를 변경 행위

무엇이

AND 모두 “와”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 정신자극제 약
  - 메틸페니데이트 약
- 팔리페리돈 약

무슨 일

추체외로 증상 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

안전성 미확립확립 안 됨임신한 여성의 근육주사용 팔리페리돈 팔미테이트 또는 경구 팔리페리돈 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육주사용 팔리페리돈 팔미테이트’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘경구 팔리페리돈 사용’ → 경구 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 근육주사용 팔리페리돈 팔미테이트 약
- 경구 팔리페리돈 사용 약

무슨 일

안전성 사건

일어남 · 보고됨미국의 청구 데이터베이스 (claims database)를 근거로 실시한 후향적 관찰 코호트연구에서 임신 1기에 항정신병 약물 투여군과 미투여군에 대한 신생아의 선천적 기형 위험도를 비교하였다. 확립 안 됨리스페리돈의 활성대사체인 팔리페리돈은 이 연구에서 명확하게 평가되지 않았다. 위험이 커짐임상 데이터의 교란변수를 조정하였을 때, 리스페리돈에 대한 선천적 기형 위험도는 항정신병 약물을 투여하지 않은 대조군에 비해 증가하였다. (상대위험도=1.26, 95% CI: 1.02-1.56). 확립 안 됨보이지 않음본 연구 결과를 설명할 수 있는 생물학적 기전은 규명되지 않았고, 비임상시험에서 최기형성없음 영향은 보이지 않았다. 확립 안 됨이 단일 관찰 연구 결과를 토대로, 리스페리돈의 자궁내노출과 선천적 기형에 대한 인과관계는 확립되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 1기’	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정신병 약물’	항정신병제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아의 선천적 기형 위험도’ → 선천적 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `276654001` \|선천성 기형\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 항정신병 약물 약
- AND 모두
  - 투여군 환자군
  - 미투여군 환자군

기간 · 한도

임신 1기 기간

무슨 일

신생아의 선천적 기형 위험도 사건

근거

미국의 청구 데이터베이스 (claims database)를 근거로 실시한 후향적 관찰 코호트연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리스페리돈의 활성대사체인 팔리페리돈’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

리스페리돈의 활성대사체인 팔리페리돈 약

근거

이 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 데이터의 교란변수를 조정하였을’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리스페리돈’	리스페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘선천적 기형 위험도’ → 선천적 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘항정신병 약물을 투여하지 않은 대조군’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

항정신병 약물을 투여하지 않은 대조군 환자군

어떤 경우

임상 데이터의 교란변수를 조정하였을 시술

무엇이

리스페리돈 약

무슨 일

선천적 기형 위험도 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘본 연구 결과를 설명할 수 있는 생물학적 기전’ → 생물학적 기전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘최기형성 영향’ → 최기형성	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

본 연구 결과를 설명할 수 있는 생물학적 기전 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

최기형성 영향 사건

근거

비임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리스페리돈의 자궁내노출’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘선천적 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

리스페리돈의 자궁내노출 약

무슨 일

선천적 기형 사건

근거

이 단일 관찰 연구 결과 시술

보이지 않음동물시험에서 최기형작용없음은 보이지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜고용량의 경구 팔리페리돈을 투여한 실험실 동물에서 치명적인 사망이 약간 증가하였다. 보이지 않음팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 근육주사를 투여한 랫트에서 임신 파라미터없음는 영향을 받지 않았다. 일어남 · 보고됨고용량은 산모에 유독하였다. 보이지 않음차산자는 사람에서 경구 팔리페리돈없음의 최대 용량의 20에서 22배의 경구 노출 또는 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 사람 최대 용량의 6배의 근육주사없음 노출에 영향을 받지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 경구 팔리페리돈을 투여한 실험실 동물’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘치명적인 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `419620001` \|사망\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고용량의 경구 팔리페리돈을 투여한 실험실 동물 환자군

무슨 일

치명적인 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 파라미터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 근육주사를 투여한 랫트 환자군

무슨 일

임신 파라미터 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유독’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘산모’	모		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

산모 환자군

무엇이

고용량 용량

무슨 일

유독 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘차산자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사람에서 경구 팔리페리돈의 최대 용량의 20에서 22배의 경구 노출’ → 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `426276000` \|팔리페리돈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 사람 최대 용량의 6배의 근육주사 노출’ → 근육주사	근육 주사	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `76601001` \|근육 주사\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

차산자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 사람에서 경구 팔리페리돈의 최대 용량의 20에서 22배의 경구 노출 약
  - 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 사람 최대 용량의 6배의 근육주사 노출 시술
- 영향 사건

위험이 커짐임신 3기에 항정신병 약물(이 약을 포함)에 노출되었던 신생아는 분만 후 다양한 중증도의 추체외로 증상 및/또는 금단 증상의 위험이 있다. 일어남 · 보고됨신생아의 이러한 증상은 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 떨림, 졸음, 호흡장애 또는 섭식 장애를 포함한다. 일어날 수 있음해야 할 일팔리페리돈은 이 약의 단회 투여후 18 개월 까지 혈장에서 검출되므로, 임신 전 또는 임신 1기 및 2기에 이약을 투여함으로써 신생아가 위험에 처할 수 있으며 이 약의 특성상 장기방출된다는 점을 고려하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 3기’	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘항정신병 약물’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘분만’	분만		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘추체외로 증상’ → 다양한 중증도의 추체외로 증상	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘금단 증상’ → 다양한 중증도의 금단 증상	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

신생아 환자군

이후

분만 시술

기간 · 한도

임신 3기 기간

무엇이

항정신병 약물 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 다양한 중증도 사건
- OR 하나라도
  - 추체외로 증상 사건
  - 금단 증상 사건
- 위험 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육긴장저하’	근육긴장 저하	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡장애’	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘섭식 장애’	수유장애	KCD R63.3 급식곤란 및 관리부적절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

신생아 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 증상 사건
- 초조 사건
- 근육긴장항진 사건
- 근육긴장저하 사건
- 떨림 사건
- 졸음 사건
- 호흡장애 사건
- 섭식 장애 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험에 처할’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 특성상 장기방출된다는 점’ → 약의 특성상 장기방출된다는 점	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장에서 검출’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 전’	temporal:preconception 자체 표준	자체 사전 `temporal:preconception`	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 전 기간
- 임신 1기 및 2기에 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- CMP 수치 비교 <= 18개월 “까지”
  18 개월 기간
무엇이
- 팔리페리돈 약
무슨 일
- 혈장에서 검출 사건

무슨 일

위험에 처할 사건

해야 할 일문장에서

판단 기준

이 약의 특성상 장기방출된다는 점 상태 · 질환

유익성 판단해도 됨 — 경우에만환자가 임신한 경우 유익성이 위해성을 상회할 때에만 사용하여야 한다. 알려지지 않음이 약의 사람의 분만과 출산에 대한 영향은 알려지지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 임신한 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 환자가 임신한 경우 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 위해성 “상회”
  - 유익성 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘분만’ → 사람의 분만	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘출산’ → 사람의 출산	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 사람 사건
- AND 모두
  - 분만 사건
  - 출산 사건
- 영향 사건

수유부

일어남 · 보고됨팔리페리돈 동물시험과 리스페리돈 인체시험에서 팔리페리돈은 유즙으로 분비되었다. 환자에게 알림해야 할 일따라서 이 약을 복용한 여성은 수유없음를 아님해서는 안 된다. 일어날 수 있음해야 할 일이 약의 단회 투여 후 18 개월 까지 혈장에서 검출되므로, 수유하기 장시간 전에 이약을 투여하였다고 하여도 모유수유를 한 유아는 위험할 수 있으며 이 약의 특성상 장기방출된다는 점을 고려하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘팔리페리돈 동물시험’ → 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘리스페리돈 인체시험’ → 리스페리돈	리스페리돈	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔리페리돈’	팔리페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

근거

AND 모두 “과”
- 팔리페리돈 동물시험 시술
- 리스페리돈 인체시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 복용한 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 환자군 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1260078007` \|수유\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- 수유 행위

누구에게

이 약을 복용한 여성 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘특성상 장기방출된다는 점’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장에서 검출’ → 혈장	혈장	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유하기 장시간 전에 이약을 투여하였다고’ → 수유	수유	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘모유수유를 한 유아’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

모유수유를 한 유아 환자군

어떤 경우

수유하기 장시간 전에 이약을 투여하였다고 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 단회 투여 행위
기간 · 한도
- 18 개월 까지 기간
무슨 일
- 혈장에서 검출 사건

무슨 일

위험 사건

해야 할 일문장에서

판단 기준

특성상 장기방출된다는 점 상태 · 질환

일반적 주의

고령의 치매관련 정신병 환자에 있어 뇌졸중을 포함한 뇌혈관 약물이상반응

위험이 커짐치매가 있는 고령의 시험대상자에서 리스페리돈, 아리피프라졸 및 올란자핀의 위약대조군 연구에서 위약투여군 시험대상자에 비해 사망을 포함한 뇌혈관 약물이상반응 (뇌졸중 및 일과성허혈발작)의 빈도가 더 높았다. 보이지 않음확립 안 됨경구 팔리페리돈, 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 및 이 약은 연구가 행해진 시기에는 시판없음되지 않았고 치매관련 정신병 환자의 치료에는 허가되지 않았다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘리스페리돈’	리스페리돈		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘아리피프라졸’	아리피프라졸		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘올란자핀’	올란자핀		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌혈관 약물이상반응’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일과성허혈발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

치매가 있는 고령의 시험대상자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 뇌혈관 약물이상반응 사건
- 사망 사건
- 뇌졸중 사건
- 일과성허혈발작 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 리스페리돈 약
  - 아리피프라졸 약
  - 올란자핀 약
- 위약대조군 연구 시술

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시판’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘허가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경구 팔리페리돈’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘치매관련 정신병 환자’ → 치매관련 정신병	치매 관련 정신병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

연구가 행해진 시기 기간

무엇이

AND 모두 “및”
- 경구 팔리페리돈 약
- 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 약
- 이 약 약

무슨 일

시판 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

치매관련 정신병 환자 환자군

무슨 일

허가 사건

신경이완제 악성 증후군 (Neuroleptic Malignant Syndrome: NMS)

일어남 · 보고됨팔리페리돈을 포함한 항정신병 약물과 관련하여 신경이완제 악성 증후군에 의한 잠재적으로 치명적인 복합증후군이 보고되었다. 일어남 · 보고됨신경이완제 악성 증후군의 임상적 증상은 고체온증, 근강직, 정신상태 변화, 자율신경불안증(불규칙한 맥박 또는 혈압, 빈맥, 발한, 심부정맥) 등이다. 일어날 수 있음추가적인 증상에는 크레아틴 포스포키나제 상승, 미오글로빈뇨증(횡문근융해증) 및 급성신부전 등이 있을 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적으로 치명적인 복합증후군’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘항정신병 약물’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘신경이완제 악성 증후군’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 항정신병 약물 약
- 팔리페리돈 약

무슨 일

잠재적으로 치명적인 복합증후군 사건
- 이유
  - 신경이완제 악성 증후군 사건

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘맥박’ → 불규칙 맥박	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신경이완제 악성 증후군의 임상적 증상’ → 신경이완제 악성 증후군	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고체온증’	고체온증	KCD R50.99 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근강직’	근육 굳음	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정신상태 변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자율신경불안증’	자율신경 불안정 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자율신경불안증’ → 불규칙한 맥박	부정맥	KCD R00.8 기타 및 상세불명의 심장박동이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심 부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 신경이완제 악성 증후군의 임상적 증상 사건
- 고체온증 사건
- 근강직 사건
- 정신상태 변화 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 자율신경불안증 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 불규칙 사건
    - OR 하나라도
      - 맥박 사건
      - 혈압 사건
  - 빈맥 사건
  - 발한 사건
  - 심 부정맥 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가적인 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘크레아틴 포스포키나제 상승’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘미오글로빈뇨증(횡문근융해증)’ → 미오글로빈뇨증	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 추가적인 증상 사건
- 크레아틴 포스포키나제 상승 검사
- 미오글로빈뇨증(횡문근융해증) 사건
- 급성신부전 사건

이런 증후군이 있는 환자들을 진단하는 것은 복잡하다. 해야 할 일진단을 내리는 시점에서, 임상적 증상이 중대한 의학적 질병(예, 폐렴, 전신 감염 등)과 치료되지 않았거나 불충분하게 치료된 추체외로증후군(EPS) 두 가지 모두를 포함하는 사례를 식별해야 한다. 뜻 풀이감별진단에서 중요하게 고려해야 할 다른 사항에는 중추성 항콜린성 독성, 열 발작, 약물성 발열, 원발성 중추신경계 병변 등을 포함한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단을 내리는 시점’ → 시점	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중대한 의학적 질병’ → 의학적 질병	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘치료되지 않았거나 불충분하게 치료된 추체외로증후군(EPS)’ → 추체외로증후군	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 중대한 의학적 질병 상태 · 질환
  - 폐렴 상태 · 질환
  - 전신 감염 상태 · 질환
- 치료되지 않았거나 불충분하게 치료된 추체외로증후군(EPS) 상태 · 질환

어떤 경우

진단을 내리는 시점 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘감별진단에서 중요하게 고려해야 할 다른 사항’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘열 발작’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중추성 항콜린성 독성’	항콜린성 증후군	KCD T44.3 달리 분류되지 않은 기타 부교감신경차단제[항콜린제 및 항무스카린제] 및 연축언제제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물성 발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘약물성’ origin = drug_induced · 속성 Occurrence
‘원발성 중추신경계 병변’	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 감별진단에서 중요하게 고려해야 할 다른 사항 사건
- 중추성 항콜린성 독성 사건
- 열 발작 사건
- 약물성 발열 사건
- 원발성 중추신경계 병변 사건

처치해야 할 일신경이완제 악성 증후군에 대한 대처는 다음을 포함하여야 한다: (1) 수반하는 치료에 필수적이지 않은 항정신병 약물과 다른 약물을 즉시 중단함 (2) 증상에 대한 집중적인 치료와 의학적 모니터링, (3) 동반된 중대한 의학적 문제에 대해 특이적 치료가 가능할 경우 이에 대한 치료병력. 확립 안 됨비복잡성 신경이완제 악성 증후군의 약리학적 치료요법에 대한 공통적으로 동의된 사항은 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경이완제 악성 증후군’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항정신병 약물’	항정신병제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 대처 행위
- SHARE 공유 성분
  - 수반하는 치료에 필수적이지 않은 행위
  - AND 모두
    - 항정신병 약물 약
    - 다른 약물을 즉시 중단함 행위
- SHARE 공유 성분
  - 증상 행위
  - AND 모두
    - 집중적인 치료 행위
    - 의학적 모니터링 행위
- 동반된 중대한 의학적 문제에 대해 특이적 치료가 가능할 경우 이에 대한 치료 행위

어떤 경우

신경이완제 악성 증후군 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비복잡성 신경이완제 악성 증후군의 약리학적 치료요법’ → 비복잡성 신경이완제 악성 증후군	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘비복잡성’ severity = uncomplicated · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

비복잡성 신경이완제 악성 증후군의 약리학적 치료요법 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사신경이완제 악성 증후군의 재발이 보고된 바 있으므로, 환자가 신경이완제 악성 증후군으로부터 회복된 후에 항정신병 약물투여가 필요할 경우, 약물치료의 재개에 대해 면밀히 모니터링 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경이완제 악성 증후군의 재발’ → 신경이완제 악성 증후군	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경이완제 악성 증후군으로부터 회복’ → 신경이완제 악성 증후군	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘항정신병 약물투여가 필요’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

약물치료의 재개 행위

어떤 경우

항정신병 약물투여가 필요 상태 · 질환

이후

신경이완제 악성 증후군으로부터 회복 사건

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 신경이완제 악성 증후군의 재발 사건

QT 연장

일어남 · 보고됨팔리페리돈은 교정 QT(QTc) 간격의 중등도 증가를 유발한다. 금기금기팔리페리돈은 Class 1A(예: 퀴니딘, 프로카인아마이드) 또는Class III(예: 아미오다론, 소타롤), 항부정맥 약물, 항정신병 약물(예: 클로르프로마진, 치오리다진), 항생물질(예: 가티플록사신, 목시플록사신) 혹은 QTc를 연장시킨다고 알려진 다른 계열의 약물과 병용해서는 안 된다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함팔리페리돈은 선천성 QT 연장증후군 환자와 심 부정맥병력의 병력이 있는 환자에게는 사용을 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘교정 QT(QTc) 간격의 중등도 증가’ → 교정 QT(QTc) 간격	수정된 QT간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

교정 QT(QTc) 간격의 중등도 증가 사건

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘Class III’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘Class 1A’	Class IA 항부정맥제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로카인아마이드’	프로케인아마이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아미오다론’	아미오다론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소타롤’	소타롤		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항부정맥 약물’	항부정맥제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항정신병 약물’	항정신병제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클로르프로마진’	클로르프로마진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치오리다진’	티오리다진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항생물질’	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가티플록사신’	가티플록사신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘목시플록사신’	목시플록사신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘QTc를 연장시킨다고 알려진 다른 계열의 약물’ → QTc	수정된 QT간격		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
      - Class 1A 약
      - 퀴니딘 약
      - 프로카인아마이드 약
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
      - Class III 약
      - 아미오다론 약
      - 소타롤 약
  - 항부정맥 약물 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 항정신병 약물 약
  - 클로르프로마진 약
  - 치오리다진 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 항생물질 약
  - 가티플록사신 약
  - 목시플록사신 약
- QTc를 연장시킨다고 알려진 다른 계열의 약물 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘선천성 QT 연장증후군’	선천성 QT 연장 증후군	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘심 부정맥의 병력이 있는 환자’ → 심 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `698247007` \|부정맥\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

팔리페리돈 약

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 선천성 QT 연장증후군 상태 · 질환
- 심 부정맥의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

위험이 커짐특정 환경이 토르사드 드 포인트(torsade de pointes) 및/또는 QTc를 지연시키는 약물의 사용과 연관된 돌연사의 발생 빈도를 증가시킬 수 있다. 뜻 풀이이는 (1) 서맥, (2) 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증, (3) QTc 간격을 연장시키는 다른 약물의 병용, (4) 선천성 QT 간격 연장 증후군의 존재 등이다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 환경’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘토르사드 드 포인트(torsade de pointes)’ → 토르사드 드 포인트	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QTc를 지연시키는 약물의 사용’ → QTc	수정된 QT간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘연관된 돌연사의 발생 빈도’ → 돌연사	돌연사	KCD R96 원인 미상의 기타 돌연사 · R96.0 순간적 사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

특정 환경 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 토르사드 드 포인트(torsade de pointes) 사건
  - QTc를 지연시키는 약물의 사용 검사
- 연관된 돌연사의 발생 빈도 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘QTc 간격을 연장시키는 다른 약물의 병용’ → QTc 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘선천성 QT 간격 연장 증후군의 존재’ → 선천성 QT 간격 연장 증후군	선천성 QT 연장 증후군	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- REF 참조 · 앞 줄 “이”
- 서맥 상태 · 질환
- 저칼륨혈증 상태 · 질환
- 저마그네슘혈증 상태 · 질환
- QTc 간격을 연장시키는 다른 약물의 병용 약
- 선천성 QT 간격 연장 증후군의 존재 상태 · 질환

만발성 운동장애

일어날 수 있음항정신병 약물을 투여한 환자에서 잠재적으로 비가역적이고 불수적인 이상운동증이 나타날 수 있다. 위험이 커짐알려지지 않음고령의 환자, 특히 고령 여성 환자에서 유병률이 높지만, 어떤 환자에서 이 증후군이 나타날 지 예측하는 것은 불가능하다. 알려지지 않음항정신병 약제들이 만발성 운동장애를 야기할 수 있는 가능성이 각기 다른지는 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약물을 투여한 환자’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘잠재적으로 비가역적이고 불수적인 이상운동증’ → 이상운동증	운동 이상증	KCD G24.9 상세불명의 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

항정신병 약물을 투여한 환자 환자군

무슨 일

잠재적으로 비가역적이고 불수적인 이상운동증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유병률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령의 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

고령의 환자 환자군

무슨 일

유병률 사건

알려지지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

이 증후군이 나타날 지 예측 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약제들’ → 항정신병 약제	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘만발성 운동장애’	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘만발성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

항정신병 약제들 약

무슨 일

만발성 운동장애 사건

위험이 커짐일어날 수 있음만발성 운동장애의심가 발병할 위험성이나 그것이 비가역적으로 될 가능성의심은 치료 기간이 길어지의심거나 환자에게 투여한 항정신병 약물의심의 총 축적 용량이 높아질수록 증가하는 것으로 보이지만, 비교적 짧은 기간 동안 낮은 용량으로 치료했을 경우에도 드물게 나타날 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘그것이 비가역적으로 될 가능성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘치료 기간이 길어지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘만발성 운동장애’	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만발성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`
‘만발성 운동장애가 발병할 위험성’ → 만발성 운동장애	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘만발성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`
‘환자에게 투여한 항정신병 약물의 총 축적 용량이 높아질’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 치료 기간이 길어지 상태 · 질환
- 환자에게 투여한 항정신병 약물의 총 축적 용량이 높아질 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 만발성 운동장애가 발병할 위험성 사건
- 그것이 비가역적으로 될 가능성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

낮은 용량으로 치료했을 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

비교적 짧은 기간 동안 기간

무슨 일

만발성 운동장애 사건

일어날 수 있음확립 안 됨항정신병 치료를 중단하면 이 증후군이 부분적으로 또는 완전히 완화될 수 있지만, 확립된 만발성 운동장애에 대한 알려진 치료법은 없다. 농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음항정신병 치료 자체가 증후군의 증상이나 징후를 억제하거나 부분적으로 억제할 수 있고 이로 인해 근원적 처리를 막을 수도 있다. 알려지지 않음증상억제가 증후군의 장기적 경과에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 증후군이 부분적으로 또는 완전히 완화’ → 완전히 완화	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘확립된 만발성 운동장애에 대한 알려진 치료법’ → 만발성 운동장애	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘확립된’ certainty = established · 속성 Finding context ‘만발성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

항정신병 치료를 중단 행위

무슨 일

이 증후군이 부분적으로 또는 완전히 완화 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

확립된 만발성 운동장애에 대한 알려진 치료법 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근원적 처리를 막을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병 치료 자체’ → 항정신병 치료	Antipsychotic drug therapy		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

항정신병 치료 자체 시술

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 증후군의 증상 사건
- 징후 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

근원적 처리를 막을 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상억제’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘증후군의 장기적 경과에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

증상억제 시술

무슨 일

증후군의 장기적 경과에 미치는 영향 사건

투여 조절용법이러한 점을 고려했을 때, 이 약은 만발성 운동장애의 발병을 최소화 시킬 수 있는 방법으로 처방되어야 한다. 해도 됨 — 경우에만만성적인 항정신병 치료는 항정신병 약물에 반응한다고 알려진 만성적인 질병으로 고통 받는 경우의 환자들을 위해 남겨두어야 한다. 투여 조절해야 할 일만성적인 치료를 필요로 하는 환자들에 있어 만족스러운 임상적인 반응을 보일 수 있는 최소한의 용량과 기간을 추구해야 한다. 해야 할 일계속적인 치료에 대한 필요성을 주기적으로 재평가하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만발성 운동장애의 발병을 최소화 시킬 수 있는 방법’ → 만발성 운동장애	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만발성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

만발성 운동장애의 발병을 최소화 시킬 수 있는 방법 행위

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약물에 반응한다고 알려진 만성적인 질병으로 고통 받는 경우의 환자들’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

만성적인 항정신병 치료 행위

누구에게

항정신병 약물에 반응한다고 알려진 만성적인 질병으로 고통 받는 경우의 환자들 환자군

중지해야 할 일이 약으로 치료한 환자에서 만발성 운동장애의 증상과 징후가 보일 경우, 투여중단을 고려해야 한다. 해야 할 일이 약의 특성상 장기 방출된 다는 것을 고려하여야 한다. 해도 됨그러나 어떤 환자들에서는 증후군이 나타남에도 불구하고 이 약의 투여가 필요할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료한 환자’ → 약으로 치료한	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만발성 운동장애의 증상’ → 만발성 운동장애	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만발성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여중단 행위

누구에게

이 약으로 치료한 환자 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “과”
- 만발성 운동장애의 증상 상태 · 질환
- 징후 상태 · 질환

추체외로 증상 및 정신자극제

투여 조절신중 · 주의해야 할 일정신자극제(예, 메틸페니데이트)와 팔리페리돈을 동시에 투여할 때 둘 중 하나 또는 모두를 변경하면 추체외로 증상이 나타날 수 있으므로 주의가 요구되며 약물 중단 시에는 서서히 감량하는 것을 고려하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신자극제(예, 메틸페니데이트)와 팔리페리돈을 동시에 투여’ → 정신자극제(예, 메틸페니데이트)와 팔리페리돈	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘둘 중 하나 또는 모두를 변경하면’ → 모두를 변경하면	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약물 중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추체외로 증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 정신자극제(예, 메틸페니데이트)와 팔리페리돈을 동시에 투여 상태 · 질환
- 둘 중 하나 또는 모두를 변경하면 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 추체외로 증상 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 감량 행위

어떤 경우

약물 중단 상태 · 질환

과민성 반응

일어남 · 보고됨팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 시판 후 조사에서 이전에 경구용 리스페리돈 또는 경구용 팔리페리돈에 내약성을 보인 환자에서 아니필락시스 반응이 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성을 보인 환자’ → 내약성을 보인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이전에 경구용 리스페리돈’ → 경구용 리스페리돈	리스페리돈		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘경구용 팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘아니필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이전에 경구용 리스페리돈 약
  - 경구용 팔리페리돈 약
- 내약성을 보인 환자 환자군

무엇이

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 약

무슨 일

아니필락시스 반응 사건

근거

시판 후 조사 시술

고혈당 및 당뇨병

일어남 · 보고됨관련 있음모든 비정형 항정신병약물로 치료받는 환자들에서 고혈당이 보고되었는데 어떤 경우에는 아주 심해서 케톤산증 또는 고삼투성 혼수 또는 사망과 관련이 된다. 보이지 않음일어남 · 보고됨이런 사례들은 임상연구에서는 보이지 않다가 대부분 시판 후, 역학연구에서 나타났다. 일어남 · 보고됨팔리페리돈을 투여 받는 중 고혈당, 당뇨병, 기저 당뇨병의 악화가 보고되었다. 비정형 항정신병 약물 사용과 비정상적 글루코스와의 관계에 대한 평가는 정신분열병(조현병) 환자에서 당뇨병이 증가한 배경위험이 있을 가능성과 일반 집단의 당뇨병 발병률의 증가로 인해 복잡하다. 알려지지 않음이러한 혼란으로 인해 비정형 항정신병약물의 사용과 고혈당 관련 이상사례의 관계는 완전하게 이해되지 않았다. 위험이 커짐그러나, 역학연구의심에서는 비정형 항정신병 약물의심로 치료받는 환자에서 투여로 인해 유발되는 고혈당의심 관련 이상사례의 위험성이 증가한다고 시사되었다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아주 심해서’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘모든 비정형 항정신병약물로 치료받는 환자들’ → 비정형 항정신병약물	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고삼투성 혼수’	당뇨병에 의한 고삼투성 혼수	KCD E14.0 혼수를 동반한 상세불명의 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

모든 비정형 항정신병약물로 치료받는 환자들 환자군

무슨 일

고혈당 사건

관련 있음문장에서확실성 확립

어떤 경우

아주 심해서 상태 · 질환

무엇이

고혈당 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 케톤산증 사건
- 고삼투성 혼수 사건
- 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분 시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

근거

임상연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

근거

AND 모두 “,”
- 대부분 시판 후 시술
- 역학연구 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저 당뇨병’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘팔리페리돈을 투여’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

팔리페리돈을 투여 기간

무슨 일

AND 모두
- 고혈당 사건
- 당뇨병 사건
- 기저 당뇨병의 악화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정형 항정신병약물의 사용’ → 비정형 항정신병약물	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘고혈당 관련 이상사례’ → 고혈당	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무엇이

비정형 항정신병약물의 사용 행위

무슨 일

고혈당 관련 이상사례 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정형 항정신병 약물로 치료받는 환자’ → 비정형 항정신병 약물	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘고혈당 관련 이상사례’ → 고혈당	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

누구에게

비정형 항정신병 약물로 치료받는 환자 환자군

무슨 일

고혈당 관련 이상사례 사건

근거

역학연구 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사당뇨병 진단을 받은 환자에서 비정형 항정신병 약물의 치료를 시작할 경우 정기적으로 포도당 조절 악화에 대한 모니터링을 실시하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사당뇨(예, 비만, 가족병력)에 위험인자가 있는 환자가 비정형 항정신병 약물의 치료를 시작할 경우 치료 개시 및 치료 중 정기적으로 공복 혈당검사를 실시하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비정형 항정신병 약물로 치료중인 환자 모두는 다갈, 다뇨, 다식이나 쇠약과 같은 고혈당의 증상이 있는지 모니터링 되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비정형 항정신병 약물로 치료 도중에 고혈당의 증상을 보이는 환자는 공복 혈당 검사를 받아야 한다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 사례에서는 비정형 항정신병 약물을 중단하자 고혈당이 치유된 바 있으나, 일부 환자들은 의심되는 약물을 중단의심했음에도 불구하고 항당뇨병 치료를 계속해야 했다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병 진단을 받은 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비정형 항정신병 약물의 치료를 시작’ → 비정형 항정신병 약물	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적으로 포도당 조절 악화에 대한 모니터링’ → 포도당 조절 악화	혈당조절불량	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적으로 포도당 조절 악화에 대한 모니터링 행위

누구에게

당뇨병 진단을 받은 환자 상태 · 질환

어떤 경우

비정형 항정신병 약물의 치료를 시작 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨(예, 비만, 가족병력)에 위험인자’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘환자가 비정형 항정신병 약물의 치료를 시작’ → 비정형 항정신병 약물	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적으로 공복 혈당검사’ → 공복 혈당검사	공복 혈당 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적으로 공복 혈당검사 행위

누구에게

당뇨(예, 비만, 가족병력)에 위험인자 상태 · 질환

어떤 경우

환자가 비정형 항정신병 약물의 치료를 시작 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료 개시 기간
- 치료 기간

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정형 항정신병 약물로 치료중인 환자 모두’ → 비정형 항정신병 약물	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다갈’	다갈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다뇨’	다뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다식’	다식증	KCD R63.2 다식증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈당의 증상’ → 고혈당	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 고혈당의 증상 사건
- 다갈 사건
- 다뇨 사건
- 다식 사건
- 쇠약 사건

누구에게

비정형 항정신병 약물로 치료중인 환자 모두 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정형 항정신병 약물로 치료’ → 비정형 항정신병 약물	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈당의 증상을 보이는 환자’ → 고혈당	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공복 혈당 검사’	공복 혈당 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

공복 혈당 검사 행위

누구에게

고혈당의 증상을 보이는 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

비정형 항정신병 약물로 치료 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정형 항정신병 약물을 중단’ → 비정형 항정신병 약물	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈당이 치유’ → 고혈당	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항 당뇨병 치료를 계속’ → 항 당뇨병 치료	항당뇨병 약물치료 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

비정형 항정신병 약물을 중단 행위

무슨 일

고혈당이 치유 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자들 환자군

이후

의심되는 약물을 중단 행위

무슨 일

항 당뇨병 치료를 계속 사건

체중증가

일어남 · 보고됨비정형 항정신병 약물의 투여시 체중증가가 관찰되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사임상에서 체중을 모니터링하는 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정형 항정신병약물’	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

비정형 항정신병약물 약

무슨 일

체중증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

체중 검사

고프로락틴혈증

농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨도파민 D2수용체에 길항하는 다른 약물들과 마찬가지로, 팔리페리돈은 프로락틴 수치를 증가시키며 만성적인 투여기간 내내 그 상승이 지속된다. 농도 · 효과가 바뀜관련 있음팔리페리돈은 리스페리돈에서 나타난 것과 유사한 프로락틴 증가 효과가 있고, 리스페리돈은 다른 항정신병 약물에 비해 더 높은 수치의 프로락틴과 관련이 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘그 상승이 지속’ → 상승이 지속	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔리페리돈’	팔리페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로락틴 수치’	Prolactin [Measurement] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

프로락틴 수치 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

만성적인 투여기간 내내 기간

무슨 일

그 상승이 지속 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리스페리돈에서 나타난 것과 유사한 프로락틴 증가 효과’ → 프로락틴 증가	프로락틴 증가	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘리스페리돈’	리스페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 항정신병 약물에 비해 더 높은 수치의 프로락틴’ → 프로락틴	Prolactin measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

리스페리돈에서 나타난 것과 유사한 프로락틴 증가 효과 검사

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

리스페리돈 약

무슨 일

다른 항정신병 약물에 비해 더 높은 수치의 프로락틴 검사

농도 · 효과가 바뀜고프로락틴혈증은 병인과 상관없이 시상하부 GnRH를 억제시켜 결과적으로 뇌하수체 성선 자극 호르몬 분비의 감소를 가져온다. 농도 · 효과가 바뀜이것은 결과적으로 여성과 남성에서 생식선의 스테로이드 생성을 감소시켜 생식 기능의 억제를 가져온다. 일어남 · 보고됨프로락틴 증가 화합물을 투여 받는 환자들에 있어서 유즙누출증, 무월경, 여성형 유방, 및 발기부전이 보고된 바 있다. 일어날 수 있음오래 지속되는 고프로락틴혈증은 생식샘저하증과 합쳐졌을 때 남성 및 여성에서 골밀도 감소를 유발할 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고프로락틴혈증’	고프로락틴 혈증	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시상하부 GnRH’	고나도트로핀 방출 인자		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌하수체 성선 자극 호르몬 분비’ → 뇌하수체 성선 자극 호르몬	뇌하수체 생식샘 자극호르몬		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 병인 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 시상하부 GnRH 검사

무엇이

고프로락틴혈증 상태 · 질환

무슨 일

뇌하수체 성선 자극 호르몬 분비 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘생식 기능의 억제’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘생식선의 스테로이드 생성’ → 생식선	생식샘	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “과”
- 여성 환자군
- 남성 환자군

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이것”

무슨 일

생식선의 스테로이드 생성 검사

그다음일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

생식 기능의 억제 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로락틴 증가 화합물을 투여 받는 환자들’ → 프로락틴 증가 → 고프로락틴혈증	고프로락틴 혈증	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘유즙누출증’	유루증	KCD N64.3 출산과 관련되지 않은 유루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무월경’	무월경	KCD N91.2 상세불명의 무월경 · N91 무월경, 소량 및 희발 월경 · N91.0 원발성 무월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

프로락틴 증가 화합물을 투여 받는 환자들 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유즙누출증 사건
- 무월경 사건
- 여성형 유방 사건
- 발기부전 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘오래 지속되는 고프로락틴혈증’ → 고프로락틴혈증	고프로락틴 혈증	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘지속되는’ temporal = persistent
‘생식샘저하증’	성선 기능 저하증	KCD E29.1 고환기능저하 · E28.3 원발성 난소부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘골밀도 감소’	골밀도 감소	KCD M85.8 골밀도 및 구조의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두 “및”
- 남성 환자군
- 여성 환자군

어떤 경우

생식샘저하증 상태 · 질환

무엇이

오래 지속되는 고프로락틴혈증 상태 · 질환

무슨 일

골밀도 감소 검사

빈도 · 비율관련 있음조직 배양 실험에서 사람 유방암의 약 1/3이 in vitro에서 프로락틴 의존적인 것으로 나타났고, 이는 이전에 유방암이 검출된 적이 있는 환자들에게 이 약물을 처방하고자 할 때는 잠정적으로 중요한 요소일 수 있다. 위험이 커짐뇌하수체, 유선, 췌장의 섬세포 종양(유선암종, 뇌하수체 및 췌장의 선종)의 발생률 증가가 마우스와 랫트의 리스페리돈 암 형성 연구에서 관찰되었다. 관련 있음 (부정)확립 안 됨현재까지 수행된 임상적 연구나 역학적 연구에서 사람에서의 암 생성과 이 분류 약물의 만성적인 투여와의 관련이 나타난 바 없으나, 결론을 내리기에는 증거가 제한적이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람 유방암’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로락틴 의존적’ → 프로락틴	Prolactin measurement		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이전에 유방암이 검출된 적이 있는 환자들’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘잠정적으로 중요한 요소’ → 요소	요소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

사람 유방암 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1/3 “1/3”
- 프로락틴 의존적 상태 · 질환

근거

조직 배양 실험 시술

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

이전에 유방암이 검출된 적이 있는 환자들 상태 · 질환

무슨 일

잠정적으로 중요한 요소 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘유선암종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌하수체, 유선, 췌장의 섬세포 종양’ → 뇌하수체 → 뇌하수체 종양	뇌하수체 종양	KCD D44.3 뇌하수체의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D35.2 뇌하수체의 양성 신생물 · C75.1 뇌하수체의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌하수체, 유선, 췌장의 섬세포 종양’ → 유선 → 유선 종양	유방의 신생물	KCD D48.6 유방의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌하수체, 유선, 췌장의 섬세포 종양’ → 췌장의 섬세포 종양	내분비 췌장의 신생물	KCD D37.7 기타 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C25.4 내분비췌장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌하수체 및 췌장의 선종’ → 선종 → 췌장 선종	췌장선종	KCD D13.6 췌장의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌하수체 및 췌장의 선종’ → 선종 → 뇌하수체 선종	뇌하수체샘종	KCD D35.2 뇌하수체의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리스페리돈 암 형성 연구’ → 리스페리돈	리스페리돈		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 뇌하수체, 유선, 췌장의 섬세포 종양 사건
- 유선암종 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 뇌하수체 사건
    - 췌장 사건
  - 선종 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 마우스 시술
  - 랫트 시술
- 리스페리돈 암 형성 연구 약

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘암 생성’ → 암	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 분류 약물의 만성적인 투여’ → 분류 약물의 만성적인	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

누구에게

사람 환자군

기간 · 한도

현재까지 기간

무엇이

이 분류 약물의 만성적인 투여 약

무슨 일

암 생성 사건

근거

OR 하나라도 “나”
- 임상적 연구 시술
- 역학적 연구 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

증거 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율이 약의 장기 유지요법 임상에서, 이중눈가림 라벨공개기간의 모든 시점의 기저치에 비하여 참조범위(남성에서 >13.13 ng/mL, 여성에서>26.72 ng/mL) 이상의 프로락틴 증가가 위약투약군 대비 이 약의 남성 투약군에서 높은 비율(46% 대 25%)로 나타났으며, 이 약의 여성 투약군에서도 위약투약군 대비 높은 비율(32% 대 15%)로 나타났다. 일어남 · 보고됨보이지 않음이중눈가림 단계에서, 이 약의 투약군에서 1명의 여성(2.4%)이 약물이상반응으로서 무월경을 경험한 반면, 위약투여군의 여성에서는 잠재적으로 프로락틴과 관련성이 있는 약물이상반응없음은 관찰되지 않았다. 보이지 않음남성에서는 위약투여군 및 이 약 투여군 모두에서 잠재적으로 프로락틴과 관련성이 있는 약물이상반응없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기 유지요법 임상’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로락틴 증가’	프로락틴 증가	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로락틴 증가’	프로락틴 증가	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약투약군 대비 이 약의 남성 투약군’	환자군 male		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약의 여성 투약군’ → 약의 여성 투약군	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약투약군 대비 이 약의 남성 투약군 환자군

기간 · 한도

이중눈가림 라벨공개기간의 모든 시점 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 46% “46% 대”
- 프로락틴 증가 검사

근거

장기 유지요법 임상 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약의 여성 투약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 32% “32% 대”
- 프로락틴 증가 검사

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이중눈가림 단계’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약의 투약군에서 1명의 여성(2.4%)’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물이상반응으로서 무월경’ → 무월경	무월경	KCD N91.2 상세불명의 무월경 · N91 무월경, 소량 및 희발 월경 · N91.0 원발성 무월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물이상반응으로서 무월경’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약투여군의 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘잠재적으로 프로락틴과 관련성이 있는 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약의 투약군에서 1명의 여성(2.4%) 환자군

무슨 일

약물이상반응으로서 무월경 사건

근거

이중눈가림 단계 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

위약투여군의 여성 환자군

무슨 일

잠재적으로 프로락틴과 관련성이 있는 약물이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘잠재적으로 프로락틴과 관련성이 있는 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 남성 환자군
- AND 모두 “및”
  - 위약투여군 환자군
  - 이 약 투여군 모두 환자군

무슨 일

잠재적으로 프로락틴과 관련성이 있는 약물이상반응 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율이중눈가림 단계 이전에(장기 유지요법 임상의 29주 라벨공개기간 동안), 기저치의 혈중 프로락틴 수치의 평균은 남성(N=368)에서 17.1 (13.55) ng/mL, 여성(N=122)에서 51.6 (40.85) ng/mL이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율라벨공개기간의 마지막에 이 약을 단회 주사하고 12주 후, 평균 프로락틴 수치는 남성(N=322)에서 25.8 (13.49) ng/mL, 여성(N=107)에서 70.6(40.23) ng/ml이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율라벨공개 기간동안 여성의 27%와 남성의 42%가 기저치에 비해 참조 범위 이상의 프로락틴 증가를 경험하였으며, 잠재적으로 프로락틴과 관련이 있는 약물이상반응을 남성에 비해 여성이 높은 비율로 경험하였다(7.9% 대 3.7%). 빈도 · 비율여성에서 가장 흔하게 관찰되는(≥3%) 잠재적으로 프로락틴과 관련이 있는 약물이상반응은 무월경(4.7%)과 젖분비과다(3.1%) 이었다. 보이지 않음라벨공개 기간동안 남성에서 3% 보다 많이 관찰되는 잠재적으로 프로락틴과 관련이 있는 약물이상반응없음은 없었다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘장기 유지요법 임상’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저치의 혈중 프로락틴 수치의 평균’ → 혈중 프로락틴	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저치의 혈중 프로락틴 수치의 평균’ → 혈중 프로락틴	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘남성(N=368)’ → 남성	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성(N=122)’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

남성(N=368) 환자군

이중눈가림 단계 기간

기간 · 한도

29주 라벨공개기간 동안 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 17.1ng/mL “17.1”
- 기저치의 혈중 프로락틴 수치의 평균 검사

근거

장기 유지요법 임상 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

여성(N=122) 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 51.6ng/mL “51.6”
- 기저치의 혈중 프로락틴 수치의 평균 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘단회 주사’ → 주사	주사	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 프로락틴 수치’ → 프로락틴	Prolactin measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 프로락틴 수치’ → 프로락틴	Prolactin measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘남성(N=322)’ → 남성	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성(N=107)’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

남성(N=322) 환자군

이후

CMP 수치 비교 = 12주 “후”
- 단회 주사 시술

기간 · 한도

라벨공개기간의 마지막에 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 25.8ng/mL “25.8”
- 평균 프로락틴 수치 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

여성(N=107) 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 70.6ng/mL “70.6”
- 평균 프로락틴 수치 검사

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저치에 비해 참조 범위 이상의 프로락틴 증가’ → 프로락틴 증가	프로락틴 증가	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저치에 비해 참조 범위 이상의 프로락틴 증가’ → 프로락틴 증가	프로락틴 증가	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘잠재적으로 프로락틴과 관련이 있는 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘잠재적으로 프로락틴과 관련이 있는 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

기간 · 한도

라벨공개 기간 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 27% “27%”
- 기저치에 비해 참조 범위 이상의 프로락틴 증가 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

남성 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 42% “42%가”
- 기저치에 비해 참조 범위 이상의 프로락틴 증가 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.9% “7.9% 대”
- 잠재적으로 프로락틴과 관련이 있는 약물이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

남성 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.7% “3.7%”
- 잠재적으로 프로락틴과 관련이 있는 약물이상반응 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘가장 흔하게 관찰되는(≥3%) 잠재적으로 프로락틴과 관련이 있는 약물이상반응’ → 프로락틴	Prolactin measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무월경’	무월경	KCD N91.2 상세불명의 무월경 · N91 무월경, 소량 및 희발 월경 · N91.0 원발성 무월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘젖분비과다’	유루증	KCD N64.3 출산과 관련되지 않은 유루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함
- 가장 흔하게 관찰되는(≥3%) 잠재적으로 프로락틴과 관련이 있는 약물이상반응 사건
- CMP 수치 비교 = 4.7% “(4.7%)”
  - 무월경 사건
- CMP 수치 비교 = 3.1% “(3.1%)”
  - 젖분비과다 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘잠재적으로 프로락틴과 관련이 있는 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

남성 환자군

기간 · 한도

라벨공개 기간동안 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 > 3% “많이”
- 잠재적으로 프로락틴과 관련이 있는 약물이상반응 사건

10)

기립성 저혈압 및 실신

일어날 수 있음팔리페리돈의 알파 아드레날린성 차단 효과로 인해 기립성 저혈압 및 실신을 유발할 수 있다. 빈도 · 비율장기 유지요법 임상에서 실신은 라벨공개기간에서 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 투여받은 시험대상자의 1% 미만(1/506)에서 보고되었다. 보이지 않음이중눈가림 기간에서는 모든 투여군에서 한 건도 보고되지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율장기 유지요법 임상의 라벨공개기간에서 기립성 저혈압은 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 투여한 환자에서 1% 미만(1/506)에서 보고되었고 이 약을 단회 투여받은 환자에서도 1%미만(1/379)에서 보고되었다. 보이지 않음이중눈가림 기간에서는 모든 투여군에서 한건도 보고되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈의 알파 아드레날린성 차단 효과’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기립성 저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

팔리페리돈의 알파 아드레날린성 차단 효과 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 기립성 저혈압 사건
- 실신 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기 유지요법 임상’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 투여받은 시험대상자’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 투여받은 시험대상자 환자군

기간 · 한도

라벨공개기간 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1% “1% 미만”
- 실신 사건

근거

장기 유지요법 임상 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기 유지요법 임상의 라벨공개기간’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘기립성 저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기립성 저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 투여한 환자’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 투여한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1% “1% 미만”
- 기립성 저혈압 사건

근거

장기 유지요법 임상의 라벨공개기간 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 단회 투여받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1% “1%미만”
- 기립성 저혈압 사건

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 심혈관 질환자(예: 심부전, 심근경색 또는 허혈, 전도이상), 뇌혈관 계통 질환자 또는 저혈압의 위험성에 노출되어 있는 환자(예: 탈수, 혈액량감소 및 항고혈압제 투여 등)에게는 신중하게 사용하여야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일저혈압을 일으킬 수 있는 환자에서는 기립성 활력 징후를 모니터링 하는 것을 고려하여야 한다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관 질환자’ → 심혈관 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈’	허혈	KCD I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전도이상’	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관 계통 질환자’ → 뇌혈관 계통 질환	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압의 위험성에 노출되어 있는 환자’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액량감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항고혈압제 투여’ → 항고혈압제	혈압강하제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 심혈관 질환자 상태 · 질환
  - 심부전 상태 · 질환
  - 심근경색 상태 · 질환
  - 허혈 상태 · 질환
  - 전도이상 상태 · 질환
- 뇌혈관 계통 질환자 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 저혈압의 위험성에 노출되어 있는 환자 환자군
  - 탈수 상태 · 질환
  - 혈액량감소 상태 · 질환
  - 항고혈압제 투여 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압을 일으킬 수 있는 환자’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기립성 활력 징후’	기립성 활력징후 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기립성 활력 징후 검사

누구에게

저혈압을 일으킬 수 있는 환자 환자군

11)

백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 무과립구증

일어남 · 보고됨이 약을 포함한 항정신병 약물과 관련하여 백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 무과립구증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨무과립구증은 시판후 경험에서 매우 드물게(<1/10,000 환자) 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약물’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구 감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

항정신병 약물 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 백혈구 감소증 사건
- 호중구 감소증 사건
- 무과립구증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1/10,000환자 “<1”
- 무과립구증 사건

근거

시판후 경험 시술

위험이 커짐백혈구 감소증/호중구 감소증에 대한 잠재적 위험요인은 기존의 낮은 백혈구수치 및 약물유도 백혈구감소증병력/호중구 감소증병력의 병력을 포함한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일임상적으로 유의하게 낮은 백혈구 수치병력나 약물로 인한 백혈구 감소증병력 및 호중구 감소증병력의 병력을 가진 환자들은 치료 시작 후 몇 개월간 전혈구수(CBC) 모니터링을 해야 하고 임상적으로 다른 원인 요소없음가 아님없이 백혈구 수치가 임상적으로 유의하게 감소하는 징후가 처음 나타났을 때에는 이 약을 중단하는 것을 고려해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 위험요인’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘백혈구 감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기존의 낮은 백혈구수치’ → 낮은 백혈구수치	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘백혈구감소증’ → 약물유도 백혈구감소증	약물 유발 백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 · D72.9 상세불명의 백혈구장애 · D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1148696006` \|약물 유발 백혈구 감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘호중구 감소증’ → 약물유도 호중구 감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `303011007` \|호중구감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 잠재적 위험요인 상태 · 질환
- 기존의 낮은 백혈구수치 검사
- SHARE 공유 성분
  - 약물유도 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 백혈구감소증 상태 · 질환
    - 호중구 감소증 상태 · 질환
  - 병력 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “/”
- 백혈구 감소증 상태 · 질환
- 호중구 감소증 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 원인 요소’ → 원인 요소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘임상적으로 유의하게 낮은 백혈구 수치’ → 백혈구 수치	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `767002` \|백혈구 수 측정\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘약물로 인한 백혈구 감소증 및 호중구 감소증’ → 백혈구 감소증	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84828003` \|백혈구 감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘약물로 인한 백혈구 감소증 및 호중구 감소증’ → 호중구 감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `303011007` \|호중구감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘전혈구수’	전체혈구 계산		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘백혈구 수치가 임상적으로 유의하게 감소하는 징후가 처음 나타났을’ → 백혈구 수치	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

전혈구수 검사

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임상적으로 유의하게 낮은 백혈구 수치 시술
  - 약물로 인한 백혈구 감소증 및 호중구 감소증 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

이후

치료 시작 시술

기간 · 한도

몇 개월간 기간

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - 다른 원인 요소 상태 · 질환
- 백혈구 수치가 임상적으로 유의하게 감소하는 징후가 처음 나타났을 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사임상적으로 유의할 만한 호중구 감소증을 보이는 환자는 발열이나 다른 감염의 증상이나 징후 등을 주의깊게 모니터링 해서 그런 징후나 증상이 나타날 경우 신속히 처리하여야 한다. 중지해야 할 일중증의 호중구 감소증 (절대 호중구 수치 < 1x10⁹/L 미만) 환자는 이 약의 투여를 중단하여야 하고, 회복될 때까지 백혈구 수치를 지켜보아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의할 만한 호중구 감소증을 보이는 환자’ → 호중구 감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “이나”
- 발열 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 다른 감염 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 증상 상태 · 질환
    - 징후 상태 · 질환

누구에게

임상적으로 유의할 만한 호중구 감소증을 보이는 환자 환자군

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 처리 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 그런 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 징후 상태 · 질환
  - 증상이 나타날 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 호중구 감소증’ → 호중구 감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `303011007` \|호중구감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘절대 호중구 수치’	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘백혈구 수치’	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

AND 모두
- 중증의 호중구 감소증 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 1x10^9/L “< 1”
  - 절대 호중구 수치 검사

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

백혈구 수치 검사

기간 · 한도

회복될 때까지 기간

해야 할 일이 약의 특성상 장기방출된다는 점을 고려하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특성상 장기방출된다는 점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

특성상 장기방출된다는 점 상태 · 질환

12)

정맥혈전색전증

일어남 · 보고됨항정신병약에서 정맥혈전색전증의 사례가 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일항정신병약을 투여받는 환자에서 종종 정맥혈전색전증에 대한 획득 위험인자가 있을 수 있으므로, 정맥혈전색전증에 대한 모든 가능한 위험인자들은 이 약의 치료 전 그리고 도중에 확인되어야 하며 예방조치를 취해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병약’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘정맥혈전색전증’	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

항정신병약 약

무슨 일

정맥혈전색전증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병약을 투여받는 환자’ → 항정신병약	항정신병제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥혈전색전증에 대한 획득 위험인자’ → 정맥혈전색전증	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 가능
‘정맥혈전색전증에 대한 모든 가능한 위험인자들’ → 정맥혈전색전증	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘예방조치’	예방치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정맥혈전색전증에 대한 모든 가능한 위험인자들 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- 치료 전 기간
- 도중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 항정신병약을 투여받는 환자 환자군
무슨 일
- 정맥혈전색전증에 대한 획득 위험인자 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

예방조치 시술

13)

인지력과 운동능력 장애에 대한 잠재성

일어남 · 보고됨이 약 투여환자에서 졸음, 진정 및 현기증이 약물이상반응으로 보고된 바 있다. 일어날 수 있음이 약을 포함한 항정신병 약물은 판단이나 생각을 흐리게 하거나 운동 능력을 감소시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의위험한 기계를 다루는 일이나 운전 등 완전히 깨어 있는 정신 상태가 중요한 일을 하는 환자의 경우는 팔리페리돈 치료가 그들에게 해로운 영향을 미치지 않는다고 정당한 확신이 들 때까지 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 투여환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 졸음 사건
- 진정 사건
- 현기증 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘판단이나 생각을 흐리게’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병 약물’	항정신병제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 항정신병 약물 약
- 이 약 약

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 판단이나 생각을 흐리게 사건
- 운동 능력을 감소 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘완전히 깨어 있는 정신 상태가 중요한 일을 하는 환자’ → 일을 하는	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈 치료가 그들에게 해로운 영향을 미치지 않는다고 정당한 확신이 들 때’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 완전히 깨어 있는 정신 상태가 중요한 일을 하는 환자 환자군
- 위험한 기계를 다루는 일 행위
- 운전 행위

기간 · 한도

팔리페리돈 치료가 그들에게 해로운 영향을 미치지 않는다고 정당한 확신이 들 때 기간

14)

발작

신중 · 상의신중 · 주의다른 항정신병약과 마찬가지로, 이 약은 발작병력의 병력이 있거나 발작의 역치가 낮아질 수 있는 상태의 환자에서는 주의 깊게 사용하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작의 병력’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘발작의 역치가 낮아질 수 있는 상태’ → 발작의 역치	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 발작의 병력 상태 · 질환
- 발작의 역치가 낮아질 수 있는 상태 상태 · 질환

15)

연하곤란

관련 있음식도의 운동장애 및 흡인이 항정신병 약물의 사용과 관련이 있다. 관련 있음흡인성 폐렴은 진행성 알츠하이머 치매가 있는 환자에서 이환율과 사망률의 일반적인 원인이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도의 운동장애’	식도 운동 장애	KCD K22.4 식도의 운동장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흡인’	흡인	KCD T17.9 기도의 상세불명 부분의 이물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항정신병 약물의 사용’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

항정신병 약물의 사용 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 식도의 운동장애 사건
- 흡인 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡인성 폐렴’	흡인 폐렴	KCD J69.0 음식 또는 구토물에 의한 폐렴 · J69.8 기타 고체 및 액체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘진행성 알츠하이머 치매가 있는 환자’ → 진행성 알츠하이머 치매	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘이환율’	이환율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

진행성 알츠하이머 치매가 있는 환자 환자군

무엇이

흡인성 폐렴 사건

무슨 일

AND 모두 “과”
- 이환율 사건
- 사망률 사건

신중 · 상의신중 · 주의흡인성 폐렴이 있는 환자에서 이 약 및 다른 항정신병 약물은 주의하여 투여하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡인성 폐렴이 있는 환자’ → 흡인성 폐렴	흡인 폐렴	KCD J69.0 음식 또는 구토물에 의한 폐렴 · J69.8 기타 고체 및 액체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 항정신병 약물’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

다른 항정신병 약물 약

누구에게

흡인성 폐렴이 있는 환자 환자군

16)

지속발기증

일어남 · 보고됨알파 아드레날린성 차단효과가 있는 약물은 지속발기증을 유도한다고 보고되었다. 일어남 · 보고됨팔리페리돈의 시판후 조사에서 지속발기증이 보고된 바 있다. 일어날 수 있음지속발기증이 심각한 경우 외과적 처치가 필요할 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알파 아드레날린성 차단효과가 있는 약물’ → 알파 아드레날린성 차단	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘지속발기증’	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

알파 아드레날린성 차단효과가 있는 약물 약

무슨 일

지속발기증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘지속발기증’	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

지속발기증 사건

근거

시판후 조사 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘외과적 처치가 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지속발기증이 심각한 경우’ → 지속발기증	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

지속발기증이 심각한 경우 상태 · 질환

무슨 일

외과적 처치가 필요 시술

17)

체온 조절

일어날 수 있음항정신병 약물이 심부체온을 감소시키는 신체의 능력을 방해할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의과격한 운동, 과다한 열에의 노출, 항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여 또는 탈수환자와 같이 심부체온을 상승시킬 수도 있는 상태를 경험할 환자에게 이 약을 처방할 때에는 적절한 주의가 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병약물’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심부체온을 감소시키는 신체의 능력을 방해’ → 심부체온	Core body temperature		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

항정신병약물 약

무슨 일

심부체온을 감소시키는 신체의 능력을 방해 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과격한 운동’	과격한 운동	KCD Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여’ → 항콜린성 활성이 있는 약물	항콜린제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘탈수환자’ → 탈수	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부체온을 상승시킬 수도 있는 상태를 경험할 환자’ → 심부체온	Core body temperature		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 심부체온을 상승시킬 수도 있는 상태를 경험할 환자 환자군
- 과격한 운동 상태 · 질환
- 과다한 열에의 노출 상태 · 질환
- 항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여 행위
- 탈수환자 환자군

18)

투여 시 주의할 사항

투여 조절용법신중 · 주의이 약은 근육 내 주사용이며 부주의로 인해 혈관없음에 주사하아님지 않도록 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 내 주사용’ → 근육 내 주사	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부주의’	부주의	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관에 주사’ → 혈관	혈관		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59820001` \|혈관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

근육 내 주사용 시술

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 혈관에 주사 시술

이유

부주의 상태 · 질환

19)

항구토작용

일어남 · 보고됨팔리페리돈의 비임상시험에서 항구토작용이 관찰되었다. 일어날 수 있음이러한 영향이 사람에서 나타날 경우, 어떤 약물의 과량투여 증상 및 징후 또는 위장관 폐색, 레이 증후군 및 뇌종양과 같은 상태가 은폐될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

항구토작용 사건

근거

비임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 약물의 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관 폐색’	위장관 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘레이 증후군’	라이증후군	KCD G93.7 라이증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌종양’	뇌 종양	KCD D43.2 상세불명의 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D43.0 천막상 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D43.1 천막하 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

사람 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - 어떤 약물의 과량투여 사건
  - AND 모두
    - 증상 사건
    - 징후 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 상태 상태 · 질환
  - 위장관 폐색 상태 · 질환
  - 레이 증후군 상태 · 질환
  - 뇌종양 상태 · 질환

20)

홍채긴장저하증후군

일어남 · 보고됨이 약과 같이 알파 1a 아드레날린 길항효과가 있는 약물을 투여받은 환자에서 백내장 수술을 받는 동안 수술 중 홍채긴장저하증후군이 관찰되었다. 위험이 커짐홍채긴장저하증후군은 수술 중 그리고 수술 후 눈의 합병증 위험을 증가시킬 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일알파 1a 아드레날린 길항효과가 있는 약물을 복용 중이거나 복용한 적이 있는 경우에는 이를 수술 전에 안과 수술의사에게 반드시 알려야 한다. 유익성 판단확립 안 됨해야 할 일백내장 수술 전에 알파 1a 길항 치료의 중단에 대한 잠재적인 유익성은 확립되지 않았으며, 항정신병 치료를 중단하는 것에 대한 위험성을 고려하여 판단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알파 1a 아드레날린 길항효과가 있는 약물을 투여받은 환자’ → 알파 1a 아드레날린 길항	알파1-차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘백내장 수술을 받는 동안’ → 백내장 수술	Cataract surgery		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍채긴장저하증후군’	수술중 홍채긴장저하증후군	KCD H21.8 홍채 및 섬모체의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

알파 1a 아드레날린 길항효과가 있는 약물을 투여받은 환자 환자군

기간 · 한도

백내장 수술을 받는 동안 기간

무슨 일

홍채긴장저하증후군 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍채긴장저하증후군’	수술중 홍채긴장저하증후군	KCD H21.8 홍채 및 섬모체의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수술 중’ → 수술	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이후

수술 시술

기간 · 한도

수술 중 기간

무엇이

홍채긴장저하증후군 상태 · 질환

무슨 일

눈의 합병증 위험 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘복용한 적이 있는’ → 복용한 적	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안과 수술의사’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알파 1a 아드레날린 길항효과가 있는 약물을 복용 중’ → 알파 1a 아드레날린 길항	알파1-차단제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안과 수술의사 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- 알파 1a 아드레날린 길항효과가 있는 약물을 복용 중 상태 · 질환
- 복용한 적이 있는 상태 · 질환

수술 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘알파 1a 길항 치료의 중단에 대한 잠재적인 유익성’ → 알파 1a 길항 치료	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘백내장 수술’	Cataract surgery	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘항정신병 치료를 중단하는 것에 대한 위험성’ → 항정신병 치료	Antipsychotic drug therapy	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

백내장 수술 시술

무슨 일

알파 1a 길항 치료의 중단에 대한 잠재적인 유익성 사건

해야 할 일문장에서

판단 기준

항정신병 치료를 중단하는 것에 대한 위험성 상태 · 질환

21)

호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)

관련 있음시판 후 경험에서 DRESS는 동일 계열의 비정형 항정신병 의약품과 연관이 있다고 보고 되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘DRESS’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘동일 계열의 비정형 항정신병 의약품’ → 비정형 항정신병 의약품	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

무엇이

동일 계열의 비정형 항정신병 의약품 약

무슨 일

DRESS 사건

근거

시판 후 경험 시술

운전 및 기계조작에 미치는 영향

일어날 수 있음일어날 수 있음이 약은 정신적 주의가 필요한 활동을 방해할 수 있으며, 시각적 효과가 있을 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일따라서 환자 개개인의 감수성을 알기 전까지는 운전없음 또는 기계를 조작하는 일없음을 아님피하도록 권고하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신적 주의가 필요한 활동을 방해’ → 활동	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

정신적 주의가 필요한 활동을 방해 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

시각적 효과 사건

10.

적용상의 주의

금기금기이 약은 다른 제품이나 희석액과 혼합하여서는 안 된다. 용법이 약은 포장된 프리필드시린지로부터 직접 근육주사로 투여하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 제품’ → 제품	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 다른 제품 약
- 희석액 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘직접 근육주사’ → 근육주사	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 포장된 프리필드시린지로 약
- 직접 근육주사 시술

투여 조절해야 할 일주사침의 선택: 주사침은 주사부위 및 환자의 체중에 의해 결정한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사부위’	Injection site		자세히 body_site 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 체중’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사침 시술

판단 기준

AND 모두 “및”
- 주사부위 시술
- 환자의 체중 상태 · 질환

삼각근에 주사할 경우

둔부근에 주사할 경우

〔이미지:865f58d5ca16f84c:설명: EMB00001af83683〕

환자의 몸무게가 90 kg 미만인 경우: 분홍색 침기 (pink hub)〔이미지:a3cababb370bc9dc:설명: EMB00001af83684〕

〔이미지:25ec01d5438b7e28:설명: EMB00001af83685〕

체중에 상관없이

노란색 침기 (yellow hub)〔이미지:f48f0a9b358ec926:설명: EMB00001af83686〕

환자의 몸무게가 90 kg 이상인 경우: 노란색 침기 (yellow hub)〔이미지:f48f0a9b358ec926:설명: EMB00001af83686〕

표 행 강조

해야 할 일해야 할 일〔이미지:865f58d5ca16f84c:설명: EMB00001af83683〕 | 환자의 몸무게가 90 kg 미만인 경우: 분홍색 침기 (pink hub)〔이미지:a3cababb370bc9dc:설명: EMB00001af83684〕 | 〔이미지:25ec01d5438b7e28:설명: EMB00001af83685〕 | 체중에 상관없이 노란색 침기 (yellow hub)〔이미지:f48f0a9b358ec926:설명: EMB00001af83686〕

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘분홍색 침기’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘노란색 침기’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘몸무게’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

분홍색 침기 시술

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 90kg “90 kg 미만”
- 몸무게 검사

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

노란색 침기 시술

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 체중 검사

해야 할 일해야 할 일〔이미지:865f58d5ca16f84c:설명: EMB00001af83683〕 | 환자의 몸무게가 90 kg 이상인 경우: 노란색 침기 (yellow hub)〔이미지:f48f0a9b358ec926:설명: EMB00001af83686〕 | 〔이미지:25ec01d5438b7e28:설명: EMB00001af83685〕 | 체중에 상관없이 노란색 침기 (yellow hub)〔이미지:f48f0a9b358ec926:설명: EMB00001af83686〕

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘노란색 침기 (yellow hub)’ → 노란색 침기	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘노란색 침기 (yellow hub)’ → 노란색 침기	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘몸무게’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

노란색 침기 (yellow hub) 시술

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 90kg “90 kg 이상”
- 몸무게 검사

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

노란색 침기 (yellow hub) 시술

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 체중 검사

주사준비

〔이미지:207c32d41f364b8b:설명: EMB00001af83687〕	(1) 최소 15초 동안 강하게 흔든다: 시린지의 팁 방향을 위로하여 손목을 느슨하게 하여 최소 15초간 강하게 흔들어 현탁액이 균질하게 되도록 한다. 주의) 이 약은 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제보다 더 오래 더 강하게 흔들어 주어야 한다. 〔이미지:a186ead2683b4842:〕흔들어준 다음 즉시 다음 단계를 실시한다. 만약 주사 전 5분 이상을 지체한 경우 팁방향을 위로 향하게 하여 다시 최소 15초간 강하게 흔들어 균질하게 되도록 한다.
〔이미지:1aef2a7611f4794b:설명: EMB00001af83688〕	(2) 현탁액 확인: 15초 동안 시린지를 흔든 후, window를 통하여 약액을 확인한다. 현탁액은 균질한 우유색과 같은 흰색을 띤다. 작은 공기방울이 보이는 것은 정상이다.
〔이미지:62ad39e06672ce87:설명: EMB00001af83689〕	(3) 주사침 파우치 개봉하여 마개 제거: 먼저, 주사침 파우치의 뒤쪽 커버를 반 정도 벗긴다. 깨끗한 표면을 위치시킨다. 그 후 시린지를 위쪽방향으로 잡고 고무마개를 돌려당겨 제거한다.
〔이미지:baf04ae7671810fb:설명: EMB00001af8368a〕	(4) 주사침 파우치 잡기: 주사침커버와 플라스틱 트레이를 뒤로 접어 잡는다. 그리고 보이는 것과 같이 파우치를 통하여 주사침 덮개를 꼭 잡는다.
〔이미지:0eb36adf417c7977:설명: EMB00001af8368b〕	(5) 주사침 부착: 시린지를 위쪽방향으로 잡는다. 침기(needle hub)의 균열이나 손상을 방지하기 위해 부드럽게 돌려서 주사침을 시린지에 부착한다. 투여 전 항상 손상 혹은 누액의 징후가 있는지 확인한다.
〔이미지:1f6333b86d6b369c:설명: EMB00001af8368c〕	(6) 주사침 덮개 제거: 주사침 덮개를 주사침과 일직선을 이루는 방향으로 당긴다. 주사침 덮개를 비틀 경우에 주사침이 시린지로부터 느슨해질 수 있으므로 비틀지 않도록 한다.
〔이미지:dd3f82afd3e5fbb4:설명: EMB00001af8368d〕	(7) 공기방울 제거: 시린지를 위를 향해 잡고 공기방울이 위로 올라오도록 부드럽게 시린지를 친다. 주사침으로 액체가 한방울 나올 때 까지 플런저를 위를 향하게 잡고 조심스럽게 눌러서 공기를 제거한다.

표 행 강조

해야 할 일해야 할 일해야 할 일해야 할 일해야 할 일〔이미지:207c32d41f364b8b:설명: EMB00001af83687〕 | (1) 최소 15초 동안 강하게 흔든다: 시린지의 팁 방향을 위로하여 손목을 느슨하게 하여 최소 15초간 강하게 흔들어 현탁액이 균질하게 되도록 한다. 주의) 이 약은 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제보다 더 오래 더 강하게 흔들어 주어야 한다. 〔이미지:a186ead2683b4842:〕흔들어준 다음 즉시 다음 단계를 실시한다. 만약 주사 전 5분 이상을 지체한 경우 팁방향을 위로 향하게 하여 다시 최소 15초간 강하게 흔들어 균질하게 되도록 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘현탁액이 균질하게 되도록’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘균질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘시린지의 팁 방향을 위로하여 손목을 느슨하게 하여’ → 손목	손목	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제’ → 팔리페리돈 팔미테이트	팔리페리돈 팔미테이트	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘주사’	주사	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

강하게 흔든다 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 15초 “최소”
- 동안 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 시린지의 팁 방향을 위로하여 손목을 느슨하게 하여 행위
- 흔들어 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 15초 “최소”
- 15초간 기간

목적

현탁액이 균질하게 되도록 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

더 오래 더 강하게 흔들어 주어야 행위

판단 기준

팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 약

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 다음 단계를 실시 행위

이후

흔들어준 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 팁방향을 위로 향하게 하여 다시 행위
- 흔들어 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 5분 “5분 이상”
- 지체 기간

주사 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 15초 “최소”
- 15초간 기간

목적

균질 사건

해야 할 일진단을 내리는 시점에서, 임상적 증상이 중대한 의학적 질병(예, 폐렴, 전신 감염 등)과 치료되지 않았거나 불충분하게 치료된 추체외로증후군(EPS) 두 가지 모두를 포함하는 사례를 식별해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단을 내리는 시점’ → 시점	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중대한 의학적 질병’ → 의학적 질병	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘치료되지 않았거나 불충분하게 치료된 추체외로증후군(EPS)’ → 추체외로증후군	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 중대한 의학적 질병 상태 · 질환
  - 폐렴 상태 · 질환
  - 전신 감염 상태 · 질환
- 치료되지 않았거나 불충분하게 치료된 추체외로증후군(EPS) 상태 · 질환

어떤 경우

진단을 내리는 시점 시술

뜻 풀이감별진단에서 중요하게 고려해야 할 다른 사항에는 중추성 항콜린성 독성, 열 발작, 약물성 발열, 원발성 중추신경계 병변 등을 포함한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘감별진단에서 중요하게 고려해야 할 다른 사항’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘열 발작’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중추성 항콜린성 독성’	항콜린성 증후군	KCD T44.3 달리 분류되지 않은 기타 부교감신경차단제[항콜린제 및 항무스카린제] 및 연축언제제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물성 발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘약물성’ origin = drug_induced · 속성 Occurrence
‘원발성 중추신경계 병변’	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 감별진단에서 중요하게 고려해야 할 다른 사항 사건
- 중추성 항콜린성 독성 사건
- 열 발작 사건
- 약물성 발열 사건
- 원발성 중추신경계 병변 사건

관찰 · 검사해야 할 일(2) 현탁액 확인: 15초 동안 시린지를 흔든 후, window를 통하여 약액을 확인한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘15초 동안 시린지를 흔든’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
약액 약
이후
15초 동안 시린지를 흔든 시술

뜻 풀이현탁액은 균질한 우유색과 같은 흰색을 띤다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘균질한 우유색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흰색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘현탁액’	현탁물	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

현탁액 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 흰색 사건
- 균질한 우유색 사건

뜻 풀이작은 공기방울이 보이는 것은 정상이다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘작은 공기방울이 보이는 것’ → 작은 공기방울 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
작은 공기방울이 보이는 것 사건
해야 할 일깨끗한 표면을 위치시킨다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘깨끗한 표면’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
깨끗한 표면 시술
해야 할 일그 후 시린지를 위쪽방향으로 잡고 고무마개를 돌려당겨 제거한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
시린지를 위쪽방향으로 잡고 고무마개를 돌려당겨 제거 행위
해야 할 일(4) 주사침 파우치 잡기: 주사침커버와 플라스틱 트레이를 뒤로 접어 잡는다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘플라스틱 트레이’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두 “와”
주사침커버 시술
플라스틱 트레이 시술
해야 할 일그리고 보이는 것과 같이 파우치를 통하여 주사침 덮개를 꼭 잡는다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘통하여’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
통하여 시술
해야 할 일(5) 주사침 부착: 시린지를 위쪽방향으로 잡는다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
시린지를 위쪽방향으로 행위
어떤 경우
주사침 부착 시술

해야 할 일침기(needle hub)의 균열이나 손상을 방지하기 위해 부드럽게 돌려서 주사침을 시린지에 부착한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘침기(needle hub)의 균열이나 손상을 방지하기 위해’ → 침기(needle hub)의 균열이나 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사침을 시린지에 부착 행위

목적

침기(needle hub)의 균열이나 손상을 방지하기 위해 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사투여 전 항상 손상 혹은 누액의 징후가 있는지 확인한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘누액’	눈물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 손상 사건
  - 누액 사건
- 징후 사건

투여 행위

해야 할 일(6) 주사침 덮개 제거: 주사침 덮개를 주사침과 일직선을 이루는 방향으로 당긴다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
주사침 덮개를 주사침과 일직선을 이루는 방향으로 행위
해야 할 일주사침 덮개없음를 비틀 경우에 주사침이 시린지로부터 느슨해질 수 있으므로 비틀지 아님않도록 한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
NOT 아님 “않도록 한다”
주사침 덮개 시술
이유
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
주사침 덮개를 비틀 상태 · 질환
무슨 일
주사침이 시린지로부터 느슨해질 사건

해야 할 일(7) 공기방울 제거: 시린지를 위를 향해 잡고 공기방울이 위로 올라오도록 부드럽게 시린지를 친다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘시린지를 위를 향해’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공기방울이 위로 올라오’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘부드럽게 시린지’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시린지를 위를 향해 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

부드럽게 시린지 시술

목적

공기방울이 위로 올라오 사건

해야 할 일주사침으로 액체가 한방울 나올 때 까지 플런저를 위를 향하게 잡고 조심스럽게 눌러서 공기를 제거한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
플런저를 위를 향하게 잡고 조심스럽게 눌러서 공기를 제거 행위
기간 · 한도
주사침으로 액체가 한방울 나올 상태 · 질환

투여 조절용법주사: 시린지의 전 용량을 삼각근 또는 둔부근으로 깊게 근육주사한다. 금기금기다른 어떤 경로로도 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼각근’	어깨 세모근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 시린지의 전 용량 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 삼각근 행위
  - 둔부근으로 깊게 근육주사 행위

〔이미지:d0acd79bd989ace5:설명: EMB00001af8368e〕

주사후

〔이미지:b6cfbcaa20a0180a:설명: EMB00001af8368f〕

(1) 주사가 완전히 끝난 후, 엄지 또는 편평한 면을 이용하여 주사침 보호시스템을 작동시킨다. 주사침 보호시스템은 "딸깍" 소리가 나면 완전히 작동된 것이다

〔이미지:4e497d81951d9057:설명: EMB00001af83690〕

(2) 적절한 폐기: 시린지와 사용하지 않은 주사침은 승인된 용기에 폐기한다.

〔이미지:a186ead2683b4842:〕Thin wall 안전주사침은 특별히 이 약의 사용을 위해 고안된 것이다. 사용되지 않은 주사침은 반드시 폐기하여야 하며 향후 사용을 위해 보관하지 않는다.

표 행 강조

일어남 · 보고됨팔리페리돈은 교정 QT(QTc) 간격의 중등도 증가를 유발한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘교정 QT(QTc) 간격의 중등도 증가’ → 교정 QT(QTc) 간격	수정된 QT간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

교정 QT(QTc) 간격의 중등도 증가 사건

해야 할 일뜻 풀이〔이미지:b6cfbcaa20a0180a:설명: EMB00001af8368f〕 | (1) 주사가 완전히 끝난 후, 엄지 또는 편평한 면을 이용하여 주사침 보호시스템을 작동시킨다. 주사침 보호시스템은 "딸깍" 소리가 나면 완전히 작동된 것이다

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사가 완전히 끝난’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘"딸깍" 소리가 나면 완전히 작동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사침 보호시스템 시술

이후

주사가 완전히 끝난 시술

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

주사침 보호시스템 시술

무슨 일

"딸깍" 소리가 나면 완전히 작동 사건

금기금기팔리페리돈은 Class 1A(예: 퀴니딘, 프로카인아마이드) 또는Class III(예: 아미오다론, 소타롤), 항부정맥 약물, 항정신병 약물(예: 클로르프로마진, 치오리다진), 항생물질(예: 가티플록사신, 목시플록사신) 혹은 QTc를 연장시킨다고 알려진 다른 계열의 약물과 병용해서는 안 된다.

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘Class III’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘Class 1A’	Class IA 항부정맥제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로카인아마이드’	프로케인아마이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아미오다론’	아미오다론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소타롤’	소타롤		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항부정맥 약물’	항부정맥제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항정신병 약물’	항정신병제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클로르프로마진’	클로르프로마진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치오리다진’	티오리다진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항생물질’	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가티플록사신’	가티플록사신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘목시플록사신’	목시플록사신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘QTc를 연장시킨다고 알려진 다른 계열의 약물’ → QTc	수정된 QT간격		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
      - Class 1A 약
      - 퀴니딘 약
      - 프로카인아마이드 약
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
      - Class III 약
      - 아미오다론 약
      - 소타롤 약
  - 항부정맥 약물 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 항정신병 약물 약
  - 클로르프로마진 약
  - 치오리다진 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 항생물질 약
  - 가티플록사신 약
  - 목시플록사신 약
- QTc를 연장시킨다고 알려진 다른 계열의 약물 약

피함 · 권장 안 함권장 안 함팔리페리돈은 선천성 QT 연장증후군 환자와 심 부정맥병력의 병력이 있는 환자에게는 사용을 피해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘선천성 QT 연장증후군’	선천성 QT 연장 증후군	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘심 부정맥의 병력이 있는 환자’ → 심 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `698247007` \|부정맥\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

팔리페리돈 약

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 선천성 QT 연장증후군 상태 · 질환
- 심 부정맥의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

해야 할 일(2) 적절한 폐기: 시린지와 사용하지 않은 주사침은 승인된 용기에 폐기한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘시린지’ 주사기
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두
AND 모두 “와”
시린지 시술
사용하지 않은 주사침 시술
승인된 용기 시술
뜻 풀이〔이미지:a186ead2683b4842:〕Thin wall 안전주사침은 특별히 이 약의 사용을 위해 고안된 것이다.
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
목적
이 약의 사용 행위
무엇이
Thin wall 안전주사침 시술
피함 · 권장 안 함해야 할 일해야 할 일사용되없음아님지 않은 주사침은 반드시 폐기하여야 하며 향후 사용을 위해 보관없음아님하지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘사용되’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
주사침은 반드시 폐기 행위
어떤 경우
NOT 아님 “지 않”
사용되 상태 · 질환
해야 할 일문장에서
무엇을
NOT 아님 “하지 않는다”
보관 행위
목적
향후 사용을 위해 행위

이상반응

이 항목에서는 약물이상반응을 기술하였다. 약물이상반응이란 활용 가능한 이상사례 정보의 포괄적인 분석에 근거하여 이 약의 사용과 합당하게 관련이 있다고 간주되는 이상사례를 의미한다. 이 약에 대한 인과관계는 개별 사례에서 확실하게 규명될 수 없다. 또한, 임상시험은 상당히 다양한 조건에서 시행이 되기 때문에 한 약물의 임상시험에서 관찰된 약물이상반응의 발현율은 다른 약물의 임상시험에서 관찰된 약물이상반응의 발현율과 직접적으로 비교될 수 없으며 치료 관행에서 관찰되는 발현율을 반영하지 않을 수 있다.

임상연구자료

아래의 자료는 2건의 임상연구를 포함한다. 한건은 이중눈가림, 위약대조 장기 유지요법 임상으로, 506명의 정신분열병 (조현병) 시험대상자를 대상으로 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 라벨공개기간에 투여하였고, 그중 379명의 시험대상자는 라벨공개기간 동안 이 약을 단회 투여 받았으며, 160명의 시험대상자는 그 이후에 다시 무작위 배정되어 이 약을 최소 1회 투여 받았으며, 145명의 시험대상자는 이중눈가림 위약대조기간에서 위약을 투여받았다. 이중눈가림 기간동안 평균(표준편차) 노출기간은 위약투여군에서 150(79)일 이었고, 이 약 투여군에서 175 (90)일이었다. 다른 1상 임상연구에서 308명의 정신분열병 (조현병) 또는 정신분열 (조현) 정동장애 시험대상자는 다른 경구 항정신병 약물과 함께 이 약을 단회 투여받았다.

대부분의 약물이상반응은 경증에서 중등도 였다.

장기 유지요법 임상에서 보고된 약물이상반응은 아래 표1 과 같다.

표1. 정신분열병(조현병) 시험대상자에서 장기 유지요법 임상의 라벨공개 및 이중눈가림 기간동안 이약에서 확인된 약물이상반응 발생률

	라벨공개	이중눈가림
기관계 약물이상반응^b	팔리페리돈 팔미테이트^a (N=506) n (%)^c	위약 (N=145) n (%)^c	이 약 (N=160) n (%)^c
감염 및 기생충 침입
상기도감염	26 (5.1)	6 (4.1)	16 (10.0)
요로감염	2 (0.4)	2 (1.4)	5 (3.1)
대사 및 영양장애
고혈당증	0	7 (4.8)	3 (1.9)
고인슐린혈증	0	1 (0.7)	1 (0.6)
체중증가	52 (10.3)	5 (3.4)	14 (8.8)
정신장애
불안	44 (8.7)	16 (11.0)	13 (8.1)
신경계장애
좌불안석	23 (4.5)	3 (2.1)	8 (5.0)
운동이상증	1 (0.2)	2 (1.4)	1 (0.6)
근육긴장이상	6 (1.2)	0	1 (0.6)
두통	33 (6.5)	6 (4.1)	14 (8.8)
파킨슨증	23 (4.5)	0	7 (4.4)
졸음증	20 (4.0)	0	1 (0.6)
심장장애
빈맥	9 (1.8)	1 (0.7)	1 (0.6)
혈관장애
기립성 저혈압	2 (0.4)	0	0
위장관장애
구역	11 (2.2)	0	2 (1.3)
구토	9 (1.8)	0	0
생식기계 및 유방장애
무월경	6 (1.2)	0	1 (0.6)
유방분비물과다	4 (0.8)	0	0
일반적장애 및 주사부위 상태
주사부위반응	62 (12.3)	0	5 (3.1)
a 라벨공개기간에, 시험대상자는 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 수회 받은 후 이중눈가림기간에서 위약 또는 이 약으로 무작위 배정 되기 전에 이 약을 단회 투여 받았다. b 다음의 용어는 합쳐져 있다. 빈맥은 빈맥, 기립성 심박수 반응 증가, 동성빈맥을 포함한다. 주사부위반응은 주사부위반응, 주사부위홍반, 주사부위외유출, 주사부위경화, 주사부위염증, 주사부위종괴, 주사부위결절, 주사부위통증, 주사부위부기를 포함한다. 체중증가는 체중증가, 허리둘레증가를 포함한다. 상기도감염은 상기도감염, 비인두염, 인두염, 비염을 포함한다. 졸음증은 졸음증, 진정을 포함한다. 좌불안석은 좌불안석, 안절부절을 포함한다. 파킨슨증은 파킨슨증, 톱니바퀴경축, 침흘림, 추체외로장애, 운동감소증, 근육강직, 근육긴장, 근골력 경직, 침의 과다분비를 포함한다. 근육긴장이상은 근육긴장이상, 눈꺼풀연축을 포함한다. c 발생율은 약물이상반응 발생 례수가 아닌 약물이상반응을 한번이라도 경험한 시험대상자 수에 근거하였다.

표 행 강조

일어남 · 보고됨상기도감염 | 26 (5.1) | 6 (4.1) | 16 (10.0)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도감염 사건
일어남 · 보고됨요로감염 | 2 (0.4) | 2 (1.4) | 5 (3.1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요로감염’ 요로 감염
KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 관찰
무슨 일
요로감염 사건

일어남 · 보고됨근육긴장이상 | 6 (1.2) | 1 (0.6)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육긴장이상’	근긴장 이상	KCD G24.9 상세불명의 근긴장이상 · G24 근긴장이상 · G24.8 기타 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 관찰

무슨 일

근육긴장이상 사건

이외의 임상연구 자료

팔리페리돈 팔미테이트는 가수분해되어 팔리페리돈이 된다. 팔리페리돈은 리스페리돈의 활성 대사체이므로 (경구 및 주사제형을 포함한) 이 성분의 약물이상반응 프로파일은 서로 연관이 있다. 임상시험에서 팔리페리돈 및/또는 리스페리돈으로 보고된 추가적인 약물이상반응은 다음과 같다.

표1에 포함되지 않은 이약의 임상시험에서 보고된 추가적인 이상사례는 아래 표2 와 같다.

표 2. 이약의 임상시험에서 보고된 추가적인 약물이상반응

기관/장기 별

약물이상반응

감염 및 기생충 침입

기관지염, 연조직염, 방광염, 귀감염, 안구감염, 인플루엔자, 손발톱진균증, 폐렴, 기도감염, 부비동염, 피하농양, 편도염

혈액 및 림프계 장애

빈혈, 백혈구 감소증

면역계 장애

과민성반응

대사 및 영양 장애

혈중콜레스테롤 증가, 식욕감소, 식욕증가, 다음증, 허리둘레 증가, 체중감소^a

정신 장애

초조, 성불감증, 우울증, 불면증^a, 성욕감소, 악몽, 수면장애

신경계 장애

주의력 장애, 어지러움, 체위성 어지러움, 구음장애, 감각저하, 감각이상, 정신운동 과다활동증, 실신, 떨림^a

눈 장애

결막염, 눈마름, 눈물분비증가, 시야흐림

귀 및 미로 장애

이명, 현기증

심장애

방실차단, 서맥, 전도장애, 심전도 QT지연, 두근거림, 기립성 빈맥증후군

혈관장애

고혈압^a, 저혈압

호흡기, 흉곽 및 종격 장애

기침, 호흡곤란, 비충혈, 인후두통, 기도울혈

위장관 장애

복부불쾌감, 입술염, 변비^a, 설사^a, 입마름, 소화불량, 위내공기참, 위장염, 치통^a

간담즙 장애

감마-글루타밀기전이효소(GGT) 증가, 간효소 증가, 아미노기전이효소 증가

피부 및 피하조직 장애

습진, 홍반, 가려움, 발진

근골격계 및 연결조직 장애

관절통, 허리통증^a, 혈중 크레아틴인산활성효소 증가, 관절경직, 근경련, 근육약화, 근골격통^a

신장 및 비뇨기계 장애

배뇨곤란, 빈뇨증, 요실금

생식기계 및 유방 장애

유방불편감, 사정장애, 발기부전, 여성형유방, 월경장애^b, 성기능장애

일반적 장애 및 주사부위 상태

무력증, 체온증가, 흉부불편감, 얼굴부종, 피로^a, 무력증(malaise), 부종^b, 발열

사고, 중독 및 시술후 합병증

추락

a. 이 약으로 치료받은 시험대상자의 2% 이상에서 보고됨

b. 부종은 다음을 포함한다: 전신부종, 말초부종, 오목부종.

월경장애는 다음을 포함한다: 월경불순, 희발월경

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건

팔리페리돈 및 리스페리돈의 다른 임상연구에서 보고된 추가적인 약물이상반응은 아래 표3 와 같다.

표3. 팔리페리돈 및 리스페리돈의 다른 임상연구에서 보고된 추가 약물이상반응

기관/장기 별

약물이상반응

감염 및 기생충 침입

진드기피부염

혈액 및 림프계 장애

호산구수 증가, 적혈구용적률 감소, 백혈구수 감소

면역계 장애

아나필락시스반응

내분비계 장애

요당, 고프로락틴혈증

대사 및 영양장애

식욕부진, 혈중 트리글리세라이드 증가

정신계 장애

둔화정동, 혼동상태

신경계 장애

평형장애, 뇌혈관 사고, 뇌혈관장애, 경련^a, 협조이상, 의식수준 저하, 당뇨병성 혼수, 머리떨림, 의식소실, 신경이완제악성증후군, 만발성운동장애, 자극에 무반응

눈 장애

안구운동장애, 눈굴림, 녹내장, 눈충혈, 눈부심

귀 및 미로 장애

귀통증

심장애

심전도 이상, 동성부정맥

혈관장애

홍조, 허혈

호흡기, 흉곽 및 종격 장애

발성장애, 코피, 과다호흡, 흡인폐렴, 폐울혈, 수포음, 천명

위장관 장애

연하곤란, 분변의 실금, 대변덩이, 장폐쇄, 혀부기

피부 및 피하조직 장애

여드름, 약물발진, 건조한 피부, 각화과다증, 지루성피부염, 피부변색, 두드러기

근골격계 및 연결조직 장애

관절부기, 목의 통증, 이상자세, 횡문근융해

생식기계 및 유방 장애

유방분비물, 유방울혈, 유방비대, 월경지연, 질분비물

일반적 장애 및 주사부위 상태

체온감소, 오한, 약물금단증후군, 비정상적인 걸음걸이, 경화, 갈증

a. 경련은 다음을 포함한다: 대발작

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건

약물군 특별관심 사례

추체외로증후군: 이중눈가림, 위약대조, 장기 유지요법 임상 자료에서 추체외로증후군 관련 이상사례의 발생율이 위약투여군(5 명 [3.4%]) 에 비하여 이 약 투여군(13 명 [8.1%])에서 더 높게 나타났다. 추체외로중후군에 대한 평가는 운동이상증, 근긴장이상, 운동과다증, 파킨슨증 및 떨림과 같은 추체외로증후군의 통합된 분석을 포함한다.

체중증가: 이중눈가림, 위약대조, 장기 유지요법 임상에서, 이중눈가림 베이스라인에서 이중눈가림 종료점까지 체중이 7% 이상의 이상증가는 이 약 투여군 중 15명의 시험대상자(10%) 및 위약투여군 중 1명의 시험대상자(1%)에서 보고되었다. 정반대로, 이중눈가림 베이스라인로부터 이중눈가림 종료점까지 체중의 이상감소(≥7%)는 이 약 투여군 중 2명의 시험대상자(1%), 위약투여군 중 12명의 시험대상자(8%)에서 보고되었다. 이중눈가림 베이스라인에서 이중눈가림 종료점까지 평균 체중변화는 이 약 투여군 및 위약투여군에서 각각 +0.94 kg 및 -1.28 kg이었다.

실험실적 검사(혈청 프로락틴): 이중눈가림 위약 대조, 장기 유지요법 임상에서, 위의 참고 범위보다 프로락틴이 증가(남성에서 >13.13 ng/mL, 여성에서 >26.72 ng/mL)한 사례가 위약 투여군보다 이 약 투여군의 남성 및 여성에서 더 높은 비율로 나타났다(각각 9% vs. 3% 및 5% vs. 3%). 이 약 투여군에서, 이중눈가림 베이스라인에서 이중눈가림 종료점까지 평균 변화는 남성에서 +2.90 ng/mL (vs. 위약투여군에서 -10.26 ng/mL)이고 여성에서 +7.48 ng/mL (vs. 위약투여군에서 -32.93 ng/mL). 이 약 투여군의 1명의 여성이(2.4%) 약물이상반응으로 무월경을 경험한 반면, 위약 투여군에서는 잠재적으로 프로락틴과 관련있는 약물이상반응을 경험한 여성이 없었다. 두 군의 남성에서 잠재적으로 프로락틴과 관련있는 약물이상반응은 없었다.

시판 후 경험

임상연구에서 보고된 약물이상반응과 위의 리스트에 더하여, 팔리페리돈 및/또는 리스페리돈의 시판후 경험에서 다음의 약물이상반응이 보고되었다(표4). 발생률은 다음의 정의에 따라 제공되었다.

매우 흔하게 (≥1/10)

흔하게 (≥1/100, <1/10)

흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100)

드물게 (≥1/10,000, <1/1,000)

매우 드물게 (<1/10,000, 개별보고 포함)

알려지지 않음 (사용가능한 데이터로 추정 불가)

표4. 팔리페리돈의 자발보고율로부터 추정한 빈도에 따른 팔리페리돈 및/또는 리스페리돈의 시판 후 경험에서 보고된 약물이상반응

혈액 및 림프계 장애
매우 드물게	무과립구증, 혈소판감소증
내분비계 장애
알려지지 않음	부적절한 항이뇨 호르몬 분비
대사 및 영양 장애
매우 드물게	당뇨병, 당뇨병성 케톤산증, 저혈당증
알려지지 않음	수분중독
정신 장애
매우 드물게	긴장증, 조증, 몽유병
알려지지 않음	수면 관련 섭식 장애
신경계 장애
매우 드물게	미각이상
눈 장애
알려지지 않음	홍채긴장저하증후군(수술중)
심장 장애
매우 드물게	심방 세동
혈관 장애
매우 드물게	정맥혈전증, 폐색전증
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
매우 드물게	수면무호흡증후군
위장관계 장애
매우 드물게	췌장염, 장폐쇄
간담도계 장애
알려지지 않음	황달
피부 및 피하조직 장애
드물게	혈관부종
매우 드물게	탈모
알려지지 않음	호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해
신장 및 요로계 장애
매우 드물게	요저류
임신, 산후기 및 출산전후기 상태
매우 드물게	신생아 약물금단증상
생식계 및 유방 장애
매우 드물게	지속발기증
전신 장애 및 투여 부위 상태
매우 드물게	저체온증, 투여부위의 농양, 연조직염 및 혈종
알려지지 않음	투여부위의 낭종, 괴사 및 궤양

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈액 및 림프계 장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프계 장애’	Disorder of lymphatic system	KCD I89.9 상세불명의 림프관 및 림프절의 비감염성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈액 사건
- 림프계 장애 사건

일어남 · 보고됨미각이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

미각이상 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건

일어남 · 보고됨혈관부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈관부종’ 혈관 부종
KCD T78.3 혈관신경성 부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
혈관부종 사건
일어남 · 보고됨탈모
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘탈모’ 탈모
KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
탈모 사건

일어남 · 보고됨임신, 산후기 및 출산전후기 상태

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출산전후기 상태’ → 출산	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 임신 사건
- 산후기 사건
- 출산전후기 상태 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 상태
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘전신장애’ 전신질환
자세히
환자군
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신장애 사건
투여부위상태 사건

시판 후 경험에서 이전에 팔리페리돈 또는 경구 리스페리돈에 내약성을 보인 환자에서 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 투여한 후 아나필락시스반응을 보인 사례가 보고되었다.

국내 시판 후 조사 결과

<1개월 지속형 주사제>

국내에서 재심사를 위하여 9년 동안 2,797명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 27.17%(760/2,797명, 총 1,460건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

		인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.97%(55/2,797명, 63건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.54%(15/2,797명, 18건)
드물게 (0.01~0.1%미만)	각종 정신 장애	공격성, 불안, 자살 완료, 망상, 자살 시도, 우울증, 충동적 행동, 피해 망상, 분열 정동 장애, 자살 생각	환청, 정신병 악화, 불안, 자살 완료, 망상, 자살 시도, 충동적 행동, 자살 생각
	각종 신경계 장애	추체외로 장애, 정신상태악화	추체외로 장애, 정신상태악화
	대사 및 영양 장애	당뇨병, 수분 중독	-
	감염 및 기생충 감염	위장염, 급성 신우신염	-
	각종 심장 장애	심정지	심정지
	전신 장애 및 투여 부위 병태	사망	-
	손상, 중독 및 시술 합병증	상지 골절	-
	임상 검사	체중 감소	-
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	과다 환기	-
	외과적 및 내과적 시술	손가락 절단	-
	각종 혈관 장애	고혈압	-
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 정신 장애	정신분열병악화, 환청, 정신병 악화	정신분열병악화
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 신경계 장애	정좌 불능	정좌 불능

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 사망 | -
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘사망’ 사망
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
사망 사건
일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 상지 골절 | -
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상지 골절 사건
일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 과다 환기 | -
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과다 환기’ 과호흡
KCD R06.4 과다환기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과다 환기 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

		인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 7.87%(220/2,797명, 281건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.68%(47/2,797명, 59건)
드물게(0.01~0.1%미만)	각종 정신 장애	불안 장애, 자살 완료, 담화 곤란, 충동적 행동, 변화된 기분, 신체 증상 장애, 자살 시도, 의지 상실, 급성 정신병, 정동 장애, 관계 망상, 비현실감, 약물 의존, 혼합 환각, 의도적 자해, 무언증, 공황 장애, 편집증, 공포증, 신체 망상, 긴장, 납굴증	환청, 망상, 정신 운동성 지연, 정신병 악화, 자극 과민성, 강박 장애, 피해 망상, 불안 장애, 자살 완료, 충동적 행동, 변화된 기분, 자살 시도, 정동 장애, 의도적 자해
	감염 및 기생충 감염	치은염, 단순 포진, 치주염, 질 감염, 구강 농양, 모낭염, 맥립종, 급성 중이염, 치관 주위염, 인두염, 폐결핵, 급성 신우신염, 비염, 완 백선, 족 백선	비염
	각종 신경계 장애	표정 상실, 서투름, 치매, 얼굴 마비, 감각 과민, 활동 떨림, 편두통, 파킨슨 보행,이상 후각, 송과체 낭종, 긴장성 두통	기억 이상, 정신상태악화, 표정 상실, 감각 과민, 파킨슨 보행, 활동 떨림, 송과체 낭종, 긴장성 두통
	전신 장애 및 투여 부위 병태	사망, 이상한 느낌, 점막 소수포	-
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	구인두 통증, 가래 증가, 딸꾹질, 비강 건조, 습성 기침, 알레르기성 비염	구인두 통증
	대사 및 영양 장애	이상 지질 혈증, 고중성지방 혈증, 저나트륨 혈증, 섭식 항진, 비만	고지혈증, 고중성지방 혈증,저나트륨 혈증, 비만
	각종 위장관 장애	위염, 위장관 장애, 위 식도 역류 질환, 배변 습관 변화, 치핵, 마비성 장폐색증, 입 궤양 형성, 식도염, 치아 강직	배변 습관 변화
	손상, 중독 및 시술 합병증	인대 염좌, 피부 찰과상, 절지동물에 물림, 타박상, 골절, 상지 골절	-
	임상 검사	간 기능 시험 증가, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 연장, C-반응 단백질 증가, 심전도 ST 분절 상승, 헤모글로빈 감소, 허리 둘레 증가	간 기능 시험 증가, 간 기능 시험 이상, 심전도 ST 분절 상승
	피부 및 피하 조직 장애	접촉 피부염, 피부염, 건조 습진, 다한증, 건선	습진, 접촉 피부염, 건조 습진, 다한증
	각종 눈 장애	각막염, 눈 장애, 눈 통증, 망막 장애	눈 장애
	신장 및 요로 장애	야간뇨, 신 낭종	-
	생식계 및 유방 장애	월경통, 사정 기능 상실, 과소 월경, 전립선염	월경통, 사정 기능 상실, 과소 월경
	간담도 장애	간 기능 이상, 간 지방증, 간염	-
	근골격 및 결합 조직 장애	관절염, 척추 내 추간판 돌출	-
	외과적 및 내과적 시술	손가락 절단, 의료 기기 제거	-
	혈액 및 림프계 장애	철 결핍성 빈혈	-
	각종 심장 장애	심정지	심정지
	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	지루 각화	-
	사회 환경	개인 위생 불량	-
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 정신 장애	환청, 환각, 망상, 공격성, 정신 운동성 지연, 정신병 악화, 자살 생각, 자극 과민성, 우울한 기분, 강박 장애, 공황 반응, 피해 망상	정신분열병악화, 자살 생각
	각종 신경계 장애	기억 이상, 정신상태악화	-
	전신 장애 및 투여 부위 병태	통증, 흉통	통증
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	콧물	-
	대사 및 영양 장애	고지혈증	-
	임상 검사	간 기능 시험 이상	-
	피부 및 피하 조직 장애	습진	-
흔하게 (1~10% 미만)	각종 정신 장애	정신분열병악화	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 사망, 이상한 느낌, 점막 소수포 | -

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상한 느낌’	비정상적 느낌	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 사망 사건
- 이상한 느낌 사건
- 점막 소수포 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 구인두 통증, 가래 증가, 딸꾹질, 비강 건조, 습성 기침, 알레르기성 비염 | 구인두 통증

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구인두 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가래 증가’	기관지 분비 증가	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘딸꾹질’	딸꾹질	KCD R06.6 딸꾹질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비강 건조’	비점막 건조	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 · J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기성 비염’	알레르기 비염	KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구인두 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 구인두 통증 사건
- 가래 증가 사건
- 딸꾹질 사건
- 비강 건조 사건
- 습성 기침 사건
- 알레르기성 비염 사건
- 구인두 통증 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 지루 각화 | -

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상세 불명의 신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 낭종 사건
- 용종 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- 상세 불명의 신생물 사건
- 지루 각화 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 통증, 흉통 | 통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 통증 사건
- 흉통 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 콧물 | -
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘콧물’ 콧물
KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
콧물 사건

<3개월 지속형 주사제>

국내에서 재심사를 위하여 9년 동안 418명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.77%(45/418명, 총 65건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

인과관계와 상관없는

중대한 이상사례

0.96%(4/418명, 4건)

인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응

0.24%(1/418명, 1건)

흔하지 않게 (0.1~1% 미만)

각종 정신 장애

정신분열병악화

전신 장애 및 투여부위 병태

사망

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 병태 | 사망
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘사망’ 사망
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
사망 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

		인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.11%(13/418명, 15건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.96%(4/418명, 4건)
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 정신 장애	환청, 환각, 강박 인격 장애, 피해 망상	환청, 환각, 강박 인격 장애
	각종 신경계 장애	기면	-
	각종 눈 장애	결막 충혈	-
	각종 위장관 장애	위염	-
	전신 장애 및 투여 부위 병태	사망	사망
	감염 및 기생충 감염	대상 포진	-
	임상 검사	간 기능 시험 증가	-
	손상, 중독 및 시술 합병증	쇄골 골절	-
	대사 및 영양 장애	고지혈증	-
	생식계 및 유방 장애	질 출혈	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 사망
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘사망’ 사망
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
사망 사건
일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 쇄골 골절 | -
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
쇄골 골절 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음이 약은 의사 또는 간호사에 의해 투여되므로 환자의심에 의한 과량투여의심의 가능성은 낮다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간호사’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

누구에게

환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
누구에게
- OR 하나라도 “또는”
  의사 환자군
  간호사 환자군
무슨 일
- 투여 행위

무슨 일

과량투여 사건

증상 및 징후

일어날 수 있음일반적으로, 예상되는 징후 및 증상은 팔리페리돈의 알려진 약물학적 영향을 과대하게 보았을 때, 졸음과 진정, 빈맥과 저혈압, QT 연장 및 추체외로증상이다. 일어남 · 보고됨토르사드 드 포인트(Torsade de pointes) 와 심실세동이 경구 팔리페리돈 과량투여된 환자에게서 보고되었다. 해야 할 일급성 과량복용의 경우, 복합적인 약물 관련도 고려해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈의 알려진 약물학적 영향을 과대하게 보았을’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘추체외로 증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

팔리페리돈의 알려진 약물학적 영향을 과대하게 보았을 사건

무슨 일

INCLUDES 포함
- SHARE 공유 성분
  - 예상되는 사건
  - AND 모두
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- 졸음 사건
- 진정 사건
- 빈맥 사건
- 저혈압 사건
- QT 연장 사건
- 추체외로 증상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘토르사드 드 포인트’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실세동’	심실 세동	KCD I49.0 심실세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경구 팔리페리돈 과량투여’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

경구 팔리페리돈 과량투여 환자군

무슨 일

AND 모두 “와”
- 토르사드 드 포인트 사건
- 심실세동 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과량복용’	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

복합적인 약물 관련 행위

어떤 경우

급성 과량복용 상태 · 질환

처치

해야 할 일이 약의 특성상 장기방출된다는 점과 치료의 필요성과 회복을 평가할 때 팔리페리돈의 긴 겉보기 반감기를 고려하여야 한다. 확립 안 됨팔리페리돈에 대한 특정 해독제는 없다. 처치해야 할 일일반적인 보조처치를 수행하여야 한다. 처치해야 할 일기도를 확보하고 유지해야 하며 적절한 산소공급과 환기를 보장해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사부정맥에 대비하여 연속 심전도 모니터링을 포함한 심혈관 모니터링을 즉시 실시해야 한다. 처치해야 할 일저혈압과 순환허탈은 정맥 체액 주사 및/또는 교감신경 흥분제와 같은 적절한 방법으로 처치해야 한다. 투여 조절용법중증 추체외로 증상의 경우, 항콜린제를 투여해야 한다. 해야 할 일환자가 회복할 때까지 면밀한 감독 및 모니터링을 지속하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특성상 장기 방출된다는 점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘팔리페리돈의 긴 겉보기 반감기’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 특성상 장기 방출된다는 점 상태 · 질환
- 팔리페리돈의 긴 겉보기 반감기 검사

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 치료 상태 · 질환
- AND 모두
  - 필요성 상태 · 질환
  - 회복을 평가 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 해독제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

특정 해독제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 보조처치’ → 보조처치	지지 요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일반적인 보조처치 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도를 확보하고 유지’ → 기도	숨길		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산소공급’	산소 치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 기도를 확보하고 유지 시술
- SHARE 공유 성분
  - 적절한 시술
  - AND 모두
    - 산소공급 시술
    - 환기 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘연속 심전도 모니터링’	Continuous ECG monitoring		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관 모니터링’	Cardiovascular monitoring		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심혈관 모니터링 시술
- 연속 심전도 모니터링 시술

목적

부정맥 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘순환 허탈’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 체액 주사’	수액 정맥 투여		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘교감신경 흥분제’	교감신경흥분제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 적절한 방법 행위
- 정맥 체액 주사 시술
- 교감신경 흥분제 약

어떤 경우

OR 하나라도 “과”
- 저혈압 상태 · 질환
- 순환 허탈 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 추체외로 증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘항콜린제’	항콜린제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

항콜린제 약

어떤 경우

중증 추체외로 증상 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

비임상안전성자료

농도 · 효과가 바뀜독성 : 도파민 D2 수용체를 길항하는 다른 약물과 마찬가지로, 팔리페리돈팔미테이트는 팔리페리돈처럼, 반복 투여 독성시험에서 혈청 프로락틴 수치를 상승시켰다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈팔미테이트’	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 프로락틴 수치’	Serum prolactin measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

팔리페리돈팔미테이트 약

무슨 일

혈청 프로락틴 수치 검사

근거

반복 투여 독성시험 시술

보이지 않음사람에서 최대권장용량인 1일 12mg 보다 각각 0.12, 0.5, 1.8배(청소년에서는 mg/m² 기준)에 해당하는, 팔리페리돈 0.16, 0.63 및 2.5mg/kg/day 경구 용량으로 유년기 랫트의 7주 독성시험에서 성장없음과 성발달없음, 생식기없음 형성에 어떠한 영향도 관찰되지 않았다. 보이지 않음일어남 · 보고됨암컷 랫트에서 경구로 2.5mg/kg/day를 투여하였을 때 학습과 기억에 영향을 주는 것을 제외하고, 경구 용량으로 2.5 mg/kg/day까지는 수컷과 암컷에서 신경행동발달없음에 영향을 미치지 않았다. 보이지 않음이 효과없음는 약물 중단 후에는 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘유년기 랫트’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔리페리돈 0.16, 0.63 및 2.5mg/kg/day 경구 용량’ → 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘성장’	성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `7749005` \|성장\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

유년기 랫트 환자군

무엇이

팔리페리돈 0.16, 0.63 및 2.5mg/kg/day 경구 용량 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 성장 사건
- 성발달 사건
- 생식기 형성 사건

근거

7주 독성시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘학습’	학습		자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘학습’	학습		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기억’	기억		자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘기억’	기억		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경행동발달’	신경행동 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 수컷 환자군
- 암컷 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 2.5mg/kg/day “까지”
- 경구 용량 용량

제외

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 학습 검사
  - 기억 검사
- 영향 사건

무슨 일

신경행동발달 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫트 환자군

어떤 경우

경구로 2.5mg/kg/day를 투여 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 학습 검사
  - 기억 검사
- 영향 사건

일어남 · 보고됨보이지 않음리스페리돈(팔리페리돈으로 광범위하게 전환) 0.31, 1.25 및 5 mg/kg/day 경구 용량으로 유년기 개의 40주 시험에서 0.31과 1.25 mg/kg/day 용량에서 성발달에 유해한 영향없음을 미치지 않았다. 보이지 않음일어남 · 보고됨0.31 mg/kg/day 용량에서 긴뼈없음의 성장에 영향을 주지 않았다; 1.25와 5mg/kg/day 용량에서는 영향을 미치는 것이 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성발달에 유해한 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘리스페리돈(팔리페리돈으로 광범위하게 전환)’ → 리스페리돈	리스페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

리스페리돈(팔리페리돈으로 광범위하게 전환) 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 0.31 용량
- 1.25 용량
- 5 mg/kg/day 경구 용량 용량

근거

유년기 개의 40주 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 0.31 용량
  - 1.25 용량
- mg/kg/day 용량 용량

무슨 일

성발달에 유해한 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘긴뼈의 성장에 영향’ → 긴뼈	긴뼈		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113193004` \|긴뼈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

0.31 mg/kg/day 용량 용량

무슨 일

긴뼈의 성장에 영향 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 1.25 용량
  - 5mg 용량
- /kg/day 용량 용량

무슨 일

영향 사건

발암성

일어남 · 보고됨근육주사된 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 발암가능성은 랫트에서 평가되었다. 농도 · 효과가 바뀜이 약의 최대권장용량인 819 mg 의 0.2, 0.6, 1.1배인 16, 47, 및 94 mg /kg/달을 투여한 암컷 랫트에서 유선 선암이 증가하였다. 확립 안 됨효과가 없는 용량은 확립되지 않았다. 위험이 커짐47 mg 및 94 mg /kg/달을 투여한 수컷 랫트에서는 유선 선종, 섬유 선종 및 암종이 증가하였다. 확립 안 됨마우스의 발암성 연구는 팔리페리돈팔미테이트로 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육주사된 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제’ → 근육주사	근육 주사		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

근육주사된 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 약

무슨 일

발암가능성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유선 선암’	유방 선암종	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

최대권장용량인 819 mg 의 0.2, 0.6, 1.1배인 16, 47, 및 94 mg /kg/달을 투여한 암컷 랫트 환자군

무슨 일

유선 선암 사건

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘47 mg’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘94 mg’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유선 선종, 섬유 선종 및 암종’ → 암종 → 유선 암종	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유선 선종, 섬유 선종 및 암종’ → 유선 선종	유선 선종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유선 선종, 섬유 선종 및 암종’ → 섬유 선종 → 유선 섬유 선종	유방 섬유 샘종	KCD D24 유방의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 47 mg 환자군
  - 94 mg 환자군
- kg/달을 투여한 수컷 랫트 환자군

무슨 일

유선 선종, 섬유 선종 및 암종 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈팔미테이트’	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

마우스 환자군

무엇이

팔리페리돈팔미테이트 약

무슨 일

발암성 연구 시술

일어남 · 보고됨랫트, 마우스, 사람에서 팔리페리돈으로 광범위하게 전환되는 리스페리돈의 발암성 연구는 스위스 알비노 마우스 및 위스타 랫트로 실시되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨리스페리돈을 0.63, 2.5 및 10 mg/kg 용량으로 마우스는 18개월, 랫트는 25개월 동안 투여하였다. 보이지 않음수컷 마우스에서는 최대 내성 용량없음을 달성하지 못하였다. 농도 · 효과가 바뀜뇌하수체선종, 내분비 췌장 선종, 유선 선암이 통계적으로 유의하게 증가하였다. 빈도 · 비율이러한 종양에 대한 효과가 없는 용량은 mg/m2 기준으로 리스페리돈 최대권장용량보다 적거나 동일하였다 (리스페달 첨부문서 참조). 일어남 · 보고됨관련 있음유선, 뇌하수체 및 내분비 췌장 종양의 증가는 설치류에서 다른 항정신성 약물의 만성 투여 후에 관찰되었고, 이는 연장된 도파민 D2 길항의심과 고프로탁틴혈증의심에 의한 것으로 판단되었다. 알려지지 않음설치류에서 발견된 이러한 종양과 사람에 대한 위험성에 대한 관련성은 알려지지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘랫트, 마우스, 사람에서 팔리페리돈으로 광범위하게 전환되는 리스페리돈’ → 리스페리돈	리스페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 스위스 알비노 마우스 환자군
- 위스타 랫트 환자군

무엇이

랫트, 마우스, 사람에서 팔리페리돈으로 광범위하게 전환되는 리스페리돈 약

무슨 일

발암성 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리스페리돈’	리스페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

기간 · 한도

18개월 기간

무엇이

리스페리돈 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 0.63 용량
  - 2.5 용량
  - 10 용량
- mg/kg 용량 용량

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

기간 · 한도

25개월 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 0.63 용량
  - 2.5 용량
  - 10 용량
- mg/kg 용량 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌하수체선종’	뇌하수체샘종	KCD D35.2 뇌하수체의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘내분비 췌장 선종’	췌장 섬 세포 선종	KCD D13.7 내분비췌장의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유선 선암’	유방 선암종	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 뇌하수체선종 사건
- 내분비 췌장 선종 사건
- 유선 선암 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘유선’ → 유선 종양	유방의 신생물	KCD D48.6 유방의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌하수체’ → 뇌하수체 종양	뇌하수체 종양	KCD D44.3 뇌하수체의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D35.2 뇌하수체의 양성 신생물 · C75.1 뇌하수체의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘내분비 췌장 종양의 증가’ → 내분비 췌장 종양	내분비 췌장의 신생물	KCD D37.7 기타 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C25.4 내분비췌장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 항정신성 약물의 만성 투여’ → 항정신성 약물	항정신병제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘연장된 도파민 D2 길항’ → 도파민 D2 길항	도파민 D2 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘고프로탁틴혈증’	고프로락틴 혈증	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

설치류 환자군

이후

다른 항정신성 약물의 만성 투여 행위

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유선 사건
- 뇌하수체 사건
- 내분비 췌장 종양의 증가 사건

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

AND 모두 “과”
- 연장된 도파민 D2 길항 사건
- 고프로탁틴혈증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설치류에서 발견된 이러한 종양’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

설치류에서 발견된 이러한 종양 사건

무슨 일

사람에 대한 위험성 사건

변이원성

보이지 않음팔리페리돈팔미테이트는 Ames 복귀 돌연변이 시험, 마우스 림프종 분석에서 변이원성없음 가능성을 나타내지 않았다. 보이지 않음Ames 복귀 돌연변이 시험, 마우스 림프종 분석 또는 in vivo 랫트 소핵 시험에서 팔리페리돈의 변이원성 가능성없음의 증거는 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔리페리돈팔미테이트’	팔리페리돈 팔미테이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

팔리페리돈팔미테이트 약

무슨 일

변이원성 사건

근거

AND 모두 “,”
- Ames 복귀 돌연변이 시험 시술
- 마우스 림프종 분석 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘변이원성 가능성의 증거’ → 변이원성 가능성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘Ames 복귀 돌연변이 시험’	Ames 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vivo 랫트 소핵 시험’ → 소핵 시험	소핵시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔리페리돈’	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

팔리페리돈 약

무슨 일

변이원성 가능성의 증거 사건

근거

OR 하나라도 “또는”
- Ames 복귀 돌연변이 시험 시술
- 마우스 림프종 분석 시술
- in vivo 랫트 소핵 시험 시술

수태능의 장애

확립 안 됨팔리페리돈팔미테이트 수태능 연구는 수행되지 않았다.

보이지 않음경구 투여 팔리페리돈의 수태능 연구에서, 투여 암컷 랫트 임신 확률없음은 팔리페리돈 2.5 mg/kg/일 용량까지는 이에 영향을 받지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜그러나, 약한 모계 독성을 유발하는 2.5 mg/kg 용량에서 착상 전 유실 및 착상 후 유실이 증가하였고, 산자수(live embroy)도 약간 감소하였다. 보이지 않음경구 팔리페리돈 서방정의 최대권장용량(12 mg/일)의 절반(mg/m2 기준)인 0.63 mg/kg 용량에서는 이러한 인자없음에 관한 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘투여 암컷 랫트 임신 확률’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘경구 투여 팔리페리돈의 수태능 연구’ → 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔리페리돈’	팔리페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

CMP 수치 비교 <= 2.5mg/kg/일 “까지”
- 팔리페리돈 약

무슨 일

투여 암컷 랫트 임신 확률 사건

근거

경구 투여 팔리페리돈의 수태능 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약한 모계 독성을 유발하는 2.5 mg/kg 용량’ → 모계 독성	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘착상 전 유실’	착상 전 손실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘착상 후 유실’	착상 후 손실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘산자수(live embroy)’ → 산자수	산자수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

약한 모계 독성을 유발하는 2.5 mg/kg 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 착상 전 유실 사건
- 착상 후 유실 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

산자수(live embroy) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 팔리페리돈 서방정의 최대권장용량(12 mg/일)의 절반(mg/m2 기준)인 0.63 mg/kg 용량’ → 팔리페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이러한 인자에 관한 영향’ → 인자	항혈우병 인자		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `278910002` \|항혈우병 인자\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

경구 팔리페리돈 서방정의 최대권장용량(12 mg/일)의 절반(mg/m2 기준)인 0.63 mg/kg 용량 용량

무슨 일

이러한 인자에 관한 영향 사건

확립 안 됨보이지 않음팔리페리돈에 대한 정자 수와 활동성 연구는 수행되지 않았지만, 수컷 랫트의 수태능없음은 경구 팔리페리돈 용량 2.5 mg/kg/일까지는 영향이 없었다. 일어남 · 보고됨리스페리돈(개와 사람에서 팔리페리돈으로 광범위하게 전환됨)의 비글 개에 대한 아만성 연구에서, 시험된 모든 용량 (0.31 mg/kg - 5.0 mg/kg) 에서 혈청 테스토스테론, 정자 운동성과 농도 감소가 일어났다. 일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜혈청 테스토스테론과 정자 파라미터는 부분적으로 회복이 되었지만 최종 관찰 이후(치료 중단 2달 후)에도 감소된 상태가 유지되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘팔리페리돈에 대한 정자’ → 정자 수	Spermatozoa count	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수태능’	수태능	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘경구 팔리페리돈 용량’ → 경구 팔리페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 팔리페리돈에 대한 정자 약
- AND 모두
  - 수 시술
  - 활동성 시술
- 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫트 환자군

무엇이

CMP 수치 비교 <= 2.5mg/kg/일 “까지”
- 경구 팔리페리돈 용량 용량

무슨 일

수태능 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘정자 운동성과 농도 감소’ → 농도 감소 → 정자 농도 감소	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리스페리돈(개와 사람에서 팔리페리돈으로 광범위하게 전환됨)’ → 리스페리돈	리스페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 테스토스테론’	Serum testosterone measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자 운동성과 농도 감소’ → 정자 운동성	정자 운동성	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

비글 개 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0.31mg/kg “(0.31 mg/kg - 5.0 mg/kg)”
  - 모든 용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 5.0mg/kg “(0.31 mg/kg - 5.0 mg/kg)”
  - 모든 용량 용량

무엇이

리스페리돈(개와 사람에서 팔리페리돈으로 광범위하게 전환됨) 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈청 테스토스테론 검사
- 정자 운동성과 농도 감소 사건

근거

아만성 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘부분적으로 회복’ → 부분적	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 테스토스테론’	Serum testosterone measurement	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자 파라미터’	Examination of spermatozoa	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 혈청 테스토스테론 검사
- 정자 파라미터 검사

무슨 일

부분적으로 회복 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

최종 관찰 이후(치료 중단 2달 후 기간

무슨 일

감소된 상태가 유지 사건

급여 기준

Paliperidone palmitate 주사제 (품명: 인베가서스티나주사, 인베가트린자주사, 인베가하피에라주사)2023-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2023-82

고시 제2023-82호(2023.5.1)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○조현병의 치료

고시 개정 사유

○‘인베가하피에라주사 1.092g/3.5mL 등 2품목’이 신규 등재 예정임에 따라, 기존 Paliperidone palmitate 주사제 급여기준에 해당 제품명을 추가하고, 약제별 허가 사항이 다른 점을 고려하여 각 약제별 허가사항 범위 내에서 투여토록 문구를 변경함

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 517,979원 / 0.875mL/관
적용일: 2026-11-01
보험코드: 646902141
성분코드: 586435BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	517,979원
2026-08-01	634,993원
2026-08-01	718,218원
2026-08-01	881,029원
2026-09-01	517,979원
2026-09-01	634,993원
2026-09-01	718,218원
2026-09-01	881,029원
2026-11-01	517,979원
2026-11-01	634,993원
2026-11-01	718,218원
2026-11-01	881,029원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작
646902141	517,979원	2026-01-01
646902151	718,218원	2026-01-01
646902161	634,993원	2026-01-01
646902171	881,029원	2026-01-01

허가 이력 11

2023-06-27
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-06-04
사용상의 주의사항의약품안전나라
2020-10-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-07-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-12-27
용법용량변경의약품안전나라
2018-12-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-04-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-08-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-03-07
효능효과변경의약품안전나라
2017-03-07
용법용량변경의약품안전나라
2017-03-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 14

수입(백만원) 최대 6,465,340

수입실적(천달러) 최대 6,465,340

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	6,465,340	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	6465340.259	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	5,688,331	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	1993294.784	식의약데이터포털
2024	수입(백만원)	3695036.709	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	5,054,654	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1923275.456	식의약데이터포털
2023	수입(백만원)	3131378.065	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	4,732,822	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	4732822.024	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	4,455,760	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	4455759.965	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	4127181.159	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	3598363.833	식의약데이터포털

성분표 4

주성분	함량	기제로서	규격	기준
팔리페리돈팔미테이트	273.0 밀리그램	팔리페리돈으로서 175 mg	별규	1프리필드시린지(273.0 밀리그램) 중-
팔리페리돈팔미테이트	410.3 밀리그램	팔리페리돈으로서 263 mg	별규	1프리필드시린지(410.3 밀리그램) 중-
팔리페리돈팔미테이트	546.0 밀리그램	팔리페리돈으로서 350 mg	별규	1프리필드시린지(546.0 밀리그램) 중-
팔리페리돈팔미테이트	819.0 밀리그램	팔리페리돈으로서 525 mg	별규	1프리필드시린지(819.0 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
팔리페리돈팔미테이트	팔리페리돈	175.0 mg	M250479
팔리페리돈팔미테이트	팔리페리돈	263.0 mg	M250479
팔리페리돈팔미테이트	팔리페리돈	350.0 mg	M250479
팔리페리돈팔미테이트	팔리페리돈	525.0 mg	M250479

ATC 분류

N05AX13 팔리페리돈의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
인베가트린자주사 273mg : 프리필드시린지 당 0.875mL/1박스, 인베가트린자주사 410mg : 프리필드시린지 당 1.315mL/1박스, 인베가트린자주사 546mg : 프리필드시린지 당 1.750mL/1박스, 인베가트린자주사 819mg : 프리필드시린지 당 2.625mL/1박스	0.875	mL	1박스

대체약 · 동등조제군 6

동등조제군: EG-c2a7b0d1e9
활성 모이어티: 팔리페리돈

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 6

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
인베가서스티나주사39mg(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센	팔리페리돈팔미테이트	주사제 · 주사	2010-07-26	전문의약품
인베가서스티나주사78mg(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센	팔리페리돈팔미테이트	주사제 · 주사	2010-07-26	전문의약품
인베가서스티나주사117mg(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센	팔리페리돈팔미테이트	주사제 · 주사	2010-07-26	전문의약품
인베가서스티나주사156mg(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센	팔리페리돈팔미테이트	주사제 · 주사	2010-07-26	전문의약품
인베가서스티나주사234mg(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센	팔리페리돈팔미테이트	주사제 · 주사	2010-07-26	전문의약품
인베가하피에라주사(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센	팔리페리돈팔미테이트	주사제 · 주사	2022-09-22	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201603750
제품명: 인베가트린자주사(팔리페리돈팔미테이트)
업체명: (주)한국얀센
주성분: 팔리페리돈팔미테이트
함량: 273.0MG
허가일: 2016-06-22
특허연계: O

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 인베가트린자주사(팔리페리돈팔미테이트)	(정보공개)_인베가트린자주사(팔리페리돈팔미테이트) 허가보고서(최종).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 4

특허번호	권리자	등재	만료
10-0146053-0000	잔센파마슈티카엔.브이.	2016-09-29	2016-11-27
10-0358373-0000	얀센 파마슈티카 엔.브이.	2016-09-29	2022-05-12
10-2755145-0000	잔센파마슈티카엔.브이.	2025-03-31	2036-03-30
10-2606678-0000	잔센파마슈티카엔.브이.	2024-04-08	2036-03-30

출처

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게시본: 20261113-03…
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