Paliperidone palmitate 주사제 (품명: 인베가서스티나주사, 인베가트린자주사, 인베가하피에라주사)
고시 게시판 · 고시 제2023-82호 · 2023-05-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2023-82호(2023.5.1)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○조현병의 치료
고시 개정 사유
○‘인베가하피에라주사 1.092g/3.5mL 등 2품목’이 신규 등재 예정임에 따라, 기존 Paliperidone palmitate 주사제 급여기준에 해당 제품명을 추가하고, 약제별 허가 사항이 다른 점을 고려하여 각 약제별 허가사항 범위 내에서 투여토록 문구를 변경함
관련근거
<요양급여 신규등재에 따른 급여기준 변경 사항>
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-38호(2019.3.1.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2023-82호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2023-04-28
- 첨부 (참고)_크리스비타주_관련_질의응답 HWP
- 첨부 「요양급여의_적용기준_및_방법에_관한_세부사항(약제)」_일부개정고시v1.1 HWP
- 첨부 별지._신설_및_변경_급여기준v1.1 HWP
- 고시 원문 Paliperidone palmitate 주사제 (품명: 인베가서스티나주사, 인베가트린자주사, 인베가하피에라주사) ↗ 2023-05-01
같은 고시의 판 7
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- 고시 제2011-122호 · 2011-10-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 7
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인베가서스티나주사39mg(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센 | 팔리페리돈팔미테이트 | 주사제 · 주사 | N05AX13 | 2010-07-26 | 전문의약품 |
| 인베가서스티나주사78mg(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센 | 팔리페리돈팔미테이트 | 주사제 · 주사 | N05AX13 | 2010-07-26 | 전문의약품 |
| 인베가서스티나주사117mg(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센 | 팔리페리돈팔미테이트 | 주사제 · 주사 | N05AX13 | 2010-07-26 | 전문의약품 |
| 인베가서스티나주사156mg(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센 | 팔리페리돈팔미테이트 | 주사제 · 주사 | N05AX13 | 2010-07-26 | 전문의약품 |
| 인베가서스티나주사234mg(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센 | 팔리페리돈팔미테이트 | 주사제 · 주사 | N05AX13 | 2010-07-26 | 전문의약품 |
| 인베가트린자주사(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센 | 팔리페리돈팔미테이트 | 주사제 · 주사 | N05AX13 | 2016-06-22 | 전문의약품 |
| 인베가하피에라주사(팔리페리돈팔미테이트) (주)한국얀센 | 팔리페리돈팔미테이트 | 주사제 · 주사 | N05AX13 | 2022-09-22 | 전문의약품 |