효능·효과 쓰는 곳
적응증단순 포진 바이러스에 의한 각막염개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘단순 포진 바이러스’ | 사람 단순 헤르페스바이러스 | | 자세히organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘각막염’ | 각막염 |
KCD H16 각막염 · H16.9 상세불명의 각막염 · H16.8 기타 각막염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
작용기전
아시클로버
바이러스 DNA 중합효소 억제제
Herpes Simplex Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor · Herpes Zoster Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor · Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor
출처 · 자체 분류
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약에 과민증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘과민증’ | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법·용량 처방
용법1일 5회, 약 4시간마다 매회 튜브로서 1cm정도 짜낸 양을 안구하부(결막낭하부)에 투여한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘안구하부(결막낭하부)’ → 안구하부 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- AND 모두
- 1일 5회, 약 4시간마다 매회 튜브로서 1cm정도 짜낸 양 용량
- 안구하부(결막낭하부) 시술
용법완치후에도 적어도 3일간 더 투여한다. 해야 할 일증상에 따라 적절히 증감한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘완치’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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임부·수유부
1)안전성 미확립보이지 않음확립 안 됨임신 초·중기에 투여시 기형발생없음위험 및 태아 독성없음은 없으나 임신 말기 재발성 포진에 장기 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임신’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘기형발생위험’ → 기형발생 | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 58694006 |최기형성|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘태아 독성’ | 태아 독성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 수식어 - ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
| ‘임신 말기’ → 임신 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘재발성 포진’ | 재발 단순 포진 |
KCD B00.9 상세불명의 헤르페스바이러스감염 · A60.0 생식기 및 비뇨생식관의 헤르페스바이러스감염 · A60.1 항문주위피부 및 직장의 헤르페스바이러스감염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent
255227004
|
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2)일어날 수 있음이 약 1회 200mg 1일 5회 경구투여시 모유내 농도가 혈장 중 농도의 0.6-4.1배에 달할 수 있다. 신중 · 상의빈도 · 비율신중 · 주의이 경우 모유내 함유량이 1일 체중 kg당 0.3mg으로서 포진에 걸린 신생아에 투여량인 1일 체중 kg당 30mg에 훨씬 못 미치나 수유부의 경우 주의한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘모유내 농도’ → 모유 | 모유 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘모유내 농도’ → 모유 | 모유 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두 “4.1배”
- CMP 수치 비교
>= 0.6배 “4.1배” - CMP 수치 비교
<= 4.1배 “4.1배”
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모유내 함유량’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘모유내 함유량’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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빈도 · 비율문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두
- CMP 수치 비교
= 0.3mg/kg/일 “0.3mg” - CMP 수치 비교
< 포진에 걸린 신생아에 투여량인 1일 체중 kg당 30mg “못”
소아
안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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일반적 주의
1)해야 할 일해야 할 일7일간 투여시 개선의 기미가 보이없음아님지 않거나 증상이 악화되면 다른 치료방법을 찾는다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘개선의 기미가 보이’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
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2)피함 · 권장 안 함신중 · 주의권장 안 함투여 완료전에도 부작용의 발현에 주의하고 되도록 장기투여는 피한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘부작용의 발현’ → 부작용 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)환자에게 알림권장 안 함치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다. 이상반응
1)투여직후 일시적인 가벼운 자극감이 나타날 수 있다.
2)비만성 표재성 각막염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상 발현시 필요 최소량을 사용하며 적절한 처치를 한다.
3)때때로 결막염(낭포성, 알레르기성 등), 각막궤양, 결막미란, 안검염, 일시적인 자극 등이 나타날 수 있고 이러한 증상발현시 투여를 중지한다
4)과민증 : 접촉피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
기타(적용상 주의 등)
2)신중 · 주의점안시 용기의 입구가 직접 눈없음에 닿아님지 않도록 주의한다. 3)권장 안 함오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘오염을 방지’ → 오염 | 오염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
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급여 기준
Acyclovir 제제(품명:조비락스 등)2019-03-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2019-38
고시 제2019-38호(2019.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.(단, acyclovir 구강부착정은 제외)
- 아 래 -
가.경구제의 경우 바이러스성 포도막염(Viral uveitis)에 투여 시 인정하며 2～3개월 정도 투여한 후에도 치료효과가 없을 시는 타 치료방법을 모색함이 바람직함.
나.망막괴사는 대부분 바이러스(Virus)가 원인으로 단시간에 실명에 이르게 되는 드문 질환이므로 항바이러스제제인 주사제를 투여한 경우 1개월 정도 요양급여를 인정함.
다.전정신경염(Vestibuloneuritis)은 주로 아데노바이러스(Adeno virus)나 단순포진바이러스(Herpes simplex virus)가 원인이므로 전정신경염이 확진된 경우에는 인정함.
라.조혈모세포이식 환자의 포진바이러스(Herpes virus) 등의 감염 예방을 위하여 비경구약제는 이식 전 1주일과 이식 후 4주, 그 이후 11개월까지는 경구약제 투여를 인정함.
고시 개정 사유
등재 예정인 acyclovir 구강부착정(시타빅구강부착정)을 허가사항 범위 내에서 인정하고,
허가사항이 구순포진에 한정되고 전신작용을 기대할 수 없는 사항을 고려하여 “2항”의 허가초과 투여에서 제외됨을 명시함.
변경 전 고시번호(시행일자)
심의사례2건
실제 청구 건을 심의한 결과(불승인·조정 먼저) · 불인정 2
불승인·조정 사례
○Acyclovir 제제(품명: 조비락스정)는 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방, 대상포진 바이러스 감염증의 치료 등에 허가받은 약제로, 현행 인정기준(고시 제2001-28호, 2001.6.8.)에 의거 동 약제는 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여 시 요양급여로 인정하고 있음.
○동 건(남/47세)은 간경화증 진단하에 간이식술(Cadaveric LT, 2010.7.3.) 후 예방목적으로 조비락스정을 24일 청구하였으나 심사 조정된 사례로, 이의 인정여부 등에 대하여 심의함.
-진료내역, 관련 문헌 및 임상전문가의 의견 등을 검토한 결과, 조비락스정은 단순포진(HSV) 감염에 투여할 수 있으나 동 환자에게 단순포진 감염이 의심되거나 단순포진 감염에 예방적 치료를 하여야 할 임상소견이나 검사결과가 확인되지 않았음. 또한, CMV(cytomegalovirus) 감염 예방에 조비락스정 투여는 식약청 허가사항 범위 외이며, 관련 교과서(감염학.2007. 등)에서 CMV 감염 예방에 ganciclovir를 추천하고 있음. 따라서 동 건에 예방목적으로 투여된 조비락스정은 인정하지 아니함.
[2012. 3.12. 진료심사평가위원회]
○현행「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제9조 제1항 【별표2】에서 정하고 있는 비급여대상은 ‘예방진료로서 질병ㆍ부상의 진료를 직접목적으로 하지 아니하는 경우에 실시 또는 사용되는 약제 등’으로 구분하고 있음. 또한, 조비락스정(성분명:Acyclovir 제제)은 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방, 대상포진 바이러스 감염증의 치료 등에 허가받은 약제로, 현행 인정기준(고시 제2001-28호 2001. 6. 8)에 의거 ‘심한 면역기능 장애로 인해 herpes virus 등의 감염이 예상되는 골수이식환자 등’에서 허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 요양급여로 인정하고 있음.
○동 건은 다발성 골수종 상병에 항암제(벨케이드주) 치료 중 예방적으로 조비락스정을 42일 청구한 사례로 이의 의학적 타당성 및 인정여부 등에 대하여 심의한 결과,
-의사소견서상 벨케이드주를 투여한 환자에서 대상포진의 발생율이 10-60%이며 국내·외 연구결과와 임상 경험상 벨케이드주 투여시 대상포진 예방(herpes zoster prophylaxis)을 위한 조비락스정 투여는 타당하다고 하였음.
-그러나, 관련 문헌 및 임상 전문가의 의견 등을 종합적으로 검토한 결과, NCCN 가이드라인(2010년)에서 벨케이드주 치료하는 환자에서 대상포진 예방을 고려해야 한다고 언급되어 있으나, 예방적으로 투여한 조비락스정의 치료효과에 대한 명확한 자료가 없으며 벨케이드주의 용법(총 6주를 1 치료주기로 하여 9주기 동안 투여)과 조비락스정의 장기투여시 약제의 부작용 또는 독성(toxicity) 등을 고려해 볼 때 허가사항을 초과하여 인정할 만한 사유가 확인되지 않으므로 동 건에 투여된 조비락스정은 인정하지 아니함.
[2010.07.19 진료심사평가위원회]
[일반원칙]안연고2016-08-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2016-145
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 수술 후 비강 점막 또는 두경부 점막 등 상처감염 예방목적에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함(단, 항바이러스안연고는 제외함)
고시 신설/개정 사유
: 안연고 중 항바이러스안연고는 수술 후 상처감염 예방목적으로 투여하는 것의 의학적 타당성이 부족하여 제외함.
지난 판 · 다른 판 2건
[629] Acyclovir 제제 (품명: 조비락스 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[629] Acyclovir 제제 (품명: 조비락스 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능･효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.(단, acyclovir 구강부착정은 제외)
- 아 래 -
가.경구제의 경우 바이러스성 포도막염(Viral uveitis)에 투여 시 인정하며 2~3개월 정도 투여한 후에도 치료효과가 없을 시는 타 치료방법을 모색함이 바람직함.
나.망막괴사는 대부분 바이러스(Virus)가 원인으로 단시간에 실명에 이르게 되는 드문 질환이므로 항바이러스제제인 주사제를 투여한 경우 1개월 정도 요양급여를 인정함.
다.전정신경염(Vestibuloneuritis)은 주로 아데노바이러스 (Adeno virus)나 단순포진바이러스(Herpes simplex virus)가 원인이므로 전정신경염이 확진된 경우에는 인정함.
라.조혈모세포이식 환자의 포진바이러스(Herpes virus) 등의 감염 예방을 위하여 비경구약제는 이식 전 1주일과 이식 후 4주, 그 이후 11개월까지는 경구약제 투여를 인정함.
[일반원칙] 안연고같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 안연고
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 수술 후 비강 점막 또는 두경부 점막 등 상처감염 예방목적에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함(단, 항바이러스안연고는 제외함) (고시 제2016-145호, ʼ16.8.1.) 자세한 정보
약가 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
약가
- 현행 상한금액
- 4,890원 / 3.5g/개
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 651204801
- 성분코드
- 102931COO
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 외용
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 4,890원 |
| 2026-09-01 | 4,890원 |
| 2026-11-01 | 4,890원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 651204801 | 4,890원 | 2017-01-01 | |
생산 12
생산(백만원) 최대 234생산실적(천원) 최대 234,206
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 234,206 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 234.206 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 79,921 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 79.921 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 79,832 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 79.832 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 78,632 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 78.632 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 159,308 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 159.308 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 76.534 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 78.214 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2027-02-28 | 공급 중단 보고 | 수탁사인 삼일제약에서 내부 사정에 따라 2025년 12월까지만 안연고 제제 생산 후 제조 중단 통보 받음.
대안으로 국내외 대체 제조처를 수배하며 제조전환을 검토하였으나 적합한 곳을 확보하지 못하여, 부득이하게 공급중단을 결정하게 됨. | 공급중단보고 후 협력 도매상 및 유통망에 사전안내를 실시하고, 동일한 적응증에 사용하는 다른 성분의 점안겔 및 점안제로 대체하도록 권고할 계획.
필수로 공급되어야 할 기관 위주로 공급하여 대체 과정 중의 불편함을 최소화할 예정. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아시클로버 | 30 밀리그램 | | USP | 이 약 1g 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아시클로버 | 아시클로버 | 30.0 mg | M081569 | |
ATC 분류
S01AD03 아시클로버의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점안
- 제형
- 안연고
- 제형군
- 점안제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 내수용) 3.5 그램/튜브 | 3.5 | 그램 | 튜브 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-5024a643c1- 활성 모이어티
- 아시클로버
같은 동등조제군 1
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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