티지페논정(페노피브레이트콜린) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증원발성고지혈증의 치료: 적응증고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb, III형), 고트리글리세라이드혈증 (IV형)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성고지혈증’	고지혈증	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

원발성고지혈증 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb, III형)’ → 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고콜레스테롤혈증(IIa형)’ → 고콜레스테롤혈증	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고트리글리세라이드혈증 (IV형)’ → 고트리글리세라이드혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 고콜레스테롤혈증(IIa형) 상태 · 질환
- 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb, III형) 상태 · 질환
- 고트리글리세라이드혈증 (IV형) 상태 · 질환

작용기전

페노피브레이트

피브레이트(PPAR-α 작용제)

Peroxisome Proliferator Receptor alpha Agonist

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

페노피브레이트는 생체내 Peroxisome Proliferator Activated Receptor type alpha(PPARα) 활성을 통해 지질 강하효과를 나타내는 피브린산 유도체이다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

간장애 상태 · 질환

금기중등도~중증 신장애 환자(혈청 크레아티닌 수치 2.5 mg/dL 이상)(횡문근융해증이 나타날 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도~중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘혈청 크레아티닌 수치’ → 혈청 크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중등도~중증 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 2.5mg/dL “2.5 mg/dL 이상”
  - 혈청 크레아티닌 수치 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 횡문근융해증 사건

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기이 약 및 이 약의 구성성분, 페노피브릭산, 페노피브레이트에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분, 페노피브릭산, 페노피브레이트에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `386879008` \|페노피브레이트\|, `246075003` \|Causative agent\| = `442749005` \|페노피브릭산\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
  - 페노피브릭산 약
  - 페노피브레이트 약
- 과민반응 상태 · 질환

금기선재성 담낭질환병력 환자(담석형성이 보고되었다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘선재성 담낭질환’	담낭 질환	KCD K82.9 담낭의 상세불명의 질환 · K82 담낭의 기타 질환 · K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘선재성’ history = pre_existing · 속성 Temporal context
‘담석형성’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

선재성 담낭질환 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 담석형성 사건

금기피브레이트 또는 케토프로펜으로 치료하는 동안 광알레르기 또는 광독성을 경험한 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트’	피브레이트		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘케토프로펜’	케토프로펜		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘광알레르기’	광알레르기 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘광독성’	빛 독성	KCD L56.0 약물광독성반응	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 광알레르기 상태 · 질환
- 광독성을 경험한 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 피브레이트 기간
- 케토프로펜으로 치료 기간

금기소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

금기담관간경화증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담관간경화증’	담관성 간경화증	KCD K74.5 상세불명의 담도 간경변증 · K74.59 상세불명의 담도 간경변증,상세불명 · K74.3 원발성 담도 간경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

담관간경화증 상태 · 질환

금기췌장염 환자(중증 고중성지질혈증으로 인한 급성 췌장염 제외)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염 환자’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 고중성지질혈증’ → 고중성지질혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302870006` \|고중성 지방 혈증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

췌장염 환자 상태 · 질환

제외

급성 췌장염 상태 · 질환
- 이유
  - 중증 고중성지질혈증 상태 · 질환

10)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기 · 임신 3개월 이후 투여시 태아에 축적되어 태아독성 유발 가능성.효능군중복분할주의 · 분할불가첨가제주의

DUR 임부금기 상세

일어날 수 있음임신 3개월 이후 투여시 태아에 축적되어 태아독성 유발 가능성.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 3개월 이후’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘태아독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

기간 · 한도

임신 3개월 이후 기간

무슨 일

태아독성 사건

용법·용량 처방

용법성인 : 페노피브릭산으로서 1일 1회 135mg(1정)을 식사와 관계없이 경구투여하되, 반드시 식이요법을 병행한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브릭산으로서 1일 1회 135mg(1정)’ → 페노피브릭산	페노피브릭산	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법’	Dietary regime management	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 페노피브릭산으로서 1일 1회 135mg(1정) 용량
- 식이요법 행위

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 식사 상태 · 질환

확립 안 됨소아 : 소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

임상자료 사건

해야 할 일 (부정)고령자 : 신기능없음이 감소되아님지 않은 경우 일반적으로 용량 감량이 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 감소’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `11953005` \|Renal function\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 감량 용량

누구에게

고령자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 신기능이 감소 상태 · 질환

금기신장애 환자 : 중등도~중증 신장애 환자(혈청 크레아티닌 수치 2.5mg/dL 이상)의 경우 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도~중증 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘혈청 크레아티닌 수치’ → 혈청 크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- 중등도~중증 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 2.5mg/dL “2.5mg/dL 이상”
  - 혈청 크레아티닌 수치 검사

용법금기이 약은 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안된다.

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의경증 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(혈청 크레아티닌 수치 1.5 mg/dL 이상 2.5 mg/dL 미만)(횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여량을 감량 또는 투여간경을 연장하여 사용한다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘혈청 크레아티닌 수치’ → 혈청 크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌 수치’ → 혈청 크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - 경증 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 >= 1.5mg/dL “1.5 mg/dL 이상”
    - 혈청 크레아티닌 수치 검사
  - CMP 수치 비교 < 2.5mg/dL “2.5 mg/dL 미만”
    - 혈청 크레아티닌 수치 검사
- 그 병력이 있는 환자 상태 · 질환

단서해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 투여량을 감량 행위
- 투여간경을 연장 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 횡문근융해증 사건

신중 · 주의간기능 검사에 이상이 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사에 이상이 있는 환자’ → 간기능 검사	간 기능 검사		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 간기능 검사에 이상이 있는 환자 상태 · 질환
- 그 병력이 있는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의저알부민혈증(신증후군) 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저알부민혈증(신증후군) 환자’ → 저알부민혈증	저알부민 혈증	KCD E88.0 달리 분류되지 않은 혈장-단백질대사의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

저알부민혈증(신증후군) 환자 상태 · 질환

신중 · 주의담석병력의 병력이 있는 환자(담석형성이 보고되었다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석의 병력이 있는 환자’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘담석형성’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

담석의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 담석형성 사건

신중 · 주의항혈액응고제를 투여중인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항혈액응고제를 투여중인 환자’ → 항혈액응고제	항응고제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

항혈액응고제를 투여중인 환자 상태 · 질환

신중 · 주의HMG-CoA 환원효소저해제(예, 프라바스타틴, 심바스타틴 등)를 투여중인 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘HMG-CoA 환원효소저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프라바스타틴’	프라바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴’	심바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- HMG-CoA 환원효소저해제 약
- 프라바스타틴 약
- 심바스타틴 약

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨피브린산 유도체와 HMG-CoA 환원효소저해제와의 병용 투여시 횡문근융해증, 혈청 크레아티닌 수치의 현저한 상승 및 미오글로빈뇨 등이 보고되었다. 피함 · 권장 안 함신중 · 주의권장 안 함HMG-CoA 환원효소저해제(로바스타틴 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 주의하고 가능하면 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브린산 유도체와 HMG-CoA 환원효소저해제와의 병용 투여’ → 피브린산 유도체	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘피브린산 유도체와 HMG-CoA 환원효소저해제와의 병용 투여’ → HMG-CoA 환원효소저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청 크레아티닌 수치의 현저한 상승’	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨’	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

피브린산 유도체와 HMG-CoA 환원효소저해제와의 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 횡문근융해증 사건
- 혈청 크레아티닌 수치의 현저한 상승 검사
- 미오글로빈뇨 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HMG-CoA 환원효소 저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HMG-CoA 환원효소 저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로바스타틴’	로바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로바스타틴’	로바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- HMG-CoA 환원효소 저해제 약
- 로바스타틴 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 횡문근융해증 사건

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- HMG-CoA 환원효소 저해제 약
- 로바스타틴 약

어떤 경우

가능 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의경구 혈액응고저지제 : 이 약과 경구용 쿠마린계 혈액응고저지제를 병용투여할 때 주의를 기울여야 한다. 농도 · 효과가 바뀜이 약은 프로트롬빈시간/INR을 연장함으로써 항응고효과를 증강시킬 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사신중 · 주의출혈 합병증을 예방하기 위해 프로트롬빈시간/INR이 안정화될 때까지 프로트롬빈시간/INR을 자주 모니터링하고 프로트롬빈시간에 따라 혈액응고저지제의 용량을 조절(이 약 투여초기에는 혈액응고저지제의 양을 1/3 정도 감량)하는 등 신중히 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 경구용 쿠마린계 혈액응고저지제를 병용투여’ → 경구용 쿠마린계 혈액응고저지제	쿠마린계 항응고제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

이 약과 경구용 쿠마린계 혈액응고저지제를 병용투여 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로트롬빈시간/INR’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘프로트롬빈시간/INR’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 프로트롬빈시간/INR 검사

무슨 일

항응고효과 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈 합병증을 예방’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간/INR’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간/INR’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액응고저지제의 용량’ → 혈액응고저지제	항응고제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액응고저지제의 양을 1/3 정도 감량’ → 혈액응고저지제	항응고제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

프로트롬빈시간/INR 검사

기간 · 한도

프로트롬빈시간/INR이 안정화될 때까지 기간

목적

출혈 합병증을 예방 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

무엇을

혈액응고저지제의 용량 용량

판단 기준

프로트롬빈시간 검사

단서해야 할 일문장에서

무엇을

혈액응고저지제의 양을 1/3 정도 감량 용량

기간 · 한도

투여초기 기간

관찰 · 검사일어남 · 보고됨관찰 · 검사설포닐요소계 혈당강하제(예, 글리벤클라미드, 글리메피리드 등) : 저혈당증(식은땀, 강한 공복감, 심계항진 등)이 나타났다는 보고가 있으며, 병용하는 경우 혈당치, 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘설포닐요소계 혈당강하제’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘글리메피리드’	글리메피리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식은땀’	식은 땀	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R61.9 상세불명의 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘강한 공복감’ → 공복감	배고픔	KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈당치’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 설포닐요소계 혈당강하제 약
- 글리벤클라미드 약
- 글리메피리드 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 저혈당증 사건
- 식은땀 사건
- 강한 공복감 사건
- 심계항진 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 혈당치 검사
- 환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

병용 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 요산배설작용이 있으므로 요산치료제와 병용투여하는 경우에는 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요산치료제와 병용투여’ → 요산치료제	통풍 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량을 조절 행위

어떤 경우

요산치료제와 병용투여 상태 · 질환

이유

요산배설작용 상태 · 질환

신중 · 상의해야 할 일경구용 피임약(에스트로겐제제) 은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 피임약(에스트로겐제제)’ → 경구용 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 지질농도’	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

어떤 경우

이 약과 병용투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 경구용 피임약(에스트로겐제제) 약
무슨 일
- 혈중 지질농도 검사

금기금기말레인산수소퍼헥실린, MAO억제제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘말레인산수소퍼헥실린’	말레인산수소퍼헥실린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO억제제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간독성의 위험이 있는 약물’ → 간독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 간독성의 위험이 있는 약물 약
- 말레인산수소퍼헥실린 약
- MAO억제제 약

일어날 수 있음일어날 수 있음사이클로스포린 : 사이클로스포린은 크레아티닌 청소율을 감소시키고, 혈중 크레아티닌 농도를 증가시킴으로써 신독성을 일으킬 수 있으며, 신장배설은 이 약을 포함한 피브레이트류 약물의 주요 배설 경로이기 때문에, 병용투여는 신기능 감소를 유도할 수 있다. 유익성 판단해야 할 일용법이 약과 면역억제제 및 잠재적으로 신독성이 있는 다른 제제와 병용투여시 유익성 및 위험성을 고려해야 하며 최저 유효용량을 투여해야 한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일면역억제요법중인 장기이식 환자에서 이 약의 병용투여시 드물게 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 신기능을 면밀히 관찰하고 실험실 검사 결과 이상이 확인되면 투여를 중지한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 크레아티닌 농도’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신독성’	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장배설’	신장 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피브레이트류 약물의 주요 배설 경로’ → 피브레이트류 약물	피브레이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 감소’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “시키고”
  크레아티닌 청소율 검사
  혈중 크레아티닌 농도 검사

무엇이

사이클로스포린 약

무슨 일

신독성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- 신장배설 시술
무슨 일
- 피브레이트류 약물의 주요 배설 경로 사건

무엇이

병용투여 약

무슨 일

신기능 감소 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역억제제’	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역억제제’	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘잠재적으로 신독성이 있는 다른 제제’ → 신독성	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘잠재적으로 신독성이 있는 다른 제제’ → 신독성	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 유익성 행위
- 위험성 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 면역억제제 약
- 잠재적으로 신독성이 있는 다른 제제 약

용법문장에서

무엇을

최저 유효용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 면역억제제 약
- 잠재적으로 신독성이 있는 다른 제제 약

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 병용투여’ → 약의 병용투여	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실 검사결과 이상이 확인되면’ → 실험실 검사결과 이상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역억제요법 중인 장기이식 환자’ → 장기이식	Solid organ transplant to recipient	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘가역적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `11953005` \|Renal function\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

누구에게

면역억제요법 중인 장기이식 환자 환자군

어떤 경우

이 약의 병용투여 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상 사건

해야 할 일문장에서

어떤 경우

실험실 검사결과 이상이 확인되면 상태 · 질환

용법담즙산 수지: 담즙산 수지는 병용투여하는 약물과 결합할 수 있으므로, 흡수 방해를 피하기 위해 담즙산 수지 복용 최소 한시간 전 또는 복용 후 4-6시간 후에 이 약을 복용해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용투여하는 약물과 결합’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흡수 방해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘담즙산 수지’	담즙산 격리제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담즙산 수지 복용’ → 담즙산 수지	담즙산 격리제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 1시간 “최소”
  - 담즙산 수지 복용 행위
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 4시간 “4-6시간”
    - 복용 후 행위
  - CMP 수치 비교 <= 6시간 “4-6시간”
    - 복용 후 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 담즙산 수지 약
무슨 일
- 병용투여하는 약물과 결합 사건

목적

흡수 방해 사건

글리타존

일어남 · 보고됨페노피브레이트와 글리타존을 병용투여하는 동안 HDL-C의 가역적이고 역설적인 감소가 일부 보고되었다. 중지관찰 · 검사해야 할 일그러므로 이 약과 글리타존 병용투여 시 HDL-C를 모니터링 하는 것이 권장되며 HDL-C가 너무 낮은 경우에는 페노피브레이트 또는 글리타존의 투여를 중지한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HDL-C의 가역적이고 역설적인 감소’ → HDL-C	HDL cholesterol		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

페노피브레이트와 글리타존을 병용투여 기간

무슨 일

HDL-C의 가역적이고 역설적인 감소 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘글리타존 병용투여 시’ → 글리타존	싸이아졸리딘다이온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-C’	HDL cholesterol	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-C가 너무 낮은’ → HDL-C	HDL cholesterol	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘글리타존’	싸이아졸리딘다이온	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

HDL-C 검사

어떤 경우

글리타존 병용투여 시 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 페노피브레이트 약
- 글리타존 약

어떤 경우

HDL-C가 너무 낮은 상태 · 질환

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임부 : 임신 중(특히 임신 3개월 이후)에 투여시 태아에 축적되어 태아독성을 유발할 위험성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다. 확립 안 됨임신한 여성의 페노피브레이트 투여에 대한 적절한 자료는 없다. 일어남 · 보고됨동물시험에서는 모체 독성 범위 내에서 배아 독성 효과가 나타났다. 알려지지 않음사람에 대한 잠재적 위험은 알려지지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만그러므로 임부에게 페노피브레이트를 투여하고자 할 때에는 유익성/위험성 평가를 주의깊게 한 후에만 투여해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘태아에 축적’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 임신 중 기간
무슨 일
- AND 모두
  태아에 축적 사건
  태아독성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘페노피브레이트 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무엇이

페노피브레이트 투여 약

무슨 일

적절한 자료 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체 독성 범위 내’ → 모체 독성	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘배아 독성 효과’ → 배아 독성	배아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘배아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

모체 독성 범위 내 상태 · 질환

무슨 일

배아 독성 효과 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 위험’ → 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

잠재적 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유익성/위험성 평가를 주의깊게’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

페노피브레이트 약

누구에게

임부 환자군

이후

유익성/위험성 평가를 주의깊게 시술

금기금기수유부 : 페노피브레이트 그리고/또는 그 대사체가 사람 유즙으로 분비되는지 여부는 알려지지 않았으므로 수유부에게 이 약을 투여하지 않는다(랫드에서 유즙으로 이행되었다는 보고가 있다.).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘페노피브레이트’	페노피브레이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘사람 유즙으로 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유즙으로 이행’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

AND 모두
- 알려지지 않음문장에서확실성 모름
  무엇이
  OR 하나라도 “그리고/또는”
  페노피브레이트 약
  그 대사체 약
  무슨 일
  사람 유즙으로 분비 사건
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
  누구에게
  랫드 환자군
  무슨 일
  유즙으로 이행 사건

소아

소아에 대한 투여

금기금기이 약은 소아에게 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

소아 환자군

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 간·신기능이 저하되어 있는 경우가 많고, 체중이 적은 경향이 있는 등 이상반응 발현이 쉬우므로 투여 시 주의하여 투여한다. 일어남 · 보고됨위험이 커짐특히 이 약은 피노피브릭산 및 페노피브릭산 글루쿠로나이드로써 신장을 통해 배설되며, 이 약의 이상반응의 위험은 신기능부전환자에서 더 높을 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신기능에 대해서는 투여 중 혈청크레아티닌 수치를 정기적으로 확인해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- AND 모두 “,”
  간·신기능이 저하되어 있는 경우 상태 · 질환
  체중이 적은 경향 상태 · 질환
무슨 일
- 이상반응 발현 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브릭산 글루쿠로나이드’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피노피브릭산’	페노피브릭산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능부전환자’ → 신기능부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 피노피브릭산 약
- 페노피브릭산 글루쿠로나이드 약

무슨 일

신장을 통해 배설 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

신기능부전환자 환자군

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능에 대해서는 투여’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청크레아티닌 수치’ → 혈청크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청크레아티닌 수치 검사

기간 · 한도

신기능에 대해서는 투여 기간

신중 · 상의신중 · 주의고령자에서 설포닐요소계 혈당강하제(글리벤클라미드 등)와의 병용에 의해 저혈당증(식은땀, 강한 공복감, 심계항진 등)이 나타났다는 보고가 있으므로 주의한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐요소계 혈당강하제’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식은땀’	식은 땀	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R61.9 상세불명의 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘강한 공복감’ → 공복감	배고픔	KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  설포닐요소계 혈당강하제 약
  글리벤클라미드 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  저혈당증 사건
  식은땀 사건
  강한 공복감 사건
  심계항진 사건

일반적 주의

관찰 · 검사관찰 · 검사신장애 환자에서는 급격한 신기능악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여받는 환자의 신기능을 검사하여 투여여부를 결정하고 혈청 크레아티닌치에 따라 감량 또는 투여간격 연장 등 적절한 처치를 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급격한 신기능악화를 수반한 횡문근융해증’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `240131006` \|횡문근 융해\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌치’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

누구에게

신장애 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 급격한 신기능악화를 수반한 횡문근융해증 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여여부 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 처치 행위
- 감량 행위
- 투여간격 연장 행위

판단 기준

혈청 크레아티닌치 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사투여전에 충분한 검사를 실시하고 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고지혈증임을 확인’ → 고지혈증	고지혈증	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

검사 시술

투여 행위

그다음용법문장에서

이후

고지혈증임을 확인 시술

처치해야 할 일해야 할 일투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환에 대한 위험인자 경감 등도 충분히 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘식이요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동요법’	Exercise therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

식이요법 시술

투여 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “이나”
- 운동요법 시술
- 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환에 대한 위험인자 경감 행위

중지관찰 · 검사해야 할 일투여중에 혈중 지질 농도를 정기적으로 검사하고(3개월 정도 투여하여도) 치료효과가 인정없음되아님지 않는 경우에는 투여를 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료효과가 인정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘혈중 지질 농도’	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 지질 농도 검사

기간 · 한도

투여중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- 3개월 정도 투여 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 치료효과가 인정 상태 · 질환

관련 있음간기능 : 이 약을 단독투여 또는 저용량-중간 용량의 스타틴제제와 병용투여하는 것은 혈중 아미노전달효소(AST 또는 ALT)수치 상승과 연관이 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 약을 단독투여 또는 스타틴제제와 병용투여한 세 개의 이중눈가림 대조군 임상시험의 분석에서 ALT 및 AST가 2회 연속적으로 정상상한치의 3배가 넘는 상승이 이 약을 단독투여 받는 환자에서는 각각 1.9%, 0.2%였으며, 스타틴계 약물과 병용투여한 환자에서는 각각 1.3%, 0.4%였다. 보이지 않음정상상한치의 3배가 넘는 ALT없음 및 AST없음 수치의 상승은 저용량과 중간 용량의 스타틴계 약물을 단독투여하는 환자군에서는 나타나지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율고용량의 스타틴계 약물을 단독투여하는 환자군에서 정상상한치의 3배가 넘는 ALT 및 AST의 상승은 각각 0.8%, 0.4%였다. 빈도 · 비율52주까지 이 약과 스타틴계 약물을 병용투여한 장기간 연구에서는 ALT 및 AST의 상승은 각각 1.2%, 0.5%였다. 일어남 · 보고됨아미노전달효소 수치는 이 약의 투여 중지 후 또는 투여 동안 측정되었고, 대개 정상수치로 돌아왔다. 보이지 않음ALT 그리고/또는 AST의 상승은 빌리루빈없음 또는 알카라인 포스파타아제없음의 임상적으로 유의한 증가를 수반하지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율페노피브레이트의 10개 위약 대조 임상시험을 통합분석한 결과, ALT의 정상상한치의 3배를 넘는 상승은 위약군 1.1%, 페노피브레이트 투여군 5.3%에서 나타났다. 관련 있음페노피브레이트 투여에서 관찰된 아미노전달효소 수치 상승의 빈도는 용량연관성이 있었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율고트리글리세리드혈증 대상으로 한 페노피브레이트의 8주 용량반응시험에서 ALT 또는 AST의 정상상한치의 3배 이상의 상승이 나타난 빈도는 이 약을 1일 1회 90~135mg 용량과 동일한 용량을 투여 받은 환자의 13%였으며, 이 약을 1일 1회 45mg 이하 용량과 동일한 용량을 투여 받은 환자에서는 0%였다. 일어남 · 보고됨페노피브레이트 치료에서 관찰된 간세포성, 만성, 활동성, 담즙정체성 간염은 몇 주에서 몇 년동안 노출된 후에 보고되었다. 일어남 · 보고됨극히 드문 경우에 간경화증이 만성 활동성 간염과 관련하여 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP의 상승, 황달 및 간염이 나타날 수 있으므로 간기능 검사는 투여 시작 3 개월까지는 매월, 그 후 3개월마다 정기적으로 시행한다. 처치해야 할 일관찰 · 검사검사 결과 이상이 나타날 경우 감량 또는 중지하는 등 적절한 처치를 하고 동시에 최소한 1개월 이내에 간기능검사를 실시해야 한다. 중지해야 할 일한편, AST 또는 ALT가 계속해서 정상 상한치의 2.5배 또는 100 IU를 초과하였을 경우 투여를 중지한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저용량-중간 용량의 스타틴제제와 병용투여’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘저용량’ dose_context = low_dose
‘혈중 아미노전달효소(AST’ → 혈중 아미노전달효소(AST 또는 ALT)수치 상승	혈청 아스파트산 아미노기 전달효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘ALT)수치 상승’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- OR 하나라도
  - 단독투여 약
  - 저용량-중간 용량의 스타틴제제와 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈중 아미노전달효소(AST 검사
  - ALT 검사
- 수치 상승 검사

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 단독투여 받는 환자’ → 약을 단독투여 받는	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약을 단독투여 받는 환자’ → 약을 단독투여 받는	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약을 단독투여 또는 스타틴제제와 병용투여한 세 개의 이중눈가림 대조군 임상시험의 분석’ → 스타틴제제	스타틴 소인	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘스타틴계 약물과 병용투여한 환자’ → 스타틴계	스타틴 소인	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘스타틴계 약물과 병용투여한 환자’ → 스타틴계	스타틴 소인	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 단독투여 받는 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.9% “각각”
- ALT 검사

근거

이 약을 단독투여 또는 스타틴제제와 병용투여한 세 개의 이중눈가림 대조군 임상시험의 분석 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 단독투여 받는 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “각각”
- AST 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

스타틴계 약물과 병용투여한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.3% “각각”
- ALT 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

스타틴계 약물과 병용투여한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.4% “각각”
- AST 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT’ → ALT 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `409673008` \|ALT 상승\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘AST’ → AST 상승	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `160931000119108` \|AST 상승\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘스타틴계 약물을 단독투여하는 환자군’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “과”
  - 저용량 용량
  - 중간 용량 용량
- 스타틴계 약물을 단독투여하는 환자군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 3배 “넘는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - ALT 시술
    - AST 검사
  - 수치의 상승 검사

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘상승’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상승’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고용량의 스타틴계 약물을 단독투여하는 환자군’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘ALT’ → ALT 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST’ → AST의 상승 → AST 상승	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

고용량의 스타틴계 약물을 단독투여하는 환자군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 3배 “3배”
  - ALT 검사
- CMP 수치 비교 = 0.8% “0.8%”
  - 상승 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 3배 “3배”
  - AST 검사
- CMP 수치 비교 = 0.4% “0.4%”
  - 상승 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 스타틴계 약물을 병용투여’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT’ → ALT 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 52주 “까지”
- 52주 기간

무엇이

이 약과 스타틴계 약물을 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 1.2% “각각”
  - ALT 검사
- CMP 수치 비교 = 0.5% “각각”
  - AST 검사

근거

장기간 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상수치’ → 정상	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미노전달효소 수치’ → 아미노전달효소	아미노기 전달 효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 이 약의 투여 중지 후 행위
- 투여 동안 기간

무슨 일

AND 모두
- 아미노전달효소 수치 검사
- 정상수치 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT’ → ALT 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST’ → AST 상승	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘빌리루빈’	빌리루빈		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `79706000` \|빌리루빈\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘알카라인 포스파타아제’	알칼리성 인산염 분해 효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `88810008` \|알칼리성 인산염 분해 효소 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - ALT 시술
  - AST 검사
- 상승 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 빌리루빈 검사
  - 알카라인 포스파타아제 검사
- 임상적으로 유의한 증가 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘페노피브레이트의 10개 위약 대조 임상시험을 통합분석한 결과’ → 페노피브레이트	페노피브레이트	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT의 정상상한치의 3배를 넘는 상승’ → ALT	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT의 정상상한치의 3배를 넘는 상승’ → ALT	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노피브레이트 투여군’ → 페노피브레이트	페노피브레이트	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “1.1%”
- ALT의 정상상한치의 3배를 넘는 상승 검사

근거

페노피브레이트의 10개 위약 대조 임상시험을 통합분석한 결과 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

페노피브레이트 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.3% “5.3%”
- ALT의 정상상한치의 3배를 넘는 상승 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미노전달효소 수치 상승의 빈도는 용량연관성’ → 아미노전달효소 수치 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

페노피브레이트 투여 약

무슨 일

아미노전달효소 수치 상승의 빈도는 용량연관성 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 1일 1회 90~135mg 용량과 동일한 용량을 투여 받은 환자’ → 약을 1일 1회 90~135mg 용량과 동일한 용량	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약을 1일 1회 45mg 이하 용량과 동일한 용량을 투여 받은 환자’ → 약을 1일 1회 45mg 이하 용량과 동일한 용량	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 1일 1회 90~135mg 용량과 동일한 용량을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13% “13%”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - ALT 시술
    - AST 시술
  - 정상상한치의 3배 이상의 상승 검사

근거

고트리글리세리드혈증 대상으로 한 페노피브레이트의 8주 용량반응시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 1일 1회 45mg 이하 용량과 동일한 용량을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0% “0%”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - ALT 시술
    - AST 시술
  - 정상상한치의 3배 이상의 상승 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트 치료’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간세포성’ → 간세포성 간염	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘간세포성’ origin = 간세포성 · 속성 Occurrence
‘만성’ → 만성 간염	만성 간염	KCD K73.9 상세불명의 만성 간염 · K73 달리 분류되지 않은 만성 간염 · K73.8 달리 분류되지 않은 기타 만성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘활동성’ → 활동성 간염	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담즙정체성 간염’	담즙 정체 간염	KCD K75.8 기타 명시된 염증성 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

몇 주에서 몇 년동안 노출 기간

무엇이

페노피브레이트 치료 약

무슨 일

AND 모두
- 간세포성 사건
- 만성 사건
- 활동성 사건
- 담즙정체성 간염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간경화증’	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 활동성 간염’	만성 활동성 간염	KCD K73.8 달리 분류되지 않은 기타 만성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이유

만성 활동성 간염 상태 · 질환

무슨 일

간경화증 상태 · 질환

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST’ → AST 상승	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ALT’ → ALT 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘γ-GTP’ → γ-GTP 상승	Gamma-glutamyl transferase above reference range	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘LDH’ → LDH 상승	LDH 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ALP의 상승’ → ALP 상승	ALP 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 간기능 검사 검사
- 매월 용량

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 3개월 “까지”
- 투여 시작 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  AST 검사
  ALT 검사
  γ-GTP 검사
  LDH 검사
  ALP의 상승 검사
  황달 사건
  간염 사건

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 간기능 검사 검사
- 3개월마다 정기적 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감량 또는 중지하는 등 적절한 처치 행위

어떤 경우

검사 결과 이상 검사

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능검사 시술

어떤 경우

검사 결과 이상 검사

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1개월 “이내”
- 개월 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 > 2.5배 정상 상한치 “2.5배”
  - AST 검사
- CMP 수치 비교 > 2.5배 정상 상한치 “2.5배”
  - ALT 검사
- CMP 수치 비교 > 100IU “100 IU를 초과”
  - AST 검사
- CMP 수치 비교 > 100IU “100 IU를 초과”
  - ALT 검사

일어날 수 있음담석증 : 이 약은 페노피브레이트, 클로피브레이트, 젬피브로질과 마찬가지로 담즙을 통한 콜레스테롤의 배설을 증가시킬 수 있으므로, 잠재적으로 담석증을 일으킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사만약, 담석증의심이 의심된다면, 담낭 검사를 실시한다. 중지해야 할 일만약 담석이 발견된다면, 이 약의 투여를 중지해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클로피브레이트’	클로피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘젬피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담석증’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- AND 모두 “과”
  페노피브레이트 약
  클로피브레이트 약
  젬피브로질 약
무슨 일
- 담즙을 통한 콜레스테롤의 배설 사건

무슨 일

담석증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석증이 의심’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘담낭 검사’	담낭 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

담낭 검사 행위

어떤 경우

담석증이 의심 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석이 발견’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

담석이 발견 상태 · 질환

일어남 · 보고됨췌장염 : 이 약을 포함하여 페노피브레이트, 겜피브로질 및 클로피브레이트를 복용하는 환자에게서 췌장염이 보고되었다. 관련 있음이는 중증의 고트리글리세라이드혈증 환자에서 치료의 실패, 직접적인 약리작용이나 총담관 폐색을 동반하는 담석이나 침착물 형성으로 매개되는 이차적인 증상일 수도 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘클로피브레이트’	클로피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 이 약 약
- 페노피브레이트 약
- 겜피브로질 약
- 클로피브레이트 약

무슨 일

췌장염 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료의 실패’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘침착물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 고트리글리세라이드혈증 환자’ → 고트리글리세라이드혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302870006` \|고중성 지방 혈증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘총담관 폐색을 동반하는 담석’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘총담관 폐색을 동반하는 담석’ → 총담관 폐색	Obstruction of common bile duct	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K80.5 담관염 또는 담낭염이 없는 담관결석	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

중증의 고트리글리세라이드혈증 환자 환자군

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

이차적인 증상 사건
- 이유
  - OR 하나라도 “이나”
    - 치료의 실패 사건
    - 직접적인 약리작용 사건
    - SHARE 공유 성분
      - OR 하나라도
        총담관 폐색을 동반하는 담석 상태 · 질환
        침착물 상태 · 질환
      - 형성 상태 · 질환

과민반응 : 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨입원 및 스테로이드 치료가 요구되는 중증의 피부 발진을 포함한 급성 과민반응이 이 약을 투여하는 동안 아주 드물게 일어났으며, 드물게는 일시적인 스티븐-존슨 증후군과 독성 피부괴사가 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율통제 임상시험에서 두드러기는 이 약 1.1 %, 위약군 0 %, 발진은 이 약 1.4 %, 위약군 0.8 %로 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘입원 및 스테로이드 치료가 요구되는 중증의 피부 발진’ → 피부 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `271807003` \|피부 발진\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘급성 과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘스티븐-존슨 증후군’ → 일시적 스티븐-존슨 증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `73442001` \|스티븐스-존슨 증후군\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘독성 피부괴사’ → 일시적 독성 피부괴사	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `768962006` \|독성 표피 괴사 용해\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 급성 과민반응 사건
- 입원 및 스테로이드 치료가 요구되는 중증의 피부 발진 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 일시적 사건
- AND 모두
  - 스티븐-존슨 증후군 사건
  - 독성 피부괴사 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “1.1 %”
- 두드러기 사건

근거

통제 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0% “0 %”
- 두드러기 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.4% “1.4 %”
- 발진 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.8% “0.8 %”
- 발진 사건

일어남 · 보고됨급성 과민증 : 아나필락시스 및 혈관부종이 페노피브레이트 국외 시판후 조사에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 사례에서, 과민반응이 생명을 위협하였으며 응급치료를 요하였다. 신중 · 상의해야 할 일환자에게 급성 과민반응의 증상이나 증후가 나타날 경우 즉각 진찰을 받고 이 약의 투여를 중지한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과민증’	급성 알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘페노피브레이트 국외 시판후 조사’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 급성 과민증 사건
- 아나필락시스 사건
- 혈관부종 사건

근거

페노피브레이트 국외 시판후 조사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응이 생명을 위협’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘응급치료’	Emergency procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

과민반응이 생명을 위협 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

응급치료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과민반응의 증상’ → 급성 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉각 진찰 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 급성 과민반응의 증상 상태 · 질환
- 증후 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

일어남 · 보고됨지연성 과민증 : 페노피브레이트 투여 후 수일-수주 후 DRESS 중후군을 포함한 중증 피부부작용(SCAR)이 국외 시판후 조사에서 보고되었다. 관련 있음DRESS 사례는 피부반응(예, 탈락 피부염) 및 호산구증가증, 발열, 전신성 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합과 관련되었다. 중지해야 할 일해야 할 일SCAR의심의심이 의심될 경우 이 약은 투여를 중단하여야 하며 적절한 치료가 고려되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘DRESS 중후군’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 피부부작용(SCAR)’ → 중증 피부부작용	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

페노피브레이트 투여 행위

기간 · 한도

수일-수주 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증 피부부작용(SCAR) 사건
- DRESS 중후군 사건

근거

국외 시판후 조사 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합’ → 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘DRESS 사례’ → DRESS	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘탈락 피부염’	탈락 피부염	KCD L26 탈락피부염 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L53 기타 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호산구증가증’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

DRESS 사례 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 피부반응 사건
  - 탈락 피부염 사건
- 호산구증가증 사건
- 발열 사건
- 전신성 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SCAR이 의심’ → SCAR	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004`
‘SCAR이 의심’ → SCAR	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

SCAR이 의심 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 시술

어떤 경우

SCAR이 의심 상태 · 질환

일어남 · 보고됨혈액학적 변화 : 이 약과 페노피브레이트의 투여를 시작한 환자에게서 경미하거나 중등도의 헤모글로빈, 적혈구용적률, 백혈구 감소가 나타났다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 이 수치는 장기간 투여시 안정화된다. 일어남 · 보고됨매우 드물게 일시적인 혈소판감소증과 무과립구증이 시판후 조사에서 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 최초 투여시 12개월 동안 정기적인 혈구검사가 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 페노피브레이트의 투여를 시작한 환자’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경미하거나 중등도의 헤모글로빈, 적혈구용적률, 백혈구 감소’ → 헤모글로빈 → 헤모글로빈 감소	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `165397008` \|헤모글로빈 감소\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약과 페노피브레이트의 투여를 시작한 환자 환자군

무슨 일

경미하거나 중등도의 헤모글로빈, 적혈구용적률, 백혈구 감소 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

장기간 투여 시술

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이 수치”

무슨 일

안정화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’ → 일시적 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `302215000` \|혈소판 감소증\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘무과립구증’ → 일시적 무과립구증	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `17182001` \|무과립구증\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 일시적 사건
- AND 모두
  - 혈소판감소증 사건
  - 무과립구증 사건

근거

시판후 조사 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최초 투여’ → 최초	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적인 혈구검사’ → 혈구	Blood cell count		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적인 혈구검사 행위

어떤 경우

최초 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

12개월 기간

10)

위험이 커짐관련 있음골격근 : 피브레이트와 스타틴 단독요법은 근육염 또는 근육병증의 위험을 증가시키고, 횡문근융해증과 연관이 있다. 위험이 커짐위험이 커짐관찰 연구의 자료에 따르면, 피브레이트 제제와 스타틴계 약물을 병용투여할 때(젬피브로질의 경우 특히 높았다.) 횡문근융해증의 위험이 증가한다. 위험이 커짐스타틴계 약물의 허가사항 중 약물상호작용항에 따르면, 스타틴계 함량이 높을수록 그 위험이 증가할 수 있다. 위험이 커짐중증의 근육 독성의 위험은 고령자, 당뇨환자, 신부전 환자, 갑상샘저하증 환자에서 더 증가하는 것으로 나타났다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한 광범위한 근육통, 근육압통 또는 허약 그리고/또는 현저한 크레아틴키나아제(CK) 수치 상승이 있 는 환자에서 근병증을 고려해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일특히 권태감 또는 열을 동반한 상세불명의 근육통, 압통 또는 허약이 나타난 환자의 경우 즉시 의사에게 보고하도록 권장해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 증상이 나타난 환자는 크레아틴키나아제 수치를 평가하고 현저한 크레아틴키나아제 수치 증가가 나타나거나 근병증으로 진단된 경우 이 약 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 단독요법’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “와”
- 피브레이트 약
- 스타틴 단독요법 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 근육염 사건
  - 근육병증 사건
- 위험 사건

관련 있음문장에서확실성 확립

무슨 일

횡문근융해증 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 제제와 스타틴계 약물을 병용투여’ → 피브레이트 제제	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피브레이트 제제와 스타틴계 약물을 병용투여’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘젬피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

피브레이트 제제와 스타틴계 약물을 병용투여 약

무슨 일

횡문근융해증 사건

근거

관찰 연구의 자료 시술

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

젬피브로질 약

무슨 일

횡문근융해증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물의 허가사항 중 약물상호작용항’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘스타틴계 함량이 높을’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

스타틴계 함량이 높을 상태 · 질환

무슨 일

위험 사건

근거

스타틴계 약물의 허가사항 중 약물상호작용항 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 근육 독성’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `66952001` \|독성 근육병증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘당뇨환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘갑상샘저하증 환자’ → 갑상샘저하증	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- 고령자 환자군
- 당뇨환자 환자군
- 신부전 환자 환자군
- 갑상샘저하증 환자 환자군

무슨 일

중증의 근육 독성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘광범위한 근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘광범위한’ site = widespread · 속성 Finding site
‘근육압통’ → 광범위한 근육압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘광범위한’ site = widespread · 속성 Finding site
‘허약’ → 광범위한 허약	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘광범위한’ site = widespread · 속성 Finding site
‘현저한 크레아틴키나아제(CK) 수치 상승’ → 크레아틴키나아제(CK) 수치 상승	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

근병증 상태 · 질환

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- SHARE 공유 성분
  - 광범위한 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 근육통 상태 · 질환
    - 근육압통 상태 · 질환
    - 허약 상태 · 질환
- 현저한 크레아틴키나아제(CK) 수치 상승 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘열을 동반한 상세불명의 근육통’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘열을 동반한 상세불명의 근육통’ → 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘압통’	압통	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘허약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 권태감 상태 · 질환
- 열을 동반한 상세불명의 근육통 상태 · 질환
- 압통 상태 · 질환
- 허약 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아틴키나아제 수치’ → 크레아틴키나아제	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 크레아틴키나아제 수치 증가가 나타나’ → 크레아틴키나아제 수치 증가	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘근병증으로 진단’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

크레아틴키나아제 수치 검사

누구에게

이러한 증상이 나타난 환자 환자군

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 현저한 크레아틴키나아제 수치 증가가 나타나 검사
- 근병증으로 진단 상태 · 질환

11)

일어남 · 보고됨정맥혈전색전성 질환 : FIELD 시험에서, 위약투여군에 비해 페노피브레이트를 투여받은 환자군에서 폐색전증과 심부정맥색전증(DVT)이 더 높게 나타났다. 빈도 · 비율빈도 · 비율FIELD 시험에 참여한 9,795명의 피험자에서 4,900명은 위약 투여군이며, 4,895명은 페노피브레이트 투여군이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율심부정맥색전증의 경우, 위약투여군에서는 48건(1%)이였고 페노피브레이트 투여군에서는 67건(1%)였다(p=0.074). 빈도 · 비율빈도 · 비율폐색전증의 경우, 위약투여군에서는 32건(0.7%)이며, 페노피브레이트 투여군에서는 53건(1%)였다(p=0.022).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥혈전색전성 질환’	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노피브레이트를 투여받은 환자군’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부정맥색전증(DVT)’ → 심부정맥색전증	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

페노피브레이트를 투여받은 환자군 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 정맥혈전색전성 질환 사건
- 폐색전증 사건
- 심부정맥색전증(DVT) 사건

근거

FIELD 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트 투여군’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

참여한 9,795명의 피험자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4900명 “900명”
- 위약 투여군 환자군

근거

FIELD 시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4895명 “895명”
- 페노피브레이트 투여군 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부정맥색전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부정맥색전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노피브레이트 투여군’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 48건 “48건”
- 심부정맥색전증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

페노피브레이트 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 67건 “67건”
- 심부정맥색전증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노피브레이트 투여군’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 32건 “32건”
- 폐색전증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

페노피브레이트 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 53건 “53건”
- 폐색전증 사건

12)

일어남 · 보고됨혈청 크레아티닌 : 가역적인 혈청 크레아티닌 수치의 상승이 페노피브레이트를 복용하는 환자 뿐만 아니라, 이 약을 단독 또는 스타틴계와 병용투여하는 환자들에서 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 약을 단독투여 또는 스타틴계 약물과 병용투여하는 세 개의 이중눈가림 대조군 임상시험의 분석에서, 2mg/dL를 초과하는 크레아티닌의 상승이 이 약을 단독투여한 환자군에서는 0.8%, 스타틴계 약물과 병용투여한 환자들에서는 1.1-1.3%의 환자에서 나타났으며 스타틴계 단독 투여군에서는 0-0.4%의 환자에게서 나타났다. 일어남 · 보고됨보이지 않음일어남 · 보고됨혈중 크레아티닌의 상승은 시간이 지남에 따라 대체적으로 안정적이었으며, 장기간 투여한 연구에서도 혈중 크레아티닌의 증가없음가 계속되지 않았으며, 이 약의 투여 중지 후 기준치로 돌아가는 경향이었다. 알려지지 않음이에 대한 임상적 유의성은 알려지지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 단독’ → 약을 단독	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘가역적인 혈청 크레아티닌 수치의 상승’ → 혈청 크레아티닌 수치의 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘가역적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `166717003` \|혈청 크레아티닌 상승\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘페노피브레이트를 복용하는 환자 뿐’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계와 병용투여하는 환자들’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “아니라”
- 페노피브레이트를 복용하는 환자 뿐 환자군
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약을 단독 환자군
  - 스타틴계와 병용투여하는 환자들 환자군

무슨 일

가역적인 혈청 크레아티닌 수치의 상승 검사

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 단독투여 또는 스타틴계 약물과 병용투여하는 세 개의 이중눈가림 대조군 임상시험의 분석’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘2mg/dL를 초과하는 크레아티닌의 상승’ → 크레아티닌의 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2mg/dL를 초과하는 크레아티닌의 상승’ → 크레아티닌의 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2mg/dL를 초과하는 크레아티닌의 상승’ → 크레아티닌의 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2mg/dL를 초과하는 크레아티닌의 상승’ → 크레아티닌의 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2mg/dL를 초과하는 크레아티닌의 상승’ → 크레아티닌의 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘스타틴계 약물과 병용투여한 환자들’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘스타틴계 단독 투여군’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 단독투여한 환자군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.8% “0.8%”
- 2mg/dL를 초과하는 크레아티닌의 상승 검사

근거

이 약을 단독투여 또는 스타틴계 약물과 병용투여하는 세 개의 이중눈가림 대조군 임상시험의 분석 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

스타틴계 약물과 병용투여한 환자들 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1.1% “1.1-1.3%의”
  - 2mg/dL를 초과하는 크레아티닌의 상승 검사
- CMP 수치 비교 <= 1.3% “1.1-1.3%의”
  - 2mg/dL를 초과하는 크레아티닌의 상승 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

스타틴계 단독 투여군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0% “0-0.4%의”
  - 2mg/dL를 초과하는 크레아티닌의 상승 검사
- CMP 수치 비교 <= 0.4% “0-0.4%의”
  - 2mg/dL를 초과하는 크레아티닌의 상승 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 크레아티닌의 상승은 시간이 지남에 따라 대체적으로 안정적’ → 혈중 크레아티닌의 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 크레아티닌의 증가가 계속’ → 혈중 크레아티닌의 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `166717003` \|혈청 크레아티닌 상승\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

혈중 크레아티닌의 상승은 시간이 지남에 따라 대체적으로 안정적 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

혈중 크레아티닌의 증가가 계속 검사

근거

장기간 투여한 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

이 약의 투여 중지 행위

무슨 일

기준치로 돌아가는 경향 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

임상적 유의성 사건

13)

확립 안 됨사망률 및 관상동맥심질환 이환율 : 이 약이 관상동맥심질환의 사망률 및 이환율과 비심혈관질환의 사망률에 미치는 영향은 확립되어 있지 않다. 도움 됨이 약과 페노피브레이트, 클로피브레이트, 젬피브로질이 유사하기 때문에, 대규모의 무작위, 위약대조 임상시험에서 얻어진 결과는 이 약에 적용할 수 있다. 뜻 풀이ACCORD Lipid (The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Lipid) 시험은 스타틴 기저치료를 받고 있는 제2형 당뇨환자인 5518명을 대상으로 페노피브레이트를 투여한 무작위 위약 대조 시험이다. 빈도 · 비율추적관찰기간은 평균 4.7년이었다. 보이지 않음페노피브레이트와 스타틴 병용요법은 1차평가변수인 주요 심혈관 사건없음 (MACE)인 비치명적 심근경색없음, 비치명적 뇌졸중없음, 심혈관 질환으로 인한 사망없음 발생의 절대적 위험률 감소없음에 있어 8%로 스타틴 단독요법에 비해 유의적이지 않은 것으로 나타났다 (HR 0.92, 95% CI 0.79-1.08, p=0.32). 빈도 · 비율빈도 · 비율성별 소그룹분석에서 남성의 MACE에 대한 HR은 스타틴 단독요법 대비 병용요법에서 0.82 (95% CI 0.69-0.99)로 나타났으며, 여성은 1.38 (95% CI 0.98-1.94)로 나타났다 (interaction p=0.01). 확립 안 됨소그룹 분석의 임상적인 유의성의심은 불확실하다. 뜻 풀이FIELD(Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes) 시험은 5년간 무작위, 위약대조 시험으로 페노피브레이트를 투여 받는 제2형 당뇨환자 9795명을 대상으로 한 시험이다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜1차 평가변수인 관상동맥질환없음 발생률의 절대감소율은 11%로 유의적이지 않았으며 (HR 0.89, 95% CI 0.75-1.05, p=0.16), 2차 평가변수인 총 심혈관계 질환 발생률은 11%로 유의적인 감소를 나타내었다 (HR 0.89, [0.80-0.99], p=0.04). 보이지 않음총 관상동맥질환없음의 사망률은 위약 19%(HR 1.19 [0.90, 1.57], p = 0.22) 증가에 비해 페노피브레이트군은 11%(HR 1.11 [0.95, 1.29], p = 0.18)로 유의적이지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥심질환’	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이환율’	이환율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비심혈관질환의 사망률’ → 비심혈관질환	비심혈관 질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
  - 관상동맥심질환 사건
  - AND 모두
    - 사망률 사건
    - 이환율 사건
- 비심혈관질환의 사망률 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 페노피브레이트, 클로피브레이트, 젬피브로질이 유사’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

이유

이 약과 페노피브레이트, 클로피브레이트, 젬피브로질이 유사 상태 · 질환

무슨 일

대규모의 무작위, 위약대조 임상시험에서 얻어진 결과 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 기저치료를 받고 있는 제2형 당뇨환자’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 기저치료를 받고 있는 제2형 당뇨환자’ → 제2형 당뇨	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 = 5518명 “5518명”
- 스타틴 기저치료를 받고 있는 제2형 당뇨환자 환자군

무엇이

페노피브레이트 약

무슨 일

무작위 위약 대조 시험 시술

근거

ACCORD Lipid (The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Lipid) 시험 시술

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘절대적 위험률 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘페노피브레이트와 스타틴 병용요법’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노피브레이트와 스타틴 병용요법’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘1차평가변수인 주요 심혈관 사건 (MACE)’ → 주요 심혈관 사건	심혈관계 사건		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `405617006` \|심혈관계 사건\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘비치명적 심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `22298006` \|심근 경색\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘비치명적 뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `230690007` \|뇌졸중\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘심혈관 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망 발생’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘스타틴 단독요법’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

스타틴 단독요법 약

무엇이

페노피브레이트와 스타틴 병용요법 약

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 “인”
  - 1차평가변수인 주요 심혈관 사건 (MACE) 사건
  - 비치명적 심근경색 사건
  - 비치명적 뇌졸중 사건
  - 사망 발생 사건
    - 이유
      - 심혈관 질환 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 = 8% “8%”
  - 절대적 위험률 감소 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘MACE에 대한 HR’ → MACE	주요 심혈관계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘MACE에 대한 HR’ → MACE	주요 심혈관계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘스타틴 단독요법 대비 병용요법’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

남성 환자군

무엇이

스타틴 단독요법 대비 병용요법 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.82 “0.82”
- MACE에 대한 HR 사건

근거

성별 소그룹분석 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.38 “1.38”
- MACE에 대한 HR 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘소그룹 분석의 임상적인 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 불확실

무슨 일

소그룹 분석의 임상적인 유의성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘5년간 무작위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘페노피브레이트를 투여 받는 제2형 당뇨환자’ → 제2형 당뇨	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 = 9795명 “9795명”
- 페노피브레이트를 투여 받는 제2형 당뇨환자 환자군

무엇이

FIELD(Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes) 시험 시술

무슨 일

AND 모두 “,”
- 5년간 무작위 시술
- 위약대조 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥질환 발생률의 절대감소율’ → 관상동맥질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘총 심혈관계 질환 발생률’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

관상동맥질환 발생률의 절대감소율 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 11% “11%”
- 총 심혈관계 질환 발생률 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 관상동맥질환의 사망률’ → 관상동맥질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘페노피브레이트군’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

페노피브레이트군 환자군

무슨 일

총 관상동맥질환의 사망률 사건

이상반응

페노피브릭산은 페노피브레이트의 활성대사체이다. 페노피브레이트의 이상반응은 다음과 같다.

간담도계 : 황달, 담석증의 합병증(담낭염, 담관염, 담석산통 등) 이 나타날 수 있다. 또한, 때때로 혈청 아미노전달효소치 상승, 드물게 간종대, 매우 드물게 담즙울체성 간염, 담석이 나타날 수 있다.

피부 및 피하조직계 : 자주 발진, 가려움증 또는 광민감반응 : 태양광 또는 인공 UV광선 노출로 피부 일부분에 홍반, 소포형성 또는 피부결절을 동반한 피부 광민감반응이 나타날 수 있으며, 드물게 탈모가 나타날 수 있다. 중증 피부 반응으로서 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해가 나타날 수 있다.

신경계 : 무력감, 고체온, 자주 어지러움, 두통, 드물게 말초신경병증이 나타날 수 있다.

혈관계 : 때때로 혈전색전증(폐색전증, 심부정맥혈전증)이 나타날 수 있다

근골격계 : 때때로 크레아틴키나아제(CK) 상승(정상치의 5배 이상), 근육통, 근경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약한다. 또한 매우 드물게 관절통, 과량투여시 횡문근융해증이 나타날 수 있다. 특히 신기능장애 환자는 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능 악화가 나타날 수 있으므로 주의한다.

과민반응 : 두드러기, 광과민성 습진 등의 광독성, 광민감반응이 나타날 수 있다.

소화기계 : 자주 위장관 장애(복통, 구역, 구토, 설사 및 복부팽만감), 때때로 췌장염이 나타날 수 있다.

호흡기계 : 매우 드물게 간질폐이상이 나타날 수 있다.

혈액 : 드물게 헤모글로빈 감소, 백혈구 감소, 매우 드물게 호산구증가증이 나타날 수 있다.

10)

신장 : 드물게 혈청 크레아티닌 및 요소의 상승이 나타날 수 있다.

11)

기타 : 호산구성 폐렴, 심실성 부정맥, 자주 피로, 드물게 성기능장애, 매우 드물게 체중 증가가 나타날 수 있다.

과량투여

과량투여시의 처치

보이지 않음과량 투여없음에 대한 사례는 보고되지 않았다. 확립 안 됨알려진 해독제는 없다. 알려지지 않음이 약의 과량 투여시의 증상은 불분명하다. 보이지 않음이 약은 단백결합률이 높으므로 혈액투석없음으로 제거되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여에 대한 사례’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과량 투여에 대한 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

알려진 해독제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여시의 증상’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘과량 투여시’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

과량 투여시의 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘단백결합률이 높’ → 단백결합률	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석으로 제거’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

이유

단백결합률이 높 상태 · 질환

무슨 일

혈액투석으로 제거 시술

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

일어남 · 보고됨설치류에 장기투여시 간종양의 발생이 보고되어 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간종양의 발생’ → 간종양	간종양	KCD D37.6 간, 담낭 및 담관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D13 기타 및 부위불명의 소화계통의 양성 신생물 · D37 구강 및 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

설치류 환자군

어떤 경우

장기투여 행위

무슨 일

간종양의 발생 사건

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

고시 제2013-210호 관련 질의응답_시행일 20140101_항진균제일반원칙_고지혈증치료제일반원칙_류마티스관절염 치료제_솔리리스주2014-01-01 · 14문항 · 이전 판 기준

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Q1[일반원칙] 항진균제

Q1[일반원칙] 항진균제 신설을 통해 변경된 급여범위는?

○개별 약제로 설정되어 있던 급여기준(총 10항목)을 [일반원칙] 항진균제로 통합ㆍ정리함으로서 급여기준을 단순ㆍ명확하게 하여 환자치료에 적정을 기하고자 하였음.

○주요 변경사항은 ‘칸디다감염’ 및 ‘호중구 감소성 발열의 경험적 치료’에 amphotericin B deoxycholate(품명: 훈기존주) 이후에 2차로 투여 가능하던 echinocandin계 약제(anidulafungin, micafungin, caspofungin)를 중증 질환 보장성 강화차원에서 허가사항을 참고하여 1차 약제로 투여할 수 있도록 급여범위를 확대함.

○변경사항 요약

구분 종전 1차 약제 개정 1차 약제 칸디다감염 ㆍamphotericin B deoxycholate ㆍamphotericin B deoxycholate

ㆍfluconazole ㆍfluconazole

ㆍitraconazole 경구제 ㆍitraconazole 경구제 <추 가> ㆍ echinocandin계(단, 침습성 으로 확진된 중증 또는 최근 azole 투여 경험이 있던 환자에 한함) 호중구 감소성 ㆍamphotericin B deoxycholate ㆍamphotericin B deoxycholate 발열 ㆍitraconazole 주사제 ㆍitraconazole 주사제 <추 가> ㆍcaspofungin

Q2[일반원칙] 고지혈증 치료제

Q2-1 이미 고지혈증 치료제를 복용하고 있는 기존 환자의 적용방법은?

A2-1 ○ 2014.1.1. 이전에 이미 고지혈증 치료제를 복용하고 있는 환자는 기존 인정기준에 따라 급여 인정함.

Q2-2 [일반원칙] 고지혈증 치료제 개정을 통해 변경된 사항은?

A2-2 ○ 고콜레스테롤혈증의 투여기준을 ‘총 콜레스테롤(TC)’에서 ‘저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)’로 변경하고, 위험요인 분류 및 위험요인별 약제 급여인정 LDL-C 수치를 국내ㆍ외 가이드라인의 권고사항을 반영하여 합리적으로 변경함.

○고트리글리세라이드혈증의 투여기준 중 중성지방(TG) 수치를 국내ㆍ외 가이드라인의 권고사항을 반영하여 합리적으로 변경함.

○고지혈증 치료제의 투여와 치료적 생활습관 변화(therapeutic lifestyle changes)를 병행하여 치료효과를 극대화할 수 있도록 권장하는 조항을 신설함.

○관상동맥질환 발생 위험요인을 국내ㆍ외 가이드라인 내용을 반영하여 변경함.

○변경사항 요약

항목 종전 개정 고콜레스테롤혈증 - 위험요인 無: TC≥250mg/dL - 위험요인 0~1개: LDL-C≥160mg/dL

-위험요인 有: TC≥220mg/dL - 위험요인 2개 이상 : LDL-C≥130mg/dL

-관상동맥질환: TC≥220mg/dL - 관상동맥질환 또는 이에 준하는 위험: LDL-C≥100mg/dL

-급성관동맥증후군 : LDL-C≥70mg/dL 고트리글리세라이드혈증 - 위험요인 無 : 연속 2회 TG≥400mg/dL - TG≥500mg/dL

-위험요인 有 : 연속 2회 TG≥200mg/dL - 위험요인 有 : TG≥200mg/dL 관상동맥질환 발생 위험요인 - 심근경색증 기왕력 - 흡연

-허혈성 심질환 - 고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)

-고혈압 - HDL-C<40mg/dL

-당뇨병 - 관상동맥질환 조기 발병 가족력

-연령(남자≥45세, 여자≥55세)

○유지요법 및 omega-3-acid ethyl esters 90 경구제에 대한 항목은 종전 급여 범위와 동일하나 부가적인 설명에 해당되어 기준 정비 차원에서 삭제함.

Q3류마티스 관절염에 투여하는 생물학적 제제

Q3-1 이미 해당 생물학제 제제를 투여하고 있는 기존 환자의 적용방법은?

A3-1 ○ 2014.1.1. 이전에 이미 해당 생물학적 제제를 투여하고 있는 환자는 기존 인정기준에 따라 급여 인정함.

※해당 생물학적 제제(총 7개 성분)

-Adalimumab(품명: 휴미라주)

-Etanercept(품명: 엔브렐주사)

-Golimumab(품명: 심퍼니프리필드시린지주 등)

-Infliximab(품명: 레미케이드주, 램시마주)

-Tocilizumab(품명: 악템라주)

-Abatacept(품명: 오렌시아주 등)

-Rituximab(품명: 맙테라주)

Q3-2 류마티스 관절염에 투여하는 생물학적 제제의 급여기준 변경 사항은?

A3-2 ○ 두 가지 이상(MTX 포함)의 DMARDs로 6개월 이상 치료하였으나 치료효과가 미흡하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 류마티스 관절염 환자에게 투여하는 생물학적 제제(TNF-α inhibitor 등)의 급여기준에서 ‘투여대상’자 및 ‘평가방법’을 국제적으로 통용되는 DAS28(Disease Activity Score in 28 joints)로 변경하는 것은 주요 내용으로 함.

○변경사항 요약

구분 종전 개정 진단기준 1987년 ACR 기준 2010년 ACR/EULAR 기준 투여대상 (1) ESR>28mm/hr 또는 CRP>2.0㎎/dL - DAS28이 5.1 초과 또는

(2)아침 강직 45분 이상 지속 - DAS28이 3.2 ~ 5.1이고 영상 검사 상

(3)활성 관절수가 적어도 20관절 이상이거나, 관절 손상의 진행이 있는 경우 4개의 대관절을 포함한 6관절 이상 평가방법 간격 3개월 사용 후 평가, 6개월 사용 후 평가, 이후에는 6개월 마다 평가 이후에는 6개월 마다 평가 항목 ESR≤28mm/hr 이거나 CRP≤2.0㎎/dL인 경우 또는 DAS28이 1.2 이상 감소 동 수치가 최초 투여시점보다 20%이상 감소한 경우로서 활성관절수가 최초 투여시점보다

50%이상 감소

Q4솔리리스주 치료효과 평가(투여중지 기준) 관련

Q4-1 다)항 “LDH 수치가 정상 수치의 1.5배 이하로 유지하다가 다시 1.5배 이상으로 지속적으로 상승하는 경우”의 의미는?

A4-1 ○ LDH 검사 주기는 의료기관마다 약간씩의 차이는 있으나 보통 2주~4주 간격으로 실시하게 되며, ‘LDH가 1.5배 이상 으로 지속적으로 상승하는 경우’의 의미는 모니터링 기간 동안 LDH 수치가 연속적으로 6회 이상 상승하는 수준을 의미함.

○사전심의위원회에서 환자의 전반적인 상태를 충분히 참조하여 투여유지 여부를 심의할 예정임

Q4-2 마)항 “솔리리스주 투여에도 생명을 위협하는 새로운 혈전이 발생한 경우”란?

A4-2 ○ ‘생명을 위협하는 새로운 혈전’은 건강한 사람에게도 발생할 수 있는 경미한 혈전을 의미하는 것이 아니라 중증의 심각한 경우로서 생명을 위협하는 심각한 정도의 새로운 혈전의 발생을 의미함

Q4-3 바)항 의 “6개월 및 12개월 모니터링 시 다음 중 두가지 이상을 만족하는 경우”의 적용 방법은?

A4-3 ○ 환자의 상태가 ‘호중구수 0.5 x 109/L미만’, ‘ 혈소판수 20 x 109/L미만’ 또는 ‘망상적혈구(reticulocyte) 25 x 109/L미만’ 중 2가지 이상을 만족하는 경우를 말함. 이는 일회성 검사 결과를 의미하는 것은 아님

○사전심의위원회에서 환자의 전반적인 상태를 충분히 참조하여 투여유지 여부를 심의할 예정임

Q5기타

Q5-1 혈우병 치료제의 ‘환자용 투약일지’관리에 대한 계도기간 연장

A5-1 ○ 2013.9.1 혈우병치료제 급여기준 확대시 자가주사시 ‘환자용 투약일지’를 작성, 관리하도록 명시하였으나, 새로운 투약일지 관리 방식임을 감안하여 2013.12.31까지는 계도 기간으로 운영토록 한 바 있음.

○계도기간 중 실태조사 결과, 투약일지 작성은 환자의 건강증진 및 안전을 위해 가급적 필요하나 일부 작성과정의 애로사항이 파악된 바,

○계도기간을 2014년 6월 30일까지 6개월 연장하여 투약일지 관리 방식에 대한 적응을 유도하는 한편, 불편한 점 등을 종합적으로 모니터링 하고자 함.

지난 판 · 다른 판 2건

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우 (고시 제2020-69호, ʼ20.4.1.)

[일반원칙] 고지혈증치료제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 고지혈증치료제

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.순수 고저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)혈증

1)투여대상

가)위험요인*이 0∼1개인 경우: 혈중 LDL-C≥160 mg/dL일 때

나)위험요인*이 2개 이상인 경우: 혈중 LDL-C≥130 mg/dL일 때

다)관상동맥질환 또는 이에 준하는 위험(말초동맥질환, 복부대동맥류, 증상이 동반된 경동맥질환, 당뇨병)인 경우: 혈중 LDL-C≥ 100 mg/dL일 때

라)급성 관동맥 증후군인 경우: 혈중 LDL-C≥70 mg/dL일 때

2)해당 약제: HMG-CoA 환원효소억제제, 담즙산제거제, Fibrate계열 약제 중 1종

나.순수 고트리글리세라이드(TG)혈증

1)투여대상

가)혈중 TG≥500 mg/dL일 때

나)위험요인*또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때

2)해당 약제: Fibrate 계열, Niacin 계열 중 1종

다.고LDL-C 및 고TG혈증 복합형

1)투여대상

“가. 순수 고LDL-C혈증”과 “나. 순수 고TG혈증”에 해당하는 경우

2)해당 약제

LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정

라.약제투여는 치료적 생활습관 변화(therapeutic lifestyle changes)를 병행하여 실시토록 권장함

*위험요인

①흡연

②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)

③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)

④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)

⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)

※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.

(고시 제2014-34호, ʼ14.3.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 356원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 671806320
성분코드: 642301ATR
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	356원
2026-09-01	356원
2026-11-01	356원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
671806320	356원	2018-03-30

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
671806320	True	4	356원

허가 이력 2

2019-05-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-01-11
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 18,168

생산실적(천원) 최대 18,167,930

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	18,167,930	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	18167.93	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	15,763,459	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	15763.459	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	13,395,707	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	13395.707	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	13,587,226	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	13587.226	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	10,569,873	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	10569.873	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	10539.814	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	10176.053	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
페노피브레이트콜린	64.4 밀리그램	페노피브릭산으로써 48.6밀리그램	별규	1정 (357.0mg) 중 - 서방층
페노피브레이트콜린	114.4 밀리그램	페노피브릭산으로써 86.4밀리그램	별규	1정 (357.0mg) 중 - 속방층

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
페노피브레이트콜린	페노피브레이트	64.4 mg	M256159
페노피브레이트콜린	페노피브레이트	114.4 mg	M256159

ATC 분류

C10AB11 콜린페노피브레이트의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 서방성장용필름코팅정
제형군: 서방·장용정

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		135	원형	하양		9.28 × 9.28 × 5.26
의약품안전나라		135	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-e309289568 · 대조약
활성 모이어티: 페노피브레이트

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
페노코린캡슐(페노피브레이트콜린) (주)한국파마	페노피브레이트콜린	정제 · 내복	2018-06-18	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
글리펜서방캅셀(페노피브레이트펠렛) 삼천당제약(주)	페노피브레이트펠렛	서방·장용정 · 내복	1998-12-03	전문의약품

대조약 지정

연번: 1997
성분명: 페노피브레이트콜린/페노피브레이트콜린
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 서방성장용필름코팅정
함량: 페노피브레이트콜린 114.4MG(페노피브릭산으로써86.4밀리그램)/페노피브레이트콜린 64.4MG(페노피브릭산으로써48.6밀리그램)
업체명: 대원제약(주)

문서

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출처

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