작용기전
부프레노르핀
혼합형 오피오이드 작용-길항제
Partial Opioid Agonist
표적 Delta-type opioid receptor · 작용 / Kappa-type opioid receptor · 억제 / MU-type opioid receptor · 부분 작용
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Buprenorphine 패취제 (품명: 노스판패취 5㎍, 10㎍, 20㎍)2017-11-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-193
고시 제2017-193호(2017.11.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○비암성통증(골관절염, 만성하부요통)
가)비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 7일당 20㎍/h까지 인정함
나)1회 처방당 최대 30일까지 인정함.
고시 개정 사유
약제 성분 오기 정정
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2016-193호(2016.12.1.)
지난 판 · 다른 판 1건
[264] Buprenorphine 패취제 (품명: 노스판패취 5㎍, 10㎍, 20㎍)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[264] Buprenorphine 패취제 (품명: 노스판패취 5㎍, 10㎍, 20㎍)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○비암성통증(골관절염, 만성하부요통)
가)비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 7일당 20㎍/h까지 인정함
나)1회 처방당 최대 30일까지 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 4
- 2023-07-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2022-06-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-08-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-03-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-11-01 | 공급 중단 보고 | 관련 공문 별첨 | 해당 품목은 2023년 11월 1일부터 공급이 중단될 예정이며, 품목허가의 취하 신청은 2024년 6월 중순을 예상하고 있습니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 부프레노르핀 | 30 밀리그램 | | EP | 이 약 1매(7.2cm X 9.7cm) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 부프레노르핀 | 부프레노르핀 | 30.0 mg | M101851 | |
ATC 분류
N02AE01 부프레노르핀의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 외용
- 제형
- 경피흡수제(패취제)
- 제형군
- 외용제
포장
대체약 · 동등조제군 8
- 동등조제군
EG-d4f30497a9- 활성 모이어티
- 부프레노르핀
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 8
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201700804
- 제품명
- 트랜스텍패취52.5μg/h(부프레노르핀)
- 업체명
- 한국먼디파마 유한회사
- 주성분
- 부프레노르핀
- 함량
- 30MG
- 허가일
- 2017-02-14
- 취소/취하일
- 2024-06-27
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [자료제출의약품] 트랜스텍패취35, 52.5, 70μg/h(부프레노르핀) | (정보공개)_트랜스텍패취35,52.5,70 μg_h(부프레노르핀) 허가보고서(최종).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 34개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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