작용기전
에르도스테인
점액용해제(거담제)
Mucolytic Agent
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 2건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
Erdosteine (품명 :엘도스캅셀 등)2013-09-01 ~ 2015-06-30 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
삭제사유: 대체약제와 비교 시 증상개선의 효과 등 의학적 타당성을 고려하여 허가사항 범위 내에 급여 인정함.
아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○투여비용이 저렴한 타 거담제 사용으로 호전되지 않는 기관지질환, 폐질환, 후두염, 중이염 및 부비동염에 2차적으로 투여 시 인정
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
생산 6
생산(백만원) 최대 799생산실적(천원) 최대 246,540
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 246,540 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 246.54 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 123,072 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 123.072 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 307.621 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 798.509 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에르도스테인 | 7.00 그램 | | 별첨규격(전과동) | 이 약 (100g)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에르도스테인 | 에르도스테인 | 7000.0 mg | M086745 | |
ATC 분류
R05CB15 에르도스테인의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 건조시럽
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 25g(용제 첨가 시 50mL)/병 | | | |
대체약 · 동등조제군 37
- 동등조제군
EG-2d398c1947- 활성 모이어티
- 에르도스테인
같은 동등조제군 7
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
문서
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출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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