약가
- 현행 상한금액
- 886원 / 1캡슐
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 643507760
- 성분코드
- 659900ACH
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 886원 |
| 2026-09-01 | 886원 |
| 2026-11-01 | 886원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 643507760 | 886원 | 2025-02-01 | |
저가약 대체조제 장려금
| 제품코드 | 대상 | 동등성 구분 | 상한금액 |
|---|
| 643507760 | True | 4 | 886원 |
허가 이력 6
- 2024-05-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-07-28
제품명의약품안전나라
- 2023-07-28
성상의약품안전나라
- 2022-11-10
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-07-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-07-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 23,531생산실적(천원) 최대 23,530,660
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 13,589,581 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 13589.581 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 23,530,660 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 23530.66 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 16,515,849 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 16515.849 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 13,512,365 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 13512.365 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 6,794,776 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 6794.776 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 12653.645 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 8863.867 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 몬테루카스트나트륨 | 10.40 밀리그램 | 몬테루카스트로서 10.00mg | EP | 1캡슐(302.10 밀리그램) 중-몬테루카스트 정제분(155.40mg) |
| 레보세티리진염산염 | 5.00 밀리그램 | | USP | 1캡슐(302.10 밀리그램) 중-레보세티리진염산염 정제분(77.70mg) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 몬테루카스트나트륨 | 몬테루카스트 | 10.0 mg | M092914 | |
| 레보세티리진염산염 | 레보세티리진 | 5.0 mg | M244596 | |
ATC 분류
R03DC53 몬테루카스트의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐제
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | Hanmi MLZ | 장방형 | 주황 / 주황 | | 16.7 × 6.91 × 6.91 |
| 의약품안전나라 | | Hanmi MLZ | 장방형 | | | |
포장
대체약 · 동등조제군 21
- 동등조제군
EG-395d70db7c · 대조약- 활성 모이어티
- 레보세티리진+몬테루카스트
같은 동등조제군 20
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 레보카스정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) (주)동구바이오제약 | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-08-23 | 전문의약품 |
| 몬테레보정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) 대웅바이오(주) | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-08-23 | 전문의약품 |
| 레보루카정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) (주)제뉴파마 | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-08-23 | 전문의약품 |
| 루카레보정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) (주)바이넥스 | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-08-25 | 전문의약품 |
| 몬테세티정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) (주)메디카코리아 | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-08-25 | 전문의약품 |
| 몬테레플정(몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염) 대원제약(주) | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-08-25 | 전문의약품 |
| 레보몬정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) (주)휴온스 | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-08-30 | 전문의약품 |
| 몬테듀오정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) (주)보령 | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-08-30 | 전문의약품 |
| 싱귤라엘정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 알리코제약(주) | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-08-30 | 전문의약품 |
| 몬테칸플러스정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) 제일약품(주) | 레보세티리진염산염/몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | 2023-08-31 | 전문의약품 |
| 몬테라젠정10/5밀리그램(몬테루카스트,레보세티리진) (주)테라젠이텍스 | 레보세티리진염산염/몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | 2023-09-12 | 전문의약품 |
| 몬테롤플러스정10/5밀리그램(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 에이치엘비제약(주) | 레보세티리진염산염/몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | 2023-09-12 | 전문의약품 |
| 싱귤리엔플러스정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) 한화제약(주) | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-10-30 | 전문의약품 |
| 몬테로플러스정(몬테루카스트, 레보세티리진) 하나제약(주) | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-10-30 | 전문의약품 |
| 몬테큐플러스정10/5밀리그램(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 삼천당제약(주) | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-10-30 | 전문의약품 |
| 몬카리진정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 현대약품(주) | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-10-30 | 전문의약품 |
| 몬테레진정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) 코스맥스파마(주) | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-11-14 | 전문의약품 |
| 싱귤레진정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 한국휴텍스제약(주) | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-11-15 | 전문의약품 |
| 패스리진정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 한림제약(주) | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-11-15 | 전문의약품 |
| 몬테리엠정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) (주)마더스제약 | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2023-11-15 | 전문의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 몬테리진츄정 한미약품(주) | 몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 | 정제 · 내복 | 2018-04-16 | 전문의약품 |
대조약 지정
- 연번
- 679
- 성분명
- 레보세티리진염산염/몬테루카스트나트륨
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 복합제
- 제형
- 경질캡슐제, 정제
- 함량
- 레보세티리진염산염 5.00MG/몬테루카스트나트륨 10.40MG(몬테루카스트로서10.00mg)
- 업체명
- 한미약품(주)
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201702390
- 제품명
- 몬테리진캡슐(몬테루카스트,레보세티리진)
- 업체명
- 한미약품(주)
- 주성분
- 몬테루카스트나트륨
- 함량
- 10.40MG
- 공고대조약
- O
- 허가일
- 2017-05-16
- 특허연계
- O
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [자료제출의약품]몬테리진캡슐 | 의약품등 심사결과 정보공개_한미약품(주)_몬테리진캡슐_정정.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 4
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1843086-0000 | 한미약품 주식회사 | 2018-06-08 | 2032-01-06 |
| 10-1378973-0000 | 한미약품 주식회사 | 2017-09-19 | 2032-04-13 |
| 10-1418404-0000 | 한미약품 주식회사 | 2017-09-19 | 2032-01-06 |
| 10-2006000-0000 | 한미약품 주식회사 | 2019-10-30 | 2031-10-28 |
출처
- 연결된 원천 표
- 60개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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