몬테레보정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 알레르기 비염 증상 완화

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다년성 알레르기 비염’	사계절 알레르기 비염	KCD J30.3 기타 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.4 상세불명의 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘다년성’ temporal = perennial
‘알레르기 비염 증상 완화’ → 알레르기 비염	알레르기 비염	KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

알레르기 비염 증상 완화 행위

누구에게

AND 모두 “과”
- 천식 상태 · 질환
- 다년성 알레르기 비염 상태 · 질환

작용기전

몬테루카스트

LTRA(류코트리엔 수용체 길항제)

Leukotriene Receptor Antagonist

표적 Cysteinyl leukotriene receptor 1 · 억제

레보세티리진

2세대 항히스타민제

Histamine H1 Receptor Antagonists

표적 Histamine H1 receptor · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 미국 VA MED-RT

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약, 이 약의 구성성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약, 이 약의 구성성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `111038004` \|Piperazine derivative\|, `246075003` \|Causative agent\| = `372856003` \|하이드록시진\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
  - 히드록시진 또는 피페라진유도체 약
- 과민반응 상태 · 질환

금기신부전 환자(CLcr < 10mL/min), 혈액투석을 받고 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- CMP 수치 비교 < 10mL/min “<”
  - 신부전 상태 · 질환
- 혈액투석 시술

금기임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

첨가제주의

경고 경고

경고

신경정신계 이상사례

일어남 · 보고됨몬테루카스트를 투여한 환자에서 중대한 신경정신계 이상사례가 시판 후 조사에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨보고된 사례는 매우 다양하며, 초조, 공격적 행동, 불안, 우울, 지남력장애, 주의력장애, 말더듬증, 수면장애 및 환각, 불면, 기억장애, 강박증, 정신운동과다활동(과민성, 불안정, 전진 포함), 몽유병, 자살 충동 및 행동 (자살 포함), 틱 등이 포함된다. 알려지지 않음몬테루카스트와 연관된 신경정신계 이상사례에 관한 기전은 현재 잘 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트를 투여한 환자’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 신경정신계 이상사례’ → 신경정신계 이상사례	신경정신계 이상사례 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

몬테루카스트를 투여한 환자 환자군

무슨 일

중대한 신경정신계 이상사례 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 21 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘전진’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘틱’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘공격적 행동’	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지남력장애’	지남력 장애	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주의력장애’	주의력 장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말더듬증’	말더듬증	KCD F98.5 말더듬[말더듬증]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억장애’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘강박증’	강박 장애	KCD F42.9 상세불명의 강박장애 · F42 강박장애 · F42.0 강박성 사고 또는 되새김	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정신운동과다활동’	정신운동 초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민성’	자극 과민성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안정’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘몽유병’	몽유병	KCD F51.3 몽유병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살 충동 및 행동’ → 자살 충동	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살 충동 및 행동’ → 행동 → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살’	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 보고된 사례 사건
- 초조 사건
- 공격적 행동 사건
- 불안 사건
- 우울 사건
- 지남력장애 사건
- 주의력장애 사건
- 말더듬증 사건
- 수면장애 사건
- 환각 사건
- 불면 사건
- 기억장애 사건
- 강박증 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 정신운동과다활동 사건
  - 과민성 사건
  - 불안정 사건
  - 전진 사건
- 몽유병 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 자살 충동 및 행동 사건
  - 자살 사건
- 틱 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘신경정신계 이상사례에 관한 기전’ → 신경정신계 이상사례	신경정신계 이상사례 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

신경정신계 이상사례에 관한 기전 사건

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일이 약을 처방 시, 의사는 이 약의 유익성 및 위해성에 대하여 환자 및 보호자와 논의하고, 이 약을 복용 시 새로운 신경정신계 증상 또는 행동의 변화에 대해 주의를 기울이도록 환자 및 보호자에게 설명한다. 중지해야 할 일해야 할 일행동의 변화가 관찰되거나 새로운 신경정신계 증상 또는 자살생각 또는 자살 행동이 발생하는 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사에게 즉시 알리도록 하여야 한다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨대부분 이 약의 복용을 중단 후 증상이 개선되었으나, 일부에서 이 약의 복용을 중단한 후에도 증상이 지속되었다. 처치관찰 · 검사해야 할 일증상이 개선될 때까지 지속적으로 모니터링하고 대증요법을 제공하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위해성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경정신계 증상’ → 새로운 신경정신계 증상	신경정신계 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘행동의 변화에 대해 주의를 기울이’ → 행동의 변화 → 새로운 행동의 변화	행동의 변화	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 이 약 사건
  - AND 모두
    - 유익성 사건
    - 위해성 사건
- AND 모두 “및”
  - 환자 환자군
  - 보호자 환자군
- 논의 행위

누구에게

의사 환자군

어떤 경우

처방 시술

해야 할 일문장에서

누구에게

AND 모두 “및”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

목적

SHARE 공유 성분
- 새로운 행위
- OR 하나라도
  - 신경정신계 증상 행위
  - 행동의 변화에 대해 주의를 기울이 행위

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘행동의 변화가 관찰’ → 행동의 변화	행동의 변화	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘행동의 변화가 관찰’ → 행동의 변화	행동의 변화	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경정신계 증상’ → 새로운 신경정신계 증상	신경정신계 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경정신계 증상’ → 새로운 신경정신계 증상	신경정신계 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자살생각’ → 새로운 자살생각	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자살생각’ → 새로운 자살생각	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자살 행동이 발생’ → 자살 행동 → 새로운 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자살 행동이 발생’ → 자살 행동 → 새로운 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 행동의 변화가 관찰 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 새로운 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 신경정신계 증상 상태 · 질환
    - 자살생각 상태 · 질환
    - 자살 행동이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의사에게 즉시 알리 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 행동의 변화가 관찰 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 새로운 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 신경정신계 증상 상태 · 질환
    - 자살생각 상태 · 질환
    - 자살 행동이 발생 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘대부분 이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에서’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 지속되었다’ → 지속되었다	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

대부분 이 약 환자군

이후

을 중단 후 행위

무슨 일

이 개선되었 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

에서 환자군

이후

을 중단한 행위

무슨 일

이 지속되었다 사건

용법·용량 처방

용법이 약은 몬테루카스트의 투여가 필요한 천식환자로서 알레르기 비염을 동반한 환자에 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트의 투여가 필요’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘천식환자로서 알레르기 비염을 동반한 환자’ → 알레르기 비염	알레르기 비염	KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘천식환자로서 알레르기 비염을 동반한 환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

천식환자로서 알레르기 비염을 동반한 환자 환자군

어떤 경우

몬테루카스트의 투여가 필요 상태 · 질환

용법성인 및 15세 이상의 청소년 : 1일 1회, 1회 1정을 저녁에 경구투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 1회, 1회 1정을 저녁에 경구투여’ → 경구투여	Administration of drug or medicament via oral route	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회, 1회 1정을 저녁에 경구투여 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 15세 “15세 이상”
  - 청소년 환자군

해도 됨몬테루카스트와 레보세티리진을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트와 레보세티리진을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우’ → 환자인 경우	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복용의 편리함’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제 약

어떤 경우

몬테루카스트와 레보세티리진을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우 약

목적

복용의 편리함 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의신장애환자(레보세티리진의 높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레보세티리진’	레보세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘높은 혈중 농도가 지속’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 레보세티리진 약
무슨 일
- 높은 혈중 농도가 지속 사건

신중 · 주의간장애환자(레보세티리진의 높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애환자’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레보세티리진의 높은 혈중 농도가 지속’ → 레보세티리진	레보세티리진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 레보세티리진의 높은 혈중 농도가 지속 사건

신중 · 주의고령자(레보세티리진의 높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레보세티리진’	레보세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘높은 혈중 농도가 지속’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 레보세티리진 약
무슨 일
- 높은 혈중 농도가 지속 검사

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음이 약의 주성분인 몬테루카스트와 레보세티리진 병용 투여 시 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트와 레보세티리진 병용 투여’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몬테루카스트와 레보세티리진 병용 투여’ → 레보세티리진	레보세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

몬테루카스트와 레보세티리진 병용 투여 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약동학적 상호작용 사건

확립 안 됨다른 약물들과 몬테루카스트/레보세티리진 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다. 각각의 단일제의 허가사항을 참고하였을 때, 약물상호작용에 대한 정보는 아래와 같다.

○

몬테루카스트

(1)

보이지 않음몬테루카스트와 천식의 예방 및 장기 치료를 위해 상용되는 다른 약물을 함께 투약하였을 때 이상반응없음이 증가되었다는 보고는 없다. 보이지 않음약물상호작용 연구에서 몬테루카스트 상용량은 다음 약물들의 약동학없음에 임상적으로 중요한 영향을 끼치지 않았다 :

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “와”
- 몬테루카스트 약
- SHARE 공유 성분
  - 천식 약
  - AND 모두
    - 예방 약
    - 장기 치료를 위해 상용되는 다른 약물 약

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물들의 약동학’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘몬테루카스트 상용량’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

몬테루카스트 상용량 약

무슨 일

약물들의 약동학 사건

근거

약물상호작용 연구 시술

테오필린, 프레드니손, 프레드니솔론, 경구용 피임약(노르에티스테론 1 mg/에티닐에스트라디올 35 ug), 테르페나딘, 디곡신, 와르파린

(2)

확립 안 됨보이지 않음추가적인 약물상호작용 연구를 실시하지는 않았지만, 임상시험에서 몬테루카스트를 흔히 처방되는 다양한 약물과 병용투여하였을 때 임상적으로 의미 있는 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨임상시험시에 함께 처방되었던 약물로는 갑상선 호르몬, 진정성 최면제, 비스테로이드성 소염제, 벤조디아제핀, 충혈제거제 등이 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흔히 처방되는 다양한 약물’ → 처방되는 다양한 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘흔히’ frequency = common
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

추가적인 약물상호작용 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 몬테루카스트 약
- 흔히 처방되는 다양한 약물 약

무슨 일

임상적으로 의미 있는 상호작용 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘임상시험시에 함께 처방되었던 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘갑상선 호르몬’	갑상샘 호르몬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘진정성 최면제’	진정제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘벤조디아제핀’	벤조다이아제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘충혈제거제’	충혈제거제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 임상시험시에 함께 처방되었던 약물 약
- 갑상선 호르몬 약
- 진정성 최면제 약
- 비스테로이드성 소염제 약
- 벤조디아제핀 약
- 충혈제거제 약

(3)

농도 · 효과가 바뀜간 대사를 유도하는 페노바르비탈은 10 mg 용량의 몬테루카스트를 1회 투여후 측정한 몬테루카스트의 AUC를 약 40% 감소시킨다. 해야 할 일 (부정)몬테루카스트의 투여용량 조절은 필요하지 않으나, 몬테루카스트와 함께 페노바르비탈, 리팜피신 또는 페니토인과 같은 강력한 CYP-450 효소 유도제를 병용투여할 때에는 적절한 임상 모니터링을 실시하는 것이 바람직하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘간 대사를 유도하는 페노바르비탈’ → 페노바르비탈	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘10 mg 용량의 몬테루카스트를 1회 투여’ → 몬테루카스트	몬테루카스트	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘몬테루카스트의 AUC’ → 몬테루카스트	몬테루카스트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이후

10 mg 용량의 몬테루카스트를 1회 투여 행위

무엇이

간 대사를 유도하는 페노바르비탈 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 40% “40% 감소”
- 몬테루카스트의 AUC 검사

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘몬테루카스트의 투여용량 조절’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP-450 효소 유도제’ → CYP-450 효소 유도제	CYP450 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

몬테루카스트의 투여용량 조절 용량

단서관찰 · 검사문장에서

무엇을

임상 모니터링 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 강력한 CYP-450 효소 유도제 약
- 페노바르비탈 약
- 리팜피신 약
- 페니토인 약

(4)

일어남 · 보고됨보이지 않음In vitro 시험에서 몬테루카스트가 CYP2C8의 저해제인 것으로 나타났으나, 몬테루카스트와 로시글리타존(CYP2C8로 주로 대사되는 대표적인 약물)의 상호작용 임상시험에서 몬테루카스트는 in vivo에서는 CYP2C8없음을 저해하지 않는 것이 입증되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP2C8의 저해제’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘몬테루카스트’	몬테루카스트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몬테루카스트’	몬테루카스트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C8을 저해’ → CYP2C8	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422381009` \|Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

CYP2C8의 저해제 사건

근거

In vitro 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

CYP2C8을 저해 사건

근거

몬테루카스트와 로시글리타존(CYP2C8로 주로 대사되는 대표적인 약물)의 상호작용 임상시험 시술

보이지 않음따라서 몬테루카스트의심는 CYP2C8없음의심에 의해 주로 대사되는 약물(예, 파클리탁셀없음의심, 로시글리타존없음의심, 레파글리니드없음의심)의 대사를 저해시키지 않을 것으로 생각된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘몬테루카스트’	몬테루카스트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP2C8에 의해 주로 대사되는 약물’ → CYP2C8	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `422381009` \|Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘파클리탁셀’	파클리탁셀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387374002` \|파클리탁셀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘로시글리타존’	로지글리타존	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395869000` \|로지글리타존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘레파글리니드’	레파글리니드	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386964000` \|레파글리니드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP2C8에 의해 주로 대사되는 약물 약
- 파클리탁셀 약
- 로시글리타존 약
- 레파글리니드 약

(5)

뜻 풀이In vitro 연구에서 몬테루카스트는 CYP2C8, CYP2C9 및 CYP3A4의 기질임이 확인되었다. 농도 · 효과가 바뀜몬테루카스트와 겜피브로질(CYP2C8와 CYP2C9의 저해제)의 약물 상호작용을 확인하기 위한 임상시험을 통해 겜피브로질이 몬테루카스트의 전신 노출을 4.4배 증가시키는 것으로 나타났다. 보이지 않음그리고 강력한 CYP3A4 저해제인 이트라코나졸을 겜피브로질 및 몬테루카스트와 병용투여했을 때에는 몬테루카스트없음의 전신 노출이 그 이상 증가하지 않는 것으로 확인되었다. 보이지 않음보이지 않음성인에게 허가된 용량인 10mg보다 고용량으로 투여된 안전성 임상시험 결과(예: 성인에 대하여 200mg/1일 22주, 900mg/1일까지 증량하여 약 1주 투여) 임상적으로 중요한 약물 이상반응없음이 관찰되지 않았고, 몬테루카스트없음의심의 전신 노출에 대한 겜피브로질의심의 영향은 임상적으로 의미 있는 영향을 미치지 않는 것으로 판단된다. 해야 할 일 (부정)따라서, 겜피브로질과 병용투여 시 몬테루카스트의 투여용량 조절은 필요하지 않다. 보이지 않음In vitro 결과의심에 근거하였을 때, 몬테루카스트의심는 트리메토프림의심과 같은 다른 알려진 CYP2C8저해제의심와 임상적으로 중요한 약물 상호작용없음의심을 나타내지 않을 것으로 생각된다. 보이지 않음뿐만 아니라, 몬테루카스트와 이트라코나졸만을 함께 투여했을 때도 몬테루카스트없음의 전신 노출의 유의한 증가는 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘몬테루카스트’	몬테루카스트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP2C8 약
  - CYP2C9 약
  - CYP3A4 약
- 기질 검사

근거

In vitro 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몬테루카스트의 전신 노출’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

겜피브로질 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.4배 “4.4배”
- 몬테루카스트의 전신 노출 검사

근거

몬테루카스트와 겜피브로질(CYP2C8와 CYP2C9의 저해제)의 약물 상호작용을 확인하기 위한 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘강력한 CYP3A4 저해제인 이트라코나졸’ → 이트라코나졸	이트라코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘겜피브로질’	겜피브로질	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몬테루카스트와 병용투여’ → 몬테루카스트	몬테루카스트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몬테루카스트의 전신 노출이 그 이상 증가’ → 몬테루카스트	몬테루카스트	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373728005` \|몬테루카스트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 저해제인 이트라코나졸 약
- 겜피브로질 약
- 몬테루카스트와 병용투여 약

무슨 일

몬테루카스트의 전신 노출이 그 이상 증가 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인에게 허가된 용량인 10mg보다 고용량으로 투여된 안전성 임상시험 결과’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 중요한 약물 이상반응’ → 약물 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘몬테루카스트의 전신 노출’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373728005` \|몬테루카스트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 중요한 약물 이상반응 사건

근거

성인에게 허가된 용량인 10mg보다 고용량으로 투여된 안전성 임상시험 결과 시술

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

겜피브로질 약

무슨 일

몬테루카스트의 전신 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘겜피브로질과 병용투여’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘몬테루카스트의 투여용량 조절’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

몬테루카스트의 투여용량 조절 용량

어떤 경우

겜피브로질과 병용투여 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vitro 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘트리메토프림’	트라이메토프림		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘다른 알려진 CYP2C8저해제’ → CYP2C8저해제	CYP2C8 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

AND 모두 “와”
- 몬테루카스트 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 다른 알려진 CYP2C8저해제 약
  - 트리메토프림 약

무슨 일

임상적으로 중요한 약물 상호작용 사건

근거

In vitro 결과 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘몬테루카스트와 이트라코나졸만을 함께 투여’ → 몬테루카스트	몬테루카스트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몬테루카스트와 이트라코나졸만을 함께 투여’ → 이트라코나졸	이트라코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몬테루카스트의 전신 노출의 유의한 증가’ → 몬테루카스트	몬테루카스트	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373728005` \|몬테루카스트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

몬테루카스트와 이트라코나졸만을 함께 투여 약

무슨 일

몬테루카스트의 전신 노출의 유의한 증가 검사

○

레보세티리진

(1)

금기금기다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 병용투여 하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항히스타민제와 마찬가지로’ → 항히스타민제	항히스타민제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘과량의 알코올과 병용투여’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량의’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

과량의 알코올과 병용투여 물질

판단 기준

다른 항히스타민제와 마찬가지로 약

(2)

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음라세미체(광학이성질체)인 세티리진의심의 경우에는 알코올없음의심의 영향을 증가시키지 않을 것으로 보여지나(0.5 g/L 혈액 수준의심), 레보세티리진과 알코올 또는 기타 CNS 억제제를 병용투여하는 경우 경계심이 추가로 감소될 수 있고 수행 장애를 야기할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 수준’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘라세미체(광학이성질체)인 세티리진’ → 세티리진	세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘알코올의 영향’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘레보세티리진’	레보세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 CNS 억제제’ → CNS 억제제	중추신경계 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수행 장애’	정신운동 수행 장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 0.5g/L “0.5 g/L 혈액 수준”
- 혈액 수준 검사

무엇이

라세미체(광학이성질체)인 세티리진 약

무슨 일

알코올의 영향 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- 레보세티리진 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 알코올 물질
  - 기타 CNS 억제제 약

무슨 일

경계심 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

수행 장애 사건

(3)

확립 안 됨보이지 않음레보세티리진과의 상호작용을 분석한 연구는 없지만 이성체인 세티리진과의 상호작용을 분석한 연구가 있는데 안티피린, 슈도에페드린, 에리스로마이신, 아지스로마이신, 케토코나졸, 시메티딘과는 상호작용없음이 없었다. 농도 · 효과가 바뀜테오필린(1일 400mg)과의 다용량 시험에서는 세티리진 클리어런스가 경미한(16%) 감소를 보였다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘레보세티리진’	레보세티리진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이성체인 세티리진과의 상호작용을 분석한 연구’ → 세티리진	세티리진	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘안티피린’	안티파이린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘슈도에페드린’	슈도에페드린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리스로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아지스로마이신’	아지트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘케토코나졸’	케토코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

레보세티리진 약

무슨 일

상호작용을 분석한 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 안티피린 약
- 슈도에페드린 약
- 에리스로마이신 약
- 아지스로마이신 약
- 케토코나졸 약
- 시메티딘 약

무슨 일

상호작용 사건

근거

이성체인 세티리진과의 상호작용을 분석한 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세티리진 클리어런스’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테오필린(1일 400mg)’ → 테오필린	테오필린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

테오필린(1일 400mg) 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 16% “(16%)”
- 세티리진 클리어런스 검사

근거

다용량 시험 시술

(4)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜리토나비어는 세티리진의 반감기 증가(53%) 및 클리어런스 감소(29%)와 함께 혈장 AUC를 42%까지 증가시켰다. 농도 · 효과가 바뀜리토나비어의 약물동태는 세티리진과의 병용투여로 인해 약간 변화(11% 감소)되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘클리어런스 감소(29%)’ → 클리어런스 감소 → 세티리진의 클리어런스 감소	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘세티리진’	세티리진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 AUC’	혈장 AUC 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

리토나비어 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 42% “까지”
- 혈장 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 세티리진 약
- AND 모두
  - 반감기 증가(53%) 검사
  - 클리어런스 감소(29%) 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리토나비어의 약물동태’ → 리토나비어	리토나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘세티리진과의 병용투여’ → 세티리진	세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

세티리진과의 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 11% “감소”
- 리토나비어의 약물동태 검사

(5)

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음음식과 같이 복용시 흡수 속도는 떨어지지만 흡수되는 총량없음은 감소하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식과 같이 복용’ → 음식과 같	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흡수되는 총량’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘흡수 속도’	흡수 속도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

음식과 같이 복용 상태 · 질환

무슨 일

흡수 속도 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

흡수되는 총량 검사

임부·수유부

임부 및 수유부, 가임여성에 대한 투여

(1)

보이지 않음보이지 않음몬테루카스트를 랫트에게 400 mg/kg/day 용량(성인의 최대 1일 경구 투여량 AUC의 100배 노출에 해당)까지 경구투여할 때, 토끼에게 300 mg/kg/day 용량(성인의 최대 1일 경구 투여량 AUC의 110배 노출에 해당)까지 경구투여 할 때, 기형발생없음없음을 관찰할 수 없었다. 일어남 · 보고됨몬테루카스트는 랫트 및 토끼에서 경구투여후 태반을 통과하는 것으로 보고되었다. 확립 안 됨관련 있음 (부정)그러나 임부를 대상으로 한 대조시험 결과는 없으며 동물에서의 생식독성시험 결과가 사람에서의 결과와 항상 일치하지는 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘몬테루카스트’	몬테루카스트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몬테루카스트’	몬테루카스트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘기형발생’	최기형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 400mg/kg/day “까지”
- 용량 용량

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

기형발생 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 300mg/kg/day “까지”
- 용량 용량

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

기형발생 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘몬테루카스트’	몬테루카스트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘태반을 통과’ → 태반	태반	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “및”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

이후

경구투여 시술

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

태반을 통과 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대조시험 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘동물에서의 생식독성시험 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사람에서의 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

대조시험 결과 사건

관련 있음 (부정)문장에서확실성 확립

무엇이

동물에서의 생식독성시험 결과 사건

무슨 일

사람에서의 결과 사건

금기보이지 않음금기또한 레보세티리진의 동물 실험결과 기형발생없음이 보고된 바 없으나, 아직 충분한 연구가 없으므로 이 약을 임부에는 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보세티리진’	레보세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무엇이

레보세티리진 약

무슨 일

기형발생 사건

근거

동물 실험결과 시술

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 충분한 연구 시술

(2)

해도 됨 — 경우에만이 약은 반드시 필요한 경우에만 임신 중에 사용해야한다. 확립 안 됨전향적 및 후향적인 코호트 연구로부터 얻은 데이터는 몬테루카스트를 사용하는 임부에서의 주요 선천적인 결손에 대한 약물 관련 위험성을 확립하지 못했다. 일어남 · 보고됨이러한 연구들은 작은 표본 크기, 경우에 따라서 후향적으로 수집된 자료와 동일하지 않은 대조군 사용 등 방법론적인 제한점이 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반드시 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

반드시 필요 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전향적’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘후향적인’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘몬테루카스트를 사용하는 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘주요 선천적인 결손에 대한 약물 관련 위험성’ → 선천적인 결손	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천적인’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

몬테루카스트를 사용하는 임부 환자군

무슨 일

주요 선천적인 결손에 대한 약물 관련 위험성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 전향적 시술
  - 후향적인 시술
- 코호트 연구로부터 얻은 데이터 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘작은 표본 크기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘방법론적인 제한점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 방법론적인 제한점 사건
- 작은 표본 크기 사건
- 경우에 따라서 후향적으로 수집된 자료 사건
- 동일하지 않은 대조군 사용 사건

근거

연구들 시술

(3)

확립 안 됨레보세티리진은 수태능에 미치는 영향에 관한 동물시험은 실시되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보세티리진’	레보세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘수태능에 미치는 영향에 관한 동물시험’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

레보세티리진 약

무슨 일

수태능에 미치는 영향에 관한 동물시험 시술

(4)

일어남 · 보고됨랫트에서 몬테루카스트는 유즙으로 이행되는 것으로 관찰되었다. 금기알려지지 않음금기몬테루카스트가 사람의 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않으나, 많은 약이 모유중으로 이행되므로 이 약을 수유부에게 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 이행’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

유즙으로 이행 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘많은 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘몬테루카스트’	몬테루카스트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘사람의 모유로 분비되는지’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘모유중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

사람의 모유로 분비되는지 사건

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 많은 약 약
무슨 일
- 모유중으로 이행 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약은 15세 미만의 소아에서 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 15세 “15세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

뜻 풀이아래에 명시된 정보는 몬테루카스트와 레보세티리진 개개의 성분에 대한 연구에서 나타난 결과를 근거로 한 것이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘레보세티리진’	레보세티리진		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 몬테루카스트 약
  - 레보세티리진 약
- 개개의 성분에 대한 연구 시술

○

몬테루카스트

빈도 · 비율빈도 · 비율몬테루카스트의 전체 임상시험 대상자중 65세 이상의 노인은 3.5%였으며 75세 이상의 노인은 0.4%였다. 보이지 않음보이지 않음고령자군과 젊은 환자군간에 안전성없음 또는 유효성없음의 전체적인 차이없음는 관찰되지 않았으며 다른 임상적 차이없음도 보고되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 고령자에서 몬테루카스트에 대한 반응성이 증가될 가능성은 배제할 수 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘몬테루카스트의 전체 임상시험 대상자중’ → 몬테루카스트	몬테루카스트	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘노인’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘노인’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 노인 환자군

무슨 일

3.5% 횟수

근거

몬테루카스트의 전체 임상시험 대상자중 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 노인 환자군

무슨 일

0.4% 횟수

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘젊은 환자군간’ → 환자군간	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘다른 임상적 차이’ → 임상적 차이	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘고령자군’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 고령자군 환자군
- 젊은 환자군간 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건
- 차이 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

다른 임상적 차이 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘반응성’	반응 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

고령자 환자군

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

반응성 사건

○

레보세티리진

중지신중 · 주의해야 할 일레보세티리진은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서는 혈중 농도 과다 상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중히 투여를 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량하거나 휴약하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 농도 과다 상태가 지속’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상이 인정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 저하되어 있는 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 저하되어 있는 고령자’ → 신기능이 저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

저용량 용량

누구에게

신기능이 저하되어 있는 고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 레보세티리진은 주로 신장을 통해 배설 상태 · 질환
무슨 일
- 혈중 농도 과다 상태가 지속 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 감량 행위
- 휴약 행위

어떤 경우

이상이 인정 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

일반적 주의

일반적주의

○

몬테루카스트

(1)

도움 안 됨몬테루카스트는 천식지속상태(status asthmaticus)등 급성 천식 발작시에 나타나는 기관지 경련의 치료제가 아니다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘천식지속상태(status asthmaticus)’ → 천식지속상태	천식 지속상태	KCD J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 천식 발작시에 나타나는 기관지 경련’ → 기관지 경련	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `4386001` \|기관지 연축\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 급성 천식 발작시에 나타나는 기관지 경련 사건
- 천식지속상태(status asthmaticus) 상태 · 질환

(2)

해야 할 일환자들에게는 적절한 응급 약물을 소지하도록 한다. 해도 됨몬테루카스트는 천식의 급성 악화 시에도 계속해서 사용할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 응급 약물’ → 응급 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 응급 약물 약

누구에게

환자들 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘천식의 급성 악화’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

몬테루카스트 약

어떤 경우

천식의 급성 악화 상태 · 질환

(3)

피함 · 권장 안 함해도 됨해야 할 일의사의 감독하에 흡입용 코르티코스테로이드 제제의 투여량을 점차적으로 줄여나갈 수 있으나, 갑작스럽게 흡입용없음 혹은 경구용없음 코르티코스테로이드 제제를 몬테루카스트없음로 교체아님하여서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘의사의 감독하’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡입용 코르티코스테로이드 제제의 투여량을 점차적’ → 흡입용 코르티코스테로이드	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드 제제를 몬테루카스트로 교체’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373728005` \|몬테루카스트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

흡입용 코르티코스테로이드 제제의 투여량을 점차적 용량

필요 조건

의사의 감독하 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하여서는 안된다”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 갑작스럽게 흡입용 행위
    - 경구용 행위
  - 코르티코스테로이드 제제를 몬테루카스트로 교체 약

(4)

금기금기운동에 의해 유발된 기관지 경련의 치료를 위해 몬테루카스트를 단독으로 사용해서는 안된다. 해야 할 일해도 됨운동 이후에 천식이 악화된 환자는 예방 목적으로는 흡입용 β-효능제 상용량을 계속하여 사용하여야 하며, 속효성 흡입용 β-효능제를 응급용으로 사용할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘운동에 의해 유발된 기관지 경련의 치료’ → 기관지 경련	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘몬테루카스트를 단독으로 사용’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

몬테루카스트를 단독으로 사용 행위

어떤 경우

운동에 의해 유발된 기관지 경련의 치료 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘운동 이후에 천식이 악화된 환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘운동 이후에 천식이 악화된 환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘흡입용 β-효능제 상용량’ → 흡입용 β-효능제	베타-효능약		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘속효성 흡입용 β-효능제’	속효성 흡입 베타2 효능제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

흡입용 β-효능제 상용량 용량

누구에게

운동 이후에 천식이 악화된 환자 상태 · 질환

목적

예방 목적 행위

해도 됨문장에서

무엇을

속효성 흡입용 β-효능제 약

누구에게

운동 이후에 천식이 악화된 환자 상태 · 질환

목적

응급용 행위

(5)

금기금기아스피린에 대한 과민반응을 가지고 있는 환자는 몬테루카스트를 복용하는 동안 아스피린 혹은 비스테로이드성 소염제를 복용해서는 안된다. 도움 됨확립 안 됨비록 몬테루카스트가 아스피린병력에 대한 과민반응 병력을 가진 환자의 천식시에 기도의 기능을 개선시켜주는데 효과적이기는 하나, 몬테루카스트가 아스피린 과민성 천식 환자에서 아스피린이나 비스테로이드성 소염제에 의해 유발된 기관지 수축을 치료할 수 있는지에 대해서는 밝혀진 바 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아스피린에 대한 과민반응을 가지고 있는 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `387458008` \|아스피린\|
‘몬테루카스트를 복용하는 동안’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘아스피린’	아스피린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- 아스피린 약
- 비스테로이드성 소염제 약

누구에게

아스피린에 대한 과민반응을 가지고 있는 환자 환자군

기간 · 한도

몬테루카스트를 복용하는 동안 기간

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아스피린에 대한 과민반응 병력을 가진 환자’ → 아스피린	아스피린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387458008` \|아스피린\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘아스피린에 대한 과민반응 병력을 가진 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `387458008` \|아스피린\|
‘천식시’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘기도의 기능을 개선’ → 기도	숨길		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아스피린 과민성 천식 환자’ → 아스피린 과민성 천식	아스피린 천식	KCD J45.81 아스피린 과민성 천식 · J45.1 비알레르기천식 · J45 천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘아스피린’	아스피린		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘기관지 수축’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

누구에게

아스피린에 대한 과민반응 병력을 가진 환자 환자군

어떤 경우

천식시 상태 · 질환

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

기도의 기능을 개선 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

아스피린 과민성 천식 환자 환자군

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

기관지 수축 사건
- 이유
  - OR 하나라도 “이나”
    - 아스피린 약
    - 비스테로이드성 소염제 약

(6)

호산구 증가

일어날 수 있음일어남 · 보고됨몬테루카스트를 복용한 천식 환자 중 드물게 전신호산구증가증이 나타날 수 있으며 Churg-Strauss 증후군과 동일한 임상증상의 혈관염을 나타낸다. 도움 됨이러한 증상은 때로 코르티코스테로이드 전신요법으로 치료할 수 있다. 관련 있음전신호산구증가증은 때때로 코르티코스테로이드 경구 투여량의 감소와 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사의사는 환자에서 호산구증가증, 혈관염증성 발진, 폐증상의 악화, 심장합병증 및/또는 신경병증이 발생하는 지 신중히 관찰하여야 한다. 확립 안 됨몬테루카스트와 이러한 제증상의 인과관계는 확립되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트를 복용한 천식 환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘전신호산구증가증’	전신 호산구증가증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘Churg-Strauss 증후군과 동일한 임상증상의 혈관염’ → 혈관염	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

몬테루카스트를 복용한 천식 환자 환자군

무슨 일

전신호산구증가증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

Churg-Strauss 증후군과 동일한 임상증상의 혈관염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드 전신요법’	Systemic corticosteroid therapy		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

코르티코스테로이드 전신요법 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신호산구증가증’	전신 호산구증가증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘코르티코스테로이드 경구 투여량의 감소’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

코르티코스테로이드 경구 투여량의 감소 용량

무슨 일

전신호산구증가증 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘호산구증가증’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관염증성 발진’	혈관염증성 발진	KCD L95.9 상세불명의 피부에 한정된 혈관염 · R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐증상의 악화’	폐증상 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장합병증’	심장 합병증	KCD I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경병증’	신경병증	KCD G62.0 약물유발 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G60 유전성 및 특발성 신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및/또는”
- 호산구증가증 사건
- 혈관염증성 발진 사건
- 폐증상의 악화 사건
- 심장합병증 사건
- 신경병증 사건

누구에게

환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 제증상’ → 제증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

이러한 제증상 사건

○

레보세티리진

(1)

신중 · 상의신중 · 주의레보세티리진은 복용 후 졸림, 피로, 무력증이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작같이 기민함을 요구하는 작업을 행할 경우 좀더 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보세티리진’	레보세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같이”
- 기민함을 요구하는 작업 행위
- 운전 행위
- 기계조작 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 레보세티리진 약
무슨 일
- AND 모두 “,”
  졸림 사건
  피로 사건
  무력증 사건

(2)

피함 · 권장 안 함권장 안 함기민함을 감소시키거나 중추신경계 작용을 추가로 떨어뜨릴 수 있으므로 레보세티리진과 알코올, 항우울제와 같이 복용하는 것은 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘기민함’	기민성 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘레보세티리진과 알코올’ → 레보세티리진	레보세티리진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레보세티리진과 알코올’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항우울제와 같이 복용’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 레보세티리진과 알코올 물질
- 항우울제와 같이 복용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “거나”
  기민함 사건
  중추신경계 작용 사건

(3)

신중 · 상의신중 · 주의레보세티리진은 요저류의 위험을 증가시킬 수 있으므로 요저류의 선행요인(예: 척수장애, 전립선 비대)이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보세티리진’	레보세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘요저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘요저류의 선행요인’ → 요저류	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘척수장애’	척수 질환	KCD G95.9 척수의 상세불명 질환 · G95 척수의 기타 질환 · G95.8 척수의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전립선 비대’	전립선 비대	KCD N40 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 요저류의 선행요인 상태 · 질환
- 척수장애 상태 · 질환
- 전립선 비대 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- 레보세티리진 약
무슨 일
- 요저류 사건

10.

임상검사치에의 영향

피함 · 권장 안 함권장 안 함레보세티리진은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 3-5일 전에는 이 약을 투약하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보세티리진’	레보세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘알레르겐 피내반응’	알레르겐 피내반응 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알레르겐 피내반응검사를 실시하기 3-5일 전’ → 알레르겐 피내반응검사	Intradermal skin test		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

투약 행위

알레르겐 피내반응검사를 실시하기 3-5일 전 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 레보세티리진 약
무슨 일
- 알레르겐 피내반응 시술

12.

적용상의 주의

피함 · 권장 안 함해야 할 일빛에 불안정하기 때문에 복용의 준비를 할 수 있을 때까지 개봉하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘빛에 불안정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

개봉 행위

기간 · 한도

복용의 준비를 할 수 있을 때까지 기간

이유

빛에 불안정 상태 · 질환

이상반응

15세 이상의 청소년 및 성인 다년성 알레르기 비염 증상이 있는 천식환자

이 약에 대한 안전성은 15세 이상의 청소년 및 성인으로 다년성 알레르기 비염 증상이 있는 천식환자 224명을 대상으로 한 몬테루카스트 대조 임상시험에서 평가되었다. 4주간의 치료기간 동안 이 약 투여군에서 흔하게 보고된 이상반응은 상기도감염(3.51%), 비인두염(2.63%), 위장장애(1.75%), 편도염(1.75%) 이었다. 이 약과 관련된 이상약물반응은 구갈 1건, 심전도 QT연장 1건 이었으며, 모두 경증으로 나타났다. 다음 표는 이 임상시험에서 인과관계와 상관없이 전체 투여군 224명(몬테루카스트 투여군 110명, 이 약 투여군 114명)에서 발생한 이상반응 중 1% 이상 보고되거나, 몬테루카스트 투여군보다 높은 비율로 발생한 이상반응의 발생빈도를 요약한 것이다.

신체기관별 이상반응	몬테루카스트 투여군(n=110) N(%)	이 약 투여군(n=114) N(%)	전체 투여군(n=224) N(%)
위장관 질환
소화불량	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
위염	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
위장장애	0(0%)	2(1.75%)	2(0.89%)
위-식도 역류 질환	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
과민성 대장 증후군	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
대장용종	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
일반적 장애와 투여부위 상태
안면부종	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
통증	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
구갈	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
감염
비인두염	0(0%)	3(2.63%)	3(1.34%)
인두염	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
부비강염	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
편도염	1(0.91%)	2(1.75%)	3(1.34%)
상기도감염	4(3.64%)	4(3.51%)	8(3.57%)
검사
심전도 QT 연장	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
대사 및 영양장애
고콜레스테롤혈증	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
양성, 악성, 분류되지 않은 종양
위암	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
신경계 질환
알츠하이머 치매	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
열공성 뇌경색	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
정신 질환
불면증	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)
호흡기계 질환
호흡곤란	0(0%)	1(0.88%)	1(0.45%)

표 행 강조

일어남 · 보고됨상기도감염 | 4(3.64%) | 4(3.51%) | 8(3.57%)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도감염 사건

15세 이상의 청소년 및 성인 다년성 알레르기 비염환자

이 약에 대한 안전성은 15세 이상의 청소년 및 성인으로 다년성 알레르기 비염환자 283명을 대상으로 한 몬테루카스트 및 레보세티리진 병용투여군과 개개 성분 단독투여군을 비교하는 임상시험에서 평가되었다. 4주간의 치료기간 동안 병용투여군에서 흔하게 보고된 이상반응은 상기도감염(2.20%), 두통(2.20%), 월경곤란(2.20%), 비건조(2.20%), 두드러기(2.20%), 심실성기외수축(1.10%), 안검경련(1.10%), 구순염(1.10%), 설사(1.10%), 구강건조(1.10%), 혈변(1.10%), 비인두염(1.10%), 편도염(1.10%), ALT 상승(1.10%), AST 상승(1.10%), 천식(1.10%), 구강인두 통증(1.10%), 피부병변(1.10%) 이었다. 이 약과 관련된 이상약물반응은 구강건조 1건, ALT(Alanine aminotransferase) 상승 1건, AST(Aspartate aminotransferase) 상승 1건, 비건조 2건이었으며, 모두 경증으로 나타났다. 다음 표는 이 임상시험에서 인과관계와 상관없이 전체 투여군 283명(몬테루카스트 투여군 98명, 레보세티리진 투여군 94명, 병용투여군 91명)에서 발생한 이상반응 중 1% 이상 보고되거나, 개개 성분 단독투여군보다 높은 비율로 발생한 이상반응의 발생빈도를 요약한 것이다.

신체기관별 이상반응	몬테루카스트 투여군(n=98) N(%)	레보세티리진 투여군(n=94) N(%)	병용투여군 (n=91명) N(%)	전체 투여군 (n=283) N(%)
심장 질환
심실성기외수축	0(0%)	0(0%)	1(1.10%)	1(0.35%)
눈 질환
안검경련	0(0%)	0(0%)	1(1.10%)	1(0.35%)
위장관 질환
구순염	0(0%)	0(0%)	1(1.10%)	1(0.35%)
설사	1(1.02%)	0(0%)	1(1.10%)	2(0.71%)
구강건조	0(0%)	0(0%)	1(1.10%)	1(0.35%)
혈변	0(0%)	0(0%)	1(1.10%)	1(0.35%)
감염
비인두염	1(1.02%)	1(1.06%)	1(1.10%)	3(1.06%)
편도염	0(0%)	0(0%)	1(1.10%)	1(0.35%)
상기도감염	2(2.04%)	5(5.32%)	2(2.20%)	9(3.18%)
검사
ALT 상승	1(1.02%)	1(1.06%)	1(1.10%)	3(1.06%)
AST 상승	0(0%)	1(1.06%)	1(1.10%)	2(0.71%)
신경계 질환
두통	0(0%)	2(2.13%)	2(2.20%)	4(1.41%)
졸림	2(2.04%)	3(3.19%)	0(0%)	5(1.77%)
생식기계 및 유방 질환
월경곤란	2(2.04%)	0(0%)	2(2.20%)	4(1.41%)
호흡기계 질환
천식	0(0%)	0(0%)	1(1.10%)	1(0.35%)
비건조	0(0%)	0(0%)	2(2.20%)	2(0.71%)
구강인두 통증	1(1.02%)	0(0%)	1(1.10%)	2(0.71%)
피부 및 피하조직 질환
피부병변	0(0%)	0(0%)	1(1.10%)	1(0.35%)
두드러기	3(3.06%)	0(0%)	2(2.20%)	5(1.77%)

표 행 강조

일어남 · 보고됨상기도감염 | 2(2.04%) | 5(5.32%) | 2(2.20%) | 9(3.18%)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도감염 사건

이 약의 주성분인 레보세티리진 및 몬테루카스트와 관련하여 각각 수집된 이상반응은 다음과 같다.

[레보세티리진]

눈 : 안 운동 발작이 나타날 수 있다.

※

재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 700명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 9.86%(69/700명, 88건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

	기관계	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.71%(5/700명, 5건)
흔하지 않게 (≥0.1%이고 <1%)	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	천식 악화, 비출혈
	전신 장애 및 투여 부위 병태	흉부 불편감
	각종 위장관 장애	복부 팽창
	피부 및 피하 조직 장애	망상 울혈반

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 천식 악화, 비출혈

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식 악화’	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 천식 악화 사건
- 비출혈 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉부 불편감

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부 불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

흉부 불편감 사건

국내 시판 후 이상사례(재심사 이상사례 포함) 보고자료(1989-2023.8.31.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 추가적으로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

각종 심장 장애 – 두근거림

각종 신경계 장애 - 진전

과량투여

11.

과량투여시의 처치

뜻 풀이아래에 명시된 정보는 몬테루카스트와 레보세티리진 개개의 성분에 대한 연구에서 나타난 결과를 근거로 한 것이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘레보세티리진’	레보세티리진		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 몬테루카스트 약
  - 레보세티리진 약
- 개개의 성분에 대한 연구 시술

○

몬테루카스트

(1)

보이지 않음몬테루카스트를 마우스에게 5,000 mg/kg 용량(성인의 최대 1일 경구 투여량 AUC의 335배 노출에 해당)까지 1회 경구투여할 때, 랫트에게 5,000 mg/kg 용량(성인의 최대 1일 경구 투여량 AUC의 230배 노출에 해당)까지 1회 경구투여할 때, 치사없음된 동물은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘치사’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 5,000 mg/kg 용량(성인의 최대 1일 경구 투여량 AUC의 335배 노출에 해당)까지 1회 경구투여 용량
- 5,000 mg/kg 용량(성인의 최대 1일 경구 투여량 AUC의 230배 노출에 해당)까지 1회 경구투여 용량

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

치사 사건

(2)

확립 안 됨몬테루카스트를 과량투여했을 때 사용할 수 있는 특이적인 처치법은 없다. 보이지 않음장기 천식연구에서 환자들에게 22주 동안 몬테루카스트를 1일 200 mg 용량까지 투여했을 때나, 단기 연구에서 환자들에게 1주 동안 몬테루카스트를 1일 900 mg 용량까지 투여했을 때에도 임상적으로 중요한 이상반응없음은 관찰되지 않았다. 처치해야 할 일과량투여시에는 일반적인 대증치료(예를 들면 흡수되지 않은 약물을 위장관계로부터 제거하고 임상 모니터링을 실시하며, 필요한 경우에는 보조적인 치료를 실시)를 하는 것이 합리적이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘는 특이적인’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘몬테루카스트를 과량투여’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

몬테루카스트를 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

는 특이적인 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기 천식 연구에서 환자들에게 22주 동안 몬테루카스트를 1일 200 mg 용량까지 투여했을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘단기 연구에서 환자들에게 1주 동안 몬테루카스트를 1일 900 mg 용량까지 투여했을 때’ → 몬테루카스트	몬테루카스트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 중요한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 장기 천식 연구에서 환자들에게 22주 동안 몬테루카스트를 1일 200 mg 용량까지 투여했을 때 상태 · 질환
- 단기 연구에서 환자들에게 1주 동안 몬테루카스트를 1일 900 mg 용량까지 투여했을 때 상태 · 질환

무슨 일

임상적으로 중요한 이상반응 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡수되지 않은 약물을 위장관계로부터 제거’ → 위장관계	Entire gastrointestinal tract		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보조적인 치료’	지지 요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 일반적인 대증치료 시술
- 흡수되지 않은 약물을 위장관계로부터 제거 시술
- 임상 모니터링 시술
- 보조적인 치료 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

(3)

일어남 · 보고됨보이지 않음시판후 조사와 임상 시험에서 성인 및 소아가 몬테루카스트를 1,000 mg까지 과량 투여한 것이 보고되었으나, 관찰된 임상증상없음이나 임상검사 결과없음가 성인없음 및 소아환자없음의 안전성 정보와 차이가 없었다. 일어남 · 보고됨가장 많이 보고된 이상반응은 복통, 졸음, 갈증, 두통, 구토 및 정신운동성 활동항진 등이고, 이 약의 안전성 정보와 일치하였다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상검사 결과’ → 관찰된 임상검사 결과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘관찰된’ certainty = observed · 속성 Finding context
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘몬테루카스트’	몬테루카스트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘1,000 mg까지 과량 투여’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `133936004` \|Adult\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `67822003` \|어린이\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “및”
- 성인 환자군
- 소아 환자군

무엇이

몬테루카스트 약

무슨 일

1,000 mg까지 과량 투여 용량

근거

AND 모두 “와”
- 시판후 조사 시술
- 임상 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “와”
- SHARE 공유 성분
  - 관찰된 사건
  - OR 하나라도
    - 임상증상 사건
    - 임상검사 결과 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 성인 환자군
    - 소아환자 환자군
  - 안전성 정보 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘갈증’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정신운동성 활동항진’	정신운동 초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상반응 사건
- 복통 사건
- 졸음 사건
- 갈증 사건
- 두통 사건
- 구토 사건
- 정신운동성 활동항진 사건

(4)

알려지지 않음이 약이 복막 투석이나 혈액투석으로 제거되는지는 알려져 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘제거되는지’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘복막 투석’	복막 투석	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 복막 투석 시술
- 혈액투석으로 제거되는지 시술

○

레보세티리진

(1)

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨성인은 과량투여시 졸림이 나타나고 소아의 경우 초조와 안절부절이 선행된 후 졸림이 나타난다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘안절부절’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

졸림 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

소아 환자군

이후

AND 모두 “와”
- 초조 사건
- 안절부절 사건

무슨 일

졸림 사건

(2)

처치해야 할 일레보세티리진에 대한 특별한 해독제없음가 아님없으므로 과량투여 시 대증요법 또는 지지요법을 실시한다. 처치해야 할 일단기간 과량투여시 위 세척을 실시한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보세티리진에 대한 특별한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372892004` \|해독제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 대증요법 행위
- 지지요법 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

이유

NOT 아님 “없”
- 레보세티리진에 대한 특별한 해독제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘단기간 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘단기간’ temporal = short_term
‘위 세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위 세척 행위

어떤 경우

단기간 과량투여 상태 · 질환

(3)

도움 안 됨레보세티리진은 혈액투석에 의해 효과적으로 제거되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보세티리진’	레보세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

레보세티리진 약

무슨 일

혈액투석 시술

급여 기준

[149] Leukotriene 조절제 Montelukast 경구제 (품명: 싱귤레어정 등, 싱귤레어츄정 등, 싱귤레어세립 등, 싱귤로드속붕정 등), Montelukast 및 levocetirizine 복합제 (품명: 몬테리진캡슐 등, 몬테리진츄정) Pranlukast 경구제 (품명: 프라카논정, 오논캅셀 등, 씨투스현탁정 등, 오논드라이시럽 등), Petasites hybridus CO Extracts 경구제 2 (품명∶코살린정)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

- 아 래 -

가.Montelukast 경구제, Pranlukast 경구제

1)타 천식약제로 증상조절이 되지 않는 2단계(경증 지속성) 이상의 천식에 투여 시 인정하되, 아스피린 민감성 천식에는 1차 약제로 투여 시도 인정함

2)알레르기성 비염에 투여 시는 다음의 경우에 인정 (항히스타민제와 동시 투여 가능)

- 다 음 -

가)1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우

나)비폐색이 주 증상인 경우

다)비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우

나.Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제

○재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘의 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화에 단독 투여 시 인정

다.Montelukast 및 levocetirizine 복합제

○천식을 동반한 다음과 같은 알레르기성 비염에 인정

- 다 음 -

1)1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우

2)비폐색이 주 증상인 경우

3)비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우 (고시 제2023-184호, ʼ23.10.1.)

Leukotriene 조절제 Montelukast 경구제(품명: 싱귤레어정 등, 싱귤레어츄정 등, 싱귤레어세립 등, 싱귤로드속붕정 등), Montelukast 및 levocetirizine 복합제(품명: 몬테리진캡슐 등, 몬테리진츄정), Pranlukast 경구제(품명: 프라카논정, 오논캅셀 등, 씨투스현탁정 등, 오논드라이시럽 등), Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제(품명？코살린정)2023-10-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2023-184

고시 제2023-184호(2023.10.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

- 아 래 -

가.Montelukast 경구제, Pranlukast 경구제

1)타 천식약제로 증상조절이 되지 않는 2단계(경증 지속성) 이상의 천식에 투여 시 인정하되, 아스피린 민감성 천식에는 1차 약제로 투여 시도 인정함

2)알레르기성 비염에 투여시는 다음의 경우에 인정(항히스타민제와 동시 투여 가능)

- 다 음 -

가)1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우

나)비폐색이 주 증상인 경우

다)비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우

나.Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제

○재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘의 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화에 단독 투여 시 인정

다.Montelukast 및 levocetirizine 복합제

○천식을 동반한 다음과 같은 알레르기성 비염에 인정

- 다 음 -

1)1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우

2)비폐색이 주 증상인 경우

3)비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우

고시 개정 사유

○‘Montelukast sodium + levocetirizine dihydrochloride(몬테비잘정 등 10품목)’이 신규 등재 예정임에 따라「Leukotriene 조절제, Montelukast 경구제(품명: 싱귤레어정 등, 싱귤레어츄정 등, 싱귤레어세립 등, 싱귤로드속붕정 등), Montelukast 및 levocetirizine 복합제(품명: 몬테리진캡슐, 몬테리진츄정), Pranlukast 경구제(품명: 프라카논정, 오논캅셀 등, 씨투스현탁정 등, 오논드라이시럽 등), Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제(품명: 코살린정)」 고시를 따르는 것이 타당함. 단, 고시 구분의 Montelukast 및 levocetirizine 복합제 중 신규 등재 약제와 동일 제형군인 “몬테리진캡슐”에 “등”을 추가하는 것이 적절함.

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 29

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(2개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 48% · 환자군 특성(동반질환) 3%

직접 치료 11

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
J45	천식 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 33% · 2세대 항히스타민제 9% · 점액용해제(거담제) 8%	주요	✓	20.5%	60배
J30	혈관운동성 및 알레르기성 비염 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 20% · 2세대 항히스타민제 19% · 비강 분무 스테로이드 10%	주요	✓	10.6%	11배
J01	급성 부비동염 AI 추정 항히스타민 작용으로 부비동염의 콧물 · 코막힘 증상 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 마크로라이드계 항생제 12% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 9%	주요 허가 외 · 증상		2.9%	4.9배
J32	만성 부비동염 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 비강 알레르기 염증 · 콧물 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 21% · 마크로라이드계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 8%	주요 허가 외 · 증상		2.6%	6.6배
J04	급성 후두염 및 기관염 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 상기도 증상 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 11% · 마크로라이드계 항생제 9%	주요 허가 외 · 증상		2.3%	8.5배
J40	급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 콧물 · 기침 증상 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 마크로라이드계 항생제 10%	주요 허가 외 · 증상		2.2%	7.6배
J34	코 및 비동의 기타 장애 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 코막힘 · 비염 증상 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 마크로라이드계 항생제 12% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.7%	11배
J06	다발성 및 상세불명 부위의 급성 상기도감염 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 콧물 · 재채기 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.6%	3.5배
J00	급성 비인두염[감기] AI 추정 이 약 계열이 이 상병의 2위 계열 — 콧물 · 재채기 완화 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 11% · 2세대 항히스타민제 9% · 베타락탐계 항생제 8%	주요 허가 외 · 증상		1.2%	3.5배
J02	급성 인두염 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 함께 오는 콧물 증상 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.1%	3.2배
R05	기침 AI 추정 LTRA · 항히스타민제가 이 상병 주 계열 — 기침 완화 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 2세대 항히스타민제 9%	주요 허가 외 · 증상		1.1%	14배

분류 전 17

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
J20	급성 기관지염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 9%	부차	9.0%	3.0배
K21	위-식도역류병 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 34% · 위 점막 보호제 12% · 5-HT4 수용체 작용제 10%	부차	1.7%	1.9배
J03	급성 편도염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% · 점액용해제(거담제) 8%	부차	1.0%	2.4배
J46	천식지속상태 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 25% · 베타락탐계 항생제 10% · 2세대 항히스타민제 7%	부차	0.6%	31배
J42	상세불명의 만성 기관지염 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 14% · 베타락탐계 항생제 9% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 8%	부차	0.5%	9.4배
J31	만성 비염, 비인두염 및 인두염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 22% · 마크로라이드계 항생제 11% · 점액용해제(거담제) 9%	부차	0.5%	5.1배
J38	달리 분류되지 않은 성대 및 후두의 질환 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 마크로라이드계 항생제 12% · 베타락탐계 항생제 12%	부차	0.4%	7.1배
J47	기관지확장증 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 23% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 10% · 마크로라이드계 항생제 7%	부차	0.4%	8.8배
R06	호흡의 이상 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 14% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 7%	부차	0.4%	10배
J22	상세불명의 급성 하기도감염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 마크로라이드계 항생제 13% · 점액용해제(거담제) 10%	부차	0.4%	5.9배
J82	달리 분류되지 않은 폐호산구증가 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 41% · 2세대 항히스타민제 14% · 점액용해제(거담제) 6%	부차	0.3%	53배
R91	폐의 진단영상검사상 이상소견 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 31% · 종양탐지 18% · 점액용해제(거담제) 8%	부차	0.3%	13배
J37	만성 후두염 및 후두기관염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 16% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 10%	부차	0.3%	5.9배
J98	기타 호흡장애 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 21% · 종양탐지 9% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	부차	0.3%	7.9배
J39	상기도의 기타 질환 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · 마크로라이드계 항생제 10% · 점액용해제(거담제) 7%	부차	0.3%	4.3배
L04	급성 림프절염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 29% · 마크로라이드계 항생제 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8%	부차	0.2%	4.3배
T78	달리 분류되지 않은 유해작용 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 34% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 20% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 5%	부차	0.2%	3.8배

환자군 특성(동반질환) 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
J44	기타 만성 폐쇄성 폐질환 AI 추정 만성 폐쇄성 폐질환 환자에 흔한 비염 증상 동반 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 17% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 16% · 베타락탐계 항생제 7%	주요		2.9%	15배

약가

현행 상한금액: 886원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 694004570
성분코드: 659900ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	886원
2026-09-01	886원
2026-11-01	886원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
694004570	886원	2026-02-01

허가 이력 4

2025-10-10
사용상의 주의사항의약품안전나라
2025-09-16
제품명의약품안전나라
2025-04-21
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2024-05-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 2

연도	구분	실적	출처
2023	생산실적(천원)	461,402	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	461.402	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
몬테루카스트나트륨	10.40 밀리그램	몬테루카스트로서10밀리그램	EP	1정(370 밀리그램) 중-몬테루카스트나트륨부
레보세티리진염산염	5.00 밀리그램		별규	1정(370 밀리그램) 중-레보세티리진염산염부

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
몬테루카스트나트륨	몬테루카스트	10.0 mg	M092914
레보세티리진염산염	레보세티리진	5.0 mg	M244596

ATC 분류

R03DC53 몬테루카스트의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 3

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	각인(앞/뒤)	모양	색	크기(mm)
식의약데이터포털	DWBMTLV	원형	하양	9.2 × 9.2 × 5.4
의약품안전나라	DWB MTLV	원형
의약품안전나라	DW MTBZ	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군 21

동등조제군: EG-395d70db7c
활성 모이어티: 레보세티리진+몬테루카스트

같은 동등조제군 20

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
몬테리진캡슐(몬테루카스트,레보세티리진) 한미약품(주)	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2017-05-16	전문의약품
레보카스정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) (주)동구바이오제약	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-08-23	전문의약품
레보루카정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) (주)제뉴파마	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-08-23	전문의약품
루카레보정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) (주)바이넥스	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-08-25	전문의약품
몬테세티정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) (주)메디카코리아	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-08-25	전문의약품
몬테레플정(몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염) 대원제약(주)	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-08-25	전문의약품
레보몬정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) (주)휴온스	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-08-30	전문의약품
몬테듀오정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) (주)보령	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-08-30	전문의약품
싱귤라엘정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 알리코제약(주)	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-08-30	전문의약품
몬테칸플러스정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) 제일약품(주)	레보세티리진염산염/몬테루카스트나트륨	정제 · 내복	2023-08-31	전문의약품
몬테라젠정10/5밀리그램(몬테루카스트,레보세티리진) (주)테라젠이텍스	레보세티리진염산염/몬테루카스트나트륨	정제 · 내복	2023-09-12	전문의약품
몬테롤플러스정10/5밀리그램(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 에이치엘비제약(주)	레보세티리진염산염/몬테루카스트나트륨	정제 · 내복	2023-09-12	전문의약품
싱귤리엔플러스정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) 한화제약(주)	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-10-30	전문의약품
몬테로플러스정(몬테루카스트, 레보세티리진) 하나제약(주)	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-10-30	전문의약품
몬테큐플러스정10/5밀리그램(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 삼천당제약(주)	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-10-30	전문의약품
몬카리진정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 현대약품(주)	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-10-30	전문의약품
몬테레진정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) 코스맥스파마(주)	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-11-14	전문의약품
싱귤레진정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 한국휴텍스제약(주)	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-11-15	전문의약품
패스리진정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염) 한림제약(주)	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-11-15	전문의약품
몬테리엠정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) (주)마더스제약	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2023-11-15	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
몬테리진츄정 한미약품(주)	몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염	정제 · 내복	2018-04-16	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202302489
제품명: 몬테레보정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염)
업체명: 대웅바이오(주)
주성분: 몬테루카스트나트륨
허가일: 2023-08-23

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