허가 이력 4
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 12
생산(백만원) 최대 57,336생산실적(천원) 최대 55,212,696
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 40,708,360 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 40708.36 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 55,212,696 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 55212.696 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 50,281,792 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 50281.792 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 26,567,288 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 26567.288 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 40,086,112 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 40086.112 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 57335.608 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 45908.896 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 약독 수두 생바이러스(바이러스주:Oka/SK, 세포주:MRC-5) | 27400 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1바이알( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 약독 수두 생바이러스(바이러스주:Oka/SK, 세포주:MRC-5) | 약독수두생바이러스 | 27400.0 분류되지 않는 함량단위 | M266860 | |
ATC 분류
J07BK02 대상포진 약독화 생백신의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 세트/상자(세트(1동결건조 바이알+1첨부용제 프리필드시린지(0.7mL))) | | | |
대체약 · 동등조제군 5
- 동등조제군
EG-c61dd07504- 활성 모이어티
- 약독수두생바이러스
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 5
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 바릴릭스주(수두생바이러스백신) (주)글락소스미스클라인 | 약독 수두 생바이러스(바이러스주: OKA주) | 주사제 · 주사 | 2001-09-06 | 취하 |
| 바리박스주(수두생바이러스백신) 한국엠에스디(주) | 약독 수두생바이러스(바이러스주: Oka/Merck주, 세포주: MRC-5) | 주사제 · 주사 | 2006-08-29 | 전문의약품 |
| 조스타박스주(대상포진생바이러스백신) 한국엠에스디(주) | 약독 수두생바이러스(바이러스주: Oka/Merck주, 세포주: MRC-5) | 주사제 · 주사 | 2009-04-17 | 취하 |
| 스카이바리셀라주(수두생바이러스백신) 에스케이바이오사이언스(주) | 약독 수두 생바이러스(바이러스주:Oka/SK, 세포주:MRC-5) | 주사제 · 주사 | 2018-06-04 | 전문의약품 |
| 배리셀라주(수두생바이러스백신) (주)녹십자 | 약독수두생바이러스(Live Attenuated Varicella Vaccine)(바이러스주: MAV/06, 세포주: MRC-5) | 주사제 · 주사 | 2020-03-02 | 전문의약품 |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 스카이조스터주(대상포진생바이러스백신) | 생물의약품 허가보고서_스카이조스터주.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 20261113-03…
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