약가
- 현행 상한금액
- 627원 / 250(1)I.U/병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 696300631
- 성분코드
- 670501BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 627원 |
| 2026-09-01 | 627원 |
| 2026-11-01 | 627원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 696300631 | 627원 | 2026-01-01 | |
| 696300632 | 627원 | 2026-01-01 | |
| 696300633 | 627원 | 2026-01-01 | |
| 696300634 | 627원 | 2026-01-01 | |
| 696300635 | 627원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 5
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 13
수입(백만원) 최대 30,757,680수입실적(천달러) 최대 30,757,680
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 21,977,254 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 21977254.327 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 30,166,435 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 30166434.634 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 30,757,680 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 30757680.023 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 22,697,818 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 22697817.571 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 23,152,674 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 23152674.479 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 6207094.465 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 10815771.065 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 17001916.23 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 혈액응고인자VIII, 루리옥토코그알파페골(유전자재조합) | 250, 500, 1000, 1500 아이.유 | | 별규 | 1) 분말주사제 1 바이알 중 2) 첨부용제 1 바이알(2mL 용제용) 중 - 분말주사제 각 1 바이알(표시역가 250, 500,
1000, 1500IU) |
| 혈액응고인자VIII, 루리옥토코그알파페골(유전자재조합) | 250, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 아이.유 | | 별규 | 1) 분말주사제 1 바이알 중 2) 첨부용제 1 바이알(5mL 용제용) 중 - 분말주사제 각 1 바이알(표시역가 250, 500, 1000, 1500, 2000, 3000IU) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 혈액응고인자VIII, 루리옥토코그알파페골(유전자재조합) | 혈액응고인자viii | | M267326 | |
| 혈액응고인자VIII, 루리옥토코그알파페골(유전자재조합) | 루리옥토코그알파페골 | | M267326 | |
| 혈액응고인자VIII, 루리옥토코그알파페골(유전자재조합) | 혈액응고인자viii | | M267326 | |
| 혈액응고인자VIII, 루리옥토코그알파페골(유전자재조합) | 루리옥토코그알파페골 | | M267326 | |
ATC 분류
B02BD02 혈액응고인자 VIII의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 바이알/상자(바이알(250IU)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 바이알/상자(바이알(500IU)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 바이알/상자(바이알(1000IU)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 바이알/상자(바이알(1500IU)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 바이알/상자(바이알(2000IU)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 바이알/상자(바이알(3000IU)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 애디노베이트주[루리옥토코그알파페골혈액응고인자VIII, 유전자재조합)] | 생물의약품 허가보고서(애디노베이트주)(접수번호20160326281).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1085375-0000 | 넥타르 테라퓨틱스 | 2018-06-01 | 2024-02-26 |
출처
- 연결된 원천 표
- 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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- 0건
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