작용기전
레비티라세탐
SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐)
Anticonvulsant Agent
표적 Synaptic vesicle glycoprotein 2A · 결합
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Levetiracetam 주사제 (품명 : 큐팜주사500 밀리그램 등)2019-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2019-191
고시 제2019-191호(2019.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
아래의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다.
가.단독요법
○처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 16세 이상)
나.부가요법
1)기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 16세 이상)
2)소아 간대성 근경련 뇌전증(Juvenile Myoclonic Epilepsy)환자의 근간대성 발작의 치료(만 16세 이상)
3)특발성 전신성 뇌전증(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료(만 16세 이상)
고시 개정 사유
용어정비
변경 전 고시번호(시행일자)
지난 판 · 다른 판 1건
[113] Levetiracetam 주사제 (품명: 큐팜주사500 밀리그램 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[113] Levetiracetam 주사제 (품명: 큐팜주사500 밀리그램 등)
아래의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다.
가.단독요법
○처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 16세 이상)
나.부가요법
1)기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 16세 이상)
2)소아 간대성 근경련 뇌전증(Juvenile Myoclonic Epilepsy)환자의 근간대성 발작의 치료(만 16세 이상)
3)특발성 전신성 뇌전증(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료(만 16세 이상) (고시 제2019-191호, ʼ19.9.1.) 자세한 정보
약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
약가
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 670607961 | 4,593원 | 2026-01-01 | 2026-10-31 |
허가 이력 5
- 2024-08-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2024-04-18
용법·용량의약품안전나라
- 2024-04-18
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-07-01
효능·효과의약품안전나라
- 2022-07-01
사용상의 주의사항의약품안전나라
생산 9
생산(백만원) 최대 98생산실적(천원) 최대 97,212
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 27,178 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 27.178 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 28,871 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 28.871 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 23,073 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 23.073 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 97,212 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 97.212 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 97.601 | 식의약데이터포털 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 레비티라세탐 | 500 밀리그램 | | USP | 1바이알(5mL) 중 |
| 레비티라세탐 | 1000 밀리그램 | | USP | 1바이알(10mL) 중 |
| 레비티라세탐 | 250 밀리그램 | | USP | 1바이알(2.5mL) 중 |
| 레비티라세탐 | 1500 밀리그램 | | USP | 1바이알(15mL) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 레비티라세탐 | 레비티라세탐 | 500.0 mg | M096537 | |
| 레비티라세탐 | 레비티라세탐 | 1000.0 mg | M096537 | |
| 레비티라세탐 | 레비티라세탐 | 250.0 mg | M096537 | |
| 레비티라세탐 | 레비티라세탐 | 1500.0 mg | M096537 | |
ATC 분류
N03AX14 레비티라세탐의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 5mL/바이알X10 | 5.0 | mL | 바이알X10 |
| 10mL/바이알X10 | 10.0 | mL | 바이알X10 |
대체약 · 동등조제군 7
- 동등조제군
EG-7b57aacb12- 활성 모이어티
- 레비티라세탐
같은 동등조제군 5
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
문서
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출처
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- 20261113-03…
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