Levetiracetam 주사제 (품명 : 큐팜주사500 밀리그램 등)
고시 게시판 · 고시 제2019-191호 · 2019-09-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2019-191호(2019.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
아래의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다.
가.단독요법
○처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 16세 이상)
나.부가요법
1)기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 16세 이상)
2)소아 간대성 근경련 뇌전증(Juvenile Myoclonic Epilepsy)환자의 근간대성 발작의 치료(만 16세 이상)
3)특발성 전신성 뇌전증(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료(만 16세 이상)
고시 개정 사유
용어정비
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-246호(2018.1.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2019-191호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2019-08-30
- 고시 원문 Levetiracetam 주사제 (품명 : 큐팜주사500 밀리그램 등) ↗ 2019-09-01
같은 고시의 판 4
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2019-191호 · 2019-09-01 고시 게시판 ← 이 판
- 고시 제2017-246호 · 2018-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2017-193호 · 2017-11-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 9
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 케프라주사(레비티라세탐) 한국유씨비제약(주) | 레비티라세탐 | 주사제 · 주사 | N03AX14 | 2009-01-30 | 전문의약품 |
| 레비티람주500mg(레비티라세탐) 제이더블유생명과학(주) | 레비티라세탐 | 주사제 · 주사 | N03AX14 | 2016-08-31 | 전문의약품 |
| 레비티람주1000mg(레비티라세탐) 제이더블유생명과학(주) | 레비티라세탐 | 주사제 · 주사 | N03AX14 | 2017-01-10 | 전문의약품 |
| 에필라탐주사(레비티라세탐) 삼진제약(주) | 레비티라세탐 | 주사제 · 주사 | N03AX14 | 2017-01-31 | 전문의약품 |
| 큐팜주사500밀리그램(레비티라세탐) 명인제약(주) | 레비티라세탐 | 주사제 · 주사 | N03AX14 | 2017-06-07 | 전문의약품 |
| 케라탐주사100mg/mL(레비티라세탐) (주)휴온스 | 레비티라세탐 | 주사제 · 주사 | N03AX14 | 2018-05-31 | 취하 |
| 화이자레비티라세탐주 한국화이자제약(주) | 레비티라세탐 | 주사제 · 주사 | 2019-04-08 | 유효기간만료 | |
| 케파베아주(레비티라세탐) 대웅바이오(주) | 레비티라세탐 | 주사제 · 주사 | N03AX14 | 2020-10-08 | 유효기간만료 |