덱시라졸캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증미란성 식도염의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미란성 식도염’	미란성 식도염	KCD K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 · K20 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

미란성 식도염 상태 · 질환

적응증미란성 식도염의 치료 후 유지

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미란성 식도염’	미란성 식도염	KCD K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 · K20 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

유지 행위

누구에게

미란성 식도염 상태 · 질환

이후

치료 시술

적응증증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)과 관련된 속쓰림의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)과 관련된 속쓰림’ → 속쓰림	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)과 관련된 속쓰림 상태 · 질환

작용기전

덱스란소프라졸

PPI(양성자 펌프 억제제)

Proton Pump Inhibitor

표적 Gastric H+/K+ ATPase pump · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약물의 성분에 대한 과민반응이 있는 환자. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨(이 약물의 복용 후 과민반응과 아나필락시스 반응이 보고된 바 있다. 란소프라졸을 포함한 다른 프로톤펌프억제제를 투여한 환자에서 급성 간질성 신장염이 보고된 바 있다) [2. 이상반응 1)항 참고].

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약물의 성분에 대한 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

이 약물의 성분에 대한 과민반응 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘란소프라졸을 포함한 다른 프로톤펌프억제제를 투여한 환자’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 간질성 신장염’	급성 간질성 신세뇨관염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “과”
- 과민반응 사건
- 아나필락시스 반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

란소프라졸을 포함한 다른 프로톤펌프억제제를 투여한 환자 환자군

무슨 일

급성 간질성 신장염 사건

금기항레트로바이러스제(릴피비린, 아타자나비어, 넬피나비어)를 투약 중인 환자 [4.상호작용항 참고]

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘항레트로바이러스제’	항레트로바이러스제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘릴피비린’	릴피비린	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비어’	아타자나비르	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘넬피나비어’	넬피나비르	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

기간 · 한도

INCLUDES 포함 “(”
- 항레트로바이러스제 약
- 릴피비린 약
- 아타자나비어 약
- 넬피나비어 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

DUR 멈춤

병용금기 · 위장 pH의 증가로 릴피비린의 흡수가 저하되어 릴피비린의 치료효과 감소효능군중복분할주의 · 분할불가

용법·용량 처방

해도 됨이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.

용법이 약은 통째로 삼켜야 한다.

용법약을 삼키기 어려운 환자는 다음 중 하나의 방법으로 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약을 삼키기 어려운 환자’ → 약을 삼키기 어려운	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “중 하나”
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

누구에게

약을 삼키기 어려운 환자 환자군

용법금기캡슐을 개봉하여 그 과립을 1 큰술(15 mL)의 사과소스에 뿌린 후 즉시 투여하며, 이 경우에도 과립을 씹어서 복용해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘캡슐을 개봉하여 그 과립을 1 큰술(15 mL)의 사과소스에 뿌린’ → 사과소스	Applesauce		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

캡슐을 개봉하여 그 과립을 1 큰술(15 mL)의 사과소스에 뿌린 시술

금기문장에서

무엇을

과립을 씹어서 행위

용법캡슐을 개봉하여 그 과립을 깨끗한 용기에 담아 20mL의 물과 혼합하여 혼합액 전체를 경구투여용 주사기에 넣고 과립이 가라앉없음아님지 않도록 부드럽게 흔들어준 후, 혼합물을 경구로 즉시 투여한다. 금기이 경우에 물과 과립 혼합물을 이후에 사용하기위해 남겨서는 안된다. 용법추가적으로 주사기에 10 mL의 물을 다시 넣고 부드럽게 흔든 뒤 경구 투여하는 것을 2회 반복한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘과립이 가라앉’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 캡슐을 개봉 행위
- 그 과립을 깨끗한 용기에 담아 행위
- 20mL의 물과 혼합 행위
- 혼합액 전체를 경구투여용 주사기에 넣고 행위
- 부드럽게 흔들어준 행위

목적

NOT 아님 “지 않”
- 과립이 가라앉 사건

그다음용법문장에서

무엇을

혼합물을 경구로 즉시 투여 행위

용법캡슐을 개봉하여 그 과립을 깨끗한 용기에 담아 20mL의 물과 혼합하여, 혼합액 전체를 카테터가 달린 주사기에 넣고 과립이 가라앉지 않도록 부드럽게 흔들어준 후, 혼합물을 즉시 비위관(≥16 French)을 통해 위로 투여한다. 금기이 경우에 물과 과립 혼합물을 이후에 사용하기 위해 남겨서는 안된다. 용법추가적으로 주사기에 10 mL의 물을 다시 넣고 부드럽게 흔든 뒤 비위관으로 투여하는 것을 2회 반복한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부드럽게 흔들어준’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘즉시 비위관(≥16 French)을 통해 위로 투여’ → 비위관	코위관		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

즉시 비위관(≥16 French)을 통해 위로 투여 행위

이후

AND 모두
- 캡슐을 개봉하여 그 과립을 깨끗한 용기에 담아 20mL의 물과 혼합 시술
- 혼합액 전체를 카테터가 달린 주사기에 넣고 시술
- 부드럽게 흔들어준 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가적으로 주사기에 10 mL의 물을 다시 넣고 부드럽게 흔든 뒤 비위관으로 투여하는 것을 2회 반복한다’ → 비위관	코위관		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

추가적으로 주사기에 10 mL의 물을 다시 넣고 부드럽게 흔든 뒤 비위관으로 투여하는 것을 2회 반복한다 용량

용법이 약은 성인 및 12세 이상의 청소년에게 다음과 같이 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
  - 청소년 환자군

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “다음과 같이 투여한다”

용법미란성 식도염의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미란성 식도염’	미란성 식도염	KCD K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 · K20 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

미란성 식도염 상태 · 질환

용법덱스란소프라졸 60mg을 1일 1회 8주까지 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱스란소프라졸 60mg을 1일 1회’ → 덱스란소프라졸	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱스란소프라졸 60mg을 1일 1회 용량
- 경구투여 용량

기간 · 한도

8주까지 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 미란성 식도염의 치료

용법미란성 식도염의 치료 후 유지

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미란성 식도염의 치료’ → 미란성 식도염	미란성 식도염	KCD K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 · K20 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

유지 상태 · 질환

이후

미란성 식도염의 치료 기간

용법성인의 경우 덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 6개월까지 경구투여한다. 용법12세 이상의 청소년의 경우 덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 16주까지 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회’ → 덱스란소프라졸	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 용량
- 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

기간 · 한도

6개월까지 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회’ → 덱스란소프라졸	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 용량
- 경구투여 행위

누구에게

CMP 수치 비교 >= 12세 “이상”
- 청소년 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 16주 “까지”
- 16주 기간

용법증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease) 관련 증상의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease) 관련 증상’ → 증후성 비미란성 위식도 역류질환	비미란성 위식도역류질환	KCD K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

어떤 경우

증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease) 관련 증상 상태 · 질환

용법덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 4주 동안 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회’ → 덱스란소프라졸	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 용량
- 경구투여 시술

기간 · 한도

4주 기간

해야 할 일 (부정)간장애 환자: 경증의 간장애 환자(Child-Pugh Class A)에는 이 약의 용량조절이 필요하지 않다. 용량 · 기간 한도중등증의 간장애 환자(Child-Pugh Class B)에는 이 약 30mg이 1일 최고 용량으로 고려될 수 있다. 확립 안 됨중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class C)를 대상으로는 임상시험이 실시되지 않았다(사용상의 주의사항 중 ‘9. 간장애 환자에 대한 투여’ 항 참고).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 간장애 환자(Child-Pugh Class A)’ → 경증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경증의 간장애 환자(Child-Pugh Class A) 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증의 간장애 환자(Child-Pugh Class B)’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

30mg이 1일 최고 용량 용량

누구에게

중등증의 간장애 환자(Child-Pugh Class B) 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class C)’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class C) 상태 · 질환

무슨 일

임상시험 시술

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

신장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)신장애 환자에게 이 약의 용량조절은 필요하지 않다. 보이지 않음덱스란소프라졸은 간에서 불활성 대사체로 광범위하게 대사되고, 덱스란소프라졸의 경구 투여 후 어떠한 모약물(parent drug)도 소변없음에서 회수되지 않으므로, 신장애의심 환자에서 덱스란소프라졸의심의 약동학없음의심이 변화될 것으로 판단되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱스란소프라졸’	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간에서 불활성 대사체로 광범위하게 대사’ → 불활성 대사체	대사체		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘덱스란소프라졸의 경구 투여’ → 덱스란소프라졸	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘모약물(parent drug)도 소변에서 회수’ → 소변	소변		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `78014005` \|소변\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘덱스란소프라졸’	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

신장애 환자 환자군

이유

AND 모두 “고”
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
  무엇이
  덱스란소프라졸 약
  무슨 일
  간에서 불활성 대사체로 광범위하게 대사 사건
- 보이지 않음문장에서확실성 관찰
  이후
  덱스란소프라졸의 경구 투여 행위
  무슨 일
  모약물(parent drug)도 소변에서 회수 사건

무엇이

덱스란소프라졸 약

무슨 일

약동학 사건

10.

간장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)경증의 간장애 환자(Child-Pugh Class A)에는 이 약의 용량조절이 필요하지 않다. 투여 조절용법중등증의 간장애 환자 (Child-Pugh Class B)에는 이 약 30mg 투여가 고려.되어야 한다. 확립 안 됨중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class C)를 대상으로는 임상시험이 실시되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 간장애 환자(Child-Pugh Class A)’ → 경증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경증의 간장애 환자(Child-Pugh Class A) 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증의 간장애 환자 (Child-Pugh Class B)’ → 중등증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘간장애 환자’ population = hepatic_impairment · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

30mg 투여 용량

누구에게

중등증의 간장애 환자 (Child-Pugh Class B) 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class C)’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class C) 상태 · 질환

무슨 일

임상시험 시술

상호작용 주의

상호작용

흡수가 위내 pH에 의존적인 약물

농도 · 효과가 바뀜위산의 pH가 생체내이용율의 중요한 결정 요인이 되는 약물인 경우에는 이 약에 의한 위산분비억제 작용 때문에 약물의 흡수가 저해될 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜이 약의 투여 중에는 철염, 엘로티닙, 다사티닙, 닐로티닙, 미코페놀레이트모페틸, 케토코나졸, 이트라코나졸의 흡수가 감소될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위산의 pH가 생체내이용율의 중요한 결정 요인이 되는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘약물의 흡수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위산분비억제작용’ → 위산분비억제	위산분비억제 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

위산의 pH가 생체내이용율의 중요한 결정 요인이 되는 약물 약

이유

위산분비억제작용 사건

무슨 일

약물의 흡수 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘철염’	철염	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엘로티닙’	엘로티닙	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다사티닙’	다사티닙	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘닐로티닙’	닐로티닙	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘미코페놀레이트모페틸’	미코페놀레이트모페틸	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸’	케토코나졸	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 철염 약
  - 엘로티닙 약
  - 다사티닙 약
  - 닐로티닙 약
  - 미코페놀레이트모페틸 약
  - 케토코나졸 약
  - 이트라코나졸 약
- 흡수 사건

농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자와 장기이식환자에서 이 약과 미코페놀레이트모페틸을 병용투여 시, 위내 pH의 증가로 인해 미코페놀레이트모페틸의 용해도가 감소하여 활성대사체인 미코페놀산의 노출이 감소되었다. 확립 안 됨이 약과 미코페놀레이트모페틸을 병용투여하는 장기이식 환자에서 장기 거부반응과 미코페놀산의 감소된 노출도 간 임상적 상관성이 확립되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 미코페놀레이트모페틸을 투여 중인 환자에게는 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘장기이식환자’	이식물 존재	KCD Z94 이식된 기관 및 조직의 상태 · Z94.9 상세불명의 이식된 기관 및 조직 상태 · Z94.8 기타 이식된 기관 및 조직 상태	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 미코페놀레이트모페틸을 병용투여’ → 미코페놀레이트모페틸	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘위내 pH의 증가’ → 위내 pH	pH of Gastric fluid		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘미코페놀레이트모페틸의 용해도’ → 미코페놀레이트모페틸	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성대사체인 미코페놀산의 노출’ → 미코페놀산	미코페놀레이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 건강한 지원자 환자군
- 장기이식환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
이유
- 위내 pH의 증가 사건
무슨 일
- 미코페놀레이트모페틸의 용해도 검사

무엇이

이 약과 미코페놀레이트모페틸을 병용투여 약

무슨 일

활성대사체인 미코페놀산의 노출 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 미코페놀레이트모페틸을 병용투여’ → 미코페놀레이트모페틸	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘장기이식 환자’ → 장기이식	Solid organ transplant to recipient		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘장기 거부반응’	이식된 기관 거부	KCD T86.9 상세불명의 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86.8 기타 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘미코페놀산의 감소된 노출’ → 미코페놀산	미코페놀레이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

장기이식 환자 환자군

무엇이

이 약과 미코페놀레이트모페틸을 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 장기 거부반응 사건
- 미코페놀산의 감소된 노출 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미코페놀레이트모페틸을 투여 중인 환자’ → 미코페놀레이트모페틸	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

미코페놀레이트모페틸을 투여 중인 환자 환자군

디곡신

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 투여로 인해 디곡신의 노출이 증가할 수 있으므로, 이 약과의 병용투여 시에는 디곡신의 혈중농도를 모니터링 한다. 일어날 수 있음치료 농도를 유지하기 위해 디곡신의 용량 조절이 필요할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신의 노출’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘디곡신의 혈중농도’	Digoxin blood measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

디곡신의 혈중농도 검사

어떤 경우

이 약과의 병용투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 디곡신의 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신의 용량 조절’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

목적

치료 농도를 유지 상태 · 질환

무슨 일

디곡신의 용량 조절 행위

항레트로바이러스제

농도 · 효과가 바뀜항레트로바이러스제에 대한 프로톤펌프억제제의 영향은 다양하다. 알려지지 않음이러한 상호작용의 임상적 중요성과 기전은 항상 알려져 있지는 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항레트로바이러스제’	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘프로톤펌프억제제’	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

프로톤펌프억제제 약

무슨 일

항레트로바이러스제 약

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호작용의 임상적 중요성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘기전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

AND 모두 “과”
- 상호작용의 임상적 중요성 사건
- 기전 사건

금기금기이 약과 병용할 경우, 릴피비린, 아타자나비어, 넬피나비어의 혈중 농도가 감소하며, 그 결과로 치료효과의 손실과 약물내성 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘아타자나비어’ → 아타자나비어 혈중 농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘넬피나비어’ → 넬피나비어 혈중 농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘치료효과의 손실’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘하지 않는다’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘릴피비린’ → 릴피비린 혈중 농도	Rilpivirine [Mass/volume] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물내성 나타날’ → 약물내성	약물 저항성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

하지 않는다 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 이 약과 병용할 경우 약
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  릴피비린 약
  아타자나비어 약
  넬피나비어 약
  혈중 농도 검사
그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
OR 하나라도 “과”
치료효과의 손실 사건
약물내성 나타날 사건

관찰 · 검사농도 · 효과가 바뀜관찰 · 검사이 약과 병용할 경우, 다른 종류의 사퀴나비어의 혈중 농도가 증가하며, 그 결과로 독성 증가할 수 있으므로, 병용투여 시 잠재적인 독성을 관찰한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 종류의 사퀴나비어의 혈중 농도’ → 종류의 사퀴나비어의 혈중 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘독성 증가’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘잠재적인 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

다른 종류의 사퀴나비어의 혈중 농도 검사

관찰 · 검사문장에서

무엇을

잠재적인 독성 사건

어떤 경우

병용투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 독성 증가 사건

와파린

보이지 않음이 약 90mg과 와파린 25mg을 동시에 투여했을 때, 와파린없음의 약동학없음 또는 INR없음에 영향을 미치지 않았다. 일어남 · 보고됨그러나, 프로톤 펌프 억제제들과 와파린을 동시에 투여받은 환자에게서 INR과 프로트롬빈 시간이 증가했다는 보고가 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사INR과 프로트롬빈시간의 증가는 비정상적인 출혈뿐만 아니라 사망까지도 야기할 수 있으므로, 이 약과 와파린을 동시에 투여받는 환자는 INR과 프로트롬빈시간 증가에 대한 모니터링이 필요할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약 90mg’ → 약 90mg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린 25mg’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `165581004` \|국제 표준화 비율\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약 90mg 약
- 와파린 25mg 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 와파린 약
- OR 하나라도
  - 약동학 사건
  - INR 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤 펌프 억제제들과 와파린을 동시에 투여받은 환자’ → 프로톤 펌프 억제제들과 와파린	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘INR’	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘프로트롬빈 시간이 증가’ → 프로트롬빈 시간 증가	Prothrombin time increased	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

프로톤 펌프 억제제들과 와파린을 동시에 투여받은 환자 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- INR 검사
- 프로트롬빈 시간이 증가 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘INR’ → INR 증가	International normalized ratio above reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로트롬빈시간의 증가’ → 프로트롬빈시간 증가	Prothrombin time increased	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비정상적인 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약과 와파린을 동시에 투여받는 환자’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘INR’ → INR 증가	International normalized ratio above reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간 증가’	Prothrombin time increased	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- INR 검사
- 프로트롬빈시간 증가 검사

누구에게

이 약과 와파린을 동시에 투여받는 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- AND 모두 “과”
  INR 검사
  프로트롬빈시간의 증가 검사
무슨 일
- AND 모두
  비정상적인 출혈 사건
  사망 사건

타크롤리무스

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜덱스란소프라졸과 타크롤리무스를 병용투여 시, 타크롤리무스의 혈중농도가 증가할 수 있는데, 특히 CYP2C19 대사가 중등도이거나 경도인 이식환자에서 증가할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 타크롤리무스의 최저혈중농도를 모니터링한다. 일어날 수 있음치료 농도를 유지하기 위해 타크롤리무스의 용량 조절이 필요할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘타크롤리무스의 혈중농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘덱스란소프라졸과 타크롤리무스를 병용투여’ → 덱스란소프라졸	덱스란소프라졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘덱스란소프라졸과 타크롤리무스를 병용투여’ → 타크롤리무스	타크로리무스	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2C19 대사’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이식환자’ → 이식	이식	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

덱스란소프라졸과 타크롤리무스를 병용투여 약

무슨 일

타크롤리무스의 혈중농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- CYP2C19 대사 검사
- OR 하나라도 “이거나”
  - 중등도 검사
  - 경도 검사
- 이식환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크롤리무스의 최저혈중농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크롤리무스의 최저혈중농도 검사

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크롤리무스의 용량 조절’ → 타크롤리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

목적

치료 농도를 유지 상태 · 질환

무슨 일

타크롤리무스의 용량 조절 행위

메토트렉세이트

농도 · 효과가 바뀜사례연구, 문헌에 게재된 집단약동학 연구와 후향적 분석결과 프로톤펌프억제제와 메토트렉세이트(일차적으로 고용량 : 메토트렉세이트 허가사항 참조)의 병용투여시 메토트렉세이트 및/또는 그 대사체(hydroxymethotrexate)의 혈청수치를 증가시키고 지연시킬 수 있다고 보고되었다. 확립 안 됨그러나 고용량 메토트렉세이트와 프로톤펌프 억제제와의 정식 약물상호작용 연구는 수행되지 않았다. 중지해야 할 일고용량의 메토트렉세이트 투여시 일부 환자에서는 프로톤펌프억제제를 일시적으로 중지하는 것이 고려되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘프로톤펌프억제제’	프로톤펌프억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘메토트렉세이트(일차적으로 고용량 : 메토트렉세이트 허가사항 참조)’ → 메토트렉세이트	메토트렉세이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘메토트렉세이트’	메토트렉세이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘그 대사체(hydroxymethotrexate)’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청수치’ → 혈청	혈청	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “와”
  - 프로톤펌프억제제 약
  - 메토트렉세이트(일차적으로 고용량 : 메토트렉세이트 허가사항 참조) 약
- 병용투여 행위

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 메토트렉세이트 약
  - 그 대사체(hydroxymethotrexate) 약
- 혈청수치 검사

근거

AND 모두 “와”
- 사례연구 시술
- 문헌에 게재된 집단약동학 연구 시술
- 후향적 분석결과 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘정식 약물상호작용 연구’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고용량 메토트렉세이트’ → 메토트렉세이트	메토트렉세이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘고용량’ dose_context = high_dose
‘프로톤펌프 억제제’	프로톤펌프억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “와”
- 고용량 메토트렉세이트 약
- 프로톤펌프 억제제 약

무슨 일

정식 약물상호작용 연구 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 메토트렉세이트 투여’ → 메토트렉세이트	메토트렉세이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘프로톤펌프억제제를 일시적으로’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

프로톤펌프억제제를 일시적으로 약

누구에게

일부 환자 환자군

어떤 경우

고용량의 메토트렉세이트 투여 약

신경내분비종양 검사와의 상호작용

농도 · 효과가 바뀜프로톤펌프억제제에 의해 유도된 위내 산도 감소로 인해, 이차적으로 크로모그라닌A(CgA)의 농도가 증가한다. 중지해야 할 일해야 할 일크로모그라닌 A 농도의 증가는 신경내분비종양 진단검사에서 위양성 결과를 야기할 수 있으므로, 크로모그라닌 A 농도를 측정하기 전 최소 14일 전에는 이 약의 투여를 일시적으로 중단해야하며, 최초 검사에서 크로모그라닌 A 농도가 높게 나타난 경우 재검사를 고려해야한다. 관찰 · 검사해야 할 일반복적으로 검사를 실시할 경우(예, 모니터링), 시험실간 참고 범위가 다르므로 농도의 측정은 동일한 시험실에서 실시해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제에 의해 유도된 위내 산도 감소’ → 위내 산도 감소	위산 저하	KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘크로모그라닌A(CgA)의 농도’ → 크로모그라닌A	Chromogranin A measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

프로톤펌프억제제에 의해 유도된 위내 산도 감소 사건

무슨 일

크로모그라닌A(CgA)의 농도 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘재검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크로모그라닌 A 농도의 증가’ → 크로모그라닌 A 농도	Chromogranin A [Mass/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신경내분비종양 진단검사에서 위양성 결과’ → 신경내분비종양	신경내분비종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D44.7 대동맥소체 및 기타 부신경절의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘크로모그라닌 A 농도를 측정’ → 크로모그라닌 A 농도	Chromogranin A [Mass/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘최초 검사에서 크로모그라닌 A 농도가 높게 나타난’ → 크로모그라닌 A 농도	Chromogranin A [Mass/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

CMP 수치 비교 >= 14일 “최소”
- 크로모그라닌 A 농도를 측정 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 크로모그라닌 A 농도의 증가 검사
무슨 일
- 신경내분비종양 진단검사에서 위양성 결과 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

재검사 시술

어떤 경우

최초 검사에서 크로모그라닌 A 농도가 높게 나타난 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘반복적으로 검사를 실시’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시험실간 참고 범위가 다르’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

농도의 측정은 동일한 시험실에서 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 반복적으로 검사를 실시 시술
- 모니터링 시술

이유

시험실간 참고 범위가 다르 상태 · 질환

세크레틴(Secretin) 자극 검사와의 상호작용

일어날 수 있음세크레틴 자극 검사에 대한 반응으로 가스트린 과분비가 일어나 가스트린종으로 오인할 수 있다. 중지해야 할 일검사 최소 30일 전에 이 약의 복용을 중단하여 가스트린 수치가 기저치로 돌아올 수 있도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘세크레틴 자극 검사’	자극검사		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘가스트린 과분비’	가스트린 분비 증가	KCD E16.4 가스트린의 이상분비	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘가스트린종으로 오인’ → 가스트린종	가스트린종	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

가스트린 과분비 사건

무엇이

세크레틴 자극 검사 시술

무슨 일

가스트린종으로 오인 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가스트린 수치가 기저치로 돌아올’ → 가스트린	Gastrin measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

CMP 수치 비교 >= 30일 “최소”
- 검사 시술

목적

가스트린 수치가 기저치로 돌아올 검사

THC (tetrahydrocannbinol) 소변 검사 위양성

일어남 · 보고됨프로톤펌프 억제제를 투여 중인 환자에서 THC(tetrahydrocannbinol) 확인을 위한 소변검사에서 위양성 판정이 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일따라서 이 약의 복용 중에는 양성 결과를 검증하기 위한 대체 확인법을 고려해야한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘THC(tetrahydrocannbinol) 확인을 위한 소변검사에서 위양성 판정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘프로톤펌프 억제제를 투여 중인 환자’ → 프로톤펌프 억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

프로톤펌프 억제제를 투여 중인 환자 환자군

무슨 일

THC(tetrahydrocannbinol) 확인을 위한 소변검사에서 위양성 판정 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘양성 결과를 검증’ → 결과를 검증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘대체 확인법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

대체 확인법 시술

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

목적

양성 결과를 검증 상태 · 질환

10)

CYP2C19 또는 CYP3A4 유도제

농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP2C19 또는 CYP3A4 억제제와 병용 투여 시, 이 약의 노출이 감소한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 세인트 존스워트(St John’s Wort) 및 리팜핀과의 병용투여를 피한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP2C19’ → CYP2C19 → CYP2C19 억제제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘CYP3A4 억제제와 병용 투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 강력한 CYP2C19 상태 · 질환
- CYP3A4 억제제와 병용 투여 상태 · 질환

무슨 일

노출 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세인트 존스워트(St John’s Wort)’ → 세인트 존스워트	세인트존스워트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜핀’	리팜피신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 세인트 존스워트(St John’s Wort) 약
- 리팜핀 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

11)

CYP2C19 또는 CYP3A4 억제제

농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP2C19 또는 CYP3A4 억제제와 병용 투여 시, 이 약의 노출이 증가한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘CYP3A4’ → 강력한 CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- 강력한 약
- OR 하나라도
  - CYP2C19 약
  - CYP3A4 약
- 억제제와 병용 투여 약

무슨 일

이 약의 노출 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

최기형성 효과

Pregnancy category B. 확립 안 됨임부를 대상으로 덱스란소프라졸을 투여한 적절한 대조 임상시험은 없다. 보이지 않음토끼에 덱스란소프라졸을 투여하여 실시한 동물생식독성시험에서 어떠한 치명적인 이상반응없음도 관찰되지 않았다. 해도 됨 — 경우에만동물을 대상으로 한 생식독성시험이 사람에서의 반응을 항상 예측하지 않으므로 이 약은 임신 시 반드시 필요하다고 판단되는 경우에만 투여하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘덱스란소프라졸’	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

덱스란소프라졸 약

무슨 일

적절한 대조 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘토끼에 덱스란소프라졸을 투여하여 실시한 동물생식독성시험’ → 덱스란소프라졸	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘치명적인 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

치명적인 이상반응 사건

근거

토끼에 덱스란소프라졸을 투여하여 실시한 동물생식독성시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람에서의 반응을 항상 예측’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘동물을 대상으로 한 생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 시’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 임신 시 상태 · 질환
- 반드시 필요하다고 판단되는 경우 상태 · 질환

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 동물을 대상으로 한 생식독성시험 시술
무슨 일
- 사람에서의 반응을 항상 예측 사건

일어남 · 보고됨보이지 않음토끼를 대상으로 한 생식독성시험에서 덱스란소프라졸을 최대 임상용량(1일 60mg)의 약 9배까지 투여하였으나 덱스란소프라졸로 인한 생식능 부전없음 또는 태자독성없음의 증거가 관찰되지 않았다. 보이지 않음게다가 임신 랫트에게 란소프라졸을 임상용량의 40배까지, 임신 토끼에는 16배까지 경구로 투여한 생식독성시험에서도 란소프라졸에 의한 생식능 부전없음 또는 태자 독성없음의 어떠한 증거도 관찰되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱스란소프라졸’	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱스란소프라졸’	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능 부전’	생식 능력 저하	KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `17276009` \|생식 능력 저하\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

덱스란소프라졸 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 9배 “9배”
- 최대 임상용량(1일 60mg) 용량

근거

토끼를 대상으로 한 생식독성시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 생식능 부전 사건
  - 태자독성 사건
  - 이유
    - 덱스란소프라졸 약
- 증거 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘란소프라졸’	란소프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구로 투여’ → 경구	Administration via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘란소프라졸’	란소프라졸		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능 부전’	생식 능력 저하	KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `17276009` \|생식 능력 저하\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태자 독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- 임신 랫트 환자군
- 임신 토끼 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 40배 “까지”
  - 임상용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 16배 “까지”
  - 임상용량 용량
- 경구로 투여 시술

무엇이

란소프라졸 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 생식능 부전 사건
- 태자 독성 사건
- 이유
  - 란소프라졸 약

근거

생식독성시험 시술

알려지지 않음덱스란소프라졸이 사람의 모유 중으로 이행되는지는 알려져 있지 않다. 일어남 · 보고됨그러나, 란소프라졸 투여 후 란소프라졸과 그 대사체가 랫트 모유 중으로 이행한다고 보고되었다. 유익성 판단해야 할 일많은 약물이 인체 모유로 이행되고 랫트 발암성 시험에서 란소프라졸의 발암 가능성이 알려져 있으므로, 이 약물의 수유모에 대한 유익성을 고려하여 수유를 중단할 것인지 아니면 약물투여를 중단하여야 할지를 결정하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱스란소프라졸’	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 중으로 이행되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

덱스란소프라졸 약

무슨 일

모유 중으로 이행되는지 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘란소프라졸 투여’ → 란소프라졸	란소프라졸	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘란소프라졸’	란소프라졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘랫트 모유 중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

란소프라졸 투여 약

무엇이

AND 모두 “과”
- 란소프라졸 약
- 그 대사체 약

무슨 일

랫트 모유 중으로 이행 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘많은 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘인체 모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘랫트 발암성 시험’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘란소프라졸’	란소프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약물의 수유모에 대한 유익성’ → 수유모	수유		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “지 아니”
- 수유 행위
- 약물투여 행위

이유

AND 모두 “되고”
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
  무엇이
  많은 약물 약
  무슨 일
  인체 모유로 이행 사건
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무엇이
  란소프라졸 약
  무슨 일
  발암 사건
  근거
  랫트 발암성 시험 시술

판단 기준

이 약물의 수유모에 대한 유익성 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아(12세 미만) 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

빈도 · 비율이 약으로 실시한 임상시험에서 피험자의 11%는 65세 이상이었다. 보이지 않음보이지 않음일어날 수 있음고령자와 젊은 피험자간 안전성없음 또는 유효성없음에서 전반적으로 차이가 관찰되지 않았으며, 기타 보고된 임상 경험에서도 고령자와 젊은 피험자의 반응없음에서 유의성 있는 차이가 관찰되지 않았지만, 일부 고령자는 더 민감할 수 있음을 배제하여서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘피험자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피험자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 피험자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11% “11%는”
- 피험자 환자군

근거

이 약으로 실시한 임상시험 시술

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 보고된 임상 경험’ → 임상 경험	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘민감’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은’	population:non_elderly 자체 표준	자체 사전 `population:non_elderly`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령자 환자군
- 젊은 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령자 환자군
- 젊은 피험자 환자군

무슨 일

반응 사건

근거

기타 보고된 임상 경험 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 고령자 환자군

무슨 일

민감 사건

일반적 주의

보이지 않음위암 : 이 약의 대증적 투여가 위암에 따른 증상없음을 은폐하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위암’	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

대증적 투여 행위

무슨 일

증상을 은폐 사건
- 이유
  - 위암 상태 · 질환

일어남 · 보고됨급성 간질성 신장염 : 란소프라졸을 포함한 프로톤 펌프 억제제를 투여한 환자에서 급성 간질성 신장염이 관찰되었다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨급성 간질성 신장염은 프로톤 펌프 억제제 치료 기간 중 언제라도 발생할 수 있으며, 일반적으로 특발성 과민반응에 의해 발생한다. 중지해야 할 일급성 간질성 신장염이발생한 경우 이 약의 투여를 중단한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘란소프라졸’	란소프라졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로톤 펌프 억제제를 투여한 환자’ → 프로톤 펌프 억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 간질성 신장염’	급성 간질성 신세뇨관염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 프로톤 펌프 억제제를 투여한 환자 환자군
- 란소프라졸 약

무슨 일

급성 간질성 신장염 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 간질성 신장염’	급성 간질성 신세뇨관염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 간질성 신장염’	급성 간질성 신세뇨관염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘프로톤펌프억제제 치료 기간 중’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘특발성 과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘특발성’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

프로톤펌프억제제 치료 기간 중 기간

무슨 일

급성 간질성 신장염 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

특발성 과민반응 상태 · 질환

무슨 일

급성 간질성 신장염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 간질성 신장염이 발생’ → 급성 간질성 신장염	급성 간질성 신세뇨관염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

급성 간질성 신장염이 발생 상태 · 질환

일어날 수 있음시아노코발라민(비타민B12) 결핍 : 위산 억제약물을 장기간 (예, 3년 이상) 매일 투여하는 경우, 저염산증 또는 무위산증에 의해 시아노코발라민 비타민 흡수장애가 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨문헌에서 위산 억제 약물 투여 시에 시아노코발라민 결핍이 드물게 보고되었다. 해야 할 일시아노코발라민 결핍과 같은 임상증상이 관찰되는 경우 이러한 진단을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘위산 억제약물’	위산분비 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저염산증’	위산 저하	KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘무위산증’	무위산증	KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환 · K31.88 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘시아노코발라민 비타민 흡수장애’ → 흡수장애	장 흡수 장애	KCD K90.9 상세불명의 장흡수장애 · K90 장흡수장애 · K90.4 달리 분류되지 않은 불내성에 의한 흡수장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 3년 “3년 이상”
- 장기간 기간

이유

OR 하나라도 “또는”
- 저염산증 상태 · 질환
- 무위산증 상태 · 질환

무엇이

위산 억제약물 약

무슨 일

시아노코발라민 비타민 흡수장애 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘문헌’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘위산 억제 약물 투여’ → 위산 억제 약물	위산분비 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시아노코발라민 결핍’	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

위산 억제 약물 투여 약

무슨 일

시아노코발라민 결핍 사건

근거

문헌 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시아노코발라민 결핍’	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이러한 진단 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 임상증상이 관찰 상태 · 질환
- 시아노코발라민 결핍 상태 · 질환

위험이 커짐골절 : 몇몇 발표된 관찰연구에서 프로톤 펌프 억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료가 고관절, 손목 및 척추의 골다공증 관련 골절의 위험성 증가와 관련이 있을 가능성이 있다고 보고되었다. 위험이 커짐골절의 위험은 프로톤 펌프 억제제를 고용량(매일 반복투여로 정의)을 투여한 환자와 1년 이상의 장기사용 환자에서 증가되었다. 투여 조절용법환자는 치료 상태에 적합한 최소용량으로 최단 기간 동안 프로톤 펌프 억제제를 투여받아야 한다. 처치해야 할 일골다공증과 관련된 골절의 위험이 있는 환자들은 확립된 치료지침[‘용법·용량’과 ‘2. 이상반응’ 항 참고]에 따라 치료를 받아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤 펌프 억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료’ → 프로톤 펌프 억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘고관절, 손목 및 척추의 골다공증 관련 골절’ → 골다공증 관련 골절	골다공증성 골절	KCD M80.9 병적 골절을 동반한 상세불명의 골다공증 · M80 병적 골절을 동반한 골다공증 · M80.8 병적 골절을 동반한 기타 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 후조합 `443165006` \|골다공증성 골절\| : `363698007` \|Finding site\| = `24136001` \|엉덩관절\|, `363698007` \|Finding site\| = `421060004` \|척추\|, `363698007` \|Finding site\| = `8205005` \|손목\|

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

무엇이

프로톤 펌프 억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 고관절 상태 · 질환
  - 손목 상태 · 질환
  - 척추 상태 · 질환
- 골다공증 관련 골절 사건

근거

몇몇 발표된 관찰연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골절’	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로톤 펌프 억제제를 고용량(매일 반복투여로 정의)을 투여한 환자’ → 프로톤 펌프 억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 프로톤 펌프 억제제를 고용량(매일 반복투여로 정의)을 투여한 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 1년 “1년 이상”
  - 장기사용 환자 환자군

무슨 일

골절 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤 펌프 억제제’	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 치료 상태에 적합한 최소용량 용량
- 프로톤 펌프 억제제 약

기간 · 한도

최단 기간 기간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘확립된 치료지침’ → 치료지침	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘확립된’ certainty = established · 속성 Finding context
‘골다공증과 관련된 골절의 위험이 있는 환자들’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘골다공증과 관련된 골절의 위험이 있는 환자들’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

골다공증과 관련된 골절의 위험이 있는 환자들 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- 확립된 치료지침 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참고”

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨저마그네슘혈증 : 3개월 이상 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료를 받은 환자들에게서 저마그네슘혈증이 드물게 보고되었으며, 1년 이상 치료를 받은 경우에 가장 많이 나타났다. 처치해야 할 일대부분의 환자들에게 저마그네슘혈증의 치료로서 마그네슘보충 및 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 투여 중단이 필요하다. 관찰 · 검사관찰 · 검사장기간 치료가 필요하거나 디곡신 또는 저마그네슘혈증을 유발하는 약물(예, 이뇨제)을 병용투여하는 환자들은 치료 시작을 포함한 주기적 마그네슘 수치 모니터링이 필요하다. 뜻 풀이중대한 이상반응은 강직, 부정맥, 발작을 포함한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료를 받은 환자들’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 >= 3개월 “3개월 이상”
- 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료를 받은 환자들 상태 · 질환

무슨 일

저마그네슘혈증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1년 “1년 이상”
- 치료 상태 · 질환

무슨 일

저마그네슘혈증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저마그네슘혈증의 치료’ → 저마그네슘혈증	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘마그네슘보충’	Magnesium supplement therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 투여 중단’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 마그네슘보충 행위
- 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 투여 중단 행위

누구에게

환자들 환자군

목적

저마그네슘혈증의 치료 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기간 치료가 필요’ → 치료가 필요	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저마그네슘혈증을 유발하는 약물’ → 저마그네슘혈증	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주기적 마그네슘 수치 모니터링’ → 마그네슘 수치	Magnesium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 주기적 마그네슘 수치 모니터링 시술
- 치료 시작 기간

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 장기간 치료가 필요 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 디곡신 약
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
      - 저마그네슘혈증을 유발하는 약물 약
      - 이뇨제 약
  - 병용투여 행위

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘강직’	강직	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 중대한 이상반응 사건
- 강직 사건
- 부정맥 사건
- 발작 사건

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음메토트렉세이트와 병용투여 : 프로톤펌프억제제와 메토트렉세이트(일차적으로 고용량 : 메토트렉세이트 허가사항 참조)의 병용투여시 메토트렉세이트 및/또는 그 대사체의 혈청수치를 증가시키고 지연시켜 메토트렉세이트 독성이 나타날 수 있음이 문헌에서 보고되었다. 중지해야 할 일고용량의 메토트렉세이트 투여시 일부 환자에서는 프로톤펌프억제제를 일시적으로 중지하는 것이 고려되어야 한다(‘4. 상호작용’ 항 참조)

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘문헌’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘프로톤펌프억제제와 메토트렉세이트(일차적으로 고용량 : 메토트렉세이트 허가사항 참조)의 병용투여’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘프로톤펌프억제제와 메토트렉세이트(일차적으로 고용량 : 메토트렉세이트 허가사항 참조)의 병용투여’ → 메토트렉세이트	메토트렉세이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘메토트렉세이트’	메토트렉세이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘그 대사체’ → 대사체	대사체		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청수치’ → 혈청	혈청		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘메토트렉세이트 독성’	메토트렉세이트 유해 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · Y43.1 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 항신생물성 대사억제제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

무엇이

프로톤펌프억제제와 메토트렉세이트(일차적으로 고용량 : 메토트렉세이트 허가사항 참조)의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 메토트렉세이트 약
  - 그 대사체 약
- 혈청수치 검사

근거

문헌 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

무슨 일

메토트렉세이트 독성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 메토트렉세이트 투여’ → 메토트렉세이트	메토트렉세이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘프로톤펌프억제제를 일시적으로’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

프로톤펌프억제제를 일시적으로 약

누구에게

일부 환자 환자군

어떤 경우

고용량의 메토트렉세이트 투여 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜프로톤펌프억제제로 인해 위내 산도가 감소하면 위장관에 보통 존재하는 세균의 수가 증가한다. 위험이 커짐이 약으로 치료할 때 살모넬라, 캄필로박터, 클로스트리듐 디피실레와 같은 세균에 의한 위장관의 감염 위험이 약간 증가할 수 있다. 관련 있음위험이 커짐이것은 클로스트리듐 디피실레성 설사 위험성 증가와 연관이 있으며 특히 입원환자에서 이러한 위험성이 증가되었다는 여러 관찰연구 결과가 보고되었다. 해야 할 일이러한 진단은 설사증세없음가 개선되아님지 않았을 때 고려되어야 한다. 일어남 · 보고됨(「2.이상반응」 참고) 클로스트리듐 디피실레성 설사는 거의 모든 항균제 사용 중 보고되고 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘프로톤펌프억제제’	프로톤펌프억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘위내 산도가 감소’ → 위내 산도	Gastric acidity	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관에 보통 존재하는 세균의 수’ → 세균	세균	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

위내 산도가 감소 상태 · 질환

무엇이

프로톤펌프억제제 약

무슨 일

위장관에 보통 존재하는 세균의 수 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘살모넬라’	살모넬라속		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘캄필로박터’	캄필로박터		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘클로스트리듐 디피실레’	클로스트리듐 디피실레		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘세균’	세균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관의 감염 위험’ → 위장관의 감염	위장관 감염	KCD A09.0 감염성 기원의 기타 및 상세불명의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

위장관의 감염 위험 사건
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
    - 세균 상태 · 질환
    - 살모넬라 상태 · 질환
    - 캄필로박터 상태 · 질환
    - 클로스트리듐 디피실레 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로스트리듐 디피실레성 설사 위험성 증가’ → 클로스트리듐 디피실레성 설사	클로스트리듐 디피실레 설사	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘입원환자’	입원환자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이것”

무슨 일

클로스트리듐 디피실레성 설사 위험성 증가 사건

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

입원환자 환자군

무슨 일

위험성이 증가 사건

근거

여러 관찰연구 결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사증세가 개선’ → 설사증세	설사 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `267060006` \|설사 증상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 설사증세가 개선 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로스트리듐 디피실레성 설사’	클로스트리듐 디피실레 설사	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘거의 모든 항균제 사용’ → 항균제	항균		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

거의 모든 항균제 사용 약

무슨 일

클로스트리듐 디피실레성 설사 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

투여 조절용법환자는 치료 상태에 적합한 최소용량으로 최단 기간 동안 프로톤 펌프 억제제를 투여받아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤 펌프 억제제’	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 치료 상태에 적합한 최소용량 용량
- 프로톤 펌프 억제제 약

기간 · 한도

최단 기간 기간

농도 · 효과가 바뀜신경내분비종양 검사수치에 영향: 이 약의 투여로 인한 위내 산도의 감소는 혈청 크로모그라닌 A(serum choromgranin A, CgA)의 농도를 증가시킨다. 일어날 수 있음크로모그라닌 A 농도의 증가는 신경내분비종양 진단검사에서 위양성 결과를 야기할 수 있다. 중지해야 할 일해야 할 일따라서 크로모그라닌 A 농도를 측정하기 전 최소 14일 전에는 이 약의 투여를 일시적으로 중단해야하며, 최초 검사에서 크로모그라닌 A 농도가 높게 나타난 경우 재검사를 고려해야한다. 관찰 · 검사해야 할 일반복적으로 검사를 실시할 경우(예, 모니터링), 시험실간 참고 범위가 다르므로 농도의 측정은 동일한 시험실에서 실시해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위내 산도의 감소’ → 위내 산도	Gastric acidity		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈청 크로모그라닌 A(serum choromgranin A, CgA)의 농도’ → 혈청 크로모그라닌 A	Chromogranin A [Mass/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

위내 산도의 감소 검사

무슨 일

혈청 크로모그라닌 A(serum choromgranin A, CgA)의 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘크로모그라닌 A 농도의 증가’ → 크로모그라닌 A 농도	Chromogranin A [Mass/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신경내분비종양 진단검사’ → 신경내분비종양	신경내분비종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D44.7 대동맥소체 및 기타 부신경절의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘위양성 결과’	위양성 결과 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

신경내분비종양 진단검사 시술

무엇이

크로모그라닌 A 농도의 증가 검사

무슨 일

위양성 결과 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘를’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크로모그라닌 A 농도를 측정’ → 크로모그라닌 A 농도	Chromogranin A [Mass/volume] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘에서 크로모그라닌 A 농도가 높게 나타난 경우’ → 크로모그라닌 A 농도	Chromogranin A [Mass/volume] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

를 일시적으로 중단 행위

AND 모두
- 크로모그라닌 A 농도를 측정 시술
- CMP 수치 비교 >= 14일 “14 일 전”
  - 에는 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

를 시술

어떤 경우

에서 크로모그라닌 A 농도가 높게 나타난 경우 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘반복적으로 검사를 실시’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시험실간 참고 범위가 다르’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

농도의 측정은 동일한 시험실에서 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 반복적으로 검사를 실시 시술
- 모니터링 시술

이유

시험실간 참고 범위가 다르 상태 · 질환

투여 조절용법이 약의 복용을 잊었을 경우에는 생각나는 즉시 이 약을 복용한다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일그러나 다음 복용 시점이 가까운 경우에는 놓친 용량없음을 복용아님하지 말고, 정해진 다음 복용 시점에 이 약을 복용하도록 한다. 금기금기복용을 잊었다고 하여 한번에 2회 용량을 복용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊었을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

즉시 이 약을 복용 행위

어떤 경우

복용을 잊었을 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다음 복용 시점이 가까운’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “말고”
- NOT 아님 “하지”
  - 놓친 용량 용량
- 정해진 다음 복용 시점 기간

어떤 경우

다음 복용 시점이 가까운 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊었다고’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

한번에 2회 용량 용량

어떤 경우

복용을 잊었다고 상태 · 질환

10)

피부 및 전신홍반루푸스 : 일어남 · 보고됨프로톤펌프억제제를 복용한 환자에서 피부홍반루푸스(Cutaneous lupus erythematosus, CLE)와 전신홍반루푸스(Systemic lupus erythematosus, SLE)가 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 사례들은 새로 발생하거나 기존의 자가면역질환의 악화로 발생하였다. 일어남 · 보고됨프로톤펌프억제제로 유발되는 홍반루푸스 사례는 대부분 피부홍반루푸스였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제를 복용한 환자’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘피부홍반루푸스(Cutaneous lupus erythematosus, CLE)’ → 피부홍반루푸스	피부 홍반 루푸스	KCD L93.2 기타 국소홍반루푸스 · L93.1 아급성 피부홍반루푸스 · L93.0 원반모양홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신홍반루푸스(Systemic lupus erythematosus, SLE)’ → 전신홍반루푸스	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

프로톤펌프억제제를 복용한 환자 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “와”
- 피부홍반루푸스(Cutaneous lupus erythematosus, CLE) 사건
- 전신홍반루푸스(Systemic lupus erythematosus, SLE) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존의 자가면역질환의 악화’ → 자가면역질환	자가면역 질환	KCD M35.9 결합조직의 상세불명의 전신침범	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 사례들”

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 발생 사건
- 기존의 자가면역질환의 악화 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제’	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍반루푸스 사례’ → 홍반루푸스	홍반 루푸스	KCD M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스 · L93.0 원반모양홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘대부분 피부홍반루푸스’ → 피부홍반루푸스	피부 홍반 루푸스	KCD L93.2 기타 국소홍반루푸스 · L93.1 아급성 피부홍반루푸스 · L93.0 원반모양홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

홍반루푸스 사례 상태 · 질환
- 이유
  - 프로톤펌프억제제 약

무슨 일

대부분 피부홍반루푸스 상태 · 질환

빈도 · 비율일어남 · 보고됨프로톤펌프억제제를 복용한 환자에서 보고된 피부홍반루푸스의 가장 흔한 형태는 아급성피부홍반루푸스이며, 영아부터 노인에 이르기까지 지속적인 약물 치료 후 수주에서 수년 이내에 발생하였다. 보이지 않음일반적으로 조직학적 결과는 장기침습없음이 없는 상태로 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제를 복용한 환자’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘피부홍반루푸스의 가장 흔한 형태는 아급성피부홍반루푸스’ → 아급성피부홍반루푸스	아급성 피부 홍반 루푸스	KCD L93.1 아급성 피부홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘아급성’ course = subacute · 속성 Clinical course = Subacute `19939008`
‘영아부터 노인에 이르기까지’	환자군 elderly		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

프로톤펌프억제제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

피부홍반루푸스의 가장 흔한 형태는 아급성피부홍반루푸스 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

영아부터 노인에 이르기까지 환자군

이후

지속적인 약물 치료 행위

기간 · 한도

수주에서 수년 이내 기간

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘조직학적 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘장기침습’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

장기침습 사건

근거

조직학적 결과 시술

빈도 · 비율프로톤펌프억제제를 복용한 환자에서 전신홍반루푸스는 피부홍반루푸스보다 덜 흔하게 보고되었다. 일어남 · 보고됨프로톤펌프억제제 관련 전신홍반루푸스는 보통 비약물유발성전신홍반루푸스보다 더 가벼운 증세를 보인다. 일어남 · 보고됨전신홍반루푸스는 주로 젊은층의 성인부터 노인에 이르기까지 초기 약물 치료 후 수일에서 수년 이내에 발생한다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨대다수의 환자는 발진이 나타났으나, 관절통과 혈구감소증도 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제를 복용한 환자’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘전신홍반루푸스’	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

프로톤펌프억제제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 피부홍반루푸스 “보다”
- 전신홍반루푸스 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제 관련 전신홍반루푸스’ → 전신홍반루푸스	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

프로톤펌프억제제 관련 전신홍반루푸스 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 보통 비약물유발성전신홍반루푸스 “보다”
- 가벼운 증세 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신홍반루푸스’	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젊은층의 성인’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘젊은층’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “부터”
- 젊은층의 성인 환자군
- 노인 환자군

이후

초기 약물 치료 행위

기간 · 한도

수일에서 수년 이내 기간

무슨 일

전신홍반루푸스 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈구감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

대다수의 환자 환자군

무슨 일

발진 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “과”
- 관절통 사건
- 혈구감소증 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함의학적으로 지시된 것 보다 더 오랫동안 프로톤펌프억제제를 투여하지 않는다. 중지해야 할 일만약 이 약을 복용한 환자에서 피부홍반루푸스 또는 전신홍반루푸스와 일치하는 증상이나 징후가 나타나는 경우, 약물 복용을 중단하고 적절한 전문의에게 환자 평가를 의뢰한다. 일어남 · 보고됨대부분의 환자들은 4 ~ 12주 내로 프로톤펌프억제제 중단만을 통하여 개선되었다. 일어날 수 있음일어날 수 있음혈청학적 검사(예, 항핵항체(Antinuclear antibody, ANA))에서 양성으로 나타날 수 있으며, 높은 혈청학적 검사결과는 임상 증상보다 해결되는데 시간이 더 소요될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제’	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

프로톤펌프억제제 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 > 의학적으로 지시된 것 “것 보다 더”
- 오랫동안 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부홍반루푸스 또는 전신홍반루푸스와 일치하는’ → 피부홍반루푸스	피부 홍반 루푸스	KCD L93.2 기타 국소홍반루푸스 · L93.1 아급성 피부홍반루푸스 · L93.0 원반모양홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부홍반루푸스 또는 전신홍반루푸스와 일치하는’ → 전신홍반루푸스	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 피부홍반루푸스 또는 전신홍반루푸스와 일치하는 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 증상 상태 · 질환
  - 징후 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 전문의에게 환자 평가 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제 중단’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

대부분의 환자들 환자군

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4주 “4 ~ 12”
  - 주 내 기간
- CMP 수치 비교 <= 12주 “4 ~ 12”
  - 주 내 기간

무엇이

프로톤펌프억제제 중단 행위

무슨 일

개선 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청학적 검사(예, 항핵항체(Antinuclear antibody, ANA))에서 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청학적 검사결과는 임상 증상보다 해결되는데 시간이 더 소요’ → 혈청학적 검사	Serologic test		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

혈청학적 검사(예, 항핵항체(Antinuclear antibody, ANA))에서 양성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

혈청학적 검사결과는 임상 증상보다 해결되는데 시간이 더 소요 사건

이상반응

임상시험에서 보고된 이상반응

(1)

일어남 · 보고됨성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

성인 환자군

이 약의 안전성은 4548명을 대상으로 한 대조 및 비대조 임상시험에서 평가되었으며, 이 중 863명의 시험대상자는 6개월 이상, 203명의 시험대상자는 1년간 약물을 투여받았다. 시험대상자의 연령은 18 - 90세 (중앙값은 48세), 여성이 54%이었으며, 백인 85%, 흑인 8%, 아시아인 4%, 기타 다른 인종 3%로 이루어졌다.

미란성 식도염의 치료, 미란성 식도염의 치료후 유지요법, 위식도 역류질환 관련증상의 치료에 대해 6건의 무작위 대조 임상시험이 실시되었는데, 896명의 시험대상자는 위약, 455명은 이 약 30mg, 2218명은 이 약 60mg을, 1363명은 란소프라졸 30mg을 1일 1회 투여받았다.

임상시험은 광범위하게 다양한 조건에서 실시되므로 임상시험에서 관찰된 이상 반응 발생률은 다른 약물로 실시한 임상시험과 직접 비교되어서는 안 되고, 또 실제로 관찰되는 비율을 반영하지 않을 수도 있다.

가장 흔하게 보고된 이상반응

대조임상시험에서 이 약 투여 후 위약에 비해 더 높은 발생률을 보인 가장 흔한 이상반응(2% 이상)이 표에 나와 있다.

표: 대조 시험에서 이상반응의 발생률

이상반응	위약 (896명) %	이 약 30mg (455명) %	이 약 60mg (2218명) %	이 약 (총 2621명) %	란소프라졸 30mg (1363명) %
설사	2.9	5.1	4.7	4.8	3.2
복통	3.5	3.5	4.0	4.0	2.6
구역	2.6	3.3	2.8	2.9	1.8
상기도 감염	0.8	2.9	1.7	1.9	0.8
구토	0.8	2.2	1.4	1.6	1.1
고창	0.6	2.6	1.4	1.6	1.2

표 행 강조

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨상기도 감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨고창
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고창’ 고창
KCD R14 고창 및 연관된 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고창 사건

약물 투여 중지를 유발한 이상반응

대조 임상시험에서, 이 약의 투여를 중지하게 된 가장 흔한 이상 반응은 설사(0.7%)이었다.

기타의 이상반응

대조 임상시험에서 발생률이 2% 미만으로 보고된 기타 이상반응을 발현 부위별로 열거하면 다음과 같다.

혈액 및 림프계 질환: 빈혈, 림프절병

심장질환: 협심증, 부정맥, 서맥, 가슴통증, 부종, 심근경색, 심계항진(두근거림), 빈맥

귀와 미로 질환: 귀의 통증, 이명, 현훈

내분비계 질환: 일어남 · 보고됨갑상샘종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상샘종’	갑상샘종	KCD E04.9 상세불명의 비독성 고이터	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

갑상샘종 사건

안질환: 눈 자극, 눈 부종

위장관계 질환: 복부 불쾌, 복부 압통, 배변 이상, 항문 불쾌, 바레트 식도(Barrett's esophagus), 위석, 장음 이상, 구취, 현미경적 대장염, 대장폴립, 변비, 구갈, 십이지장염, 소화불량, 연하곤란, 장염, 트림, 식도염, 위장폴립, 위염, 위창자염, 위장관 장애, 위장관 과운동성 장애, 위식도역류질환, 위장관 궤양 및 천공, 토혈, 혈변, 치질, 위배출 부전, 과민성대장증후군, 점액변, 구강점막수포, 배변시 통증, 직장염, 구강 감각이상, 직장 출혈, 구역질

전신질환 및 투여부위 이상: 약물유해반응, 무력증, 가슴통증, 오한, 이상 감각, 염증, 점막염증, 결절, 통증, 발열

간담도계 질환: 담석산통, 담석증, 간비대

면역계 질환: 일어남 · 보고됨과민증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

과민증 사건

감염: 칸디다 감염, 인플루엔자, 비인두염, 구강단순포진, 인두염, 부비동염, 바이러스 감염, 외음질 감염

일어남 · 보고됨상해, 중독 및 진행성 합병증: 낙상, 골절, 관절 염좌, 과량투여, 진행성통증, 일광화상

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절 염좌’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낙상’	낙상	KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골절’	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진행성통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘일광화상’	일광 화상	KCD L55.9 상세불명의 일광화상 · L55 일광화상 · L55.0 1도 일광화상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 낙상 사건
- 골절 사건
- 관절 염좌 사건
- 과량투여 사건
- 진행성통증 사건
- 일광화상 사건

임상실험실적 측정치: ALP 증가, ALT 증가, AST 증가, 빌리루빈 감소/증가, 혈중 크레아티닌 증가, 혈중 가스트린 증가, 혈당 증가, 혈중 칼륨 증가, 간기능 검사 이상, 혈소판 수치 감소, 총단백 증가, 체중 증가

대사와 영양장애: 식욕변화, 고칼슘혈증, 저칼륨혈증

근골격계와 결합조직질환: 관절통, 관절염, 근육 경련, 근육골격통증, 근육통

신경계 장애: 미각변화, 경련, 어지러움, 두통, 편두통, 기억력장애, 감각이상, 정신운동 과다활동, 진전, 삼차신경통

정신질환: 비정상적인 꿈, 불안, 우울, 불면, 성욕변화

비뇨기계 질환: 배뇨장애, 절박뇨

생식기와 유방질환: 월경통, 성교통증, 월경과다, 월경장애

호흡, 흉부, 종격질환: 흡인, 천식, 기관지염, 기침, 호흡곤란, 딸꾹질, 과호흡, 기도 울혈, 인후통

피부와 피하조직 질환: 여드름, 피부염, 홍반, 가려움증, 발진, 피부병변, 두드러기

혈관 질환: 심부정맥혈전증, 안면홍조, 고혈압

장기간 비대조 임상시험에서 보고된 추가의 이상반응 중 이 약과 관련이 있다고 담당의에 의해 판단되는 것은 다음과 같다: 아나필락시스, 환청, B세포 림프종, 윤활낭염, 중심부비만, 급성 담낭염, 탈수, 당뇨병, 발성 장애, 비출혈, 모낭염, 통풍, 대상포진, 고지혈증, 갑상선저하증, 중성구 증가, 평균적혈구혈색소농도(MCHC) 감소, 중성구 감소증, 항문뒤무직, 하지 불안 증후군(Restless legs Syndrome), 졸음증, 편도염

(2)

소아 (12세 이상의 청소년)

이 약의 안전성은 166명 소아를 대상으로 미란성 식도염의 치료, 미란성 식도염의 치료후 유지요법, 증후성 비미란성 위식도 역류질환 관련 증상의 치료를 목적으로 한 대조 및 단일군 임상시험에서 평가되었다. 시험대상자의 연령은 12 – 17세로 이루어졌다.

이상반응 발생률은 성인에서의 결과와 유사했다. 가장 흔하게 발생한 이상반응(5% 이상)은 두통, 복통, 설사, 비인두염, 입인두 통증 이었다.

(3)

기타의 이상반응

이 약에서는 관찰되지 않았으나 라세미체인 란소프라졸에 의해 관찰된 이상반응은 란소프라졸의 첨부문서의 이상반응 항을 참고한다.

시판 후 보고된 이상반응

다음은 이 약의 시판 후 조사를 통해 보고된 이상반응이다. 확립 안 됨이 이상반응은 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 항상 발생률을 신뢰성 있게 예측하거나 약물 투여와의 인과관계를 확립할 수 있지는 않다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불특정 다수의 인구집단’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발생률을 신뢰성 있게 예측’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물 투여와의 인과관계를 확립’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 불특정 다수의 인구집단 환자군
무슨 일
- 이 이상반응 사건

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 발생률을 신뢰성 있게 예측 사건
- 약물 투여와의 인과관계를 확립 사건

혈액 및 림프계 질환: 자가면역용혈빈혈, 특발저혈소판자색반병

귀와 미로 질환: 난청

안질환: 시야 흐림

위장관계 질환: 구강 부종, 췌장염

일어남 · 보고됨전신질환 및 투여부위 이상: 안면 부종

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신질환’	전신질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여부위 이상: 안면 부종’ → 안면 부종	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신질환 사건
- 투여부위 이상: 안면 부종 사건

간담도계 질환: 약물-유발성 간염

면역계 질환: 아나필락시 쇼크(응급처치를 요함), 박탈피부염, 스티븐스-존슨 증후근, 독성표피괴사용해(일부는 치명적)

대사 및 영양 장애: 저마그네슘혈증, 저나트륨혈증

근골격계 질환: 골절

신경계 질환: 뇌혈관사고, 일과성허혈발작

신장 및 비뇨기계 질환: 일어남 · 보고됨급성 신부전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

급성 신부전 사건

호흡, 흉부, 종격질환: 인두 부종, 목 조이는 증상(throat tightness)

피부와 피하조직 질환: 전신 발적, 과민혈관염, 호산구 증가 및 전신 증상을 동반 약물 반응(DRESS증후군)

감염 : 클로스트리듐 디피실레성 설사

일어남 · 보고됨다음은 프로톤펌프억제제의 시판 후 조사를 통해 보고된 이상반응이다. 확립 안 됨이 이상반응은 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 항상 발생률을 신뢰성 있게 예측하거나 약물 투여와의 인과관계를 확립할 수 있지는 않다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

프로톤펌프억제제 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불특정 다수의 인구집단’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발생률을 신뢰성 있게 예측’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물 투여와의 인과관계를 확립’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 불특정 다수의 인구집단 환자군
무슨 일
- 이 이상반응 사건

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 발생률을 신뢰성 있게 예측 사건
- 약물 투여와의 인과관계를 확립 사건

면역계 : 일어남 · 보고됨전신홍반루푸스

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신홍반루푸스’	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

전신홍반루푸스 사건

피부 및 피하조직계 : 피부홍반루푸스

과량투여

10.

과량투여시의 처치

보이지 않음이 약의 심각한 과량투여없음의 예는 보고된 바 없다. 보이지 않음이 약 120mg을 다회 투여하거나 이 약 300mg을 1회 투여하였을 때 사망없음 또는 기타 중증의 이상반응없음이 발생하지 않았다. 일어남 · 보고됨그러나, 고혈압이라는 중증의 이상반응이 이 약 60mg 1일 2회 용량과 관련 있음이 보고된 바 있다. 일어남 · 보고됨이 약 60mg 1일 2회 용량에서 관찰된 중증이 아닌 이상반응은 일과성 열감, 타박상, 입인두 통증, 체중 감소 등을 포함하고 있다. 보이지 않음덱스란소프라졸의심은 혈액투석없음의심으로 제거되지 않는 것으로 판단된다. 처치해야 할 일만약 과량 투여를 하였다면, 이에 대한 처치는 대증적이고 보조적이어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

심각한 과량투여 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘기타 중증의 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 이 약 120mg을 다회 투여 용량
- 이 약 300mg을 1회 투여 용량

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 사망 사건
- 기타 중증의 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압이라는 중증의 이상반응’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약 60mg 1일 2회 용량 용량

무슨 일

고혈압이라는 중증의 이상반응 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증이 아닌 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일과성 열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘타박상’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘입인두 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약 60mg 1일 2회 용량 용량

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증이 아닌 이상반응 사건
- 일과성 열감 사건
- 타박상 사건
- 입인두 통증 사건
- 체중 감소 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱스란소프라졸’	덱스란소프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘혈액투석으로 제거’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

덱스란소프라졸 약

무슨 일

혈액투석으로 제거 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여를 하였’ → 투여를 하였	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “이고”
- 대증적 행위
- 보조적 행위

어떤 경우

과량 투여를 하였 상태 · 질환

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 1

2023-05-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
덱스란소프라졸	7.5 밀리그램		별규	이 약1캡슐(203.5mg)중 - 중심부 과립(L펠렛)
덱스란소프라졸	22.50 밀리그램		별규	이 약1캡슐(203.5mg)중 - 중심부 과립(S펠렛)

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
덱스란소프라졸	덱스란소프라졸	7.5 mg	M255434
덱스란소프라졸	덱스란소프라졸	22.5 mg	M255434

ATC 분류

A02BC06 덱스란소프라졸의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 서방캡슐
제형군: 서방·장용정

포장

포장 단위	수량	단위	용기
28캡슐(7캡슐/PTP포장x4개)	7.0	캡슐	PTP포장x4개

대체약 · 동등조제군 3

동등조제군: EG-189ccd743e
활성 모이어티: 덱스란소프라졸

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
덱실란트디알캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸) 한국다케다제약(주)	덱스란소프라졸	서방·장용정 · 내복	2012-10-22	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
덱실란트디알캡슐60밀리그램(덱스란소프라졸) 한국다케다제약(주)	덱스란소프라졸	서방·장용정 · 내복	2012-10-22	전문의약품
덱시라졸캡슐60밀리그램(덱스란소프라졸) (주)유한양행	덱스란소프라졸	서방·장용정 · 내복	2018-06-14	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201802450
제품명: 덱시라졸캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸)
업체명: (주)유한양행
주성분: 덱스란소프라졸
함량: 7.5MG
제네릭의약품: O
허가일: 2018-06-14

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[제네릭]덱시라졸캡슐60밀리그램, 덱시라졸캡슐30밀리그램	의약품 품목허가 보고서((주)유한양행_덱시라졸캡슐60밀리그램, 덱시라졸캡슐30밀리그램)생물학적동등성시험 심사 결과.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

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게시본: 20261113-03…
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