효능·효과 쓰는 곳
적응증전립선 비대증에 의한 배뇨 장애개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전립선 비대증’ | 양성 전립선 비대증 | KCD N40 전립선증식증 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘배뇨 장애’ | 배뇨 장애 | KCD R39.1 기타 배뇨곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
작용기전
나프토피딜
알파1 차단제(α1 수용체 길항제)
표적 Alpha-1A adrenergic receptor · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
식약처 분류
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(259)
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약의 성분에 대해 과민반응병력의 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성분에 대해 과민반응의 병력’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 421961002 |과민 반응|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
2)금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 | KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 | KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 | KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
DUR 멈춤
용량주의 · 나프토피딜 75밀리그램 / 나프토피딜 75밀리그램밀리그램첨가제주의
용법·용량 처방
해야 할 일용법성인에게 나프토피딜로서 1일 1회 25mg부터 투여를 시작하고, 효과가 불충분한 경우는 1~2주간의 간격을 두고 50~75mg로 점증하여, 1일 1회 식후 경구투여한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘효과가 불충분’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘나프토피딜로서 1일 1회 25mg부터’ → 나프토피딜 | 나프토피딜 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
그다음해야 할 일문장에서
무엇을- 1~2주간의 간격을 두고 50~75mg로 용량
해야 할 일용량 · 기간 한도증상에 의해 적당히 증감하지만, 1일 최고 투여량은 75mg까지로 한다. 신중 투여 주의
1)신중 · 주의간기능 장애가 있는 환자 (정상인에 비교하여, 최고 혈장 중 농도가 약 2배, 혈장 중 농도곡선 하 면적이 약 4배 증가했다는 보고가 있다.)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘간기능 장애가 있는 환자’ → 간기능 장애 | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
이유농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교
= 2배 “2배” - CMP 수치 비교
= 4배 “4배”
2)신중 · 주의중증인 심질환이 있는 환자 (사용 경험이 없다.)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증인 심질환이 있는 환자’ → 심질환 | 심장 질환 | KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증인’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 56265001 |심장 질환| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
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3)신중 · 주의중증인 뇌혈관 장애가 있는 환자(사용 경험이 없다.)개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사용 경험’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘중증인 뇌혈관 장애’ → 뇌혈관 장애 | 뇌혈관 질환 | KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증인’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 62914000 |뇌혈관 질환| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
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4)신중 · 주의고령자 (이 약은 주로 간장으로부터 배설되며, 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에, 배설이 지연될 수 있으므로 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있다.)개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘간장으로부터 배설’ → 간장 | 간 | | 자세히body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘간기능이 저하’ | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘높은 혈중농도가 지속’ → 혈중농도 | 혈장 농도 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- 높은 혈중농도가 지속 검사
- 이유
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유- AND 모두
- 간장으로부터 배설 사건
- 간기능이 저하 상태 · 질환
5)신중 · 주의PDE5(phosphodiesterase-5)억제제를 복용하고 있는 환자 (5.상호작용 항 참조)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘PDE5(phosphodiesterase-5)억제제를 복용하고 있는 환자’ → PDE5(phosphodiesterase-5)억제제 | PDE5 저해제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- PDE5(phosphodiesterase-5)억제제를 복용하고 있는 환자 상태 · 질환
6)신중 · 주의기립성 저혈압 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기립성 저혈압’ | 기립성 저혈압 | KCD I95.1 기립성 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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상호작용 주의
1)투여 조절신중 · 주의이뇨제 및 혈압강하제를 복용중인 환자는 혈압강하 작용이 증강할 우려가 있으므로, 감량하는 등 주의한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이뇨제 및 혈압강하제를 복용중인 환자’ → 이뇨제 | 이뇨제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이뇨제 및 혈압강하제를 복용중인 환자’ → 혈압강하제 | 혈압강하제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)농도 · 효과가 바뀜PDE5(phosphodiesterase-5) 저해작용을 가진 약제 (실데나필, 바데나필 등)와 이 약의 병용투여시 PDE5 억제제의 혈관 이완성 혈압강하 작용이 증가할 수 있다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘PDE5(phosphodiesterase-5) 저해작용을 가진 약제’ → PDE5(phosphodiesterase-5) 저해작용 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘실데나필’ | 실데나필 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘바데나필’ | 바데나필 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- PDE5(phosphodiesterase-5) 저해작용을 가진 약제 약
- 실데나필 약
- 바데나필 약
무슨 일- PDE5 억제제의 혈관 이완성 혈압강하 작용 사건
고령자
신중 · 상의신중 · 주의고령자 중에는 간기능이 저하된 환자가 있으므로 이러한 경우에는 환자 상태를 관찰하면서 신중하게 투여한다. 빈도 · 비율임상시험에서는, 75세 이상의 고령자 80례에서 사용되었지만, 2례에서 현기증, 2례에서 부종, 1례에서 저혈압, 1례에서 오한, 또, 1례에서 호산구의 증다, 1례에서 AST(GOT), ALT(GPT)의 상승, 1례에서 ALP의 상승, 1례에서 요산의 상승, 1례에서 혈청 칼륨의 상승이 나타났다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘간기능이 저하된 환자’ → 간기능이 저하 | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 11 · 연결 11
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘현기증’ | 현기증 | KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘부종’ | 부종 | KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘저혈압’ | 저혈압 | KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘오한’ | 오한 | KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘호산구의 증다’ | 호산구 증가 | KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘AST(GOT)’ → AST(GOT), ALT(GPT)의 상승 | AST 상승 | KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘ALT(GPT)의 상승’ | ALT 상승 | KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘ALP의 상승’ | ALP 상승 | KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘요산의 상승’ | 요산 상승 | KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘혈청 칼륨의 상승’ | 혈청 칼륨 증가 | KCD E87.5 고칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
누구에게- CMP 수치 비교
>= 75세 “75세 이상”
무슨 일- AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교
= 2례 “2례” - CMP 수치 비교
= 2례 “2례” - CMP 수치 비교
= 1례 “1례” - CMP 수치 비교
= 1례 “1례” - CMP 수치 비교
= 1례 “1례” - CMP 수치 비교
= 1례 “1례” - CMP 수치 비교
= 1례 “1례” - CMP 수치 비교
= 1례 “1례” - CMP 수치 비교
= 1례 “1례”
일반적 주의
1)신중 · 상의신중 · 주의이 약을 과량투여할 경우 혈압 저하의심가 예상되므로 투여량에 주의해야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘혈압 저하’ | 저혈압 | KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 |
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2)신중 · 상의신중 · 주의선자세 (기립성) 저혈압이 나타나는 경우가 있으므로, 체위 변환에 의한 혈압 변화에 주의한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘선자세 (기립성) 저혈압’ | 기립성 저혈압 | KCD I95.1 기립성 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘체위 변환’ | 재배치 | | 자세히시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈압 변화’ | 혈압변화 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)환자에게 알림신중 · 주의이 약의 투여 초기 또는 용량의 급증 시에, 기립성 저혈압에 근거하는 현기증, 어지러움 등이 나타나는 경우가 있으므로, 높은 곳에서의 작업, 자동차의 운전 등 위험이 따르는 작업에 종사하는 경우 주의한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기립성 저혈압에 근거하는’ → 기립성 저혈압 | 기립성 저혈압 | KCD I95.1 기립성 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘현기증’ → 기립성 저혈압에 근거하는 현기증 | 현기증 | KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘어지러움’ → 기립성 저혈압에 근거하는 어지러움 | 어지러움 | KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위험이 따르는 작업 행위
- 높은 곳에서의 작업 행위
- 자동차의 운전 행위
3)투여 조절해야 할 일신중 · 주의이 약 투여전 혈압강하제 복용 유무를 확인하여야 하며, 강혈압강하제를 복용한 경우에는 혈압 변화에 주의하여, 혈압 저하가 나타날 경우에는 감량하거나 중지하는 등 적절한 처치를 실시한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈압강하제 복용 유무’ → 혈압강하제 | 혈압강하제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘강혈압강하제를 복용’ → 강혈압강하제 | 혈압강하제 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈압 변화’ | 혈압변화 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈압 저하가 나타날’ → 혈압 저하 | 저혈압 | KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)처치신중 · 주의해야 할 일이 약에 의한 치료는 원인요법없음이 아님아니라 대증요법임에 유의하여 이 약의 투여로 기대되는 효과를 얻없음아님지 못하는 경우에는 수술요법 등 다른 적절한 처치를 고려해야 한다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기대되는 효과를 얻’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
| ‘치료는 원인요법’ → 원인요법 | 원인요법 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
| ‘수술요법 등 다른 적절한 처치’ → 수술요법 | 수술 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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이상반응
이상반응을 조사한 총 증례 22,013례 중, 721례(3.28%)에서 이상반응이 나타났다. 주로 보고된 이상반응으로 현기증·비틀거림이 209건(0.95%), 어지러움 93건(0.42%), 저혈압(기립성저혈압 포함)이 44건(0.20%), 위부불쾌감 43건(0.20%)이었다.
AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능 장애, 황달이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 실시하여 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
혈압저하에 따른 일과성의 의식상실 등이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 실시하여 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
| 분류/빈도 | 0.1~1% 미만 | 0.1% 미만 | 빈도 불명 |
| 과민증주) | 발진 | 가려움증, 두드러기 | 다형홍반 |
| 정신 신경계 | 현기증, 비틀거림, 두통, 머리 무거움 | 권태감, 졸음, 이명, 저림감, 떨림, 미각이상 | 머리가 멍해짐 |
| 순환기 | 어지러움, 저혈압 | 동계, 달아오름, 부정맥(기외수축, 심방세동 등) | 빈맥 |
| 소화기 | 위부불쾌감, 설사 | 변비, 구갈, 구역질, 구토, 팽만감, 복통 | |
| 간장 | AST(GOT), ALT(GPT)의 상승 | LDH, ALP의 상승 | |
| 혈액 | | | 혈소판 수 감소 |
| 눈 | | 시야흐림 | 수술 중 홍채긴장저하증후군(IFIS), 색시증 |
| 그 외 | | 부종, 요실금, 오한, 안검부종, 어깨결림, 코막힘, 발기장애 | 여성화 유방, 흉통 |
국내에서 재심사를 위하여 약 6년 동안 3271명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.83%(158/3271명, 총 162건)로 보고되었다.
일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
| | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.09%(3/3271명, 3건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0%(0/3271명, 0건) |
| 드물게(0.1% 미만) | 신생물 질환 | 방광암종 | |
| 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 | 협심증 | |
| 혈관 질환 | 뇌경색 | |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨뇌경색
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘뇌경색’ | 뇌 경색증 | KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context
- ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
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| ‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건
| | 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 1.07%(35/3271명, 35건) | 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.52%(17/3271명, 17건) |
| 드물게(0.1% 미만) | 중추 및 말초신경계 장애 | 언어장애 | |
| 위장관계 장애 | 치질 | |
| 비뇨기계 질환 | 배뇨장애악화, 혈뇨, 농뇨, 방광염, 소변흐름감소, 요로감염, 요도통증 | 배뇨장애악화, 혈뇨, 방광염, 빈뇨악화 |
| 정신질환 | 불면증 | 불면증 |
| 전신적 질환 | 등통증, 무력증, 열, 피로 | 무력증 |
| 생식기능 장애(남성) | 사정장애 | |
| 피부와 부속기관 장애 | 땀증가 | 땀증가 |
| 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 | 협심증 | |
| 근육-골격계 장애 | 골격통 | |
| 방어기전 장애 | 대상포진 | 대상포진 |
| 신생물 | 방광암종 | |
| 혈관 질환 | 뇌경색 | |
| 호흡기계 질환 | 기관지확장증 | |
| 때때로(0.1~5%미만) | 비뇨기계 질환 | 빈뇨악화 | |
| 생식기능 장애(남성) | 역행성사정 | 역행성사정 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨불면증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘불면증’ | 불면증 | KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨뇌경색
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘뇌경색’ | 뇌 경색증 | KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
기타(적용상 주의 등)
1)일어남 · 보고됨유사 화합물(염산 프라조신)은 신장 및 그 외의 동맥협착, 각부 및 그 외의 동맥류 등의 혈관 장애가 있는 고혈압 환자에서, 급성 열성 다발성 관절염이 발생했다는 보고가 있다.개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유사 화합물(염산 프라조신)’ → 염산 프라조신 | 염산프라조신 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘신장 및 그 외의 동맥협착’ → 동맥협착 | 동맥 협착 | KCD I77.1 동맥의 협착 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘각부 및 그 외의 동맥류’ → 동맥류 | 동맥류 | KCD I72.9 상세불명 부위의 동맥류 및 박리 · I72 기타 동맥류 및 박리 · I25.3 심장의 동맥류 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈관 장애’ | 혈관 질환 | KCD I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고혈압 환자’ → 고혈압 | 고혈압 | KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성 열성 다발성 관절염’ | 급성 열성 다발성 관절염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 혈관 장애 상태 · 질환
- 신장 및 그 외의 동맥협착 상태 · 질환
- 각부 및 그 외의 동맥류 상태 · 질환
- 고혈압 환자 상태 · 질환
2)농도 · 효과가 바뀜동물 실험(마우스)에 대하여, 300 mg/kg/일(임상 최대 용량의 약 200배)을 2년간 경구투여했을 경우, 암컷에서 유선 종양의 발생 빈도가 대조군에게 비교하여 유의하게 증가했다는 보고가 있다. 농도 · 효과가 바뀜또, 마우스에 같은 용량을 77주간 경구투여한 결과, 혈청프로락틴이 대조군에게 비교하여 상승했다는 보고가 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유선 종양의 발생 빈도’ → 유선 종양 | 유방의 신생물 | KCD D48.6 유방의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘같은 용량을 77주간 경구투여’ → 경구투여 | Administration of drug or medicament via oral route | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈청 프로락틴’ | Serum prolactin measurement | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)일어남 · 보고됨α1 차단약을 복용중이거나 과거에 복용경험이 있는 환자에서, α1 차단작용의심에 의한 것으로 생각되는 수술 중 홍채 긴장 저하 증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)이 발생했다는 보고가 있다. 끝.
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과거에 복용경험이 있는 환자’ → 과거 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘α1 차단작용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘α1 차단약을 복용중’ → α1 차단약 | 알파1-차단제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘홍채 긴장 저하 증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)’ → 홍채 긴장 저하 증후군 | 수술중 홍채긴장저하증후군 | KCD H21.8 홍채 및 섬모체의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- OR 하나라도 “이거나”
- α1 차단약을 복용중 환자군
- 과거에 복용경험이 있는 환자 환자군
무슨 일- 홍채 긴장 저하 증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome) 사건
급여 기준
Naftopidil 경구제 (품명: 플리바스정 등)2017-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-153
고시 제2017-153호(2017.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 신경인성방광에도 요양급여를 인정함.
고시 개정 사유
전립선 비대증에 의한 배뇨장애용제 ‘유로바스정, 나프딜정’이 신규 등재예정임에 따라, 해당 개별 고시에 품명에 ‘등’ 추가
변경 전 고시번호(시행일자)
지난 판 · 다른 판 1건
[259] Naftopidil 경구제 (품명: 플리바스정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[259] Naftopidil 경구제 (품명: 플리바스정 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위(효능・효과 등)를 초과하여 신경인성방광에도 요양급여를 인정함.
자세한 정보
청구 상병 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 16
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 83% · 환자군 특성(동반질환) 3%
직접 치료 7
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| N40 | 전립선증식증 주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 37% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 31% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 10% | 주요 | ✓ | 58.7% | 49배 |
| N31 | 달리 분류되지 않은 방광의 신경근육기능장애 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 1위 계열 — 배뇨 증상 완화 주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 25% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 21% · 과민성 방광 항무스카린제 12% | 주요 허가 외 · 증상 | | 13.6% | 52배 |
| C61 | 전립선의 악성 신생물 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 전립선암 환자 배뇨장애 완화 주 약 계열: 항안드로겐제(전립선암) 45% · 갑상선 6% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 6% | 주요 허가 외 · 증상 | | 4.0% | 13배 |
| N41 | 전립선의 염증성 질환 AI 추정 전립선염의 배뇨 증상 완화 · 이 약 계열이 이 상병 1위 주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 26% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 21% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 11% | 주요 허가 외 · 증상 | | 2.3% | 23배 |
| N32 | 방광의 기타 장애 AI 추정 알파1 차단으로 방광 출구 배뇨장애 완화 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 29% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 16% · 과민성 방광 항무스카린제 14% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.9% | 53배 |
| N20 | 신장 및 요관의 결석 AI 추정 요관 평활근을 이완해 결석 배출을 도움 · 이 상병의 주 계열 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 32% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 13% · 베타락탐계 항생제 9% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.1% | 5.2배 |
| R35 | 다뇨 AI 추정 이 약 계열이 다뇨 주 계열 · 하부요로 배뇨증상 완화 주 약 계열: 바소프레신 및 유사체 30% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 18% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 15% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.0% | 37배 |
분류 전 7
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| R31 | 상세불명의 혈뇨 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 27% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 10% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 7% | 부차 | | 0.8% | 16배 |
| N34 | 요도염 및 요도증후군 주 약 계열: 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 13% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 12% · 베타락탐계 항생제 12% | 부차 | | 0.7% | 8.9배 |
| N39 | 비뇨계통의 기타 장애 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 8% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 7% | 부차 | | 0.6% | 3.3배 |
| C64 | 신우를 제외한 신장의 악성 신생물 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 18% · 갑상선 9% · 종양탐지 8% | 부차 | | 0.5% | 8.7배 |
| Z03 | 의심되는 질병 및 병태를 위한 의학적 관찰 및 평가, 배제된 주 약 계열: 종양탐지 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 10% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10% | 부차 | | 0.3% | 8.9배 |
| N42 | 전립선의 기타 장애 주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 31% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 31% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 13% | 부차 | | 0.2% | 44배 |
| N13 | 폐색성 및 역류성 요로병증 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 22% · 베타락탐계 항생제 15% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9% | 부차 | | 0.2% | 9.7배 |
환자군 특성(동반질환) 2
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| N30 | 방광염 AI 추정 방광염 환자 중 전립선비대 고령 남성의 배뇨장애로 추정 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 21% · 진경제를 포함한 기타 비뇨기과 약물 16% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 11% | 주요 | | 1.6% | 5.6배 |
| C67 | 방광의 악성 신생물 AI 추정 고령 남성 방광암 환자가 흔히 함께 가진 전립선비대 배뇨장애 주 약 계열: 항대사 항암제(피리미딘 · 퓨린 유사체) 31% · 진경제를 포함한 기타 비뇨기과 약물 10% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 7% | 주요 | | 1.4% | 12배 |
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2019 | 생산(백만원) | 76.635 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 나프토피딜 | 75 밀리그램 | | 별규 | 이 약 1정(335mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 나프토피딜 | 나프토피딜 | 75.0 mg | M252062 | |
ATC 분류
G04CA 알파아드레날린 수용체 길항제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | ΛJ / N1 | 원형 | 노랑 | | 9.6 × 9.6 × 4.5 |
| 의약품안전나라 | | ΛJ / N1 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 300정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 34
- 동등조제군
EG-08744eb599- 활성 모이어티
- 나프토피딜
같은 동등조제군 27
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 7
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201803677
- 제품명
- 플리스반정75밀리그램(나프토피딜)
- 업체명
- 아주약품(주)
- 주성분
- 나프토피딜
- 함량
- 75MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2018-09-11
생동성 인정
- 품목코드
- 201803677
- 제품명
- 플리스반정75밀리그램(나프토피딜)
- 업체명
- 아주약품(주)
- 성분명
- 나프토피딜
- 함량
- 75MG
- 제형
- 나정
- 공고일자
- 2018-10-31
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 49개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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