효능·효과 쓰는 곳
적응증급·만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급·만성 호흡기질환’ → 급 → 급성 호흡기질환 | 급성 호흡기질환 |
KCD J98.9 상세불명의 호흡장애 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘급·만성 호흡기질환’ → 만성 호흡기질환 | 만성 호흡기질환 |
KCD J98.9 상세불명의 호흡장애 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
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논리 구조만든 쪽 AI
작용기전
에르도스테인
점액용해제(거담제)
Mucolytic Agent
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 이 약 상태 · 질환
- 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환
2)금기간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약의 대사물’ → 약의 대사물 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘메티오닌 대사를 방해’ → 메티오닌 대사 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘간경변’ | 간경변증 |
KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자’ → 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍 | 시스타티오닌 베타 합성 효소 결핍증 |
KCD E72.1 유황함유아미노산대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “와”
- 간경변 상태 · 질환
- 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자 상태 · 질환
3)금기소화성궤양 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화성 궤양’ | 소화성궤양 |
KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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4)금기중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증 신장장애’ | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
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| ‘크레아티닌청소율’ | Creatinine renal clearance | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- AND 모두
- 중증 신장장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교
< 25mL/min “<25”
5)금기중증 간장애 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증 간장애’ | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
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논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
용법성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여(복용)한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여’ → 에르도스테인 | 에르도스테인 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여 용량
용량 · 기간 한도급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성 호흡기질환’ | 급성 호흡기질환 |
KCD J98.9 상세불명의 호흡장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
1)신중 · 주의보이지 않음경증(가벼운 증상) 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가없음는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이상반응의 증가’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘경증’ → 경증 간장애 | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild
255604002
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| ‘경증(가벼운 증상) 및 중등도 간장애 환자’ → 중등도 간장애 | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity
6736007
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 간장애 환자 상태 · 질환
2)신중 · 주의당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘당뇨병 환자’ → 당뇨병 | 당뇨병 |
KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘저칼로리식이요법 중인 환자’ → 저칼로리식이요법 | Calorie restricted diet | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘시럽제’ | 시럽제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 당뇨병 환자 상태 · 질환
- 저칼로리식이요법 중인 환자 상태 · 질환
상호작용 주의
신중 · 상의위험이 커짐신중 · 주의거담제(가래약)는 기침약과 병용투여(함께 복용) 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축(기관지 수축과 이완)을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.개념 임상 7 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기침 완화’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘거담제(가래약)’ → 거담제 | 거담제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘기침약’ | 진해제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘기침약과 병용투여(함께 복용)’ → 기침약 | 진해제 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘기관지 내 가래 배출 곤란’ → 가래 배출 곤란 | 가래 잔류 |
KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘기관지감염의 위험’ → 기관지감염 | 기관지 감염 |
KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘기관지연축(기관지’ → 기관지연축 | 기관지 연축 |
KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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임부·수유부
피함 · 권장 안 함보이지 않음권장 안 함동물실험에서 수태(임신없음), 태자의 배자발육없음과 또는 산후(분만 후) 발육없음에 대해서 어떤 직·간접적 유독성없음은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수태(임신), 태자의 배자발육과 또는 산후(분만 후) 발육에 대해서 어떤 직’ → 임신 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 77386006 |임신|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘수유중’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 수태(임신), 태자의 배자발육과 또는 산후(분만 후) 발육에 대해서 어떤 직 사건
- 간접적 사건
- 유독성 사건
권장 안 함문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군
이상반응
1)사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한(땀이 남), 어지러움, 홍조가 나타났다.
2)신경계 :
일어남 · 보고됨두통개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두통’ | 두통 |
KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통(배아픔), 속쓰림
5)피부 : 두드러기, 홍반(붉은 반점), 습진
6)국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통(배아픔), 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반(튀어나온 부위 붉은 반점), 심계항진(두근거림), 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 2건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
Erdosteine (품명 :엘도스캅셀 등)2013-09-01 ~ 2015-06-30 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
삭제사유: 대체약제와 비교 시 증상개선의 효과 등 의학적 타당성을 고려하여 허가사항 범위 내에 급여 인정함.
아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○투여비용이 저렴한 타 거담제 사용으로 호전되지 않는 기관지질환, 폐질환, 후두염, 중이염 및 부비동염에 2차적으로 투여 시 인정
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
자세한 정보
생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
생산 4
생산(백만원) 최대 760
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 생산실적(천원) | 279,496 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 279.496 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 663.275 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 760.228 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에르도스테인 | 300.0 밀리그램 | | 별첨규격(전과동) | 1정(480 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에르도스테인 | 에르도스테인 | 300.0 mg | M086745 | |
ATC 분류
R05CB15 에르도스테인의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크E300 | 원형 | 하양 | | 10.7 × 10.7 × 5.2 |
| 의약품안전나라 | | 마크 E300 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 200정/병 | 200.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 60
- 동등조제군
EG-0a3e4cd56b- 활성 모이어티
- 에르도스테인
구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20
문서
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출처
- 연결된 원천 표
- 42개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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